Ramipriil 5mg · 28 tabletti: folheto informativo

Ramipril Actavis sisaldab ramipriili nimelist ravimit. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
AKE (angiotensiini konverteeriv ensüüm) inhibiitoriteks.

Ramipril Actavis mõjub:
- vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
- lõõgastades ja laiendades teie veresooni,
- hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.

Ramipril Actavis´t võib kasutada:
- kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks,
- vähendamaks teie riski saada südameatakk või insult,
- vähendamaks või lükata edasi neerukahjustuse süvenemise riski (kui teil on suhkurtõbi või mitte),
- teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd teie organismi
(südamepuudulikkus),
- südameataki (müokardiinfarkt) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega.

Ramipril Actavis’t ei tohi võtta
- kui olete ramipriili, mis tahes teise AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergianähtude hulka võivad kuuluda nahalööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte,
näo, kõri või keele turse;
- kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem“. Selle
tunnusteks on sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased plekid kätel, jalgadel ja kõris, kõri ja keele
turse, turse silmade ja huulte ümber, hingamis- ja neelamisraskused;
- kui te saate dialüüsravi või mõnda muud vere filtratsioonravi. Sõltuvalt kasutatavast masinast ei
pruugi Ramipril Actavis teile sobida;
- kui teil on neeruprobleemid, mille puhul neerude verevarustus on vähenenud (neeruarteri
stenoos);
- raseduse viimase 6 kuu jooksul (vt allpool lõik „Rasedus ja imetamine“);
- kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne. Teie arst peab seda hindama;
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
- kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mis on teatud pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb risk angioödeemi tekkeks (kiire
nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas).

Kui midagi ülalloetletust kehtib teie puhul, siis ärge võtke Ramipril Actavis’t. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage enne Ramipril Actavis’e võtmist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ramipril Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on südame, neeru- või maksaprobleemid;
- kui te olete kaotanud rohkesti kehavedelikku või sooli (oksendades, kõhulahtisusega, higistades
tavalisest rohkem, olles madala soolasisaldusega dieedil, võttes diureetikume (vee väljutajad)
pikka aega või dialüüsraviga);
- kui teil on kavas ravida mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensitisatsioon);
- kui teile on plaanis manustada anesteetikumi. Seda võidakse manustada operatsiooni tegemiseks
või hambaravi jaoks. Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi Ramipril Actavis’ega üks päev
enne seda; küsige oma arstilt nõu;
- kui teie veres on rohkesti kaaliumi (selgub vereanalüüsist);
- kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.
- te peate informeerima oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Ramipril
Actavis’t ei soovitata võtta raseduse esimese kolme kuu ajal ning see võib tõsiselt kahjustada teie
beebit kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud (vt allpool lõik „Rasedus ja imetamine“);
- kui te võtate ravimeid või teil on seisund, mis võib langetada naatriumi taset teie veres. Teie arst
võib suunata teid regulaarselt vereanalüüsile, et kontrollida peamiselt naatriumi taset teie veres,
eriti kui olete eakas;
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen;
- kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest, võib suureneda angioödeemi tekkerisk:
- ratsekadotriil, mis on kõhulahtisuse ravim,
- ravimid siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks (nt temsiroliimus,
siroliimus, everoliimus),
- vildagliptiin, mis on suhkurtõve ravim;
- kui te olete mustanahaline, on teil suurem risk angioödeemi tekkeks (kirjeldatud lõigus “Ramipril
Actavis’t ei tohi võtta“), võrreldes mitte mustanahaliste patsientidega.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus “Ramipril Actavis’t ei tohi võtta”.

Lapsed ja noorukid
Ramipril Actavis’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest Ramipril Actavis’e
ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.

Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne
Ramipril Actavis’e võtmist.
Muud ravimid ja Ramipril Actavis
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid. Ramipril Actavis võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Mõned teised
ravimid võivad samuti mõjutada Ramipril Actavis’e toimet.

