Skudexa +25mg 75mg · 15 tabletti: pakendi infoleht

Skudexa sisaldab kahte toimeainet, tramadoolvesinikkloriidi ja deksketoprofeeni.
Tramadoolvesinikkloriid on valuvaigisti, mis kuulub opioidideks nimetatavate ravimite rühma ja toimib
kesknärvisüsteemile. See leevendab valu, toimides spetsiifilistele närvirakkudele pea- ja seljaajus.
Deksketoprofeen on valuvaigisti ja kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma.

Skudexat kasutatakse mõõduka kuni tugeva ägeda valu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks
täiskasvanutel.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Skudexat ei tohi võtta
• kui olete deksketoprofeeni, tramadoolvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes allergiline;
• kui teil on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline nina limaskesta põletik),
ninapolüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo,
silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või vilistavat hingamist rindkeres pärast
atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamist;
• kui teil on esinenud fotoallergilisi (ravimitest või muudest ainetest tingitud allergiline ülitundlikkus
valguse suhtes) või valgustoksilisi reaktsioone (punetus ja/või villid nahal päikesekiirgusega
kokkupuute järel) ketoprofeeni (MSPVA) või fibraatide (vere rasvasisaldust vähendavad ravimid)
kasutamise ajal;
• kui teil on peptiline haavand, mao või soolestiku verejooks või kui teil on varem olnud mao või
soolestiku verejooks, haavand või perforatsioon, sealhulgas varasema MSPVA-de kasutamise tõttu;
• kui teil on kroonilised seedimisprobleemid (nt seedehäired, kõrvetised);
• kui teil on krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);
• kui teil on raske südamepuudulikkus, mõõdukas või raske neeruhaigus või raske maksahaigus;
• kui teil on veritsushäire või vere hüübimishäire;

1
• kui te olete tugevalt dehüdreeritud (olete kaotanud suures koguses kehavedelikku) oksendamise,
kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tagajärjel;
• kui teil on äge mürgistus alkoholi, uinutite, valuvaigistite või muude meeleolu ja emotsioone
mõjutavate ravimitega;
• kui te võtate ka monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d) (teatud depressiooniravimid) või
olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne ravi käesoleva ravimiga (vt „Muud ravimid ja
Skudexa“);
• kui teil on epilepsia või esinevad krambihood, sest hoogude tekkerisk võib suureneda;
• kui teil esinevad hingamisraskused;
• kui olete rase või imetate last.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Skudexa võtmist pidage nõu oma arstiga:
• kui teil on allergia või kui teil on varem olnud allergiaprobleeme;
• kui teil on neeru-, maksa- või südamehaigusi (kõrge vererõhk ja/või südamepuudulikkus), esineb
vedelikupeetust või teil on neid probleeme varem esinenud;
• kui te võtate diureetikume;
• kui teil on südameprobleeme, teil on olnud insult või te arvate, et teil on oht nende seisundite tekkeks
(näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, suur kolesteroolisisaldus või te olete suitsetaja). Sel
juhul peate arutama ravi oma arstiga, sest ravimeid, nagu käesolev ravim, võib seostada vähesel
määral südameinfarkti või insuldi suurenenud tekkeriskiga. Igasugune risk on suurem suurte annuste
ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatavat annust või ravi kestust;
• kui te olete eakas, võivad teil suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed (vt lõik 4). Nende
esinemisel pöörduge kohe oma arsti poole;
• kui te olete viljakusprobleemidega naine, sest see ravim võib mõjutada teie viljakust, mistõttu ei
tohi te seda võtta, kui te kavatsete rasestuda või teete viljakusteste;
• kui teil on vereloome ja vererakkude häired;
• kui teil on süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus (sidekude mõjutavad
immuunsüsteemi haigused);
• kui teil on varem olnud krooniline põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
• kui teil on praegu või on kunagi olnud mingeid mao- või soolehaigusi;
• kui teil on infektsioon – vt punkt „Infektsioonid“ allpool;
• kui te võtate muid ravimeid, mis võivad suurendada seedetrakti haavandi või verejooksu riski, nt
suukaudseid steroide, teatud antidepressante (SSRI tüüpi, st selektiivsed serotoniini tagasihaarde
inhibiitorid), verehüübeid ärahoidvaid ravimeid, nagu atsetüülsalitsüülhape, või antikoagulante,
nagu varfariin. Sellisel juhul pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga, sest ta võib
soovitada, et võtaksite veel mõnda ravimit oma mao kaitsmiseks;
• kui teil on depressioon ja te võtate antidepressante, sest mõnel neist ravimitest võib olla koostoimeid
tramadooliga (vt „Muud ravimid ja Skudexa“).
• kui te võtate muid ravimeid, mis sisaldavad samu toimeaineid kui see ravim, ärge ületage
deksketoprofeeni või tramadooli maksimaalseid ööpäevaseid annuseid;
• kui te arvate end olevat sõltuvuses teistest valuvaigistitest (opioididest);
• kui teil on teadvuse häireid (kui teile tundub, et hakkate minestama);
• kui te olete šokiseisundis (selle nähuks võib olla külm higi);
• kui teil on tõusnud rõhk ajus (selle võib olla põhjustanud peatrauma või ajuhaigus);
• kui teil esinevad hingamisraskused;
• kui teil on porfüüria.

