Rovasyn Duo +10mg · 30 tabletti: Beipackzettel

Rovasyn Duo sisaldab kahte erinevat toimeainet ühes õhukese polümeerikattega tabletis. Üks
toimeainetest on rosuvastatiinkaltsium, mis kuulub statiinideks nimetatavate ravimite rühma, teine
toimeaine on esetimiib.

Rovasyn Duo’t kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja
triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisalduse vähendamiseks veres. Lisaks sellele suurendab
Rovasyn Duo ka “hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Ravim aitab vähendada
kolesteroolisisaldust kahel viisil: see vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka
kolesterooli, mida teie organism ise toodab.

Enamikul inimestel kõrge kolesteroolitase enesetunnet ei mõjuta, sest ei tekita sümptomeid. Ravimata
jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele, põhjustades nende kitsenemist.
Mõnikord võivad need kitsenenud veresooned ummistuda, mis võib katkestada südame või aju
verevarustuse, põhjustades infarkti või insulti. Kolesteroolitasemete alandamisega võite vähendada
endal infarkti, insuldi või nendega seotud tervisehäirete tekkeriski.

Rovasyn Duo’t kasutatakse patsientidel, kelle kolesteroolisisaldust ei ole võimalik alandada ainult
kolesterooli alandava dieediga. Selle ravimi kasutamise ajal peate jätkama kolesterooli alandava
dieediga.
Arst võib määrata teile Rovasyn Duo’t, kui te võtate juba rosuvastatiini ja esetimiibi samades
annustes.

Rovasyn Duo’t kasutatakse, kui teil on:
• kolesteroolisisalduse tõus veres (primaarne hüperkolesteroleemia

Rovasyn Duo ei aita langetada kehakaalu.

Rovasyn Duo’t ei tohi võtta
- kui olete rosuvastatiini, esetimiibi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
- kui teil on maksahaigus
- kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus
- kui teil on korduvad seletamatud lihasvalud või -pakitsused (müopaatia)
- kui te kasutate ravimit tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundisiirdamist)
- kui te olete rase või imetate last. Kui te rasestute Rovasyn Duo kasutamise ajal, lõpetage kohe
selle võtmine ja öelge seda oma arstile. Naised peavad vältima rasestumist Rovasyn Duo
kasutamise ajal, kasutades sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid
- kui teil on kunagi tekkinud pärast Rovasyn Duo või teiste sarnaste ravimite võtmist raske
nahalööve või naha irdumine, villid ja/või suuhaavandid.

Lisaks, ei tohi rosuvastatiini 40 mg (suurimat annust) võtta:
- kui teil on mõõdukas neerufunktsiooni häire (kui te kahtlete, küsige oma arstilt)
- kui teil esineb kilpnäärmefunktsiooni häire (hüpotüreoidism)
- kui te tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi
- kui te olete Aasia rassist (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane)
- kui te võtate kolesterooli langetavaid teisi ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks (vt lõik „Muud
ravimid ja Rovasyn Duo“).
Kui midagi ülalmainitust kehtib teie kohta (või te kahtlete selles), pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rovasyn Duo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on probleeme neerudega
- kui teil on probleeme maksaga
- kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid, probleeme lihastega on olnud teil endal
või kellelgi teie perekonnas või lihasprobleeme on esinenud seoses varasema kolesteroolisisaldust
langetavate ravimite võtmisega. Öelge kohe oma arstile, kui teil tekivad seletamatud lihasvalud,
eriti kui te tunnete ennast halvasti või tekib palavik. Samuti teavitage oma arsti või apteekrit
sellest, kui teil esineb püsiv lihasnõrkus
- kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul
hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest
statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise müasteenia teket
(vt lõik 4).
- kui te olete Aasia rassist, st jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane.
Sellisel juhul peab arst valima teie jaoks Rovasyn Duo õige algannuse;
- kui te kasutate infektsiooni, sealhulgas HIV või C-hepatiit, vastaseid ravimeid, nt
lopinaviiri/ritonaviiri ja/või atasanaviiri või simepreviir, vt lõik „Muud ravimid ja Rovasyn Duo“
- kui teil on raske hingamispuudulikkus
- kui te võtate teisi kolesteroolitaset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks, (vt lõik
„Muud ravimid ja Rovasyn Duo“)
- kui teie kilpnääre ei toimi õigesti (hüpotüreoidism)
- kui te olete üle 70-aastane (sest teie arst peab valima teile Rovasyn Duo sobiva annuse)
- kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suu kaudu või saanud süstidena ravimit,
mida nimetatakse fusidiinhappeks (see on bakteriaalsete infektsioonide ravim). Fusidiinhappe ja
Rovasyn Duo koosvõtmise tagajärjel võivad tekkida tõsised lihaste probleemid (rabdomüolüüs).

