Rivaroxaban G.l. Pharma 15mg · 28 tabletti: folheto informativo

5 Kuidas Rivaroxaban G.L. Pharmat säilitada

Rivaroxaban G.L. Pharma sisaldab toimeainena rivaroksabaani.
Rivaroxaban G.L. Pharmat kasutatakse täiskasvanutel
− verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes veresoontes,
kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse kodade mittevalvulaarseks
virvendusarütmiaks;
− trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.

Rivaroxaban G.L. Pharmat kasutatakse lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg või
rohkem
− trombide raviks ja nende taastekke ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.

Rivaroxaban G.L. Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks.
See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades trombide
moodustumist.

Rivaroxaban G.L. Pharmat ei tohi kasutada
− kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
− kui te veritsete tugevalt;
− kui teil on organismi mõnes elundis haigus või seisund, mis suurendab tõsise veritsuse
tekkeriski (nt maohaavand, ajuvigastus või -veritsus, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
− kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või
hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui teile manustatakse
veeni- või arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks;
− kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusrisk;

1
− kui te olete rase või imetate.
Kui teil on ükskõik milline loetletud seisunditest, ärge võtke Rivaroxaban G.L. Pharmat ja
pöörduge arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rivaroxaban G.L. Pharma
− kui teil on suurenenud veritsusrisk, mis võib tekkida näiteks järgmiste seisundite korral:
• raske neeruhaigus täiskasvanutel ning mõõdukas või raske neeruhaigus lastel ja
noorukitel, sest neerutalitlus võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi kogust;
• kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan,
apiksabaan või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui teile manustatakse
veeni- või arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks (vt lõik
„Muud ravimid ja Rivaroxaban G.L. Pharma“);
• veritsushäired;
• väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrollitav;
• mao või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsust, näiteks mao- või sooltepõletik
või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt gastroösofageaalse reflukshaiguse (maohappe
tagasivool söögitorru) tagajärjel;
• silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia);
• kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia), või
olnud veritsus kopsust;
− kui teil on südameklapi protees;
− kui te teate, et teil on haigus, mida nimetatakse antifosfolipiidsündroomiks (immuunsüsteemi
häire, mis suurendab verehüüvete tekkeriski); rääkige sellest oma arstile, kes otsustab kas teie
ravi on vaja muuta;
− kui teie arst teeb kindlaks, et teie vererõhk on ebastabiilne, või kui trombi eemaldamiseks
kopsust planeeritakse muud ravi või kirurgilist protseduuri.

Kui teil on ükskõik milline eelpool nimetatud seisunditest, pidage enne Rivaroxaban G.L. Pharma
võtmist nõu oma arstiga. Arst otsustab, kas ravida teid selle ravimiga ja kas teid peab
tähelepanelikumalt jälgima

Kui te vajate kirurgilist ravi
− On väga oluline võtta Rivaroxaban G.L. Pharmat enne ja pärast operatsiooni täpselt arsti
määratud ajal.
− Kui teie operatsioonil kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või
spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks):
• on väga tähtis võtta Rivaroxaban G.L. Pharmat täpselt arsti määratud ajal;
• teavitage oma arsti kohe, kui pärast anesteesia lõppu on teie jalad tundetud või nõrgad või
teil on probleeme soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid
Rivaroxaban G.L. Pharmat ei soovitata kasutada lastel kehakaaluga kuni 30 kilogrammi. Puudub
piisav teave lastel ja noorukitel Rivaroxaban G.L. Pharma kasutamise kohta täiskasvanute näidustusel.

Muud ravimid ja Rivaroxaban G.L. Pharma
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

− Kui te kasutate
• teatud seennakkuste vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool,
posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale;
• ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab
liigselt kortisooli);

2
 • teatud bakteriaalsete nakkuste korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin,
erütromütsiin);
• teatud viirusevastaseid ravimeid HIV-i/AIDS-i korral (nt ritonaviir);
• muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või
K-vitamiini antagonistid, nagu varfariin ja atsenokumarool);
• põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape);
• dronedarooni (südame rütmihäirete ravim);
• teatud depressiooniravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d)
või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimit, siis teavitage sellest oma arsti enne
Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist, sest Rivaroxaban G.L. Pharma toime võib tugevneda. Teie arst
otsustab, kas ravida teid selle ravimiga ja kas teid peab tähelepanelikumalt jälgima.
Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata
ka ennetava haavandite ravi.