Tolerantsus ja sõltuvus

See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioid. See võib põhjustada sõltuvust.
See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioidravim. Opioidide korduv kasutamine võib vähendada
ravimi efektiivsust (te harjute sellega - nimetatakse tolerantsuseks). Skudexa korduv kasutamine võib
samuti põhjustada sõltuvust ja kuritarvitamist, mis võib põhjustada eluohtlikku üleannustamist. Nende
kõrvaltoimete risk võib suureneda suurema annuse ja pikema kasutamise korral.

2
Sõltuvus võib tekitada tunde, et te ei suuda enam kontrollida, kui palju ravimeid peate võtma või kui
sageli peate neid võtma.

Sõltuvusse sattumise oht on inimestel erinev. Teil võib olla suurem risk jääda Skudexast sõltuvusse, kui:
• teie või keegi teie pereliikmetest on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist,
retseptiravimitest või ebaseaduslikest uimastitest (“sõltuvus”).
• olete suitsetaja.
• teil on kunagi olnud probleeme meeleoluga (depressioon, ärevus või isiksusehäire) või olete saanud
psühhiaatrilist ravi muude psüühiliste haiguste tõttu.

Kui märkate Skudexa võtmise ajal mõnda järgmistest nähtudest, võib see olla märk, et olete muutunud
ravimist sõltuvaks:
• te peate ravimit võtma kauem, kui arst on teile määranud;
• te peate võtma soovitatust suurema annuse;
• te võite tunda, et peate oma ravimit edasi võtma, isegi kui see ei aita teie valu leevendada;
• te kasutate ravimit muudel kui ettekirjutatud põhjustel, näiteks rahu säilitamiseks või magama
jäämiseks;
• te olete korduvalt teinud ebaõnnestunud katseid lõpetada või kontrollida ravimi kasutamist;
• kui te lõpetate ravimi võtmise, tunnete end halvasti ja tunnete end pärast ravimi uuesti võtmist
paremini (nn ärajätunähud).

Kui märkate mõnda neist nähtudest, rääkige oma arstiga, et arutada teile parimat raviviisi, sealhulgas
seda, millal on asjakohane lõpetada ja kuidas ohutult lõpetada (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Skudexa
võtmise“).

Kui kogete ravimi Skudexa võtmise ajal järgmisi sümptome, rääkige sellest oma arstiga: äärmuslik
väsimus, isutus, tugev kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. See võib viidata sellele, et
teil on neerupealiste puudulikkus (madal kortisooli tase). Kui teil esinevad need sümptomid, võtke
ühendust arstiga, kes otsustab, kas vajate hormoonilisandeid.

Tramadool metaboliseerub maksas teatud ensüümi toimel. See ensüüm võib erinevatel inimestel olla
erineva aktiivsusega, mis võib mõjutada inimesi erinevalt. Osal inimestest ei pruugi ravim seetõttu
piisavalt valu leevendada, kuid teistel tekivad tõenäolisemalt rasked kõrvaltoimed. Kui te täheldate
endal mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, peate lõpetama selle ravimi võtmise ja pöörduma otsekohe
arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või
oksendamine, kõhukinnisus, isutus.

