Seloken 5ml 1mg · 5 tk: pakendi infoleht

Metoproloolsuktsinaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Metoprolool
vähendab stresshormoonide toimet südamele füüsilise ja vaimse pingutuse ajal. See viib antud
tingimustes südametegevuse aeglustumiseni (südame löögisageduse vähenemiseni).

Bloxazoc’i kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
- kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon),
- südame ebapiisava hapnikuvarustuse tõttu rinnus esinev pigistustunne ja valu (stenokardia),
- südame rütmihäired (arütmia),
- palpitatsioonid (oma südamelöökide tundmine) mitteorgaaniliste (funktsionaalsete)
südamehaiguste tõttu,
- stabiilsete sümptomitega (nagu hingeldus või tursunud pahkluud) südamepuudulikkus, kui
samaaegselt võetakse ka teisi südamepuudulikkuse ravimeid.

Bloxazoc’i kasutatakse järgmiste seisundite ennetamiseks:
- edasised südameinfarktid või südamekahjustus pärast südameinfarkti,
- migreen.

Bloxazoc’i kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks lastel ja noorukitel vanuses 6…18 aastat.

Bloxazoc’i ei tohi võtta
- kui olete toimeaine, teiste beetablokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on ebastabiilne südamepuudulikkus ja te saate ravi südame kokkutõmmete
suurendamiseks,
- kui teil on südamepuudulikkus ja teie vererõhk langeb alla 100 mmHg,
- kui teil on aeglane südame löögisagedus (vähem kui 45 lööki minutis) või madal vererõhk
 (hüpotensioon),
- kui teil on šokiseisund südameprobleemide tõttu,
- kui teil on südame erutusimpulsi juhtivuse häired (2.või 3.astme atrioventrikulaarne blokaad)
või südame rütmihäired (siinussõlme nõrkuse sündroom),
- kui teil on tõsised vereringehäired (tõsine perifeersete arterite haigus).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Bloxazoc’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te saate veenisiseselt verapamiili,
- kui teil on vereringehäired, mis võivad põhjustada surinat teie sõrmedes või varvastes või muuta
need kahvatuks või siniseks,
- kui teil on pigistav valu rinnus, mis tavaliselt esineb öösel (Prinzmetal’i stenokardia),
- kui teil on astma või teised kroonilised obstruktiivsed kopsuhaigused,
- see ravim võib peita madalaid veresuhkru väärtusi (suhkurtõbi),
- kui teil on südame erutusimpulsi juhtivuse häire (südame blokaad),
- kui te saate allergilisi reaktsioone vähendavat ravi. Bloxazoc võib suurendada teie ülitundlikkust
ainete suhtes, millele te olete allergiline ja suurendada allergiliste reaktsioonide raskusastet,
- kui teil on kõrge vererõhk haruldase kasvaja tõttu ühes teie neerupealistest (feokromotsütoom),
- kui teil on südamepuudulikkus,
- kui teile on plaanis manustada tuimastit, palun rääkige oma arstile või hambaarstile, et te võtate
metoprolooli,
- kui teie veri on liiga happeline (metaboolne atsidoos),
- kui teil on raske neerufunktsiooni häire,
- kui teid ravitakse südameglükosiididega.

Muud ravimid ja Bloxazoc
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Eelkõige teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
- propafenoon, amiodaroon, kinidiin, verapamiil, diltiaseem, klonidiin, disopüramiid ja
hüdralasiin, südameglükosiidid/digoksiin (südame-veresoonkonda toimiv ravim),
- barbituurhappe derivaadid (epilepsiavastane ravim),
- põletikuvastased ravimid (nt indometatsiin ja tselekoksiib),
- adrenaliin (kasutatakse šoki ja raske allergilise reaktsiooni raviks),
- fenüülpropanoolamiin (kasutatakse nina limaskesta raviks),
- difenhüdramiin (kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks),
- terbinafiin (kasutatakse seeninfektsioonide raviks),
- rifampitsiin (antibiootikum),
- teised beetablokaatorid (nt silmatilgad),
- MAO inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ja Parkinsoni tõve raviks),
- inhalatsioonianesteetikumid (kasutatakse anesteesias),
- suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid, madala veresuhkru sümptomid võivad olla varjatud,
- tsimetidiin (kõrvetiste ja maohappesuse vähendamiseks kasutatav ravim),
- paroksetiin, fluoksetiin ja sertraliin (depressioonivastased ravimid).

