Sitagliptin Grindeks Õhukese 100mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Sitagliptin Grindeks sisaldab toimeainet sitagliptiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis vähendavad 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud
patsientide veresuhkru sisaldust.

See ravim aitab suurendada pärast sööki toodetava insuliini sisaldust ja vähendab organismis toodetava
suhkru kogust.

Arst on teile selle ravimi määranud, et aidata vähendada veresuhkru sisaldust, mis on 2. tüüpi suhkurtõve
tõttu liiga suur. Seda ravimit võib kasutada üksi või kombinatsioonis teatud teiste veresuhkru sisaldust
vähendavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või glitasoonid), mida te võib-olla juba
võtate diabeedi raviks, mida teile on määratud koos toitumis- ja treeningkavaga.

Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?

insuliin ei toimi nii hästi, kui vaja. Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut. Sellisel juhul
kuhjub suhkur (glükoos) teie veres. See võib viia tõsiste terviseprobleemide tekkeni, näiteks
südamehaigus, neeruhaigus, pimedaks jäämine ja jäseme amputatsioon.

Sitagliptin Grindeks’it ei tohi võtta
- kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Sitagliptin Grindeks’it saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiit) juhtusid (vt
lõik 4).
Kui teie nahale ilmuvad villid, siis võib see viidata seisundile nimega bulloosne pemfigoid. Arst võib
teil paluda lõpetada Sitagliptin Grindeks’i kasutamise.

Öelge oma arstile, kui teil on või on varem olnud:
- kõhunäärme haigus (nt pankreatiit);
- sapikivid, alkoholisõltuvus või väga suur triglütseriidide (teatud tüüpi rasvade) sisaldus teie veres.
Nende haigusseisundite korral võib suureneda võimalus pankreatiidi tekkeks (vt lõik 4);
- 1. tüüpi diabeet;
- diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, millega kaasneb kõrge veresuhkru sisalduse, kiire
kehakaalu langus, iiveldus või oksendamine);
- mis tahes varasemad või praegused neeruprobleemid;
- allergiline reaktsioon Sitagliptin Grindeks’i suhtes (vt lõik 4).

See ravim ei põhjusta tõenäoselt madalat veresuhkru sisaldust, sest see ei toimi siis, kui veresuhkur on
madal. Kui seda ravimit kasutatakse siiski kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib
veresuhkrusisaldus väheneda (hüpoglükeemia). Arst võib vähendada teie sulfonüüluurea või insuliini
annust.

Lapsed ja noorukid
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi seda ravimit kasutada. See ravim ei ole tõhus lastel ja
noorukitel vanuses 10 kuni 17 aastat. Ei ole teada, kas selle ravimi kasutamine alla 10-aastastel lastel on
ohutu ja efektiivne.

Muud ravimid ja Sitagliptin Grindeks
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Teavitage oma arsti eriti sel juhul, kui võtate digoksiini (ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete
ja teiste südamehaiguste raviks). Vajalik võib olla digoksiini sisalduse kontrollimine teie veres, kui seda
võetakse koos Sitagliptin Grindeks’iga.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.

Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, ei tohi te
seda ravimit kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Siiski on
teatatud pearinglusest ja unisusest, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid.

Selle ravimi võtmine koos sulfonüüluurea derivaatideks nimetatud ravimite või insuliiniga võib
põhjustada hüpoglükeemiat, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid või
töötada ilma kindla toeta.

Sitagliptin Grindeks sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline soovitatav annus on:
- üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett
- üks kord ööpäevas
- suu kaudu

Kui teil on neeruprobleeme, võib arst teile määrata väiksemad annused (nt 25 mg või 50 mg).

Ravimit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma. Sitagliptin Grindeks’i 50 mg ja 100 mg tablettide
ühek küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi
allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Arst võib määrata selle ravimi eraldi või koos mõne teise veresuhkru sisaldust vähendava ravimiga.

Dieet ja füüsiline koormus võivad aidata teie organismil hoida veresuhkrut normi piires. Sitagliptin
Grindeks’i võtmise ajal on tähtis järgida arsti soovitatud dieeti ja füüsilist koormust.

Kui te võtate Sitagliptin Grindeks’it rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge kohe oma arsti poole.

Kui te unustate Sitagliptin Grindeks’it võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb. Kui see meenub alles siis, kui on
käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake tavalise skeemi alusel. Ärge
võtke kahekordset annust.

Kui te lõpetate Sitagliptin Grindeks’i võtmise
Jätkake selle ravimi võtmist senikaua, kuni arst on määranud, et püsiks kontroll veresuhkru väärtuste
üle. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE Sitagliptin Grindeks’i võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda
järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
• Koos iivelduse ja oksendamisega või ilma nendeta tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis
võib kiirguda selga, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.

Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon (esinemissagedus teadmata), sealhulgas lööve, nõgeslööve,
villid nahal / naha koorumine ja näo, huulte, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või
neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Arst võib teile
määrata ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve raviks.

Mõnel patsiendil on pärast sitagliptiini lisamist metformiinile tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru sisaldus, iiveldus, kõhupuhitus,
oksendamine.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, uimasus.

