Rolpryna Sr 4mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Ravimis Rolpryna SR sisalduv toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini agonistideks nimetatud
ravimite rühma. Dopamiini agonistid toimivad ajus sarnaselt organismiomase aine dopamiiniga.

Rolpryna SR toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.

Parkinsoni tõvega inimestel on teatud ajuosades madal dopamiini tase. Ropiniroolil on sarnane toime
organismiomase dopamiiniga, seega aitab ravim vähendada Parkinsoni tõve sümptomeid.

Rolpryna SR’i ei tohi võtta
- kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on raske neeruhaigus;
- kui teil on maksahaigus.
Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rolpryna SR’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete rase või arvate, et võite olla rase;
- kui te toidate last rinnaga;
- kui te olete alla 18-aastane;
- kui teil on raske südamehaigus;
- kui teil on raske vaimse tervise probleem;
- kui teil on esinenud ebatavalisi tunge ja/või käitumist (vt lõik 4);
- kui te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi).
Kui arvate, et midagi eespool loetletust võib kehtida teie kohta, pidage nõu oma arstiga. Arst võib
otsustada, et Rolpryna SR ei ole teie jaoks sobiv ravim või et te vajate selle võtmise ajal lisakontrolli.
Rääkige oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkimas tung või iha
käituda teie jaoks ebatavalisel viisil ja te ei suuda vastu panna impulsile, tungile ega kiusatusele
tegeleda teatud tegevustega, mis võivad teid ennast või teisi inimesi kahjustada. Seda nimetatakse
impulsi kontrolli häireks, millega võib kaasneda selline käitumine nagu hasartmängusõltuvus, liigne
söömine või rahakulutamine, ebatavaliselt suur sugutung või seksuaalsete mõtete või tunnete osakaalu
suurenemine. Teie arst võib pidada vajalikuks teie annust kohandada või ravi lõpetada.

Öelge oma arstile, kui teil tekivad ropinirooliga ravi lõpetamise või annuse vähendamise järgselt
sellised sümptomid nagu depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (nimetatakse
dopamiini agonisti ärajätusündroomiks). Kui probleemid püsivad kauem kui paar nädalat, võib arst
pidada vajalikuks ravi kohandada.

Öelge oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab üliaktiivsuse, üleva meeleolu või
ärrituvuse episoodide ilmnemist (mania sümptomid). Need võivad ilmneda koos impulsi kontrolli
häirete sümptomitega või ilma (vt eespool). Teie arst võib pidada vajalikuks teie annust kohandada või
ravi lõpetada.

Ravi ajal Rolpryna SR’iga
Öelge oma arstile, kui teie või teie perekond märkab Rolpryna SR’i võtmise ajal, et te käitute viisil,
mis on teie puhul ebatavaline (nt tavatu kirg hasartmängude vastu või suurenenud sugutung ja/või
seksuaalkäitumine). Teie arst võib pidada vajalikuks teie ravi kohandada või katkestada.

Suitsetamine ja Rolpryna SR
Teavitage oma arsti sellest, kui te alustate suitsetamist või loobute suitsetamisest Rolpryna SR’i
võtmise ajal. Arst võib muuta teie ravimi annust.

Muud ravimid ja Rolpryna SR
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimsed ravimid või muud ilma retseptita ostetud ravimid. Ärge
unustage teavitada oma arsti või apteekrit sellest, kui te alustate Rolpryna SR’i võtmise ajal mõne uue
ravimi kasutamist.

Mõned ravimid võivad mõjutada Rolpryna SR’i toimet või suurendada kõrvaltoimete tekkimise
tõenäosust. Samuti võib Rolpryna SR mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Nendeks ravimiteks on:
- antidepressant fluvoksamiin;
- teised vaimse tervise probleemide ravimid, näiteks sulpiriid;
- hormoonasendusravi;
- metoklopramiid, mida kasutatakse iivelduse ja kõrvetiste raviks;
- antibiootikumid tsiprofloksatsiin või enoksatsiin;
- igasugused muud Parkinsoni tõve ravimid.
Teavitage oma arsti sellest, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mõnda nimetatud ravimitest.

Te võite vajada täiendavaid vereanalüüse, kui te võtate koos Rolpryna SR’iga järgnevaid ravimeid:
- K-vitamiini antagonistid (trombide tekke vähendamiseks), nagu varfariin (kumariin).

Rolpryna SR koos toidu ja joogiga
Rolpryna SR’i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Rolpryna SR’i ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst leiab, et Rolpryna
SR’i võtmisest saadav kasu on suurem kui ohud veel sündimata lapsele. Rolpryna SR’i ei soovitata
kasutada rinnaga toitmise ajal, sest ravim võib mõjutada rinnapiima tootmist.

