Roxardio 20mg · 60 tabletti: folheto informativo

Roxardio kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid).

Teile on määratud raviks Roxardio, sest:
- teie vere kolesteroolisisaldus on kõrge. See tähendab, et teil esineb südamelihaseinfarkti või
ajuinsuldi risk. Roxardiot kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel
lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.

Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toitumisharjumuste muutmisest ja rohkematest kehalistest
harjutustest ei ole piisanud teie kolesteroolitaseme korrigeerimiseks. Roxardio kasutamise ajal peate te
jätkama kolesterooli vähendavat dieeti ja kehalisi harjutusi.

või

- teil on teised riskitegurid, mis suurendavad südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi või nendega seotud
terviseprobleemide ohtu.

Südamelihaseinfarkti, ajuinsuldi ja teiste probleemide põhjus võib olla haigus nimetusega
ateroskleroos. Ateroskleroos tekib rasvladestuste kogunemisel teie arterite seintesse.

Miks on oluline Roxardiot pidevalt võtta?
Roxardiot kasutatakse veres olevate lipiidideks nimetatavate rasvainete sisalduse korrigeerimiseks,
kõige tavalisem nendest on kolesterool.
Veres leidub mitut tüüpi kolesterooli: “halb” kolesterool (väikese tihedusega lipoproteiin ehk LDL-
kolesterool) ja “hea” kolesterool (suure tihedusega lipoproteiin ehk HDL-kolesterool).

- Roxardio võib vähendada “halva” kolesterooli ning suurendada “hea” kolesterooli sisaldust
veres.
- See mõjub, aidates tõkestada „halva“ kolesterooli tootmist teie kehas ja parandab teie keha
võimet eemaldada seda verest.

1/8
Enamiku inimeste jaoks ei mõjuta kõrge kolesteroolisisaldus nende enesetunnet, sest see ei põhjusta
mingeid haigusnähte. Kuid ravimata jätmisel võivad teie veresoonte seintes tekkida rasvaladestused,
mis ahendavad veresoonte valendikku.
Kitsenenud valendikuga veresooned võivad mõnikord ummistuda, mis võib põhjustada südame või aju
verevarustuse katkemise ja südamelihaseinfarkti või ajurabanduse tekkimise. Oma
kolesteroolisisalduse vähendamise teel saate te südamelihaseinfarkti, ajurabanduse või sarnaste
terviseprobleemide tekkeriski vähendada.

Te peate jätkama Roxardio võtmist isegi siis, kui teie kolesteroolisisaldus veres on normaliseerunud,
sest see hoiab ära teie kolesteroolisisalduse uue tõusu ja rasva ladestumise veresoonte seintes.
Siiski, kui teie arst soovitab teil ravi katkestada või kui te olete rasestunud, tuleb ravi peatada.

Roxardiot ei tohi võtta
- kui olete rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui te olete rase või toidate last rinnaga. Kui te rasestute Roxardio võtmise ajal, lõpetage
kohe ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile. Naised peavad hoiduma Roxardio võtmise
ajal rasestumisest, kasutades sobivat rasestumisvastast vahendit;
- kui teil on maksahaigus;
- kui teil on rasked neeruprobleemid;
- kui teil on korduvad või teadmata põhjusega lihasvalud;
- kui te võtate sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri kombinatsioonravimit (kasutatakse
maksa viirusliku infektsiooni raviks, mida nimetatakse C-hepatiit);
- kui te võtate ravimit, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (kasutatakse näiteks pärast elundi
siirdamist).
Kui mõni eelpool nimetatutest kehtib teie kohta (või teil on selles osas kahtlusi), pöörduge palun
oma arsti poole.

