Rytmonorm 300mg · 50 tabletti: pakendi infoleht

Rytmonorm’i kasutatakse südame löögisageduse reguleerimiseks ja südame löögikiiruse
aeglustamiseks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antiarütmikumideks ning mida
kasutatakse südame löögikiiruse/südamerütmi normaliseerimiseks.

Rytmonorm’i tabletid sisaldavad toimeainena propafenoonvesinikkloriidi.

Rytmonorm’i kasutatakse tahhüarütmia (südame rütmihäire) erinevate vormide raviks:
- paroksüsmaalsed supraventrikulaarsed tahhüarütmiad, sealhulgas kodade virvendus.
- mitteisheemilise tekkega ventrikulaarsed tahhüarütmiad.

Rytmonorm’i ei tohi võtta
- kui olete propafenoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teil on raske südamehaigus, palun konsulteerige oma arstiga, et välja selgitada, kas see
ravim on teile sobiv;
- kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse Brugada sündroomiks, mille korral teil võivad
tekkida potentsiaalselt eluohtlikud südame rütmihäired;
- kui teil on viimase kolme kuu jooksul olnud südamelihase infarkt;
- kui teie arst on diagnoosinud teil ebatavaliselt aeglase südame löögisageduse või madala
vererõhu (hüpotensioon);
- kui teil on hingamisprobleemid, nt raske krooniline bronhiit või emfüseem (mõnikord
nimetatakse KOK)
- kui teile on öeldud, et teie veres on kaaliumi või naatriumi tasakaalu häire;
- kui teil on diagnoositud seisund nimega myasthenia gravis (lihasnõrkus);
- kui te võtate ritonaviiri (ravim, mida kasutatakse HIV raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rytmonorm’i võtmist pidage nõu oma arstiga:

1
- kui te olete rase või arvate, et võite olla rase;
- kui te toidate last rinnaga;
- kui teil on ükskõik milline hingamisprobleem, nt astma;
- kui teil on maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on südamestimulaator, võib olla vajalik seda kohandada;
- kui teil on tulemas operatsioon, rääkige oma kirurgile või hambaarstile, et te võtate seda ravimit.
See võib mõjutada kasutatava anesteetikumi valikut.

Muud ravimid ja Rytmonorm
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Rääkige oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud:
- mistahes teisi südamehaiguste, stenokardia või kõrgvererõhutõve ravimeid või ravimeid, mis
võivad mõjutada südamerütmi, sh
- beetablokaatoreid (propranolooli, metoprolooli);
- digoksiini;
- kinidiini;
- amiodarooni:
- ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nt amitriptüliini, dotiepiini, desipramiini,
venlafaksiini, fluoksetiini, paroksetiini);
- antibiootikume ja seentevastaseid ravimeid (nt erütromütsiini, rifampitsiini, ketokonasooli);
- ravimeid, mida kasutatakse siiratud organi äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks (tsüklosporiini);
- hambaravis või muu pisikirurgia puhul kasutatavaid lokaalanesteetikume (nt lidokaiini);
- ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulante, nt fenprokumooni, varfariini);
- teisi maohaavandi ravimeid (nt tsimetidiini);
- astma ravimeid (nt teofülliini);
- epilepsia või krampide ravimeid (nt fenobarbitaali).

Rytmonorm koos toidu ja joogiga
Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Siiski ei tohiks te selle ravimi võtmise ajal juua greibimahla, sest see suurendab teie kehasse imenduva
ravimi kogust.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arstiga.
Toimeaine propafenoon võib jõuda inimese rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rytmonorm võib mõnel inimesel põhjustada hägust nägemist, pearinglust, väsimust ja madalat
vererõhku. Need võivad mõjutada teie reaktsioonikiirust. Ärge juhtige sõidukeid, käsitsege masinaid
ega tehke midagi, mis nõuab täit tähelepanu, kuni te ei tea, kuidas need tabletid teile mõjuvad.

Rytmonorm sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti
või apteekriga.

2
Täiskasvanud:
Propafenoonvesinikkloriidi tavaline algannus on 450…600 mg, mis on jaotatud 2…3 annuseks
ööpäevas. Vajadusel võib teie arst otsustada suurendada teie annust järk-järgult kuni
propafenoonvesinikkloriidi maksimaalse annuseni 900 mg ööpäevas.

Lapsed:
Lastel tuleb annuse määramisel arvestada kehakaalu. Arst otsustab, kas tablette saab lapsel kasutada.
Keskmine ööpäevane annus on 10…20 mg propafenoonvesinikkloriidi ühe kg kehakaalu kohta.
Ööpäevane annus tuleb jagada 3…4 annuseks.
Väiksematele lastele sobivat Rytmonorm’i ravimvormi ei ole saadaval. Annus tuleb määrata arsti või
kardioloogi jälgimise all.

