Scemblix 20mg · 60 tabletti: Beipackzettel

Mis ravim on Scemblix ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Scemblixi võtmist
Kuidas Scemblixit võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Scemblixit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Scemblix ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Scemblix
Scemblix sisaldab toimeainena astsiminiibi, mis kuulub proteiini kinaasi inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite rühma.
Milleks Scemblixit kasutatakse
Scemblix on vähiravim, mida kasutatakse teatud tüüpi verevähi (leukeemia) raviks täiskasvanutel,
mida nimetatakse kroonilises faasis Philadelphia-kromosoom-positiivseks krooniliseks
müeloidleukeemiaks (Ph+ KML-KF).
Scemblixit kasutatakse ka Ph+ KML-KF raviks täiskasvanutel, kellel on tekkinud teatud geneetiline
erinevus (mutatsioon) nimetusega T315I ning kes ei saa kasu ravimist nimega ponatiniib või kes ei saa
seda kasutada.
Kuidas Scemblix toimib
Ph+ KML-KF korral toodab organism suurtes kogustes ebanormaalseid valgeliblesid. Scemblix
blokeerib ebanormaalsete valgeliblede toodetud valgu (BCR::ABL1) toime ning peatab nende
valgeliblede jagunemise ja kasvu.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas see ravim toimib või miks see ravim on teile välja kirjutatud,
rääkige oma arsti või apteekriga.

Mida on vaja teada enne Scemblixi võtmist

Scemblixit ei tohi võtta
kui olete astsiminiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teie kohta kehtib mõni järgnevast, pidage enne Scemblixi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on või on olnud tugev ülakõhuvalu, mis võib olla tingitud teie
kõhunäärmeprobleemidest (kõhunäärmepõletik ehk pankreatiit);
kui teil on olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon. Seda seepärast, et Scemblix võib
põhjustada B-hepatiidi ägenemist. Enne ravi alustamist kontrollib arst teid hoolikalt selle
infektsiooni nähtude suhtes;
kui teil on tõsised neeruprobleemid;
kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Rääkige viivitamata arstile või apteekrile, kui märkate ravi ajal Scemblixiga mis tahes järgmisi
nähtusid:
teil tekib nõrkus, spontaanne verejooks või verevalumite teke ning sagedad infektsioonid,
millega kaasnevad sellised nähud nagu palavik, külmavärinad, kurguvalu või suuhaavandid.
Need võivad olla nähud, mis viitavad luuüdi aktiivsuse vähenemisele, mille tagajärjel tekib
müelosupressioon (valgeliblede, erütrotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine);
kui vereanalüüsid näitavad, et teil on suurenenud ensüümide lipaasi ja amülaasi sisaldus
(viitavad kõhunäärme kahjustusele, nimetatakse ka pankreasetoksilisuseks);
kui teil on südametegevuse häire või südamerütmi häire, nagu ebaregulaarne südametegevus või
ebanormaalne elektriline südameaktiivsus, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks, mida
võib näha elektrokardiogrammil (EKG);
kui vereanalüüsid näitavad, et teil on väike kaaliumi- või magneesiumisisaldus (hüpokaleemia
või hüpomagneseemia);
kui saate ravimeid, mis võivad avaldada südametalitlusele soovimatut toimet (torsades de
pointes) (vt lõik „Muud ravimid ja Scemblix“);
kui teil tekib peavalu, pearinglus, rindkerevalu või õhupuudus (võimalikud kõrge vererõhu ehk
hüpertensiooni nähud).
Jälgimine ravi ajal Scemblixiga
Teie arst kontrollib regulaarselt teie seisundit, et hinnata, kas ravil on soovitud toime. Ravi ajal tehakse
teile regulaarselt uuringuid, sealhulgas vereanalüüse. Nende uuringutega kontrollitakse järgmist:
vererakkude arvu (punalibled ehk erütrotsüüdid, valgelibled ehk leukotsüüdid ja vereliistakud
ehk trombotsüüdid);
kõhunäärmeensüümide (amülaas ja lipaas) sisaldust;
elektrolüütide (kaalium, magneesium) sisaldust;
südame löögisagedust ja vererõhku.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Muud ravimid ja Scemblix
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Kindlasti öelge oma arstile või apteekrile, kui kasutate:
bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatavaid ravimeid, nagu klaritromütsiin, telitromütsiin
või troleandomütsiin;
seeninfektsioonide raviks kasutatavaid ravimeid, nagu itrakonasool, ketokonasool või
vorikonasool;
inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) raviks kasutatavaid ravimeid, nagu ritonaviir,
indinaviir, nelfinaviir või sakvinaviir;
ravimeid, mida kasutatakse tavaliselt krambihoogude raviks, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal
või fenütoiin;