Lisaks ärge võtke Roxardiot annuses 40 mg (suurim annus)
- kui teil on olnud mis tahes korduvad või teadmata põhjusega lihasvalud, teil endal või
mõnel teie pereliikmel lihasprobleemid või varem esinenud lihasprobleemid teiste
kolesteroolitaset vähendavate ravimite võtmisel;
- kui teil on mõõduka raskusega neeruprobleemid (kahtluse korral küsige palun oma arstilt);
- kui teil esineb kilpnäärme funktsioonihäire;
- kui te tarvitate regulaarselt suures koguses alkoholi;
- kui te võtate oma kolesteroolitaseme vähendamiseks teisi ravimeid, mida nimetatakse
fibraatideks;
- kui te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või
indialane).
Kui mõni eelpool nimetatutest kehtib teie kohta (või teil on selles osas kahtlusi), pöörduge palun
oma arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Roxardio võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on probleeme neerudega;
- kui teil on probleeme maksaga;
- kui teil on raske hingamispuudulikkus;
- kui teil on olnud korduvad või teadmata põhjusega lihasvalud, teil endal või mõnel teie
pereliikmel lihasprobleemid või varem esinenud lihasprobleemid teiste kolesteroolitaset
vähendavate ravimite võtmisel. Rääkige kohe oma arstile, kui teil on seletamatud lihasvalud,
eriti kui te tunnete ennast halvasti või teil on palavik. Samuti rääkige oma arstile või apteekrile,
kui te tunnete püsivat lihasnõrkust;
- kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel
juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus),

2/8
 sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise
müasteenia teket (vt lõik 4);
- kui teil on kunagi tekkinud raskekujuline nahalööve või naha koorumine, villid ja/või
haavandid suus pärast rosuvastatiini või teiste sarnaste ravimite võtmist;
- kui te tarvitate regulaarselt suures koguses alkoholi;
- kui teil esineb kilpnäärme funktsioonihäire;
- kui te võtate oma kolesteroolitaseme vähendamiseks teisi ravimeid, mida nimetatakse
fibraatideks. Lugege pakendi infolehte hoolikalt, isegi kui olete varem võtnud kõrge
kolesteroolisisalduse tõttu muid ravimeid;
- kui te võtate HIV-infektsiooni vastaseid ravimeid (nt ritonaviir koos lopinaviiri, atasanaviiri
ja/või tipranaviiriga), vt lõik “Muud ravimid ja Roxardio”;
- kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suu kaudu või saanud süstidena
fusidiinhappe nimelist ravimit (bakteriaalse infektsiooni ravim). Fusidiinhappe ja rosuvastatiini
kombinatsioon võib põhjustada raskeid lihasprobleeme (rabdomüolüüs), vt lõik „Muud ravimid
ja Roxardio“;
- kui te olete vanem kui 70 aastat (siis peab teie arst valima teie jaoks õige Roxardio annuse ravi
alustamiseks);
- kui te olete aasia päritolu, st jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või
indialane. Teie arst peab valima teie jaoks õige Roxardio annuse ravi alustamiseks.

Lapsed ja noorukid
− Kui patsient on alla 6-aastane: Roxardiot ei tohi anda alla 6-aastastele lastele.
− Kui patsient on alla 18-aastane: Roxardio 40 mg ei sobi kasutamiseks lastel ja alla 18-
aastastel noorukitel.

Kui mõni ülalnimetatust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel):
− ärge võtke Roxardiot annuses 40 mg (suurim annus) ja pidage oma arsti või apteekriga
nõu enne mis tahes Roxardio annuse võtmist.

Rosuvastatiini raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroom
ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). Kui te märkate endal
mõnda lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage kohe Roxardio kasutamine ja pöörduge viivitamata
lähimasse meditsiiniasutusse.

Väikesel arvul inimestel võivad statiinid mõjutada maksa. Seda saab kindlaks teha lihtsa analüüsiga,
millega otsitakse veres maksaensüümide aktiivsuse tõusu. Seetõttu teeb teie arst teile enne ravi
alustamist ja ravi ajal Roxardioga selle vereanalüüsi (maksafunktsiooni test).

Kui teil on suhkurtõbi või risk suhkurtõve tekkimiseks, jälgib teie arst teid selle ravimi kasutamise ajal
tähelepanelikult. Teil on suurem tõenäosus haigestuda suhkurtõvesse, kui teil on kõrge suhkrute ja
rasvade sisaldus veres, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk.

