Spasmed 15 15mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Spasmed kuulub ravimite rühma, mis blokeerivad neuraaltransmitteri (atsetüülkoliin) mõju, peamiselt
vegetatiivse närvisüsteemi lõpu (mida ei saa mõjutada enda tahtega) silelihases. See vähendab seede-
ja urogenitaaltrakti silelihasspasme.
Spasmed’i kasutatakse sagedase ja ootamatu urineerimise ja/või tahtmatu urineerimise
(uriinipidamatus) sümptomite raviks põie üliaktiivsusega patsientidel või neurogeensest
regulatsioonihäirest tingitud põie tühjendamise häire tõttu.

Spasmed’i ei tohi võtta
- kui olete trospiumkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui teil on kuseteede blokaad (uriinipeetus),
- kui teil on kiire ja ebakorrapärane südamerütm (tahhüarütmia),
- kui teil on haigus, mis põhjustab lihasnõrkust (myasthenia gravis),
- kui te põete rasket soolepõletikku (haavandiline koliit või Crohn’i tõbi),
- kui teil on raske seedetrakti haigus – toksiline megakoolon,
- kui teil on kitsanurgaga glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk),
- kui teil on raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi.

Ravim ei ole mõeldud alla12-aastastele lastele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Spasmed’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil esineb seedetrakti ahenemist (nt püüloruse stenoos),
- kui teie uriinivool on häiritud ja esineb risk uriinipeetuseks,
- kui te põete autonoomset neuropaatiat (perifeerset närvikahjustust),
- kui teil on söögitoru lahi song ja söögitorupõletik,
- seisundite puhul, kus kiirenenud südamerütm ei ole soovitav (nt kilpnäärme ületalitus, isheemiline
südamehaigus, südamepuudulikkus).
Rääkige arstile kui teil on maksakahjustus. Raske maksahaigusega patsientidel ei ole selle ravimi
võtmine soovitatav, kuna puuduvad kogemused manustamise kohta. .

Trospiumkloriid eritub peamiselt neerude kaudu. Raske neerupuudulikkusega patsientidel täheldati
ravimi plasmataseme olulist suurenemist. Seetõttu tuleb sellistel patsientidel alustada ravi
ettevaatusega, isegi kui neeruhaigus on ainult kerge või mõõdukas.
Lapsed
Spasmed 15 mg ei ole soovitatav alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Spasmed
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Võivad ilmneda järgmised koostoimed:
- amantadiini (Parkinson’i tõve ravim), tritsükliliste antidepressantide (depressiooniravimid),
kinidiini, disopüramiidi (südamerütmi reguleerivad ravimid) ja antihistamiinide (allergiaravimid)
antikolinergilise toime tugevnemine (nt suukuivus, seedehäired, kõhukinnisus),
- beeta-2-adrenoretseptori agonistide (nt astmaravimid) tahhükardilise toime tugevnemine (tugevalt
kiirenenud südamerütm),
- prokineetikumide (ravimid, mida kasutatakse mao tühjenemise häirete raviks, nt metoklopramiid
ja tsisapriid) toime vähenemine.

Kuna trospiumkloriid mõjutab seedetrakti motoorikat ja sekretsiooni (nt seedeensüümide väljutamist),
ei saa välistada trospiumkloriidi võimet mõjutada samaaegselt kasutatavate ravimite imendumist.

Trospiumkloriidi imendumine võib väheneda samaaegsel kasutamisel guaarkummi, kolestüramiini ja
kolestipooliga. Seega ei ole nende koosmanustamine soovitatav.

Spasmed koos toidu ja joogiga
Antud ravim tuleb võtta koos klaasitäie veega sisse toidukorra ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te olete rase või toidate rinnaga, võib Spasmed’i kasutada ainult rasketel juhustel erandkorras ning
pärast seda, kui teie arst otsustab, kas te peaksite seda ravimit võtma. Kui te rasestute selle ravimi
võtmise ajal, rääkige sellest oma arstile.
Loomkatsed ei ole näidanud negatiivset mõju lootele. Andmeid kasutamisest rasedatel naistel ei ole
saadaval.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ähmastunud nägemise tõttu võivad teie reaktsioonid olla häiritud. Kui see juhtub, ärge juhtige autot
ega käsitsege masinaid.

