Sertralin- 50mg · 30 tabletti: Beipackzettel

Sertraline-Teva sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite gruppi nimega selektiivsed
serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), neid ravimeid kasutatakse depressiooni ja/või
ärevushäirete ravimiseks.

Sertraline-Tevat võib kasutada selleks, et ravida:
- depressiooni ja ära hoida depressiooni kordumist (täiskasvanutel).
- sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel).
- posttraumaatilist stressihäiret (PTSH) (täiskasvanutel).
- paanikahäiret (täiskasvanutel).
- obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ning 6…17-aastastel lastel ja noorukitel).

Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus, võimetus korralikult magada või
nautida elu nagu varem.

OKH ja paanikahäire on haigused, mis on seotud ärevusega: näiteks selliste sümptomitega, nagu pidev
keskendumine kinnisideedele (obsessioonidele), mille tõttu te võite pidevalt korrata rituaalseks
muutunud tegevusi (kompulsioone). PTSH on seisund, mis areneb pärast ülitugevat emotsionaalselt
traumaatilist läbielamist ning mõned selle seisundi sümptomid sarnanevad depressioonile ja
ärevushäirele. Sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalfoobia) on haigus, mis on seotud ärevusega. Sellele on
iseloomulikud tugev ärevustunne või distress suhtlussituatsioonides (nt rääkimine võõrastega,
esinemine inimeste rühma ees, söömine või joomine teiste juuresolekul, muretsemine selle pärast, et
võite käituda oma mainet rikkuval viisil).

Teie arst on otsustanud, et see ravim sobib teie haiguse raviks.

Kui te ei ole kindel, miks teile on välja kirjutatud Sertraline-Teva, pidage nõu oma arstiga.

Sertraline-Tevat ei tohi võtta
- kui olete sertraliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

1
- kui te võtate või olete võtnud monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d on näiteks
selegiliin, moklobemiid) või MAOI-taolisi ravimeid (nt linesoliid). Kui te lõpetate ravi
sertraliiniga, peate ootama vähemalt ühe nädala, enne kui alustate ravi MAOI-ga. Kui te lõpetate
ravi MAOI-ga, peate ootama vähemalt 2 nädalat, enne kui alustate ravi sertraliiniga.
- kui te võtate ravimit nimetusega pimosiid (vaimsete häirete, nagu psühhoos, ravim).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sertraline-Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimid ei sobi alati igaühele. Rääkige oma arstile enne ravi Sertraline-Tevaga, kui teil esineb või on
kunagi esinenud ükskõik milline järgnevatest haigusseisunditest.
- Kui teil esineb või on varem esinenud epilepsiat (tõmblused) või krambihoogusid. Kui teil
tekivad krambihood, siis võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
- Kui te olete põdenud maniakaal-depressiivset häiret (bipolaarne häire) või skisofreeniat. Kui teil
tekib maniakaalne episood, siis võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
- Kui teil esineb või on varem esinenud enesetapu- või enesevigastamise mõtteid (vt allpool
„Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või
halvenemine)“).
- Kui teil on serotoniinisündroom või maliigne neuroleptiline sündroom. Need sündroomid
võivad harvadel juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud ravimeid ühel ja samal ajal sertraliiniga
(sümptomite kohta vt lõik 4. „Võimalikud kõrvaltoimed“). Teie arst peab teile ütlema, kas teil
on seda varem esinenud.
- Kui teil on veres vähe naatriumi, sest see võib tekkida ravi tulemusel Sertraline-Tevaga. Samuti
peate rääkima oma arstile, kui te võtate teatud vererõhuravimeid, sest ka need ravimid
muudavad teie vere naatriumisisaldust.
- Kui te olete eakas, sest teil võib esineda suurem risk vähese naatriumisisalduse tekkimiseks
veres (vt ülalpool).
- Kui teil on maksahaigus; teie arst võib vähendada teie Sertraline-Teva annust.
- Kui teil on suhkurtõbi; sest Sertraline-Teva võib muuta teie vere suhkrusisalduse väärtusi ja
seetõttu võib olla vajalik muuta teie diabeediravimite annust.
- Kui teil on varem esinenud veritsushäireid (kalduvus verevalumite tekkeks) või kui te olete rase
(vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“) või olete võtnud verd vedeldavaid ravimeid (nt
atsetüülsalitsüülhapet või varfariini) või kui teil on suurenenud verejooksu oht.
- Kui te olete laps või alla 18-aastane nooruk. Sertraline-Tevat võib kasutada vaid 6…17-aastaste
obsessiiv-kompulsiivse häirega (OKH) laste ja noorukite ravimisel. Kui teil ravitakse seda
häiret, on teie arstil vaja teid hoolikalt jälgida (vt allpool „Lapsed ja noorukid“).
- Kui te saate elekter-krampravi.
- Kui teil esineb silmaprobleeme, nagu teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus).
- Kui teile on öeldud, et teil on elektrokardiogrammis (EKG) jälgitav südamehäire, mida
nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
- Kui teil on südamehaigus, madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus, mõnel sugulasel on olnud
QT-intervalli pikenemine, teil on aeglane südame löögisagedus või kui te kasutate samaaegselt
ravimeid, mis pikendavad QT-intervalli.