Muud ravimid ja Roxardio
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
- tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundite siirdamist);
- varfariin, tikagreloor või klopidogreel või teised verevedeldajad;
- fibraadid ja teised lipiididesisaldust vähendavad ravimid (näiteks gemfibrosiil, fenofibraat);
- muud kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid (näiteks esetimiib);
- seedehäirete ravimid (kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks);
- erütromütsiin (antibiootikum), fusidiinhape (antibiootikum, vt allpool ja lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“);
- suukaudsed rasestumisvastased vahendid (pillid);
- hormoonasendusravi;
- regorafeniib (kasutatakse vähiravis);

3/8
- darolutamiid (kasutatakse vähiravis);
- kapmatiniib (kasutatakse vähiravis);
- fostamatiniib (kasutatakse vereliistakute väikese arvu raviks);
- febuksostaat (kasutatakse vere kõrge kusihappesisalduse raviks ja ennetamiseks);
- teriflunomiid (kasutatakse hulgiskleroosi raviks);
- leflunomiid (kasutatakse reumatoidartriidi raviks);
- mõni järgnevatest viirusinfektsioonide vastastest ravimitest, sealhulgas HIV- või C-hepatiidi
infektsioon, üksikult või kombineerituna (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“): ritonaviir,
lopinaviir, atasanaviir, sofosbuviir, voksilapreviir, ombitasviir, paritapreviir, dasabuviir,
velpatasviir, grasopreviir, elbasviir, glekapreviir, pibrentasviir;
- roksadustaat (kasutatakse aneemia ravis kroonilise neeruhaigusega patsientidel);
- tafamidis (kasutatakse haiguse, mida nimetatakse transtüretiini amüloidoosi, raviks);
- momelotiniib (kasutatakse müelofibroosi raviks aneemiaga täiskasvanutel).

Roxardio võib muuta ülalmainitud ravimite toimeid või need ravimid võivad muuta Roxardio toimet.

Kui teil on suukaudselt vaja võtta fusidiinhapet bakteriaalse infektsiooni raviks, siis peate
ajutiselt katkestama selle ravimi võtmise. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu uuesti Roxardiot
kasutama hakata. Roxardio võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel põhjustada
lihaste nõrkust, valulikkust või hellust (rabdomüolüüsi). Rohkem teavet rabdomüolüüsi kohta vt
lõik 4.

Roxardio koos toidu ja joogiga
Roxardiot võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Roxardiot, kui te olete rase või toidate last rinnaga. Kui te rasestute Roxardio võtmise
ajal, lõpetage kohe ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile. Naised peavad vältima rasestumist
Roxardio võtmise ajal ja kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.

Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Enamik inimesi võib Roxardio võtmise ajal juhtida autot ja töötada masinatega – see ei mõjuta nende
võimekust. Siiski võib mõnedel inimestel tekkida ravi ajal Roxardioga pearinglus. Kui te tunnete
pearinglust, pidage enne autojuhtimist või masinatega töötamist nõu oma arstiga.

Roxardio sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Abiainete täielikku loetelu vt lõik „Pakendi sisu ja muu teave“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavalised annused täiskasvanutele

Kui te võtate Roxardiot kõrgenenud kolesteroolisisalduse tõttu.

Algannus

4/8
Ravi Roxardioga peab algama annusega 5 mg või 10 mg, seda ka juhul, kui olete varem kasutanud
mõnda muud statiini suuremas annuses. Teie algannuse valik sõltub:
− teie kolesteroolisisaldusest;
− teie riski tasemest haigestuda südamelihaseinfarkti või ajuinsulti;
− sellest, kas teie puhul on tegureid, mis võivad soodustada kõrvaltoimete tekkimist.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, milline Roxardio algannus teile kõige paremini sobib.

