TempoLife

TempoLife › Medikamentenpreise nach Apotheke › Runaplax Õhukese Polümeerikattega 15mg · 28 tabletti

Runaplax Õhukese Polümeerikattega 15mg · 28 tabletti: Beipackzettel

Runaplax Õhukese Polümeerikattega 15mg 28 tabletti

← Zurück zu den Preisen für Runaplax Õhukese Polümeerikattega 15mg · 28 tabletti

Alle Packungsgrößen von Rivaroxaban →

ATC B01AF01

Der Beipackzettel wird von der staatlichen Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) verfasst und genehmigt. Abschnitt 3 „Wie einzunehmen“ gibt die Dosis und die maximale Tagesdosis für dieses Medikament an.

Offizieller Beipackzettel (PDF) →

Der offizielle Beipackzettel ist auf Estnisch.

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Runaplax 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Runaplax 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
rivaroksabaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Mis ravim on Runaplax ja milleks seda kasutatakse

Mida on vaja teada enne Runaplaxi võtmist

Kuidas Runaplaxi võtta

Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Runaplaxi säilitada

Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Runaplax ja milleks seda kasutatakse

Runaplax sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel:
- verehüüvete (trombide) ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes, kui teil on
ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks;
- trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Runaplaxi kasutatakse lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel kehakaaluga 30 kg või rohkem:
- verehüüvete raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast esialgset ravi süstitavate antitrombootiliste ainetega.

Runaplax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades verehüüvete moodustumist.

Mida on vaja teada enne Runaplaxi võtmist

Runaplaxi ei tohi võtta
- kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
- kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise verejooksu tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
- kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või
hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või
arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist;
- kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusoht;
- kui te olete rase või imetate last.
Kui teil esineb ükskõik milline loetletud seisunditest, ärge võtke Runaplaxi ja pöörduge oma arsti

1/9
poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Runaplaxi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Runaplax
• kui teil on suurenenud veritsusoht, mis võib esineda järgmiste seisundite korral, nt:
- raske neeruhaigus täiskasvanutel ja mõõdukas või raske neeruhaigus lastel ning noorukitel,
sest neerufunktsioon võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi kogust;
- kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan
või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või arterikateetri
kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist (vt lõik „Muud ravimid ja Runaplax“);
- veritsushäired;
- väga kõrge vererõhk, mida ei ole ravitud;
- mao- või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsuse tekkimist, nt mao- või sooltepõletik
või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt ösofageaalse reflukshaiguse (maohappe tagasivool
söögitorru) tagajärjel või kui teil on maos, soolestikus, suguelundites või kuseteedes
kasvajad;
- silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia);
- kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia) või
eelnevalt esinenud kopsuverejooks;
• kui teil on südameklapi protees;
• kui te teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta;
• kui teie arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne või kui trombi eemaldamiseks kopsust
planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Kui teil esineb ükskõik milline eelpool nimetatud seisunditest, pidage enne Runaplaxi võtmist
nõu oma arstiga. Arst otsustab, kas teid tuleks selle ravimiga ravida ja kas teid tuleks
tähelepanelikumalt jälgida.

Kui te peate minema operatsioonile:
- on väga oluline võtta Runaplaxi enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile
öelnud;
- kui teie lõikusel kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või
spinaalanesteesia või valu vähendamine):
• on väga oluline võtta Runaplaxi enne ja pärast süsti või kateetri eemaldamist täpselt sellel
ajal, nagu arst on teile öelnud;
• teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil esineb pärast anesteesia lõppu tundetus või nõrkus
jalgades või probleemid soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid
Runaplaxi ei soovitata kasutada alla 30 kg kaaluvatel lastel. Puudub piisav teave lastel ja noorukitel
kasutamise kohta täiskasvanute näidustuste puhul.

Muud ravimid ja Runaplax
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kui te võtate:
− teatud seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool,
posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale;
− ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab liigselt

2/9
kortisooli);
− teatud bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin,
erütromütsiin);
− teatavaid viirusvastaseid ravimeid HIV-i/AIDS-i korral (nt ritonaviir);
− muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või K-vitamiini
antagonistid, nagu varfariin ja atsenokumarool);
− põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape);
− dronedarooni (südame rütmihäirete ravim);
− teatud depressiooni ravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või
serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimit, rääkige sellest oma arstiga enne Runaplaxi
võtmist, sest Runaplaxi toime võib tugevneda. Arst otsustab, kas teid tuleks selle ravimiga ravida ja
kas teid tuleks tähelepanelikumalt jälgida.
Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata
ka ennetava haavandite ravi.