Mõju uriini skriiningtestile
Kui teile tehakse sertraliini võtmise ajal uriini skriiningtest, võib see anda positiivse tulemuse
bensodiasepiinide suhtes. Valepositiivseid analüüsivastuseid võib oodata mitu päeva pärast
sertraliiniga ravi lõpetamist. Sellisel juhul võib teha veel spetsiifilisema testi.

Rahutus/akatiisia
Sertraliini kasutamist on seostatud muret tekitava rahutusega ja vajadusega liikuda, sageli võimetusega
rahulikult istuda või seista (akatiisia). See toimub tõenäolisemalt esimesel paaril ravinädalal. Annuse
suurendamine võib olla kahjulik, seega kui teil need sümptomid tekivad, rääkige oma arstiga.

Ärajätureaktsioonid
Kõrvaltoimed, mis on seotud ravi lõpetamisega (ärajätureaktsioonid) on tavalised, eriti kui ravi
lõpetatakse äkki (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Sertraline-Teva võtmise“ ja lõik 4 „Võimalikud
kõrvaltoimed“). Ärajätunähtude risk sõltub ravi kestusest, annusest ja kiirusest, millega annust
vähendatakse. Üldiselt on need sümptomid kerged kuni mõõdukad. Siiski võivad nad mõnedel
patsientidel olla rasked. Tavaliselt esinevad nad esimesel paaril päeval pärast ravi lõpetamist. Üldiselt
kaovad need sümptomid ise 2 nädala jooksul. Mõnel patsiendil võivad need kesta kauem (2…3 kuud
ja enam). Ravi lõpetamisel sertraliiniga soovitatakse vähendada annust järk-järgult paari nädala või
kuu jooksul ja et leida parim võimalus ravi lõpetamiseks, peate alati oma arstiga nõu pidama.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või
halvenemine)
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem).
Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
- kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda
raviti antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga
või minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate
ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates
teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Seksuaalhäired
Ravimid, nagu Sertralin Teva (nn SSRI-d), võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid
(vt lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Lapsed ja noorukid
Sertraliini ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel, välja arvatud
obsessiiv-kompulsiivse häire (OKH) puhul. Alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimirühma
kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse,
enesevigastamise või enesetapumõtted (suitsiidimõtted) ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus,
vastanduv käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst Sertraline-Tevat määrata ka alla 18-
aastastele patsientidele, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Sertraline-Teva välja
kirjutanud teile ja te olete alla 18 aastane ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma
arsti poole. Informeerige oma arsti, kui teil Sertraline-Teva võtmise ajal tekib või süveneb mõni
ülalloetletud kõrvaltoimetest. Sertraline-Teva kasutamise pikaajalist ohutust kasvamisele, küpsemisele
ning õppimisega seotud (kognitiivsele) ja käitumuslikule arengule hinnati pikaajalises uuringus
rohkem kui 900 lapsel vanuses 6...16 aastat, keda jälgiti 3 aasta jooksul. Kokkuvõttes näitasid uuringu
tulemused, et sertraliiniga ravitud lapsed arenesid tavapäraselt, v.a kerge kehakaalu tõus suurema
annusega ravitud lastel.

Muud ravimid ja Sertraline-Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Sertraline-Teva toimemehhanismi või Sertraline-Teva ise võib
vähendada teiste samal ajal võetavate ravimite tõhusust.

Sertraline-Teva võtmine koos järgmiste ravimitega võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
- Monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI) nimetatavad ravimid, näiteks moklobemiid
(depressiooni raviks), selegiliin (Parkinsoni tõve raviks), linesoliid (antibiootikum) ja
metüleensinine (kasutatakse veres suurenenud methemoglobiini sisalduse raviks). Ärge võtke
Sertraline-Tevat koos nende ravimitega.
- Vaimsete häirete, nagu psühhoos, raviks kasutatavad ravimid (pimosiid). Ärge võtke Sertraline-
Tevat koos pimosiidiga.

