Spirix 25mg · 20 tabletti: pakendi infoleht

Spirix on kaaliumisäästev diureetikum (uriini eritumist soodustav ravim), mida kasutatakse astsiidi
(vesikõht), maksatsirroosist tingitud tursete ja primaarse hüperaldosteronismi (hormoon aldosterooni
liigne produktsioon) korral ning südameveresoonkonna puudulikkuse või kõrgvererõhutõve
täiendavaks raviks.

Spirix’i tablette ei tohi kasutada
- kui olete spironolaktooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui teil on liigne kaaliumi sisaldus veres,
- kui teil on vähene naatriumi sisaldus veres,
- kui teil on äge või krooniline neerupuudulikkus,
- kui teil on uriinipeetus,
- kui te olete rase või toidate last rinnaga,
- kui teil on Addisoni tõbi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
- kui teil on diabeet (suhkurtõbi),
- kui teil esineb neeru- või maksafunktsiooni häire,
- kui te kasutate teisi vere kaaliumisisaldust tõstvaid ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja Spirix“).
Enne operatsioonile minekut teavitage kindlasti oma narkoosiarsti, et tarvitate spironolaktooni (vt lõik
„Muud ravimid ja Spirix“).

Spirix’i manustamine koos teatud ravimite, kaaliumi sisaldavate toidulisandite ja kaaliumirikka
toiduga võib põhjustada raskekujulist hüperkaleemiat (vere suurenenud kaaliumisisaldus).
Raskekujulise hüperkaleemia sümptomite hulka võivad kuuluda lihasekrambid, ebaregulaarne
südametöö, kõhulahtisus, iiveldus, pearinglus või peavalu.

1
Enne Spirix’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Spirix
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Oht vere kaaliumisisalduse liigseks tõusuks on spironolaktooni kooskasutamisel järgnevate
ravimitega:
- trimetoprim ja trimetoprimsulfametoksasool;
- kaaliumipreparaadid;
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d, nt indometatsiin, diklofenak, ibuprofeen);
- AKE inhibiitorite rühma kuuluvad vererõhku langetavad ravimid;
- kolestüramiin (vere kolesteroolisisaldust langetav ravim);
- tsüklosporiin ja takroliimus (immuunsüsteemi aktiivsust pärssivad ravimid).
Nende ravimite samaaegsel kasutamisel koos spironolaktooniga kontrollib teie arst ravi ajal
regulaarselt vere kaaliumisisaldust. Kaaliumi liia sümptomiteks on väsimus ja lihaskrambid, naha
tundlikkuse häired, käte-jalgade lõtv halvatus, südame rütmihäired. Nende tekkel katkestage koheselt
ravimi tarvitamine ja pöörduge arsti poole.
Vererõhku alandavate ravimite (sh teiste vett väljutavate ravimite) toime võib tugevneda.
Spironolaktoon mõjutab organismi tundlikkust mitmete üld- ja paikse tuimestuse tegemiseks
kasutatavate ravimite suhtes.
Ettevaatus on vajalik ka spironolaktooni kasutamisel koos liitiumi, verehüübivust pärssivate ravimite
(nt varfariin), digoksiini, kortikosteroidide (neerupealise hormoonid) ja AKTH-ga (neerupealiste tööd
stimuleeriv hormoon) ning barbituraatidega (rahustid).
Neomütsiin (antibiootikum) aeglustab spironolaktooni imendumist.
Teatage oma arstile, kui kasutate eesnäärmevähi raviks abiraterooni.
Teatage oma arstile, kui te kasutate mitotaani neerupealiste pahaloomulise kasvaja raviks. Seda ravimit
ei tohi kasutada koos mitotaaniga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei tohi spironolaktooni kasutada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Spironolaktoonraviga alustamisel võib aeg-ajalt tekkida nõrkus, unisus ja segasus, mistõttu tuleks ravi
alguses autojuhtimist ja ohtlike masinatega töötamist vältida. Piirangu kestuse üle otsustab arst.

