TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Raxone 150mg · 180 tabletti
Raxone 150mg · 180 tabletti: pakendi infoleht
Raxone 150mg 180 tabletti
← Tagasi ravimi Raxone 150mg · 180 tabletti hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Raxone 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
idebenoon
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mida on vaja teada enne Raxone võtmist
Kuidas Raxonet võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Raxonet säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Raxone sisaldab idebenooni.
Idebenoon on aine, mida kasutatakse nägemiskahjustuse raviks täiskasvanutel ja noorukitel, kellel on
silmahaigus Leberi pärilik optiline neuropaatia (LHON).
See silmahaigus on pärilik.
Seda põhjustab probleem teie geenides (geneetiline mutatsioon), mis kahjustab silma
nägemisnärvi rakkude võimet toota normaalseks toimimiseks energiat, mistõttu need rakud
muutuvad mitteaktiivseks.
LHON võib põhjustada nägemise nõrgenemist nägemisnärvi rakkude mitteaktiivsuse tõttu.
Ravi Raxonega võib taastada rakkude energiatootmisvõime, nii et mitteaktiivsed nägemisnärvi rakud
hakkavad taas toimima. See võib teatud määral parandada nõrgenenud nägemist.
Raxonet ei tohi võtta
kui olete idebenooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Raxone võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on probleeme vere, maksa või neerudega.
Uriini värvuse muutus
Raxone võib muuta teie uriini punakaspruuniks. Selline värvuse muutus on kahjutu, selle pärast ei ole
vaja ravi muuta. Värvuse muutus võib aga viidata sellele, et teil on probleeme neerude või põiega.
-
Teatage oma arstile, kui teie uriini värvus muutub.
Ta võib võtta uriiniproovi, et kontrollida, kas värvuse muutus ei viita muudele probleemidele.
Testid
Teie arst kontrollib teie nägemist, enne kui hakkate seda ravimit manustama ja seejärel korrapärastel
visiitidel ravimi võtmise ajal.
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei tohi kasutada lapsed, sest Raxone ohutus ja ravitoime alla 12-aastaste patsientide puhul
ei ole teada.
Muud ravimid ja Raxone
Mõnel ravimil võib olla Raxonega koostoimeid. Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti
võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eelkõige mõnda järgmistest:
antihistamiinid allergia raviks (astemisool, terfenadiin);
kõrvetiste ravimid (tsisapriid);
Tourette’i sündroomiga seotud motoorsete ja vokaalsete tikkide ravimid (pimosiid);
südame rütmihäirete ravimid (kinidiin);
migreeniravimid (dihüdroergotamiin, ergotamiin);
narkoosi viimiseks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse anesteetikumideks (alfentaniil);
reumatoidartriidi ja psoriaasi korral kasutatavad põletikuravimid (tsüklosporiin);
ravimid siiratud elundi äratõuke ennetamiseks (siroliimus, takroliimus);
tugevad valuvaigistid, mida nimetatakse opioidideks (fentanüül).
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Teie arst kirjutab teile Raxonet välja ainult siis, kui ravi kasulikkus on suurem kui lootele
tekkivad riskid.
Raxone võib erituda emapiima. Kui te toidate rinnaga, peab teie arst teiega aru selle üle, kas
lõpetada rinnaga toitmine või ravimi võtmine. Selles võetakse arvesse rinnaga toitmisest
saadavat kasu lapsele ja ravimist saadavat kasu teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Raxone ei mõjuta eeldatavasti autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Raxone sisaldab laktoosi ja päikeseloojangukollast (E 110)
Raxone sisaldab laktoosi (suhkruliik). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Raxone sisaldab päikeseloojangukollast (E 110), mis on värvaine. See võib tekitada allergilisi
reaktsioone.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju ravimit võtta
Soovitatav annus on 2 tabletti kolm korda ööpäevas, kokku 6 tabletti ööpäevas.
Ravimi võtmine
Võtke tablette koos toiduga, see aitab imenduda suuremal ravimikogusel maost verre.
Neelake tabletid tervelt koos klaasitäie veega.
Ärge purustage ega närige tablette.
Võtke tablette iga päev samal ajal, näiteks hommiku-, lõuna- või õhtusöögi ajal.
Kui te võtate Raxonet rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Raxonet rohkem kui ette nähtud, pidage viivitamata nõu oma arstiga.
Kui te unustate Raxonet võtta
Kui te unustate annuse võtta, jätke see vahele. Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Raxone võtmise
Enne Raxone kasutamise lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle
ravimiga võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed.
Väga sage (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10st):
nasofarüngiit (nohu);
köha.
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
kõhulahtisus (kerge kuni mõõdukas, tavaliselt ei ole selle pärast vaja ravi katkestada);
seljavalu.
Teadmata esinemissagedus (esinemissagedust ei saa hinnata kättesaadavate andmete alusel):
bronhiit;
muutused vereproovide tulemustes: (vere valge- või punaliblede või trombotsüütide väike arv);
vere kolesterooli- või rasvasisalduse suurenemine – seda näitavad proovid;
krambid, segadustunne, ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid),
ärevustunne, kontrollimatud liigutused, kalduvus ära eksida, pearinglus, peavalu, rahutus,
uimasus koos võimetusega normaalselt tegutseda ja mõelda;
iiveldus, oksendamine, isutus, seedehäired;
teatud maksaensüümide suur akiivsus organismis, mis tähendab, et teil on probleeme maksaga –
seda näitavad proovid, suur bilirubiinisisaldus – võib muuta teie naha ja silmavalged kollaseks,
hepatiit;
lööve, sügelus;
valu jäsemetes;
suur vere lämmastikusisaldus – seda näitavad proovid, uriini värvuse muutus;
üldine halb enesetunne.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi,
(vt V lisa), kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast märget
„Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Mida Raxone sisaldab
-
Toimeaine on idebenoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg idebenooni.
Teised koostisosad on:
tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos,
povidoon (K25), magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid;
tableti õhuke polümeerikate: makrogool, polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid,
päikeseloojangukollane (E110).
Kuidas Raxone välja näeb ja pakendi sisu
-
Raxone õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, ümmargused, kumerad ja 10 mm
diameetriga tabletid, mille ühele poolele on graveeritud „150”.
Raxonet turustatakse valgetes plastpudelites. Pudelis on 180 tabletti.
Müügiloa hoidja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Itaalia
Tootja
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
България
ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.
Dužice 1, Zagreb
10 000, Croatia
pv.global@exceedorphan.com
Teл.: +359 87 663 1858
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Česká republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.
Dužice 1, Zagreb
10 000, Croatia
pv.global@exceedorphan.com
Tel.: +36 70 612 7768
Danmark
Chiesi Pharma AB
Tlf.: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Deutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
Eesti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ελλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
España
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
Polska
ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.
Dužice 1, Zagreb
10 000, Croatia
pv.global@exceedorphan.com
Tel: +48 799 090 131
France
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Hrvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L.
Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Slovenija
CHIESI SLOVENIJA d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
Italia
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύπρος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Infoleht on viimati uuendatud
Ravim on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada selle ravimi kohta täielikku
teavet.
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi ravimi kohta saadud kogu uue teabe ja vajadusel
ajakohastatakse seda infolehte.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu. Samuti
on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.