Spedra 200mg · 4 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on Spedra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Spedra võtmist
Kuidas Spedrat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Spedrat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Spedra ja milleks seda kasutatakse

Spedra sisaldab toimeainet avanafiil. See kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite
ravimirühma. Spedra on ravim täiskasvanud meestele, kellel esinevad erektsioonihäired (samuti tuntud
kui impotentsus). Erektsioonihäire on seisund, kui ei suudeta saavutada või säilitada suguühte jaoks
piisavat suguti jäikust.
Spedra aitab suguti veresoontel lõõgastuda. See suurendab verevoolu sugutisse, aidates püsida sugutil
jäigana ja erutuse korral erekteeruda. Spedra ei ravi teie haigusseisundit.
NB! Spedra toimib ainult siis, kui olete seksuaalselt erutunud. Peate partneriga kasutama suguühteks
valmistumisel eelmängu nagu siis, kui te ei võta enda abistamiseks ravimit.
See ravim ei aita teid, kui teil ei ole erektsioonihäiret. See ravim ei ole ette nähtud naistele.

Mida on vaja teada enne Spedra võtmist

Spedrat ei tohi võtta:
•
kui olete avanafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui te võtate rindkerevalu (stenokardia) tõttu nitraate sisaldavaid ravimeid (nt amüülnitritit või
glütserüültrinitraati); Spedra võib tugevdada nende ravimite toimeid ja tugevasti langetada
vererõhku;
•
kui võtate HIV või AIDSi ravimeid, nagu ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, nelfinaviir või
atasanaviir;
•
kui võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid, nagu ketokonasool, itrakonasool või
vorikonasool, või teatud antibiootikume bakteriaalsete infektsioonide raviks, nagu
klaritromütsiin või telitromütsiin;
•
kui teil on raske südameprobleem;
•
kui teil on olnud insult või südameinfarkt viimase 6 kuu jooksul;
•
kui teil on madal vererõhk või kõrge vererõhk, mida ei kontrollita ravimitega;
•
kui teil on rindkerevalu (stenokardia) või see tekib suguühte ajal;
•
kui teil on raske maksa- või neeruprobleem;

•
•
•

kui teil on esinenud nägemise kadu ühes silmas silma verevarustuse tõttu (mittearteriitiline
isheemiline optiline neuropaatia, NAION);
kui teil on teatud rasked pärilikud silmahaigused (nt pigmentretiniit);
kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (st
kõrge vererõhk kopsudes) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (st
verehüüvetest tingitud kõrge vererõhk kopsudes) raviks. On leitud, et PDE5 inhibiitorid
suurendavad selle ravimi vererõhku alandavat toimet. Kui te võtate riotsiguaati või olete
milleski ebakindel, siis rääkige oma arstiga.

Ärge võtke Spedrat, kui teil esineb sellest loetelust mis tahes seisund. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage enne Spedra võtmist nõu arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Spedra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui teil on südameprobleemid – suguühe võib olla teie jaoks ohtlik;
•
kui teil esineb priapismi ehk üle 4 tunni või rohkem püsivaid erektsioone (see võib esineda
sirprakulise aneemia, hulgimüeloomi või leukeemiaga meestel);
•
kui teil on füüsiline seisund, mis muudab suguti kuju (nt angulatsioon, Peyronie’ tõbi või
korgaskeha fibroos);
•
kui teil on mis tahes veritsushäire või aktiivne seedetrakti haavand.
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Spedra võtmist oma arstile või apteekrile.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nägemis- ja kuulmisprobleemid
Mõnikord on Spedra-laadseid ravimeid võtnud meestel esinenud nägemis- ja kuulmisprobleeme –
üksikasjalik teave on lõigus 4 „Rasked kõrvaltoimed”. Ei ole teada, kas need probleemid on otseselt
seotud Spedra, muude teil esineda võivate haiguste või mitme teguri kombinatsiooniga.
Kui Spedra võtmise ajal teie nägemine äkki halveneb või kaob, moondub või muutub tuhmiks,
lõpetage Spedra kasutamine ja konsulteerige kohe arstiga.
Lapsed ja noorukid
Spedrat ei tohi võtta lapsed ega alla 18-aastased noorukid.
Muud ravimid ja Spedra
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Spedra võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised ravimid mõjutada
Spedra toimet.
Rääkige kindlasti oma arstiga ja ärge võtke Spedrat, kui te võtate rindkerevalu (stenokardia) tõttu
nitraate sisaldavaid ravimeid (nt amüülnitritit või glütserüültrinitraati). On täheldatud, et Spedra võib
tugevdada nende ravimite toimeid ja tugevalt langetada vererõhku. Samuti ärge võtke Spedrat, kui
võtate HIVi või AIDSi ravimeid, nt ritonaviiri, indinaviiri, sakvinaviiri, nelfinaviiri või atasanaviiri,
või kui võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid, nt ketokonasooli, itrakonasooli või
vorikonasooli, või teatud bakteriaalsete infektsioonide vastaseid antibiootikume, nt klaritromütsiini või
telitromütsiini (vt lõigu 2 algus „Ärge võtke Spedrat”).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
•
nn alfablokaatorid (eesnäärmeprobleemide või vererõhu langetamiseks ettenähtud ravimid);
•
südame rütmihäirete (arütmia) ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool;
•
nakkuste (infektsioonide) raviks kasutatavad antibiootikumid, nt erütromütsiin;
•
epilepsiaravimid fenobarbitaal või primidoon;
•
epilepsiaraviks, meeleolu stabiliseerimiseks või teatud tüüpi valu korral kasutatav
karbamasepiin;
•
muud ravimid, mis võivad takistada Spedra lagunemist kehas (mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid),
sh amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, flukonasool, fosamprenaviir ja verapamiil;