Teie arst võib teile soovitada madalaimat annust (5 mg):
− kui te olete aasia päritolu (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või
indialane);
− kui te olete üle 70 aasta vana;
− kui teil on mõõduka raskusega neeruprobleemid;
− kui teil võivad tekkida lihasvalud (müopaatia).

Annuse suurendamine ja maksimaalne ööpäevane annus
Teie arst võib otsustada teie ravimiannust suurendada. Seda tehakse selleks, et te kasutaksite endale
sobivat Roxardio annust. Kui te alustasite annusega 5 mg, võib arst otsustada selle kahekordistada
10 mg-ni, edaspidi 20 mg-ni ning vajadusel 40 mg-ni. Kui te alustasite annusega 10 mg, võib arst selle
kahekordistada annuseni 20 mg ning edaspidi vajadusel 40 mg-ni. Iga annuse suurendamise vahele
peab jääma neli nädalat.
Roxardio maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. See on mõeldud ainult suurenenud
kolesteroolisisalduse korral ning südameinfarkti ja ajuinsuldi suurenenud riski korral, kui kolesterooli
sisaldus ei lange annusega 20 mg piisavalt.

Kui te võtate Roxardiot, et vähendada südameinfarkti, ajuinsuldi või nendega seotud
terviseprobleemide riski
Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Teie arst võib aga otsustada väiksema annuse kasuks, kui teil on
mõni eespool nimetatud teguritest.

Kasutamine lastel ja noorukitel vanuses 6…17-aastat
Lastele ja noorukitele vanuses 6…17 aastat on ette nähtud annusevahemik 5…20 mg üks kord
ööpäevas. Tavaline algannus on 5 mg ööpäevas ja arst võib otsustada annust järk-järgult suurendada,
et leida teile sobiv Roxardio annus. Maksimaalne Roxardio ööpäevane annus lastele vanuses
6...17 aastat on 10 mg või 20 mg, sõltuvalt ravitavast seisundist. Võtke ravimit üks kord ööpäevas.
Roxardio 40 mg tabletti ei tohi lastel kasutada.

Tablettide võtmine
Neelake tablett tervelt alla koos joogiveega.
Võtke Roxardiot üks kord ööpäevas. Ravimit võib võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma.
Püüdke siiski võtta tablett iga päev samal ajal - nii püsib see paremini meeles.

Regulaarsed vere kolesteroolisisalduse kontrollid
On oluline, et te käiksite oma arsti juures regulaarselt kontrollimas vere kolesteroolisisaldust, et teha
kindlaks, kas kolesteroolisisaldus on normis.
Teie arst võib otsustada teie annust suurendada, et te kasutaksite endale sobivat Roxardio annust.

Kui te võtate Roxardiot rohkem, kui ette nähtud
Võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Kui te lähete haiglasse või saate ravi mingi muu seisundi puhul, teavitage meditsiinipersonali sellest,
et te kasutate Roxardiot.

Kui te unustate Roxardiot võtta
Ärge muretsege, võtke järgmine annus ettenähtud ajal nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust,
kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Roxardio võtmise

5/8
Kui te kavatsete lõpetada Roxardio võtmise, rääkige sellest enne oma arstiga. Kui te katkestate
Roxardio kasutamise, võivad teie kolesterooli väärtused jälle tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Oluline on, et te teaksite, millised need kõrvaltoimed võivad olla. Need on tavaliselt kergekujulised
ning mööduvad lühikese ajaga.

Lõpetage Roxardio võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest
allergilistest reaktsioonidest:
- hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma;
- näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskust;
- tugev nahasügelus (sõlmelise nahalööbega);
- punetavad, tasased märklauataolised või ümmargused laigud kehatüvel, sageli villiga
keskkohas, nahakoorumine, haavandid suus, neelus, ninas, suguelunditel ja silmades. Nendele
tõsistele nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni
sündroom);
- laiaulatuslik lööve, kõrge palavik ja suurenenud lümfisõlmed (ravimi ülitundlikkusreaktsioon
ehk DRESS).