Öelge oma arstile, kui te võtate ükskõik millist alljärgnevat ravimit. Need võivad Ramipril Actavis’e
toimet nõrgendada:
- Ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased
ained (MSPVA-d), nagu ibuprofeen, indometatsiin ja aspiriin).
- Madala vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid, nagu
efedriin, noradrenaliin või adrenaliin. Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.

Öelge oma arstile, kui te võtate ükskõik millist alljärgnevat ravimit. Need võivad kasutamisel koos
Ramipril Actavis’ega suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust:
- Sakubitriil/valsartaan – kasutatakse pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse raviks
täiskasvanutel (vt lõik „Ramipril Actavis’t ei tohi võtta“).
- Ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased
ained (MSPVA-d), nagu ibuprofeen, indometatsiin ja aspiriin).
- Vähivastased ravimid (keemiaravi).
- Diureetikumid (vett väljutavad ravimid), nagu furosemiid.
- Kaaliumilisandid (sealhulgas soolaasendajad), kaaliumi säästvad diureetikumid nt
spironolaktoon, triamtereen, amiloriid ja muud ravimid, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust
teie veres (nt trimetoprim ja kotrimoksasool, mida kasutatakse bakteritest põhjustatud nakkuste
raviks; immunosupressant tsüklosporiin, mida kasutatakse siirdatud elundite
äratõukereaktsioonide vältimiseks; ja hepariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks verehüüvete
tekke vältimiseks).
- Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon.
- Allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks).
- Prokaiinamiid (südame rütmihäirete ravim).
- Temsiroliimus (vähiravim).
- Ravimid, mida kasutatakse kõige sagedamini siirdatud elundite äratõukereaktsiooni ennetamiseks
(siroliimus, everoliimus ja teised mTOR’i inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid). Vt lõik
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
- Vildagliptiin (kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks).
- Ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse korral).

Öelge oma arstile, kui te võtate ükskõik millist alljärgnevat ravimit. Ramipril Actavis võib neid
mõjutada:
- Suhkurtõve ravimid, nagu suukaudsed veresuhkrut langetavad ravimid ja insuliin. Ramipril
Actavis võib langetada teie vere suhkrusisaldust. Ramipril Actavis’t võttes peab hoolikalt
kontrollima vere suhkrusisaldust.
- Liitium (vaimse tervise häirete raviks). Ramipril Actavis võib suurendada teie vere
liitiumisisaldust. Arst peab teie vere liitiumisisaldust hoolikalt kontrollima.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
- Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes
„Ramipril Actavis’t ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne
Ramipril Actavis’e võtmist.

Ramipril Actavis koos toidu ja alkoholiga
Alkoholi tarvitamine koos Ramipril Actavis’ega võib põhjustada uimasust või pearinglust. Kui te
tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal Ramipril Actavis’ega, arutage seda oma
arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Ramipril Actavis’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Te peate oma arstile rääkima, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks).
Te ei peaks võtma Ramipril Actavis`t raseduse esimese 12 nädala jooksul ja te ei tohi seda üldse võtta
pärast 13-ndat nädalat, sest selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada beebit.
Öelge oma arstile otsekohe, kui te rasestute ravi ajal Ramipril Actavis`ega. Enne raseduse
planeerimist tuleb üle minna sobivamale muule ravile.

Imetamine
Te ei tohi võtta Ramipril Actavis`t imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui te võtate Ramipril Actavis’t võib teil tekkida pearinglus. Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate
Ramipril Actavis’e võtmist või pärast annuse suurendamist. Kui nii juhtub, ärge juhtige autot ega
kasutage masinaid või mehhanisme.

Ramipril Actavis sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist
ühendust oma arstiga.