Kui te võtate:
- teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal);
- ravimtaime naistepuna (Hypericum perforatum) depressiooni raviks;
- antibiootikumi rifampitsiin.

Kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimit, rääkige sellest oma arstiga enne Runaplaxi
võtmist, sest Runaplaxi toime võib nõrgeneda. Arst otsustab, kas teid tuleks Runaplaxiga ravida ja kas
teid tuleks tähelepanelikumalt jälgida.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Runaplaxi, kui te olete rase või imetate last. Rasestumisvõimaluse korral kasutage
Runaplaxi võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute selle ravimi
võtmise ajal, informeerige sellest viivitamatult oma arsti, kes otsustab, kuidas teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Runaplax võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime)
(vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende kõrvaltoimete esinemisel ei tohi te juhtida autot, sõita
jalgrattaga ega käsitseda mis tahes tööriistu või masinaid.

Runaplax sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Runaplax sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Runaplax sisaldab asovärvainet päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110)
See abiaine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kuidas Runaplaxi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

3/9
Te peate võtma Runaplaxi koos toiduga.
Neelake tablett/tabletid alla soovitatavalt koos veega.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige oma arstilt teavet Runaplaxi teiste manustamisviiside
kohta. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või õunapüreega. Pärast sel viisil
ravimi manustamist tuleb kohe süüa.
Vajadusel võib arst purustatud Runaplaxi tableti manustada teile ka maosondi kaudu.

Kui palju võtta
• Täiskasvanud
- Trombide ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes
Soovitatav annus on üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas.
Kui teil on neeruprobleemid, võidakse annust vähendada ühe 15 mg tabletini üks kord
ööpäevas.

Kui te vajate protseduuri, millega ravitakse südame ummistunud veresooni (seda
nimetatakse perkutaanseks koronaarseks interventsiooniks koos stendi paigaldamisega), on
vähesel hulgal kogemusi, kus annust vähendatakse ühe 15 mg Runaplaxi tabletini üks kord
ööpäevas (või ühe 10 mg Runaplaxi tabletini üks kord ööpäevas juhul, kui teie neerud ei
tööta korralikult), lisaks teisele vere hüübimist vähendavale ravimile, nt klopidogreel.

- Trombide raviks jalaveenides ja kopsuveresoontes ning trombide taastekkimise
ennetamiseks
Soovitatav annus on üks 15 mg tablett kaks korda ööpäevas esimesel kolmel nädalal. Pärast
kolme nädala möödumist on soovitatav annus üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas.
Pärast vähemalt kuuekuulist trombi ravi võib teie arst otsustada jätkata ravi kas ühe 10 mg
tabletiga üks kord ööpäevas või ühe 20 mg tabletiga üks kord ööpäevas.
Kui teil on neeruprobleemid ja te võtate ühe 20 mg tableti üks kord ööpäevas, võib arst
otsustada vähendada annust esimese kolme nädala möödumisel ühe 15 mg tabletini üks
kord ööpäevas, juhul kui veritsusoht on suurem kui uue trombi tekkimise oht.

• Lapsed ja noorukid
Runaplaxi annus sõltub kehakaalust ja selle arvutab arst.
- Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 30 kg kuni vähem kui 50 kg on üks
15 mg tablett üks kord ööpäevas.
- Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või rohkem on üks 20 mg
tablett üks kord ööpäevas.
Võtke iga Runaplaxi annus koos joogiga (nt vee või mahlaga) söögi ajal. Võtke tablette iga päev
enam-vähem samal ajal. Kaaluge alarmi seadistamist meeldetuletuseks. Vanematele või
hooldajatele: palun jälgige last, et ta võtaks terve annuse.

Kuna Runaplaxi annus sõltub kehakaalust, on tähtis käia regulaarselt arsti juures, sest kehakaalu
muutumisel võib olla vajalik annuse kohandamine.
Ärge kunagi muutke Runaplaxi annust ise. Arst kohandab annust vajaduse järgi.

Ärge poolitage tabletti, et manustada ainult osa annusest. Väiksema annuse vajaduse korral
kasutage Runaplaxi suukaudse suspensiooni graanuleid. Kui lapsed või noorukid ei suuda
tabletti tervelt alla neelata, kasutage Runaplaxi suukaudse suspensiooni graanuleid.
Kui suukaudne suspensioon ei ole kättesaadav, võite Runaplaxi tableti purustada ja segada selle
vee või õunapüreega vahetult enne võtmist. Pärast selle segu võtmist sööge midagi. Vajaduse
korral võib arst Runaplaxi purustatud tableti manustada ka maosondi kaudu.