On olemas väike risk, et teil võib tekkida nn serotoniinisündroom, mis võib tekkida pärast tramadooli
võtmist koos teatud antidepressantidega või ainuravimina. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad
mis tahes selle raske sündroomi sümptomid (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Unega seotud hingamishäired
Skudexa võib põhjustada uneaegseid hingamishäireid, nagu uneapnoed (hingamispausid une ajal) ja
uneaegset hüpokseemiat (madal hapnikutase veres). Sümptomid võivad muu hulgas olla hingamispausid
une ajal, öine ärkamine õhupuuduse tõttu, raskused une säilitamisega või liigne unisus päeval. Kui
täheldate ise või keegi teine täheldab teil neid sümptomeid, võtke ühendust arstiga. Teie arst võib
kaaluda annuse vähendamist.

Infektsioonid
Skudexa võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Skudexa tõttu
võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud
bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral.
Kui te kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage
viivitamata nõu oma arstiga.
Tuulerõugete korral on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida.

Kounise sündroom

3
Selle ravimi puhul on teatatud deksketoprofeeniga seotud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas
hingamisprobleemidest, näo ja kaela piirkonna tursetest (angioödeem), valust rinnus. Kui märkate
mõnda neist nähtudest, lõpetage viivitamata Skudexa kasutamine ja võtke viivitamata ühendust oma
arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus tõestatud ning
seda ei tohi lastel ja noorukitel kasutada.
Kasutamine hingamishäiretega lastel
Tramadooli ei soovitata kasutada hingamishäiretega lastel, sest tramadooli mürgistuse sümptomid
võivad neil olla raskemad.

Muud ravimid ja Skudexa
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid. Mõningaid ravimeid ei tohi koos võtta ja teiste annuseid tuleb
koos võtmisel muuta.

Rääkige alati oma arstile, kui te lisaks Skudexale kasutate või saate järgnevaid ravimeid.

Kasutamine koos Skudexaga ei ole soovitatav
• Atsetüülsalitsüülhape, kortikosteroidid või muud põletikuvastased ravimid.
• Varfariin, hepariin või teised vere hüübimist takistavad ravimid.
• Liitium, mida kasutatakse teatud meeleoluhäirete raviks.
• Metotreksaat, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral.
• Hüdantoiinid ja fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks.
• Sulfametoksasool, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks.
• Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d) (depressiooniravimid).

Kasutamine koos Skudexaga nõuab ettevaatust
• AKE inhibiitorid, diureetikumid, beetablokaatorid ja angiotensiin II antagonistid, mida kasutatakse
kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks.
• Pentoksüfülliin, mida kasutatakse krooniliste venoossete haavandite raviks.
• Zidovudiin, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks.
• Kloorpropamiid ja glibenklamiid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks.
• Aminoglükosiidantibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks.
• Skudexa ja rahustite, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, samaaegne kasutamine suurendab
uimasuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ja kooma tekkimise ohtu ning võib olla
eluohtlik. Seetõttu tohib neid ravimeid samaaegselt kasutada ainult juhul, kui teised ravivõimalused
puuduvad. Juhul kui arst kirjutab Skudexat samaaegselt rahustitega, peavad ravimi annus ja
kasutamise kestus olema piiratud. Palun teavitage oma arsti kõigist rahustitest, mida te kasutate ja
järgige hoolikalt arsti soovitusi annustamise osas. On abiks, kui teavitate oma sõpru või lähedasi
ülalloetletud sümptomitest. Selliste sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arstiga.

Kasutamisel koos Skudexaga tuleb olla hoolikas
• Kinoloonantibiootikumid (nt tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin), mida kasutatakse bakteriaalsete
nakkuste raviks.
• Tsüklosporiin või takroliimus, mida kasutatakse immuunsüsteemi haiguste raviks ja elundite
siirdamisel.
• Streptokinaas ja muud trombolüütilised või fibrinolüütilised ravimid, st ravimid, mida kasutatakse
verehüüvete lõhustamiseks.
• Probenetsiid, mida kasutatakse podagra raviks.
• Digoksiin, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse raviks.
• Mifepristoon, mida kasutatakse raseduse katkestamiseks.
• Antidepressandid, mis kuuluvad selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma (SSRI-d).
• Antitrombotsütaarsed ravimid, mida kasutatakse trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete
moodustumise vähendamiseks.

4
• Tenofoviir, deferasiroks, pemetrekseed.

Tramadooli valuvaigistav toime võib olla nõrgenenud ja toimeaeg lühenenud, kui te võtate samuti
ravimeid, mis sisaldavad:
• karbamasepiini (epilepsiahoogude raviks);
• buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (valuvaigistid);
• ondansetrooni (väldib iiveldust).