-

ravimeid, mida kasutatakse enne meditsiinilist protseduuri või operatsiooni või nende ajal
valuvaigistina ja/või rahustina, nagu alfentanüül või fentanüül;
migreeni või dementsuse raviks kasutatavaid ravimeid, nagu dihüdroergotamiin või ergotamiin;
ravimeid, mis võivad avaldada südame elektrilisele aktiivsusele soovimatut toimet (torsades de
pointes), nagu bepridiil, klorokviin, klaritromütsiin, halofantriin, haloperidool, metadoon,
moksifloksatsiin või pimosiid;
verehüübivust vähendavaid ravimeid (verevedeldajaid), nagu varfariin või dabigatraan;
ravimeid, mida kasutatakse raske soolepõletiku või raske reumaatilise või valuliku
liigesepõletiku raviks, nagu sulfasalasiin või kolhitsiin;
vähi, raske reumaatilise liigesepõletiku või psoriaasi raviks kasutatavaid ravimeid, nagu
metotreksaat;
rosuvastatiini, vere kolesteroolisisalduse langetamiseks kasutatav ravim;
kõrge vererõhu ja teiste südamehaiguste jaoks kasutatavaid ravimeid, nagu digoksiin;
liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni
raviks).

Kui te juba võtate Scemblixi, peate oma arstile rääkima, kui teile kirjutatakse välja mõni uus ravim.
Kui te ei ole kindel, kas teie võetav ravim kuulub ülal loetletute hulka, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Scemblix koos toidu ja joogiga
Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga. Võtke ravimit vähemalt 2 tundi pärast või 1 tund enne sööki.
Lisateave vt lõik 3 „Millal Scemblixit võtta“.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Scemblix võib olla lootele kahjulik. Kui olete rasestumisvõimeline naine, arutab arst teiega võimalikke
riske, mis kaasnevad selle võtmisega raseduse või imetamise ajal.
Kui olete rasestumisvõimeline naine, võib arst teile enne Scemblixiga ravimise alustamist teha
rasedustesti.
Kui te pärast ravi alustamist Scemblixiga rasestute või arvate, et võite olla rase, rääkige sellest kohe
oma arstile.
Nõuanded naistele rasestumisvastaste vahendite kohta
Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate ravi ajal Scemblixiga ja vähemalt 3 päeva pärast ravi lõppu
kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Küsige oma arstilt, millised on efektiivsed
rasestumisvastased vahendid.
Imetamine
Ei ole teada, kas Scemblix eritub rinnapiima. Seega tuleb katkestada imetamine selle ravimi võtmise
ajaks ja vähemalt 3 päevaks pärast ravimi võtmise lõpetamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui teil
pärast selle ravimi võtmist tekivad kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada teie võimet ohutult autot
juhtida või mis tahes tööriistu või masinaid kasutada (nt pearinglus või nägemishäired), tuleb teil
sellistest tegevustest kuni kõrvaltoimete möödumiseni hoiduda.
Scemblix sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Kuidas Scemblixit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju Scemblixit võtta
Arst ütleb teile täpselt, mitu tabletti teil tuleb ööpäevas võtta ja kuidas neid võtta.
Sõltuvalt teie reaktsioonist ravile ja võimalikest kõrvaltoimetest võib arst teie annust vähendada või
ravi ajutiselt katkestada või jäädavalt lõpetada.
Ph+ KML-KF
Scemblixi soovitatav ööpäevane koguannus on 80 mg. Te võite oma ööpäevase annuse võtta:
•
üks kord ööpäevas: võtke korraga kaks tabletti ligikaudu samal ajal iga päev VÕI
•
kaks korda ööpäevas: võtke korraga üks tablett, teine tablett võtke ligikaudu 12 tundi hiljem.
T315I mutatsiooniga Ph+ KML-KF patsientidel, kes ei saa kasu ravimist nimetusega ponatiniib
või kes ei saa seda kasutada
