Rapamune 1mg · 30 tabletti: листок-вкладыш

Mis ravim on Rapamune ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Rapamune kasutamist
Kuidas Rapamunet kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Rapamunet säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Rapamune ja milleks seda kasutatakse

Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust, mis kuulub selliste ravimite rühma nagu
immunosupressandid. Ravim aitab kontrollida teie organismi immuunsüsteemi pärast seda, kui teile on
tehtud neerusiirdamine.
Rapamunet kasutatakse täiskasvanutel profülaktiliselt, hoidmaks ära siiratud neeru äratõuget teie
organismi poolt. Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste immunosupressantidega – kortikosteroididega
ja alguses (esimesed 2 kuni 3 kuud) tsüklosporiiniga.
Rapamunet kasutatakse ka sporaadilise lümfangioleiomüomatoosiga (S-LAM) patsientide raviks,
kellel on mõõduka raskusega kopsuhaigus või halvenev kopsufunktsioon. S-LAM on harvaesinev
progresseeruv kopsuhaigus, mida esineb eeskätt fertiilses eas naistel. S-LAM-i kõige sagedasem
sümptom on hingeldus.

Mida on vaja teada enne Rapamune kasutamist

Rapamunet ei tohi võtta
−
−

kui olete siroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rapamune kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
−
−

kui teil on ükskõik missuguseid probleeme maksaga või teil on olnud haigusi, mis võisid
kahjustada maksa. Palun rääkige sellest oma arstile, kuna sellest olenevalt tuleb määrata teile
sobivaim Rapamune annus ja teha täiendavaid vereproove;
Rapamune, nagu teisedki immunosupressiivsed ravimid, võib vähendada organismi
vastupanuvõimet infektsioonidele, samuti suurendada riski lümfoidsete kudede ja naha
pahaloomuliste kasvajate tekkimiseks;

−
−

kui teie kehamassiindeks on suurem kui 30 kg/m2, võib teil suureneda haavade ebanormaalse
paranemise risk;
kui teil loetakse olevat suur neeru äratõukerisk, näiteks kui olete siiratud elundi varem kaotanud.

Ravi ajal Rapamunega võtab arst vereproove kontrollimaks Rapamune taset teie veres. Samuti teeb
arst teile ravi ajal Rapamunega analüüse neerude funktsiooni, vererasvade (kolesterool ja/või
triglütseriidid) sisalduse ja võimalik, et ka maksa funktsiooni kontrollimiseks.
Kuna nahavähi risk on suurenenud, tuleb vältida päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse toimet, kattes
nahka vajaduse korral rõivastega ja kasutades kõrge filtriga päikesekaitsevahendit.
Lapsed ja noorukid
Rapamune kasutamise kohta lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel on vähe kogemusi. Rapamunet
ei soovitata sellel rühmal kasutada.
Muud ravimid ja Rapamune
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad muuta Rapamune toimet ja tingida Rapamune annuse kohandamise.
Informeerige oma arsti või apteekrit eelkõige järgmiste ravimite kasutamisest:
−
−

−
−
−
−
−
−
−

muud immunosupressandid;
antibiootikumid või seenevastased ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravimisel, nt
klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin, troleandomütsiin, rifabutiin, klotrimasool,
flukonasool ja itrakonasool. Rapamunet ei ole soovitatav võtta koos rifampitsiini, ketokonasooli
või vorikonasooliga;
ükskõik millised kõrgvererõhu vastased ravimid või südameravimid, kaasa arvatud nikardipiin,
verapamiil ja diltiaseem;
epilepsiavastased ravimid, kaasa arvatud karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin;
ravimid, mida kasutatakse haavandite või teiste seedetrakti häirete raviks, näiteks tsisapriid,
tsimetidiin ja metoklopramiid;
bromokriptiin (kasutatakse Parkinsoni tõve ja mitmete hormonaalsete häirete raviks), danasool
(kasutatakse günekoloogiliste häirete raviks) või proteaasi inhibiitorid (nt mida kasutatakse
HIV-infektsiooni ja C-hepatiidi ravimisel, nagu ritonaviir, indinaviir, botsepreviir ja telapreviir);
lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid;
letermoviir (viirusevastane ravim tsütomegaloviirusest põhjustatud haigestumise vältimiseks);
kannabidiool (kasutatakse muu hulgas epilepsiahoogude ravimiseks).