Spasmed sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab on
põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav ööpäevane annus on 45 mg trospiumkloriidi.
Pärast patsiendi individuaalset raviefektiivsuse ja talutavuse hindamist võib 4 nädala pärast
päevaannust vähendada 30 mg’ni või suurendada 90 mg’ni.
Järgnev tabel näitab soovituslikku ööpäevast annustamist:
Koguannus Annustamine päeva jooksul Üksikannus
ööpäevas
45 mg 1 tablett 3 korda päevas või 15 mg trospiumkloriidi
(soovitatav 2 tabletti hommikul ja 1 tablett õhtul
ööpäevane 30 mg trospiumkloriidi
annus) 15 mg trospiumkloriidi
90 mg 2 tabletti 3 korda päevas 30 mg trospiumkloriidi
30 mg 1 tablett 2 korda ööpäevas 15 mg trospiumkloriidi

Patsientide eripopulatsioonid

Neerufunktsiooni langusega patsiendid
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens vahemikus 10…50 ml/min/1,73 m2)
patsientidele tuleb algannust kohaldada vastavalt neerukahjustuse tõsidusele.
Soovitatav ööpäevane annus on 1 x 15 mg või 2…3 x 7,5 mg (mis tähendab 2…3 x ½ tabletti).
Individuaalse annuse määramisel lähtutakse individuaalse ravivastuse ja taluvuse hindamise
tulemustest. 15 mg õhukese polümeerikattega tablette saab jagada võrdseteks 7,5 mg annusteks, nii
nagu allpool joonisel näidatud.

Tõsise neerukahjustusega patsiendid peavad võtma ravimit koos toiduga.

Maksafunktsiooni langusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Raske maksapuudulikkuse korral ei ole ravi soovitatav.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Alla 12-aastaste laste ravi ei ole soovitatav, sest andmed puuduvad.

Manustamisviis ja ravi kestus
Tableti saab jagada kaheks osaks nagu joonisel näidatud. Selleks asetage tablett kõvale alusele ja
kasutage surumiseks oma pöialt, et vajutada poolitusjoonele (suruge lühidalt ja tugevasti) ja poolitada
tablett kaheks võrdseks osaks.

Võtke õhukese polümeerikattega tablette või poolitatud tablette närimata, koos piisava koguse
vedelikuga tühja kõhuga ja enne sööki.

Teie ravi kestuse määrab teie arst. Ravi jätkamise vajadust tuleb hinnata iga 3...6 kuu järel.

Kui te võtate Spasmed’i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju ravimit või kui seda on kogemata neelanud laps, peate te pöörduma oma
arsti poole.
Üleannustamise tunnused on nägemishäired, südame löögisageduse tõus, suukuivus ja naha punetus.
Kui te unustate Spasmed’i võtta
Kui te unustate tabletti võtta, jätkake regulaarsete intervallidega, nagu ennegi. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Spasmed’i võtmise
Kui te soovite ravi lõpetada, palun pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Trospiumkloriidi ravi ajal on peamiselt täheldatud suukuivust, seedehäireid ja kõhukinnisust (need on
põhjustatud antikolinergilisest toimemehhanismist).

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda enam kuni 1 inimesel 10-st):
 suukuivus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda kuni 1 inimesel 10-st):
 peavalu, pearinglus;
 seedetrakti häired, kõhukinnisus, kõhuvalu ja iiveldus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda kuni 1 inimesel 100-st):
 urineerimishäired (nt põie mittetäielik tühjenemine);
 tahhükardia (südame löögisageduse suurenemine, südamepekslemine, kiire südamerütm);
 akommodatsioonihäired (silma võime keskenduda lähedalasuvatele objektidele);
 kõhulahtisus, kõhupuhitus (gaasid);
 nahalööve;
 üldine keha nõrkus või rindkerevalu.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st):
 uriinipeetus;
 tahhüarrütmia (kiire ja ebaregulaarne südame löögisagedus);
 angioödeem (tavaliselt allergiline nahakahjustus naha ja naha aluse koe paistetusena);
 maksaensüümide aktiivsuse tõus;
 anafülaksia (tõsine üldine allergiline reaktsioon);
 düspnoe (hingamisprobleemid).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemaolevate andmete alusel):
 on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest koos verejooksudega ja villide moodustumisega, mis
võivad haarata limaskestade pinda.
 eakatel on täheldatud hallutsinatsioone, segasust ja agiteeritust.

Kui teil tekib mõni nimetatud kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. See
hõlmab ka kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole loetletud.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Spasmed’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Spasmed sisaldab
Toimeaine on trospiumkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg trospiumkloriidi.
Teised abiained on:
- tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis,
naatriumglükolaattärklis (tüüp A), kolloidne veevaba ränidioksiid, steariinhape, povidoon 25,
- tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), mikrokristalliline tselluloos, steariinhape.

Kuidas Spasmed välja näeb ja pakendi sisu
Peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega
ühel küljel ja sissepressitud „0“ teisel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurus: 30, 50 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Tšehhi Vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
PRO.MED.CS Baltic, UAB, Liimi 1, 10621 Tallinn, Tel: +372 6 597008

Infoleht on viimati uuendatud mais 2020.