Sanoral +10mg 40mg · 28 tabletti: pakkausseloste

Sanoral sisaldab kahte toimeainet, olmesartaanmedoksomiili ja amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
Mõlemad toimeained langetavad tõusnud vererõhku.
- Olmesartaanmedoksomiil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „angiotensiin II retseptorite
antagonistideks“. Need ravimid langetavad vererõhku veresoonte lõõgastamise teel.
- Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „kaltsiumikanali blokaatoriteks“.
Amlodipiin takistab kaltsiumiioonide liikumist veresoonte seina, mistõttu veresooned ei ahene
ja vererõhk langeb.

Mõlemad nimetatud toimeained takistavad veresoonte ahenemist, mistõttu veresooned jäävad
lõõgastunud olekusse ja vererõhk langeb.

Sanorali kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kelle vererõhk ei ole ainult
olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini kasutamisel piisavalt langenud.

Sanorali ei tohi võtta
- kui olete olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini või teatud kaltsiumikanali blokaatorite
rühma suhtes, mida nimetatakse dihüdropüridiinideks, või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui te arvate, et teil võib olla ravimi suhtes allergia, siis rääkige enne Sanorali võtmist oma
arstiga;
- kui te olete enam kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Sanorali kasutamist raseduse
alguses, vt lõik „Rasedus ja imetamine“);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
- kui teil on raske maksahaigus, kui sapi sekretsioon on häiritud või sapi vool sapipõiest on
takistatud (nt sapikivide tõttu) või teil esineb kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus);
- kui teil on väga madal vererõhk;
- kui teie verevarustus kudedes on ebapiisav, mille sümptomiteks on nt madal vererõhk, aeglane
pulss, kiired südamelöögid (šokk, sh kardiogeenne šokk). Kardiogeenne šokk on tingitud
tõsistest südameprobleemidest;
- kui verevool teie südamest on takistatud (nt aordi kitsenemise tagajärjel (aordi stenoos));
- kui teie südame väljutusmaht on väike (mille tagajärjel tekib õhupuudus või perifeersed tursed)
pärast südameatakki (äge südameinfarkt).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sanorali võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud
neeruprobleemid.
- aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Sanorali ei tohi võtta“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmine terviseprobleem:
- neeruhaigus või siiratud neer;
- maksahaigus;
- südamepuudulikkus või probleemid südameklappide või südamelihasega;
- korduv oksendamine, kõhulahtisus või ravi diureetikumide (vett väljutavad ravimid) suurte
annustega, või kui te olete soolavabal dieedil;
- veres kaaliumisisalduse tõus;
- neerupealiste (neerude ülaosas asuvad hormoone tootvad näärmed) probleemid.

Rääkige oma arstile, kui teil tekib raskekujuline kõhulahtisus, mis on püsiv ja põhjustab olulist
kehakaalu langust. Arst hindab sümptome ja otsustab, kuidas teie vererõhu ravi jätkata.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Sanorali
võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Sanorali võtmist ise.

Nagu kõigi vererõhku langetavate ravimite korral, võib ülemäärane vererõhu langus südame või aju
verevarustuse häiretega patsientidel põhjustada südameataki või ajuinsuldi. Seetõttu jälgib arst
hoolikalt teie vererõhku.

Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Sanorali ei soovitata
raseduse varasel perioodil kasutada ja pärast kolmandat raseduskuud ei tohi Sanorali kasutada, sest
selles staadiumis kasutades võib see tõsiselt kahjustada veel sündimata last (vt lõik „Rasedus ja
imetamine“).

