Reagila 3mg · 28 kapslit: pakendi infoleht

Mis ravim on Reagila ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist
Kuidas Reagila´t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Reagila´t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Reagila ja milleks seda kasutatakse

Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel. Skisofreenia on
haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine,
nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni,
süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei soovi rääkida
ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile emotsioone.

Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist

Reagila’t ei tohi võtta
kui te olete kariprasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
C-hepatiidi viirusest põhjustatud hepatiit (ravimid, mis sisaldavad botsepreviiri ja
telapreviiri);
bakteriaalsed infektsioonid (ravimid, mis sisaldavad klaritromütsiini, telitromütsiini ja
naftsilliini);
tuberkuloos (ravim, mis sisaldab rifampitsiini);
HIV infektsioonid (ravimid, mis sisaldavad kobitsistaati, indinaviiri, nelfinaviiri,
ritonaviiri, sakvinaviiri, efavirensit ja etraviriini);
seeninfektsioonid (ravimid, mis sisaldavad itrakonasooli, posakonasooli ja
vorikonasooli);
Cushing sündroom - kui organism toodab liigselt kortisooli (ravimid, mis sisaldavad
ketokonasooli);

-

depressioon (taimne ravi, mis sisaldab naistepunaürti (Hypericum perforatum) ja ravimid,
mis sisaldavad nefasodooni);
epilepsia ja krambihood (ravimid, mis sisaldavad karbamasepiini, fenobarbitaali ja
fenütoiini);
unetus (ravimid, mis sisaldavad modafiniili) ;
kõrge vererõhk kopsudes (ravimid, mis sisaldavad bosentaani).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige otsekohe oma arstile:
kui teil tekivad enesekahjustamise või enesetapu mõtted või tunded. Suitsidaalsed mõtted ja
käitumine tekivad tõenäolisemalt ravi alguses.
kui teil esinevad korraga palavik, higistamine, kiire hingamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus
(võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi nähud).
Enne Reagila kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
teil on kunagi esinenud või teil tekib rahutus ja võimetus paigal istuda. Need sümptomid võivad
tekkida Reagila ravi alguses. Teavitage oma arsti, kui see juhtub.
teil on kunagi esinenud või teil tekivad ebatavalised, soovimatud liigutused, mis kõige
sagedamini hõlmavad keelt või nägu. Teavitage oma arsti, kui see juhtub.
teil tekib nägemiskahjustus. Teie arst soovitab teil minna silmaarsti vastuvõtule.
teil esineb ebaregulaarne südamerütm või on esinenud ebaregulaarset südamerütmi kellelgi teie
perekonnast (sealhulgas nn QT pikenemine, mis on näha EKG uuringus) ja öelge oma arstile,
kui te võtate teisi ravimeid, kuna need võiva põhjustada või halvendada seda EKG muutust.
teil on kõrge või madal vererõhk, südameveresoonkonna haigus. Teie arst peab regulaarselt
kontrollima teie vererõhku.
teil tekib püstitõusmisel vererõhu languse tõttu pearinglus, mis võib põhjustada minestamist.
teil või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüübeid, kuna skisofreenia ravimite kasutamist
on seostatud verehüüvete tekkimisega.
teil on esinenud insulti, eriti kui te olete eakas või te teate, et teil esinevad teised insuldi
riskifaktorid. Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekivad mis tahes insuldinähud.
teil on dementsus (mälukaotus ja teised vaimsed häired), eriti kui te olete eakas.
teil on Parkinsoni tõbi.
teil on suhkurtõbi või teil esinevad riskifaktorid suhkurtõve tekkeks (nt rasvumus, või kui
kellelgi teisel teie perekonnas on suhkurtõbi). Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie
veresuhkru taset, kuna see võib Reagila kasutamisel tõusta. Kõrge veresuhkru sümptomid on
pidev janu, uriinierituse suurenemine, söögiisu tõus ja nõrkuse tunne.
teil esinevad anamneesis krambihood või epilepsia.
Kehakaalu tõus
Reagila võib põhjustada märkimisväärset kehakaalu tõusu, mis võib mõjutada teie tervist. Seetõttu
kontrollib arst teie kehakaalu regulaarselt.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna nendel patsientidel
kasutamise kohta andmed puuduvad.
Muud ravimid ja Reagila
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid. Te ei tohi koos Reagila’ga võtta teatud ravimeid (vt lõik “Ärge kasutage
Reagila’t”).
Võttes Reagila’t koos teiste ravimitega võib olla vajalik kohandada Reagila või teise ravimi annust.
Nendeks on ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- südamehaigused (nt digoksiin, verapamiil, diltiaseem),
- verehüübed (verevedeldajad nt dabigatraan),
- bakteriaalsed infektsioonid (nt erütromütsiin),
- seeninfektsioonid.