Bloxazoc võib suurendada tõsise hüpoglükeemia riski, kui seda kasutatakse koos teatud suhkurtõve
ravimitega, mida nimetatakse sulfonüüluurea preparaatideks (nt glikvidoon, gliklasiid, glibenklamiid,
glipisiid, glimepiriid või tolbutamiid).

Bloxazoc koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bloxazoc’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Beetablokaatorid (sealhulgas metoprolool) võivad põhjustada loote ja vastsündinu südame
löögisageduse vähenemist. Bloxazoc'i ei soovitata kasutada raseduse või imetamise ajal. Kui te olete
rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist
nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Bloxazoc võib põhjustada väsimust või pearinglust. Enne autojuhtimist või masinatega töötamist
veenduge, et see ei puuduta teid, eriti pärast seda, kui te lähete üle teisele ravimile või alkoholi
tarvitamise korral.

Bloxazoc sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
"naatriumivaba".

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Bloxazoc toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ravimvorm tagab ühtlase toime terveks
päevaks ja seda võetakse üks kord ööpäevas hommikul klaasi veega.
Bloxazoc 25 toimeainet prolongeeritult vabastava tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Bloxazoc 50, Bloxazoc 100, Bloxazoc 200 toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võib
poolitada, et hõlbustada ravimi allaneelamist. Nende poolitamisel ei saa tablette jagada võrdseteks
annusteks.
Bloxazoc tablette (või poolitatud tablette) ei tohi närida ega purustada. Tabletid tuleb alla neelata koos
vedelikuga.

Tavalised annused:
Kõrgvererõhutõbi (hüpertensioon):
47,5...95 mg metoproloolsuktsinaati (50…100 mg metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas.

Pigistav valu rinnus (stenokardia):
95…190 mg metoproloolsuktsinaati (100…200 mg metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas.

Ebaregulaarsed südamelöögid (südame rütmihäired):
95…190 mg metoproloolsuktsinaati (100…200 mg metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas.

Südameinfarktijärgne profülaktiline ravi:
190 mg metoproloolsuktsinaati (200 mg metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas.

Palpitatsioonid südamehaiguse tõttu:
95 mg metoproloolsuktsinaati (100 mg metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas.

Migreeni ennetamine:
95…190 mg metoproloolsuktsinaati (100…200 mg metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas.

Stabiilse südamepuudulikkusega patsiendid, kui samaaegselt võetakse ka teisi ravimeid:
Algannus on 11,88...23,75 mg metoproloolsuktsinaati (12,5...25 mg metoprolooltartraati) üks kord
ööpäevas. Annust võib järk-järgult suurendada vastavalt vajadusele kuni maksimaalse annuseni 190
mg metoproloolsuktsinaati (200 mg metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid:
Kui teil on raske maksafunktsiooni kahjustus, võib teie arst annust kohandada. Järgige alati oma arsti
juhiseid.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Bloxazoc’i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel. Kasutage Bloxazoc’i lastel ja noorukitel alati
täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Arst määrab kindlaks õige raviannuse teie lapsele. Raviannuse suurus sõltub lapse kehakaalust.
Soovitatav algannus kõrgvererõhutõve raviks on 0,48 mg/kg metoproloolsuktsinaati (0,5 mg/kg
metoprolooltartraati) üks kord ööpäevas (lapsele kehakaaluga 25 kg - pool tabletti Bloxazoc 25).
Annus kohandatakse lähima tableti tugevusega. Patsientidel, kes ei allu ravile 0,5 mg/kg
metoprolooltartraadiga, võib annust suurendada kuni 0,95 mg/kg metoproloolsuktsinaadini (1,0 mg/kg
metoprolooltartraati), kuid mitte rohkem, kui 50 mg metoprolooltartraadini. Patsientidel, kellel puudub
ravivastus annusele 1,0 mg/kg metoprolooltartraati, võib annust suurendada 1,9 mg/kg
metoproloolsuktsinaadini (2 mg/kg metoprolooltartraati) ööpäevas (1 tablett Bloxazoc 50 lapsele
kehakaaluga 25 kg). Annuseid üle 190 mg metoproloolsuktsinaadi (200 mg metoprolooltartraati) üks
kord ööpäevas ei ole lastel ja noorukitel uuritud.