Kui te sülitate annuse välja või oksendate

4/9
- vähem kui 30 minutit pärast Runaplaxi võtmist, võtke uus annus;
- rohkem kui 30 minutit pärast Runaplaxi võtmist, ärge võtke uut annust. Sellisel juhul võtke uus
Runaplaxi annus ettenähtud ajal.

Kui te sülitate annuse korduvalt välja või oksendate pärast Runaplaxi võtmist, võtke ühendust oma
arstiga.

Millal Runaplaxi võtta
Võtke tablett/tablette iga päev, kuni arst soovitab teil lõpetada.
Püüdke tablett/tabletid võtta iga päev samal kellaajal, et teil oleks seda kergem meeles pidada.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravi jätkama.

Takistamaks verehüüvete teket ajus (insult) ja keha teistes veresoontes:
Kui teie normaalse südamerütmi taastamiseks on vajalik teostada kardioversioon, siis võtke Runaplaxi
arsti poolt määratud aegadel.

Kui te unustate Runaplaxi võtta
• Täiskasvanud, lapsed ja noorukid
Kui te võtate ühe 20 mg tableti või ühe 15 mg tableti üks kord ööpäevas ja teil ununes annus
võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval rohkem kui üks tablett,
kui annus jäi võtmata. Võtke järgmine tablett järgmisel päeval ja seejärel jätkake võtmist üks
tablett üks kord päevas nagu tavaliselt.

• Täiskasvanud
Kui te võtate ühe 15 mg tableti kaks korda ööpäevas ja teil ununes annus võtmata, võtke see
niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval rohkem kui kaks 15 mg tabletti. Kui te
unustate annuse võtta, võite korraga võtta kaks 15 mg tabletti, et saada ühe päeva jooksul kokku
kaks tabletti (30 mg). Järgmisel päeval jätkake ühe 15 mg tableti võtmisega kaks korda ööpäevas.

Kui võtate Runaplaxi rohkem, kui ette nähtud
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui võtsite Runaplaxi tablette liiga palju. Liigne Runaplaxi võtmine
suurendab verejooksu riski.

Kui te lõpetate Runaplaxi võtmise
Ärge lõpetage Runaplaxi võtmist enne oma arstiga konsulteerimata, sest Runaplax ravib ja hoiab ära
tõsiseid seisundeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Runaplax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teised sarnased verehüüvete teket vähendavad ravimid, võib Runaplax põhjustada verejookse,
mis võivad olla eluohtlikud. Ulatuslik verejooks võib põhjustada vererõhu järsku langust (šokk).
Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla nähtav.

Öelge kohe oma arstile, kui teil või lapsel tekib mis tahes järgmistest kõrvaltoimetest.
• Verejooksu nähud
- verejooks ajus või koljusisene verejooks (sümptomiteks võivad olla peavalu, ühepoolne
nõrkus, oksendamine, krambihood, teadvuse vähenemine ja kaela kangus. See on raske
meditsiiniline seisund. Pöörduge kohe arsti poole!);

5/9
- pikaajaline või ülemäärane veritsemine;
- ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatu paistetus,
õhupuudus, valu rindkeres või stenokardia.
Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi.

• Raske nahareaktsiooni nähud
- laialt leviv tugev nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades
(Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
- ravimireaktsioon, mis põhjustab nahalöövet, palavikku, siseorganite põletikku,
kõrvalekaldeid vereanalüüsis ja süsteemset haigestumist (DRESS-sündroom).
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).

• Raske allergilise reaktsiooni nähud
- näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused;
vererõhu järsk langus.
Selliste raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised
reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk, võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) ja aeg-
ajalt (angioödeem ja allergiline turse, võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st).