Mõnedel patsientidel on esinenud eri tüüpi ebamugavustunne kõhus pärast ravi alustamist sitagliptiini
ja metformiini kombinatsiooniga (esinemissagedus on sage).

Mõnel patsiendil on tekkinud järgmised kõrvaltoimed sitagliptiini võtmisel kombinatsioonis
sulfonüüluurea ja metformiiniga.
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): madal veresuhkru sisaldus.
Sage: kõhukinnisus.
Mõnedel patsientidel on sitagliptiini ja pioglitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: kõhupuhitus, käte või jalgade turse.

Mõnedel patsientidel on tekkinud järgmised kõrvaltoimed sitagliptiini võtmisel kombinatsioonis
pioglitasooni ja metformiiniga.
Sage: käte või jalgade turse.

Mõnedel patsientidel on sitagliptiini võtmisel kombinatsioonis insuliiniga (koos metformiiniga või ilma)
tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: gripp.
Aeg-ajalt: suukuivus.

Mõnel patsientidel onkliinilises uuringus ainult sitagliptiini võtmisel või müügiloa saamise järgselt
ainult sitagliptiini võtmisel ja/või koos teiste diabeediravimitega tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Sage: madal veresuhkru sisaldus, peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus või vesine
nohu ning kurguvalu, osteoartroos, valu käes või jalas.
Aeg-agalt: pearinglus, kõhukinnisus, sügelus.
Harv: trombotsüütide arvu vähenemine.
Esinemissagedus teadmata: neeruprobleemid (mis vahel võivad vajada dialüüsi), oksendamine,
liigesevalu, lihasevalu, seljavalu, interstitsiaalne kopsuhaigus, bulloosne pemfigoid (teatud tüüpi
villiline nahalööve).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast märget
„EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sitagliptin Grindeks sisaldab
- Toimeaine on sitagliptiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 25 mg, 50 mg või 100 mg
sitagliptiinile.

- Teised koostisosad on
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), kaltsiumvesinikfosfaat (E341),
naatriumkroskarmelloos (E468), naatriumstearüülfumaraat (E485), magneesiumstearaat (E572).
Tableti õhuke polümeerikate
25 mg tabletid Makrogoolpolüvinüülalkoholi kopolümeer (E1209)
Talk (E553b)
Titaandioksiid (E171)
Glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüp) (E471)
 Polüvinüülalkohol (E1203)
Kollane raudoksiid (E172)
Must raudoksiid (E172)
50 mg tabletid Makrogoolpolüvinüülalkoholi kopolümeer (E1209)
Talk (E553b)
Titaandioksiid (E171)
Glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüp) (E471)
Polüvinüülalkohol (E1203)
Kollane raudoksiid (E172)
100 mg tabletid Makrogoolpolüvinüülalkoholi kopolümeer (E1209)
Talk (E553b)
Titaandioksiid (E171)
Glütseroolmonokaprülokapraat (I tüüp) (E471)
Polüvinüülalkohol (E1203)
Kollane raudoksiid (E172)

Kuidas Sitagliptin Grindeks välja näeb ja pakendi sisu
Sitagliptin Grindeks 25 mg on helekollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on pressitud „25“. Tableti läbimõõt on ligikaudu 6,0 mm.
Sitagliptin Grindeks 50 mg on kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on pressitud „50“ ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on
ligikaudu 8,0 mm.
Sitagliptin Grindeks 100 mg on kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on pressitud „100“ ja teisele küljele poolitusjoon. Tableti läbimõõt on
ligikaudu 10,0 mm.

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg ja 100 mg on saadaval blisterpakenditena, mis sisaldavad 28, 56 või
98 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53
Riia, LV-1057
Läti
Tel: +371 67083205
Faks:+371 6708 3505
E-post: grindeks@grindeks.lv

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Rootsi Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
Iirimaa Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Austria Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten
Belgia Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés
Bulgaaria Ситаглиптин Гриндекс 25 mg, 50 mg, 100 mg филмирани таблетки
Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Taani Sitagliptin Grindeks
Eesti Sitagliptin Grindeks
Tšehhi Sitagliptin Grindeks
Kreeka Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Itaalia Sitagliptin Grindeks
Horvaatia Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obložene tablete
Läti Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg apvalkotās tabletes
 Poola Sitagliptin Grindeks
Leedu Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg plėvele dengtos tabletės
Luksemburg Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmbeschichtete Pëllen
Hispaania Sitagliptina Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Ühendkuningriik Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Holland Sitagliptine Grindeks 25 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine Grindeks 50 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine Grindeks 100 mg filmomhulde tabletten
Norra Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdrasjerte tabletter
Slovakkia Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obalené tablet
Sloveėnia Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmsko obložene tablete
Soome Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portugal Sitagliptina Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos revestidos
por película
Prantsusmaa SITAGLIPTINE GRINDEKS 25 mg, comprimé pelliculé
SITAGLIPTINE GRINDEKS 50 mg, comprimé pelliculé
SITAGLIPTINE GRINDEKS 100 mg, comprimé pelliculé
Rumeenia Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate
Ungari Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta
Saksamaa Sitagliptin Ethypharm 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Grindeks Eesti filiaal
Tondi 33
11316 Tallinn
Tel: +372 6120224
Faks: +372 6120331

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2022.