Rivaroxaban 2.5mg · 56 tabletti: folheto informativo

Teile antakse Rivaroxaban STADA’t, sest
• teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja
ebastabiilne stenokardia – tugev valu rindkeres) ning teie vereanalüüsis on südame seisundi
teatud näitajate tasemed tõusnud.
Rivaroxaban STADA vähendab täiskasvanutel järgmise südameinfarkti tekkeriski või südame-
või veresoonkonnahaigusest tingitud surmariski.
Rivaroxaban STADA’t ei anta ainukese ravimina. Teie arst palub teil võtta ka:
o atsetüülsalitsüülhapet või
o atsetüülsalitsüülhapet koos klopidogreeli või tiklopidiiniga
või
• teil on diagnoositud suur trombi tekkerisk koronaararterite haiguse või perifeersete arterite
haigusest tekkinud sümptomite tõttu.
Rivaroxaban STADA vähendab täiskasvanutel trombide (aterotrombootilised sündmused)
tekkeriski. Rivaroxaban STADA’t ei anta teile ainukese ravimina, arst palub teil võtta ka
atsetüülsalitsüülhapet.
Mõnel juhul, kui teile antakse Rivaroxaban STADA’t pärast jalas verevoolu taastamiseks tehtud
kitsenenud või sulgunud arteri avamise protseduuri, võib arst teile määrata lisaks
atsetüülsalitsüülhappele ka lühiajaliseks manustamiseks klopidogreeli.

Rivaroxaban STADA sisaldab toimeainena rivaroksabaani, mis kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise
kaudu, vähendades vereklompide moodustumist.

Rivaroxban STADA’t EI TOHI VÕTTA
• kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
• kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
• kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise verejooksu tekkeriski
(nt maohaavand, ajuvigastus või –verejooks, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
• kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või
hepariin) välja arvatud juhul kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või
arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist;
• kui teil on äge koronaarsündroom ja teil oli eelnevalt ajus verejooks või tromb (insult);
• kui teil on koronaararterite haigus või perifeersete arterite haigus ja teil on varem esinenud
veritsust ajus (insult) või kui teil tekkis ummistus aju süvakudesid verega varustavates väikestes
arterites (lakunaarne ajuinfarkt) või kui teil tekkis viimase kuu jooksul ajus tromb (isheemiline
mittelakunaarne ajuinfarkt);
• kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusoht;
• kui te olete rase või imetate last.

Kui teil esineb ükskõik milline loetletud seisunditest, ärge võtke Rivaroxaban STADA’t ja
konsulteerige oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rivaroxaban STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rivaroxaban STADA’t ei tohi võtta koos teatud teiste vere hüübimist vähendavate ravimitega (nt
prasugreel või tikagreloor) vaid ainult atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeli/tiklopidiiniga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rivaroxaban STADA
• kui teil on suurenenud veritsusoht, mis võib esineda järgmiste seisundite korral nagu:
o raske neeruhaigus, sest neerufunktsioon võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi
kogust;
o kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan,
apiksabaan või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või
arterikateetri kaudu hepariini, tagamaks selle avatuna püsimist (vt lõik „Muud ravimid ja
Rivaroxaban STADA);
o veritsushaigus;
o väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrollitav;
o mao- või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsuse tekkimist. Nt mao- või
sooltepõletik või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt gastroösofageaalse reflukshaiguse
(maohappe tagasivool söögitorru) tagajärjel või kasvajad mis paiknevad maos,
soolestikus, suguelundites või kuseteedes;
o silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia);
o kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia) või
eelnevalt esinenud kopsuverejooks;
o te olete vanem kui 75 aastat;
o te kaalute alla 60 kg;
o koronaararterite haigus raske sümptomaatilise südamepuudulikkusega;
• kui teil on südameklapi protees;
• kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi häire, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.

Kui teil esineb ükskõik milline eelpool nimetatud seisunditest, pidage enne Rivaroxaban STADA
võtmist nõu oma arstiga. Arst otsustab, kas teid tuleb selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb
tähelepanelikumalt jälgida

Kui te peate minema operatsioonile
• on väga oluline võtta Rivaroxaban STADA’t enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu
arst on teile öelnud;
• kui teie operatsioonil kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või
spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks):
o on väga oluline võtta Rivaroxaban STADA’t enne ja pärast süstimist või kateetri eemaldamist
täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud;
 o teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil esineb pärast anesteesia lõppu tundetus või nõrkus
jalgades või probleemid soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid
Rivaroxaban STADA 2,5 mg tablette ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel. Puudub piisav
teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.