Võimalike kõrvaltoimete loetelu täiskasvanutel, lastel ja noorukitel.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks ja põhjustada nõrkust või
hingeldust;
- verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (sh veri uriinis ja rohke
menstruaalverejooks), ninaverejooks, igemete veritsus;
- veritsus silmas (sh veritsus silmavalgetest);
- verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
- veriköha;
- verejooks nahast või naha all;
- operatsioonijärgne verejooks;
- vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
- jäsemete turse;
- valu jäsemetes;
- neerufunktsiooni halvenemine (võib näha olla teie arsti tehtud analüüsidest);
- palavik;
- kõhuvalu, seedehäired, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
- madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pearingluse või minestamise tunne püsti tõusmisel);
- üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pearinglus;
- lööve, sügelev nahk;
- vereanalüüsid võivad näidata mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
- verejooks ajus või koljusisene verejooks (vt ülal verejooksu nähud);
- verejooks liigesesse, mis põhjustab valu ja turset;
- trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
- allergilised reaktsioonid, sh allergilised nahareaktsioonid;
- maksafunktsiooni kahjustus (võib näha olla teie arsti määratud analüüsides);
- vereanalüüsid võivad näidata bilirubiinisisalduse, mõnede kõhunäärme või maksaensüümide
aktiivsuse suurenemist või trombotsüütide arvu suurenemist;
- minestamine;
- halb enesetunne;
- südame löögisageduse kiirenemine;

6/9
- suukuivus;
- nõgestõbi.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
- verejooks lihasesse;
- kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit, sh hepatotsellulaarne kahjustus (maksapõletik, sh
maksarakkude kahjustus);
- naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
- paikne turse;
- verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis on tüsistuseks südameprotseduuris, kus
jalaarterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
- teatud tüüpi granulotsüütsete vererakkude (eosinofiilid) kuhjumine, mis tekitab kopsupõletikku
(eosinofiilne pneumoonia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- tugevast verejooksust põhjustatud neerupuudulikkus;
- verejooks neerus, millega võib kaasneda veri uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult töötada
(antikoagulandiga seotud nefropaatia);
- pärast verejooksu tekkiv suurenenud rõhk jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust,
tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (verejooksule järgnev suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Üldiselt olid Runaplaxiga ravitud lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed sarnased täiskasvanute
omadega ja raskuselt peamiselt kerged kuni mõõdukad.

Kõrvaltoimed, mida täheldati lastel ja noorukitel rohkem.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
- peavalu,
- palavik,
- ninaverejooks,
- oksendamine.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- kiirenenud südamerütm,
- vereanalüüsides bilirubiinisisalduse (sapi pigment) suurenemine,
- trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus),
- tugev menstruaalverejooks.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- vereanalüüsides bilirubiini alamkategooria (otsene bilirubiin, sapi pigment) sisalduse
suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Runaplaxi säilitada

7/9
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja purgil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Runaplax sisaldab
Runaplax 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Toimeaine on rivaroksabaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rivaroksabaani.
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, naatriumlaurüülsulfaat, hüpromelloos,
naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne
ränidioksiid.
Tableti polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, päikeseloojangukollane
FCF alumiiniumlakk (E110), punane raudoksiid (E172).

Runaplax 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Toimeaine on rivaroksabaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rivaroksabaani.
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, naatriumlaurüülsulfaat, hüpromelloos,
naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne
ränidioksiid.
Tableti polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, päikeseloojangukollane
FCF alumiiniumlakk (E110), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must
raudoksiid (E172).

Kuidas Runaplax välja näeb ja pakendi sisu
Runaplax 15 mg õhukese polümeerikattega tablett on heleoranž ümmargune kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus "15".

Runaplax 20 mg õhukese polümeerikattega tablett on oranž ümmargune kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus "20".

OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumfooliumblisterpakend
Pakendites on 10, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

OPA/alumiinium/PVC/ alumiiniumfoolium perforeeritud üheannuseline blisterpakend
Pakendites on 5 x 1, 10 x 1, 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Läbipaistev või läbipaistmatu PVC/PVDC/alumiiniumfooliumblisterpakend
Pakendites on 10, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Läbipaistev või läbipaistmatu PVC/PVDC/alumiiniumfoolium perforeeritud üheannuseline
blisterpakend
Pakendites on 5 x 1, 10 x 1, 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

8/9
Tabletid on saadaval lastekindla keeratava korgiga tabletipurgis (HDPE), mis sisaldab desikanti.
Pakendis on 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootja
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Saksamaa

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Delorbis Pharmaceuticals Limited
17 Athinon Str
Ergates Industrial Area
Ergates, Lefkosia
2643 Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

9/9

Quelle: Staatliche Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.

Behalte deine Gesundheit an einem Ort

TempoLife erfasst Essen, Schlaf, Aktivität und Gewicht, sodass der Arztbesuch mit Fakten beginnt.

Kostenloses Konto erstellenApp holen