Sitagliptin Õhukese 100mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Sitagliptin Teva sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud
patsientide veresuhkru taset.

See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.

Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada veresuhkru sisaldust, mis on 2. tüüpi
suhkurtõve tõttu liiga kõrge. Seda ravimit võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teatud teiste
veresuhkru sisaldust alandavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või glitasoonid),
mida te juba võtate diabeedi raviks, samaaegselt toitumise ja kehalise aktiivsuse plaaniga.

Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?

toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib viia tõsiste terviseprobleemide tekkeni, nagu
südamehaigus, neeruhaigus, pimedaksjäämine või amputatsioon.

Sitagliptin Teva’t ei tohi võtta
- kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sitagliptin Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sitagliptiini saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).

Kui teie nahale ilmuvad villid, siis võib see viidata seisundile nimega villpemfigoid.
Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada Sitagliptin Teva võtmise.

1
Informeerige oma arsti sellest, kui teil on või on olnud:
- kõhunäärmehaigus (nt kõhunäärmepõletik);
- sapikivitõbi, alkoholisõltuvus või väga kõrge triglütseriidide (rasvaliik) tase teie veres. Nende
haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4);
- 1. tüüpi suhkurtõbi;
- diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, millega kaasneb kõrge veresuhkru tase, kiire
kehakaalu langus, iiveldus või oksendamine);
- mis tahes varem esinenud või praegu esinevad neeruprobleemid;
- allergiline reaktsioon sitagliptiinile (vt lõik 4).

See ravim ei põhjusta suure tõenäosusega madalat veresuhkru taset, sest see ei toimi siis, kui
veresuhkur on madal. Siiski, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või
insuliiniga, võib veresuhkrusisaldus väheneda (hüpoglükeemia). Teie arst võib vähendada teie
sulfonüüluurea või insuliini annust.

Lapsed ja noorukid
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada. See ravim ei ole efektiivne lastel ja
noorukitel vanuses 10 kuni 17 aastat. Ei ole teada, kas selle ravimi kasutamine alla 10-aastastel lastel
on ohutu ja efektiivne.

Muud ravimid ja Sitagliptin Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Teavitage oma arsti eriti sel juhul, kui võtate digoksiini (ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete
ja teiste südamehaiguste raviks). Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda
võetakse koos Sitagliptin Teva’ga.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, ei tohi
te seda ravimit kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Siiski on
teatatud pearinglusest ja unisusest, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.

Selle ravimi võtmine koos selliste ravimitega nagu sulfonüüluuread või insuliin võib põhjustada
hüpoglükeemiat, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid või töötada ilma
kindla toeta.

Sitagliptin Teva sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

2
Tavaline soovitatav annus on
- üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett
- üks kord ööpäevas
- suu kaudu.

Kui teil on neeruprobleeme, võib arst teile määrata väiksemad annused (nt 25 mg või 50 mg).

100 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Seda ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Arst võib määrata selle ravimi eraldi või koos teatud teiste veresuhkru taset alandavate ravimitega.

Dieet ja füüsiline koormus võivad aidata veresuhkru taset alandada. Sitagliptin Teva võtmise ajal on
tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.

Kui te võtate Sitagliptin Teva’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Kui te unustate Sitagliptin Teva’t võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Kui see meenub alles siis, kui on
käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake tavalise skeemi alusel.
Ärge võtke selle ravimi kahekordset annust.

Kui te lõpetate Sitagliptin Teva võtmise
Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kuni arst seda määrab, et püsiks kontroll veresuhkru väärtuste
üle. Te ei tohi lõpetada selle ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE Sitagliptin Teva võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda
järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
- koos iivelduse ja oksendamisega või ilma nendeta tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis
võib kiirguda selga, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.

Kui teil tekivad tõsised allergilised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata), sh lööve, nõgestõbi,
villid nahal/naha ketendus ja näo, huulte, keele ja kõri paistetus, mis võivad põhjustada raskusi
hingamisel või neelamisel, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage otsekohe oma arstile. Arst võib
teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini lisamisel metformiinile tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru tase, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, unisus.

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini ja metformiini koosmanustamise alguses tekkinud erinevat tüüpi
ebamugavustunne maos (esinemissagedus on sage).

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini võtmisel koos sulfonüüluurea ja metformiiniga tekkinud
järgmised kõrvaltoimed:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru tase.
Sage: kõhukinnisus.

3
Mõnedel patsientidel on sitagliptiini ja pioglitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: kõhupuhitus, käte või jalgade turse.

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini võtmisel koos pioglitasooni ja metformiiniga tekkinud
järgmised kõrvaltoimed:
Sage: käte või jalgade turse.

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini võtmisel koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma)
tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: gripp.
Aeg-ajalt: suukuivus.

Mõnedel patsientidel on kliinilistes uuringutes ainult sitagliptiini võtmisel või müügiloa saamise
järgselt ainult sitagliptiini võtmisel ja/või kasutamisel koos teiste diabeediravimitega tekkinud
järgmised kõrvaltoimed:
Sage: madal veresuhkru tase, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine
nohu ja kurguvalu, osteoartriit, käe-või jalavalu.
Aeg-ajalt: pearinglus, kõhukinnisus, sügelus.
Harv: vereliistakute arvu vähenemine.
Esinemissagedus teadmata: neeruprobleemid (mõnedel juhtudel vajalik dialüüs), oksendamine,
liigesevalu, lihasvalu, seljavalu, interstitsiaalne kopsuhaigus, villpemfigoid (teatud tüüpi nahavillid).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, purgil või karbil pärast
„EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sitagliptin Teva sisaldab
- Toimeaine on sitagliptiin.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinmalaati koguses, mis vastab 100 mg
sitagliptiinile.
- Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat,
naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
Tableti kate sisaldab: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350, titaandioksiid
(E171), talk, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).

Kuidas Sitagliptin Teva välja näeb ja pakendi sisu
Oranž ümmarguse kujuga õhukese polümeerikattega tablett. Ühel küljel on poolitusjoon ja pimetrükk
„S|100“. Teisel küljel on poolitusjoon.

4
Sitagliptin Teva on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 või
120 tabletti; kalenderpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56 või 98 tabletti, üheannuselistes pakendites,
mis sisaldavad 28x1, 50x1, 56x1, 98x1, 100x1 või 120x1 tabletti, või purgis (kuivatusaine kotikesega)
100 või 250 tabletiga.
250 tabletiga purk on ainult haiglas kasutamiseks/kasutamiseks kinnistes asutustes.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holland

Tootjad
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Ungari

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80.
31-546 Krakow
Poola

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Baden-Wuerttemberg
Saksamaa

Actavis International Ltd
4, Sqaq tal-Gidi off, Valletta Road
Luqa LQA 6000
Malta

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse str.
Dupnitsa 2600
Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

5