Samuti lõpetage Roxardio võtmine ja rääkige otsekohe oma arstiga, kui teil tekivad:
- seletamatud lihasvalud, mis püsivad tavatult kaua. Lihassümptome on lastel ja noorukitel
sagedamini kui täiskasvanutel. Nagu teiste statiinide puhul, on üksikutel inimestel tekkinud
ebameeldivad toimed lihastes ning harva on need põhjustanud potentsiaalselt eluohtlikku
lihaskahjustust ehk rabdomüolüüsi;
- luupuselaadse haiguse sündroom (sh lööve, liigeskahjustused ja toime vererakkudele);
- lihaserebend.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):
- peavalu;
- pearinglus;
- kõhukinnisus;
- iiveldus;
- kõhuvalu;
- lihasvalu;
- nõrkusetunne;
- valgukoguse suurenemine uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et ravi
Roxardioga oleks vaja katkestada (ainult 40 mg annuse korral);
- suhkurtõbi. Selle tekke tõenäosus on suurem, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge,
kui te olete ülekaaluline ja kui teil on kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid selle ravimi
kasutamise ajal.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):
- sügelus, lööve või muud nahareaktsioonid;
- valgukoguse suurenemine uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et ravi
Roxardioga oleks vaja katkestada (ainult 5 mg, 10 mg ja 20 mg annuse korral).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):
- raske allergiline reaktsioon - sümptomiteks on näo, huulte, keele ja/või kõri turse, neelamis- ja
hingamisraskused, raskekujuline nahasügelus (sõlmelise nahalööbega). Kui kahtlustate endal
allergilist reaktsiooni, lõpetage Roxardio võtmine ja pöörduge kohe arsti poole;

6/8
- lihaskahjustus täiskasvanutel – ettevaatusabinõuna lõpetage Roxardio võtmine ning
pöörduge kohe oma arsti pole, kui teil peaks tekkima tavatud lihasvalud, mis püsivad
tavalisest kauem;
- tugev kõhuvalu (kõhunäärmepõletik);
- maksaensüümide aktiivsuse tõus veres;
- ebatavaline verevalumite ja verejooksude teke vereliistakute vähese arvu tõttu;
- luupuselaadse haiguse sündroom (sealhulgas lööve, liigesekahjustused ja toimed
vererakkudele).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st):
- kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus);
- hepatiit (maksapõletik);
- vere jäljed uriinis;
- jalgade ja käte närvikahjustused (näiteks tuimus);
- liigesevalu;
- mälukaotus;
- rindade suurenemine meestel (günekomastia).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- kõhulahtisus (vedel väljaheide);
- köha;
- hingeldus;
- ödeem (tursed);
- unehäired, sealhulgas unetus ja hirmuunenäod;
- seksuaalfunktsiooni häired;
- depressioon;
- hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik;
- kõõluste kahjustused, mõnikord tüsistuvad kõõluserebendiga;
- püsiv lihasnõrkus;
- raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sh mõnel juhul
hingamislihaste nõrkust);
- okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust).
Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist
tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast HDPE pudeli esmakordset avamist on 100 päeva.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

7/8
Mida Roxardio sisaldab
- Toimeaine on rosuvastatiin.
Roxardio, 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
Roxardio, 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini
(rosuvastatiinkaltsiumina).
- Teised koostisosad on
Tableti sisu: laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga,
maisitärklis, talk, naatriumstearüülfumaraat.
Tableti kate: hüpromelloos, mannitool E421, makrogool 6000, talk, titaandioksiid (E171), kollane
raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Roxardio välja näeb ja pakendi sisu
Roxardio, 10 mg: pruunid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus “RSV 10”.
Roxardio, 20 mg: pruunid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
märgistus “RSV 20”.

Õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud OPA/Alu/PVC/Alu blistrisse või PP korgiga HDPE
pudelisse koos ränigeeliga desikandiga ja asetatud karpi.

Pakendi suurused
Blister: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98,100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Pudel: 30, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Sloveenia

LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Poola

Lek S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Poola

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.

8/8