Muud ravimid ja Rivaroxaban STADA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud, või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
• Kui te võtate
o teatud seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool,
posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale;
o ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab liigselt
kortisooli);
o teatud bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin,
erütromütsiin);
o teatud viirusevastaseid ravimeid HIV-i/AIDS-i korral (nt ritonaviir);
o muid ravimeid vere hüübivuse vähendamiseks (nt enoksapariin, klopidogreel või K-vitamiini
antagonistid nagu varfariin ja atsenokumarool, prasugreel ja tikagreloor (vt lõik „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“);
o põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape);
o dronedarooni (südamerütmihäirete ravim);
o teatud depressiooni ravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või
serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).

Kui te kasutate eelpool nimetatud ravimeid, siis enne Rivaroxaban STADA võtmist
informeerige sellest oma arsti, kuna Rivaroxaban STADA toime võib suureneda. Arst otsustab,
kas teid tuleb selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida.
Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile
määrata ka ennetava haavandite ravi.

• Kui te võtate
o teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal);
o ravimtaime naistepuna (Hypericum perforatum) depressiooni raviks;
o antibiootikumi rifampitsiin.

Kui te kasutate eelpool nimetatud ravimeid, siis enne Rivaroxaban STADA võtmist
informeerige sellest oma arsti, kuna Rivaroxaban STADA toime võib väheneda. Arst otsustab,
kas teid tuleb Rivaroxaban STADA’ga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Rivaroxaban STADA’t, kui te olete rase või imetate last. Rasestumisvõimaluse korral
kasutage Rivaroxaban STADA võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui te
rasestute selle ravimi võtmise ajal, informeerige sellest viivitamatult oma arsti, kes otsustab, kuidas
teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Rivaroxaban STADA võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt esinev
kõrvaltoime) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende kõrvaltoimete esinemisel ei tohi te
juhtida autot, sõita jalgrattaga ega käsitseda tööriistu või masinaid.

Rivaroxaban STADA sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Rivaroxaban STADA sisaldab naatriumi
 Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta
Soovitatav annus on üks 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas. Võtke Rivaroxaban STADA’t iga päev
enam-vähem samal kellaajal (nt üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul). Seda ravimit võib võtta
koos toiduga või eraldi.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige arstilt teavet Rivaroxaban STADA teiste
manustamisviiside kohta. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või õunapüreega.
Vajadusel võib arst purustatud Rivaroxaban STADA tableti manustada teile ka maosondi kaudu.

Rivaroxaban STADA’t ei anta teile ainukese ravimina.
Teie arst palub teil võtta ka atsetüülsalitsüülhapet. Kui teile määratakse Rivaroxaban STADA’t pärast
ägedat koronaarsündroomi, võib arst teil paluda võtta ka klopidogreeli või tiklopidiini.
Kui teile antakse Rivaroxaban STADA’t pärast jalas verevoolu taastamiseks tehtud kitsenenud või
sulgunud arteri avamise protseduuri, võib arst teile määrata lisaks atsetüülsalitsüülhappele ka
lühiajaliseks manustamiseks klopidogreeli.

Teie arst ütleb, kui suures annuses neid võtta (tavaliselt 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet ööpäevas
või 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet lisaks kas 75 mg klopidogreelile või standardsele tiklopidiini
ööpäevasele annusele).

Millal alustada Rivaroxaban STADA võtmist
Ägeda koronaarsündroomi järgset tuleb ravi Rivaroxaban STADA’ga alustada võimalikult kiiresti pärast
ägeda koronaarsündroomi stabiliseerumist – ajal, mil parenteraalne (süstitav) koagulatsioonivastane
ravi tavaliselt lõpetatakse, kuid mitte varem kui 24 tundi pärast hospitaliseerimist.
Kui teil on diagnoositud koronaararterite haigus või perifeersete arterite haigus, ütleb arst teile, millal
peate alustama ravi Rivaroxaban STADA’ga.
Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Kui te võtate Rivaroxaban STADA’t rohkem, kui ette nähtud
Konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui olete võtnud liiga palju Rivaroxaban STADA tablette.
Rivaroxaban STADA võtmine liiga suures koguses suurendab veritsusohtu.

Kui te unustate Rivaroxaban STADA’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil ununes annus võtta,
võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Rivaroxaban STADA võtmise
Võtke Rivaroxaban STADA’t korrapäraselt ja nii kaua, kui arst teile seda määrab.

Ärge lõpetage Rivaroxaban STADA võtmist enne oma arstiga konsulteerimata. Kui te lõpetate selle
ravimi võtmise, võib teil suureneda järgmise südameinfarkti või insuldi tekkerisk või südame- või
veresoontehaigusest tingitud surma tõenäosus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teised sarnased verehüüvete moodustumist vähendavad ravimid, võib Rivaroxaban STADA
põhjustada veritsust, mis võib olla eluohtlik. Tugev veritsus võib põhjustada vererõhu järsku langust
(šokk). Mõnedel juhtudel ei ole veritsus nähtav.