•

riotsiguaat.

Ärge kasutage Spedrat koos teiste erektsioonihäire ravimitega, nagu sildenafiil, tadalafiil või
vardenafiil.
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Spedra võtmist oma arstile või apteekrile.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spedra koos joogi ja alkoholiga
Greibimahl võib tugevdada ravimi toimet ja seda ei tohi juua 24 tundi enne Spedra võtmist.
Alkoholi tarbimine Spedra võtmise ajal võib suurendada südame löögisagedust ja vähendada
vererõhku. Võite tunda pearinglust (eriti püsti seistes), peavalu või südamepekslemist. Alkoholi
tarbimine võib samuti vähendada erektsiooni saavutamise võimet.
Fertiilsus
Pärast avanafiili 200 mg suukaudsete üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele ei esinenud
toimeid spermatosoidide liikumisele ega struktuurile.
Korduval suukaudsel 100 mg avanafiili manustamisel tervetele vabatahtlikele ja kerge
erektsioonihäirega täiskasvanud meestele 26 nädala vältel, ei seostatud seda ühegi ebasoodsa toimega
spermatosoidide kontsentratsioonile, arvule, liikuvusele ega morfoloogiale.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Spedra võib tekitada pearinglust või nägemishäireid. Sellisel juhul ärge juhtige autot, ärge sõitke
jalgrattaga ja ärge kasutage tööriistu ega masinaid.

Kuidas Spedrat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 100 mg tablett vastavalt vajadusele. Spedrat ei tohi võtta üle ühe korra ööpäevas.
Kui teie arst otsustab, et 100 mg annus on teile liiga nõrk, võib teie annus olla üks 200 mg tablett. Kui
teie arst otsustab, et 100 mg annus on teile liiga tugev, võib teie annus olla üks 50 mg tablett.
Samuti võib olla vaja annust kohandada, kui Spedrat kasutatakse kombinatsioonis mõne teise
ravimiga. Kui võtate selliseid ravimeid nagu erütromütsiin, amprenaviir, aprepitant, diltiaseem,
flukonasool, fosamprenaviir või verapamiil (mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid), on maksimaalne
soovitatav Spedra annus 100 mg tablett vähemalt 2-päevase intervalliga annuste vahel.
Peaksite ravimit võtma 30 minutit enne suguühet. Pidage meeles, et Spedra aitab teid ainult siis, kui
olete seksuaalselt erutunud.
Spedrat tohib võtta koos toiduga või ilma. Kui võtate ravimit koos toiduga, võib toime tekkida hiljem.
Kui te võtate Spedrat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Spedrat, öelge seda kohe arstile. Teil võib tekkida tavalisest rohkem ja
raskemaid kõrvaltoimeid.
Kui teil on lisaküsimusi Spedra kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked kõrvaltoimed
Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
rasketest kõrvaltoimetest, sest võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:
•
püsiv erektsioon (priapism) – kui teil tekib üle 4 tundi püsiv erektsioon, tuleb seda ravida niipea
kui võimalik, vastasel juhul võib seisund sugutit püsivalt kahjustada (ka nii, et erektsiooni enam
ei teki);
•
nägemise hägustumine;
•
äkiline nägemise halvenemine või kaotus ühes või mõlemas silmas;
•
äkiline kuulmise halvenemine või kaotus (mõnikord koos pearingluse või kõrvade kohinaga).
Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poolele, kui märkate mõnda ülalmainitud rasket
kõrvaltoimet.
Teised kõrvaltoimed
Sage (esineb kuni 1 inimesel 10st):
•
peavalu
•
õhetus
•
ninakinnisus
Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st):
•
pearinglus
•
unisus või tugev väsimus
•
nina kõrvalurgete kinnisus
•
seljavalu
•
kuumahood
•
hingeldus füüsilisel pingutusel
•
südamerütmi muutused elektrokardiogrammil (EKG)
•
südame löögisageduse kiirenemine
•
südamepekslemine
•
seedehäired, iiveldus või oksendamine
•
nägemise hägustumine
•
maksaensüümide sisalduse suurenemine
Harv (esineb kuni 1 inimesel 1000-st)
•
gripp
•
gripilaadne haigus
•
ninakinnisus või nohu
•
heinapalavik
•
nina, ninakõrvalurgete või ülemiste hingamisteede kinnisus
•
podagra
•
unehäired (unetus)
•
enneaegne seemnepurse
•
kummaline tunne
•
tunne, et ei suuda liikumatult olla
•
valu rinnus
•
tõsine valu rinnus
•
kiired südamelöögid
•
kõrge vererõhk
•
madal vererõhk
•
suukuivus