− Kui te kasutate
• teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal);
• ravimtaime naistepuna (Hypericum perforatum) depressiooni raviks;
• antibiootikumi rifampitsiin.

Kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimit, siis teavitage sellest oma arsti enne
Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist, sest Rivaroxaban G.L. Pharma toime võib nõrgeneda. Teie arst
otsustab, kas ravida teid Rivaroxaban G.L. Pharmaga ja kas teid peab tähelepanelikumalt jälgima.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Ärge võtke Rivaroxaban G.L. Pharmat, kui te olete rase või imetate. Rasestumisvõimaluse korral
kasutage Rivaroxaban G.L. Pharma manustamise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui
te rasestute selle ravimi võtmise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile, kes otsustab, kuidas teid edasi
ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rivaroxaban G.L. Pharma võib tekitada pööritustunnet (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt
tekkiv kõrvaltoime) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi te
juhtida autot ega käsitseda masinaid.

Rivaroxaban G.L. Pharma sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake tablett/tabletid alla soovitatavalt koos veega.
Võtke Rivaroxaban G.L. Pharma tablett koos toiduga.

Kui teil on tervet tabletti raske alla neelata, küsige arstilt teavet Rivaroxaban G.L. Pharma teiste
manustamisviiside kohta. Tableti võib vahetult enne sisse võtmist purustada ja segada vee või
õunapüreega. Pärast sellise segu manustamist peab kohe sööma.
Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban G.L. Pharma tableti manustada teile ka maosondi kaudu.

3
Kui palju ravimit võtta?
Täiskasvanud
− Trombide tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes veresoontes
Soovitatav annus on üks Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg tablett üks kord ööpäevas.
Neeruhaiguste korral võidakse annust vähendada ühe Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg tabletini
üks kord ööpäevas.

Kui teile peab tegema raviprotseduuri südame ummistunud veresoonte raviks (seda nimetatakse
perkutaanseks koronaarinterventsiooniks koos stendi paigaldamisega), on piiratud hulgal
kogemusi, mille alusel annust vähendatakse ühe Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg tabletini üks
kord ööpäevas (või ühe Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg tabletini üks kord ööpäevas juhul, kui
teie neerud ei tööta korralikult) lisaks teisele vere hüübimist vähendavale ravimile, nt
klopidogreel.

− Trombide raviks jalaveenides ja kopsuveresoontes ning trombide taastekkimise ennetamiseks
Soovitatav annus üks Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg tablett kaks korda ööpäevas esimese 3
nädala jooksul. Pärast 3-nädalast ravi on soovitatav annus üks Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg
tablett üks kord ööpäevas.
Pärast vähemalt 6-kuulist trombivastast ravi võib teie arst otsustada ravi jätkata kas ühe 10 mg
tabletiga üks kord ööpäevas või ühe 20 mg tabletiga üks kord ööpäevas.
Kui teil on neeruhaigus ja te võtate ühe Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg tableti üks kord
ööpäevas, võib teie arst pärast 3 ravinädalat otsustada vähendada annust ühe Rivaroxaban
G.L. Pharma 15 mg tabletini üks kord ööpäevas, kui veritsusrisk on suurem kui uue trombi
tekkimise oht.

Lapsed ja noorukid
− Rivaroxaban G.L. Pharma annus oleneb kehakaalust ja annuse arvutab arst.
• Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 30 kg kuni vähem kui 50 kg on üks
Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg tablett üks kord ööpäevas.
• Soovitatav annus lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või enam on üks Rivaroxaban
G.L. Pharma 20 mg tablett üks kord ööpäevas.
− Võtke Rivaroxaban G.L. Pharma annus koos joogiga (nt vee või mahlaga) söögi ajal. Võtke
tablette iga päev enam-vähem samal kellaajal. Ravimi võtmise meelespidamiseks võite
seadistada vastava meeldetuletuse. Lapsevanem või hooldaja peab jälgima, et kogu annus on
võetud.

− Rivaroxaban G.L. Pharma annus põhineb kehakaalul, mistõttu on oluline käia kokku lepitud
arstivisiitidel, sest kehakaalu muutumisel tuleb annust kohandada.

− Mitte kunagi ei tohi Rivaroxaban G.L. Pharma annust ise muuta, vajaduse korral teeb seda arst.

− Tabletti ei tohi annuse jagamiseks poolitada. Kui on vaja manustada väiksem annus, peab
kasutama teist ravimit, milles rivaroksabaan on suukaudse suspensiooni graanulitena. Lastel ja
noorukitel, kes ei saa tablette tervelt alla neelata, peab kasutama teist ravimit, milles
rivaroksabaan on suukaudse suspensiooni graanulitena.