Kui ükskõik milline eeltoodud hoiatus puudutab teid (või teil on selline kahtlus): küsige nõu oma
arstilt või apteekrilt enne, kui alustate ükskõik millise Rovasyn Duo annuse võtmist.

Vähestel inimestel võivad statiinid kahjustada maksa. See määratakse kindlaks lihtsa analüüsiga, mille
eesmärk on avastada maksaensüümide aktiivsuse tõus veres. Seetõttu teeb arst teile ravi ajal Rovasyn
Duo’ga regulaarselt seda vereanalüüsi (maksafunktsiooni analüüs). Tähtis on käia arsti juures
ettenähtud laboratoorseid analüüse tegemas.

Seoses Rovasyn Duo raviga on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni
sündroomist, eosinofiiliast ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS). Lõpetage
Rovasyn Duo kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4
kirjeldatud sümptomit.

Selle ravimi võtmise ajal jälgib arst teid hoolikalt, kui te põete suhkurtõbe või teil esineb risk
suhkurtõve tekkeks. Te olete tõenäoliselt ohustatud suhkurtõve tekkest, kui teil on kõrge veresuhkur ja
vererasvade tase, te olete ülekaaluline või teil on kõrge vererõhk.

Lapsed ja noorukid
Rovasyn Duo kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Rovasyn Duo
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes järgmist ravimit:
- Tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast elundisiirdamist), Rovasyn Duo’t ei tohi võtta
tsüklosporiini kasutamise ajal.
- Verd vedeldavad ravimid, nt varfariin, atsenokumarool või fluindioon (nende verd vedeldav toime
ja veritsemisrisk võib suureneda kasutades samaaegselt Rovasyn Duo-ga), tikagreloor või
klopidogreel.
- Samuti kolesteroolitaset alandavad ravimid, mida nimetatakse fibraatideks, mis korrigeerivad ka
vere triglütseriidide sisaldust (nt gemfibrosiil ja teised fibraadid). Rosuvastatiini toime samaaegsel
kasutamisel suureneb.
- Kolestüramiin (muu hulgas kolesteroolisisalduse alandamiseks kasutatav ravim), sest see mõjutab
esetimiibi toimet.
- Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid (kasutatakse maomahla
neutraliseerimiseks; need vähendavad rosuvastatiini taset plasmas). Selle toime leevendamiseks
võib võtta seda tüüpi ravimit 2 tundi pärast rosuvastatiini võtmist.
- Erütromütsiin (antibiootikum). Nende samaaegsel kasutamisel rosuvastatiini toime väheneb.
- Fusidiinhape. Kui te peate võtma bakteriaalse infektsiooni raviks suukaudselt fusidiinhapet, peate
selle ravimi kasutamise ajutiselt lõpetama. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu uuesti Rovasyn
Duo’t võtma hakata. Rovasyn Duo võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel viia
lihasnõrkuse, -helluse või -valuni (rabdomüolüüs). Rabdomüolüüsi kohta lugege lisateavet lõigust
4.
- Suukaudsed rasestumisvastased vahendid (beebipillid). Rasestumisvastastest tablettidest
imenduvate suguhormoonide tase tõuseb.
- Hormoonasendusravi (hormoonide taseme tõus veres).
- Regorafeniib (kasutatakse vähi raviks).
- Mõni järgnevatest viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV- või C-hepatiidi, vastastest ravimitest
üksikult või kombineerituna (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“): ritonaviir, lopinaviir,
atasanaviir, simepreviir, ombitasviir, paritapreviir, dasabuviir, velpatasviir, grasopreviir, elbasviir,
glekapreviir, pibrentasviir.

Kui te lähete haiglasse või saate ravi muu haiguse vastu, öelge meditsiinitöötajatele, et kasutate
Rovasyn Duo’t.

Rovasyn Duo koos alkoholiga
Rovasyn Duo 40 mg/10 mg tablette (suurim annus) ei tohi võtta, kui tarbite regulaarselt suures
koguses alkoholi.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Rovasyn Duo’t kui te olete rase, kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase. Kui te
rasestute Rovasyn Duo võtmise ajal, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti.
Naised peavad Rovasyn Duo võtmise ajal kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ärge võtke Rovasyn Duo’t imetamise ajal, kuna ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rovasyn Duo ei mõjuta eeldatavalt teie võimet juhtida autot või käsitleda masinaid. Siiski tuleb
arvestada, et mõnel inimesel võib pärast Rovasyn Duo võtmist tekkida pearinglus. Kui teil tekib
pearinglus, pidage enne autojuhtimist või masinatega töötamist nõu oma arstiga.