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

maovalu või kõrvetised
valu või ebamugavustunne alakõhus
kõhulahtisus
lööve
valu alaseljas või alaselja küljeosas
lihasvalulikkus või -valud
lihasspasmid
sage urineerimine
suguti häired
iseeneslik erektsioon seksuaalse stimulatsioonita
genitaalpiirkonna sügelus
pidev nõrkus- või väsimustunne
jalgade või hüppeliigeste turse
vererõhu tõus
roosa või punane uriin, veri uriinis
ebanormaalsed lisakahinad südames
PSA uuringul ebanormaalne vereanalüüsi tulemus
ebanormaalne vereanalüüsi tulemus bilirubiini uuringus (keemiline aine, mis tekib punaste
vereliblede lõhustumisel)
ebanormaalne vereanalüüsi tulemus kreatiniini uuringus (keemiline aine, mida eritatakse
uriiniga ja mis näitab neerutalitlust)
kehakaalu tõus
palavik
ninaverejooks

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Spedrat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pappkarbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Spedra sisaldab
•
Toimeaine on avanafiil. Üks tablett sisaldab 50 mg avanafiili.
•
Teised koostisosad on mannitool, fumaarhape, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud
hüdroksüpropüültselluloos, kaltsiumkarbonaat, magneesiumstearaat ja kollane raudoksiid
(E172).
Kuidas Spedra välja näeb ja pakendi sisu
Spedra on kahvatukollane ovaalne tablett, mille ühele küljele on märgitud „50”. Tabletid on müügil
perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 4x1, 8x1 või 12x1 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Müügiloa hoidja:
Phoenix Labs Unlimited Company
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Iirimaa
Tootja:
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Straße 7-13
01097 Dresden
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AT, BE, BG, CZ, CY, DK, DE, EE, FI, HR, HU, IE, IS, IT, LV, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT,
RO, SI, SK, SE and XI
Phoenix Labs Unlimited Company
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Iirimaa
Email: info@phoenixlabs.ie
Tel: +353 1 5742410
Ελλάδα
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφόρος Λαυρίου 85,
190 02 Παιανία Αττικής
Ελλάδα
Τηλ. +30 210 6683000

France
Centre Specialites Pharmaceutiques,
76-78 Avenue Du Midi 63800 Cournon
D’Auvergne
France
Tél: +33 147048046

España
EUROMED PHARMA SPAIN S.L,
C/Eduard Maristany, 430-432 08919 Badalona
(Barcelona) España
Tel: + 34 932 684 208

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Spedra 100 mg tabletid
avanafiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Spedra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Spedra võtmist
Kuidas Spedrat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Spedrat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Spedra ja milleks seda kasutatakse

Spedra sisaldab toimeainet avanafiil. See kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite
ravimirühma. Spedra on ravim täiskasvanud meestele, kellel esinevad erektsioonihäired (samuti tuntud
kui impotentsus). Erektsioonihäire on seisund, kui ei suudeta saavutada või säilitada suguühte jaoks
piisavat suguti jäikust.
Spedra aitab suguti veresoontel lõõgastuda. See suurendab verevoolu sugutisse, aidates püsida sugutil
jäigana ja erutuse korral erekteeruda. Spedra ei ravi teie haigusseisundit.
NB! Spedra toimib ainult siis, kui olete seksuaalselt erutunud. Peate partneriga kasutama suguühteks
valmistumisel eelmängu nagu siis, kui te ei võta enda abistamiseks ravimit.
See ravim ei aita teid, kui teil ei ole erektsioonihäiret. See ravim ei ole ette nähtud naistele.