Reagila’t tuleb kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste, teie vaimseid funktsioone mõjutavate
ravimitega.
Reagila koos toidu, joogi ja alkoholiga
Te ei tohi juua greipfruudi mahla Reagila’ga ravi ajal.
Reagila kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist.
Rasedus ja imetamine
Rasestumisvõimelised naised/Kontratseptsioon
Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal Reagila’ga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid
meetmeid. Isegi kui ravi on lõppenud, peab rasestumisvastaseid meetmeid kasutama vähemalt 10
nädala jooksul pärast viimast Reagila annust. See on vajalik, kuna ravim püsib veel teie organismis
mõne aja jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Rasedus
Ärge kasutage seda ravimit, kui teie arst ei ole teile seda määranud.
Kui teie arst otsustab, et te peate seda ravimit raseduse ajal kasutama, jälgib ta teie last hoolikalt pärast
sündi. See on vajalik, kuna vastsündinutel, kelle emad on seda ravimit kasutanud raseduse viimasel
trimestril (viimase 3 kuu jooksul), võivad ilmneda järgmised sümptomid:
värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, agiteeritus, hingamisprobleemid ja
toitmisraskused.
Kui teie lapsel tekib mõni nendest sümptomitest, peate te oma arstiga ühendust võtma.
Imetamine
Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila’t, kuna riski imikule ei saa välistada. Võtke nõu
saamiseks ühendust oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Esineb kerge kuni mõõdukas risk, et see ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise
võimet. Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida uimasus, pearinglus ja nägemisprobleemid (vt lõik
4). Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui te teate, et see ravim ei põhjusta
teil kõrvaltoimeid.
Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kõvakapslid sisaldavad alluurpunastAC (E 129).
Alluupunane AC on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kuidas Reagila´t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav algannus on 1,5 mg ööpäevas suu kaudu. Edaspidi võib teie arst annust aeglaselt
kohandada 1,5 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub.
Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg ööpäevas.
Võtke Reagila’t iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Kui te kasutasite enne Reagila’t mõnda muud skisofreenia ravimit, otsustab teie arst, kas ravi eelmise
antipsühhootikumiga tuleb katkestada järk-järgult või kohe ning kas kariprasiini annust on vaja
kohandada. Teie arst nõustab teid ka juhul, kui on vajalik üle minna Reagila võtmiselt mõnele teisele
ravile.

Neeru- või maksaprobleemidega patsiendid
Kui teil on tõsised neeru- või maksaprobleemid, ei pruugi Reagila teile sobida. Pidage nõu oma
arstiga.
Eakad
Teie arst määrab hoolikalt teile sobiliku annuse vastavalt teie vajadustele. Reagila’t ei tohi kasutada
eakad dementsed patsiendid (mälukaotus).
Kui te võtate Reagila’t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem Reagila’t kui arst on teile soovitanud või kui seda on kogemata
manustanud laps, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe lähimasse haiglasse ning võtke
ravimipakend endaga kaasa. Te võite tunda madalast vererõhust tingitud pearinglust, ebatavalisi
südamelööke, unisust, väsimust või kogeda ebatavalisi liigutusi ning teil on raske seista või kõndida.
Kui te unustate Reagila’t võtta
Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus niipea, kui see teile meenub. Kui on käes juba
järgmise annuse manustamise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake nagu tavaliselt. Ärge
võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil jääb vahele kaks või rohkem
annust, võtke ühendust oma arstiga.
Kui te lõpetate Reagila kasutamise
Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, kaob sellest ravimist saadav toime. Isegi, kui te tunnete end
paremini, ei tohi te muuta või lõpetada Reagila ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst ei
ole seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Öelge otsekohe oma arstile, kui teil esineb/esinevad:
tõsine allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, näo, huulte või keeletursena,
õhupuuduse, sügeluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena (Harv kõrvaltoime).
palaviku, higistamise, lihasjäikuse, uimasuse või unisuse kombinatsioon. Need võivad olla
maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid (Teadmata sagedusega kõrvaltoime).
seletamatud lihasevalud, lihaskrambid või lihaste nõrkus. Need võivad olla lihasekahjustuse
sümptomid, mis võivad põhjustada väga tõsiseid neeruprobleeme (Harv kõrvaltoime).
verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomid hõlmavad turset, valu ja jalgade punetust), mis
võivad liikuda mööda veresooni kopsudesse põhjustades rinnavalu ja hingamisraskusi
(Teadmata sagedusega kõrvaltoime).
enesekahjustamise või enesetapu mõtted või tunded, enesetapukatse (Aeg-ajalt esinev
kõrvaltoime).
Muud kõrvaltoimed
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
-