Annust ei tohi suurendada enne, kui patsient on saanud ravi 3…4 päeva.

Teie arst võib teile määrata väiksema Rytmonorm’i annuse, kui te olete eakas või kui teil on
probleeme neerude või maksaga.

Rytmonorm’i võetakse veega, kas koos toiduga või ilma.

Kuna propafenoon toimib pindmise anesteetikumina ning tabletid on mõru maitsega, tuleks need
pärast sööki alla neelata tervelt (ilma närimata ja imemata) koos mõningase koguse vedelikuga.

Kui te võtate Rytmonorm’i rohkem, kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine võtab kogemata palju rohkem kui ettenähtud annus (üleannuse), peate
otsekohe pöörduma arsti poole või minema lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda; võimalusel
võtke endaga kaasa ravim või tühi ravimipakend.

Kui te unustate Rytmonorm’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rytmonom’i võtmise
On tähtis, et jätkaksite tablettide võtmist, kuni arst soovitab teil selle lõpetada. Ärge lõpetage ravi
ainult sellepärast, et tunnete ennast paremini. Kui te lõpetate tablettide võtmise, ehkki arst ei ole seda
soovitanud, võib teie seisund halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib mõni järgmistest seisunditest:
- lööve, sügelus või nahapunetus või teised allergilise reaktsiooni nähud, nt hingamisraskus. Kuigi
seda juhtub harva, võivad need nähud olla tõsised.
- naha ja/või silmavalgete muutumine kollaseks, sest need võivad olla maksaprobleemide nähud.
- kui teil tekivad kergesti verevalumid või kui teie kurk muutub valusaks ja teil tõuseb kõrge
palavik, sest väga harvadel juhtudel võib ravi mõjutada valgete vereliblede ja vereliistakute
hulka veres.

Teiste Rytmonormi’i kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:

Väga sage (võib mõjutada 1 kuni 10 patsienti 10-st): Pearinglus, südame erutusjuhtehäired, südame
pekslemine.

Sage (võib mõjutada 1 kuni 10 patsienti 100-st): Kõhukinnisus, kõhuvalu, iiveldus, väsimus- või
nõrkustunne, kibe maitse, ebaregulaarne (aeglane või kiire) südame löögisagedus, peavalu, ärevus,

3
unehäired, nägemise hägustumine, hingeldus, oksendamine, kõhulahtisus, suukuivus, valu rinnus,
palavik, muutused maksafunktsiooni kajastavates analüüsides.

Aeg-ajalt (võib mõjutada 1 kuni 10 patsienti 1000-st): Ataksia (koordinatsiooniprobleemid), söögiisu
vähenemine, minestamine, erektsioonihäired, madal vererõhk, vertiigo (pöörlemistunne),
nahapunetus, nahasügelus, nõgestõbi, surin ja torkimistunne nahal, vereliistakute hulga vähenemine,
hirmuunenäod, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, kõhupuhitus, kõhugaasid.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Vere valgeliblede hulga muutus,
ülitundlikkus, segasus, krambid, ekstrapüramidaalsed sümptomid (nt ataksia, düskineesia, spetsiifiline
värin), rahutus, südame löögisageduse muutused, südamepuudulikkus, ortostaatiline hüpotensioon
(vererõhu langus lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel), öökimine, seedehäired, maksahäired.

Mõnikord on Rytmonorm’i suurte annuste puhul teatatud pöörduvast spermatosoidide arvukuse
langusest.
Samuti on teatatud luupusesarnasest sündroomist (allergiline seisund, mis põhjustab liigesevalu,
nahalöövet ja palavikku) ja pustulaarsest nahalööbest.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Rytmonorm sisaldab
- Toimeaine on propafenoonvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab kas 150 mg või 300 mg
propafenoonvesinikkloriidi.
- Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud tärklis,
hüpromelloos, magneesiumstearaat. Kate: makrogool 400, makrogool 6000, hüpromelloos,
titaandioksiid (E171).

Kuidas Rytmonorm välja näeb ja pakendi sisu
Rytmonorm tabletid on valged kuni valkjad ja kaksikkumerad ning saadaval kahes tugevuses, mis
sisaldavad kas 150 mg või 300 mg propafenoonvesinikkloriidi.

Rytmonorm, 150 mg õhukese polümeerikattega tablettidel on märgistus „150“, tableti mõõtmed on
9,0…9,4 mm x 3,7…4,6 mm.
Rytmonorm, 300 mg õhukese polümeerikattega tablettidel on märgistus „300“, tableti mõõtmed on
11,0…11,4 mm x 4,8…5,6 mm.

4
Iga Rytmonorm’i pakend sisaldab 50 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/Al blisterpakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Viatris SIA
Mūkusalas 101
Rīga, LV-1004
Läti

Tootja:
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom 2900
Ungari

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.

5