Puri-nethol 50mg · 25 tabletti: folheto informativo

Puri-Nethol sisaldab toimeainet merkaptopuriinmonohüdraati. Merkaptopuriinmonohüdraat kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksikumideks (nimetatakse ka kemoteraapiaks) ja toimib
vähendades organismi poolt toodetavate vererakkude hulka. Puri-Nethol´i kasutatakse verevähi
(leukeemia) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel.

See on kiiresti arenev haigus, mis suurendab uute valgevereliblede arvu. Uued valgeverelibled on
ebaküpsed (ei ole täielikult välja kujunenud) ja ei saa normaalselt kasvada ega töötada. Seetõttu ei
suuda need nakkuste vastu võidelda ja võivad põhjustada verejookse.

Puri-Nethol’i ei tohi võtta
- kui te olete merkaptopuriinmonohüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline.
- Ärge laske ennast Puri-Nethol’i võtmise ajal vaktsineerida kollapalaviku vastu, sest see
võib lõppeda surmaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Puri-Nethol´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
• te olete vaktsineeritud kollapalaviku vastu või kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid
plaanitakse vaktsineerida (vaktsiin);
• te võtate Puri-Nethol´i, ei tohi teid vaktsineerida elusvaktsiiniga (nt gripivaktsiinid, leetrite
vaktsiin, BCG vaktsiin jms), kuni arst kinnitab, et see on ohutu. See on oluline, kuna mõned
vaktsiinid võivad teid Puri-Nethol´i võtmise ajal nakatada;
• teie maksafunktsioon on halvenenud või teil on maksakahjustus; sest teie arstil võib olla vaja
kontrollida, kas nende elundite talitlus on normaalne;
• teil on seisund, mida nimetatakse TPMT (tiopuriinmetüültransferaas) puudulikkuseks, sest
arstil võib olla vaja teie annust kohandada;
• te kavatsete saada lapse. See käib nii meeste kui ka naiste kohta. Puri-Nethol võib kahjustada
teie seemne- või munarakke (vt Rasedus, imetamine ja viljakus allpool);

1
 • teil esineb allergia ravimi suhtes, mida nimetatakse asatiopriiniks (kasutatakse samuti vähi
raviks);
• teil on või ei ole esinenud tuulerõugeid, vöötohatist või B-hepatiiti (viiruse põhjustatud
maksahaigus);
• teil on geneetiline seisund, mida nimetatakse Lesch-Nyhan´i sündroomiks.

Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib Puri-Nethol´i võtmine suurendada teie riski:
• kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate Puri-Nethol´i, vältige ülemäärast kokkupuudet
päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;
• lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks;
- ravi Puri-Nethol´iga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse
lümfoproliferatiivseks haiguseks. Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh
tiopuriinid), võib põhjustada surma.
- mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab
viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed
haigused) lümfisüsteemi häirete riski.

Puri-Nethol´i võtmine võib suurendada teie riski:
• saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane
aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel
isikutel.
• mõnedel põletikulise soolehaigusega patsientidel, kes said 6-merkaptopuriinmonohüdraati,
arenes välja haruldane ja agressiivne kasvaja, mida nimetatakse hepatosplenaalseks T-
rakuliseks lümfoomiks (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Puri-Nethol’i kasutamine põletikulise soolehaiguse (IBD) raviks on litsentseerimata näidustus.

Vereanalüüsid
• Puri-Nethol’iga ravi võib mõjutada teie luuüdi. See tähendab, et valgete vererakkude,
trombotsüütide ja (harvem) punaste vererakkude tase teie veres võib olla vähenenud. Ravi
alustamisel teostab arst teile vereanalüüse iga päev (ravi sissejuhatus) ning ravi jätkamisel
(säilitusravi) tehakse seda vähemalt kord nädalas. See on vajalik, et jälgida nende rakkude taset
teie veres. Kui te lõpetate ravi õigel ajal, taastub vererakkude normaalne arv.