Rahutusetunne ja võimetus paigal istuda;
Parkinsonism - meditsiiniline seisund, millega võivad kaasneda erinevad sümptomid nagu vähesed
või aeglased liigutused, aeglane mõtlemine, jõnksud jäsemete liigutamisel (hammasrattatüüpi
rigiidsus), ebakindlad sammud, värisemine, vähene näomiimika või selle puudumine, lihasjäikus,
liigne süljevool.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
-

ärevus;

-

unisus, unehäired, ebatavalised unenäod, õudusunenäod, uneskõndimine;
pearinglus;
tahtmatud tõmblevad liigutused ja ebatavaline kehahoiak (düstoonia);
liigne hammaste krigistamine või lõualuu kokkusurumine, liigne süljevoolus, pidev silmade
pilgutamine otsmikule koputamisel (ebatavaline refleks), liikumishäired, keele liigutamise
häired (neid nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks);
hägune nägemine;
kõrge vererõhk;
kiire, ebaregulaarne südametütm;
söögiisu vähenemine või suurenemine;
iiveldus;
oksendamine;
kõhukinnisus;
kehakaalu tõus;
väsimus;
laborianalüüside tulemustes on täheldatud järgmist:
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
- kreatiniinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine veres;
- häired vere lipiidide sisalduses (nt kolesterool ja/või rasvad).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
-

depressioon;
äkiline ja raske segasusseisund;
pöörlemise tunne;
ebameeldiv tundlikkuse häire puudutamisel;
uimasus, energiapuudus või huvipuudus erinevate tegevuste tegemisel;
soovimatud liigutused, mis kõige sagedamini hõlmavad keelt või nägu. See võib tekkida nii
lühiajalisel kui pikaajalisel kasutamisel;
seksuaaliha vähenemine või suurenemine, erektsioonihäired;
silmaärritus, kõrge silmarõhk, halb nägemine;
fokusseerimise häired eemalt ja lähedalt vaatamisel;
madal vererõhk;
häired EKG-s, ebanormaalsed närviimpulsid südames;
aeglane, ebaregulaarne südamerütm;
luksumine;
kõrvetised;
janu;
valu urineerimisel;
ebatavaliselt sage ja rohke urineerimine;
sügelus;
lööve;
suhkurtõbi;
laborianalüüside tulemustes on täheldatud järgmist:
- kõrvalekalded vere naatriumisisalduses;
- glükoositaseme (veresuhkru) suurenemine veres, sapipigmendi (bilirubiin) sisalduse
suurenemine veres;
- aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine);
- teatud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine;
- kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse langus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
-

krambihood;
mälukaotus, kõnevõime kaotus;
ebamugavustunne silmas eredas valguses, silma läätse tuhmumine, mis võib viia nägemise
halvenemiseni (katarakt);

-

neelamisraskused;
teatud tüüpi vere valgeliblede arvu väheneimne, see võib teid teha vastuvõtlikumaks
infektsioonide suhtes;
kilpnäärme alatalitlus.

Kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
maksapõletik (valu paremal ülakõhus, silmade ja naha kollakaks muutumine, nõrkus, palavik).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Reagila´t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “Kõlblik
kuni” ja “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri
eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Reagila sisaldab
-

Toimeaine on kariprasiin.
Reagila 1,5 mg: üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mgle kariprasiinile.
Reagila 3 mg: üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 3 mg-le
kariprasiinile.
Reagila 4,5 mg: üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mgle kariprasiinile.
Reagila 6 mg: üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 6 mg-le
kariprasiinile.