Rapamune kasutamise ajal tuleb vältida elusvaktsiinide kasutamist. Enne vaktsineerimist teatage oma
arstile või apteekrile, et te kasutate Rapamunet.
Ravi Rapamunega võib suurendada kolesterooli ja triglütseriidide (vererasvade) taset veres, mis
omakorda võib vajada ravi. Selliseid ravimeid, nagu statiinid ja fibraadid, mida kasutatakse
kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemise puhul, on seostatud ka suurenenud
rabdomüolüüsi (vöötlihaskoe lagunemise) tekke riskiga. Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda
ravimit vere rasvasisalduse alandamiseks.
Rapamune samaaegne kasutamine angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega (liik
vererõhku alandavaid ravimeid) võib tekitada allergilisi reaktsioone. Palun teatage arstile, kui te
kasutate neid ravimeid.

Rapamune koos toidu ja joogiga
Rapamunet tuleb võtta järjekindlalt kas söögiga või ilma selleta. Kui eelistate võtta Rapamunet koos
söögiga, peaksite võtma seda alati koos söögiga. Kui eelistate võtta Rapamunet ilma söögita, peaksite
seda alati võtma ilma söögita. Toit võib mõjutada ravimi imendumist vereringesse ning ravimi
järjepidev võtmine hoiab Rapamune tasemed veres stabiilsemad.
Rapamunet ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rapamunet ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik. Rapamunega ravimise ajal ja
12 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit. Kui te
olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas Rapamune eritub ka rinnapiimaga või mitte. Patsiendid, kes võtavad Rapamunet,
peavad rinnaga toitmise katkestama.
Rapamune kasutamisega on seostatud seemnerakkude arvu vähenemist, mis pärast ravi katkestamist
tavaliselt taastub normaalse tasemeni.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ehkki ei ole tõenäoline, et Rapamunega ravi võiks kahjustada teie võimet juhtida autot, palun
konsulteerige kahtluste puhul oma arstiga.
Rapamune sisaldab etanooli (alkoholi)
Rapamune sisaldab kuni 3,17 mahuprotsenti etanooli (alkoholi). 6 mg algannus sisaldab kuni 150 mg
alkoholi, mis vastab 3,80 ml õllele või 1,58 ml veinile. See alkoholikogus võib olla kahjulik
alkoholismiga patsientidele ning rasedatele või imetavatele naistele, lastele ja riskirühmadele, nt
maksahaiguse või epilepsiaga patsientidele. Alkohol võib muuta või tugevdada teiste ravimite toimet.
Säilitavad annused 4 mg või vähem sisaldavad vähesel hulgal etanooli (100 mg või vähem), mis on
tõenäoliselt liiga vähe, et kahjulik olla.

Kuidas Rapamunet kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst otsustab, kui suure annuse Rapamunet te täpselt peate võtma ja kui sageli. Järgige täpselt
arsti juhiseid ning ärge kunagi muutke ise annust.
Rapamune on ainult suukaudseks kasutamiseks. Teatage arstile, kui teil on raskusi suukaudse lahuse
võtmisega.
Rapamunet tuleb võtta järjepidevalt, kas koos söögiga või ilma.
Neerusiirdamine
Teie arst annab teile niipea kui võimalik pärast neeru siirdamist algannuse 6 mg. Seejärel peate võtma
iga päev Rapamunet 2 mg, kuni teie arst ei ole teisiti määranud. Teile antavat annust tuleb reguleerida
sõltuvalt Rapamune kontsentratsioonist teie veres. Arst peab seetõttu võtma teilt vereproove, et seda
mõõta.

Kui te võtate ka tsüklosporiini, peab vahe Rapamune võtmisega olema 4 tundi.
Rapamunet on soovitatav kasutada algul koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega. 3 kuu pärast võib
arst kas Rapamune või tsüklosporiini ära jätta, sest neid ravimeid ei ole soovitatav kauem koos võtta.
Sporaadiline lümfangioleiomüomatoos (S-LAM)
Peate võtma iga päev Rapamunet 2 mg, kui teie arst ei ole teisiti määranud. Teie annust tuleb
kohandada sõltuvalt Rapamune kontsentratsioonist teie veres. Rapamune kontsentratsiooni
mõõtmiseks teie veres peab arst tegema vereanalüüse.
Juhised Rapamune lahjendamiseks

Turvakorgi eemaldamiseks suruge korgile ja keerake seda vastupäeva. Suruge suusüstla adapter
(plastist punnkork) tugevasti pudelisse, kuni see on täielikult sisestatud. Ärge proovige
eemaldada süstlaadapterit pudelist, kui see on kord juba sinna sisse viidud.

Asetage adapteri keskel olevasse avasse annustamissüstal, mille kolb on täielikult alla vajutatud.

