Sildenafil 100mg · 4 tabletti: pakendi infoleht

Sildenafil Sandoz sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. See lõõgastab teie peenises veresooni, mis suurendab
seksuaalse erutuse ajal verevoolu peenisesse. Sildenafil Sandoz aitab saavutada erektsiooni ainult
seksuaalse stimulatsiooni olemasolul.

Sildenafil Sandoz on ravim täiskasvanud meestele, kellel on erektsioonihäire, mida nimetatakse
impotentsuseks. See on olukord, kus mees ei suuda saavutada või säilitada piisavat peenise
kõvastumist sugulise vahekorra läbiviimiseks.

Sildenafil Sandoz’t ei tohi kasutada:
- kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui te kasutate ravimina nitraate, sest need ravimid koos võivad tekitada ohtliku vererõhu
languse. Teavitage oma arsti, kui kasutate ravimeid, mida määratakse sageli stenokardia (valu
rinnus) leevendamiseks. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga;
- kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi doonoriteks, nagu amüülnitrit
(„popper”), sest nende kombinatsioon võib samuti tekitada ohtliku vererõhu languse;
- kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (s.o
kõrge vererõhk kopsudes) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (s.o
verehüüvete tagajärjel tekkinud kõrge vererõhk kopsudes) raviks. On leitud, et PDE5
inhibiitorid, nagu Sildenafil Sandoz, tugevdavad selle ravimi vererõhku langetavat toimet. Kui
te võtate riotsiguaati või kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga;
- kui teil on raskeid südame- või maksaprobleeme;
- kui teil on hiljuti olnud ajuinsult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk;
- kui teil on teatud tüüpi harvaesinevaid pärilikke silmahaiguseid (nt retinitis pigmentosa);
- kui teil on kunagi varem olnud nägemiskaotust, mis on tingitud mittearteriitilisest eesmisest
isheemilisest optilisest neuropaatiast (NAION).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sildenafil Sandoz’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
- kui teil on sirprakuline aneemia (punaste vereliblede häire), leukeemia (verevähk), multiipelne
müeloom (luuüdi vähk);
- kui teil on peenise deformatsioon või Peyronie’ tõbi;
- kui teil on südameprobleeme. Teie arst peab põhjalikult hindama, kas teie süda talub
seksuaaltegevuse aegset lisakoormust;
- kui teil on praegu maohaavand või vere hüübivushäired (nagu hemofiilia);
- kui teil tekib äkiline nägemise halvenemine või nägemiskaotus, lõpetage Sildenafil Sandoz’e
kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Sildenafil Sandoz’t ei tohi kasutada samaaegselt teiste suukaudsete või lokaalsete
erektsiooniravimitega.

Te ei tohi Sildenafil Sandoz’t võtta koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni (PAH) ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.

Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Sildenafil Sandoz’t kasutada.

Te ei tohi Sildenafil Sandoz’t võtta, kui olete naine.

Hoiatus neeru- või maksaprobleemide korral
Kui teil on neeru- või maksaprobleeme, pidage nõu oma arstiga. Arst võib otsustada väiksema
annuse kasutamise osas.

Lapsed ja noorukid
Alla 18-aastased isikud ei tohi Sildenafil Sandoz’t kasutada.

Muud ravimid ja Sildenafil Sandoz
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Sildenafil Sandoz’el võib olla koostoimeid teiste ravimitega, eriti rindkere valude raviks kasutatavate
ravimitega. Erakorralise meditsiinilise abi vajamise korral teavitage teid ravivat arsti, apteekrit või
meditsiiniõde, et olete kasutanud Sildenafil Sandoz’t ja millal seda tegite. Ärge kasutage Sildenafil
Sandoz’t koos teiste ravimitega, kui teie arst pole teile öelnud, et seda võib teha.