-

Abiained on:
Reagila 1,5 mg kõvakapslid: eelželatiniseeritud (maisi) tärklis, magneesiumstearaat,
titaandioksiid (E 171), želatiin, must trükitint (šellak, must raudoksiid (E 172),
propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid).
Reagila 3 mg kõvakapslid: eelželatiniseeritud (maisi) tärklis, magneesiumstearaat, alluurpunane
AC (E 129), briljantsinine FCF (E 133), titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172),
želatiin, must trükitint (šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid).
(Vt ka lõik 2 - Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kõvakapslid sisaldavad alluurpunast AC (E 129)).
Reagila 4,5 mg kõvakapslid: eelželatiniseeritud (maisi) tärklis, magneesiumstearaat,
alluurpunane AC (E 129), briljantsinine FCF (E 133), titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid
(E 172), želatiin, valge trükitint (šellak, titaandioksiid (E 171), propüleenglükool, simetikoon).
(Vt ka lõik 2 - Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kõvakapslid sisaldavad alluurpunast AC (E 129)).

Reagila 6 mg kõvakapslid: eelželatiniseeritud (maisi) tärklis, magneesiumstearaat, briljantsinine
FCF (E 133), alluurpunane AC (E 129), titaandioksiid (E 171), želatiin, must trükitint (šellak,
must raudoksiid (E 172), propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid). (Vt ka lõik 2 - Reagila 3 mg,
4,5 mg, 6 mg kõvakapslid sisaldavad alluurpunast AC (E 129)).
Kuidas Reagila välja näeb ja pakendi sisu
-

Reagila 1,5 mg kõvakapslid: valge läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu
kapslikorpusega kõva želatiinkapsel suurusega ‘4’ (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on
musta tindiga trükitud “GR 1.5”. Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.

-

Reagila 3 mg kõvakapslid: rohelise läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu
kapslikorpusega kõva želatiinkapsel suurusega ‘4’ (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on
musta tindiga trükitud “GR 3”. Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.

-

Reagila 4,5 mg kõvakapslid: rohelise läbipaistmatu kapslikaane ja rohelise läbipaistmatu
kapslikorpusega kõva želatiinkapsel suurusega ‘4’ (ligikaudu 14,3 mm pikk), mille kehale on
musta tindiga trükitud “GR 4.5”. Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.

-

Reagila 6 mg kõvakapslid: lilla läbipaistmatu kapslikaane ja valge läbipaistmatu
kapslikorpusega kõva želatiinkapsel suurusega ‘3’ (ligikaudu 15,9 mm pikk), mille kehale on
musta tindiga trükitud “GR 6”. Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.

Reagila 1,5 mg ja Reagila 3 mg kõvakapslid on saadaval karbis, mis sisaldab 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56,
60, 84, 90 või 98 kõvakapslit.
Reagila 4,5 mg ja Reagila 6 mg kõvakapslid on saadaval karbis, mis sisaldab 7, 21, 28, 30, 49, 56, 60,
84, 90 või 98 kõvakapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungari
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Gedeon Richter Benelux bv/SRL
Tél/Tel: +32 2 704 93 30

Lietuva
Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Tel: +370 5 261 01 54

България
ТП „Гедеон Рихтер АД”
Teл.: + 359 2 8129063

Luxembourg/Luxemburg
Recordati BV
Tél/Tel: + 32 2 461 01 36 (Belgique/Belgien)

Česká republika
Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Tel: +420 261 141 200

Magyarország
Richter Gedeon Nyrt.
Tel.: +36 1 505 7032

Danmark
Richter Gedeon Nyrt.
Tlf: +36 1 505 7032 (Ungarn)

Malta
Recordati Ireland Limited
Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)

Deutschland

Nederland

Recordati Pharma GMBH
Tel: + 49 731 70470

Gedeon Richter Benelux bv/SRL
Tel: + 32 2 704 93 30 (België)

Eesti
Richter Gedeon Eesti filiaal
Tel: +372 608 5301

Norge
Richter Gedeon Nyrt.
Tlf: +36 1 505 7032 (Ungarn)

Ελλάδα
Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A.
Τηλ: + 30 210-6773822

Österreich
Recordati Austria GmbH
Tel: + 43 664 128 4879

España
Casen Recordati S.L.
Tel: + 34 91 659 15 50

Polska
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22)755 96 48

France
Bouchara-Recordati S.A.S.
Tél: + 33 1 45 19 10 00

Portugal
Jaba Recordati S.A.
Tel: + 351 21 432 95 00

Hrvatska
Gedeon Richter Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 5625 712

România
Gedeon Richter România S.A.
Tel: +40-265-257 011

Ireland
Recordati Ireland Limited
Tel: + 353 21 4379400

Slovenija
Gedeon Richter d.o.o.
Tel: + +386 8 205 68 70

Ísland
Recordati AB
Sími: +46 8 545 80 230 (Svíþjóð)