Mida on vaja teada enne Spedra võtmist

Spedrat ei tohi võtta:
•
kui olete avanafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui te võtate rindkerevalu (stenokardia) tõttu nitraate sisaldavaid ravimeid (nt amüülnitritit või
glütserüültrinitraati); Spedra võib tugevdada nende ravimite toimeid ja tugevasti langetada
vererõhku;
•
kui võtate HIV või AIDSi ravimeid, nagu ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, nelfinaviir või
atasanaviir;
•
kui võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid, nagu ketokonasool, itrakonasool või
vorikonasool, või teatud antibiootikume bakteriaalsete infektsioonide raviks, nagu
klaritromütsiin või telitromütsiin;
•
kui teil on raske südameprobleem;
•
kui teil on olnud insult või südameinfarkt viimase 6 kuu jooksul;
•
kui teil on madal vererõhk või kõrge vererõhk, mida ei kontrollita ravimitega;
•
kui teil on rindkerevalu (stenokardia) või see tekib suguühte ajal;
•
kui teil on raske maksa- või neeruprobleem;

•
•
•

kui teil on esinenud nägemise kadu ühes silmas silma verevarustuse tõttu (mittearteriitiline
isheemiline optiline neuropaatia, NAION);
kui teil on teatud rasked pärilikud silmahaigused (nt pigmentretiniit);
kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (st
kõrge vererõhk kopsudes) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (st
verehüüvetest tingitud kõrge vererõhk kopsudes) raviks. On leitud, et PDE5 inhibiitorid
suurendavad selle ravimi vererõhku alandavat toimet. Kui te võtate riotsiguaati või olete
milleski ebakindel, siis rääkige oma arstiga.

Ärge võtke Spedrat, kui teil esineb sellest loetelust mis tahes seisund. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage enne Spedra võtmist nõu arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Spedra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui teil on südameprobleemid – suguühe võib olla teie jaoks ohtlik;
•
kui teil esineb priapismi ehk üle 4 tunni või rohkem püsivaid erektsioone (see võib esineda
sirprakulise aneemia, hulgimüeloomi või leukeemiaga meestel);
•
kui teil on füüsiline seisund, mis muudab suguti kuju (nt angulatsioon, Peyronie’ tõbi või
korgaskeha fibroos);
•
kui teil on mis tahes veritsushäire või aktiivne seedetrakti haavand.
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Spedra võtmist oma arstile või apteekrile.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nägemis- ja kuulmisprobleemid
Mõnikord on Spedra-laadseid ravimeid võtnud meestel esinenud nägemis- ja kuulmisprobleeme –
üksikasjalik teave on lõigus 4 „Rasked kõrvaltoimed”. Ei ole teada, kas need probleemid on otseselt
seotud Spedra, muude teil esineda võivate haiguste või mitme teguri kombinatsiooniga.
Kui Spedra võtmise ajal teie nägemine äkki halveneb või kaob, moondub või muutub tuhmiks,
lõpetage Spedra kasutamine ja konsulteerige kohe arstiga.
Lapsed ja noorukid
Spedrat ei tohi võtta lapsed ega alla 18-aastased noorukid.
Muud ravimid ja Spedra
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Spedra võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised ravimid mõjutada
Spedra toimet.
Rääkige kindlasti oma arstiga ja ärge võtke Spedrat, kui te võtate rindkerevalu (stenokardia) tõttu
nitraate sisaldavaid ravimeid (nt amüülnitritit või glütserüültrinitraati). On täheldatud, et Spedra võib
tugevdada nende ravimite toimeid ja tugevalt langetada vererõhku. Samuti ärge võtke Spedrat, kui
võtate HIVi või AIDSi ravimeid, nt ritonaviiri, indinaviiri, sakvinaviiri, nelfinaviiri või atasanaviiri,
või kui võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid, nt ketokonasooli, itrakonasooli või
vorikonasooli, või teatud bakteriaalsete infektsioonide vastaseid antibiootikume, nt klaritromütsiini või
telitromütsiini (vt lõigu 2 algus „Ärge võtke Spedrat”).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
•
nn alfablokaatorid (eesnäärmeprobleemide või vererõhu langetamiseks ettenähtud ravimid);
•
südame rütmihäirete (arütmia) ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool;
•
nakkuste (infektsioonide) raviks kasutatavad antibiootikumid, nt erütromütsiin;
•
epilepsiaravimid fenobarbitaal või primidoon;
•
epilepsiaraviks, meeleolu stabiliseerimiseks või teatud tüüpi valu korral kasutatav
karbamasepiin;
•
muud ravimid, mis võivad takistada Spedra lagunemist kehas (mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid),
sh amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, flukonasool, fosamprenaviir ja verapamiil;

•

riotsiguaat.

Ärge kasutage Spedrat koos teiste erektsioonihäire ravimitega, nagu sildenafiil, tadalafiil või
vardenafiil.
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Spedra võtmist oma arstile või apteekrile.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spedra koos joogi ja alkoholiga
Greibimahl võib tugevdada ravimi toimet ja seda ei tohi juua 24 tundi enne Spedra võtmist.
Alkoholi tarbimine Spedra võtmise ajal võib suurendada südame löögisagedust ja vähendada
vererõhku. Võite tunda pearinglust (eriti püsti seistes), peavalu või südamepekslemist. Alkoholi
tarbimine võib samuti vähendada erektsiooni saavutamise võimet.
Fertiilsus
Pärast avanafiili 200 mg suukaudsete üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele ei esinenud
toimeid spermatosoidide liikumisele ega struktuurile.
Korduval suukaudsel 100 mg avanafiili manustamisel tervetele vabatahtlikele ja kerge
erektsioonihäirega täiskasvanud meestele 26 nädala vältel, ei seostatud seda ühegi ebasoodsa toimega
spermatosoidide kontsentratsioonile, arvule, liikuvusele ega morfoloogiale.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Spedra võib tekitada pearinglust või nägemishäireid. Sellisel juhul ärge juhtige autot, ärge sõitke
jalgrattaga ja ärge kasutage tööriistu ega masinaid.