Öelge kohe oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Samuti annab
arst teile nõu, kui te toidate rinnaga või kavatsete seda teha. Teie arst võib soovitada teil lõpetada
Rolpryna SR’i võtmise.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rolpryna SR võib põhjustada unisust. Ravim võib muuta inimese äärmiselt uniseks ning mõnikord
inimene uinub väga järsku, ilma et eelneks hoiatavaid nähtusid. Ropinirool võib põhjustada
hallutsinatsioone (asjade, mida ei ole olemas, nägemine, kuulmine või tundmine). Hallutsinatsioonide
esinemisel ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega.

Kui ravim on teile selliselt mõjunud: ärge juhtige autot, ärge töötage masinatega ega ärge seadke
ennast olukorda, kus unisus või uinumine võib seada teid (või teisi inimesi) tõsise vigastuse või surma
ohtu. Ärge sooritage selliseid tegevusi enne, kui ravimi toime on taandunud. Rääkige oma arstiga, kui
see põhjustab teile probleeme.

Rolpryna SR sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Ärge andke Rolpryna SR’i lastele. Rolpryna SR’i ei määrata tavaliselt alla 18-aastastele.

Rolpryna SR’i võib manustada Parkinsoni tõve sümptomite raviks üksinda või koos teise ravimiga,
mida nimetatakse L-dopaks (ka levodopa). Kui te võtate L-dopat, võivad Rolpryna SR’i võtmise
alguses tekkida kontrollimatud liigutused (düskineesia). Kui see juhtub, siis rääkige sellest oma arstile,
kuna arst peab vajadusel teie ravimite annuseid muutma.

Rolpryna SR’i tablett/tabletid on mõeldud vabastama ravimit 24-tunnise perioodi jooksul. Kui teil on
seisund, nt kõhulahtisus, mille puhul ravim läbib teie seedekulgla liiga kiirelt, ei pruugi tablett/tabletid
täielikult lahustuda ja õigesti toimida. Sellisel juhul peaksite te nägema tabletti/tablette roojas. Kui
selline asi peaks juhtuma, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.

Kui palju Rolpryna SR’i on vaja võtta
Teile sobivaima annuse leidmine võib võtta aega.

Rolpryna SR toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide soovitatav algannus on 2 mg üks kord
ööpäevas esimese nädala jooksul. Alates teisest ravinädalast võib arst suurendada annust 4 mg-ni üks
kord ööpäevas. Kui te olete väga eakas, võib arst suurendada annust aeglasemalt. Seejärel võib arst
kohandada annust, kuni on leitud teile sobivaim annus. Mõned inimesed võtavad kuni 24 mg
ööpäevas.

Kui teil tekivad ravi alguses kõrvaltoimed, mida on raske taluda, rääkige oma arstiga. Arst võib
soovitada teil üle minna ropinirooli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide väiksemale annusele,
mida tuleb võtta kolm korda päevas.

Ärge võtke Rolpryna SR’i rohkem, kui arst on soovitanud.

Rolpryna SR’i toime avaldumiseks võib kuluda mitu nädalat.

Rolpryna SR’i annuse võtmine
Võtke Rolpryna SR’i üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
 Neelake Rolpryna SR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (tabletid)
alla tervelt koos klaasi veega.

Toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (tablette) EI TOHI poolitada,
närida ega purustada. Kui te seda teete, esineb üleannustamise oht, sest ravim
vabaneb organismi liiga kiiresti.

Kui teil vahetatakse ropinirooli toimeainet kiiresti vabastavad tabletid toimeainet
prolongeeritult vabastavate tablettide vastu
Arst lähtub Rolpryna SR toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annuse määramisel
ropinirooli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutatud annusest.

Üleminekule eelneval päeval võtke ropinirooli toimeainet kiiresti vabastavaid tablette nagu tavaliselt.
Seejärel võtke järgmisel hommikul Rolpryna SR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (tabletid)
ning ärge toimeainet kiiresti vabastavaid tablette enam võtke.

Kui te võtate Rolpryna SR’i rohkem, kui ette nähtud
Võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile Rolpryna SR’i pakendit.

Rolpryna SR üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine,
pearinglus (pöörlemise tunne), unisus, vaimne või füüsiline väsimus, minestamine, hallutsinatsioonid.

Kui te unustate Rolpryna SR´i võtta
Ärge võtke täiendavat tabletti ega kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te olete unustanud Rolpryna SR´i võtta ühel või enamal päeval, siis küsige nõu oma arstilt, kuidas
uuesti ravimi võtmist alustada.

Kui te lõpetate Rolpryna SR’i võtmise
Ärge lõpetage Rolpryna SR’i võtmist ilma oma arstiga rääkimata.
Võtke Rolpryna SR’i senikaua, kui teie arst soovitab. Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst pole seda
soovitanud.
Kui te lõpetate Rolpryna SR’i võtmise järsult, võivad teie Parkinsoni tõve sümptomid kiiresti oluliselt
halveneda. Järsk ravi lõpetamine võib põhjustada tervisele ohtliku meditsiinilise seisundi, mida
nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks, tekke. Sümptomiteks on: akineesia (lihaste
liikumisvõimetus), lihasjäikus, palavik, ebastabiilne vererõhk, tahhükardia (südame löögisageduse
tõus), segasus, teadvuse hägustumine (nt kooma).