Öelge oma arstile otsekohe, kui teil tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest:
• Veritsuse nähud
o aju- või koljusisene veritsus (sümptomiteks võivad olla peavalu, nõrkus ühes kehapooles,
oksendamine, krambihood, teadvusehäired, kaela jäikus.
See on tõsine, viivitamatut meditsiinilist abi vajav seisund, pöörduge kohe arsti poole!);
o pikaajaline või ülemäärane veritsemine;
o eriline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatu paistetus, õhupuudus,
valu rindkeres või stenokardia.
Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi.

• Raskete nahareaktsioonide nähud
o tugev edasi leviv nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades
(Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
o ravimireaktsioon, mis põhjustab löövet, palavikku, siseorganite põletikku, kõrvalekaldeid
vereanalüüsis ja süsteemset haigust (DRESS-sündroom).
Selliste kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).

• Raskete allergiliste reaktsioonide nähud
o näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused;
vererõhu järsk langus.
Raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised reaktsioonid sh
anafülaktiline šokk, võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) ja aeg-ajalt (angioödeem ja
allergiline turse, võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st).

Võimalike kõrvaltoimete loetelu

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)
• vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada kahvatust, nõrkust või hingeldust;
• verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (sh veri uriinis ja rohke
menstruaalverejooks), ninaverejooks, igemete veritsus;
• veritsus silmast (sh veritsus silmavalgetest);
• verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
• veriköha;
• verejooks nahast või naha all;
• operatsioonijärgne verejooks;
• vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
• jäsemete turse;
• valu jäsemetes;
• neerufunktsiooni kahjustus (avaldub arsti määratud analüüsides);
• palavik;
• kõhuvalu, seedehäired, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
• madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pearinglus või minestamine püsti tõusmisel);
• üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pearinglus;
• lööve, sügelev nahk;
• vereanalüüsid võivad näidata mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)
• aju- või koljusisene veritsus (vt eespoolt veritsuse sümptomeid);
• veritsus liigeses, mis põhjustab valu ja turset;
• trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
• allergilised reaktsioonid, sh allergilised nahareaktsioonid;
• maksafunktsiooni kahjustus (avaldub arsti määratud analüüsides);
• vereanalüüsid võivad näidata bilirubiini sisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide
aktiivsuse või trombotsüütide arvu suurenemist;
• minestamine;
• halb enesetunne;
• kiire südamerütm;
• suukuivus;
• nõgestõbi.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st)
• verejooks lihasesse;
• kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit sh hepatotsellulaarne kahjustus (maksapõletik sh
maksarakkude kahjustus);
• naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
• paikne turse;
• verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis on tüsistuseks südameprotseduuris, kus
jalaarterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
• eosinofiilide (teatud tüüpi granulotsüüdid (valgelibled)) kuhjumine, mis põhjustab kopsudes
põletikku (eosinofiilne pneumoonia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• tugevast verejooksust põhjustatud neerupuudulikkus;
• verejooks neerus, millega võib kaasneda veri uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult töötada
(antikoagulandiga seotud nefropaatia);
• pärast verejooksu tekkiv suurenenud rõhk jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust,
tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (verejooksule järgnev suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast märget
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Purustatud tabletid
Purustatud tabletid on stabiilsed vees või õunapürees kuni 4 tundi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Rivaroxaban STADA sisaldab
Toimeaine on rivaroksabaan.
Üks tablett sisaldab 2,5 mg rivaroksabaani.

Teised koostisosad on:
Tableti sisu
mikrokristalliline tselluloos
laktoosmonohüdraat
povidoon
eelželatiniseeritud tärklis
krospovidoon
naatriumlaurüülsulfaat
magneesiumstearaat

Polümeerikate
hüpromelloos E464
titaandioksiid E171
makrogool 4000 E1521
kollane raudoksiid E172

Kuidas Rivaroxaban STADA välja näeb ja pakendi sisu
Helekollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu
6 mm.

Saadaval blisterpakendites või üksikannuse blisterpakendites, milles paikneb 10, 10x1, 14, 14x1, 15,
15x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 42, 42x1, 56, 56x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1, 168, 168x1, 196
ja 196x1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa

Tootja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Vienna
Austria

Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814NE Breda
Holland

Clonmel Healthcare Ltd.
3 Waterford Road
E91 D768 Clonmel,
Iirimaa

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Guadalajara
Hispaania

Stada Nordic ApS
Marielundvej 46a,
Herlev, 2730
Taani

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“
Goštauto 40A
03163 Vilnius, Leedu
Tel: +370 52603926
e-post: stada.baltics@stada.com

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.