Kuidas Spedrat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 100 mg tablett vastavalt vajadusele. Spedrat ei tohi võtta üle ühe korra ööpäevas.
Kui teie arst otsustab, et 100 mg annus on teile liiga nõrk, võib teie annus olla üks 200 mg tablett. Kui
teie arst otsustab, et 100 mg annus on teile liiga tugev, võib teie annus olla üks 50 mg tablett.
Samuti võib olla vaja annust kohandada, kui Spedrat kasutatakse kombinatsioonis mõne teise
ravimiga. Kui võtate selliseid ravimeid nagu erütromütsiin, amprenaviir, aprepitant, diltiaseem,
flukonasool, fosamprenaviir või verapamiil (mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid), on maksimaalne
soovitatav Spedra annus 100 mg tablett vähemalt 2-päevase intervalliga annuste vahel.
Peaksite ravimit võtma umbes 15 kuni 30 minutit enne suguühet. Pidage meeles, et Spedra aitab teid
ainult siis, kui olete seksuaalselt erutunud.
Spedrat tohib võtta koos toiduga või ilma. Kui võtate ravimit koos toiduga, võib toime tekkida hiljem.
Kui te võtate Spedrat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Spedrat, öelge seda kohe arstile. Teil võib tekkida tavalisest rohkem ja
raskemaid kõrvaltoimeid.
Kui teil on lisaküsimusi Spedra kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked kõrvaltoimed
Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
rasketest kõrvaltoimetest, sest võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:
•
püsiv erektsioon (priapism) – kui teil tekib üle 4 tundi püsiv erektsioon, tuleb seda ravida niipea
kui võimalik, vastasel juhul võib seisund sugutit püsivalt kahjustada (ka nii, et erektsiooni enam
ei teki);
•
nägemise hägustumine;
•
äkiline nägemise halvenemine või kaotus ühes või mõlemas silmas;
•
äkiline kuulmise halvenemine või kaotus (mõnikord koos pearingluse või kõrvade kohinaga).
Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poolele, kui märkate mõnda ülalmainitud rasket
kõrvaltoimet.
Teised kõrvaltoimed
Sage (esineb kuni 1 inimesel 10st):
•
peavalu
•
õhetus
•
ninakinnisus
Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st):
•
pearinglus
•
unisus või tugev väsimus
•
nina kõrvalurgete kinnisus
•
seljavalu
•
kuumahood
•
hingeldus füüsilisel pingutusel
•
südamerütmi muutused elektrokardiogrammil (EKG)
•
südame löögisageduse kiirenemine
•
südamepekslemine
•
seedehäired, iiveldus või oksendamine
•
nägemise hägustumine
•
maksaensüümide sisalduse suurenemine
Harv (esineb kuni 1 inimesel 1000-st)
•
gripp
•
gripilaadne haigus
•
ninakinnisus või nohu
•
heinapalavik
•
nina, ninakõrvalurgete või ülemiste hingamisteede kinnisus
•
podagra
•
unehäired (unetus)
•
enneaegne seemnepurse
•
kummaline tunne
•
tunne, et ei suuda liikumatult olla
•
valu rinnus
•
tõsine valu rinnus
•
kiired südamelöögid
•
kõrge vererõhk
•
madal vererõhk
•
suukuivus
•
maovalu või kõrvetised

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

valu või ebamugavustunne alakõhus
kõhulahtisus
lööve
valu alaseljas või alaselja küljeosas
lihasvalulikkus või -valud
lihasspasmid
sage urineerimine
suguti häired
iseeneslik erektsioon seksuaalse stimulatsioonita
genitaalpiirkonna sügelus
pidev nõrkus- või väsimustunne
jalgade või hüppeliigeste turse
vererõhu tõus
roosa või punane uriin, veri uriinis
ebanormaalsed lisakahinad südames
PSA uuringul ebanormaalne vereanalüüsi tulemus
ebanormaalne vereanalüüsi tulemus bilirubiini uuringus (keemiline aine, mis tekib punaste
vereliblede lõhustumisel)
ebanormaalne vereanalüüsi tulemus kreatiniini uuringus (keemiline aine, mida eritatakse
uriiniga ja mis näitab neerutalitlust)
kehakaalu tõus
palavik
ninaverejooks

