Sirdalud 1033721 2mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Tisanidiin on tsentraalselt toimiv skeletilihaste lõõgastaja, mis toimib seljaajule ja vähendab ülemäärast
lihastoonust.

Sirdalud on näidustatud neuroloogilistest häiretest (seljaaju kahjustus, sclerosis multiplex) põhjustatud
spastilisuse sümptomaatiliseks raviks, vöötlihaste ülemäärasest pingest (spasmist) tingitud
valusündroomi raviks.

Sirdalud tablette kasutatakse:
- valulike, tahtele allumatute lihaskontraktsioonide (spasmide) raviks, mis on seotud
selgroo kahjustusega, näiteks alaselja valu, kaelakangus;
- neuroloogilistest häiretest (nt sclerosis multiplex, krooniline müelopaatia,
selgroo degeneratiivne haigus, ajuinsult/infarkt, tserebraalne halvatus) tingitud
suurenenud lihastoonuse raviks.

Sirdaludi ei tohi võtta:
- kui olete tisanidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teil on raske maksahaigus;
- kui te võtate fluvoksamiini sisaldavat ravimit (kasutatakse depressiooni raviks);
- kui te võtate tsiprofloksatsiini sisaldavat ravimit (infektsioonide raviks kasutatav
antibiootikum).

Kui mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta, siis ärge Sirdaludi kasutage ja teavitage sellest
oma arsti.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui mõni järgnevatest tingimustest kehtib teie kohta, siis pidage enne Sirdaludi võtmist nõu oma
arsti või apteekriga:
- kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi ravimeid (vt lõik 2);
- kui teil esineb hüpotensioon (vererõhu langus), kuna Sirdalud võib esile kutsuda
tõsise hüpotensiooni ilminguid, nagu teadvuskadu ja vereringe kollaps;
- kui te soovite ravi muuta või lõpetada, ärge muutke ravimi annust ega lõpetage ravi
ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata (vt lõik 3);
- kui teil tekivad maksafunktsiooni häire sümptomid (nt ebaselge põhjusega iiveldus, isutus
või väsimus). Arst teeb vereanalüüsid teie maksatalitluse kontrollimiseks ning otsustab, kas te
tohite või ei tohi Sirdalud-ravi jätkata. Arst kontrollib teie maksatalitlust, kui te saate 12 mg
ja suuremaid ööpäevaseid annuseid.

Kui mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta, siis informeerige oma arsti ja ärge Sirdaludi
kasutage enne, kui arst on seda lubanud.

Muud ravimid ja Sirdalud
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Eriti oluline on arsti või apteekrit informeerida järgmiste ravimite puhul:
- antihüpertensiivsed ravimid, kaasa arvatud diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu
langetamiseks);
- uinumist soodustavad ravimid või tugevad valuvaigistid, kuna nende sedatiivne (rahustav)
toime võib koos Sirdaludiga tugevneda;
- antiarütmikumid (kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi raviks) ja muud ravimid, mis
võivad põhjustada südametöö häiret, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks;
- tsimetidiin (kasutatakse mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi raviks);
- fluorokinoloonid ja rifampitsiin (antibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks);
- rofekoksiib (kasutatakse valu ja põletiku vähendamiseks);
- suukaudsed kontratseptiivid;
- tiklopidiin (kasutatakse infarktiriski vähendamiseks);
- kui te suitsetate üle 10 sigareti päevas.

Kuna alkohol võib tugevdada Sirdaludi sedatiivset toimet, on soovitatav loobuda alkoholi
tarbimisest ravi ajal Sirdaludiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Rasedus
Sirdaludi ei tohi raseduse ajal kasutada. Informeerige oma arsti, kui te rasestute Sirdaludi
kasutamise ajal. Arst räägib teiega Sirdaludi võtmisega seotud riskidest raseduse ajal. Sirdalud
võib kahjustada veel sündimata last.
Imetamine
Sirdaludi ei tohi kasutada imetamise ajal. Arst räägib teiega Sirdaludi võtmisega seotud riskidest
imetamise ajal.
Viljakus
Fertiilses eas seksuaalselt aktiivsetel naistel on soovitatav kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid
meetmeid ravi ajal Sirdaludiga ja üks päev pärast ravi lõpetamist Sirdaludiga.
Rääkige oma arstiga erinevatest rasestumisvastastest meetmetest, et leida teile sobiv lahendus.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal Sirdaludiga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui Sirdalud põhjustab teil
pearinglust või kui teil ilmnevad hüpotensiooni sümptomid (külm higistamine, pearinglus).
Sirdalud sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Eakad
Sirdaludi kasutamisel eakatel on vajalik ettevaatus.

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Lastel ei ole soovitatav Sirdaludi kasutada.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge ületage ettenähtud annust.

Kui palju Sirdaludi võtta
Neuroloogilistest häiretest tingitud suurenenud lihastoonuse ravi
Annus on individuaalne.
Algannus ei tohi olla suurem kui 6 mg ööpäevas jagatuna kolmele manustamiskorrale. Annust
võib järk-järgult suurendada poole nädala või nädala järel 2...4 mg kaupa.
Optimaalne ravivastus saavutatakse tavaliselt ööpäevase annusega 12...24 mg jagatuna 3…4 võrdseks
üksikannuseks. Suurim lubatud ööpäevane annus on 36 mg.