Informeerige oma arsti, kui te võtate järgmisi ravimeid.
- Amfetamiine sisaldavad ravimid (kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH), narkolepsia
ja rasvumuse raviks).
- Taimsed ravimid, mis sisaldavad liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum). Naistepuna toime
võib kesta 1...2 nädalat.
- Aminohapet trüptofaani sisaldavad tooted.
- Tugeva või kroonilise valu raviks kasutatavad ravimid (opioidid, nt tramadool, fentanüül ).
- Anesteesias kasutatavad ravimid (nt fentanüül, mivakuurium ja suksametoonium).
- Migreeni raviks kasutatavad ravimid (nt sumatriptaan).
- Verd vedeldavad ravimid (nt varfariin, tiklopidiin).
- Valu/artriidi raviks kasutatavad ravimid (nt metamisool, mittesteroidsed põletikuvastased
ravimid (MSPVA), nagu ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape).
- Rahustid (diasepaam).
- Diureetikumid (nimetatakse ka „vee väljaajamise“ tablettideks).
- Epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin).
- Diabeediravimid (tolbutamiid).
- Ravimid maohappesuse vähendamiseks, haavandite ja kõrvetiste ravimiseks (tsimetidiin,
omeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool).
- Mania ja depressiooni raviks kasutatavad ravimid (liitium).
- Teised depressiooniravimid (nt amitriptüliin, nortriptüliin, nefasodoon, fluoksetiin,
fluvoksamiin).
- Skisofreenia ja teiste psüühiliste häirete raviks kasutatavad ravimid (nt perfenasiin,
levomepromasiin ja olansapiin).
- Ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu, rindkere valu raviks või südame löögisageduse ja
südamerütmi reguleerimiseks (nt verapamiil, diltiaseem, flekainiid, propafenoon).
- Bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt rifampitsiin, klaritromütsiin,
telitromütsiin, erütromütsiin).
- Seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, posakonasool,
vorikonasool, flukonasool).
- HIV/AIDS ja C-hepatiidi raviks kasutatavad ravimid (proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir,
telapreviir).
- Operatsioonijärgselt või keemiaravis iivelduse ja oksendamise ennetamiseks kasutatavad
ravimid (aprepitant).
- Ravimid, mis suurendavad südame elektrilise aktiivsuse muutuste riski (nt mõned
antipsühhootikumid ja antibiootikumid).

Sertraline-Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Sertraline-Teva ravi ajal ei tohi tarvitada alkoholi.
Sertraline-Teva võtmise ajal ei tohi juua greibimahla, sest see võib suurendada sertraliini sisaldust teie
organismis.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Sertraliini ohutust rasedatele ei ole täielikult tõestatud. Sertraliini tohib raseduse ajal kasutada ainult
juhul, kui teie arst otsustab, et selle kasulikud toimed teile kaaluvad üles võimalikud ohud lootele.

Kui te võtate Sertraline-Tevat raseduse lõpus, võib suureneda risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks
vahetult pärast sünnitamist, eriti kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või
ämmaemand peavad nõu andmiseks teadma, et te võtate Sertraline-Tevat. Raseduse ajal, eelkõige
viimase 3 raseduskuu jooksul, võivad sellised ravimid, nagu Sertraline-Teva, suurendada imikul ohtu
teatud tõsise seisundi tekkeks, mida nimetatakse vastsündinute püsivaks pulmonaalseks
hüpertensiooniks (persistent pulmonary hypertension of the newborn, PPHN), põhjustades imiku
kiiremat hingamist ning sinakaks muutumist. Need sümptomid ilmnevad tavaliselt esimese 24
sünnijärgse tunni jooksul. Kui see juhtub teie lapsega, peate te kohe oma ämmaemanda ja/või arsti
poole pöörduma.

Teie vastsündinud lapsel võivad tekkida ka teised tervisehäired, mis tavaliselt ilmnevad esimese 24
tunni jooksul pärast sünnitust. Sümptomid on:
- hingamisraskused,
- sinakas nahk või kehatemperatuuri kõikumine,
- sinised huuled,
- oksendamine või toitumisraskused,
- tugev väsimus, magamisraskused või pidev nutmine,
- kanged või lõtvunud lihased,
- värisemine, ärevus või tõmblused,
- tahtele allumatute reaktsioonide tõus,
- ärrituvus,
- madal veresuhkru tase.
Kui teie lapsel esineb pärast sündi ükskõik milline nendest sümptomitest või kui te olete mures oma
lapse tervise pärast, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga, kes saab teile nõu anda.