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Spedrat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pappkarbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Spedra sisaldab
•
Toimeaine on avanafiil. Üks tablett sisaldab 100 mg avanafiili.
•
Teised koostisosad on mannitool, fumaarhape, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud
hüdroksüpropüültselluloos, kaltsiumkarbonaat, magneesiumstearaat ja kollane raudoksiid
(E172).
Kuidas Spedra välja näeb ja pakendi sisu
Spedra on kahvatukollane ovaalne tablett, mille ühele küljele on märgitud „100”. Tabletid on müügil
perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 2x1, 4x1, 8x1 või 12x1 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja:
Phoenix Labs Unlimited Company
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Iirimaa
Tootja:
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Straße 7-13
01097 Dresden
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AT, BE, BG, CZ, CY, DK, DE, EE, FI, HR, HU, IE, IS, IT, LV, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT,
RO, SI, SK, SE and XI
Phoenix Labs Unlimited Company
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Iirimaa
Email: info@phoenixlabs.ie
Tel: +353 1 5742410
Ελλάδα
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφόρος Λαυρίου 85,
190 02 Παιανία Αττικής
Ελλάδα
Τηλ. +30 210 6683000

France
Centre Specialites Pharmaceutiques,
76-78 Avenue Du Midi 63800 Cournon
D’Auvergne
France
Tél: +33 147048046

España
EUROMED PHARMA SPAIN S.L,
C/Eduard Maristany, 430-432 08919 Badalona
(Barcelona) España
Tel: + 34 932 684 208

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Spedra 200 mg tabletid
avanafiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Spedra ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Spedra võtmist
Kuidas Spedrat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Spedrat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Spedra ja milleks seda kasutatakse

Spedra sisaldab toimeainet avanafiil. See kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite
ravimirühma. Spedra on ravim täiskasvanud meestele, kellel esinevad erektsioonihäired (samuti tuntud
kui impotentsus). Erektsioonihäire on seisund, kui ei suudeta saavutada või säilitada suguühte jaoks
piisavat suguti jäikust.
Spedra aitab suguti veresoontel lõõgastuda. See suurendab verevoolu sugutisse, aidates püsida sugutil
jäigana ja erutuse korral erekteeruda. Spedra ei ravi teie haigusseisundit.
NB! Spedra toimib ainult siis, kui olete seksuaalselt erutunud. Peate partneriga kasutama suguühteks
valmistumisel eelmängu nagu siis, kui te ei võta enda abistamiseks ravimit.
See ravim ei aita teid, kui teil ei ole erektsioonihäiret. See ravim ei ole ette nähtud naistele.

Mida on vaja teada enne Spedra võtmist

Spedrat ei tohi võtta:
•
kui olete avanafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui te võtate rindkerevalu (stenokardia) tõttu nitraate sisaldavaid ravimeid (nt amüülnitritit või
glütserüültrinitraati); Spedra võib tugevdada nende ravimite toimeid ja tugevasti langetada
vererõhku;
•
kui võtate HIV või AIDSi ravimeid, nagu ritonaviir, indinaviir, sakvinaviir, nelfinaviir või
atasanaviir;
•
kui võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid, nagu ketokonasool, itrakonasool või
vorikonasool, või teatud antibiootikume bakteriaalsete infektsioonide raviks, nagu
klaritromütsiin või telitromütsiin;
•
kui teil on raske südameprobleem;
•
kui teil on olnud insult või südameinfarkt viimase 6 kuu jooksul;
•
kui teil on madal vererõhk või kõrge vererõhk, mida ei kontrollita ravimitega;
•
kui teil on rindkerevalu (stenokardia) või see tekib suguühte ajal;
•
kui teil on raske maksa- või neeruprobleem;

•
•
•

kui teil on esinenud nägemise kadu ühes silmas silma verevarustuse tõttu (mittearteriitiline
isheemiline optiline neuropaatia, NAION);
kui teil on teatud rasked pärilikud silmahaigused (nt pigmentretiniit);
kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (st
kõrge vererõhk kopsudes) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (st
verehüüvetest tingitud kõrge vererõhk kopsudes) raviks. On leitud, et PDE5 inhibiitorid
suurendavad selle ravimi vererõhku alandavat toimet. Kui te võtate riotsiguaati või olete
milleski ebakindel, siis rääkige oma arstiga.