Kõrvaltoimete risk suureneb:
• kui te võtate gabapentiini või pregabaliini epilepsia ja või närviprobleemidest tingitud valu
(neuropaatiline valu) raviks.
• kui te võtate samal ajal Skudexaga rahusteid, unerohtu, teisi valuvaigisteid, nt morfiin ja kodeiin
(ka köharavimina), või alkoholi. Te võite tunda suuremat unisust või tunnet, et hakkate minestama.
Sel juhul rääkige oma arstiga.
• kui te võtate ravimeid, mis võivad põhjustada krampe (tõmblusi), nt teatud antidepressandid või
antipsühhootikumid. Krampide tekkerisk võib suureneda, kui te võtate samal ajal Skudexat. Teie
arst ütleb, kas Skudexa sobib teile.
• kui te võtate teatud antidepressante. Skudexal võib esineda nende ravimitega koostoimeid ja teil
võib esineda serotoniinisündroom (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• kui te võtate koos Skudexaga antikoagulante (verd vedeldavad ravimid), nt varfariini. See võib
mõjutada nende ravimite toimet vere hüübivusele ja põhjustada verejooksu.

Skudexa koos alkoholiga
Ärge tarbige ravi ajal Skudexaga alkoholi, sest see võib ravimi toimet tugevdada.
Juhised kuidas Skudexat võtta, vt lõik 3.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Deksketoprofeen võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib
soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist.
Kasutades alates 20. rasedusnädalast võib deksketoprofeen tekitada teie sündimata lapsele
neeruprobleeme, mis omakorda võib põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset
(oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist.
Tramadool eritub rinnapiima.
Skudexa kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Skudexa võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid, sest ravi kõrvaltoimed võivad
olla pearinglus, nägemise ähmastumine või unisus. See kehtib eriti siis, kui Skudexat võetakse koos
alkoholiga või ravimitega, mis mõjutavad meeleolu ja emotsioone.
Kui see mõjutab teid, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.

Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite
leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või
süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2).

5
Teile vajalik Skudexa annus sõltub valu tüübist, tugevusest ja kestusest.
Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal arutab arst teiega, mida te võite oodata Skudexa
kasutamisest, mitu tabletti te peate päevas võtma, millal ja kui kaua peate seda võtma, millal pöörduda
oma arsti poole ja millal on vaja ravi lõpetada (vt ka lõik „Kui te lõpetate Skudexa võtmise)“.

Tavaline soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett (vastab 75 mg
tramadoolvesinikkloriidile ja 25 mg deksketoprofeenile) iga 8 tunni järel ja mitte rohkem kui kolm
õhukese polümeerikattega tabletti ööpäevas (vastab 225 mg tramadoolvesinikkloriidile ja 75 mg
deksketoprofeenile) ning mitte kauem kui 5 päeva jooksul.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Skudexa ei sobi lastele ja noorukitele.

Eakad patsiendid
Kui te olete 75-aastane või vanem, võib teie arst soovitada annustamisintervalli pikendada, sest teie
organism võib ravimit aeglasemalt ümber töödelda.

Raske maksa- või neeruhaigusega (neerupuudulikkusega)/dialüüsi saavad patsiendid
Raske maksa- ja/või neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Skudexat võtta.
Neerutalitluse häire korral (kui neerupuudulikkus on kerge) võib teie arst soovitada annustamisintervalli
pikendada.
Maksatalitluse häire korral (kui maksapuudulikkus on kerge või mõõdukas) võib teie arst soovitada
annustamisintervalli pikendada.

Neelake tablett alla piisava koguse vedelikuga (eelistatavalt klaasi veega).
Toit aeglustab Skudexa imendumist, seega võtke toime kiiremaks saavutamiseks tablett vähemalt 30
minutit enne sööki. Poolitusjoon aitab teil tabletti poolitada, kui teil on raske tabletti tervelt alla neelata.

Kui te võtate Skudexat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonda. Ärge unustage kaasa võtmast selle ravimi pakendit või käesolevat
infolehte.

Selle ravimi üleannustamise sümptomid on:
• oksendamine, söögiisu kaotus, kõhuvalu, unisus, pearinglus/pöörlemistunne, desorientatsioon,
peavalu (deksketoprofeeni tõttu);
• pupilli kontraktsioon, oksendamine, südamepuudulikkus, teadvusekaotus, krambid ja
hingamisraskused (tramadooli tõttu).