Lapsed ja noorukid (alla 18-aastased)
Sanorali ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Sanoral
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mõnda allpool nimetatud ravimitest.
- Teised vererõhku langetavad ravimid (hüpertooniavastased ravimid), sest Sanorali toime võib
tugevneda.
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Sanorali ei tohi võtta“ ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
- Kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, diureetikumid (vett väljutavad
ravimid) või hepariin (verd vedeldav ja verehüüvete teket takistav ravim): nende ravimite
samaaegne kasutamine koos Sanoraliga võib suurendada vere kaaliumisisaldust.
- Liitium (meeleoluhäirete ja teatud depressioonivormide raviks kasutatav ravim): samaaegsel
kasutamisel koos Sanoraliga võib suureneda liitiumi toksiline toime. Kui te peate liitiumi võtma,
siis kontrollib arst teie vere liitiumisisaldust.
- Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d; ravimid, mida kasutatakse valu, turse ja
muude põletiku sümptomite raviks, sealhulgas artriidi raviks): samaaegsel kasutamisel koos
Sanoraliga võib suureneda neerupuudulikkuse tekkerisk. MSPVA-d võivad vähendada Sanorali
toimet.
- Kolesevelaamvesinikkloriid, ravim, mis langetab kolesterooli taset teie veres, võib vähendada
Sanorali mõju. Arst võib soovitada teil võtta Sanorali vähemalt 4 tundi enne
kolesevelaamvesinikkloriidi.
- Teatud antatsiidid (ravimid, mida kasutatakse seedehäire või kõrvetiste korral): Sanorali toime
võib veidi väheneda.
- HIV/AIDS-i ravimid (näiteks ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir) või seeninfektsioonide raviks
kasutatavad ravimid (näiteks ketokonasool, itrakonasool).
- Diltiaseem, verapamiil (südame rütmihäirete ja kõrgvererõhutõve ravimid).
- Rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (antibiootikumid), tuberkuloosi või muude
infektsioonide korral kasutatavad ravimid.
- Naistepuna ürt (Hypericum perforatum), taimne ravim.
- Dantroleen (infusioon kehatemperatuuri raskete kõrvalekallete korral).
- Simvastatiin, ravim mida kasutatakse vere kolesteroolitaseme ja rasvade (triglütseriidid)
alandamiseks.
- Takroliimus, siroliimus, temsiroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin, kasutatakse teie keha
immuunvastuse kontrollimiseks, et võimaldada kehal siirdatud elund vastu võtta.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Sanoral koos toidu ja joogiga
Sanorali võib võtta koos toiduga või ilma. Tablett tuleb neelata alla koos piisava koguse vedelikuga (nt
klaasitäie veega). Kui võimalik, siis võtke ravimit iga päev ühel ja samal ajal (näiteks hommikusöögi
ajal).
Sanorali võtmise ajal ei tohi tarbida greipfruudimahla ega greipfruuti. Selle põhjuseks on asjaolu, et nii
greipfruudimahl kui greipfruut võivad põhjustada toimeaine amlodipiini kontsentratsiooni suurenemist
veres, mis võib põhjustada Sanorali vererõhku langetava toime tugevnemist teadmata määral .

Eakad
Kui te olete üle 65-aastane, siis kontrollib teie arst ravimi kõigi annuste suurendamisel regulaarselt teie
vererõhku ja veendub, et see ei langeks liiga madalale.

Mustanahalised patsiendid
Nagu teiste sarnaste ravimite puhul, võib ka Sanorali toime mustanahalistele patsientidele olla
mõnevõrra nõrgem.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Arst soovitab üldjuhul teil
Sanorali kasutamine lõpetada juba enne rasestumist või niipea, kui saate teadlikuks oma rasedusest
ning soovitab teil Sanorali asemel hakata võtma mõnda muud ravimit. Sanorali ei soovitata raseduse
varasel perioodil kasutada ning seda ei tohi kasutada kui olete 3 ja enam kuud rase, kuna see võib
kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud tõsiselt kahjustada veel sündimata last.
Kui te rasestute ravi ajal Sanoraliga, siis informeerige sellest kohe oma arsti.

Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te imetate last või plaanite hakata imetama. Amlodipiin eritub teadaolevalt
väikestes kogustes rinnapiima. Sanoral ei ole imetavale emale soovitatav ning kui te soovite last
imetada võib arst valida mõne sobivama raviviisi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündinud
enneaegselt.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vererõhku langetavad ravimid võivad põhjustada uimasust, iiveldust, pearinglust või peavalu. Sellisel
juhul ärge juhtige nende sümptomite kadumiseni autot ega töötage liikuvate masinatega. Pidage nõu
oma arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Soovitatav Sanorali annus on üks tablett ööpäevas.

- Tablette võib võtta koos toiduga või ilma. Tablett tuleb alla neelata koos piisava koguse
vedelikuga (nt klaasi veega). Tablette ei tohi närida. Ärge võtke tablette greipfruudimahlaga.

- Kui võimalik, siis võtke ravimit iga päev ühel ja samal ajal (nt hommikusöögi ajal).