Ärge võtke Spedrat, kui teil esineb sellest loetelust mis tahes seisund. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage enne Spedra võtmist nõu arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Spedra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui teil on südameprobleemid – suguühe võib olla teie jaoks ohtlik;
•
kui teil esineb priapismi ehk üle 4 tunni või rohkem püsivaid erektsioone (see võib esineda
sirprakulise aneemia, hulgimüeloomi või leukeemiaga meestel);
•
kui teil on füüsiline seisund, mis muudab suguti kuju (nt angulatsioon, Peyronie’ tõbi või
korgaskeha fibroos);
•
kui teil on mis tahes veritsushäire või aktiivne seedetrakti haavand.
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Spedra võtmist oma arstile või apteekrile.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nägemis- ja kuulmisprobleemid
Mõnikord on Spedra-laadseid ravimeid võtnud meestel esinenud nägemis- ja kuulmisprobleeme –
üksikasjalik teave on lõigus 4 „Rasked kõrvaltoimed”. Ei ole teada, kas need probleemid on otseselt
seotud Spedra, muude teil esineda võivate haiguste või mitme teguri kombinatsiooniga.
Kui Spedra võtmise ajal teie nägemine äkki halveneb või kaob, moondub või muutub tuhmiks,
lõpetage Spedra kasutamine ja konsulteerige kohe arstiga.
Lapsed ja noorukid
Spedrat ei tohi võtta lapsed ega alla 18-aastased noorukid.
Muud ravimid ja Spedra
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Spedra võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised ravimid mõjutada
Spedra toimet.
Rääkige kindlasti oma arstiga ja ärge võtke Spedrat, kui te võtate rindkerevalu (stenokardia) tõttu
nitraate sisaldavaid ravimeid (nt amüülnitritit või glütserüültrinitraati). On täheldatud, et Spedra võib
tugevdada nende ravimite toimeid ja tugevalt langetada vererõhku. Samuti ärge võtke Spedrat, kui
võtate HIVi või AIDSi ravimeid, nt ritonaviiri, indinaviiri, sakvinaviiri, nelfinaviiri või atasanaviiri,
või kui võtate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid, nt ketokonasooli, itrakonasooli või
vorikonasooli, või teatud bakteriaalsete infektsioonide vastaseid antibiootikume, nt klaritromütsiini või
telitromütsiini (vt lõigu 2 algus „Ärge võtke Spedrat”).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
•
nn alfablokaatorid (eesnäärmeprobleemide või vererõhu langetamiseks ettenähtud ravimid);
•
südame rütmihäirete (arütmia) ravimid, nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon või sotalool;
•
nakkuste (infektsioonide) raviks kasutatavad antibiootikumid, nt erütromütsiin;
•
epilepsiaravimid fenobarbitaal või primidoon;
•
epilepsiaraviks, meeleolu stabiliseerimiseks või teatud tüüpi valu korral kasutatav
karbamasepiin;

•
•

muud ravimid, mis võivad takistada Spedra lagunemist kehas (mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid),
sh amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, flukonasool, fosamprenaviir ja verapamiil;
riotsiguaat.

Ärge kasutage Spedrat koos teiste erektsioonihäire ravimitega, nagu sildenafiil, tadalafiil või
vardenafiil.
Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige sellest enne Spedra võtmist oma arstile või apteekrile.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spedra koos joogi ja alkoholiga
Greibimahl võib tugevdada ravimi toimet ja seda ei tohi juua 24 tundi enne Spedra võtmist.
Alkoholi tarbimine Spedra võtmise ajal võib suurendada südame löögisagedust ja vähendada
vererõhku. Võite tunda pearinglust (eriti püsti seistes), peavalu või südamepekslemist. Alkoholi
tarbimine võib samuti vähendada erektsiooni saavutamise võimet.
Fertiilsus
Pärast avanafiili 200 mg suukaudsete üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele ei esinenud
toimeid spermatosoidide liikumisele ega struktuurile.
Korduval suukaudsel 100 mg avanafiili manustamisel tervetele vabatahtlikele ja kerge
erektsioonihäirega täiskasvanud meestele 26 nädala vältel, ei seostatud seda ühegi ebsaoodsa toimega
spermatosoidide kontsentratsioonile, arvule, liikuvusele ega morfoloogiale.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Spedra võib tekitada pearinglust või nägemishäireid. Sellisel juhul ärge juhtige autot, ärge sõitke
jalgrattaga ja ärge kasutage tööriistu ega masinaid.