Kui süstal on adapterisse sisestatud, pöörake pudel tagurpidi ja tõmmake ettevaatlikult süstlasse
täpselt niisugune kogus Rapamune suukaudset lahust, nagu on ette kirjutatud teie arsti poolt.
Tõmmake süstla kolbi õrnalt, kuni suukaudse lahuse tase on ühel joonel süstla vastava märgiga.
Kui süstlas tekivad väljatõmbamise ajal mullid suukaudses lahuses, siis tuleb Rapamune lahus
uuesti pudelisse tagasi tühjendada ja kogu süstlasse tõmbamise protseduuri uuesti korrata. On
võimalik, et annuse manustamiseks peate te punktis 3 kirjeldatud tegevust kordama enam kui
üks kord. Veenduge, et süstal oleks kogu selle toimingu ajal tugevasti adapteris.

Rapamune suukaudset lahust võidakse soovitada võtta teatud kindlal kellaajal. Kui on vajalik
ravimit kaasas kanda, täitke süstal vastava märgini ja asetage kork kindlalt süstlale – kork peab
klõpsuga õigele kohale asetuma. Seejärel asetage korgistatud süstal kaasasolevasse kandekarpi.
Kui ravim on süstlas, võib seda säilitada toatemperatuuril (mis ei ületa 25 C) või külmkapis
ning see tuleb ära tarvitada 24 tunni jooksul.

Süstal tuleb tühjendada klaasist või plastikust anumasse, milles on vähemalt 60 ml vett või
apelsinimahla. Saadud lahust tuleb ühe minuti vältel korralikult segada ja kohe ära juua.
Seejärel tuleb klaas uuesti täita vähemalt 120 ml vee või apelsinimahlaga, korralikult segada ja
samuti kohe ära juua. Ühtegi teist vedelikku, greibimahl kaasa arvatud, ei tohi lahjendamiseks
kasutada. Süstalt ja selle korki võib kasutada ainult ühe korra ning seejärel tuleb need minema
visata.

Külmkapis võib lahusepudelisse tekkida kerge hägusus. Kui nii juhtub, siis lihtsalt hoidke Rapamune
suukaudset lahust toatemperatuuril ja loksutage õrnalt. Selline hägusus ei muuda Rapamune kvaliteeti.
Kui te võtate Rapamunet rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete ravimit võtnud rohkem kui vaja, tuleb sellest teatada arstile või kohe minna lähima haigla
esmaabiosakonda. Igal juhul võtke kaasa etiketiga ravimipudel, isegi kui see on tühi.
Kui te unustate Rapamunet võtta
Kui te unustasite Rapamunet võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb, kuid mitte siis, kui
järgmise tsüklosporiini annuseni on jäänud ainult 4 tundi. Seejärel jätkake ravimi võtmist nagu
tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, ja võtke alati
Rapamunet ja tsüklosporiini ajaliselt 4 tunni võrra teineteisest lahus. Kui te jätate Rapamune annuse
üldse võtmata, siis peate sellest teatama oma arstile.
Kui te lõpetate Rapamune võtmise
Ravimi võtmist ei tohi katkestada, välja arvatud, kui seda ütleb teie arst, sest ravimi võtmise
lõpetamisel riskite transplantaadi kaotusega.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid
Kui teil tekib turse näo-, keele- ja/või kurgupiirkonnas (suuõõne tagumises osas) ja/või
hingamisraskused (angioödeem) või nahaseisund, mille korral nahk koorub (eksfoliatiivdermatiit),
pöörduge kohe arsti poole. Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid.
Neerukahjustus koos punaliblede vähesusega (trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilisureemiline sündroom)
Kui Rapamunet võetakse koos ravimitega, mis kuuluvad kaltsineuriini inhibiitorite hulka
(tsüklosporiin või takroliimus), võib suureneda risk trombotsüütide ja punaste vereliblede arvu
vähenemisest tingitud neerukahjustuse tekkeks koos lööbega või ilma selleta (trombotsütopeeniline
purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom). Kui teil tekivad verevalumid või lööve, muutused uriinis
või muutused käitumises või muud tõsised, ebatavalised või pikaajalised sümptomid, pöörduge arsti
poole.
Infektsioonid
Rapamune nõrgendab organismi kaitsemehhanisme. Seetõttu ei suuda teie keha infektsioonidega nii
hästi võidelda kui tavaliselt. Seega võib teil tekkida Rapamune kasutamise ajal tavalisest rohkem naha,
suu, mao ja soolte, kopsude ning kuseteede nakkusi (vt loetelu allpool). Kui teil tekivad tõsised,
ebatavalised või pikaajalised sümptomid, pöörduge arsti poole.
Kõrvaltoimete esinemissagedus
Väga sage: võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−

