Sirdalud 2mg · 30 tabletti: prospecto

Tisanidiin on tsentraalselt toimiv skeletilihaste lõõgastaja, mis toimib seljaajule ja vähendab ülemäärast
lihastoonust.

Sirdalud on näidustatud neuroloogilistest häiretest (seljaaju kahjustus, sclerosis multiplex) põhjustatud
spastilisuse sümptomaatiliseks raviks, vöötlihaste ülemäärasest pingest (spasmist) tingitud
valusündroomi raviks.

Sirdalud tablette kasutatakse:
- valulike, tahtele allumatute lihaskontraktsioonide (spasmide) raviks, mis on seotud selgroo
kahjustusega, näiteks alaselja valu, kaelakangus;
- neuroloogilistest häiretest (nt sclerosis multiplex, krooniline müelopaatia, selgroo
degeneratiivne haigus, ajuinsult/infarkt, tserebraalne halvatus) tingitud suurenenud
lihastoonuse raviks.

Sirdaludi ei tohi võtta:
- kui olete tisanidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on raske maksahaigus;
- kui te võtate fluvoksamiini sisaldavat ravimit (kasutatakse depressiooni raviks);
- kui te võtate tsiprofloksatsiini sisaldavat ravimit (infektsioonide raviks kasutatav
antibiootikum).

Kui mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta, siis ärge Sirdaludi kasutage ja teatage sellest oma
arsti.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui mõni järgnevatest tingimustest kehtib teie kohta, siis pidage enne Sirdaludi võtmist nõu oma arsti
või apteekriga:
- kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi ravimeid (vt lõik 2);
- kui teil esineb hüpotensioon (vererõhu langus), kuna Sirdalud võib esile kutsuda tõsise
hüpotensiooni ilminguid, nagu teadvuskadu ja vereringe kollaps;
- kui te soovite ravi muuta või lõpetada, ärge muutke ravimi annust ega lõpetage ravi ilma
kõigepealt arstiga nõu pidamata (vt lõik 3);
- kui teil tekivad maksafunktsiooni häire sümptomid (nt ebaselge põhjusega iiveldus, isutus või
väsimus). Arst teeb vereanalüüsid teie maksatalitluse kontrollimiseks ning otsustab, kas te tohite
või ei tohi Sirdalud-ravi jätkata. Arst kontrollib teie maksatalitlust, kui te saate 12 mg ja
suuremaid ööpäevaseid annuseid.

Kui mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta, siis informeerige oma arsti ja ärge Sirdaludi
kasutage enne, kui arst on seda lubanud.

Muud ravimid ja Sirdalud
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Eriti oluline on arsti või apteekrit informeerida järgmiste ravimite puhul:
- antihüpertensiivsed ravimid kaasa arvatud diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu
langetamiseks);
- uinumist soodustavad ravimid või tugevad valuvaigistid, kuna nende sedatiivne (rahustav) toime
võib koos Sirdaludiga tugevneda;
- antiarütmikumid (kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi raviks) ja muud ravimid, mis võivad
põhjustada südametöö häiret, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks;
- tsimetidiin (kasutatakse mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi raviks);
- fluorokinoloonid ja rifampitsiin (antibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks);
- rofekoksiib (kasutatakse valu ja põletiku vähendamiseks);
- suukaudsed kontratseptiivid;
- tiklopidiin (kasutatakse infarktiriski vähendamiseks);
- kui te suitsetate üle 10 sigareti päevas.

Kuna alkohol võib tugevndada Sirdaludi sedatiivset toimet, on soovitav loobuda alkoholi tarbimisest
ravi ajal Sirdaludiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Sirdaludi ei tohi raseduse ajal kasutada. Informeerige oma arsti, kui te rasestute Sirdaludi kasutamise
ajal. Arst räägib teiega Sirdaludi võtmisega seotud riskidest raseduse ajal. Sirdalud võib kahjustada
veel sündimata last.
Imetamine
Sirdaludi ei tohi kasutada imetamise ajal. Arst räägib teiega Sirdaludi võtmisega seotud riskidest
imetamise ajal.
Viljakus
Fertiilses eas seksuaalselt aktiivsetel naistel on soovitatav kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid
meetmeid ravi ajal Sirdaludiga ja üks päev pärast ravi lõpetamist Sirdaludiga.
Rääkige oma arstiga erinevatest rasestumisvastastest meetmetest, et leida teile sobiv lahendus.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal Sirdaludiga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui Sirdalud põhjustab teil pearinglust
või kui teil ilmnevad hüpotensiooni sümptomid (külm higistamine, pearinglus).
Sirdalud sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Eakad
Sirdaludi kasutamisel eakatel on vajalik ettevaatus.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Lastel ei ole soovitatav Sirdaludi kasutada.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga. Ärge ületage ettenähtud annust.

Kui palju Sirdaludi võtta
Neuroloogilistest häiretest tingitud suurenenud lihastoonuse ravi
Annus on individuaalne.
Algannus ei tohi olla suurem kui 6 mg ööpäevas jagatuna kolmele manustamiskorrale. Annust võib
järk-järgult suurendada poole nädala või nädala järel 2...4 mg kaupa.
Optimaalne ravivastus saavutatakse tavaliselt ööpäevase annusega 12...24 mg jagatuna 3…4 võrdseks
üksikannuseks. Suurim lubatud ööpäevane annus on 36 mg.

