Sinemet 25/100 +25mg 100mg · 60 tabletti: pakendi infoleht

Miks arst määras teile SINEMETi?
Arst määras teile SINEMETi Parkinsoni tõve raviks.

Parkinsoni tõbi on krooniline haigus, mille puhul tekivad aeglased ja ebakindlad liigutused, lihasjäikus
ja –värinad. Ravimata juhtudel võib Parkinsoni tõbi põhjustada raskusi igapäevaste toimingute
sooritamisel.

Kuidas SINEMET ravib Parkinsoni tõbe?
SINEMETi tabletid sisaldavad kahte toimeainet, levodopa ja karbidopa.

Arvatakse, et Parkinsoni tõve sümptomid on põhjustatud dopamiini vähesusest. Dopamiin on aine,
mida toodetakse teatud ajurakkudes. Dopamiin vahendab informatsiooni lihasliigutusi kontrollivate
ajuosade vahel. Dopamiini vähesus põhjustab liikumisraskusi.

Levodopa toimel täienevad aju dopamiinivarud, samal ajal kui karbidopa kindlustab levodopa viimise
vajalikku ajuossa. Paljudel haigetel vähendab see Parkinsoni tõve sümptomeid.

SINEMETi ei tohi võtta
- kui olete karbidopa, levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on kahtlaseid nahakahjustusi (sünnimärke), mida teie arst ei ole uurinud või kui teil on
kunagi olnud nahavähk;
- kui te kasutate depressiooni raviks teatud monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid;
- kui teil on kitsanurga glaukoom.

1
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Informeerige arsti kõigist oma praegustest ja varem esinenud meditsiinilistest probleemidest, kaasa
arvatud kõigist allergilistest reaktsioonidest, depressioonist või vaimuhaigusest; kopsu-, neeru-,
maksa-, südamehaigustest või hormonaalsetest häiretest, haavandtõvest, krampidest või glaukoomist.

Teatage arstile, kui te olete varem saanud ravi levodopaga.

Rääkige oma arstile, kui te ise või teie pereliikmed/ hooldaja märkavad, et teil on tekkimas sõltuvusele
iseloomulikke sümptomeid, mille tõttu teil võib tekkida tung võtta SINEMETi ja teisi Parkinsoni tõve
ravimeid suurtes annustes.

Teatage oma arstile, kui teie või teie pereliige/hooldaja paneb tähele, et teil on tekkinud tung tegeleda
õnnemängudega, suurenenud sugutung, te sööte või kulutate raha liigselt ja/või teil on teisi tugevaid
tunge, mis võivad kahjustada teid või teisi. Neid teguviise nimetatakse impulsi kontrolli häireks. Teie
arst peab võib-olla teie ravi uuesti üle vaatama.

Lapsed ja noorukid
SINEMETi ei soovitata manustada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja SINEMET
Kuigi SINEMETi tohib võtta koos teiste ravimitega, on olemas ka erandeid. Arst võib teid hoiatada
teatud ravimite kasutamise suhtes, kui te võtate teatud psühhiaatriliste seisundite, vaimse depressiooni,
tuberkuloosi, kõrgvererõhutõve, lihasspasmide, krambivastaseid või tahtmatute liigutuste raviga
seotud ravimeid või rauda sisaldavaid toidulisandeid.

Teie arstil või apteekril on täielikum nimekiri nendest ravimitest, mille kasutamist koos SINEMETiga
tuleb vältida. Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Ei ole teada, kas SINEMETil on kahjulikke toimeid manustamisel raseduse ajal. Levodopa,
SINEMETi üks koostisosa, eritub rinnapiima. Kui te olete rase, kavatsete rasestuda või toita last
rinnaga, siis teatage sellest oma arstile, kes aitab teil kaaluda ravimist saadavat kasu võimalike ohtude
suhtes.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimi taluvus on individuaalne. On mõningaid SINEMETiga seostatavaid kõrvaltoimeid, mis võivad
mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet (vt lõik 4. Võimalikud kõrvaltoimed).

SINEMET võib tekitada (liigset) unisust ja äkilist uinumist. Seetõttu peate te seni, kuni sellised
hootised episoodid ja unisus on möödas, hoiduma autojuhtimisest ja tegevustest (nt masinatega
töötamisest), kus halvenenud tähelepanelikkus võib seada teid ennast või teisi ohtu, mille tulemuseks
võib olla vigastus või surm.

SINEMETi annus võib olla erinev; see sõltub teie haiguse raskusest ja ravile allumisest.

Sinemet 25/250 tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui tablett puruneb blisterpakendist väljavõtmise ajal, siis veenduge, et teil on olemas kõik tableti
tükid (täisannus). Kui on näha, et osa purunenud tabletist on puudu, hävitage tableti tükid ja võtke
blisterpakendist uus tablett.