Slovenská republika
Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Tel: +421 2 5020 5801

Italia
RECORDATI S.p.A.
Tel: + 39 02 487871

Suomi/Finland
Recordati AB
Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige)

Κύπρος
C.G. PAPALOISOU LTD.
Τηλ: + 357 22 490305

Sverige
Recordati AB
Tel: +46 8 545 80 230

Latvija
Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67845338
Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>.
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud
all ja ravimipakendil.
Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: www.reagila.com
‘QR lisatakse’ + www.reagila.com
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Reagila 1,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Reagila 3 mg suus dispergeeruvad tabletid
Reagila 4,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Reagila 6 mg suus dispergeeruvad tabletid
kariprasiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Reagila ja milleks seda kasutatakse

Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse skisofreeniaga täiskasvanud patsientidel.
Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate
asjade kuulmine, nägemine või tundmine (hallutsinatsioonid), kahtlustamine, eksiarvamused, seosetu
kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka
depressiooni, süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei
soovi rääkida ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile
emotsioone.

Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist

Reagila’t ei tohi võtta
kui te olete kariprasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
C-hepatiidi viirusest põhjustatud hepatiit (ravimid, mis sisaldavad botsepreviiri ja
telapreviiri);
bakteriaalsed infektsioonid (ravimid, mis sisaldavad klaritromütsiini, telitromütsiini ja
naftsilliini);
tuberkuloos (ravim, mis sisaldab rifampitsiini);
HIV infektsioonid (ravimid, mis sisaldavad kobitsistaati, indinaviiri, nelfinaviiri,
ritonaviiri, sakvinaviiri, efavirensit ja etraviriini);
seeninfektsioonid (ravimid, mis sisaldavad itrakonasooli, posakonasooli ja

-

vorikonasooli);
Cushing sündroom - kui organism toodab liigselt kortisooli (ravimid, mis sisaldavad
ketokonasooli);
depressioon (taimne ravi, mis sisaldab naistepunaürti (Hypericum perforatum) ja ravimid,
mis sisaldavad nefasodooni);
epilepsia ja krambihood (ravimid, mis sisaldavad karbamasepiini, fenobarbitaali ja
fenütoiini);
unetus (ravimid, mis sisaldavad modafiniili) ;
kõrge vererõhk kopsudes (ravimid, mis sisaldavad bosentaani).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige otsekohe oma arstile:
kui teil tekivad enesekahjustamise või enesetapu mõtted või tunded. Suitsidaalsed mõtted ja
käitumine tekivad tõenäolisemalt ravi alguses.
kui teil esinevad korraga palavik, higistamine, kiire hingamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus
(võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi nähud).
Enne Reagila kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
teil on kunagi esinenud või teil tekib rahutus ja võimetus paigal istuda. Need sümptomid võivad
tekkida Reagila ravi alguses. Teavitage oma arsti, kui see juhtub.
teil on kunagi esinenud või teil tekivad ebatavalised, soovimatud liigutused, mis kõige
sagedamini hõlmavad keelt või nägu. Teavitage oma arsti, kui see juhtub.
teil tekib nägemiskahjustus. Teie arst soovitab teil minna silmaarsti vastuvõtule.
teil esineb ebaregulaarne südamerütm või on esinenud ebaregulaarset südamerütmi kellelgi teie
perekonnast (sealhulgas nn QT pikenemine, mis on näha EKG uuringus) ja öelge oma arstile,
kui te võtate teisi ravimeid, kuna need võiva põhjustada või halvendada seda EKG muutust.
teil on kõrge või madal vererõhk, südameveresoonkonna haigus. Teie arst peab regulaarselt
kontrollima teie vererõhku.
teil tekib püstitõusmisel vererõhu languse tõttu pearinglus, mis võib põhjustada minestamist.
teil või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüübeid, kuna skisofreenia ravimite kasutamist
on seostatud verehüüvete tekkimisega.
teil on esinenud insulti, eriti kui te olete eakas või te teate, et teil esinevad teised insuldi
riskifaktorid. Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekivad mis tahes insuldinähud.
teil on dementsus (mälukaotus ja teised vaimsed häired), eriti kui te olete eakas.
teil on Parkinsoni tõbi.
teil on suhkurtõbi või teil esinevad riskifaktorid suhkurtõve tekkeks (nt rasvumus, või kui
kellelgi teisel teie perekonnas on suhkurtõbi). Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie
veresuhkru taset, kuna see võib Reagila kasutamisel tõusta. Kõrge veresuhkru sümptomid on
pidev janu, uriinierituse suurenemine, söögiisu tõus ja nõrkuse tunne.
teil esinevad anamneesis krambihood või epilepsia.
Kehakaalu tõus
Reagila võib põhjustada märkimisväärset kehakaalu tõusu, mis võib mõjutada teie tervist. Seetõttu
kontrollib arst teie kehakaalu regulaarselt.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna nendel patsientidel
kasutamise kohta andmed puuduvad.
Muud ravimid ja Reagila
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid. Te ei tohi koos Reagila’ga võtta teatud ravimeid (vt lõik “Ärge kasutage
Reagila’t”).
Võttes Reagila’t koos teiste ravimitega võib olla vajalik kohandada Reagila või teise ravimi annust.
Nendeks on ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- südamehaigused (nt digoksiin, verapamiil, diltiaseem),