vedeliku kogunemine neeru ümbruses
tursed kehal, sh jalgadel ja kätel
valu
palavik
peavalu
kõrgenenud vererõhk
kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus
punaliblede arvu vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine
vererasvade (kolesterool ja/või triglütseriidid) taseme tõus, veresuhkru taseme tõus,
verekaaliumivaegus, vere fosforivaegus, vere laktaatdehüdrogenaasi taseme tõus, vere
kreatiniinitaseme tõus
liigesevalu
akne
kuseteede infektsioon
kopsupõletik ja muud bakter-, viirus- ja seennakkused
veres nakkustega võitlevate rakkude (valgeliblede) vähesus
suhkurtõbi
kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes, maksaensüümide ASAT-i ja/või
ALAT-i taseme tõus
nahalööve
uriini valgusisalduse suurenemine
menstruaaltsükli häired (sh menstruatsiooni puudumine, ebaregulaarne või suure veritsusega
menstruatsioon)
haavade aeglane paranemine (sh haavandikooriku või õmblusjoone eemaldumine)
südametegevuse kiirenemine
üldine kalduvus vedeliku kogunemiseks mitmesugustesse kudedesse

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−

infektsioonid (sh eluohtlikud infektsioonid)
trombid jalgades
trombid kopsudes
suuhaavandid
vedeliku kogunemine kõhuõõnde
neerukahjustus trombotsüütide ja punaliblede arvu vähenemisega, koos lööbega või ilma
(hemolüütilis-ureemiline sündroom)
neutrofiilide (teatud tüüpi valgelibled) vähesus
luukahjustus
põletikud, mis võivad tekitada kopsukahjustuse, vedeliku kogunemine kopsude ümber
ninaverejooksud
nahavähk
neeruinfektsioon
munasarja tsüstid
vedelikukogum südamepaunas, mis võib mõnel juhul halvendada südame võimet verd pumbata
kõhunäärmepõletik
allergilised reaktsioonid
vöötohatis
tsütomegaloviirusnakkus

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−

lümfikoe vähk (lümfoom/siirdamisjärgne lümfoproliferatiivne häire), vere puna- ja valgeliblede
ja trombotsüütide tasemete üheaegne vähenemine
kopsuverejooks
valgu sisaldumine uriinis, vahetevahel raskekujuline ja koos selliste kõrvaltoimetega nagu turse
neerude armistumine, mis võib halvendada neerude funktsiooni
ebakorrapärasest lümfiringlusest tingitud vedelikupeetus kudedes
trombotsüütide arvu vähenemine veres, koos lööbega või ilma (trombotsütopeeniline purpur)
rasked allergilised reaktsioonid, mis võivad põhjustada naha koorumist
tuberkuloos
Epsteini-Barri viirusnakkus
Clostridium difficile'ga seotud nakkuslik kõhulahtisus
raske maksakahjustus

Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
−
−

valkude ladestumine kopsusompudesse, mis võib takistada hingamist
rasked allergilised reaktsioonid, mis võivad mõjutada veresooni (vt eespool lõiku allergiliste
reaktsioonide kohta)

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

−

pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündroom, tõsine närvisüsteemi sündroom, millel on
järgmised sümptomid: peavalu, iiveldus, oksendamine, segasusseisund, krambid ning nägemise
kaotus. Pidage nõu oma arstiga, kui teil ilmnevad kõik need sümptomid samaaegselt.

S-LAM-iga patsientidel on avaldunud sarnaseid kõrvaltoimeid nagu siiratud neeruga patsientidel, kuid
lisaks on neil täheldatud kehakaalu langust, mida võib esineda kuni ühel inimesel 10-st.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Rapamunet säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast "EXP".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2 °C...8 C).
Hoida Rapamune suukaudne lahus originaalpudelis, valguse eest kaitstult.
Avatud pudelit tuleb hoida külmikus ning kasutada ära 30 päeva jooksul. Vajadusel võib pudelit hoida
lühikese aja vältel toatemperatuuril kuni 25 C, kuid mitte enam kui 24 tundi.
Rapamune suukaudse lahusega täidetud doseerimissüstalt tuleb hoida toatemperatuuril, kuid mitte üle
25 C, mitte kauem kui 24 tundi.
Pärast doseerimissüstla sisu lahjendamist vee või apelsinimahlaga tuleb preparaat kohe ära juua.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rapamune sisaldab
Toimeaine on siroliimus. Üks milliliiter Rapamune suukaudset lahust sisaldab 1 mg siroliimust.
Teised abiained on:
Polüsorbaat 80 (E433) ja fosaal 50 PG (fosfaatidüülkoliin, propüleenglükool [E1520], mono- ja
diglütseriidid, etanool, soja rasvhapped ja askorbüülpalmitaat).
Ravim sisaldab ligikaudu 350 mg propüleenglükooli [E1520] ühes milliliitris.
Kuidas Rapamune välja näeb ja pakendi sisu
Rapamune suukaudne lahus on kahvatukollane või kollane lahus, mida turustatakse 60 ml pudelis.
Pakend sisaldab: üht lastekindla plastkorgiga pudelit (merevaiguvärvi klaasist), mis sisaldab 60 ml
lahust, üht süstlaadapterit, 30 (merevaiguvärvi plastist) doseerimissüstalt ja üht süstla kandekotti.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brüssel
Belgia