Scemblixi soovitatav annus on 200 mg kaks korda ööpäevas. Pärast selle ööpäeva esimese annuse
võtmist võtke teine annus ligikaudu 12 tundi hiljem.
Kui te kasutate 200 mg annust kaks korda ööpäevas, võib teie arst teid hoolikamalt jälgida, kuna sel
juhul võib võimalikke kõrvaltoimeid sagedamini tekkida kui 80 mg ööpäevase annuse puhul.
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kasutamiseks ainult T315I mutatsiooniga Ph+ KML-KF
patsientidele.
Millal Scemblixit võtta
Scemblixit tuleb võtta:
vähemalt 2 tundi pärast sööki,
seejärel peate vähemalt 1 tunni söömata olema.
Selle ravimi võtmine iga päev samal kellaajal aitab teil meeles pidada, millal seda võtta.
Kuidas Scemblixit võtta
Neelake tabletid alla tervelt, koos klaasitäie veega. Ärge neid poolitage, purustage ega närige, et
tagada õige annuse manustamine.
Kui kaua Scemblixit võtta
Võtke seda ravimit nii kaua, kui arst on teile öelnud. See on pikaajaline ravi, mis võib kesta kuid või
aastaid. Teie arst kontrollib regulaarselt teie seisundit, et hinnata, kas ravil on soovitud toime.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kaua seda ravimit võtta, rääkige oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Scemblixit rohkem, kui ette nähtud
Kui olete tablette võtnud rohkem, kui ette nähtud, või kui keegi võtab kogemata teie ravimit, pidage
kohe nõu arstiga. Näidake talle pakendit. Vajalik võib olla arstiabi.
Kui te unustate Scemblixit võtta
Kui te võtate Scemblixit üks kord ööpäevas:
Kui järgmise annuseni on vähem kui 12 tundi, jätke unustatud annus vahele ja seejärel võtke järgmine
annus ettenähtud ajal.
Kui järgmise annuseni on rohkem kui umbes 12 tundi, võtke unustatud annus ja seejärel võtke
järgmine annus ettenähtud ajal.

Kui te võtate Scemblixit kaks korda ööpäevas:
Kui järgmise annuseni on vähem kui 6 tundi, jätke unustatud annus vahele ja seejärel võtke järgmine
annus ettenähtud ajal.
Kui järgmise annuseni on rohkem kui umbes 6 tundi, võtke unustatud annus ja seejärel võtke järgmine
annus ettenähtud ajal.
Kui te lõpetate Scemblixi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst on nii öelnud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed, lõpetage ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)
iseeneslik verejooks või verevalumid (vereliistakute vähesuse ehk trombotsütopeenia nähud);
palavik, kurguvalu, sagedased infektsioonid (valgeliblede vähesuse ehk neutropeenia nähud).
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st)
palavik üle 38 °C, mis on seotud valgeliblede vähesusega (palavikuga neutropeenia);
igat tüüpi vererakkude vähesus (pantsütopeenia);
ebaregulaarne südametegevus, muutused südame elektrilises aktiivsuses (QT-intervalli
pikenemine).
Muud võimalikud kõrvaltoimed
Muud võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool. Kui need kõrvaltoimed muutuvad raskeks, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)
nina- ja kurguinfektsioonid (ülemiste hingamisteede infektsioon);
väsimus, kurnatus, kahvatu nahk (erütrotsüütide vähesuse ehk aneemia nähud);
peavalu;
pearinglus;
peavalu, pearinglus, rindkerevalu, õhupuudus (kõrge vererõhu ehk hüpertensiooni nähud);
köha;
oksendamine;
kõhulahtisus;
iiveldus;
kõhuvalu (valu kõhus);
kõhukinnisus;
lööve;
sügelus (kihelus);
lihaste, luude või liigeste valu;
liigesvalu (artralgia);
väsimus (kurnatus).
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)
palavik, köha, hingamisraskused, vilisev hingamine (alumiste hingamisteede infektsioonide
nähud);
gripp;
väsimus, kaalutõus, naha ja juuste muutused (kilpnäärme alatalitluse nähud, hüpotüreoos);