Kui te unustate Skudexat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tavapärane annus
siis, kui selle võtmise aeg kätte jõuab (vt lõik 3 „Kuidas Skudexat võtta“).

Kui te lõpetate Skudexa võtmise
Tavaliselt ei esine pärast ravi lõpetamist Skudexaga järelmõjusid.
Siiski võivad patsiendid, kes on mõnda aega Skudexat võtnud, tunda ennast harvadel juhtudel pärast
tablettide võtmise järsku katkestamist halvasti. Nad võivad tunda erutust, ärevust, närvilisust või
ebakindlust, olla segaduses, hüperaktiivsed, neil võivad esineda magamisraskused ja mao või soolte
häired. Harvadel juhtudel võivad tekkida paanikahood, hallutsinatsioonid, luulud, paranoia või
identiteedi kadumise tunne. Neil võivad esineda ebatavalised aistingud, nagu sügelus, torkimistunne ja
tuimus ning kohin kõrvus (tinnitus). Väga harva on täheldatud edasisi ebatavalisi sümptomeid, st
segasust, luulusid, enesest eraldumise tunnet (depersonalisatsioon) ja reaalsuse tajumise muutust
(derealisatsioon) ning jälitusluulu (paranoia). Kui teil pärast ravi lõpetamist Skudexaga esineb mõni
nimetatud sümptom, pöörduge oma arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

6
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemise tõenäosuse alusel.

Peate otsekohe pöörduma arsti poole, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, nagu näo, keele
ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või nõgeslööve koos hingamisraskustega.

Lõpetage Skudexa kasutamine kohe, kui märkate nahalöövet, kahjustusi suus või limaskestadel või
mingeid allergia tunnuseid.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
• iiveldus;
• pearinglus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• oksendamine;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisus;
• seedeprobleemid;
• peavalu;
• unisus, kurnatus;
• kõhukinnisus;
• suukuivus;
• suurenenud higistamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
• vereliistakute arvu suurenemine;
• toimed südamele ja vereringele (südamepekslemine, kiire südametöö, minestustunne või kokku
varisemine), madal vererõhk. Need kõrvaltoimed võivad tekkida eriti siis, kui patsiendid on püstises
asendis või füüsilise pinge all;
• kõrge või väga kõrge vererõhk;
• häälepaelte turse (kõriturse);
• vere vähenenud kaaliumisisaldus;
• psühhootiline häire;
• silmaümbruse turse;
• pindmine või aeglane hingamine;
• ebamugavus, ebanormaalne tunne;
• vere esinemine uriinis;
• pöörlemistunne;
• unetus või uinumisraskused;
• närvilisus/ärevus;
• nahaõhetus;
• kõhugaasid;
• väsimus;
• valu;
• palaviku- ja värisemistunne, üldine halb enesetunne;
• kõrvalekalded vereanalüüsides;
• oksendamistung (öökimine);
• survetunne kõhus, kõhupuhitus;
• maopõletik;
• nahareaktsioonid (nt sügelus, lööve);
• amneesia;
• näoturse.

7
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
• huulte ja kurgu turse;
• peptiline haavand, peptilise haavandi perforatsioon või verejooks, mis võib väljenduda vere
oksendamisena või musta väljaheitena;
• eesnäärmeprobleemid;
• maksapõletik (hepatiit), maksakahjustus;
• äge neerupuudulikkus;
• aeglane südametöö;
• epileptilised krambihood;
• allergilised/anafülaktilised reaktsioonid (nt hingamisraskused, vilistav hingamine, nahaturse) ja
šokk (äkiline vereringepuudulikkus);
• mööduv teadvusekaotus (sünkoop);
• hallutsinatsioonid;
• veepeetus või hüppeliigeste turse;
• söögiisu kaotus, söögiisu muutused;
• akne;
• seljavalu;
• sage või tavalisest harvem raskendatud või valulik urineerimine;
• menstruatsioonihäired;
• ebatavalised aistingud (nt sügelus, torkimistunne, tuimus);
• värisemine, lihastõmblused, koordineerimatud liigutused, lihasnõrkus;
• segasus;
• unehäired ja luupainajad;
• tajuhäired;
• nägemise hägustumine, pupilli kontraktsioon;
• hingeldus.

Pärast ravi Skudexaga võivad esineda psühholoogilised kõrvaltoimed. Nende intensiivsus ja iseloom
võivad varieeruda (olenevalt patsiendi isiksusest ja ravi pikkusest):
• meeleolumuutused (enamasti kõrgenenud meeleolu, mõnikord ärritus);
• aktiivsuse muutused (aeglustumine, kuid mõnikord aktiivsuse suurenemine);
• vähenenud teadlikkus;
• vähenenud otsustusvõime, mis võib põhjustada otsustusvigu.