Tootja:
Pfizer Service Company BV
Hermeslaan 11
1932 Zaventem
Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
БългарияTeл+359 2 970 4333

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel: +36 1 488 3700

Česká Republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +35621 344610

Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 201 100

Nederland
Pfizer bvTel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00

España
Pfizer, S.L.
Télf:+34914909900

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500

France
Pfizer
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská Republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500

Ísland
Icepharma hf
Tel: +354 540 8000

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
T: +357 22 817690
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel. +371 67035775

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rapamune 0,5 mg kaetud tabletid
Rapamune 1 mg kaetud tabletid
Rapamune 2 mg kaetud tabletid
siroliimus
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Rapamune ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Rapamune kasutamist
Kuidas Rapamunet kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Rapamunet säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Rapamune ja milleks seda kasutatakse

Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust, mis kuulub selliste ravimite rühma nagu
immunosupressandid. Ravim aitab kontrollida teie organismi immuunsüsteemi pärast seda, kui teile on
tehtud neerusiirdamine.
Rapamunet kasutatakse täiskasvanutel profülaktiliselt, hoidmaks ära siiratud neeru äratõuget teie
organismi poolt. Tavaliselt kasutatakse seda koos teiste immunosupressantidega – kortikosteroididega
ja alguses (esimesed 2 kuni 3 kuud) tsüklosporiiniga.
Rapamunet kasutatakse ka sporaadilise lümfangioleiomüomatoosiga (S-LAM) patsientide raviks,
kellel on mõõduka raskusega kopsuhaigus või halvenev kopsufunktsioon. S-LAM on harvaesinev
progresseeruv kopsuhaigus, mida esineb eeskätt fertiilses eas naistel. S-LAM-i kõige sagedasem
sümptom on hingeldus.

Mida on vaja teada enne Rapamune kasutamist

Rapamunet ei tohi võtta
−

kui olete siroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Rapamune kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
−

kui teil on ükskõik missuguseid probleeme maksaga või teil on olnud haigusi, mis võisid
kahjustada maksa. Palun rääkige sellest oma arstile, kuna sellest olenevalt tuleb määrata teile
sobivaim Rapamune annus ja teha täiendavaid vereproove;

−
−
−

Rapamune, nagu teisedki immunosupressiivsed ravimid, võib vähendada organismi
vastupanuvõimet infektsioonidele, samuti suurendada riski lümfoidsete kudede ja naha
pahaloomuliste kasvajate tekkimiseks;
kui teie kehamassiindeks on suurem kui 30 kg/m2, võib teil suureneda haavade ebanormaalse
paranemise risk;
kui teil loetakse olevat suur neeru äratõukerisk, näiteks kui olete siiratud elundi varem kaotanud.

Ravi ajal Rapamunega võtab arst vereproove kontrollimaks Rapamune taset teie veres. Samuti teeb
arst teile ravi ajal Rapamunega analüüse neerude funktsiooni, vererasvade (kolesterool ja/või
triglütseriidid) sisalduse ja võimalik, et ka maksa funktsiooni kontrollimiseks.
Kuna nahavähi risk on suurenenud, tuleb vältida päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse toimet, kattes
nahka vajaduse korral rõivastega ja kasutades kõrge filtriga päikesekaitsevahendit.
Lapsed ja noorukid
Rapamune kasutamise kohta lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel on vähe kogemusi. Rapamunet
ei soovitata sellel rühmal kasutada.
Muud ravimid ja Rapamune
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Mõned ravimid võivad muuta Rapamune toimet ja tingida Rapamune annuse kohandamise.
Informeerige oma arsti või apteekrit eelkõige järgmiste ravimite kasutamisest:
−
−

