Provera 5mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

See ravim on hormoonasendusravi (HAR). See sisaldab kahte tüüpi naishormoone, östrogeeni ja
progestageeni (medroksüprogesteroonatsetaat). Seda kasutatakse mõnede menopausiga seotud
sümptomite ja seisundite raviks. See on menstruatsioonivaba HAR (HAR-i toode, mille puhul teil
igakuist verejooksu ei ole).
Seda ravimit kasutatakse:
Menopausi järel esinevate sümptomite leevendamiseks
Menopausi ajal väheneb naise kehas toodetava östrogeeni hulk. See võib põhjustada selliseid
sümptomeid nagu kuumus näos, kaelas ja rinnus („kuumahood”). See ravim leevendab neid
sümptomeid pärast menopausi. See ravim kirjutatakse teile välja ainult siis, kui teie sümptomid
häirivad tõsiselt teie igapäevaelu.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate rääkima arstiga.

Haiguslugu ja regulaarsed kontrollvisiidid
HAR-i kasutamisega kaasnevad riskid, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas hakata seda võtma või
kas jätkata selle võtmist.
Kogemused enneaegse menopausi (munasarjade puudulikkuse või operatsiooni tõttu) raviks naistel on
piiratud. Kui teil on enneaegne menopaus, võivad HAR-i kasutamise riskid olla erinevad. Palun rääkige
oma arstiga.

Lk 1 / 11

Enne HAR-i alustamist (või uuesti alustamist) küsib teie arst teie enda ja teie perekonna haigusloo
kohta. Teie arst võib otsustada teha füüsilise läbivaatuse. See võib vajaduse korral hõlmata teie
rindade uurimist ja/või siseorganite läbivaatust.
Kui olete selle ravimi võtmist alustanud, peaksite käima arsti juures regulaarsetel kontrollvisiitidel
(vähemalt kord aastas). Nendel kontrollvisiitidel arutage oma arstiga selle ravimi jätkamise kasusid ja
riske.
Käige regulaarselt rinnauuringutel, nagu teie arst on soovitanud.
Ärge võtke seda ravimit
Kui teie puhul kehtib mõni järgmistest tingimustest. Kui te ei ole kindel mõne allpool esitatud punkti
osas, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Ärge võtke seda ravimit:
▪ Kui olete allergiline konjugeeritud östrogeenide või medroksüprogesteroonatsetaadi või
selle ravimi mis tahes muude koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
▪ Kui teil on või on kunagi olnud rinnavähk või kui kahtlustatakse selle esinemist.
▪ Kui teil on östrogeenitundlik vähk, näiteks emakasisese voodri (endomeetriumi) vähk, või kui
kahtlustatakse selle esinemist.
▪ Kui teil on mis tahes seletamatu tupeverejooks.
▪ Kui teil on liigne emakasisese voodri paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia), mida ei
ravita.
▪ Kui teil on või on kunagi olnud veenisisene verehüüve (tromb), näiteks jalgades (sügav
veenitromb) või kopsudes (kopsemboolia).
▪ Kui teil on vere hüübimise häire (näiteks valgu C, valgu S või antitrombiini puudulikkus).
▪ Kui teil on või hiljuti on olnud arterites tekkinud verehüüvetest põhjustatud haigus, näiteks
südameinfarkt, insult või stenokardia.
▪ Kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus ja teie maksafunktsiooni testid ei ole
normaliseerunud.
▪ Kui teil on haruldane vereprobleem, mida nimetatakse „porfüüriaks” ja mis on perekondlikult
päritav (pärilik).
▪ Kui olete rase või toidate rinnaga.
Kui mõni ülaltoodud seisunditest ilmneb esmakordselt selle ravimi võtmise ajal, lõpetage selle
võtmine kohe ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige enne selle ravimi võtmist oma arsti või apteekriga. Enne ravi alustamist öelge oma arstile, kui
teil on kunagi esinenud mõni järgmistest probleemidest, kuna need võivad selle ravimiga ravi ajal
taastuda või süveneda. Sellisel juhul peaksite kontrollvisiitidel käima oma arsti juures sagedamini:
▪
▪
▪
▪
▪
▪

müoomid emakas
emakavälise emakasisese voodri kasv (endometrioos) või anamneesis liigne emakasisese
voodri kasv (endomeetriumi hüperplaasia)
suurenenud verehüüvete tekke risk (vt lõik 2 – veenisisene verehüüve (tromb) lisateabe
saamiseks)
suurenenud östrogeenitundliku vähi tekke risk (näiteks kui teie emal, õel või vanaemal on
olnud rinnavähk) (vt lõik 2 – HAR ja vähk lisateabe saamiseks)
kõrge vererõhk
südamehaigus (vt lõik 2 – Südamehaigus lisateabe saamiseks)
Lk 2 / 11

▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪

maksahäire (nt healoomuline maksakasvaja)
diabeet
sapipõiehaigus või sapikivid
migreen või tugevad peavalud
vedelikupeetus, mis on põhjustatud südame- või neeruprobleemidest
immuunsüsteemi haigus, mis mõjutab paljusid keha organeid (süsteemne erütematoosne
luupus, SEL)
epilepsia
astma
kuulmekilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos)
madal vere kaltsiumisisaldus (hüpokaltseemia)
väga kõrge vere rasvasisaldus (triglütseriidid)
meningioom (tavaliselt healoomuline kasvaja, mis tekib ajus ja seljaajus paiknevaid
kudesid katvates kihtides).

Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole
Kui märkate HAR-i võtmise ajal midagi järgmistest:
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪

Mis tahes seisund, mis on mainitud jaotises „ÄRGE võtke seda ravimit”.
Naha või silmavalgete kollasus (ikterus). Need võivad olla maksahaiguse tunnused.
Suur vererõhu tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus).
Migreenilaadsed peavalud, mis tekivad esmakordselt.
Kui jääte rasedaks.
Allergiline reaktsioon, mille tunnusteks on lööve, sügelus, õhupuudus, hingamisraskused ja
turse näos.
Kui märkate verehüübe tunnuseid, näiteks:
valulik turse ja punetus jalgades
äkiline rinnavalu
hingamisraskus
Lisateabe saamiseks vt lõik 2 – veenisisene verehüüve (tromb).

Märkus. See ravim ei ole rasestumisvastane vahend. Kui teie viimasest menstruatsioonist on
möödunud vähem kui 12 kuud või olete alla 50 aasta vana, võib teil raseduse vältimiseks siiski olla
vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Rääkige oma arstiga nõu saamiseks.
HAR ja vähk
Emakasisese voodri liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakasisese voodri vähk
(endomeetriumi vähk)
Ainult östrogeeni sisaldava HAR-i võtmine suurendab emakasisese voodri liigse paksenemise
(endomeetriumi hüperplaasia) ja emakasisese voodri vähi (endomeetriumi vähk) riski. Selle ravimi
progestageen kaitseb teid selle lisariskiga.
Kui teil on emakas alles, võib teie arst välja kirjutada progestageeni lisaks östrogeenile. Sel juhul
võidakse need välja kirjutada eraldi või kombineeritud HAR-i tootena.
Kui teie emakas on eemaldatud (hüsterektoomia), arutab teie arst teiega, kas saate ohutult võtta
östrogeeni ilma progestageenita.