On tõendeid, et sertraliin eritub inimese rinnapiima. Sertraliini tohib rinnaga toitmise ajal kasutada
vaid siis, kui teie arst otsustab, et saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lapsele.

Loomkatsetes on mõned ravimid, nagu sertraliin, näidanud sperma kvaliteeti vähendavat toimet.
Teoreetiliselt võib see mõjutada viljakust, kuid mõju inimese viljakusele ei ole seni täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Psühhotroopsed ravimid, nagu sertraliin, võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise
võimet. Te ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega seni, kuni ei ole selge, kuidas ravim mõjutab
teie võimet seda teha.

Sertraline Teva sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on
Täiskasvanud
Depressioon ja obsessiiv-kompulsiivne häire
Efektiivne annus depressiooni ja OKH raviks on tavaliselt 50 mg ööpäevas. Ööpäevast annust
võib suurendada 50 mg kaupa vähemalt ühenädalaste intervallide järel, mitmete nädalate
jooksul. Maksimaalne soovitatav annus on 200 mg ööpäevas.

Paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja posttraumaatiline stressihäire
Paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire ravi alustatakse annusega
25 mg ööpäevas, mida ühe nädala pärast suurendatakse annuseni 50 mg ööpäevas.
Seejärel võib ööpäevast annust suurendada 50 mg kaupa mitmete nädalate jooksul.
Maksimaalne soovitatav annus on 200 mg ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel tohib Sertraline-Tevat kasutada ainult OKH häire raviks 6…17-aastastel patsientidel.
 Obsessiiv-kompulsiivne häire
6…12-aastased lapsed: soovitatav algannus on 25 mg ööpäevas.
Ühe nädala pärast võib arst suurendada annust kuni 50 mg-ni ööpäevas. Maksimaalne annus on
200 mg ööpäevas.
13…17-aastased noorukid: soovitatav algannus on 50 mg ööpäevas.
Maksimaalne annus on 200 mg ööpäevas.

Teavitage oma arsti, kui teil on probleeme maksa või neerudega ja järgige arsti poolt antud juhiseid.

Manustamisviis
Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Võtke ravimit üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate seda ravimit võtma. See sõltub teie haiguse iseloomust ja sellest,
kui hästi te ravile reageerite. Sümptomite paranemiseks võib kuluda mitu nädalat. Tavaliselt peab
depressiooni ravi jätkuma 6 kuud pärast paranemist.

Kui te võtate Sertraline-Tevat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Sertraline-Tevat juhuslikult liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonda. Ärge unustage kaasa võtmast ravimipakendit, isegi kui see on
tühi.
Üleannustamise sümptomid võivad olla unisus, iiveldus ja oksendamine, kiire südame löögisagedus,
värisemine, ärevus, pearinglus ja harvadel juhtudel teadvuse kaotus.

Kui te unustate Sertraline-Tevat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta,
ärge võtke vahelejäänud annust. Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Sertraline-Teva võtmise
Ärge lõpetage Sertraline-Teva võtmist, kui arst ei ole teil seda käskinud teha. Teie arst soovib
vähendada teie Sertraline-Teva annust järk-järgult mitme nädala jooksul, enne kui lõpetate ravimi
võtmise täielikult. Kui te lõpetate ravimi võtmise äkki, võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu
pearinglus, tuimus, unehäired, erutus või ärevus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja värisemine. Kui te
märkate Sertraline-Teva võtmise lõpetamisel endal mõnda nendest kõrvaltoimetest või mõnda teist
kõrvaltoimet, palun rääkige sellest oma arstile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus. Kõrvaltoimete teke sõltub annusest ja sageli need ravi
jätkamisel kaovad või vähenevad.