−
−
−
−

−
−
−

muud immunosupressandid;
antibiootikumid või seenevastased ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravimisel,
nt klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin, troleandomütsiin, rifabutiin, klotrimasool,
flukonasool ja itrakonasool. Rapamunet ei ole soovitatav võtta koos rifampitsiini, ketokonasooli
või vorikonasooliga;
ükskõik millised kõrgvererõhu vastased ravimid või südameravimid, kaasa arvatud nikardipiin,
verapamiil ja diltiaseem;
epilepsiavastased ravimid, kaasa arvatud karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin;
ravimid, mida kasutatakse haavandite või teiste seedetrakti häirete raviks, näiteks tsisapriid,
tsimetidiin ja metoklopramiid;
bromokriptiin (kasutatakse Parkinsoni tõve ja mitmete hormonaalsete häirete raviks), danasool
(kasutatakse günekoloogiliste häirete raviks) või proteaasi inhibiitorid (nt mida kasutatakse
HIV-infektsiooni või C-hepatiidi ravimisel, nagu ritonaviir, indinaviir, botsepreviir ja
telapreviir);
lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid;
letermoviir (viirusevastane ravim tsütomegaloviirusest põhjustatud haigestumise vältimiseks;
kannabidiool (kasutatakse muu hulgas epilepsiahoogude ravimiseks).

Rapamune kasutamise ajal tuleb vältida elusvaktsiinide kasutamist. Enne vaktsineerimist teatage oma
arstile või apteekrile, et te kasutate Rapamunet.
Ravi Rapamunega võib suurendada kolesterooli ja triglütseriidide (vererasvade) taset veres, mis
omakorda võib vajada ravi. Selliseid ravimeid, nagu statiinid ja fibraadid, mida kasutatakse
kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemise puhul, on seostatud ka suurenenud
rabdomüolüüsi (vöötlihaskoe lagunemise) tekke riskiga. Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda
ravimit vere rasvasisalduse alandamiseks.

Rapamune samaaegne kasutamine angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega (liik
vererõhku alandavaid ravimeid) võib tekitada allergilisi reaktsioone. Palun teatage arstile, kui te
kasutate neid ravimeid.
Rapamune koos toidu ja joogiga
Rapamunet tuleb võtta järjekindlalt kas söögiga või ilma selleta. Kui eelistate võtta Rapamunet koos
söögiga, peaksite võtma seda alati koos söögiga. Kui eelistate võtta Rapamunet ilma söögita, peaksite
seda alati võtma ilma söögita. Toit võib mõjutada ravimi imendumist vereringesse ning ravimi
järjepidev võtmine hoiab Rapamune tasemed veres stabiilsemad.
Rapamunet ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Rapamunet ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik. Rapamunega ravimise ajal ja
12 nädala jooksul pärast ravikuuri lõppu tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit. Kui te
olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas Rapamune eritub ka rinnapiimaga või mitte. Patsiendid, kes võtavad Rapamunet,
peavad rinnaga toitmise katkestama.
Rapamune kasutamisega on seostatud seemnerakkude arvu vähenemist, mis pärast ravi katkestamist
tavaliselt taastub normaalse tasemeni.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ehkki ei ole tõenäoline, et Rapamunega ravi võiks kahjustada teie võimet juhtida autot, palun
konsulteerige kahtluste puhul oma arstiga.
Rapamune sisaldab laktoosi ja sahharoosi
Rapamune sisaldab 86,4 mg laktoosi ja kuni 215,8 mg sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu
teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Rapamunet kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst otsustab, kui suure annuse Rapamunet te täpselt peate võtma ja kui sageli. Järgige täpselt
arsti juhiseid ning ärge kunagi muutke ise annust.
Rapamune on ainult suukaudseks kasutamiseks. Ärge purustage tablette, ärge närige neid katki ega
jagage osadeks. Teatage arstile, kui teil on raskusi tableti võtmisega.
1 mg ja 2 mg tablettide asemel ei tohi kasutada mitut 0,5 mg tabletti, sest eri tugevused ei ole otseselt
omavahel asendatavad.
Rapamunet tuleb võtta järjekindlalt, kas koos söögiga või ilma.
Neerusiirdamine
Teie arst annab teile niipea kui võimalik pärast neeru siirdamist algannuse 6 mg. Seejärel peate võtma
iga päev Rapamunet 2 mg, kuni teie arst ei ole teisiti määranud. Teile antavat annust tuleb reguleerida