Lk 3 / 11

Kui emakas on endometrioosi tõttu eemaldatud, võib kehasse jäänud endometrium olla riskiteguriks. Seetõttu võib arst teil välja kirjutada hormoonasendusravi (HAR), mis sisaldab lisaks östrogeenile ka gestageeni.
Ebakorrapärane verejooks
Ravimi võtmise esimese 3–6 kuu jooksul võib teil esineda ebakorrapärast verejooksu või verepiiskade eritumist (määrimist).
Kui aga ebakorrapärane verejooks:
▪ jätkub kauem kui esimesed 6 kuud
▪ algab pärast seda, kui olete seda ravimit võtnud rohkem kui 6 kuud
▪ jätkub pärast selle ravimi võtmise lõpetamist
➢ pöörduge nii pea kui võimalik arsti poole.
Rinnavähk
Naissoost ei tohiks HAR-i võtta, kui neil on rinnavähk või on see minevikus olnud.
Tõendid näitavad, et kombineeritud östrogeen-gestageen- või ainult östrogeeni sisaldav hormoonasendusravi (HAR) suurendab rinnavähi riski. Lisarisk sõltub sellest, kui kaua HAR-i kasutate.
Lisarisk ilmneb selgelt 3 kasutusaasta jooksul. Pärast HAR-i lõpetamist lisarisk aja jooksul väheneb, kuid risk võib püsida 10 aastat või kauem, kui olete HAR-i kasutanud rohkem kui 5 aastat.
Rinnavähi risk on suurenenud ka siis:
▪ kui lähisugulasel (emal, õel või vanaemal) on olnud rinnavähk
▪ kui olete tõsiselt ülekaaluline.
Võrdlus
50–54-aastastel naistel, kes ei kasuta HAR-i, diagnoositakse 5 aasta jooksul keskmiselt 13–17 rinnavähi juhtu 1000 naise kohta.
50-aastastel naistel, kes alustavad 5 aastaks ainult östrogeeni sisaldava HAR-i kasutamist, on 1000 kasutaja kohta 16–17 juhtu (s.t 0–3 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 5 aastaks östrogeen-gestageen-HAR-i kasutamist, on 1000 kasutaja kohta 21 juhtu (s.t 4–8 lisajuhtu).
50–59-aastastel naistel, kes ei kasuta HAR-i, diagnoositakse 10 aasta jooksul keskmiselt 27 rinnavähi juhtu 1000 naise kohta.
50-aastastel naistel, kes alustavad 10 aastaks ainult östrogeeni sisaldava HAR-i kasutamist, on 1000 kasutaja kohta 34 juhtu (s.t 7 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 10 aastaks östrogeen-gestageen-HAR-i kasutamist, on 1000 kasutaja kohta 48 juhtu (s.t 21 lisajuhtu).
Kontrollige regulaarselt oma rindu. Pöörduge arsti poole, kui märkate mis tahes muutusi, näiteks:
▪ naha tõmbumist
▪ muutusi nibudes
▪ mis tahes tükkide nägemist või kompamist.
Munasarjavähk
Lehekülg 4 / 11

Munasarjavähk (munasarjade vähk) on haruldane – palju haruldasem kui rinnavähk, kuid tõsine. Seda võib olla raske diagnoosida, sest haigusel ei ole sageli ilmseid tunnuseid. Ainult östrogeeni sisaldava või kombineeritud östrogeen-gestageen-HAR-i kasutamist on seostatud munasarjavähi riski mõningase suurenemisega.
Munasarjavähi risk varieerub vanuse järgi. Näiteks 50–54-aastastel naistel, kes ei kasuta HAR-i, diagnoositakse 5 aasta jooksul munasarjavähk umbes 2 naisel 2000-st. Naistel, kes on HAR-i kasutanud 5 aastat, on umbes 3 juhtu 2000 kasutaja kohta (s.t umbes 1 lisajuht).
HAR-i mõju südamele ja vereringele
Veenitromboos (verehüüve veenis)
Veenide verehüübe (mida nimetatakse ka sügavaks veenitromboosiks ehk SVT-ks) risk on HAR-i kasutajatel umbes 1,3–3 korda suurem kui mittekasutajatel, eriti selle kasutamise esimesel aastal.
Verehüübed võivad olla tõsised ja kui üks rändab kopsudesse, võib see põhjustada rindkerevalu, õhupuudust, minestamist või isegi surma. Seda seisundit nimetatakse kopsuembooliaks ehk KE-ks.
SVT ja KE on näited seisundist, mida nimetatakse venoosseks trombembooliaks ehk VTE-ks.
Veenide verehüübe tekke tõenäosus on suurem vananedes või kui teie puhul kehtib mõni järgmistest tingimustest. Teavitage oma arsti, kui teie puhul kehtib mõni järgmistest olukordadest:
▪ te ei saa suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida (vt ka lõik 3, Kui teil on vaja operatsiooni)
▪ olete tõsiselt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m2)
▪ teil on verehüübimishäire, mis vajab ravi verehüübeid ennetava ravimiga
▪ kui mõnel teie lähisugulasel on kunagi olnud verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis
▪ teil on süsteemne erütematoosne luupus (SEL)
▪ teil on vähk
▪ teil on varem olnud verehüüve
▪ olete rase või olete hiljuti sünnitanud.
Verehüübe tunnuste kohta vt „Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole”.
Võrdlus
Kui vaadata 50. eluaastates naisi, kes ei kasuta HAR-i, siis 5 aasta jooksul on keskmiselt 4–7-l 1000-st oodata veeni verehüübe teket.