Teavitage otsekohe oma arsti,
kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist mõni järgmistest sümptomitest, need sümptomid võivad olla
tõsised.
- Kui teil tekib raske villiline nahalööve (mitmekujuline erüteem) (see võib esineda teie suus ja
keelel). Need võivad olla Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsina
(TEN) tuntud haigusseisundi nähud. Nendel juhtudel lõpetab arst teie ravi.
- Allergiline reaktsioon või allergia, mis võib hõlmata sümptomeid, nagu sügelev nahalööve,
hingamisprobleemid, vilistav hingamine, silmalaugude, näo või huulte turse.
- Kui teil tekib ärevus, segasus, kõhulahtisus, kõrge palavik ja vererõhk, liigne higistamine ning
kiire südame löögisagedus. Need on serotoniinisündroomi/maliigse neuroleptilise sündroomi
 sümptomid. Need sündroomid võivad harvadel juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud ravimeid
ühel ja samal ajal sertraliiniga. Teie arst võib soovida teie ravi lõpetada.
- Kui teie nahk ja silmad muutuvad kollaseks, mis võib tähendada maksakahjustust.
- Kui teil tekivad depressioonisümptomid koos enesevigastamise või enesetapumõtetega
(suitsiidimõtted).
- Kui te muutute rahutuks ega ole võimeline rahulikult istuma või seisma pärast seda, kui
hakkasite Sertraline-Tevat võtma. Rääkige oma arstile, kui hakkate tundma rahutust.
- Kui teil esinevad tõmblused (krambihood).
- Kui teil on maniakaalne episood (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Järgmiseid kõrvaltoimeid on täheldatud kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ja pärast ravimi
turuletulekut.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
- unetus, pearinglus, unisus, peavalu,
- kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus,
- ejakulatsioonihäire,
- väsimus.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- köha, kurguvalu, eritis ninast,
- söögiisu vähenemine, söögiisu suurenemine,
- ärevus, depressioon, erutus, seksuaalse huvi langus, närvilisus, enda tunnetamine võõrana,
hirmuunenäod, hammaste krigistamine,
- värisemine, probleemid lihaste liigutamisel (nt motoorne rahutus, pinges lihased, raskused
kõndimisel ja jäikus, spasmid ja tahtele allumatud lihasliigutused)*, tuimus ja pakitsustunne,
lihaspinge, tähelepanu puudulikkus, maitsehäire,
- nägemishäired,
- helin kõrvades,
- südamepekslemine,
- kuumahood,
- haigutamine,
- kõhuärritus, kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, kõhugaasid,
- suurenenud higistamine, lööve,
- seljavalu, liigesevalu, lihasvalu,
- menstruatsioonihäired, erektsioonihäired,
- halb enesetunne, valu rindkeres, nõrkus, palavik,
- kehakaalu suurenemine,
- vigastus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- gastroenteriit, kõrvainfektsioon,
- kasvaja,
- allergiline reaktsioon, hooajaline allergia,
- kilpnäärmehormoonide sisalduse langus,
- suitsiidimõtted, suitsidaalne käitumine*, psühhootiline häire, ebanormaalne mõtlemine,
hoolivuse puudumine, hallutsinatsioonid, agressiivsus, eufooriline meeleolu, paranoia,
- amneesia, puutetundlikkuse vähenemine, tahtmatud lihaskontraktsioonid, minestamine,
motoorne rahutus, migreen, krambid, pearinglus püstitõusmisel, koordinatsioonihäired,
kõnehäire,
- laienenud pupillid,
- kõrvavalu,
- kiire südame löögisagedus, südamehäire,
- veritsusprobleemid (nt maoverejooks)*, kõrge vererõhk, nahaõhetus, veri uriinis,
- õhupuudus, ninaverejooks, hingamisraskused, võimalik vilistav hingamine,
- tõrvataoline väljaheide, hammaste häire, söögitorupõletik, keeleprobleem, hemorroidid,
suurenenud süljeeritus, neelamisraskus, röhitsused, keelehaigus,
- silmade turse, nõgestõbi, juuste väljalangemine, sügelus, punakad täpid nahal, villiline
nahakahjustus, kuiv nahk, näo turse, külm higi,
- osteoartriit, lihastõmblused, lihaskrambid*, lihasnõrkus,
- suurenenud urineerimissagedus, urineerimishäired, võimetus urineerida, kusepidamatus,
rohkenenud urineerimine, öine urineerimine,
- seksuaalfunktsiooni häire, tugev tupeverejooks, tupeverejooks, seksuaalfunktsiooni häire naistel,
- jalgade turse, külmavärinad, raskused kõndimisel, janutunne,
- maksaensüümide aktiivsuse tõus, kehakaalu langus.
- teatatud on suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest sertraliiniga ravi ajal või
vahetult pärast ravi katkestamist (vt lõik 2).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- divertikuliit, lümfinäärmete turse, vereliistakute arvu vähenemine*, vere valgeliblede arvu
vähenemine*,
- raske allergiline reaktsioon,
- endokriinsed häired*,
- kõrge kolesteroolisisaldus, probleemid veresuhkru sisalduse kontrolliga (suhkurtõbi), madal
veresuhkrusisaldus, veresuhkrusisalduse tõus*, naatriumi vähesus veres*,
- stressist või emotsioonidest tingitud füüsilised sümptomid, hirmuunenäod*, ravimisõltuvus,
unes kõndimine, enneaegne ejakulatsioon,
- kooma, ebanormaalsed liigutused, raskused liigutamisel, suurenenud tundlikkus, äkiline tugev
peavalu (mis võib olla tõsise seisundi, pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi
sümptom)*, tundlikkuse häired,
- täpid silmade ees, glaukoom, topeltnägemine, silmade valgustundlikkus, veri silmas, ebavõrdse
suurusega pupillid*, nägemishäired*, probleemid pisaravedelikuga,
- südameinfarkt, joobnud tunne, minestamine või ebamugavustunne rindkeres, mis võivad olla
südame elektrilise aktiivsuse muutuse nähud (nähtav elektrokardiogrammis) või normist erinev
südamerütm*, aeglane südame löögisagedus,
- halb verevarustus kätes ja jalgades,
- kiirenenud hingamine, kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)*,
kõri kinnipaistetamine, raskused rääkimisel, aeglane hingamine, luksumine,
- kopsuhaiguse vorm, mille puhul on eosinofiilide (teatud tüüpi valgeverelibled) arv tõusnud
(eosinofiilne kopsupõletik),
- suuhaavandid, kõhunäärmepõletik*, veri väljaheites, keelehaavand, valulik suu,
- maksafunktsiooni häired, tõsised maksafunktsiooni häired*, naha ja silmavalgete muutumine
kollaseks (ikterus)*,
- naha reaktsioon päikesele*, naha turse*, juuste ebaharilik tekstuur, ebaharilik naha lõhn,
follikulaarne lööve,
- lihaskoe lagunemine*, luu häire,
- urineerimiskõhklus, vähenenud urineerimine,
- eritis rinnanäärmest, tupekuivus, eritis suguelunditest, peenise ja eesnaha punetus ja valulikkus,
rindade suurenemine*, pikenenud erektsioon,
- song, vähenenud ravimitaluvus,
- veres kolesteroolisisalduse tõus, kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes*, seemnerakkude
kõrvalekalded, probleemid vere hüübimisel*,
- veresoonte lõõgastumine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- lõualihaste kramp*,
- voodimärgamine*,
- osaline nägemiskaotus,
- käärsoole põletik (põhjustab kõhulahtisust)*,
- tugev vaginaalne veritsus vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), vt rohkem
teavet lõik 2 „Rasedus, imetamine ja viljakus*“,
- lihasenõrkus ja tugev lihasevalu, mis võivad viidata atsüül-koensüüm A dehüdrogenaasi
hulgivaegusega (MADD) sarnasele häirele*.
*Kõrvaltoimed, millest on teatatud pärast ravimi turuletulekut.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed olid üldiselt samasugused kui
täiskasvanutel (vt eespool). Kõige sagedasemad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel olid peavalu, unetus,
kõhulahtisus ja iiveldus.