-

isutus;
ähmane nägemine;
silmakuivus;
südamepekslemine;
rindkere valu, köha, luksumine, kiire hingamine, vedeliku kogunemine kopsude ja rindkereseina
vahele, mis raskel juhul võib põhjustada hingeldust (pleuraefusioon);
õhupuudus, raskendatud hingamine (düspnoe nähud);
rindkerevalu (mittekardiaalne rindkerevalu);
tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletiku ehk pankreatiidi näht);
sügelev lööve (nõgeslööve ehk urtikaaria);
kogu keha tursed (ödeem);
palavik (püreksia).

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st)
allergiline reaktsioon, mis avaldub järgmiste nähtudena: lööve, nõgestõbi, hingamisraskused või
vererõhu langus (ülitundlikkus).
Kõrvalekalded vereanalüüsi tulemustes
Ravi ajal võivad elundite tööd näitavate vereanalüüside tulemused olla normist erinevad. Näiteks
järgmised:
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)
rasvade/lipiidide suur sisaldus (düslipideemia);
ensüümide lipaasi ja amülaasi suur sisaldus (pankrease talitlus);
transaminaaside (alaniini aminotransferaas (ALAT), aspartaadi aminotransferaas (ASAT) ja
gammaglutamüüli transferaas (GGT)) suur sisaldus (maksatalitlus).
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)
bilirubiini suur sisaldus (maksatalitlus);
ensüümi kreatiinfosfokinaas suur sisaldus (lihastalitlus);
veresuhkru suur sisaldus (hüperglükeemia).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Scemblixit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate pakendil mis tahes kahjustusi või kui pakend on rikutud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Scemblix sisaldab
Toimeaine on astsiminiib.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab astsiminiibvesinikkloriidi, mis vastab
20 mg-le astsiminiibile.
Üks 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab astsiminiibvesinikkloriidi, mis vastab
40 mg-le astsiminiibile.
Üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab astsiminiibvesinikkloriidi, mis vastab
100 mg-le astsiminiibile.
Teised koostisosad on:
20 mg, 40 mg ja 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: laktoosmonohüdraat,
mikrokristalliline tselluloos (E460i), hüdroksüpropüültselluloos (E463),
naatriumkroskarmelloos (E468), polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171),
magneesiumstearaat, talk (E553b), kolloidne ränidioksiid, letsitiin (E322), ksantaankummi
(E415), punane raudoksiid (E172).
Ainult Scemblix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172).
Ainult Scemblix 40 mg ja 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: must raudoksiid (E172).
Vt lõik 2 „Scemblix sisaldab laktoosi ja naatriumi“.
Kuidas Scemblix välja näeb ja pakendi sisu
Scemblix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid): kahvatukollased ümmargused
kaksikkumerad kaldservadega ligikaudu 6 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja teisel küljel „20“.
Scemblix 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid): lillakasvalged ümmargused
kaksikkumerad kaldservadega ligikaudu 8 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja teisel küljel „40“.
Scemblix 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid): helepunased ümmargused
kaksikkumerad kaldservadega ligikaudu 11 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja teisel küljel „100“.
Scemblixit tarnitakse blistrites, milles on 10 õhukese polümeerikattega tabletti.
Ravim on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Scemblix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 20 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti
sisaldavad pakendid.
Scemblix 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 20 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti
sisaldavad pakendid ning 180 (3 pakendit, igas 60) õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavad
hulgipakendid.
Scemblix 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 60 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti
sisaldavad pakendid.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa

Tootja
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova Ulica 57
1000 Ljubljana
Sloveenia
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hispaania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50

България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00

Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872

Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0

Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111

Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810

Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570

España
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00

Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888

France
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220

România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01

Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50

Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439

Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690

Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00

Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.