Te ei tohi Sildenafil Sandoz’t võtta, kui kasutate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende
ravimite kooskasutamine võib teie vererõhu langetada ohtlikult madalale. Teavitage alati oma arsti,
apteekrit või meditsiiniõde, kui kasutate mis tahes ravimeid, mis on ette nähtud stenokardia (valu
rinnus) leevendamiseks.

Te ei tohi Sildenafil Sandoz’t võtta, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi
doonoriteks (nt amüülnitrit ehk „popper”), sest nende kooskasutamine võib samuti teie vererõhu
langetada ohtlikult madalale.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate riotsiguaati.

Kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks, nt HIV ravis, võib arst teile
määrata Sildenafil Sandoz’e väikseima algannuse (25 mg).

Mõnedel patsientidel, kes kasutavad kõrgenenud vererõhu või eesnäärme suurenemise korral raviks
alfablokaatoreid, võib tekkida pearinglus või peapööritus, mis võib olla tingitud madalast vererõhust
liiga kiiresti istumisel või püstitõusmisel. Teatud patsientidel on need sümptomid tekkinud Sildenafil
Sandoz’e samaaegsel kasutamisel alfablokaatoriga. See tekib kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul
pärast Sildenafil Sandoz’e tarvitamist. Et vähendada nende sümptomite tekkimise võimalikkust,
peaksite enne Sildenafil Sandoz’e kasutamist tarvitama alfablokaatorit regulaarses ööpäevases
annuses. Teie arst võib teile määrata Sildenafil Sandoz’e väikseima algannuse (25 mg).

Sildenafil Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga
Sildenafil Sandoz’t võib võtta koos toiduga või ilma. Te võite siiski avastada, et Sildenafil Sandoz’e
toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.

Alkoholi tarbimine võib ajutiselt erektsiooni saavutamist kahjustada. Maksimaalse toime saamiseks
ei soovitata enne Sildenafil Sandoz’e kasutamist suurtes annustes alkoholi tarbida.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Sildenafil Sandoz ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sildenafil Sandoz võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist. Te peate olema enne
autojuhtimist või masinatega töötamist kindel, kuidas te reageerite Sildenafil Sandoz’e ravile.

Sildenafil Sandoz sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav algannus on 50 mg.

Sildenafil Sandoz’t ei tohi kasutada üle ühe korra ööpäevas.

Ärge võtke Sildenafil Sandoz’e õhukese polümeerikattega tablette koos sildenafiili suus lahustuvate
tablettidega.

Sildenafil Sandoz’t tuleks võtta ligikaudu üks tund enne planeeritavat seksuaalakti. Neelake tablett
närimata ühe klaasi vee abil.

Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletid
Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks.

Tablettide poolitamine
Asetage tablett kõvale, tasasele aluspinnale sügavama poolitusjoonega ülespoole. Vajutage pöidlaga
tableti keskosale, tablett murdub neljaks võrdseks osaks.

Kui teil on tunne, et Sildenafil Sandoz’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Sildenafil Sandoz aitab teil erektsiooni saavutada ainult kaasneva seksuaalse stimulatsiooni puhul.
Sildenafil Sandoz’e toime tekke aeg on individuaalselt erinev, kuid toime tekib tavaliselt poole tunni
kuni tunni jooksul. Te võite leida, et Sildenafil Sandoz’e toime tekib pikema aja pärast, kui tarvitate
seda koos rikkaliku söögiga.
Kui Sildenafil Sandoz ei aita teil erektsiooni saavutada või erektsioon ei püsi piisavalt kaua
seksuaalakti sooritamiseks, pidage nõu oma arstiga.

Kui te kasutate Sildenafil Sandoz’t rohkem, kui ette nähtud
Tekkida võib kõrvaltoimete sagenemine ja nende raskusastme süvenemine. Üle 100 mg annused ei
suurenda efektiivsust.

Te ei tohi kasutada rohkem tablette, kui arst teile määras.
Võtke ühendust oma arstiga, kui olete võtnud ettenähtust rohkem tablette.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Sildenafil
Sandoz’e kasutamisega seotud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja kestavad lühikest
aega.