Südamehaigus (südameinfarkt)
HAR-i ei soovitata naistele, kellel on südamehaigus või on see hiljuti olnud. Kui teil on kunagi olnud südamehaigus, rääkige oma arstiga, et välja selgitada, kas peaksite HAR-i võtma.
Puuduvad tõendid selle kohta, et HAR ennetaks südameinfarkti.

Lehekülg 5 / 11

Üle 60-aastastel naistel, kes kasutavad östrogeen-gestageen-HAR-i, on südamehaiguse tekke tõenäosus veidi suurem kui neil, kes ei kasuta ühtegi HAR-i.
Kui teil tekib:
▪ valu rindkeres, mis levib kätte või kaela.
➢ Pöörduge nii pea kui võimalik arsti poole ja ärge võtke enam HAR-i, kuni arst ütleb, et võite. See valu võib olla südamehaiguse tunnus.
Insult
Insuldi tekke risk on HAR-i kasutajatel umbes 1,5 korda suurem kui mittekasutajatel. HAR-i kasutamisest tingitud insuldi lisajuhtude arv suureneb koos vanusega.
Muud tegurid, mis võivad insuldi riski suurendada, on muu hulgas:
▪ vananemine
▪ kõrge vererõhk
▪ suitsetamine
▪ liigne alkoholitarbimine
▪ südame ebaregulaarne rütm.
Kui olete mõne nimetatud asja pärast mures või kui teil on minevikus olnud insult, rääkige oma arstiga, et välja selgitada, kas peaksite HAR-i võtma.
Võrdlus
Kui vaadata 50. eluaastates naisi, kes ei kasuta HAR-i, siis 5 aasta jooksul on keskmiselt 8-l 1000-st oodata insuldi teket.

Kui teil tekib:
▪ seletamatu migreenitüüpi peavalu koos nägemishäiretega või ilma nendeta
➢ Pöörduge nii pea kui võimalik arsti poole ja ärge võtke enam HAR-i, kuni arst ütleb, et võite. Need peavalud võivad olla insuldi varajane hoiatustunnus.
Muud seisundid
HAR ei aita ennetada mälukaotust. On mõningaid tõendeid suurema mälukaotuse riski kohta naistel, kes alustavad HAR-i kasutamist pärast 65. eluaastat. Rääkige oma arstiga nõu saamiseks.
Naistel, kellel on hüpertriglütserideemia (kõrge rasvainete tase veres), võib plasma triglütseriidide tase oluliselt tõusta, mis võib põhjustada kõhunäärme põletikku (pankreatiit). Pankreatiidi sümptomite hulka kuuluvad äkiline terav kõhuvalu, kõhu turse, palavik ning iiveldus või oksendamine.
Kui kasutate kilpnäärmehormooni asendusravi (nt türoksiin), võib arst ravi alustamisel teie kilpnäärme talitlust sagedamini jälgida.
Muud ravimid ja see ravim
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või võiksite võtta mis tahes muid ravimeid, taimseid ravimeid või muid loodustooteid. Arst annab teile nõu.

Lehekülg 6 / 11

Mõned ravimid võivad selle ravimi toimet häirida. See võib põhjustada ebakorrapärast verejooksu. See kehtib järgmiste ravimite kohta:
▪
▪
▪
▪
▪
▪

Epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin).
Tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin).
HIV-nakkuse ravimid (näiteks nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir).
Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid.
Metürapoon (kasutatakse kõige sagedamini Cushingi sündroomi ravis).
Aminoglutetimiid (kasutatakse kõige sagedamini rinnavähi ja Cushingi sündroomi ravis).

HAR võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet:
• Epilepsiaravim (lamotrigiin), kuna see võib suurendada krambihoogude sagedust.
Laboratoorsed testid
Kui teil on vaja vereanalüüsi teha, öelge oma arstile või labori töötajatele, et võtate seda ravimit, sest see ravim võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Rasedus, rinnaga toitmine ja viljakus
See ravim on mõeldud kasutamiseks ainult menopausijärgsetel naistel. Kui olete rase või rinnaga toitmine, arvate, et võite olla rase, või plaanite last saada, küsige enne selle ravimi võtmist nõu oma arstilt või apteekrilt.
Autojuhtimine ja masinate käsitsemine
Puuduvad tõendid selle kohta, et see ravim mõjutaks teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati ja sahharoosi
See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.