Ramipril Actavis sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta

Kõrgvererõhu ravi
− Soovitatav algannus on 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.
− Teie arst kohandab annust, kuni teie vererõhk on kontrolli all.
− Maksimaalne annus on 10 mg üks kord ööpäevas.
− Kui te juba võtate diureetikume (vett väljutavad tabletid), võib teie arst lõpetada diureetikumi
võtmise või selle annust vähendada enne ravi algust Ramipril Actavis’ega

Vähendamaks teie riski saada südameatakk või insult
− Soovitatav algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
− Teie arst võib otsustada annust suurendada.
− Soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas

Ravi neerukahjustuse süvenemise vähendamiseks või selle edasilükkamiseks
− Te võite alustada annusega 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.
− Teie arst kohandab annust.
− Soovitatav annus on 5 mg või 10 mg üks kord ööpäevas
Südamepuudulikkuse ravi
− Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas.
− Teie arst kohandab annust.
− Maksimaalne annus on 10 mg ööpäevas. Kaks manustamiskorda ööpäevas on eelistatavam.

Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameatakk
− Soovitatav algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas kuni 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
− Teie arst kohandab annust.
− Soovitatav annus on 10 mg ööpäevas. Kaks manustamiskorda ööpäevas on eelistatavam.

Eakad
Teie arst vähendab algannust ja kohandab annust aeglasemalt.

Ravimi võtmine
− Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal.
− Neelake tabletid alla koos vedelikuga.
Ramipril Actavis’e tablette saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui te võtate Ramipril Actavis’t rohkem, kui ette nähtud
Öelge oma arstile või minge otsekohe lähima haigla esmaabi osakonda. Ärge juhtige ise autot, vaid
paluge kellelgi teisel end viia või kutsuge kiirabi. Võtke ravimipakend endaga kaasa. Siis teab arst,
mida te olete võtnud.

Kui te unustate Ramipril Actavis’t võtta
Kui teil jääb annus vahele, siis võtke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Ramipril Actavis’e võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate ükskõik
millist alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet – te võite vajada kiiresti ravi:
- Näo, huulte või kõri turse, mis raskendab neelamist või hingamist, samuti sügelus ja nahalööve.
Need võivad olla märgid raskest allergilisest reaktsioonist Ramipril Actavis’ele.
- Rasked nahareaktsioonid, sh lööve, haavandid teie suus, olemasoleva nahahaiguse ägenemine,
punetus, villid või naha eraldumine (nt Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs või multiformne erüteem).

Öelge otsekohe oma arstile, kui teil tekivad:
- Südame löögisageduse kiirenemine, ebakorrapärased või jõulised südamelöögid (palpitatsioonid),
valu rindkeres, pitsitustunne rindkeres või tõsisemad häired, kaasa arvatud südameatakk või
insult.
- Hingamisraskused või köha. Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud.
- Verevalumid tavalisest kergemini, kestvam veritsus, mistahes märk verejooksust (nt igemete
veritsus), korrapäratu kujuga violetsed laigud nahal või infektsioonidega nakatumine tavalisest
lihtsamini, kurgu valulikkus ja palavik, väsimustunne, minestamine, pearinglus või kahvatu nahk.
Need võivad olla vere või luuüdi kahjustuse ilmingud.
- Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga. See võib olla pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) ilming.
- Palavik, külmavärinad, väsimus, söögiisu kaotus, maovalu, halb enesetunne, naha või silmade
värvumine kollaseks (ikterus). Need võivad olla maksaprobleemide, nt hepatiidi (maksapõletik)
või maksakahjustuse ilmingud.

Teised kõrvaltoimed
Öelge oma arstile, kui ükskõik milline alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest
päevast kauem.

Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- Peavalu või väsimustunne
- Pearinglus. See on tõenäolisem, kui te alustate Ramipril Actavis’e võtmist või pärast annuse
suurendamist
- Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või
istuma
- Kuiv ärritusköha, nina kõrvalurgete põletik (sinusiit) või bronhiit, hingamisraskus
- Mao või soolestiku valu, kõhulahtisus, seedehäire, iiveldus või oksendamine
- Nahalööve, nahapinnast kõrgem või mitte
- Valu rindkeres
- Valu või krambid lihastes
- Vere kaaliumisisalduse tõus vereanalüüsi tulemuste põhjal.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- Tasakaaluhäired (vertigo)
- Sügelus ja ebatavalised nahaaistingud, nagu tuimus, kipitus, torkimine, põletus või judin nahal
(paresteesia)
- Maitsetundlikkuse kadumine või muutus
- Unehäired
- Depressioonitunne, ärevus, tavalisest närvilisem tunne või rahutus
- Ninakinnisus, hingamisraskus või astma süvenemine
- Soolestiku turse, mida nimetatakse „intestinaalne angioödeem“, mille ilmnemise sümptomiteks
on kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus
- Kõrvetised, kõhukinnisus või suukuivus
- Päevase uriinikoguse suurenemine
- Neerutalituse langus, mis võib olla äge
- Higistamine tavalisest rohkem
- Söögiisu vähenemine või kaotus (anoreksia)
- Sagenenud või ebaregulaarsed südamelöögid.
- Tursunud käed ja jalad. See võib viidata ülemäärasele vedelikupeetusele teie organismis. See võib
viidata ägedale neerutalituse langusele
- Nahaõhetus
- Hägune nägemine
- Valu liigestes
- Palavik
- Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
- Vere teatud valgeliblede (eosinofiilid) arvu suurenemine vereanalüüsis
- Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease või neerude töös.

Harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- Ebakindlus- või segasustunne
- Punane ja tursunud keel
- Naha tõsine ketendus või irdumine, sügelev, kühmuline lööve
- Küüneprobleemid (küünte kinnitumise nõrgenemine või eraldumine küünevallist)
- Nahalööve või verevalumid
- Värvilaigud nahal ja külmad jäsemed
- Punetavad, sügelevad, tursunud või märjad silmad
- Kuulmishäired ja heliaistingud kõrvas
- Nõrkustunne
- Punaliblede, valgeliblede või trombotsüütide arvu vähenemine või hemoglobiini hulga muutus
vereanalüüsis.

Väga harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Kontsentreeritud uriin (tumedat värvi), iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja
tõmblused, mis võivad tekkida antidiureetilise hormooni (ADH) ebapiisavast eritumisest. Kui teil
tekivad sellised sümptomid, peate võimalikult ruttu arstiga ühendust võtma
- Kontsentreerumisraskus
- Teatud tüüpi suuvalu, mida teatakse aftoosse stomatiidina
- Antikehade tõus vereproovis
- Liiga väike vererakkude arv vereproovis
- Vere naatriumisisalduse langus vereproovis
- Sõrmed ja varbad muudavad külma tundes värvi ja pärast ülessoojenemist torgivad või tunduvad
valulikud (Raynaud’ sündroom)
- Rindade suurenemine meestel
- Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid
- Põletustunne
- Lõhnataju muutus
- Juuste väljalangemine.

Järgnevate kõrvaltoimete esinemissagedus on lastel suurem kui täiskasvanutel:
Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- Südame löögisageduse tõus, kinnine või vesine nina
- Punased, sügelevad, tursunud või vesised silmad.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- Värisemistunne, sügelev nahk.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25C.
Hoida originaalpakendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ramipril Actavis sisaldab
- Toimeaine on ramipriil. Iga tablett sisaldab 5 mg või 10 mg ramipriili.
- Teised koostisosad on naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium,
preželatiniseeritud tärklis, naatriumstearüülfumaraat.
Värvained: kollane raudoksiid E172 (5 mg tablettides) ja punane raudoksiid E172 (ainult 5 mg
tablettides).

Kuidas Ramipril Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Ramipril Actavis 5 mg: roosad, kapslikujulised, lamedad tabletid, poolitusjoonega ühel küljel ja
servadel. Tabletil on märgistus R3.
Ramipril Actavis 10 mg: valge või valkja värvusega, kapslikujulised, lamedad tabletid,
poolitusjoonega ühel küljel ja servadel. Tabletil on märgistus R4.

Pakendi suurused:
10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 90, 98 ja 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Actavis (Balkanpharma) Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shose Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2023.

See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta. Kui teil on küsimusi või kui te ei ole
milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.