Kui te võtate Bloxazoc’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete kogemata võtnud rohkem kui määratud annus, pöörduge kohe lähima haigla erakorralise
meditsiini osakonda või rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui te unustate Bloxazoc’i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub, seejärel jätkake nagu
enne.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Bloxazoc’i kasutamise
Ärge lõpetage järsult Bloxazoc’i võtmist, kuna see võib põhjustada südamepuudulikkuse süvenemist
ja suurendada südameinfarkti riski. Muutke annust või lõpetage ravi ainult oma arstiga nõu pidades.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):
- väsimus.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- peavalu, pearinglus,
- külmad käed ja jalad, aeglane südame löögisagedus, südamepekslemine,
- füüsilisel pingutusel tekkiv õhupuudus,
- iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- depressioon, õudusunenäod, unehäired,
- torkimistunne,
- ajutine südamepuudulikkuse sümptomite halvenemine,
- infarkti ajal võib vererõhk oluliselt langeda, kardiogeenne šokk ägeda müokardiinfarktiga
patsientidel,
- õhupuudus hingamisteede probleemide korral,
- naha ülitundlikkusreaktsioonid,
- valu rinnus, vedelikupeetus (turse), kehakaalu tõus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- vereliistakute hulga vähenemine (trombotsütopeenia),
- unustamine, segasus, hallutsinatsioonid, närvilisus, ärevus,
- maitsetundlikkuse muutused,
- nägemishäired, kuivad või ärritunud silmad,
- südame juhtehäired, südame rütmihäired,
- muutused maksafunktsiooni testides,
- psoriaasi (teatud nahahaigus) teke või halvenemine, valgustundlikkus, suurenenud higistamine,
juuste väljalangemine,
- impotentsus (võimetus saavutada erektsiooni),
- helin kõrvus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- vähenenud keskendumisvõime,
- lihaskrambid,
- silmapõletik,
- kudede surm raskete vereringehäiretega patsientidel,
- vesine nohu,
- suukuivus,
- maksapõletik (hepatiit),
- liigesevalu.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Bloxazoc sisaldab
- Toimeaine on metoproloolsuktsinaat.
Bloxazoc 25
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 23,75 mg metoproloolsuktsinaati, mis
vastab 25 mg metoprolooltartraadile.
Bloxazoc 50
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 47,5 mg metoproloolsuktsinaati, mis
vastab 50 mg metoprolooltartraadile.
Bloxazoc 100
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 95 mg metoproloolsuktsinaati, mis
vastab 100 mg metoprolooltartraadile.
Bloxazoc 200
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 190 mg metoproloolsuktsinaati, mis
vastab 200 mg metoprolooltartraadile.
- Teised koostisosad on: kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos,
 hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, glütserool, hüdroksüpropüültselluloos,
etüültselluloos ja naatriumstearüülfumaraat tableti sisus ning hüpromelloos, titaandioksiid
(E171), talk ja propüleenglükool tableti kattes.
Vt lõik 2 „Bloxazoc sisaldab naatriumi“.

Kuidas Bloxazoc välja näeb ja pakendi sisu
25 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged, ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid (mõõdud 8,5 mm x 4,5 mm), mille ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoonest ühele poolele
on sisse pressitud „C“, teisele poolele „1“.

50 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged, ovaalsed kergelt kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid (mõõdud 10,5 mm x 5,5 mm), mille ühel küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoonest ühele poolele on sisse pressitud „C“, teisele poolele „2“.

100 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged, ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid (mõõdud 13 mm x 8 mm), mille ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoonest ühele poolele on
sisse pressitud „C“, teisele poolele „3“.

200 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged, kaksikkumerad kapslikujulised õhukese
polümeerikattega tabletid (mõõdud 19 mm x 8 mm), mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti
ühel küljel on poolitusjoonest ühele poolele sisse pressitud „C“, teisele poolele „4“.

Bloxazoc on saadaval karpides, kus on:
- 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti blistrites.
- võltsimiskindla sulguriga plastist tabletipurk 250 tabletiga (25 mg, 50 mg ja 100 mg tabletid).
- võltsimiskindla sulguriga plastist tabletipurk 100 tabletiga (ainult 200 mg tabletid).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.