Õige kasutamise juhised
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile öelnud. Kui te pole kindel, kontrollige oma arsti või
proviisoriga.
Soovitatav annus on üks tablett iga päev.
Teie arst püüab välja kirjutada väikseima annuse, et ravida teie sümptomeid nii lühikest aega kui võimalik.
Rääkige oma arstiga, kui arvate, et see annus on liiga tugev või mitte piisavalt tugev.
Võtke tablett igal päeval samal ajal, see aitab teil meeles pidada ravimi võtmist.
Kui te praegu ei kasuta HRT-d või kasutate teist menstruatsioonita HRT-d, võite alustada oma
esimest selle ravimi pakendit igal sobival ajal.
Kui te lähete üle HRT-tootelt, mis põhjustab igakuist verejooksu, alustage selle ravimi võtmist
päev pärast eelmise toote kuuri lõpetamist, kui teie arst ei ole juhendanud teisiti.
Lk 7 / 11

Alustage oma selle ravimi pakendit, võttes esimese tableti, mis on märgitud selle nädalapäeva jaoks.
Jätkake ühe tableti võtmist iga päev, järgides nooli, kuni kõik 28 tabletti on võetud.
Selle ravimi võtmise ajal ei ole teil tabletivabu päevi. Te peaksite alustama oma järgmist
pakendit päev pärast eelmise lõpetamist.
See ravim ei põhjusta menstruatsioone. Kuid te võite selle ravimi võtmise esimestel kuudel kogeda mõningast
ebaregulaarset verejooksu või kerget verejooksu (määrimist). Kui verejooks on
häiriv või jätkub pärast esimest 3 ravikuud, peaksite sellest oma arstiga rääkima
(vt ülal jaotist „Ebaregulaarne verejooks”).
Ärge proovige tablette kattekihist puhastada, murda ega purustada, kuna see võib mõjutada selle
ravimi toimimist.
Kui te võtate rohkem seda ravimit kui peaksite
Kui te võtate liiga palju tablette, ärge muretsege. Teil võib esineda iiveldust, rindade hellust,
pearinglust, kõhuvalu, unisust, väsimust või lühiajalist tupeverejooksu, kuid on
ebatõenäoline, et tekivad tõsised probleemid. Kui olete mures, rääkige oma arsti või proviisoriga.
Kui te unustate seda ravimit võtta
Kui te unustate tableti võtta, ärge muretsege. Võtke see niipea, kui meenub, ja jätkake seejärel
ülejäänud tablettide võtmist tavalisel ajal.
Kui unustati rohkem kui üks tablett, ärge võtke lisaks, et proovida unustatud
tablette tasa teha.
Unustatud tabletid võivad naistel, kellel ei ole emakat eemaldatud, põhjustada lühiajalist kerget verejooksu.
Kui teil on vaja operatsiooni
Kui te lähete operatsioonile, veenduge, et teie arst on sellest teadlik, ja/või öelge kirurgile, et
te võtate seda ravimit. Teil võib olla vaja lõpetada selle ravimi võtmine umbes 4 kuni 6 nädalat
enne operatsiooni, et vähendada verehüübe (tromb) riski (vt jaotist 2 – Verehüübed veenis
(tromboss). Küsige oma arstilt, millal võite selle ravimi võtmist uuesti alustada.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, küsige oma arstilt või proviisorilt.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi mitte kõigil neid ei esine.
Järgmisi haigusi teatatakse sagedamini HRT-d kasutavatel naistel võrreldes naistega, kes ei kasuta
HRT-d:
•
•
•
•
•
•
•

rinnavähk
emaka limaskesta ebanormaalne kasv või vähk (endomeetriumi hüperplaasia või vähk)
munasarjavähk
verehüübed jalgade või kopsude veenides (venoosne trombemboolia)
südamehaigus
insult
tõenäoline mälukaotus, kui HRT-d alustatakse üle 65-aastaselt.
Lk 8 / 11

