Sevorane Inhal Vedelik 250ml: pakendi infoleht

Sevoflurane Piramal sisaldab toimeainet sevofluraani, mis on üldanesteetikum, mida kasutatakse
kirurgiliste operatsioonide ajal ja teistel protseduuridel.

See on inhaleeritav anesteetikum, mida manustatakse teile auruna, mida te peate sisse hingama.

See põhjustab teile sügava une (kutsub esile anesteesia). Samuti hoiab ravim teid sügavas ning valutus
unes, mille ajal saab teostada operatsiooni (anesteesia säilitamine). Te peate rääkima oma arstiga, kui
te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.

Sevofluraani manustab teile ainult tervishoiutöötaja, kes on saanud väljaõppe üldanesteesia
teostamiseks, anestesioloogi järelevalve all.

Sevoflurane Piramal’i ei tohi teile manustada, kui mis tahes järgnevast kehtib teie kohta.
Informeerige palun oma arsti:
- kui esineb meditsiinilisi põhjuseid, miks teile ei tohi üldanesteetikumi manustada;
− kui teile on eelnevalt öeldud, et teile ei tohi üldanesteesiat teostada;
− kui te olete sevofluraani või teiste sarnaste anesteetikumide suhtes ülitundlik (allergiline);
− kui teil või kellelgi teie perekonnas on teadaolev või kahtlustatav soodumus maliigse
hüpertermia tekkeks (ootamatu kehatemperatuuri kõrge tõus ja tugevad lihaskokkutõmbed)
anesteesia ajal;
− kui teil esinevad maksaprobleemid või kui te olete eelnevalt saanud üldanesteetikume, eriti
korduvalt lühikese ajaperioodi jooksul. Mõned anesteetikumid võivad mõnikord põhjustada
maksaprobleeme, mis muudavad naha ja silmad kollaseks (kollatõbi);
− kui teil on kunagi esinenud QT- intervalli pikenemine (teatud intervalli pikenemine EKG-
uuringus) või torsade de pointes (teatud tüüpi südame rütmihäire), mis võib samuti olla seotud
QT-intervalli pikenemisega. Teadaolevalt võib sevofluraan seda põhjustada;
− kui teil on kalduvus krampide tekkeks või kuulute krampide tekkimise riskirühma;
− kui teil on mitokondriaalne haigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Informeerige oma arsti enne Sevoflurane Piramal’i manustamist:
− kui teile on tehtud varem üldnarkoosi, eriti juhul, kui seda on lühikese ajaperioodi vältel
korduvalt tehtud. See suurendab maksakahjustuse ohtu;
− kui teil on mõni haigus, mis ei ole seotud teie operatsiooniga, eriti mõni neeru- või
südamehaigus, madal vererõhk, tugevad peavalud, iiveldus või oksendamine või Pompe’i tõbi
lastel (ainevahetushäire). Sevofluraan võib põhjustada muutusi südame rütmis, mis võib olla
mõnel juhul tõsine;
− kui teil on teatud tüüpi lihasnõrkus (myasthenia gravis), kuna selle haigusega inimesed on
hingamist pärssivate ravimite suhtes väga tundlikud;
− kui teil on koronaararterite haigus;
− kui teil esineb hüpovoleemia (vähenenud veremaht) või te olete nõrk;
− kui teil on närvilihashaigus, eriti Duchenne'i lihasdüstroofia;
− kui teil on kõrge koljusisene rõhk (intrakraniaalne rõhk), näiteks peatrauma või ajukasvaja tõttu;
− kui teil esinevad krambid või krambihood, kuna sevofluraan võib suurendada krampide
tekkimise riski;
− kui te olete rase või toidate last rinnaga;
− kui olete laps;
− kui teil esineb Downi sündroom.

Kui teil esineb midagi ülalnimetatutest, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Teid võib
olla vajalik hoolikalt kontrollida ja teie ravi võidakse muuta.