Spirix sisaldab laktoosi
Tabletid sisaldavad abiainena laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud
Astsiit ja tursed
Tavaline säilitusannus on vahemikus 25…200 mg ööpäevas.
Primaarne hüperaldosteronism
Primaarse hüperaldosteronismi kirurgilise ravi eelsel perioodil on annus vahemikus 100…400 mg
ööpäevas. Juhul kui kirurgiline ravi ei ole võimalik, kasutatakse pikaajalise ravi korral madalaimat
toimivat annust.
2
Krooniline südamepuudulikkus
Täiendava ravina 25 mg ööpäevas. Soovitatav on kasutada Spirix 50 mg või Spirix 25 mg tablette.

Kasutamine lastel
Säilitusannus on 1…2 mg/kg kehakaalu kohta.

Kasutamine eakatel
Annuse kohandamine vanusest lähtuvalt ei ole tavaliselt vajalik, kuid sagedamini võib tekkida liigne
kaaliumisisaldus veres.

Kasutamisjuhend
Võtke tabletid klaasitäie veega. Soovitatav on neelata tabletid tervelt, kuid vajadusel võib neid ka
poolitada, närida või purustada.

Kui teil on tunne, et Spirix’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Spirix’i tablette võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te kasutate Spirix’i tablette rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise korral võivad esineda kaaliumi liigsus veres, uimasus, segasusseisund, südame
rütmihäired. Üleannustamise nähtude korral võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli (rohkem kui ühel kasutajal 10-st) esinevad kõrvaltoimed on liigne kaaliumi sisaldus veres
ja sellega seotud südame rütmihäired samaaegsel kaaliumipreparaatide tarvitamisel ning
neerupuudulikkusega patsientidel; libiido vähenemine, meestel erektsioonihäired ja rinnanäärmete
suurenemine; naistel rinnanäärmete suurenemine ja pakitsus ning menstruatsioonihäired.
Sageli (rohkem kui ühel kasutajal 100-st) esinevad liigne kaaliumi sisaldus veres eakatel,
diabeetikutel ja AKE inhibiitoreid kasutanud patsientidel; iiveldus ja oksendamine; naistel muutused
tupesekretsioonis.
Aeg-ajalt (rohkem kui ühel kasutajal 1000-st) esineb nõrkus, segasus ja unisus (maksatsirroosiga
haigetel) ning peavalu.
Harva (vähem kui ühel kasutajal 1000-st) esinevad muutused mõningates vere ja uriini
laboratoorsetes analüüsides, liigne vedelikukaotus, nahalööve, maopõletik, mao- või
kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks, kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata): pemfigoid (vedelikuga
täidetud villid nahal), viljatus väga suurte annuste kasutamisel (üle 450 mg/ööpäevas).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
3
 Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Spirix sisaldab
- Toimeaine on spironolaktoon. Üks tablett sisaldab toimeainena 25, 50 või 100 mg
spironolaktooni.
- Spirix 25 mg teised abiained on ränikolloid, laktoos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline
tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, polüvidoon, agar ja riisitärklis. Maitseaine: piparmündiõli.
- Spirix 50 mg ja Spirix 100 mg teised abiained on ränikolloid, laktoos, magneesiumstearaat,
mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükonaat, naatriumlaurüülsulfaat, polüvidoon ja
riisitärklis. Maitseained: levomentool ja piparmündiõli.

Kuidas Spirix välja näeb ja pakendi sisu
Spirix 25 mg tablett on poolitusjoonega valge tablett märgistusega AB 43 ühel küljel. Plastikpurgis on
20, 60 või 100 tabletti.
Spirix 50 mg tablett on poolitusjoonega valge tablett märgistusega AB 72 ühel küljel. Plastikpurgis on
20 või 100 tabletti.
Spirix 100 mg tablett on poolitusjoonega valge tablett. Plastikpurgis on 20 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Taani
info-baltics@orifarm.com

Tootjad
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Poola

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.

4