sõltuvalt Rapamune kontsentratsioonist teie veres. Arst peab seetõttu võtma teilt vereproove, et seda
mõõta.
Kui te võtate ka tsüklosporiini, peab vahe Rapamune võtmisega olema 4 tundi.
Rapamunet on soovitatav kasutada algul koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega. 3 kuu pärast võib
arst kas Rapamune või tsüklosporiini ära jätta, sest neid ravimeid ei ole soovitatav kauem koos võtta.
Sporaadiline lümfangioleiomüomatoos (S-LAM)
Peate võtma iga päev Rapamunet 2 mg, kuni teie arst ei ole teisiti määranud. Teie annust tuleb
kohandada sõltuvalt Rapamune kontsentratsioonist teie veres. Rapamune kontsentratsiooni
mõõtmiseks teie veres peab arst tegema vereanalüüse.
Kui te võtate Rapamunet rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete ravimit võtnud rohkem kui vaja, tuleb sellest teatada arstile või niipea kui võimalik minna
lähima haigla esmaabiosakonda. Igal juhul võtke kaasa etiketiga blister, isegi kui see on tühi.
Kui te unustate Rapamunet võtta
Kui te unustasite Rapamunet võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb, kuid mitte siis, kui
järgmise tsüklosporiini annuseni on jäänud ainult 4 tundi. Seejärel jätkake ravimi võtmist nagu
tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, ja võtke alati
Rapamunet ja tsüklosporiini ajaliselt 4 tunni võrra teineteisest lahus. Kui te jätate Rapamune annuse
üldse võtmata, siis peate sellest teatama oma arstile.
Kui te lõpetate Rapamune võtmise
Ravimi võtmist ei tohi katkestada, välja arvatud, kui seda ütleb teie arst, sest ravimi võtmise
lõpetamisel riskite transplantaadi kaotusega.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Allergilised reaktsioonid
Kui teil tekib turse näo-, keele- ja/või kurgupiirkonnas (suuõõne tagumises osas) ja/või
hingamisraskused (angioödeem) või nahaseisund, mille korral nahk koorub (eksfoliatiivdermatiit),
pöörduge kohe arsti poole. Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid.
Neerukahjustus koos punaliblede vähesusega (trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilisureemiline sündroom)
Kui Rapamunet võetakse koos ravimitega, mis kuuluvad kaltsineuriini inhibiitorite hulka
(tsüklosporiin või takroliimus), võib suureneda risk trombotsüütide ja punaste vereliblede arvu
vähenemisest tingitud neerukahjustuse tekkeks koos lööbega või ilma selleta (trombotsütopeeniline
purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom). Kui teil tekivad verevalumid või lööve, muutused uriinis
või muutused käitumises või muud tõsised, ebatavalised või pikaajalised sümptomid, pöörduge arsti
poole.

Infektsioonid
Rapamune nõrgendab organismi kaitsemehhanisme. Seetõttu ei suuda teie keha infektsioonidega nii
hästi võidelda kui tavaliselt. Seega võib teil tekkida Rapamune kasutamise ajal tavalisest rohkem naha,
suu, mao ja soolte, kopsude ning kuseteede nakkusi (vt loetelu allpool). Kui teil tekivad tõsised,
ebatavalised või pikaajalised sümptomid, pöörduge arsti poole.
Kõrvaltoimete esinemissagedus
Väga sage: võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−

vedeliku kogunemine neeru ümbruses
tursed kehal, sh jalgadel ja kätel
valu
palavik
peavalu
kõrgenenud vererõhk
kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus
punaliblede arvu vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine
vererasvade (kolesterool ja/või triglütseriidid) taseme tõus, veresuhkru taseme tõus, vere
kaaliumivaegus, vere fosforivaegus, vere laktaatdehüdrogenaasi taseme tõus, vere
kreatiniinitaseme tõus
liigesevalu
akne
kuseteede infektsioon
kopsupõletik ja muud bakter-, viirus- ja seennakkused
veres nakkustega võitlevate rakkude (valgeliblede) vähesus
suhkurtõbi
kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes, maksaensüümide ASAT-i ja/või
ALAT-i taseme tõus
nahalööve
uriini valgusisalduse suurenemine
menstruaaltsükli häired (sh menstruatsiooni puudumine, ebaregulaarne või suure veritsusega
menstruatsioon)
haavade aeglane paranemine (sh haavandikooriku või õmblusjoone eemaldumine)
südametegevuse kiirenemine
üldine kalduvus vedeliku kogunemiseks mitmesugustesse kudedesse