-

verehüübed (verevedeldajad nt dabigatraan),
bakteriaalsed infektsioonid (nt erütromütsiin),
seeninfektsioonid.

Reagila’t tuleb kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste, teie vaimseid funktsioone mõjutavate
ravimitega.
Reagila koos toidu, joogi ja alkoholiga
Te ei tohi juua greipfruudi mahla Reagila’ga ravi ajal.
Reagila kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist.
Rasedus ja imetamine
Rasestumisvõimelised naised/Kontratseptsioon
Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal Reagila’ga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid
meetmeid. Isegi kui ravi on lõppenud, peab rasestumisvastaseid meetmeid kasutama vähemalt 10
nädala jooksul pärast viimast Reagila annust. See on vajalik, kuna ravim püsib veel teie organismis
mõne aja jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Rasedus
Ärge kasutage seda ravimit, kui teie arst ei ole teile seda määranud.
Kui teie arst otsustab, et te peate seda ravimit raseduse ajal kasutama, jälgib ta teie last hoolikalt pärast
sündi. See on vajalik, kuna vastsündinutel, kelle emad on seda ravimit kasutanud raseduse viimasel
trimestril (viimase 3 kuu jooksul), võivad ilmneda järgmised sümptomid:
värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, agiteeritus, hingamisprobleemid ja
toitmisraskused.
Kui teie lapsel tekib mõni nendest sümptomitest, peate te oma arstiga ühendust võtma.
Imetamine
Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila’t, kuna riski imikule ei saa välistada. Võtke nõu
saamiseks ühendust oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Esineb kerge kuni mõõdukas risk, et see ravim võib mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise
võimet. Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida uimasus, pearinglus ja nägemisprobleemid (vt lõik
4). Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui te teate, et see ravim ei põhjusta
teil kõrvaltoimeid.
Reagila suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes suus dispergeeruvas tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt ‘naatriumivaba’.

Kuidas Reagila´t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav algannus on 1,5 mg ööpäevas suu kaudu. Edaspidi võib teie arst annust aeglaselt
kohandada 1,5 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub.
Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg ööpäevas.
Võtke Reagila’t iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Ärge avage blistrit enne, kui te hakkate ravimit manustama. Rebige mööda perforeeritud joont
blistrilehelt üks blister ja eemaldage selle tagumiselt küljelt foolium, et tablett kätte saada. Ärge suruge
tabletti läbi fooliumi, kuna see võib tabletti kahjustada.

