TempoLife › Precios de medicamentos por farmacia › Rilutek 50mg · 56 tabletti
Rilutek 50mg · 56 tabletti: prospecto
Rilutek (pt) 50mg 56 tabletti
← Volver a los precios de Rilutek 50mg · 56 tabletti
Todos los tamaños de envase de Rilutek →
El prospecto está redactado y aprobado por la Agencia Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). La sección 3, «Cómo tomarlo», indica la dosis y la dosis diaria máxima de este medicamento.
El prospecto oficial está en estonio.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
RILUTEK 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rilusool (Riluzolum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on RILUTEK ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne RILUTEK’i võtmist
Kuidas RILUTEK’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas RILUTEK’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on RILUTEK ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on RILUTEK
RILUTEK’i toimeaine on rilusool, mis toimib närvisüsteemi.
Milleks RILUTEK’i kasutatakse
RILUTEK’i kasutatakse amüotroofilise lateraalskeroosiga (ALS) patsientidel.
ALS on teatud motoneuroni haigus, mis ründab lihastesse käsklusi saatvaid närvirakke ning viib
nõrkuse, lihasjõu kahanemise ja paralüüsini.
Närvirakkude hävimine motoneuroni haiguse korral võib olla põhjustatud ajus ja seljaajus olevast
glutamaadi (keemiline info edasikandja) liiga suurest sisaldusest. RILUTEK peatab glutamaadi
vabastamise ning see võib aidata närvirakkude hävitamise ennetamisel.
Palun pidage nõu oma arstiga kui soovite enam infot ALSi ning põhjuste kohta, miks teile see ravim
välja kirjutati.
Mis ravim on RILUTEK
RILUTEK’i toimeaine on rilusool, mis toimib närvisüsteemi.
Milleks RILUTEK’i kasutatakse
RILUTEK’i kasutatakse amüotroofilise lateraalskeroosiga (ALS) patsientidel.
ALS on teatud motoneuroni haigus, mis ründab lihastesse käsklusi saatvaid närvirakke ning viib
nõrkuse, lihasjõu kahanemise ja paralüüsini.
Närvirakkude hävimine motoneuroni haiguse korral võib olla põhjustatud ajus ja seljaajus olevast
glutamaadi (keemiline info edasikandja) liiga suurest sisaldusest. RILUTEK peatab glutamaadi
vabastamise ning see võib aidata närvirakkude hävitamise ennetamisel.
Palun pidage nõu oma arstiga kui soovite enam infot ALSi ning põhjuste kohta, miks teile see ravim
välja kirjutati.
Mida on vaja teada enne RILUTEK’i võtmist
RILUTEK’i ei tohi kasutada,
kui olete rilusooli või selle ravimi mis tahes koostiososade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teil esineb maksahaigus või maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsus on tõusnud;
kui te olete rase või toidate last rinnapiimaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne RILUTEK’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
kui teil on mingeid probleeme maksaga: naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi), üldine
sügelus, iiveldus, haiglane enesetunne
kui teie neerud ei tööta korralikult
kui teil on palavik: see võib olla tingitud valgeliblede hulga vähenemisest, mis võib põhjustada
põletikuohu suurenemist
Kui ülaltoodu kehtib teie kohta või te ei ole milleski kindel, rääkige oma arstiga, kes otsustab
mida teha.
-
Lapsed ja noorukid
Kui te olete noorem kui 18 aastane, ei ole RILUTEK’i kasutamine soovitatav, sest selles
populatsioonis kasutamise kohta ei ole piisavalt informatsiooni.
Muud ravimid ja RILUTEK
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või imetate, EI TOHI te võtta RILUTEK’i.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne RILUTEK’i
võtmist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite juhtide autot ja töötada masinatega, välja arvatud juhul kui tunnete pearinglust või uimasust
pärast selle ravimi võtmist.
RILUTEK sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
RILUTEK’i ei tohi kasutada,
kui olete rilusooli või selle ravimi mis tahes koostiososade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teil esineb maksahaigus või maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsus on tõusnud;
kui te olete rase või toidate last rinnapiimaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne RILUTEK’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
kui teil on mingeid probleeme maksaga: naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi), üldine
sügelus, iiveldus, haiglane enesetunne
kui teie neerud ei tööta korralikult
kui teil on palavik: see võib olla tingitud valgeliblede hulga vähenemisest, mis võib põhjustada
põletikuohu suurenemist
Kui ülaltoodu kehtib teie kohta või te ei ole milleski kindel, rääkige oma arstiga, kes otsustab
mida teha.
-
Lapsed ja noorukid
Kui te olete noorem kui 18 aastane, ei ole RILUTEK’i kasutamine soovitatav, sest selles
populatsioonis kasutamise kohta ei ole piisavalt informatsiooni.
Muud ravimid ja RILUTEK
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või imetate, EI TOHI te võtta RILUTEK’i.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne RILUTEK’i
võtmist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite juhtide autot ja töötada masinatega, välja arvatud juhul kui tunnete pearinglust või uimasust
pärast selle ravimi võtmist.
RILUTEK sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.
