Sudafed 100ml 6mg siirupit: pakendi infoleht

Sudafed siirupit kasutatakse nohu korral nina limaskesta turse vähendamiseks alates 6 aasta vanusest.
Ravimis sisalduv pseudoefedriin vähendab ülemiste hingamisteede limaskestade turset.

Sudafed siirupit ei tohi kasutada
- kui olete pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui teil on väga kõrge vererõhk (raske hüpertensioon) või hüpertensioon, mis ei allu ravile teie
ravimiga,
- kui teil on raske äge (järsku algav) või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või
neerupuudulikkus,
- kui kasutate (või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud) depressioonivastaseid ravimeid,
mida tuntakse MAOI (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid) nime all,
- kui kasutate antibakteriaalset preparaati furasolidooni,
- alla 6-aastastel lastel.
Informeerige arsti enne ravimi kasutamist, kui teil on mõni eelnimetatud haigusseisunditest.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sudafed siirupi kasutamist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil esineb kardiovaskulaarseid haigusi (eriti südame koronaarhaigus ja kõrge vererõhk),
- kui teil esineb kilpnäärme haigus, diabeet, vähenenud neerutalitus, eesnäärme suurenemine
ja/või urineerimishäired.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või tekivad uued haigussümptomid, peate
lõpetama ravimi kasutamise ja võtma ühendust arstiga.
Ettevaatlik tuleb olla Sudafed siirupi manustamisel kõrge vererõhu, veresooni ummistavate haiguste,
kõrgenenud silmasisese rõhu ja eesnäärme healoomulise suurenemise korral.
Lõpetage koheselt Sudafed’i kasutamine ning pöörduge arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest
sümptomitest
- hallutsinatsioonid
- rahutus
- unehäired
- pseudoefedriini kasutamisel võib tekkida järsku algav kõhuvalu või veritsus pärasoolest, mille
põhjuseks on käärsoole põletik (isheemiline koliit). Kui teil tekivad need seedetrakti
sümptomid, lõpetage Sudafedi kasutamine ja võtke ühendust või pöörduge viivitamatult arsti
poole. Vt lõik 4.
- palavikuline kogu keha haarav naha laikpunetus (erüteem) koos mädavillidega (pustulid). Vt
lõik 4.

Sudafed’i kasutamisel võib tekkida nägemisnärvi verevarustuse vähenemine. Kui teil tekib äkiline
nägemiskaotus, lõpetage Sudafed´i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge
meditsiiniasutusse. Vt lõik 4.

Pärast pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamist on teatatud posterioorse pöörduva
entsefalopaatia sündroomi (PRES) ja pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi (RCVS)
juhtudest. PRES ja RCVS on harvaesinevad seisundid, mille korral võib väheneda peaaju
verevarustus. Lõpetage kohe Sudafed’i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad
sümptomid, mis võivad olla PRES-ile või RCVS-ile viitavad nähud (sümptomite kohta vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“).

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Sudafed siirupit ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst nii soovitab.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pole teada, kas Sudafed siirup avaldab toimet autojuhtimisele või masinatega töötamisele.

Muud ravimid ja Sudafed
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Sudafed siirupi samaaegne kasutamine koos MAO inhibiitoritega (teatud depressioonivastased
ravimid), furasolidooni (antibakteriaalne ravim), tritsükliliste antidepressantide, amfetamiinilaadsete
psühhostimulaatorite ja paikselt veresooni ahendavate ravimitega võib tõsta vererõhku.
Sudafed siirup võib vähendada teatud vererõhuravimite toimet (nt. beeta-adrenoblokaatorid,
metüüldopa jt.).
Kooskasutamine moklobemiidiga (antidepressant) võib suurendada ohtu vererõhu kõrgenemiseks
tasemeni, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
Samaaegne manustamine koos oksütotsiiniga (sünnitusjärgselt kasutatav ravim) võib tõsta vererõhku.
Samaaegne manustamine koos südameglükosiididega võib suurendada rütmihäirete riski.
Tungaltera alkaloidide (migreeni profülaktikas ja ravis kasutatavad ravimid) samaaegne kasutamine
võib põhjustada tungalteramürgistuse.