Kui te võtate Sanorali rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võib teie vererõhk langeda liiga madalale ja võivad
tekkida sellised sümptomid, nagu pearinglus ning liiga kiire või aeglane südame löögisagedus.
Kui te võtsite rohkem tablette, kui ette nähtud, või kui laps on mõned tabletid alla neelanud, siis
pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke ravimi
pakend ja infoleht endaga kaasa.

Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib
tekkida 24...48 tundi pärast võtmist.

Kui te unustate Sanorali võtta
Kui te unustate Sanorali võtta, siis võtke oma tavaline annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke
kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sanorali võtmise
On oluline, et te võtate Sanorali nii kaua, kui teie arst on teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui
kõrvaltoimed tekivad, siis on need tavaliselt kergekujulised ega nõua ravi katkestamist.

Ehkki järgmised kõrvaltoimed tekivad vähestel inimestel, võivad need olla tõsised.
Ravi ajal Sanoraliga võivad tekkida allergilised reaktsioonid, mis võivad haarata kogu keha ja millega
kaasneb näo-, suu- ja/või kõriturse koos nahasügeluse ja lööbega. Sellisel juhul lõpetage Sanorali
võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Tundlikel inimestel võib Sanoral langetada ülemäära palju vererõhku, mis võib olla ka allergilise
reaktsiooni tagajärg. See võib põhjustada tugevat pearinglust või minestust. Sellisel juhul lõpetage
Sanorali võtmine, võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.

Esinemissagedus „teadmata“: Kui teil esineb silmavalgete kollasus, tume uriin, nahasügelus, isegi kui
alustasite ravi Sanoraliga pikema aja eest, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes hindab sümptomeid
ja otsustab, kuidas jätkata vererõhuravi.

Muud võimalikud Sanorali kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st):
pearinglus, peavalu, turse pahkluude piirkonnas, jalalabadel, säärtel või kätel, väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st):
pearinglus püstitõusmisel, jõuetus, käte või jalgade kirvendamine või tuimus, peapööritus, enda
südamelöökide tunnetamine, kiire südamerütm, madal vererõhk koos selliste sümptomitega, nagu
uimasus ja pearinglus, hingamisraskus, köha, iiveldus, oksendamine, seedehäire, kõhulahtisus,
kõhukinnisus, suukuivus, ülakõhuvalu, nahalööve, krambid, valu kätes ja jalgades, seljavalu,
sagenenud urineerimine, libiido vähenemine, võimetus saavutada või säilitada erektsiooni, nõrkus.

On täheldatud ka muutusi vereproovide tulemustes, milleks on:
vere suurenenud või vähenenud kaaliumisisaldus, vere suurenenud kreatiniinisisaldus, suurenenud
kusihappesisaldus ja maksafunktsiooni iseloomustavate ensüümide (gammaglutamüültransferaas)
sisalduse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st):
ravimiallergia, minestus, näopunetus ja soojatunne, punased sügelevad kublad (nõgeslööve), näoturse.

Kõrvaltoimed, mida on täheldatud ainult olmesartaanmedoksomiili või amlodipiini kasutamisel,
kuid mitte Sanoraliga või suurema esinemissagedusega

Olmesartaanmedoksomiil
Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
Bronhiit, kurguvalu, nohu või ninakinnisus, köha, kõhuvalu, valu maopiirkonnas, gripp, kõhulahtisus,
seedehäired, iiveldus, valu liigestes või luudes, seljavalu, vere esinemine uriinis, kusetrakti nakkus,
valu rindkeres, gripitaolised sümptomid ja valu. Muutused vereanalüüside tulemustes, näiteks
rasvasisalduse suurenemine (hüpertriglütserideemia) vere uurea- või kusihappesisalduse suurenemine
ning maksa- ja lihaste funktsiooni iseloomustavate ensüümide sisalduse suurenemine..

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
Vereliistakute (teatud tüüpi vererakud, trombotsüüdid) arvu vähenemine, millega võivad kaasneda
veritsused või vere hüübimisaja pikenemine; kiire allergiline reaktsioon, mis võib haarata kogu keha ja
võib põhjustada hingamisraskusi ning kiiret vererõhu langust, mis võib põhjustada isegi minestust
(anafülaktilised reaktsioonid); stenokardia (valu või ebamugavustunne rindkeres); sügelus, nahalööve,
allergiline nahalööve, lööve kupladena, näo paistetus, lihasvalu, üldine halb enesetunne.

Harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
Näo-, suu- ja kõri (hääleaparaadi) turse, äge neerukahjustus ja neerupuudulikkus, letargia, soole
angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus.

Amlodipiin
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Turse (vedelikupeetus).

Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
Kõhuvalu, iiveldus, turse pahkluude piirkonnas, unisus, soojatunne näos ja näopunetus, nägemishäired
(sh topelt nägemine ja hägustunud nägemine), enda südamelöökide tunnetamine, kõhulahtisus,
kõhukinnisus, seedehäire, krambid, nõrkustunne, hingamisraskus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
Raskus uinumisel, unehäired, meeleolu muutused sh ärevus, depressioon, ärritatavus; värinad,
maitsetundlikkuse muutused, minestus; helin kõrvus (tinnitus); stenokardia halvenemine (valu või
ebamugavustunne rindkeres); ebaregulaarne südametöö; nohu või ninakinnisus, juuste väljalangemine,
violetsed täpid või laigud nahal, mis on tingitud täppverevalumitest, naha värvimuutus, ülemäärane
higistamine, nahalööve, sügelus, punased sügelevad kublad (nõgeslööve), liiges- või lihasvalu;
urineerimise häired, vajadus öösel urineerida, urineerimisvajaduse suurenemine; rindade suurenemine
meestel; rindkerevalu, valu, üldine halb enesetunne, kehakaalu suurenemine või vähenemine.

Harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
Segasus.

Väga harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st)
Valgete vererakkude arvu vähenemine, mis võib suurendada infektsioonide ohtu; teatud tüüpi
vererakkude, nagu trombotsüüdid, arvu vähenemine, mistõttu võib kergemini tekkida verevalumeid ja
pikeneda veritsusaeg; vere suhkrusisalduse tõus, lihaste jäikuse suurenemine või suurenenud
vastupanu passiivsete liigutuste suhtes (hüpertoonia); käte või jalgade kirvendamine või tuimus;
südameatakk, veresoonte põletik, kõhunäärme- või maksapõletik, maolimaskestapõletik, igemete
paksenemine, maksaensüümide tõusnud tase, naha ja silmade kollasus, naha suurenenud
valgustundlikkus, allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, näo-, suu- ja/või kõriturse koos
sügeluse ja nahalööbega, raskekujulised nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, nõgestõbi,
nahapunetus üle terve kehapinna, tugev sügelus, naha villiline kahjustus, naha koorumine ja turse,
limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs), mis võivad
vahel olla eluohtlikud.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Värinad, jäik kehahoiak, maskitaoline nägu, aeglased liigutused, jalgade lohistamine ja ebakindel
kõnnak.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sanoral sisaldab
- Toimeained on olmesartaanmedoksomiil ja amlodipiin (amlodipiinbesilaadina).
Üks tablett sisaldab 40 mg olmesartaanmedoksomiili ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: eelželatiniseeritud maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba
ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
Tableti kate: polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk, titaandioksiid (E171) ja raud(III)oksiid kollane
(E172), raud(III)oksiid punane (E172).

Kuidas Sanoral välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega pruunikaspunane ümmargune tablett, mille ühel küljel on märgistus „C77“.

Sanoral õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval OPA/alumiinium/PVC/alumiinium
blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90, 98 ja 10 × 28 või 10 × 30 õhukese
polümeerikattega tabletti ning perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 10 × 1,
50 × 1 ja 500 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luksemburg

Tootja:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Zielstattstrasse 48
D-81379 München
Saksamaa

või

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berliin
Saksamaa

või

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)
Hispaania

või

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 - Brembate (BG)
Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt 29
10612 Tallinn
Telefon: 6675001

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega
Austria: Amelior
Belgia: Forzaten
Bulgaaria: Tespadan
Küpros: Orizal
Tšehhi: Sintonyn
Eesti: Sanoral
Prantsusmaa: Axeler
Saksamaa: Vocado
Kreeka: Orizal
Ungari: Duactan
Iirimaa: Konverge
Itaalia: Bivis
Läti: Sanoral
Leedu: Sanoral
Luksemburg: Forzaten
Holland: Belfor
Malta: Konverge
Poola: Elestar
Portugal: Zolnor
Rumeenia: Inovum
Slovakkia: Folgan
Sloveenia: Olectan
Hispaania: Balzak

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.