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Sildenafil Sandoz’e
võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

− Allergiline reaktsioon, seda esineb aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 kasutajal 100-st)
Sümptomiteks on äkki tekkiv õhupuudustunne, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude,
näo, huulte või kõripiirkonna turse.

− Valu rinnus, seda esineb aeg-ajalt.
Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel:
- Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda.
- Ärge võtke nitraate valu leevendamiseks.

− Kestvad ja mõnikord valulikud erektsioonid, neid esineb harva (võib tekkida kuni 1
kasutajal 1000-st).
Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.

− Nägemise äkiline halvenemine või kadumine, seda esineb harva.

− Tõsised nahareaktsioonid, neid esineb harva.
Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja turse, villid suu, suguelundite ja
silmade ümbruses, palavik.

− Krambid või krambihood, neid esineb harva.

Muud kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
• peavalu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• iiveldus,
• näo õhetus,
• kuumahood (sümptomite hulka kuulub järsku tekkiv kuumatunne ülakehas),
• seedehäire,
• värvide nägemise muutused,
• nägemise hägustumine,
• nägemishäired,
• ninakinnisus,
• pearinglus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
• oksendamine,
• nahalööve,
 • silmade ärritus,
• verd täisvalgunud silmad/punased silmad,
• silmavalu,
• valgussähvatuste nägemine,
• nägemise eredus,
• valgustundlikkus,
• vesised silmad,
• südamepekslemine,
• kiire südametegevus,
• kõrge vererõhk,
• madal vererõhk,
• lihasvalu,
• unisus,
• vähenenud puutetundlikkus,
• peapööritus (vertiigo),
• helin kõrvus (tinnitus),
• suukuivus,
• nina kõrvalkoobaste sulgus või kinnisus,
• ninalimaskesta põletik (sümptomite hulka kuuluvad vesine nohu, aevastamine ja
ninakinnisus),
• valu ülakõhus,
• gastroösofageaalne reflukshaigus (sümptomite hulka kuuluvad kõrvetised),
• veri uriinis,
• valu kätes või jalgades,
• ninaverejooks,
• kuumahood,
• väsimustunne.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
• minestamine,
• insult,
• südameinfarkt,
• südame rütmihäired,
• ajutine ajuvereringe häire,
• pigistustunne kurgus,
• suutuimus,
• silmapõhja verejooks,
• topeltnägemine,
• nägemisteravuse halvenemine,
• ebatavaline tunne silmas,
• silma või silmalau turse,
• väikesed osakesed või laigud nägemisväljas,
• halode nägemine ümber valgusallikate,
• silmapupilli laienemine,
• silmavalgete värvuse muutus,
• verejooks peenisest,
• vere esinemine spermas,
• ninakuivus, tursed nina sees,
• ärritatavus,
• äkiline kuulmise nõrgenemine või kadu.

Turuletulekujärgselt on harva teatatud ebastabiilsest stenokardiast (südamehaigus) ja äkksurmast.
Enamikul, aga mitte kõigil juhtudel, esines nende kõrvaltoimetega meespatsientidel juba varem
südameprobleeme. Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt tingitud Sildenafil
Sandoz’e tarvitamisest või mitte.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Sildenafil Sandoz’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sildenafil Sandoz sisaldab
- Toimeaine on sildenafiil. Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina).
- Teised koostisosad on veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalliline tselluloos,
kopovidoon, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, naatriumsahhariin, indigokarmiin
alumiiniumlakk (E132).

Kuidas Sildenafil Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Helesinised ümmargused kergelt täpilised tabletid, ristikujulise poolitusjoonega mõlemal küljel ja
pimetrükiga “100” ühel küljel.

Sildenafil Sandoz on 4 või 12 tabletti blisterpakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia

või

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Sloveenia

või

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksamaa

või

Sandoz S.R.L., Strada Livezeni 7 A, 540472 Targu Mures, Rumeenia

või
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Poola

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

või

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

või

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2023.