Kui te peate lõpetama Rolpryna SR’i võtmise, vähendab arst annust järk-järgult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rolpryna SR’i kõrvaltoimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alguses või vahetult pärast annuse
suurendamist. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja võivad muutuda vähem häirivaks pärast seda, kui
olete annust mõnda aega kasutanud. Kui te olete mures kõrvaltoimete pärast, rääkige oma arstiga.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)
- minestamine,
- uimane tunne,
- iiveldus.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- äkiline uinumine ilma eelneva unisuseta (ootamatu uinumise episoodid),
- hallutsinatsioonid (asjade „nägemine“, mida ei ole tegelikult olemas),
- oksendamine,
- pearinglus (pöörlemise tunne),
- kõrvetised,
- kõhuvalu,
- kõhukinnisus,
- jalgade, labajalgade või käte turse.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- pearingluse või minestuse tunne, eriti kui tõusete järsku püsti (seda põhjustab vererõhu langus),
- madal vererõhk (hüpotensioon),
- päeva ajal tekkiv ülemäärane unisus (äärmine unisus),
- psüühikahäired, näiteks deliirium (raske segasus), meelepetted (põhjendamatud ettekujutused)
või paranoia (ülemäärane kahtlustamine),
- luksumine.

Mõnel patsiendil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata: sagedust ei
saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- allergilised reaktsioonid, näiteks naha punetav sügelev turse (nõgestõbi), näo-, huulte, suu-,
keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, lööve või tugev
sügelus (vt lõik 2),
- maksafunktsiooni muutused, mida näitavad vereanalüüsid,
- agressiivne käitumine,
- Rolpryna SR’i liigne kasutamine (tung kasutada ülemäärases annuses dopaminergilisi ravimeid
motoorsete sümptomite kontrollimiseks – dopamiini düsregulatsiooni sündroom),
- võimetus vastu panna impulsile, tungile või soovile tegutseda viisil, mis võib olla kahjulik teile
endale või teistele inimestele; siia võivad kuuluda:
- tugev tung hasartmängude järele, vaatamata tõsistele tagajärgedele teile endale või teie
perekonnale;
- muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis mõjutab oluliselt teid ennast või
teisi inimesi, nt suurenenud sugutung;
- kontrollimatu liigne ostlemine või rahakulutamine;
- õgimishood (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine
(süüakse tavapärasest rohkem ning rohkem, kui on vajalik nälja kustutamiseks),
- pärast Rolpryna SR’i ravi lõpetamist või annuse vähendamist võivad tekkida depressioon,
apaatia, ärevus, energia puudus, higistamine või valu (nimetatakse dopamiini agonisti
ärajätusündroomiks),
- üliaktiivsuse, üleva meeleolu või ärrituvuse episoodid,
- iseeneslik peenise erektsioon.

Rääkige oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline ülalloetletud käitumisviisidest; arst arutab
võimalusi neid sümptomeid ravida või leevendada.

Kui te võtate Rolpryna SR’i koos L-dopaga
Inimestel, kes võtavad Rolpryna SR’i koos L-dopaga, võivad aja jooksul tekkida muud kõrvaltoimed:
- kontrollimatud liigutused (düskineesia) on väga sage kõrvaltoime. Kui te võtate L-dopat, võivad
Rolpryna SR’i võtmise alguses tekkida kontrollimatud liigutused (düskineesia). Kui see juhtub,
siis rääkige sellest oma arstile, kuna arst võib vajadusel kohandada teie ravimite annuseid.
- segasus on sage kõrvaltoime.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistritel ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasutata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Rolpryna SR sisaldab
- Toimeaine on ropinirool.
Rolpryna SR 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks tablett sisaldab 4 mg ropinirooli (vesinikkloriidina).
Rolpryna SR 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks tablett sisaldab 8 mg ropinirooli (vesinikkloriidina).
- Teised koostisosad on
Rolpryna SR 4 mg ja 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Tableti sisu: hüpromelloos tüüp 2208, laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid,
karbomeerid 4000...11 000 mPa.s, hüdrogeenitud riitsinusõli ja magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos tüüp 2910, titaandioksiid (E171), makrogool 400, punane raudoksiid
(E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Vt lõik 2 „Rolpryna SR sisaldab laktoosi”.

Kuidas Rolpryna SR välja näeb ja pakendi sisu
Rolpryna SR 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Helepruunikad, kaksikkumerad ja ovaalsed tabletid.
Rolpryna SR 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Pruunikaspunased, kaksikkumerad ja ovaalsed tabletid.

Tabletid on saadaval (OPA/Al/PVC//Al blistrites) karbis, milles on 28 või 56 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

või

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola

või

UAB Armila
Vilniaus miesto sav., Vilnius
Molėtų pl. 75
LT-14259
Leedu

või

UAB Santamed LT
Liepų g. 9
Kauno r. sav.
Linksmakalnis
53290
Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ
Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa
Tallinn, Harju maakond, 11318
Eesti

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.