Kuidas Spedrat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 100 mg tablett vastavalt vajadusele. Spedrat ei tohi võtta üle ühe korra ööpäevas.
Kui teie arst otsustab, et 100 mg annus on teile liiga nõrk, võib teie annus olla üks 200 mg tablett. Kui
teie arst otsustab, et 100 mg annus on teile liiga tugev, võib teie annus olla üks 50 mg tablett.
Samuti võib olla vaja annust kohandada, kui Spedrat kasutatakse kombinatsioonis mõne teise
ravimiga. Kui võtate selliseid ravimeid nagu erütromütsiin, amprenaviir, aprepitant, diltiaseem,
flukonasool, fosamprenaviir või verapamiil (mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid), on maksimaalne
soovitatav Spedra annus 100 mg tablett vähemalt 2-päevase intervalliga annuste vahel.
Peaksite ravimit võtma umbes 15 kuni 30 minutit enne suguühet. Pidage meeles, et Spedra aitab teid
ainult siis, kui olete seksuaalselt erutunud.
Spedrat tohib võtta koos toiduga või ilma. Kui võtate ravimit koos toiduga, võib toime tekkida hiljem.
Kui te võtate Spedrat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Spedrat, öelge seda kohe arstile. Teil võib tekkida tavalisest rohkem ja
raskemaid kõrvaltoimeid.
Kui teil on lisaküsimusi Spedra kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rasked kõrvaltoimed
Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
rasketest kõrvaltoimetest, sest võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:
•
püsiv erektsioon (priapism) – kui teil tekib üle 4 tundi püsiv erektsioon, tuleb seda ravida niipea
kui võimalik, vastasel juhul võib seisund sugutit püsivalt kahjustada (ka nii, et erektsiooni enam
ei teki);
•
nägemise hägustumine;
•
äkiline nägemise halvenemine või kaotus ühes või mõlemas silmas;
•
äkiline kuulmise halvenemine või kaotus (mõnikord koos pearingluse või kõrvade kohinaga).
Katkestage Spedra võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poolele, kui märkate mõnda ülalmainitud rasket
kõrvaltoimet.
Teised kõrvaltoimed
Sage (esineb kuni 1 inimesel 10st):
•
peavalu
•
õhetus
•
ninakinnisus
Aeg-ajalt (esineb kuni 1 inimesel 100-st):
•
pearinglus
•
unisus või tugev väsimus
•
nina kõrvalurgete kinnisus
•
seljavalu
•
kuumahood
•
hingeldus füüsilisel pingutusel
•
südamerütmi muutused elektrokardiogrammil (EKG)
•
südame löögisageduse kiirenemine
•
südamepekslemine
•
seedehäired, iiveldus või oksendamine
•
nägemise hägustumine
•
maksaensüümide sisalduse suurenemine
Harv (esineb kuni 1 inimesel 1000-st)
•
gripp
•
gripilaadne haigus
•
ninakinnisus või nohu
•
heinapalavik
•
nina, ninakõrvalurgete või ülemiste hingamisteede kinnisus
•
podagra
•
unehäired (unetus)
•
enneaegne seemnepurse
•
kummaline tunne
•
tunne, et ei suuda liikumatult olla
•
valu rinnus
•
tõsine valu rinnus
•
kiired südamelöögid
•
kõrge vererõhk
•
madal vererõhk
•
suukuivus

•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

maovalu või kõrvetised
valu või ebamugavustunne alakõhus
kõhulahtisus
lööve
valu alaseljas või alaselja küljeosas
lihasvalulikkus või -valud
lihasspasmid
sage urineerimine
suguti häired
iseeneslik erektsioon seksuaalse stimulatsioonita
genitaalpiirkonna sügelus
pidev nõrkus- või väsimustunne
jalgade või hüppeliigeste turse
vererõhu tõus
roosa või punane uriin, veri uriinis
ebanormaalsed lisakahinad südames
PSA uuringul ebanormaalne vereanalüüsi tulemus
ebanormaalne vereanalüüsi tulemus bilirubiini uuringus (keemiline aine, mis tekib punaste
vereliblede lõhustumisel)
ebanormaalne vereanalüüsi tulemus kreatiniini uuringus (keemiline aine, mida eritatakse
uriiniga ja mis näitab neerutalitlust)
kehakaalu tõus
palavik
ninaverejooks

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Spedrat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pappkarbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Spedra sisaldab
•
Toimeaine on avanafiil. Üks tablett sisaldab 200 mg avanafiili.
•
Teised koostisosad on mannitool, fumaarhape, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud
hüdroksüpropüültselluloos, kaltsiumkarbonaat, magneesiumstearaat ja kollane raudoksiid
(E172).
Kuidas Spedra välja näeb ja pakendi sisu
Spedra on kahvatukollane ovaalne tablett, mille ühele küljele on märgitud „200”. Tabletid on müügil
perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 2x1, 4x1, 8x1 või 12x1 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Müügiloa hoidja:
Phoenix Labs Unlimited Company
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Iirimaa
Tootja:
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Straße 7-13
01097 Dresden
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AT, BE, BG, CZ, CY, DK, DE, EE, FI, HR, HU, IE, IS, IT, LV, LT, LU, MT, NL, NO, PL, PT,
RO, SI, SK, SE and XI
Phoenix Labs Unlimited Company
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Iirimaa
Email: info@phoenixlabs.ie
Tel: +353 1 5742410
Ελλάδα
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφόρος Λαυρίου 85,
190 02 Παιανία Αττικής
Ελλάδα
Τηλ. +30 210 6683000

France
Centre Specialites Pharmaceutiques,
76-78 Avenue Du Midi 63800 Cournon
D’Auvergne
France
Tél: +33 147048046

España
EUROMED PHARMA SPAIN S.L,
C/Eduard Maristany, 430-432 08919 Badalona
(Barcelona) España
Tel: + 34 932 684 208

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.