Rovasyn Duo sisaldab laktoosmonohüdraati
Rovasyn Duo tabletid sisaldavad laktoosiks nimetatavat suhkrut. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu
teatud suhkruid, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist oma arstiga.

Rovasyn Duo sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rovasyn Duo kasutamise ajal peate te jätkama kolesteroolitaset alandavat dieeti ja olema füüsiliselt
aktiivne.
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks ettenähtud tugevusega kapsel ööpäevas.

Võtke Rovasyn Duo’t üks kord ööpäevas.
Võite seda võtta ükskõik millisel kellaajal päeva jooksul, koos toiduga või ilma. Neelake iga kapsel
koos veega tervelt alla.

Võtke ravimit iga päev samal ajal.
Rovasyn Duo’t ei ole sobiv kasutada ravi alustamiseks. Ravi alustamisel või vajaduse korral annuse
kohandamisel tuleb toimeaineid eraldi kasutada ning pärast sobivate annuste kindlaksmääramist võib
võimaluse korral üle minna sobiva tugevusega Rovasyn Duo kasutamisele.

Rosuvastatiini maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. See on mõeldud ainult kõrge
kolesteroolitaseme ja kõrge infarkti- või insuldiriskiga patsientidele, kelle kolesteroolitase ei ole
20 mg-ga piisavalt langetatud.

Kui arst on teile Rovasyn Duo’ga samal ajal määranud kolestüramiini või mis tahes teist ravimit, mis
sisaldab sapphappeid väljutavat ainet, tuleb Rovasyn Duo’t võtta vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi
pärast sapphappeid väljutava preparaadi võtmist.

Regulaarne vere kolesteroolisisalduse kontroll
Tähtis on käia regulaarselt arsti juures vere kolesteroolisisaldust kontrollimas, veendumaks, et teie
kolesteroolitase on langenud ja püsib vajalikul tasemel.

Kui te võtate Rovasyn Duo’t rohkem, kui ette nähtud
Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest võite
vajada arstiabi.

Kui te unustate Rovasyn Duo’t võtta
Ärge muretsege, jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke järgmine ettenähtud annus õigel ajal. Ärge
võtke kahekordset annust kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rovasyn Duo võtmise
Kui te soovite lõpetada Rovasyn Duo kasutamise, pidage nõu oma arstiga. Kui te lõpetate Rovasyn
Duo kasutamise, võib teie kolesteroolitase uuesti tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
On oluline, et te teate, millised need kõrvaltoimed võivad olla.

Lõpetage Rovasyn Duo võtmine ja otsige kohe arstiabi kui teil tekib mõni järgmistest
allergilistest reaktsioonidest:
- hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri piirkonna tursega või ilma.
- turse näo, huulte, keele ja/või kõri piirkonnas, mis võib põhjustada neelamisraskust.
- tugev nahasügelus (koos tekkinud kupladega).
- punakad, kõrgenenud, sihtmärgitaolised või ümmargused laigud kehatüvel, sageli tsentraalsete
villide, naha koorumise, suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavanditega. Nendele tõsistele
nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom).
- laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS sündroom või
ravimite ülitundlikkussündroom).

Samuti lõpetage Rovasyn Duo võtmine ja rääkige kohe oma arstiga:
- kui teil esineb mistahes ebatavaline lihasvalu, mis kestab kauem, kui arvata oskaksite.
Lihasnähud esinevad lastel ja noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel. Nagu ka teiste statiinide
puhul, on väga väike arv inimesi kogenud ebameeldivaid lihasmõjusid ja harva on need muutunud
potentsiaalselt eluohtlikuks lihaskahjustuseks, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks.
- kui teil tekib lihasrebend.
- kui teil on luupusesarnane sündroom (sh lööve, liigesekahjustused ja mõju vererakkudele).

Järgmisi termineid kasutatakse kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks:
• Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st)
• Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
• Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st)
• Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st)
• Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).