Sevoflurane Piramal manustamise ajal või pärast seda võivad tekkida järgmised toimed:
− Anesteesia perioodil (induktsioonifaas) võivad sevofluraan ja sellega sarnased ravimid
(halogeenitud anesteetikumid) põhjustada köha. Seda tuleb arvesse võtta.
− Nagu teiste anesteetikumide puhul, võivad mõned päevad pärast sevofluraani manustamist
esineda kerged meeleolu muutused.
− Alla kuueaastastel väikelastel on narkoosist ärgates suurem tõenäosus ägedaks segaduseks
(deliiriumiks). Lisaks kogevad alla kuueaastased lapsed anesteesiast ärgates suurema
tõenäosusega erutust/ärevust.
− Tundlikel patsientidel võivad sissehingamisel manustatavad anesteetikumid
(inhalatsioonianesteetikumid) põhjustada skeletilihaste metaboolse (hüpermetaboolse) seisundi
suurenemist. See põhjustab teie lihaste suurt hapnikuvajadust liiga kõrge CO2 sisalduse tõttu
veres (hüperkapnia). Sellisel juhul võivad teil tekkida lihaste jäikus (lihasrigiidsus), südame
löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), kiirenenud hingamine (tahhüpnoe), huulte, keele, naha
ja limaskestade sinine värvus (tsüanoos), südame rütmihäired (arütmia), ja/või ebastabiilne
vererõhk.
− Harvadel juhtudel on sissehingatavate anesteetikumide (inhaleeritavate anesteetikumide)
kasutamist seostatud kaaliumisisalduse tõusuga verevedelikus (seerumi kaaliumisisalduse tõus),
mis on põhjustanud südame rütmihäireid (arütmiaid) ja surma lastel pärast operatsiooni.
− Sevofluraan võib põhjustada hingamisdepressiooni, mida võib suurendada narkootiline eelravim
või muud hingamisdepressiooni põhjustavad ravimid. Hingamist tuleb jälgida ja vajadusel
toetada.

Muud ravimid ja Sevoflurane Piramal
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid:

Allpool loetletud ravimid või nendes ravimites sisalduvad toimeained võivad mõjutada üksteise
toimet, kui neid kasutatakse koos Sevoflurane Piramal’iga. Teie anestesioloog annab teile operatsiooni
ajal vastavalt ettekirjutusele mõningaid neist ravimitest.
− Amfetamiinid (stimulandid), kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire või narkolepsia raviks.
− Ravimid, mis mõjutavad südant, näiteks adrenaliin või epinefriin.
− Beetablokaatorid (nt atenolool, propranolool). Need on südameravimid, mida kasutatakse sageli
kõrge vererõhu raviks.
− Alkohol.
− Barbituraadid (depressandid).
− Naistepunaürt (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks).
− Dekongestandid (efedriin): kasutatakse hingamisteede avatuna hoidmiseks ning neid leidub
laialdaselt köha- ja külmetusvastastes ravimites.
− Mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO)-inhibiitorid (antidepressantide liik).
− Kaltsiumi antagonistid.
− Verapamiil: see on südameravim kõrge vererõhu raviks või kui teil esineb ebaregulaarne
südamerütm.
− Rahustid (bensodiasepiinid nt diasepaam, lorasepaam): need on sedatiivsed ravimid, millel on
rahustav toime. Neid kasutatakse, kui te olete närviline, nt enne operatsiooni.
− Tugevad valuvaigistid, näiteks morfiin või kodeiin.
− Mitte depolariseerivad lihaslõõgastid (mitte-depolariseerivad nt vekuroonium, pankuroonium,
atrakuurium ja depolariseerivad nt suktsinüülkoliin): neid ravimeid kasutatakse üldanesteesias,
et lõõgastada teie lihaseid.
− Isoniasiid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks.
− Isoprenaliin.

Muud anesteetikumid, nt dilämmastikoksiid: seda kasutatakse üldanesteesia ajal teie uinutamiseks ja
valu leevendamiseks; propofool, opioidid (nt alfentaniil ja sufentaniil). Need ravimid on tugevad
valuvaigistid, mida kasutatakse sageli üldanesteesia ajal. Sevofluraan võib mõjutada nende toimet, kui
neid manustada samal ajal.

Palun teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid
ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. See kehtib ka taimsete ravimite, vitamiinide ja
mineraalide kohta.

Sevoflurane Piramal koos toidu ja joogiga
Sevoflurane Piramal on ravim, mis teid uinutab ja hoiab teid magavana, et saaksite operatsiooni läbi
teha. Te peaksite küsima oma arstilt, kirurgilt või anestesioloogilt, millal ja mida te tohite pärast
ärkamist süüa või juua.

Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti või anestesioloogi, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või
kavatsete rasestuda. Ei ole teada, kas sevofluraan või tema kõrvalsaadused erituvad inimese
rinnapiima. Pärast sevofluraani manustamist on soovitav katkestada imetamine 48 tunniks ja sellel ajal
tekkinud piim ära visata. Raseduse ajal ei tohi teile Sevoflurane Piramal’i manustada, välja arvatud
juhul, kui see on hädavajalik.