Kuidas RILUTEK’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Tablette tuleb võtta suu kaudu, iga 12 tunni järel ühel ja samal kellaajal (nt hommikul ja õhtul) iga
päev.
Kui te võtate RILUTEK’i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise
meditsiini osakonnaga.
Kui te unustate RILUTEK’i võtta
Kui te unustasite tableti võtta, siis jätke see annus üldse võtmata ning võtke järgmine tablett tavalisel
ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Tablette tuleb võtta suu kaudu, iga 12 tunni järel ühel ja samal kellaajal (nt hommikul ja õhtul) iga
päev.
Kui te võtate RILUTEK’i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise
meditsiini osakonnaga.
Kui te unustate RILUTEK’i võtta
Kui te unustasite tableti võtta, siis jätke see annus üldse võtmata ning võtke järgmine tablett tavalisel
ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
OLULINE
Rääkige kohe oma arstile
kui teil on palavik (kehatemperatuuri tõus), sest RILUTEK võib langetada valgeliblede hulka.
Teie arst võib soovida võtta vereproovi, et kontrollida valgeliblede hulka, mis on olulised
põletike vastu võitlemisel.
-
kui teil on mõni järgnevaist sümptomitest: naha või silmavalge kollasus (kollatõbi), üldine
sügelus, iiveldus, haiglane tunne, sest need võivad olla maksahaiguse (hepatiit) nähtudeks.
RILUTEK’i võtmise ajal võib teie arst regulaarselt teha vereanalüüse, et kontrollida neid
sümptomeid.
-
kui teil on köha või hingamisraskus, sest see võib olla märk kopsuhaigusest (nimetatakse
interstitsiaalne kopsuhaigus)
Muud kõrvaltoimed
Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st) RILUTEK’i puhul on:
väsimus
iiveldus
mõnede maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse tõus.
Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) RILUTEK’i puhul on:
uimasus
suu tuimus või kihelus
oksendamine
unisus
südame pekslemine
kõhulahtisus
peavalu
kõhuvalu
valu
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) RILUTEK’i puhul on:
aneemia
allergilised reaktsioonid
pankrease põletik (pankreatiit).
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata):
lööve.
-
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
OLULINE
Rääkige kohe oma arstile
kui teil on palavik (kehatemperatuuri tõus), sest RILUTEK võib langetada valgeliblede hulka.
Teie arst võib soovida võtta vereproovi, et kontrollida valgeliblede hulka, mis on olulised
põletike vastu võitlemisel.
-
kui teil on mõni järgnevaist sümptomitest: naha või silmavalge kollasus (kollatõbi), üldine
sügelus, iiveldus, haiglane tunne, sest need võivad olla maksahaiguse (hepatiit) nähtudeks.
RILUTEK’i võtmise ajal võib teie arst regulaarselt teha vereanalüüse, et kontrollida neid
sümptomeid.
-
kui teil on köha või hingamisraskus, sest see võib olla märk kopsuhaigusest (nimetatakse
interstitsiaalne kopsuhaigus)
Muud kõrvaltoimed
Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st) RILUTEK’i puhul on:
väsimus
iiveldus
mõnede maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse tõus.
Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) RILUTEK’i puhul on:
uimasus
suu tuimus või kihelus
oksendamine
unisus
südame pekslemine
kõhulahtisus
peavalu
kõhuvalu
valu
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) RILUTEK’i puhul on:
aneemia
allergilised reaktsioonid
pankrease põletik (pankreatiit).
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata):
lööve.
-
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas RILUTEK’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik
kuni“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik
kuni“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida RILUTEK sisaldab
Toimeaine on rilusool.
Abiained on:
Tableti sisu: veevaba kahevalentne kaltsiumfosfaat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne räni,
magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos;
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).
Kuidas RILUTEK välja näeb ja pakendi sisu
Tablett on kilekattega, valge ja kapslikujuline. Üks tablett sisaldab 50 mg rilusooli ja ühele küljele on
graveeritud “RPR 202”.
RILUTEK on saadaval pakendis, mis sisaldab 56 tabletti suukaudseks manustamiseks.
Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa
Tootja
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België /Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)180 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. Z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél : 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
United Kingdom
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +44 (0) 800 035 2525
Infoleht on viimati uuendatud
Mida RILUTEK sisaldab
Toimeaine on rilusool.
Abiained on:
Tableti sisu: veevaba kahevalentne kaltsiumfosfaat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne räni,
magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos;
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).
Kuidas RILUTEK välja näeb ja pakendi sisu
Tablett on kilekattega, valge ja kapslikujuline. Üks tablett sisaldab 50 mg rilusooli ja ühele küljele on
graveeritud “RPR 202”.
RILUTEK on saadaval pakendis, mis sisaldab 56 tabletti suukaudseks manustamiseks.
Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa
Tootja
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België /Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)180 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. Z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél : 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
United Kingdom
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +44 (0) 800 035 2525
Infoleht on viimati uuendatud
Fuente: Agencia Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantén tu salud en un solo lugar
TempoLife registra comida, sueño, actividad y peso, de modo que la visita al médico parte de los hechos.