Sümptomid, mis võivad tekkida, kui ravi katkestatakse
Kui te järsku katkestate selle ravimi võtmise, võivad teil tekkida sellised kõrvaltoimed, nagu
pearinglus, tuimus, unehäired, erutus või ärevus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja värisemine (vt lõik

Sellist tüüpi ravimeid võtnud patsientidel on täheldatud luumurdude riski suurenemist.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sertraline-Teva sisaldab
- Toimeaine on sertraliin.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg sertraliini (vesinikkloriidina).
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat (dihüdraadina), povidoon K-30,
naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 6000, polüsorbaat 80, indigokarmiin
(E132).

Kuidas Sertraline-Teva välja näeb ja pakendi sisu
Helesinised, ellipsikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon,
millest ühele poole on pressitud „9” ja teisele poole „3”. Tableti vastasküljele on pressitud „7176”.

Läbipaistvad ja valged läbipaistmatud PVC/PVdC alumiiniumblistrid
Sertraline-Teva on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 105, 200,
294 või 300 tabletti.
HDPE pudelid keeratava turvakorgiga
Sertraline-Teva on saadaval pakendites, mis sisaldavad 100, 250 või 500 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
Postbus 552
2003 RN Haarlem
Holland

või

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
HU-4042 Debrecen
Ungari

või

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul Mogilska 80
31-546, Krakow
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317, Tallinn
Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.