Sevofluraani kasutamine anesteesiaks keisrilõike ajal on ohutu nii teile kui ka teie lapsele.
Sevofluraani ohutust kontraktsioonide ja loomuliku sünnituse ajal ei ole tõestatud. Nagu teisedki
anesteetikumid, võib sevofluraan põhjustada vastsündinutel hingamishäireid. Arst otsustab, kas võite
sevofluraani kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sevoflurane Piramal mõjutab tugevalt teie võimet juhtida autot ja kasutada tööriistu. Ärge juhtige
autot ega kasutage tööriistu ega masinaid enne, kui teie arst ütleb teile, et see on ohutu. Anesteetikumi
manustamine võib mõjutada teie tähelepanuvõimet mitmeks päevaks. See võib mõjutada teie võimet
täita ülesandeid, mis vajavad vaimset erksust.
Küsige oma anestesioloogilt, millal on auto juhtimine ja masinate kasutamine teile taas ohutu.

Sevoflurane Piramal’i manustab teile vastava väljaõppe saanud anestesioloog päevakirurgias või
haiglas. Anestesioloog otsustab, kui palju sevofluraani on teile vaja ning millal seda anda. Annus
sõltub teie vanusest, kehakaalust, sellest, mis operatsiooni teile tehakse ning ravimitest, mida teile
lisaks manustatakse.

Sevoflurane Piramal’i vedelik muudetakse aurusti abil auruks (gaas). Te hingate seda sisse auruna.
Seda võib kasutada teie uinutamiseks enne operatsiooni või juhul kui teid uinutatakse süstiga,
manustatakse sevofluraani operatsiooni ajal anesteesia säilitamiseks.

Kui anestesioloog katkestab teile sevofluraani manustamise, ärkate te mõne minuti jooksul.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma anestesioloogi, arsti või
meditsiiniõega.

Kui te saate Sevoflurane Piramal’i rohkem, kui ette nähtud
Sevoflurane Piramal’i manustab teile vastava väljaõppe saanud arst, mistõttu on ebatõenäoline, et teile
manustatakse liiga palju Sevoflurane Piramal’i. Kui teile manustatakse liiga palju Sevoflurane
Piramal’i, võtab anestesioloog kasutusele vajalikud meetmed.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki. Pöörduge
kindlasti oma arsti, meditsiiniõe või anestesioloogi poole, kui te ei tunne ennast hästi.

Tõsised harvaesinevad kõrvaltoimed (võivad olla eluohtlikud):
- anafülaksia ja anafülaktoidsed reaktsioonid (vaadake rohkemat teavet teadmata sagedusega
kõrvaltoimete lõigust).

Järgnevad kõrvaltoimed on tõsised ning te võite vajada kohest arstiabi. Haiglapersonal jälgib teid kogu
anesteesia vältel ning annab koheselt abi kui tarvis.

Rääkige kohe arstile või meditsiiniõele, kui teil esineb ükskõik milline järgnevast:
− Allergilised reaktsioonid, mis võivad olla rasked, koos näo-, keele- ja kõriturse ning
hingamisraskusega.
− Maliigne hüpertermia (väga kõrge kehatemperatuur), mis võib vajada intensiivravi ja võib
lõppeda surmaga. See seisund võib olla pärilik.
− Suurenenud kaaliumisisaldus veres (hüperkaleemia), mis võib põhjustada südame rütmihäireid
ning võib lastele operatsioonijärgsel perioodil lõppeda surmaga. Seda on täheldatud patsientidel,
kellel esineb närvilihashaigus, eriti Duchenne'i lihasdüstroofia.

Informeerige oma arsti või meditsiiniõde, kui teil esineb ükskõik milline järgnevast:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)
− rahutus (agiteeritus) lastel
− aeglane südamerütm (bradükardia)
− madal vererõhk
− köha
− iiveldus ja oksendamine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
− peavalu
− uimasus
− pearinglus
− kiire südamerütm
− kõrge vererõhk
− hingamishäired
− hingamisteede takistus
− aeglane ja pindmine hingamine
− kõrikramp, hingamisteede probleemid
− suurenenud süljeeritus
− hüpotermia, külmavärinad
− palavik
− ebanormaalne veresuhkru tase, maksafunktsiooni näitajate tase või valgete vereliblede arv, st et
esineb suurenenud tundlikkus infektsioonide suhtes
− fluoriidi taseme tõus veres.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
− segasus
− südame rütmihäired ja ebakorrapärane pulss
− AV-blokaad (elektriline südamejuhtehäire)
− hingamispeetus, madal hapniku tase, vedelik kopsudes
− kusepeetus, glükoosi esinemine uriinis
− kreatiniini sisalduse tõus veres (viitab neerufunktsioonihäirele), mida saab tuvastada
vereanalüüsiga.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
− astma
− allergilised reaktsioonid, näiteks:
- nahalööve
- naha punetus
- urtikaaria (nõgestõbi)
- sügelus
- silmalaugude turse, hingamisraskused
− anafülaksia ja anafülaktoidsed reaktsioonid. Need allergilised reaktsioonid tekivad kiiresti ja
võivad olla eluohtlikud. Anafülaksia sümptomite hulka kuuluvad:
- pahaloomuline hüpertermia
- angioödeem (näonaha-, jäsemete, huulte, keele- või kõriturse)
- hingamisraskused
- madal vererõhk
- urtikaaria (nõgestõbi)
− epilepsiataolised krambihood
− ootamatud tõmblevad liigutused
− südameseiskus
− hingamisteede kramp
− hingamisraskused või vilistav hingamine
− hingamispeetus
− hingeldus
− maksafunktsiooni häire või hepatiit (maksapõletik), mille tunnusteks on näiteks söögiisu
kaotus, palavik, iiveldus, oksendamine, ebamugavustunne kõhus, naha kollasus ja tume uriin
− ohtlikult kõrge kehatemperatuur
− ebamugavustunne rindkeres
− koljusisese rõhu tõus
− südame rütmihäired või südamepekslemine
− kõhunäärmepõletik
− kaaliumisisalduse suurenemine veres, mis tehakse kindlaks vereanalüüsiga
− lihasjäikus
− neerupõletik (sümptomid võivad olla palavik, segasus või uimasus, nahalööve, turse, tavalisest
suurem või väiksem uriini hulk ja veri uriinis)
− turse.