Kohe pärast blistri avamist eemaldage tablett kuivade kätega ning asetage suus dispergeeruv tablet
keele peale. Tablett laguneb süljega kokku puutudes kiiresti. Ärge närige ega neelake tabletti tervelt,
vaid oodake kuni see suus lahustub.
Samuti on võimalik lahustada tablett vees ja juua ära saadud suspensioon. Sellisel juhul tuleb klaasi
sisu hoolikalt segada, et vältida lahustumata osakeste settimist.
Kui te kasutasite enne Reagila’t mõnda muud skisofreenia ravimit, otsustab teie arst, kas ravi eelmise
antipsühhootikumiga tuleb katkestada järk-järgult või kohe ning kas kariprasiini annust on vaja
kohandada. Teie arst nõustab teid ka juhul, kui on vajalik üle minna Reagila võtmiselt mõnele teisele
ravile.
Neeru- või maksaprobleemidega patsiendid
Kui teil on tõsised neeru- või maksaprobleemid, ei pruugi Reagila teile sobida. Pidage nõu oma
arstiga.
Eakad
Teie arst määrab hoolikalt teile sobiliku annuse vastavalt teie vajadustele. Reagila’t ei tohi kasutada
eakad dementsed patsiendid (mälukaotus).
Kui te võtate Reagila’t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem Reagila’t kui arst on teile soovitanud või kui seda on kogemata
manustanud laps, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe lähimasse haiglasse ning võtke
ravimipakend endaga kaasa. Te võite tunda madalast vererõhust tingitud pearinglust, ebatavalisi
südamelööke, unisust, väsimust või kogeda ebatavalisi liigutusi ning teil on raske seista või kõndida.
Kui te unustate Reagila’t võtta
Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus niipea, kui see teile meenub. Kui on käes juba
järgmise annuse manustamise aeg, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake nagu tavaliselt. Ärge
võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil jääb vahele kaks või rohkem
annust, võtke ühendust oma arstiga.
Kui te lõpetate Reagila kasutamise
Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, kaob sellest ravimist saadav toime. Isegi, kui te tunnete end
paremini, ei tohi te muuta või lõpetada Reagila ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst ei
ole seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Öelge otsekohe oma arstile, kui teil esineb/esinevad:
tõsine allergiline reaktsioon, mis avaldub palaviku, suu, näo, huulte või keeletursena,
õhupuuduse, sügeluse, nahalööbe ja mõnikord vererõhu langusena (Harv kõrvaltoime).
palaviku, higistamise, lihasjäikuse, uimasuse või unisuse kombinatsioon. Need võivad olla

-

maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid (Teadmata sagedusega kõrvaltoime).
seletamatud lihasevalud, lihaskrambid või lihaste nõrkus. Need võivad olla lihasekahjustuse
sümptomid, mis võivad põhjustada väga tõsiseid neeruprobleeme (Harv kõrvaltoime).
verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomid hõlmavad turset, valu ja jalgade punetust), mis
võivad liikuda mööda veresooni kopsudesse põhjustades rinnavalu ja hingamisraskusi
(Teadmata sagedusega kõrvaltoime).
enesekahjustamise või enesetapu mõtted või tunded, enesetapukatse (Aeg-ajalt esinev
kõrvaltoime).

Muud kõrvaltoimed
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
-

Rahutusetunne ja võimetus paigal istuda;
Parkinsonism - meditsiiniline seisund, millega võivad kaasneda erinevad sümptomid nagu vähesed
või aeglased liigutused, aeglane mõtlemine, jõnksud jäsemete liigutamisel (hammasrattatüüpi
rigiidsus), ebakindlad sammud, värisemine, vähene näomiimika või selle puudumine, lihasjäikus,
liigne süljevool.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
-

ärevus;
unisus, unehäired, ebatavalised unenäod, õudusunenäod, uneskõndimine;
pearinglus;
tahtmatud tõmblevad liigutused ja ebatavaline kehahoiak (düstoonia);
liigne hammaste krigistamine või lõualuu kokkusurumine, liigne süljevoolus, pidev silmade
pilgutamine otsmikule koputamisel (ebatavaline refleks), liikumishäired, keele liigutamise
häired (neid nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks);
hägune nägemine;
kõrge vererõhk;
kiire, ebaregulaarne südametütm;
söögiisu vähenemine või suurenemine;
iiveldus;
oksendamine;
kõhukinnisus;
kehakaalu tõus;
väsimus;
laborianalüüside tulemustes on täheldatud järgmist:
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
- kreatiniinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine veres;
- häired vere lipiidide sisalduses (nt kolesterool ja/või rasvad).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
-

depressioon;
äkiline ja raske segasusseisund;
pöörlemise tunne;
ebameeldiv tundlikkuse häire puudutamisel;
uimasus, energiapuudus või huvipuudus erinevate tegevuste tegemisel;
soovimatud liigutused, mis kõige sagedamini hõlmavad keelt või nägu. See võib tekkida nii
lühiajalisel kui pikaajalisel kasutamisel;
seksuaaliha vähenemine või suurenemine, erektsioonihäired;
silmaärritus, kõrge silmarõhk, halb nägemine;
fokusseerimise häired eemalt ja lähedalt vaatamisel;
madal vererõhk;
häired EKG-s, ebanormaalsed närviimpulsid südames;
aeglane, ebaregulaarne südamerütm;
luksumine;