Maksafunktsioon
• Puri-Nethol on teie maksale toksiline. Seega teostab teie arst Puri-Nethol’iga ravi ajal
iganädalaselt maksafunktsiooniteste. Kui teil juba on maksahaigus või kui te võtate teisi
ravimeid, mis võivad mõjutada teie maksa, teostab arst teste sagedamini. Kui te märkate, et teie
silmavalged muutuvad kollaseks (ikterus), öelge seda otsekohe oma arstile, kuna võib olla
vajalik teie ravi lõpetada.

Infektsioonid
• Ravimi Puri-Nethol’i kasutamise korral suureneb viirus-, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide
risk ning infektsioonid võivad olla raskekujulisemad. Vt ka lõik 4.
• Teavitage arsti enne ravi alustamist sellest, kas teil on olnud tuulerõugeid, vöötohatist või B-
hepatiiti (viiruse põhjustatud maksahaigust).

Päike ja UV-kiirgus
• Kui te võtate Puri-Nethol´i, olete te tundlikum päikese ja UV-kiirguse suhtes. Te peate piirama
päikese ja UV-kiirguse käes viibimist, kandma kaitsvaid riideid ning kasutama kõrge
päikesekaitsefaktoriga päiksekreemi (SPF).

Geeni NUDT15 mutatsioon
Kui teil on pärilik geeni NUDT15 mutatsioon (see geen osaleb organismis ravimi Puri-Nethol
lagundamises), kaasneb teil raviga suurem infektsioonide tekke ja juuste väljalangemise risk, mistõttu
võib arst määrata teile tavapärasest väiksema annuse.

2
Lapsed ja noorukid
Lastel, peamiselt alla kuueaastatel või väikese kehamassiindeksiga lastel, on mõnikord täheldatud
madalat veresuhkru taset (tavapärasest sagedam higistamine, iiveldus, pearinglus, segasus). Selle
tekkimisel pidage nõu oma lapse arstiga.
Kui te ei ole kindel, kas mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige enne Puri-Nethol´i võtmist
arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Puri-Nethol
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Eriti, öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest:
• Ribaviriin (kasutatakse viiruste raviks)
• Teised tsütotoksilised ravimid (kemoteraapia – kasutatakse vähi raviks)
• Allopurinool, tiopurinool, oksipurinool või febuksostat (kasutatakse podagra raviks)
• Olsalasiin või mesalasiin (kasutatakse sooleprobleemide Crohn’i tõve ja haavandilise koliidi
raviks)
• Sulfasalasiin (kasutatakse reumatoidartriidi ja haavandilise koliidi raviks)
• Metotreksaat (kasutatakse vähi, reumatoidartriidi või nahahaiguse (raske psoriaasi) raviks)
• Infliksimab (kasutatakse teatud soolehaiguste (Crohni tõve ja haavandilise koliidi),
reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ja nahahaiguse (raske psoriaasi) raviks)
• Varfariin või atsenokumarool (kasutatakse vere “vedeldamiseks”)
• Epilepsiaravimid, näiteks fenütoiin, karbamasepiin. Võib olla on vaja jälgida epilepsiavastaste
ravimite sisaldust veres ja vajaduse korral kohandada annuseid.

Vaktsineerimine Puri-Nethol´i võtmise ajal
Kui teid plaanitakse vaktsineerida, rääkige enne oma arsti või meditsiiniõega. Kui te võtate Puri-
Nethol´i, ei tohi teid vaktsineerida elusvaktsiiniga (näiteks lastehalvatus, leetrid, mumps ja punetised),
kuni arst kinnitab, et see on ohutu. See on oluline, kuna mõned vaktsiinid võivad teid Puri-Nethol´i
võtmise ajal nakatada.

Puri-Nethol koos toidu ja joogiga
Te võite võtta Puri-Nethol´i koos toiduga või tühjale kõhule, kuid peate seda tegema iga päev
ühtemoodi. Te peate võtma oma ravimit vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või
piimatoodete tarbimist.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Ärge võtke ravimit Puri-Nethol’i, kui te kavatsete saada lapse. See käib nii meeste kui ka naiste kohta.
Puri-Nethol võib kahjustada teie seemne- või munarakke. Kui teie võtate või teie partner võtab ravimit
Puri-Nethol, tuleb raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Nii
mehed kui ka naised peavad jätkama efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist vähemalt 3
kuud pärast ravi lõppu. Kui te juba olete rase, rääkige enne Puri-Nethol’i võtmist oma arstiga.