Lisateabe saamiseks nende kõrvaltoimete kohta vt jaotist 2.
Muud kõrvaltoimed
Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 naist 10-st
• rinnavalu
Sage: võib mõjutada kuni 1 naist 10-st
• läbimurdeverejooks või määrimine, tupepõletik, menstruaalvalu
• rindade hellus, rindade turse, nibu eritis
• depressioon
• lihas- ja liigesvalud, jalaprotseduurid
• kehakaalu muutus (suurenemine või vähenemine)
• muutused teie triglütseriidide tasemes (rasvased ained veres)
Vähem sage: võib mõjutada kuni 1 naist 100-st
• muutused menstruaaltsüklis, tupeeritis
• tupe seeninfektsioon
• iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu
• peavalu, migreen
• verehüübed veenides
• pearinglus
• meeleolu muutused, sealhulgas ärevus
• muutused teie seksuaalhuvides (suurenenud või vähenenud liibido)
• nähtav näo või pahkluude turse
• sügelus, akne
• kontaktläätsede kandmise raskused
• sapipõiehaigus (nt sapikivid)
• juuste väljalangemine
Harv: võib mõjutada kuni 1 naist 1 000-st
• oksendamine
• muutused rinnakoes, piimjas eritis rindadest
• ärrituvus
• allergilised reaktsioonid, sealhulgas turse, lööve või punased laigud nahal
• karvakasvu suurenemine
• glükoositalumatus
• astma süvenemine
• müoomide suurenemine
• munasarjavähk
• epilepsia süvenemine
• südameinfarkt, insult
• vahetult naha all olevate veenide põletik
• kõhunäärme põletik
Väga harv: võib mõjutada kuni 1 naist 10 000-st
• kollatõbi (nt naha kollasus)
• korea süvenemine (olemasolev neuroloogiline häire, mida iseloomustavad tahtmatud
spasmilised kehaliigutused)
• hüpokaltseemia süvenemine (madal kaltsiumisisaldus veres)
Lk 9 / 11

•
•
•
•

hägune nägemine või nägemise kaotus
porfüüria süvenemine (haruldane pärilik ainevahetushäire)
healoomuliste maksakasvajate kasv
vererõhu tõus.

Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad ja peaksid aja jooksul paranema.
Järgmisi kõrvaltoimeid on teatatud teiste HRT-dega:
• mitmesugused nahahäired:
o valulikud punakad nahasõlmed (erüteem nodosum)
o lööve sihtmärgikujulise punetusega või haavanditega (erüteem multiforme)
• mälukaotus (dementsus).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige oma arsti, proviisori või õega. See hõlmab kõiki võimalikke
kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite teatada ka otse
Yellow Card Scheme veebisaidi kaudu: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Kõrvaltoimetest teatades aitate
anda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.

Hoidke see ravim laste eest nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud kartongile ja blistrile pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte hoida kõrgemal kui 25°C. Hoidke blister väliskarbis, et kaitsta valguse eest.
Ärge visake ravimeid ära reovee ega olmeprügi kaudu. Küsige oma proviisorilt, kuidas
ära visata ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida see ravim sisaldab
• Toimeained on konjugeeritud östrogeenid ja medroksüprogesteroonatsetaat.
Iga tablett sisaldab 0,3 mg konjugeeritud östrogeene ja 1,5 mg
medroksüprogesteroonatsetaati (MPA).
•

Muud koostisosad on laktoosmonohüdraat, sahharoos (vt jaotist 2, see ravim sisaldab
laktoosmonohüdraati ja sahharoosi), mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos [(2208,
K100M), (2910, E6) ja (2910, E15)], magneesiumstearaat, hüdroksüpropüültselluloos,
polüetüleenglükool 400, etüülakrülaat, metakrülaat, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid
(E172), karnauuba vaha ja söödav tint, mis sisaldab musta raudoksiidi (E172), propüleenglükooli
ja hüpromelloosi.

Kuidas see ravim välja näeb ja pakendi sisu
Konjugeeritud östrogeenid/medroksüprogesteroonatsetaat Pfizer 0,3 mg/1,5 mg modifitseeritud vabanemisega
tabletid on kreemjat värvi ja neile on musta tindiga märgitud „PREMPRO 0.3/1.5”.
See ravim on saadaval pakendites, mis sisaldavad 28 või 84 tabletti.
Kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.
Lk 10 / 11

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja on:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Ühendkuningriik
Tootja on:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Little Connell
Newbridge
Co. Kildare
W12 HX57
Iirimaa
Käesolev infoleht on viimati läbi vaadatud 03/2025.

Viide: PQ 15_0

Lk 11 / 11