Kui te sülitate/öögite annuse välja või oksendate
− vähem kui 30 minutit pärast Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist, siis võtke uus annus.
− enam kui 30 minutit pärast Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist, siis ärge võtke uut annust.
Sellisel juhul võtke Rivaroxaban G.L. Pharma järgmine annus tavalisel ajal.

Juhul, kui pärast Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist sülitatakse see korduvalt välja või oksendatakse,
võtke ühendust arstiga.

Millal Rivaroxaban G.L. Pharmat võtta
Võtke tablette iga päev, kuni arst lõpetab ravi.
4
Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal kellaajal, et teil oleks seda kergem meeles pidada.
Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Trombide tekke ennetamiseks ajus (insult) ja organismi teistes veresoontes:
kui teie südame normaalse rütmi taastamiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse
kardioversiooniks, võtke Rivaroxaban G.L. Pharmat arsti määratud ajal.

Kui te võtate Rivaroxaban G.L. Pharma’t rohkem, kui ette nähtud
Pöörduge kohe oma arsti poole, kui olete võtnud liiga palju Rivaroxaban G.L. Pharma tablette.
Rivaroxaban G.L. Pharma manustamine liiga suures koguses suurendab veritsusriski.

Kui te unustate Rivaroxaban G.L. Pharmat võtta
− Täiskasvanud, lapsed ja noorukid
Kui teile määratud annus on üks 20 mg tablett või üks 15 mg tablett üks kord ööpäevas ja teil
ununes annus võtmata, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke samal päeval üle ühe
tableti, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tablett järgmisel päeval ja seejärel
jätkake ühe tableti võtmist üks kord päevas nagu tavaliselt.

− Täiskasvanud
Kui teile määratud annus on üks 15 mg tablett kaks korda ööpäevas ja teil ununes annus
võtmata, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval rohkem kui kaks
15 mg tabletti. Kui te unustate annuse võtmata, võite korraga võtta kaks 15 mg tabletti, et
manustada ühe ööpäeva jooksul kokku kaks tabletti (30 mg). Järgmisel päeval jätkake ühe
15 mg tableti võtmisega kaks korda ööpäevas.

Kui te lõpetate Rivaroxaban G.L. Pharma võtmise
Ärge lõpetage Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist enne oma arstiga nõu pidamata, sest Rivaroxaban
G.L. Pharma hoiab ära tõsise seisundi tekke.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teised sarnased ravimid (tromboosivastased ained), võib ka Rivaroxaban G.L. Pharma
põhjustada veritsusi, mis võivad olla eluohtlikud. Ulatuslik veritsus võib põhjustada vererõhu järsku
langust (šokk). Mõnedel juhtudel ei ole need veritsused nähtavad.

Võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad olla veritsuse nähud
Rääkige kohe oma arstile, kui teil või lapsel tekivad mis tahes järgmised kõrvaltoimed:
− aju- või koljusisene veritsus (sümptomiteks võivad olla peavalu, nõrkus ühes kehapooles,
oksendamine, krambihood, teadvushäired ja kaela jäikus). See on tõsine, viivitamatut
meditsiinilist abi vajav seisund, pöörduge kohe arstile!);
− pikaajaline või ülemäärane veritsus;
− ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, pööritustunne, peavalu, seletamatu paistetus,
õhupuudus, valu rindkeres või stenokardia, mis võivad olla veritsuse sümptomid.
Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi.

Kõrvaltoimed, mis võivad viidata tõsisele nahareaktsioonile
Rääkige kohe oma arstile, kui teil või lapsel tekivad järgmised nahareaktsioonid:
− tugev laienev nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades (Stevensi-
Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs). See kõrvaltoime tekib väga harva (kuni
ühel inimesel 10 000-st);

5
− ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, kõrvalekaldeid
vereanalüüsis ja süsteemset haigestumist (DRESS-sündroom). See kõrvaltoime tekib väga harva
(kuni ühel inimesel 10 000-st).

Kõrvaltoimed, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile
Rääkige kohe oma arstile, kui teil või lapsel tekib mis tahes järgmistest kõrvaltoimetest:
− näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused;
vererõhu järsk langus. Selliste kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised
reaktsioonid, kaasa arvatud anafülaktiline šokk, võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st) ja
aeg-ajalt (angioödeem ja allergiline turse võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st).