Sudafed siirup sisaldab sahharoosi, metüülparahüdroksübensoaati (E 218), naatriumbensoaati,
värvainet Ponceau 4R (E 124), naatriumi ning propüleenglükooli (E 1520) ja bensüülalkoholi
lõhna- ja maitseaine koostises
Ravim sisaldab 3,5 g sahharoosi 5 ml-s siirupis. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel
patsientidel. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka
hilistüüpi).
Ravim sisaldab 5 mg naatriumbensoaati 5 ml-s siirupis, mis vastab 1 mg/ml.
Ravim sisaldab E 124 Ponceau 4R punast, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Ravim sisaldab 3,73 mg propüleenglükooli 5 ml-s siirupis, mis vastab 0,746 mg/ml.
Ravim sisaldab 0,00007 mg bensüülalkoholi 5 ml-s, mis vastab 0,000014 mg/ml. Bensüülalkohol võib
põhjustada allergilisi reaktsioone. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate või
kui teil on maksa- või neeruhaigus. Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie
organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).
Sudafed siirup sisaldab 12,77 mg naatriumi 5 ml-s ja 25,55 mg naatriumi 10 ml-s siirupis. See on
võrdne vastavalt 0,64% ja 1,28%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga
saadavast kogusest täiskasvanutel.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Pakend sisaldab mõõtelusikat.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: 10 ml (2 mõõtelusikatäit) siirupit iga 4 kuni 6 tunni järel.
Maksimaalne ööpäevane annus on 40 ml siirupit.
6...12-aastased lapsed: 5 ml (1 mõõtelusikatäis) siirupit iga 4 kuni 6 tunni järel. Maksimaalne
ööpäevane annus on 20 ml siirupit.
6…12-aastastel lastel ei tohi Sudafed siirupit kasutada ilma arsti vastava ettekirjutuseta üle 5 päeva.
Kui lapse seisund halveneb, tuleb viivitamatult arsti poole pöörduda.

Sudafed siirup on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele.

Eakad patsiendid võivad kasutada tavalisi täiskasvanu annuseid.

Ravim manustada soovitatavalt pärast sööki.
Haigusnähtude püsimisel konsulteerige arstiga.

Kui te unustate Sudafed siirupit võtta
Manustage see esimesel võimalusel, kuid ärge võtke korraga kahte annust.

Kui te kasutate Sudafed siirupit rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise korral võivad tekkida iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi erutus, unetus,
värisemine, pupillide laienemine, ängistus, rahutus, hallutsinatsioonid, krambid, südamepekslemine,
kiire südamelöögisagedus, vererõhu tõus ja reflektoorne südameaeglus. Lisaks võivad esineda
rütmihäired, vererõhu kõrgenemine tasemeni, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik, ajuverejooks,
südamelihase infarkt, psühhoos, rabdomüolüüs ehk lihaste lagunemine, madal kaaliumisisaldus veres
ja soole infarkt. Lastel on üleannustamisel teatatud uimasusest.
Ravimit tuleb hoida laste eest kättesaamatus kohas. Üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe
arsti poole. Võtke arsti juurde kaasa ravim või selle pakend, et arst teaks, millist ravimit olete
kasutanud.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage kohe Sudafed`i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis
võivad olla posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomile (PRES) ja pöörduva tserebraalse
vasokonstriktsiooni sündroomile (RCVS) viitavad nähud. Nende hulka kuuluvad:
• järsku algav tugev peavalu
• iiveldustunne
• oksendamine
• segasus
• krambihood
• muutused nägemises

Turuletulekujärgsed andmed kõrvaltoimete kohta

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 inimesel 10st):
- peavalu

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- rütmihäired, müokardiinfarkt, südamepekslemine, kiire südamelöögisagedus
- pingeseisund
- ülitundlikkus
- vererõhu tõus
- hüperaktiivsus, unisus, tserebrovaskulaarne juhtum, tundlikkuse häired, värisemine, tõsine
peaaju veresooni mõjutav seisund, mida nimetatakse posterioorse pöörduva entsefalopaatia
sündroomiks (PRES) või pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomiks (RCVS)
- ängistus, põhjendamatu heaolutunne, hallutsinatsioonid, visuaalsed hallutsinatsioonid, rahutus
- valulikkus urineerimisel, kusepeetus
- punetav ketendav nahalööve nahaaluste sõlmekeste ja villidega, nahaturse, sügelus, lööve;
ootamatu palavik ja nahapunetus koos väikeste mädavillidega
- oksendamine,
- ebapiisavast verevarustusest tingitud käärsoole põletik (isheemiline koliit)
- nägemisnärvi verevarustuse vähenemine (nägemisnärvi isheemiline neuropaatia)

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatud kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C, originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sudafed sisaldab
- Toimeaine on pseudoefedriinvesinikkloriid. 5 ml siirupit sisaldab 30 mg
pseudoefedriinvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on sidrunhappe monohüdraat, sahharoos (3,5 g/5 ml), glütserool,
metüülparahüdroksübensoaat (E 218), naatriumbensoaat, värvaine Ponceau 4R (E 124), lõhna-
ja maitseaine (vaarikaessents), destilleeritud vesi.

Kuidas Sudafed välja näeb ja pakendi sisu
Sudafed siirup on punane, läbipaistev, vaarikalõhna- ja -maitseline siirup.
Pakend: 100 ml siirupit keeratava metallkorgiga, merevaigukarva klaaspudelis koos plastikust
mõõtelusikaga 5 ml.
Müügiloa hoidja
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street
Tallaght
Dublin 24
D24 YK8N
Iirimaa

Tootja
Delpharm Orléans
5, avenue de Concyr
45071 Orléans
Cedex 2
Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024