Sageli esinevad kõrvaltoimed:
• peavalu
• kõhukinnisus
• iiveldus
• lihasvalu
• nõrkustunne
• pearinglus
• diabeet. See on tõenäolisem, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge, kui olete ülekaaluline
ja teil on kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid selle ravimi kasutamise ajal
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• kõhupuhitus (rohkesti gaasi sooltes)
• väsimustunne
• teatavate maksafunktsiooni näitajate (transaminaasid) tõus laboratoorsetes vereanalüüsides
• valgu suurenenud sisaldus uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et oleks vaja
katkestada ravi Rovasyn Duo’ga (ainult Rovasyn Duo 40 mg/10 mg korral).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
• lööve, kihelus, nõgestõbi
• võib tõusta uriini valgusisaldus – normaalne tase taastub tavaliselt ise, ilma et oleks vaja
rosuvastatiini kasutamist lõpetada (ainult Rovasyn Duo 5 mg/10 mg, 10 mg/mg ja 20 mg/10 mg
puhul)
• teatavate lihasfunktsiooni näitajate (kreatiinkinaas) tõus laboratoorsetes vereanalüüsides
• köha
• seedehäire
• kõrvetised
• liigesevalu
• lihasspasmid
• kaelavalu
• söögiisu vähenemine
• valu
• valu rindkeres
• kuumahood
• kõrge vererõhk
• kipitustunne
• suukuivus
• maopõletik
• seljavalu
• lihasnõrkus
• käe- ja jalavalu
• tursed, eriti kätel ja jalgadel.

Harva esinevad kõrvaltoimed:
• kõhunäärmepõletik, mis tekitab tugevat kõhuvalu, mis võib kiirguda selga, vereliistakute taseme
vähenemine
• luupuse-laadne sündroom
• lihasrebend.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
• Kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus), maksapõletik (hepatiit), vere esinemine uriinis, jalgade
ja käte närvikahjustused (näiteks tuimus), mälukaotus, rinnanäärmete suurenemine meestel
(günekomastia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• Hingeldus, tursed, unehäired, sealhulgas unetus ja hirmuunenäod, seksuaalfunktsiooni häired,
depressioon, hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik, kõõluse
vigastus, püsiv lihasnõrkus, sapikivid või sapipõiepõletik (mis võib põhjustada kõhuvalu,
iiveldust, oksendamist), myastenia gravis ehk raske müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist
lihasenõrkust, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkust), okulaarne müasteenia (haigus, mis
põhjustab silmalihaste nõrkust).

Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist
tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel
temperatuuri eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Rovasyn Duo sisaldab
- Toimeained on rosuvastatiin (kaltsiumrosuvastatiinina) ja esetimiib.
Rovasyn Duo 5 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5,20 mg rosuvastatiinkaltsiumi (vastab 5 mg
rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi.
Rovasyn Duo 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,40 mg kaltsiumrosuvastatiini (vastab 10 mg
rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi.
Rovasyn Duo 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20,80 mg kaltsiumrosuvastatiini (vastab 20 mg
rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi.
Rovasyn Duo 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 41,60 mg kaltsiumrosuvastatiini (vastab 40 mg
rosuvastatiinile) ja 10 mg esetimiibi.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu (kõik tugevused): mikrokristalliline tselluloos (E460), kolloidne veevaba
ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E572), povidoon (E1201), naatriumkroskarmelloos
(E468), naatriumlaurüülsulfaat (E487), laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464);
Õhuke polümeerikate:
Opadry Yellow (5 mg/10 mg), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool
(E1521), kollane raudoksiid (E172), talk (E553b), punane raudoksiid (E171).
Opadry Beige (10mg/10mg), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521),
kollane raudoksiid (E172), talk (E553b).
Vivacoat Yellow (20mg/10mg), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool
(E1521), kollane raudoksiid (E172), talk (E553b).
Opadry White (40mg/10mg), laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid
(E171), makrogool (E1521).

Kuidas Rovasyn Duo välja näeb ja pakendi sisu
Rovasyn Duo 5 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: helekollased ümmargused
kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja ühel küljel on
surutrükis "EL 5".

Rovasyn Duo 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: beežid ümmargused kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja ühel küljel on surutrükis "EL 4".

Rovasyn Duo 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollased ümmargused kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja ühel küljel on surutrükis "EL 3".

Rovasyn Duo 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged ümmargused kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja ühel küljel on surutrükis "EL 2".

Pakendis 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos street
3011 Limassol
Küpros

Tootjad
Elpen Pharmaceutical Co.Inc.
Marathonos 95
19009 Pikermi
Kreeka

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O Box 3012 Larissa Industrial Area
41500 Larissa
Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole:
OÜ Pharmax Group
Lelle 24
11318 Tallinn
Tel: 56500840
info@pharmax.ee

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.