On teatatud astma süvenemisest.

Ravi äkilisel lõpetamisel võivad ilmneda võõrutusnähud (vt „Kui te lõpetate Skudexa võtmise“).

Epileptilised krambihood on esinenud peamiselt suurte tramadooli annustega või tramadooli võtmisel
koos teiste ravimitega, mis võivad põhjustada krampe.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
• kõhunäärmepõletik;
• neeruprobleemid;
• vere vähenenud valgeliblede arv (neutropeenia);
• väiksem vereliistakute arv veres (trombotsütopeenia);
• katkised villid nahal, suus, silmades ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni ja Lyelli
sündroomid);
• hingeldus hingamisteede ahenemise tõttu;
• kohin kõrvades (tinnitus);
• naha tundlikkus;
• valgustundlikkus.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

8
• valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist nimega Kounise
sündroom;
• paikne ravimlööve. Allergiline nahareaktsioon, mida tuntakse paikse ravimlööbena ning mis võib
hõlmata ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust. Samuti võib
kahjustatud piirkondades tekkida naha tumenemine, mis võib püsida ka pärast paranemist. Paikne
ravimlööve tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit uuesti võtta;
• serotoniinisündroom, mis võib avalduda vaimse seisundi muutuste (nt rahutus, hallutsinatsioonid,
kooma) ja muude toimetena, näiteks palavik, südame löögisageduse suurenemine, ebastabiilne
vererõhk, tahtmatud tõmblused, lihasjäikus, koordinatsioonihäired ja/või seedetrakti sümptomid (nt
iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Skudexa võtmist“);
• kõnehäired;
• äärmuslik pupillide laienemine;
• vähenenud veresuhkru sisaldus;
• luksumine.

Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate ravi algul mao/soolestiku kõrvaltoimeid (nt kõhuvalu,
kõrvetised või verejooks), kui teil on varem olnud mingeid sarnaseid kõrvaltoimeid põletikuvastaste
ravimite pikaajalise kasutamise tõttu, ja eriti siis, kui te olete eakas.

Kõige sagedamad kõrvaltoimed ravi ajal Skudexaga on iiveldus ja pearinglus, mida mõlemat esineb
rohkem kui 1 patsiendil 10-st.

Ravi ajal MSPVA-dega on teatatud vedelikupeetusest ja tursetest (eriti hüppeliigese piirkonnas ja
jalgadel), vererõhu tõusust ning südamepuudulikkusest.

Ravimid, nagu Skudexa, võivad olla seotud südameinfarkti või insuldi veidi suurenenud riskiga.

Sidekude mõjutavate immuunsüsteemi häiretega (süsteemne erütematoosluupus või segatüüpi
sidekoehaigus) patsientidel võivad põletikuvastased ravimid harva põhjustada palavikku, peavalu ja
kaela jäikust.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoidke seda ravimit turvalises kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib põhjustada tõsist
kahju ja olla inimestele surmav, kui seda pole neile välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Säilitada originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Skudexa sisaldab
9
• Toimeained on tramadoolvesinikkloriid ja deksketoprofeen. Üks tablett sisaldab 75 mg
tramadoolvesinikkloriidi ja 25 mg deksketoprofeeni.
• Teised koostisosad on
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumkroskarmelloos,
naatriumstearüülfumaraat, veevaba kolloidne ränidioksiid.
Õhuke polümeerikate: Opadry II valge 85F18422, mis koosneb polüvinüülalkohol, titaandioksiid,
makrogool/PEG 3350, talk.

Kuidas Skudexa välja näeb ja pakendi sisu
Peaaegu valged kuni veidi kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja teisele küljele on pressitud „M”, pakendatud plastist/alumiiniumist läbisurutavatesse
tabletipakenditesse.

Skudexat tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50 või 100 õhukese polümeerikattega
tabletti ja multipakendites, mis sisaldavad 5 karpi, igas 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luksemburg

Tootja
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt. 29
10612 Tallinn
Eesti
Tel: +372 667 5001

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega
Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Läti, Leedu,
Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi,
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Skudexa
Prantsusmaa: Skudexum
Itaalia: Lenizak
Hispaania: Enanplus

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

10