Mõnikord esineb krambihooge (tõmblusi). Need võivad esineda Sevoflurane Piramal’i saamise ajal
või kuni päev hiljem taastumise ajal. Need esinevad enamasti lastel ja noortel täiskasvanutel.
Sevofluraani saavatel Downi sündroomiga lastel võib ilmneda südame löögisageduse aeglustumine.
Pompe’i tõvega lastel (pärilik haigus) võib anesteesia ajal sevofluraaniga tekkida ebaregulaarne
südamerütm.

Fluoriidi tase veres võib veidi tõusta anesteesia ajal ja koheselt pärast anesteesiat, kuid see tase ei ole
arvatavasti ohtlik ja normaliseerub varsti.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui märkate pärast sevofluraani saamist oma enesetundes mis tahes muutusi, palun teavitage sellest
oma arsti või apteekrit. Mõned kõrvaltoimed võivad vajada ravi.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil kui ka karbil.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Lühend „EXP“ tähistab kõlblikkusaja kuupäeva
sildil.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte hoida külmkapis. Hoida pudel tihedalt suletuna. Hoida pudel
püstises asendis.

Mida Sevoflurane Piramal sisaldab
Sevoflurane Piramal sisaldab 100% toimeainet sevofluraani.
Abiained puuduvad.

Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Üks pudel sisaldab 380 g sevofluraani, mis vastab 0,0741 tonnile CO2 ekvivalendile (globaalse
soojenemise potentsiaal GWP = 195).

Kuidas Sevoflurane Piramal välja näeb ja pakendi sisu
Sevofluraan on värvitu vedelik, mis on 250 ml merevaikkollases keeratava korgiga või integreeritud
adapteriga korgiga klaaspudelis (välise PVC-kattega või ilma).

Pakendi suurused 1 ja 6 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten
Holland

Tootja
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (esimesel korrusel)
2252 TR Voorschoten
Holland

või

(Ainult Ühendkuningriigi jaoks)
Piramal Critical Care Limited
Suiteviit 4, Ground Floor,
Heathrow Boulevard – East Wing,
280 Bath Road, West Drayton,
UB7 0DQ,
Ühendkuningriik

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Austria - Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Bulgaaria - Sevoflurane Piramal 100% Inhalation Vapour, liquid
Küpros - Sevoflurane – Piramal
Tšehhi - Sojourn 100% tekutina k přípravě inhalace parou
Taani - Sojourn TM
Eesti - Sevoflurane Piramal, inhalatsiooniaur, vedelik 100%
Saksamaa - Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Kreeka - Sojourn TM Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Ungari - Sevoflurane Piramal folyadék inhalációs gőz képzéséhez
Island - Sevoflurane Piramal 100% innöndunargufa, vökvi
Iirimaa - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Itaalia - Sevoflurane Piramal
Läti - Sevoflurane Piramal 100 % Inhalation Vapour, liquid
Leedu - Sevoflurane Piramal 100% inhaliaciniai garai skystis
Luksemburg - Sevoflurane 100%
Malta - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Holland - Sevoflurane 100% (Piramal), Vloeistof voor inhalatiedamp
Norra - Sevoflurane Piramal væske til inhalasjonsdamp
Poola - Sojourn
Portugal - Sevoflurano Ojourn 100% líquido para inalação por vaporização
Sloveenia - Sevofluran Piramal 250 ml para za inhaliranje, tekocina
Hispaania - Sevoflurano Piramal 100% líquido para inhalación del vapor

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Lisateave arstidele või teistele tervishoiutöötajatele on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.