Ravimi Puri-Nethol’i võtmine raseduse ajal võib põhjustada tugevat ja ulatuslikku sügelust ilma
lööbeta. Teil võib samaaegselt esineda ka iiveldus ja isutus, mis võib viidata rasedusaegsele
kolestaasile (maksahaigus raseduse ajal). Pidage otsekohe nõu oma arstiga, sest see seisund võib
kahjustada teie sündimata last.

B3-vitamiini defitsiit (pellagra)
Rääkige kohe oma arstile, kui teil on kõhulahtisus, lokaliseeritud pigmenteerunud lööve (dermatiit) või
mälu, arutlus- ja mõtlemisoskuse halvenemine (dementsus), sest need sümptomid võivad viidata B3-
vitamiini puudusele. Teie arst määrab teie seisundi parandamiseks vitamiinilisandeid
(niatsiin/nikotiinamiid).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevalt ei mõjuta Puri-Nethol teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, kuid uuringuid
selle tõestamiseks ei ole läbi viidud.

3
Puri-Nethol tabletid sisaldavad laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

Puri-Nethol´i tohib teile määrata vaid verevähi ravimise kogemusega arst.

• Kui te võtate Puri-Nethol´i, teostab teie arst teile regulaarselt vereanalüüse. See on vajalik teie
vererakkude arvu kontrollimiseks ning tagamaks, et teie maksa funktsioon on piisav.
• Teie arst võib pidada vajalikuks ka vere- ja uriinitestide teostamist, et kontrollida teie neerude
tööd ja määrata kusihappe taset. Kusihape on aine, mida teie keha toodab, kuid Puri-Nethol´i
võtmise ajal võib teie kusihappe tase tõusta. Kõrge kusihappe tase võib kahjustada teie neere.
• Nende testitulemuste alusel võib teie arst mõnikord muuta Puri-Nethol´i annust.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. On oluline võtta ravimit õigel ajal. Infolehes on kirjas, kui
palju ja kui tihti tablette võtta. Kui seda pole kirjas või te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.

Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele on 2,5 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas (või 50 kuni 75 mg
m2 kehapindala kohta ööpäevas). Teie arst arvutab ja kohandab annust vastavalt teie kehakaalule,
vereanalüüside tulemustele, sellele, kas te saate muud kemoterapeutilist ravimit ning vastavalt neerude
ja maksafunktsioonile.

Neelake tabletid tervelt. Ärge närige tablette. Tablette ei tohi katki teha ega purustada. Kui teie
või teie hooldaja käsitseb katkiseid tablette, peske oma käed otsekohe.

Te võite võtta Puri-Nethol´i koos toiduga või tühjale kõhule, kuid peate seda tegema iga päev
ühtemoodi. Te peate võtma oma ravimit vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või
piimatoodete tarbimist.
Ravimi efektiivsemaks muutmiseks on oluline võtta ravimit Puri-Nethol õhtuti.

Kui te võtate Puri-Nethol´i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Puri-Nethol´i rohkem, kui ette nähtud, võib esineda iiveldust, oksendamist või
kõhulahtisust. Öelge otsekohe oma arstile või minge otsekohe haiglasse. Võtke ravimi pakend endaga
kaasa.

Kui te unustate Puri-Nethol´i võtta
Öelge oma arstile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Puri-Nethol´i võtmise
Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole andnud selleks korraldust, vastasel korral võib teie
seisund halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest, rääkige oma eriarstiga või minge kohe
haiglasse.
• Allergiline reaktsioon, mille nähud võivad olla:

4
 - nahalööbed,
- kõrge kehatemperatuur,
- liigesevalu,
- tursunud nägu,
- naha sõlmed (nodoosne erüteem) (sagedus on teadmata).
• Igasugused palaviku või infektsiooni nähud (kurguvalu, suu valulikkus või
urineerimisprobleemid).
• Igasugused ootamatud verevalumid või verejooksud, sest see võib tähendada, et teatud tüüpi
vererakke toodetakse liiga vähe.
• Äkki tekkiv halb enesetunne (isegi normaalse kehatemperatuuri juures) ning kõhuvalu ja
iiveldus, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku tundemärgid.
• Silmavalgete või naha kollasemaks muutumine (ikterus).