Kui te võtate vaid osa tabletist (osaline annus), siis võivad teie sümptomid halveneda.

2
Parimate tulemuste saamiseks tuleb SINEMETi võtta iga päev. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii,
nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Informeerige oma arsti kohe, kui teil tekib iiveldus või ebanormaalsed liigutused, kuna see võib nõuda
ravi muutmist.

Ravimi võtmist ei tohi järsult katkestada, välja arvatud juhul, kui arst seda vajalikuks peab.

Kui te võtate SINEMETi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtsite liiga palju tablette, siis tuleb kohe pöörduda kiireks arstiabi saamiseks raviasutusse.

Kui te unustate SINEMETi võtta
SINEMETi tuleb võtta nii nagu ette kirjutatud. Juhul, kui mõni tablett jäi vahele, võtke see niipea kui
meelde tuleb. Kui on juba järgmise tableti võtmise aeg, siis ärge seda tabletti tagantjärgi lisaks võtke,
vaid jätkake tablettide võtmist nii nagu ette nähtud.

Kui te lõpetate SINEMETi võtmise
Ärge lõpetage SINEMETi võtmist ilma arsti nõusolekuta ega vähendage ise annust. Võivad tekkida
järgmised sümptomid: lihasjäikus, palavik ja vaimsed häired.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
SINEMET on üldiselt hästi talutav ravim.

Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks on ebanormaalsed liigutused, kaasa arvatud tõmblused
ja spasmid (mis võivad meenutada parkinsonismi või mitte), iiveldus ja kuseteede infektsioonid
(esinemissagedus väga sage).

Võivad esineda veel järgmised kõrvaltoimed: vaimsed häired, ebanormaalsed unenäod, juuste
väljalangemine, higi, uriini ja/või sülje värvuse muutus, kõhulahtisus, minestamine, palpitatsioonid
(südamepekslemine), peapööritus, sealhulgas ka kiirel püsti tõusmisel, äkiline une teke, oksendamine,
söögiisu puudus, liigutuste aeglustumine ja melanoom.

Te võite kogeda ka võimetust vastu panna soovile sooritada tegu, mis võib olla kahjulik, nagu tugev
tung tegeleda õnnemängudega, suurenenud seksuaaliha, kontrollimatult üleliigne ostlemine ja/või
kulutamine, sundkäitumuslik/liigsöömine ja/või teised tungid. Teatage oma arstile, kui te hakkate nii
käituma.

Tungi võtta SINEMETi suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks
vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks. Mõnedel patsientidel
esineb pärast SINEMETi suurte annuste võtmist raskekujulisi tahtele allumatuid ebanormaalseid
kehaliigutusi (düskineesiad), meeleolumuutusi või teisi kõrvaltoimeid.

Võivad tekkida ka ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nõgeslööve, sügelemine, nahalööve ja näo, huulte,
keele ja/või kõri turse, millega võib kaasneda hingamis- ja neelamisraskus. Selliste haigusnähtude
tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
3
Hoida temperatuuril kuni 25 oC. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil nelja numbriga pärast
„Kõlblik kuni:“. Kaks esimest arvu tähistavad kuud, kaks viimast aga aastat.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida SINEMET sisaldab

Toimeained on karbidopa ja levodopa. Iga SINEMET 25/100 tablett sisaldab toimeainena 25 mg
karbidopat ja 100 mg levodopat. Iga SINEMET 25/250 tablett sisaldab toimeainena 25 mg karbidopat
ja 250 mg levodopat.

Teised koostisosad on eelželatiniseeritud tärklis, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos ja
magneesiumstearaat. SINEMET 25/100 tablett sisaldab ka värvainet kinoliinkollane (E104) ning
SINEMET 25/250 tablett sisaldab värvainet indigotiin (E132).

Kuidas SINEMET välja näeb ja pakendi sisu

SINEMET 25/100 (sisaldab 25 mg karbidopat ja 100 mg levodopat) on kollast värvi ovaalne tablett,
mille ühele küljele on märgitud 650 ja mille teine külg on sile.

SINEMET 25/250 (sisaldab 25 mg karbidopat ja 250 mg levodopat) on helesinist värvi tumedamate
viirgudega ovaalne tablett, mille ühele küljele on märgitud 654 ja mille teisel küljel on poolitusjoon.

SINEMET 25/100 on saadaval 30 või 60 tabletiga PVC/alumiinium blisterpakendis ning SINEMET
25/250 on saadaval 100 tabletiga PVC/alumiinium blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Organon Pharma B.V. Estonia RO
Viru väljak 2
10111 TALLINN
Tel.: 6 661 300
dpoc.estonia@organon.com

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.

4