Saxotin 50mg · 60 tabletti: листок-вкладыш

Saxotini toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks
diabeediravimiteks”.

Saxotini kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda kasutatakse juhul, kui ainult dieedi ja
füüsilise koormusega ei ole saavutatud veresuhkru kontrolli. See aitab vähendada veresuhkrusisaldust. Arst
määrab Saxotini kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole
osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.

hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.

Insuliin on aine, mis aitab vähendada veresuhkrusisaldust, eriti pärast söömist. Glükagoon on aine, mis
vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena suureneb veresuhkrusisaldus. Mõlemat ainet toodab
kõhunääre.

Kuidas Saxotin toimib
Saxotin suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes. See aitab kontrollida
veresuhkrusisaldust. See ravim vähendab veresuhkrusisaldust, mis võib aidata ennetada diabeedist
põhjustatud tüsistusi. Isegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedi ja/või
liikumissoovituste järgimist.

Saxotini ei tohi võtta
• kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te arvate, et võite olla allergiline vildagliptiini või Saxotini mõne koostisosa suhtes, siis ärge seda
ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Saxotini võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või iõega:

1/5
• kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida
kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks;
• kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks (kui te võtate seda koos Saxotiniga,
võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida väikest
veresuhkrusisaldust [hüpoglükeemia]);
• kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus (te peate võtma Saxotini väiksemas annuses);
• kui te saate dialüüsi;
• kui teil on maksahaigus;
• kui teil esineb südamepuudulikkus;
• kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.

Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei soovitata
seda ravimit võtta.

Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased komplikatsioonid. Soovitav on järgida arsti või õe
nõuandeid, kuidas oma naha ja jalgade eest hoolt kanda. Erilist tähelepanu tuleks pöörata Saxotini
kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele. Villide või haavandite tekkimisel peaksite pöörduma
koheselt oma arsti poole.

Maksafunktsiooni test tehakse enne Saxotin-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallidega
ning seejärel perioodiliselt. See on vajalik selleks, et maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oleks
võimalik avastada nii varakult kui võimalik.

Lapsed ja noorukid
Saxotini ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Saxotin
Rääkige alati oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Teie arst võib Saxotini annust muuta kui tarvitate teisi ravimeid, nagu:
- tiasiidid või teised diureetikumid (mida kutsutakse ka vee väljaajamise ravimiteks);
- kortikosteroidid (tavaliselt kasutatakse põletike raviks);
- türeoidravimid;
- teatud närvisüsteemi mõjutavad ravimid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või toidate last rinnaga või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Saxotini ei tohi kasutada raseduse ajal. Ei ole teada kas Saxotin eritub rinnapiima. Saxotini ei tohi võtta kui
toidate last rinnaga või planeerite rinnaga toitmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teil tekib Saxotini võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Saxotin sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
"naatriumivaba".

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

2/5
Kui palju ja millal ravimit võtta
Saxotini annus sõltub haiguse raskusest. Arst ütleb teile täpselt, kui palju Saxotini tablette võtta.
Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mg.

Saxotini tavaline annus on kas:
• 50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Saxotini samaaegselt koos teise ravimiga, nn
sulfonüüluureaga;

• 100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul, kui võtate Saxotini üksinda, samaaegselt koos
teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja
sulfonüüluureaga või koos insuliiniga;

• 50 mg hommikul, kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi.

Kuidas Saxotini võtta
• Neelake tabletid alla tervelt koos veega.

Kui kaua Saxotini võtta
• Võtke Saxotini iga päev senikaua, kui arst on määranud. See ravi võib olla pikaajaline.
• Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.

Kui te võtate Saxotini rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Saxotini tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge kohe oma arsti
poole. Vajalikuks võib osutuda arstiabi. Võtke ravimi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate Saxotini võtta
Kui te unustate ravimi annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus
tavalisel ajal. Kui kätte on jõudmas juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata. Ärge
võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Saxotini võtmise
Ärge lõpetage Saxotini võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda
ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene arstiabi
Te peate Saxotini võtmise lõpetama ja pöörduma koheselt arsti poole, kui teil esineb ükskõik milline
järgmistest sümptomitest:
• Angioödeem (harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): sümptomiteks on tursunud nägu, keel või
kurk, neelamisraskused, hingamisraskused, järsku tekkiv nahalööve või sügelus, mis võivad viidata
„angioödeemi“ tekkele.
• Maksahaigus (hepatiit) (esinemissagedus teadmata): sümptomiteks on kollane nahk ja silmad,
iiveldus, isutus või värvuselt tumenenud uriin, mis võivad viidata maksahaigusele (hepatiit).
• Kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (harv: võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): sümptomiteks on
tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine.

Muud kõrvaltoimed
Mõnedel patsientidel on Saxotini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
• Väga sage (võib esineda enam kui 1-l inimesel 10-st): kurguvalu, vesine eritis ninast, palavik;

3/5
• Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st): sügelev lööve, värisemine, peavalu, pearinglus, lihasevalu,
liigesevalu, kõhukinnisus, käte, pahkluupiirkonna või jalalabade turse (ödeem), liigne higistamine,
oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, hägune nägemine;
• Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st): kehakaalu tõus, kümavärinad, nõrkus, seksuaalse
võimekuse langus, madal vere glükoosisisaldus, kõhupuhitus;
• Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): kõhunäärmepõletik.

Alates ravimi turustamisest on kirjeldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
• Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): lokaliseerunud naha
koorumine või villid, veresoonte põletik (vaskuliit), mis võib põhjustada nahalöövet või teravaid,
lamedaid, punaseid ümaraid laike naha all või verevalumeid.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Saxotin sisaldab
- Toimeaine on vildagliptiin. Üks tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini.
- Teised koostisosad on veevaba laktoos, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)
ja magneesiumstearaat.

Kuidas Saxotin välja näeb ja pakendi sisu
Saxotin 50 mg on ümmargused, valged kuni helekollased lamedad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk
„NVR” ja teisel „FB”.

Alumiinium/Alumiinium (PA/Alu/PVC//Alu) blister

Saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 või 336 tabletti, ja hulgipakendis, mis
sisaldab 336 (3 karpi 112 tabletiga) tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

4/5
Tootjad:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
SI-1526 Ljubljana
Sloveenia

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Saksamaa

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2024.

5/5