Rääkige oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest selle ravimi kasutamise
tagajärjel:

Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st)
• valgete vereliblede ja vereliistakute arvu vähenemine (võib ilmneda vereanalüüsides).

Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st)
• iiveldus või oksendamine;
• maksakahjustus – see võib ilmneda vereanalüüsides;
• punaste vereliblede arvu vähenemine, mis võib muuta teid väsinuks, jõuetuks või panna teid
hingeldama (seda nimetatakse aneemiaks);
• söögiisu kadumine;
• põletik suus (stomatiit);
• kõhunäärme põletik (pankreatiit) põletikulise soolehaigusega patsientidel.

Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st)
• liigesevalu;
• nahalööve;
• palavik;
• püsiv maksakahjustus (maksa nekroos);
• bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid, neutropeeniaga seotud infektsioonid.

Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st)
• juustekadu;
• haavandid suus;
• meestel lühiajaline seemnerakkude väike hulk;
• allergiline reaktsioon, mis põhjustavad tursunud nägu;
• mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid;
• kõhunäärme põletik (pankreatiit) leukeemiaga (verevähk) patsientidel.

Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st)
• ravitavast erinevat tüüpi leukeemia;
• soolehaavandid; sümptomiteks võivad olla kõhuvalu ja veritsus.

Teised kõrvaltoimed (sagedus on teadmata)
• haruldane kasvajatüüp (hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom patsientidel, kellel on haigus,
mida nimetatakse põletikuliseks soolehaiguseks), (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• nahareaktsioone põhjustav suurenenud tundlikkus päikesevalguse ja UV-kiirguse suhtes;
• veresuhkru taseme langus;
• põletustunne või kipitustunne suus või huultel (limaskesta põletik, stomatiit);
• lõhenenud või turses huuled (keiliit);
• B3-vitamiini defitsiit (pellagra), mis on seotud lokaliseeritud pigmenteerunud nahalööbe,
kõhulahtisuse või mälu, arutlus- või muu mõtlemisoskuse halvenemisega;
• hüübimisfaktorite taseme vähenemine.
5
Täiendavad kõrvaltoimed lastel
Mõnedel Puri-Nethol´i saaval lapsel on teatatud madalast veresuhkru tasemest (tavapärasest sagedam
higistamine, iiveldus, pearinglus, segasus), mille sagedus pole teada; enamused nendest lastest olid
alla 6-aastased ja madala kehakaaluga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime või kui kõrvaltoimed süvenevad pidage nõu oma arsti või
apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest
võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli ja pakendil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Puri-Nethol tablette tuleb säilitada temperatuuril kuni 25C originaalpakendis, niiskuse ja valguse
eest kaitstult.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Puri-Nethol sisaldab
- Toimeaine on merkaptopuriinmonohüdraat. Üks tablett sisaldab 50 mg
merkaptopuriinmonohüdraati.
- Teised abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis,
magneesiumstearaat, steariinhape.

Kuidas Puri-Nethol välja näeb ja pakendi sisu
Merevaikkollasest klaasist purgis on 25 kahvatukollast värvi, ümmargust, kaksikkumerat, ühel küljel
asuva poolitusjoonega tabletti, millele on pressitud kiri PT poolitusjoone kohal ja 50 poolitusjoone all.
Tableti läbimõõt on 7,4 mm.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks. Purk on suletud lastekindla korgiga.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24
Iirimaa

Tootja
EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Saksamaa

või

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Grunwaldzka 189

6
60-322 Poznan
Poola

või

Aspen Bad Oldesloe GmbH,
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

7