-

kõrvetised;
janu;
valu urineerimisel;
ebatavaliselt sage ja rohke urineerimine;
sügelus;
lööve;
suhkurtõbi;
laborianalüüside tulemustes on täheldatud järgmist:
- kõrvalekalded vere naatriumisisalduses;
- glükoositaseme (veresuhkru) suurenemine veres, sapipigmendi (bilirubiin) sisalduse
suurenemine veres;
- aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine);
- teatud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine;
- kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse langus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)
-

krambihood;
mälukaotus, kõnevõime kaotus;
ebamugavustunne silmas eredas valguses, silma läätse tuhmumine, mis võib viia nägemise
halvenemiseni (katarakt);
neelamisraskused;
teatud tüüpi vere valgeliblede arvu väheneimne, see võib teid teha vastuvõtlikumaks
infektsioonide suhtes;
kilpnäärme alatalitlus.

Kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
maksapõletik (valu paremal ülakõhus, silmade ja naha kollakaks muutumine, nõrkus, palavik).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Reagila´t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida tabletid originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel
temperatuuri eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Reagila sisaldab
-

Toimeaine on kariprasiin.
Reagila 1,5 mg: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 1,5 mg-le kariprasiinile.
Reagila 3 mg: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis

vastab 3 mg-le kariprasiinile.
Reagila 4,5 mg: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 4,5 mg-le kariprasiinile.
Reagila 6 mg: üks suus dispergeeruv tablett sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 6 mg-le kariprasiinile.
-

Abiained on:
Mannitool (E421), maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), õunhape (E296),
naatriumstearüülfumaraat (E485), ränidioksiid (E551) (Vt ka lõik 2 – Reagila suus
dispergeeruvad tabletid sisaldavad naatriumi).

Kuidas Reagila välja näeb ja pakendi sisu
-

Reagila 1,5 mg suus dispergeeruvad tabletid: valge või peaaegu valge, kolmnurkne kaksikkumer
tablett. Tableti diameeter on ligikaudu 8 mm ja paksus 3…4 mm.
Ühele küljele on graveeritud “C2”, teine külg on sile.

-

Reagila 3 mg suus dispergeeruvad tabletid: valge või peaaegu valge, ümmargune kaksikkumer
tablett. Tableti diameeter on ligikaudu 7 mm ja paksus 3…4 mm. Ühele küljele on graveeritud
“C3”, teine külg on sile.

-

Reagila 4,5 mg suus dispergeeruvad tabletid: valge või peaaegu valge, nelinurkne kaksikkumer
tablett. Tableti diameeter on ligikaudu 7 mm ja paksus 3…4 mm. Ühele küljele on graveeritud
“C4”, teine külg on sile.

-

Reagila 6 mg suus dispergeeruvad tabletid: valge või peaaegu valge, ovaalne kaksikkumer
tablett. Tableti laius on ligikaudu 5 mm ja pikkus 8,5 mm, paksus on 3…4 mm. Ühele küljele on
graveeritud “CI”, teine külg on sile.

Reagila 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval karbis, mis sisaldab 28
või 30 suus dispergeeruvat tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Ungari
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien/Danmark/Deutschland
/Ελλάδα/España/France/Ireland/Ísland/Italia/
Κύπρος/Luxembourg/Luxemburg/
Magyarország/Malta/Nederland/Norge/
Österreich/Portugal/Suomi/Finland/Sverige/
United Kingdom (Northern Ireland)
Richter Gedeon Nyrt.
Tél/Tel/Tlf/Τηλ/Sími/Puh: +36 1 505 7032

Lietuva
Gedeon Richter Plc. atstovybė Lietuvoje
Tel: +370 5 261 01 54

България
ТП „Гедеон Рихтер АД”
Teл.: + 359 2 8129063

Polska
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22)755 96 48

Česká republika
Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.
Tel: +420 261 141 200

România
Gedeon Richter România S.A.
Tel: +40-265-257 011

Eesti
Richter Gedeon Eesti filiaal
Tel: +372 608 5301

Slovenija
Gedeon Richter d.o.o.
Tel: + +386 8 205 68 70

Hrvatska
Gedeon Richter Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 5625 712

Slovenská republika
Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Tel: +421 2 5020 5801

Latvija
Gedeon Richter Plc. pārstāvniecība Latvijā
Tel: +371 67845338
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud
all ja ravimipakendil.
Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: www.reagila.com
‘QR lisatakse’ + www.reagila.com
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu