Solian 200mg · 30 tabletti: pakkausseloste

Solian sisaldab toimeainena amisulpriidi. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks. Solian’i kasutatakse skisofreenia raviks.

Skisofreenia võib panna tundma, nägema või kuulma asju, mida tegelikult pole olemas, mõtlema
imelikke ja hirmutavaid mõtteid, muutma käitumist ja tundma end üksikuna. Vahel võivad nende
sümptomitega inimesed tunda end ärevana, ärritatuna või rõhutuna. Solian toimib, parandades häiritud
mõtlemist, tundmusi ja käitumist. Seda kasutatakse skisofreenia raviks nii haiguse alguses kui ka
haiguse ajal pikaajaliselt.

Solian’i ei tohi võtta
− kui olete amisulpriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline; allergilise reaktsiooni sümptomid on lööve, probleemid neelamisel või hingamisel,
huulte, näo, kõri või keele turse;
− kui te olete rase või võite olla rase;
− kui teil on rinnanäärme vähk või prolaktiinhormoon-tundlik kasvaja;
− kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
− kui te kasutate teatud ravimeid, mis võivad muuta südame rütmi, nt ravimid, mida te võtate
südame rütmi kontrolli all hoidmiseks (vt lõik „Muud ravimid ja Solian“);
− kui te ravite Parkinsoni tõbe levodopat sisaldava ravimiga (vt lõik „Muud ravimid ja Solian“).

Ravimit ei tohi võtta lapsed ja noorukid vanuses kuni 15 aastat.

Ärge võtke seda ravimit, kui teil on mõni eelnimetatud vastunäidustustest. Kui te pole kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga enne Solian’i võtmist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Konsulteerige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne ravimi võtmist, kui:
− teil on neeruhaigus;
− teil on Parkinsoni tõbi;

1
− teil on kunagi olnud epileptilisi krambihooge;
− teil on südamerütmi häired;
− teil on südamehaigus või teie perekonnas on südamehaigusi;
− teie arst on teile öelnud, et te olete põdenud insulti (ajurabandus);
− te olete suhkruhaige või teil on oht suhkurtõve tekkeks;
− te olete eakas; eakatel inimestel võib kergemini tekkida vererõhu langus või unisus;
− teie südame löögisagedus on madal (vähem kui 55 lööki minutis);
− teile on öeldud, et teie vere kaaliumisisaldus on madal;
− teil või teie perekonnas on olnud venoosset trombembooliat (veresoone ummistus), sest
antipsühhootikumid võivad soodustada trombide teket;
− teil on ravi ajal lihasjäikus või lihaste kadu, mis on seotud lihasvaluga, (rabdomüolüüs) ning kui
teil on lihasensüümi kreatiinfosfokinaasi (CPK) suurenenud sisaldus veres ja teadvushäired,
millega kaasneb seletamatu palavik: lõpetage kohe ravi ja konsulteerige kiiresti oma arstiga,
kuna see võib lõppeda surmaga.

Amisulpriidiga seoses on teatatud tõsistest maksaprobleemidest. Teatage kohe oma arstile, kui te
tunnete väsimust, isutust, iiveldust, oksendate, kõht valutab, silmad või nahk muutuvad kollaseks.

Ravi lõpetamisel on soovitatav annust astmeliselt vähendada.

Arst peab olema ettevaatlik, ravides amisulpriidiga patsiente, kellel on südame-veresoonkonna haigus
või kelle perekonnas on olnud QT-intervalli pikenemist südame elektrokardiogrammis.

Eakatel patsientidel, kellel ravitakse dementsusega seotud psühhoosi antipsühhootikumidega, on
surma risk suurem.

Amisulpriid võib suurendada prolaktiinhormooni sisaldust. Seetõttu peab arst ravi ajal amisulpriidiga
hoolikalt jälgima patsiente, kellel on rinnanäärme vähk või kelle perekonnas on rinnanäärmevähi
juhte.

Antipsühhootikumide, kaasa arvatud Solian’i kasutamisel on teatatud vererakkude arvu muutustest
(leukopeenia, neutropeenia ja agranulotsütoos). Seletamatud infektsioonid või palavik võivad viidata
vererakkude arvu muutusele, mis vajab kohest hematoloogilist uuringut.

Kui te pole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne
Solian’i võtmist.

Muud ravimid ja Solian
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. See on vajalik, sest Solian võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned
ravimid mõjutada Solian’i toimet.

Kindlasti ärge võtke seda ravimit ning konsulteerige oma arstiga juhul, kui te võtate mõnda
alljärgnevatest ravimitest:
− ravimid, mis kontrollivad teie südamerütmi, näiteks kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid,
amiodaroon ja sotalool; mõned allergiavastased ravimid; mõned malaariavastased ravimid ja
mõned antipsühhootikumid;
− ravimid, mis võivad langetada vere kaaliumisisaldust; need on vedelikku väljutavad ravimid,
näiteks bendrofluasiid või hüdroklorotiasiid, mõned kõhulahtistid, glükokortikoidid (kasutatakse
raske astma ja teiste põletikuliste haiguste raviks), tetrakosaktiidid ja amfoteritsiin (kasutatakse
seenhaiguste raviks);
− levodopa (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks).

Konsulteerige oma arstiga, kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
− ravimid depressiooni või psüühiliste ja närvihaiguste raviks, näiteks pimosiid, haloperidool,
imipramiin, tioridasiin ja liitium;

2/7
− tugeva valu korral kasutatavad ravimid, opiaadid, näiteks morfiin, petidiin või metadoon;
− kõrge vererõhu ja migreeni raviks kasutatavad ravimid, näiteks klonidiin, diltiaseem, ja
verapamiil, guanfatsiin ja südameglükosiidid;
− valuvaigistid, näiteks tramadool ja indometatsiin;
− anesteetikumid (tuimestusravimid);
− antibiootikumid, näiteks erütromütsiin või sparfloksatsiin;
− antihistamiinikumid (allergiat leevendavad ravimid), näiteks prometasiin, mis teeb teid
uimaseks;
− pentamidiin, mida kasutatakse kopsupõletiku raviks;
− bromokriptiin ja ropinirool (Parkinsoni tõve ravimid);
− klosapiin.

Kui te pole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne
Solian’i võtmist.

Solian koos toidu, joogi ja alkoholiga
− Neelake Solian’i tabletid koos rohke veega enne sööki.
− Ärge tarbige alkoholi, kui te võtate Solian’i. See võib mõjutada ravimi toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Solian’i ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta tõhusat
rasestumisvastast vahendit.

Kui te olete raseduse viimasel 3 kuul võtnud Solian’i, võib teie lapsel tekkida rahutus, suurenenud
lihaspinge, tahtmatud värinad, unisus, hingamisprobleemid või söömisraskused. Kui teie lapsel on
mõni neist nähtudest, võtke ühendust oma arstiga.

Imetamine
Ärge imetage ravi ajal Solian’iga. Pidage nõu oma arstiga, millised on parimad võimalused teie lapse
toitmiseks ravi ajal Solian’iga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Selle ravimi võtmisel võite olla aeglasem, tunda end uimase või unisena, võib tekkida nägemise
ähmastumine. Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.

Solian sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima
arstiga.

Solian sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi võtmine
Võtke seda ravimit suu kaudu. Neelake tablett tervelt alla koos veega. Ärge närige tabletti.
Võtke ravimit enne sööki.

3/7
Kui teil on tunne, et Solian’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta
Solian’i annus sõltub teie haigusest. Järgige arsti antud juhiseid.

Täiskasvanud
Tavaline annus on 50 mg kuni 800 mg ööpäevas. Teie arst võib vajadusel alustada madalama
annusega.
Vajadusel võib arst määrata teile kuni 1200 mg suuruse annuse ühe ööpäeva kohta.
Annused kuni 300 mg ööpäevas võib võtta üks kord päevas. Võtke annus iga päev samal ajal.
Annused üle 300 mg ööpäevas tuleb jagada kaheks ning võtta pool annusest hommikul ja pool õhtul.

Eakad
Teie arst jälgib teid hoolikalt, sest teil võib selle ravimi tõttu kergemini tekkida vererõhu langus või
unisus.

Neerutalitluse kahjustusega inimesed
Arst võib määrata teile väiksema annuse.

Lapsed kuni puberteedieani
Solian’iga ei tohi ravida lapsi vanuses kuni 15 aastat. Amisulpriidi kasutamine puberteedieast kuni
vanuseni 18 aastat ei ole soovitatav.

Kui te võtate Solian’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem tablette kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstile või pöörduge haiglasse
erakorralise vastuvõtu osakonda. Võtke ravimikarp kaasa, siis arst teab, millist ravimit te võtsite. Teil
võivad tekkida järgmised nähud: tunnete end rahutu või nõrgana, lihased on jäigad, tunnete end
uimase või unisena, mis võib viia teadvusekaoni.

Kui te unustate Solian’i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see kohe kui meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on
juba lähedal, jätke unustatud annus võtmata.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Solian’i võtmise
Võtke ravimit, kuni arst käsib teil lõpetada. Ärge lõpetage Solian’i võtmist lihtsalt seepärast, et tunnete
end paremini. Kui te lõpetate ravimi võtmise, võib teie haigus halveneda või tagasi tulla. Kui arst pole
öelnud teile teisiti, ei tohi Solian’i võtmist lõpetada äkki. Järsk lõpetamine võib põhjustada
ärajätunähte, näiteks:
− iiveldus või oksendamine;
− higistamine;
− uinumisraskused või väga rahutu olek;
− lihasjäikus või ebatavalised liigutused;
− teie esialgse seisundi taastumine.

Vereanalüüsid
Solian’i võtmine võib mõjutada mõnede vereanalüüside, näiteks prolaktiinhormooni ja maksatalitluse
laboratoorsete näitajate tulemusi. Kui teile tehakse vereanalüüse, on oluline arstile öelda, et võtate
Solian’i.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

4/7
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa ja sagedusega järgnevalt:
− väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel kasutajal 10-st),
− sage (võib tekkida kuni ühel kasutajal 10-st),
− aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel kasutajal 100-st),
− harv (võib tekkida kuni ühel kasutajal 1000-st),
− väga harv (võib tekkida kuni ühel kasutajal 10 000-st),
− teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Vere ja lümfisüsteemi häired
Aeg-ajalt: valgeliblede vähesus veres, neutrofiilide (teatud tüüpi vererakud) vähesus veres.
Harv: granulotsüütide (teatud tüüpi vererakud) vähesus veres.

Immuunsüsteemi häired
Aeg-ajalt: allergilised reaktsioonid.

Endokriinsüsteemi häired
Sage: Amisulpriid põhjustab prolaktiinisisalduse tõusu vereplasmas, mis möödub ravi lõpetamisel.
Võib tekkida piimavoolus, menstruatsiooni puudumine, rinnanäärmete suurenemine meestel, valu
rindades ja erektsioonihäireid.
Harv: hüpofüüsi (ajuripatsi) healoomuline kasvaja, nt prolaktinoom.

Ainevahetus- ja toitumishäired
Aeg-ajalt: glükoosi liig veres, triglütseriidide liig veres, kolesterooli liig veres.
Harv: vere naatriumisisalduse langus, antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom.

Psühhiaatrilised häired
Sage: unetus, ärevus, rahutus, sugukülmus.
Aeg-ajalt: segasus.

Närvisüsteemi häired
Väga sage: Võivad tekkida ekstrapüramidaalsüsteemi (närvirakkude ja neid ühendavate juhteteede
süsteem ajus) sümptomid, mida iseloomustavad värinad, lihasjäikus, aeglased liigutused, suurenenud
süljevool. Need sümptomid on optimaalse raviannuse juures enamasti kerged ja osaliselt mööduvad,
kui ravile lisatakse parkinsonismivastane ravim, ilma amisulpriidiga ravi katkestamata. Negatiivsete
sümptomite raviks soovitatud annuste korral (50...300 mg/ööpäevas) on ekstrapüramidaalnähte, mille
esinemissagedus on annusest sõltuv, väga harva.
Sage: Võib tekkida äge lihastoonuse häire (spastiline kõõrkaelsus, silma ringikujuline liikumine,
lõualihaste kramp). See möödub, kui ravile lisatakse parkinsonismivastane ravim, ilma amisulpriidiga
ravi katkestamata.
Unisus.
Aeg-ajalt: Sundliigutused, mida iseloomustavad rütmilised, tahtmatud peamiselt keele ja/või näo
liigutused, mis tekivad tavaliselt pärast ravimi pikaajalist manustamist. Parkinsonismivastased ravimid
on siin toimeta ja võivad sümptomeid veelgi süvendada.
Krambid.
Harv: maliigne neuroleptiline sündroom (seda iseloomustab kõrge palavik, lihasjäikus, teadvusehäire
ja suurenenud kreatiinkinaasi sisaldus veres), mis võib lõppeda surmaga.
Teadmata: rahutute jalgade sündroom (jalgade ebamugavustunne, mis neid liigutades ajutiselt
leeveneb, ning sümptomid muutuvad päeva jooksul halvemaks).

Silma kahjustused
Sage: nägemise ähmastumine.

Südame häired
Aeg-ajalt: südame löögisagedus aeglustumine.

5/7
Harv: QT intervalli pikenemine südame elektrokardiogrammis, kodade rütmihäired (näiteks
pöörduvate tippude tahhükardia), südame kiirenenud löögisagedus, kodade virvendusarütmia, südame
seiskumine, äkksurm.

Vaskulaarsed häired
Sage: vererõhu langus.
Aeg-ajalt: vererõhu tõus.
Harv: venoosne trombemboolia (veresoone ummistus), sh kopsuarteri trombemboolia, mis mõnikord
on lõppenud surmaga, ja süvaveeni tromboos.

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Aeg-ajalt: ninakinnisus, kopsupõletik seedekulgla sisaldise hingamisteedesse tõmbamise tõttu
(peamiselt samaaegsel ravil teiste antipsühhootikumide ja kesknärvisüsteemi depressantidega).

Seedetrakti häired
Sage: kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, suukuivus.

Maksa ja sapiteede häired
Aeg-ajalt: maksakahjustus.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: naha paikne turse, nõgeslööve.
Teadmata: naha suurenenud tundlikkus päikesele ja ultraviolettkiirgusele.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Aeg-ajalt: luutiheduse vähenemine, luuhõrenemine.
Teadmata: rabdomüolüüs (lihasvaluga seotud lihaste lagunemine).

Neerude ja kuseteede häired
Aeg-ajalt: uriinipeetus.

Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid
Teadmata: ravimi ärajätusündroom vastsündinul.

Uuringud
Sage: kehakaalu tõus.
Aeg-ajalt: maksatalitluse laboratoorsete näitajate, peamiselt transaminaaside aktiivsuse tõus veres.
Teadmata: kreatiinfosfokinaasi taseme tõus (vereanalüüs, mis näitab lihaskahjustust).

Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Teadmata: kukkumised keha tasakaalu vähenemise tõttu, mis võib mõnikord põhjustada luumurde.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

6/7
Ärge võtke Solian’i, kui te märkate, et tablettide värv on muutunud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Solian sisaldab
− Toimeaine on amisulpriid. Üks tablett sisaldab 200 mg amisulpriidi.
− Teised koostisosad on naatriumglükolaattärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline
tselluloos, hüpromelloos ja magneesiumstearaat.

Kuidas Solian välja näeb ja pakendi sisu
Valged või valkjad ümarad tabletid, mille ühel küljel on märgistus AMI 200 ning teisel küljel on
poolitusjoon. Blisterpakendis on 30 või 150 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82, avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa

Tootja
Delpharm Dijon
6, boulevard de l’Europe
21800 Quetigny
Prantsusmaa

või

sanofi-aventis Zrt.
Harbor Park
Campona u.1
1225 Budapest
Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.

Swixx Biopharma OÜ
tel: +372 640 1030
e-post: medinfo.estonia@swixxbiopharma.com

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2023.

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee

7/7