Valulike, tahtele allumatute lihaskontraktsioonide (spasmide) leevendamine
2...4 mg kolm korda ööpäevas. Raskel juhul võib õhtul enne uinumist võtta lisaannuse 2...4 mg.

Kasutamine lastel
Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel tõestatud, mistõttu ravimit ei ole soovitatav sellel
vanusegrupil kasutada.

Kasutamine eakatel
Kasutamise kogemus on vähene, mistõttu ravimi manustamisel on vajalik ettevaatus. Arvestada
tuleb sellega, et eakatel on neerufunktsioon langenud.

Neerupuudulikkus
Neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens <25 ml/min) haigetel peab algannus olema väiksem – 2 mg
1 kord ööpäevas; annust tuleb suurendada järk-järgult 2 mg kaupa. Ravi ajal tuleb regulaarselt
kontrollida neerufunktsiooni.

Arst ütleb teile, kui palju tablette te peate võtma. Sõltuvalt ravivastusest võib arst kohaldada annust.
Sirdaludi tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Millal Sirdaludi võtta
Sirdalud tablette tuleb võtta kolm korda ööpäevas. Tõsisematel juhtudel võib arst soovitada õhtul
täiendava annuse võtmist.

Kui te võtate Sirdaludi rohkem, kui ette nähtud
Kui võtsite juhuslikult määratust rohkem ravimit, võtke kohe ühendust oma arstiga või kutsuge
kiirabi.

Kui te unustate Sirdaludi võtta
Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke unustatud annust juhul, kui järgmise
annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 2 tundi. Sellisel juhul võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge
võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sirdaludi võtmise
Ärge muutke ravimi annust ega lõpetage ravi ilma kõigepealt arstilt nõu küsimata. Arst võib
annust järk-järgult vähendada enne ravi täielikku ärajätmist. Selle eesmärk on ära hoida seisundi
halvenemine ja vähendada ärajätunähtude – hüpertensiooni (kõrge vererõhk, peavalu, pearinglus)
ja tahhükardia (kiire südamerütm) – riski.

Kui teil on veel küsimusi selle ravimi võtmise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Valulike lihasspasmide raviks kasutatava väikese annusega kaasnevad kõrvaltoimed on tavaliselt
kerged ja lühiajalised. Nendeks on unisus, väsimus, pearinglus, suukuivus, iiveldus jm seedetrakti
häired, mööduv seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine ja vererõhu langus.
Neuroloogilistest häiretest põhjustatud spastilisuse sümptomaatiliseks raviks kasutatava
suurema annusega kaasnevad kõrvaltoimed on sagedasemad ja tugevamini väljendunud, kuid
vajadus ravi katkestamiseks tekib harva. Lisaks võivad esineda lihasnõrkus, unehäired ja
hallutsinatsioonid, on täheldatud ka vererõhu alanemist ja bradükardiat (südame löögisagedus
alla 60 löögi minutis).
Väga harva on tekkinud äge maksapõletik. Informeerige oma arsti, kui teil esineb seletamatu iiveldus,
kehakaalu langus ja tugev väsimus.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
- Hepatiit, maksapuudulikkus, vererõhu langus, hallutsinatsioonid, segasusseisund, rasked
allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud hingamisraskused, pearinglus (anafülaksia) ja
peamiselt näo ja kõri paistetus (angioödeem).
Nende kõrvaltoimete ilmnemisel pöörduge kohe arsti poole.

Muud võimalikud kõrvaltoimed
Muud võimalikud kõrvaltoimed on allpool loetletud. Kui need kõrvaltoimed muutuvad
tõsiseks, rääkige sellest oma arstile.

Väga sage: esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st
- Unisus, väsimus, pearinglus, kõhuärritus, suukuivus, lihasnõrkus

Sage: esinevad 1...10 patsiendil 100-st
- Vererõhu langus, ajutine maksanäitajate (seerumi transaminaaside) aktiivsuse tõus, iiveldus

Aeg-ajalt: esinevad 1...10 patsiendil 1000-st
- Aeglane südamerütm

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal
- Kõhuvalu, oksendamine, kihelus, ebaselge kõne, allergilised reaktsioonid
- Nahapõletik koos lööbega, nahapunetus, sügelus ja sügelev lööve (nõgestõbi)

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sirdalud sisaldab
- Toimeaine on tisanidiin (tisanidiinvesinikkloriidina). Üks tablett sisaldab 2 mg tisanidiini.
- Teised koostisosad on: veevaba kolloidne ränidioksiid, steariinhape, mikrokristalliline
tselluloos, veevaba laktoos.

Kuidas Sirdalud välja näeb ja pakendi sisu
Kreemikas-valged ümmargused tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ning märgistus “OZ”.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Tabletid on pakendatud PVC/PE/PVDC alumiiniumblistrisse, 30 või 100 tabletti pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Saksamaa
või
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, Hispaania
või
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu
või
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.