Valulike, tahtele allumatute lihaskontraktsioonide (spasmide) leevendamine
2...4 mg kolm korda ööpäevas. Raskel juhul võib õhtul enne uinumist võtta lisaannuse 2...4 mg.

Kasutamine lastel
Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel tõestatud, mistõttu ravimit ei ole soovitatav sellel
vanusegrupil kasutada.

Kasutamine eakatel
Kasutamise kogemus on vähene, mistõttu ravimi manustamisel on vajalik ettevaatus. Arvestada tuleb
sellega, et eakatel on neerufunktsioon langenud.

Neerupuudulikkus
Neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <25 ml/min) haigetel peab algannus olema väiksem – 2 mg
1 kord ööpäevas; annust tuleb suurendada järk-järgult 2 mg kaupa. Ravi ajal tuleb regulaarselt
kontrollida neerufunktsiooni.

Arst ütleb teile, kui palju tablette te peate võtma. Sõltuvalt ravivastusest võib arst kohaldada annust.
Sirdaludi tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Millal Sirdaludi võtta
Sirdalud tablette tuleb võtta kolm korda ööpäevas. Tõsisematel juhtudel võib arst soovitada õhtul
täiendava annuse võtmist.

Kui te võtate Sirdaludi rohkem, kui ette nähtud
Kui võtsite juhuslikult määratust rohkem ravimit, võtke kohe ühendust oma arstiga või kutsuge kiirabi.

Kui te unustate Sirdaludi võtta
Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke unustatud annust juhul, kui järgmise
annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 2 tundi. Sellisel juhul võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge
võtke kahekordset, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Sirdaludi võtmise
Ärge muutke ravimi annust ega lõpetage ravi ilma kõigepealt arstilt nõu küsimata. Arst võib annust
järk-järgult vähendada enne ravi täielikku ärajätmist. Selle eesmärk on ära hoida seisundi halvenemine
ja vähendada ärajätunähtude – hüpertensiooni (kõrge vererõhk, peavalu, pearinglus) ja tahhükardia
(kiire südamerütm) – riski.

Kui teil on veel küsimusi selle ravimi võtmise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Valulike lihasspasmide raviks kasutatava väikese annusega kaasnevad kõrvaltoimed on tavaliselt
kerged ja lühiajalised. Nendeks on unisus, väsimus, pearinglus, suukuivus, iiveldus jm seedetrakti
häired, mööduv seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine ja vererõhu langus.
Neuroloogilistest häiretest põhjustatud spastilisuse sümptomaatiliseks raviks kasutatava suurema
annusega kaasnevad kõrvaltoimed on sagedasemad ja tugevamini väljendunud, kuid vajadus ravi
katkestamiseks tekib harva. Lisaks võivad esineda lihasnõrkus, unehäired ja hallutsinatsioonid, on
täheldatud ka vererõhu alanemist ja bradükardiat (südame löögisagedus alla 60 löögi minutis).
Väga harva on tekkinud äge maksapõletik. Informeerige oma arsti, kui teil esineb seletamatu iiveldus,
kehakaalu langus ja tugev väsimus.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
- Hepatiit, maksapuudulikkus, vererõhu langus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, rasked
allergilised reaktsioonid kaasa arvatud hingamisraskused, pearinglus (anafülaksia) ja
peamiselt näo ja kõri paistetus (angioödeem).
Nende kõrvaltoimete ilmnemisel pöörduge koheselt arsti poole.

Muud võimalikud kõrvaltoimed
Muud võimalikud kõrvaltoimed on allpool loetletud. Kui need kõrvaltoimed muutuvad tõsiseks,
rääkige sellest oma arstile.

Väga sage: esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st
- Unisus, väsimus, pearinglus, kõhuärritus, suukuivus, lihasnõrkus

Sage: esinevad 1...10 patsiendil 100-st
- Vererõhu langus, ajutine maksanäitajate (seerumi transaminaaside) aktiivsuse tõus, iiveldus

Aeg-ajalt: esinevad 1...10 patsiendil 1000-st
- Aeglane südamerütm

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal
- Kõhuvalu, oksendamine, kihelus, ebaselge kõne, allergilised reaktsioonid;
- Nahapõletik koos lööbega, nahapunetus, sügelus ja sügelev lööve (nõgestõbi).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sirdalud sisaldab
- Toimeaine on tisanidiin (tisanidiinvesinikkloriidina).
- Teised koostisosad on: veevaba kolloidne ränidioksiid, stearhape, mikrokristalliline tselluloos,
veevaba laktoos.

Kuidas Sirdalud välja näeb ja pakendi sisu
Sirdalud 2 mg ühe poolitusjoonega tabletid PVC/PE/PVDC alumiiniumblistris. 30 tabletti pakendis.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Sirdalud 4 mg kahe poolitusjoonega tabletid PVC/PE/PVDC alumiiniumblistris. 30 tabletti pakendis.
Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks.

Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootja
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Saksamaa

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Hispaania

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova Ulica 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varssavi
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: 6652400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.