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−

infektsioonid (sh eluohtlikud infektsioonid)
trombid jalgades
trombid kopsudes
suuhaavandid
vedeliku kogunemine kõhuõõnde
neerukahjustus trombotsüütide ja punaliblede arvu vähenemisega, koos lööbega või ilma
(hemolüütilis-ureemiline sündroom)
neutrofiilide (teatud tüüpi valgelibled) vähesus
luukahjustus
põletikud, mis võivad tekitada kopsukahjustuse, vedeliku kogunemine kopsude ümber
ninaverejooksud
nahavähk
neeruinfektsioon
munasarja tsüstid
vedelikukogum südamepaunas, mis võib mõnel juhul halvendada südame võimet verd pumbata

−
−
−
−

kõhunäärmepõletik
allergilised reaktsioonid
vöötohatis
tsütomegaloviirusnakkus

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−

lümfikoe vähk (lümfoom/siirdamisjärgne lümfoproliferatiivne häire), vere puna- ja valgeliblede
ja trombotsüütide tasemete üheaegne vähenemine
kopsuverejooks
valgu sisaldumine uriinis, vahetevahel raskekujuline ja koos selliste kõrvaltoimetega nagu turse
neerude armistumine, mis võib halvendada neerude funktsiooni
ebakorrapärasest lümfiringlusest tingitud vedelikupeetus kudedes
trombotsüütide arvu vähenemine veres, koos lööbega või ilma (trombotsütopeeniline purpur)
rasked allergilised reaktsioonid, mis võivad põhjustada naha koorumist
tuberkuloos
Epsteini-Barri viirusnakkus
Clostridium difficile'ga seotud nakkuslik kõhulahtisus
raske maksakahjustus

Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
−
−

valkude ladestumine kopsusompudesse, mis võib takistada hingamist
rasked allergilised reaktsioonid, mis võivad mõjutada veresooni (vt eespool lõiku allergiliste
reaktsioonide kohta)

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
−

pöörduv posterioorne entsefalopaatia sündroom, tõsine närvisüsteemi sündroom, millel on
järgmised sümptomid: peavalu, iiveldus, oksendamine, segasusseisund, krambid ning nägemise
kaotus. Pidage nõu oma arstiga, kui teil ilmnevad kõik need sümptomid samaaegselt.

S-LAM-iga patsientidel on avaldunud sarnaseid kõrvaltoimeid nagu siiratud neeruga patsientidel, kuid
lisaks on neil täheldatud kehakaalu langust, mida võib esineda kuni ühel inimesel 10-st.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Rapamunet säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast "EXP".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hoida blister karbis. Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rapamune sisaldab
Toimeaine on siroliimus.
Üks Rapamune 0,5 mg kaetud tablett sisaldab 0,5 mg siroliimust.
Üks Rapamune 1 mg kaetud tablett sisaldab 1 mg siroliimust.
Üks Rapamune 2 mg kaetud tablett sisaldab 2 mg siroliimust.
Teised abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, makrogool, magneesiumstearaat, talk.
Tableti kate: makrogool, glütserüülmonooleaat, farmatseutiline glasuur, kaltsiumsulfaat,
mikrokristalliline tselluloos, sahharoos, titaandioksiid, poloksameer 188, alfatokoferool, povidoon,
karnaubavaha, trükivärv (šellak, punane raudoksiid, propüleenglükool [E1520], kontsentreeritud
ammoniaagilahus, simetikoon). 0,5 mg ja 2 mg tabletid sisaldavad ka kollast (E172) ja pruuni
raudoksiidi (E172).
Kuidas Rapamune välja näeb ja pakendi sisu
Rapamunet turustatakse helepruunide kolmnurgakujuliste kaetud tablettidena, mille ühele küljele on
märgitud “RAPAMUNE 0,5 mg”.
Rapamunet turustatakse valgete kolmnurgakujuliste kaetud tablettidena, mille ühele küljele on
märgitud “RAPAMUNE 1 mg”.
Rapamunet turustatakse kollakas-beežide kolmnurgakujuliste kaetud tablettidena, mille ühele küljele
on märgitud “RAPAMUNE 2 mg”.
Pakend sisaldab 30 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Brüssel
Belgia

Tootja:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
W12 HX57
Iirimaa
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000

България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл: +359 2 970 4333

Magyarország
Pfizer Kft.
Tel: +36 1 488 3700

Česká Republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +35621 344610

Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 201 100

Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500

Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800

Polska
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00

España
Pfizer, S.L.
Télf:+34914909900

Portugal
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500

France
Pfizer
Tél +33 (0)1 58 07 34 40

România
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777

Slovenija
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ireland
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: ++1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská Republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500

Ísland
Icepharma hf
Tel: +354 540 8000

Suomi/Finland
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21

Sverige
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
T: +357 22 817690
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel. +371 67035775
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.