Täiskasvanutel, lastel ja noorukitel täheldatud võimalike kõrvaltoimete loetelu

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):
− vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada naha kahvatust ja nõrkust või hingeldust;
− veritsus maos või soolestikus, veritsus kuse-suguelunditest (kaasa arvatud veri uriinis ja rohke
menstruaalveritsus), ninaverejooks, igemete veritsus;
− veritsus silmas (kaasa arvatud veritsus silmavalgetest);
− veritsus koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
− veriköha;
− veritsus nahast või naha all;
− operatsioonijärgne veritsus;
− vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
− jäsemete turse;
− valu jäsemetes;
− neerutalitluse kahjustus (avaldub arsti määratud laboratoorsetes uuringutes);
− palavik;
− kõhuvalu, seedehäired, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
− madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pööritustunne või minestamine püsti tõusmisel);
− üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pööritustunne;
− lööve, sügelev nahk;
− maksaensüümide aktiivsuse tõus vereanalüüsis.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):
− aju- või koljusisene veritsus;
− veritsus liigesesse, mis põhjustab valu ja turset;
− trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
− allergilised reaktsioonid, kaasa arvatud allergilised nahareaktsioonid;
− maksatalitluse kahjustus (avaldub arsti määratud laboratoorsetes uuringutes);
− bilirubiinisisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide aktiivsuse või trombotsüütide
arvu suurenemine vere laboratoorses uuringus;
− minestamine;
− halb enesetunne;
− südame löögisageduse kiirenemine;
− suukuivus;
− nõgestõbi.

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
− veritsus lihasesse;
− kolestaas (sapivoolu vähenemine); hepatiit, kaasa arvatud hepatotsellulaarne kahjustus
(maksapõletik, k.a maksarakkude kahjustus);
− naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
− paikne turse;
− verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas tüsistusena südameprotseduurile, mille korral
jalaarterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

6
Väga harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):
− eosinofiilide (vere teatud tüüpi valgeliblede) kuhjumine, mis põhjustab põletikku kopsudes
(eosinofiilne pneumoonia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
− tugevast veritsusest põhjustatud neerupuudulikkus;
− veritsus neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulandiga seotud nefropaatia);
− pärast veritsust tekkiv rõhu suurenemine jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust,
tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (veritsusjärgne suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
Rivaroxaban G.L. Pharmaga ravitud lastel ja noorukitel on kõrvaltoimed üldiselt sarnased
täiskasvanutel täheldatutega ja on peamiselt kerge kuni mõõduka raskusega.

Kõrvaltoimed, mida täheldati sagedamini lastel ja noorukitel

Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)
− peavalu;
− palavik;
− ninaverejooks;
− oksendamine.

Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
− südame löögisageduse suurenemine;
− bilirubiini (sapipigmendi) sisalduse suurenemine vereanalüüsis;
− trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
− rohke menstruaalverejooks.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
− konjugeeritud bilirubiini (sapipigment bilirubiini alatüüp) sisalduse suurenemine vereanalüüsis.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast märget
„EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Rivaroxaban G.L. Pharma sisaldab
- Toimeaine on rivaroksabaan. Üks tablett sisaldab 15 mg või 20 mg rivaroksabaani.

7
- Teised koostisosad on
• tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumlaurüülsulfaat,
hüpromelloos 2910, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat; vt lõik 2
„Rivaroxaban G.L. Pharma sisaldab laktoosi ja naatriumi“;
• tableti polümeerikate: hüpromelloos 2910, titaandioksiid (E171), makrogool 3350,
punane raudoksiid (E172).

Kuidas Rivaroxaban G.L. Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Rivaroxaban G.L. Pharma 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punased ümarad
kaksikkumerad (läbimõõt 5,6 mm) õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
„15“ ja teine külg on sile.

Läbipaistvad PVC/PVDC alumiiniumblistrid karbis.

Pakendi suurused: 5, 10, 14, 28, 30, 42, 45, 56, 60, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumepunased ümarad
kaksikkumerad (läbimõõt 6,5 mm) õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus
„20“ ja teine külg on sile.

Läbipaistvad PVC/PVDC alumiiniumblistrid karbis.

Pakendi suurused: 5, 10, 14, 28, 30, 42, 45, 56, 60, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Tootjad
Labormed-Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3
Bucharest cod 032266
Rumeenia

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Adalvo Ltd
Malta Life Sciences Park,
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann
SGN 3000
Malta

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovakkia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

8
Covalent OÜ
Lõõtsa 8,
Tallinn 11415
Eesti
Tel: 6600945

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2025.

9