Prenessa Neo 5mg · 90 tabletti: pakendi infoleht

Prenessa Neo on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. Need ravimid laiendavad
veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist läbi veresoonte.

Prenessa Neo 5 mg ja 10 mg tablette kasutatakse:
- kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks,
- südamehaiguste tüsistuste, nagu südameinfarkt, riski vähendamiseks stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või takistatud) patsientidel,
kellel on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud südame verevarustust
parandavat operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine).

Prenessa Neo 5 mg tablette kasutatakse:
- südamepuudulikkuse (seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama vereringesse piisavalt verd)
raviks.

Prenessa Neod ei tohi kasutada
- kui olete perindopriili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on varem seoses AKE inhibiitori kasutamisega esinenud selliseid sümptomeid, nagu
vilistav hingamine, näo-, keele- või kõriturse, tugev sügelus või raskekujulised nahalööbed või
kui teil või kellelgi teie perekonnas on kunagi selliseid sümptomeid esinenud mingis muus
olukorras (seda seisundit nimetatakse angioödeemiks),
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (parem on vältida Prenessa Neo kasutamist ka raseduse
algstaadiumis- vt raseduse lõik),
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häired ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni,
- kui te saate dialüüsi või tehakse teile teist tüüpi vere filtreerimise protseduuri. Sõltuvalt
kasutatavast masinast, ei pruugi Prenessa Neo teile sobida,
- kui teil on neeruprobleemid, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos),
- kui te olete saanud või te saate praegu südamepuudulikkuse raviks sakubitriili/valsartaani, sest
suureneb risk angioödeemi (kiirelt tekkiv nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas) tekkeks (vt
lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Muud ravimid ja Prenessa Neo“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Prenessa Neo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest
probleemidest.
- Aordistenoos (südamest tuleva suure veresoone kitsenemus) või hüpertroofiline
kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neerusid verega varustava arteri
kitsenemus).
- Teised südameprobleemid.
- Probleemid maksaga.
- Probleemid neerudega või kui teile tehakse neerudialüüsi.
- Kui teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne
aldosteronism).
- Veresoonte kollageenhaigus (sidekoe haigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või
sklerodermia.
- Suhkurtõbi.
- Te olete rangel soolavabal dieedil või kasutate kaaliumit sisaldavaid soolaasendajaid.
- Teile tahetakse teha narkoosi ja/või lähete suurele operatsioonile.
- Teile tahetakse teha LDL afereesi (kolesterooli eemaldamine verest kindla aparaadi abil).
- Te saate desensibiliseerivat ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste mürgi suhtes.
- Teil on hiljuti olnud kõhulahtisus, oksendamine või vedelikupuudus.
- Arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid.
- Te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „ Prenessa Neod ei tohi kasutada“.
- Te olete mustanahaline, kuna teil võib esineda suurem risk angioödeemi tekkeks, samuti võib
selle ravimi vererõhku langetav toime olla vähem efektiivne võrreldes valgenahaliste
patsientidega.
- Kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb angioödeemi tekkerisk:
- ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks),
- siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR
inhibiitorite ravimirühma (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni
vältimiseks),
- sakubitriil (saadaval fikseeritud kombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse pikaajaliselt
südamepuudulikkuse raviks, linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin ja teised
gliptiinide klassi kuuluvad ravimid (kasutatakse diabeedi raviks).

Angioödeem
Patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega, sealhulgas Prenessa Neoga, on teatatud angioödeemi
tekkest (raske allergiline reaktsioon, mille käigus tekib näo, huulte, keele või kõri turse koos neelamis-
või hingamisraskustega). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised
sümptomid, peate te lõpetama Prenessa Neo kasutamise ja pöörduma otsekohe arsti poole. Vt ka lõik

Te peate ütlema oma arstile, kui te olete rase (või võite rasestuda). Prenessa Neod ei ole soovitatav
kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna
sel perioodil kasutades võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt raseduse lõik).

Lapsed ja noorukid
Perindopriili kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.

2
Muud ravimid ja Prenessa Neo
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Ravi Prenessa Neoga võivad mõjutada teised ravimid. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või
rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Sealhulgas
- teised kõrgvererõhuravimid, sh angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA), aliskireen (vt ka
teavet lõikudes „ Prenessa Neod ei tohi kasutada“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) või
diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka),
- kaaliumit säästvad ravimid (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumilisandid või kaaliumit sisaldavad
soolaasendajad, teised ravimid, mis võivad tõsta kaaliumisisaldust veres (nt hepariin, mida
kasutatakse vere vedeldajana verehüüvete tekke vältimiseks, trimetoprim ja kotrimoksasool,
mida teatakse ka kui trimetoprim/sulfametoksasool, mida kasutatakse bakterite põhjustatud
nakkuste raviks),
- südamepuudulikkuse raviks kasutatavad kaaliumit säästvad ravimid: eplerenoon ja
spironolaktoon annusevahemikus 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas,
- liitium mania või depressiooni raviks,
- valu leevendamiseks kasutatavad mittesteroidsed põletikuvastased ained (nt ibuprofeen) või
suures annuses atsetüülsalitsüülhape, aine, mida leidub mitmetes valu ja palavikku
leevendavates ning samuti verehüüvete teket vältivates ravimites,
- suhkurtõve ravimid (nagu insuliin või metformiin),
- baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks sellise haiguse nagu sclerosis multiplex korral),
- vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, raviks kasutatavad ravimid (näiteks
tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid),
- immunosupressandid (ravimid, mis vähendavad organismi kaitsevõimet), mida kasutatakse
autoimmuunsete häirete raviks või pärast organi siirdamise operatsiooni (näiteks tsüklosporiin,
takroliimus),
- trimetoprim (infektsioonide raviks),
- estramustiin (kasutatakse vähi raviks),
- ravimid, mida kasutatakse põhiliselt kõhulahtisuse (ratsekadotriil) või siirdatud organi
äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis
kuuluvad nn mTOR inhibiitorite ravimirühma). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
- sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajaliseks südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud
„Prenessa Neod ei tohi kasutada ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
- allopurinool (podagra ravim),
- prokaiinamiid (südame rütmihäirete ravim),
- vasodilataatorid, sh nitraadid (veresoonte laiendajad),
- madala vererõhu, šoki või astma ravimid (näiteks efedriin, noradrenaliin või adrenaliin),
- kullasoolad, eriti intravenoosseks manustamiseks (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite
leevendamiseks).

Prenessa Neo koos toidu ja joogiga
Prenessa Neod on soovitatav võtta enne sööki.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Teie arst soovitab
teil tõenäoliselt lõpetada Prenessa Neo kasutamine juba enne rasestumist või kohe pärast rasedaks
jäämist ning soovitab teil selle asemel tarvitada mõnda muud ravimit. Prenessa Neod ei ole soovitatav
kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna
see võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele, kui seda kasutatakse pärast kolmandat raseduskuud.

Imetamine
Informeerige oma arsti, kui te toidate last rinnaga või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist.
Imetamise ajal ei soovitata kasutada Prenessa Neod. Juhul kui te soovite last rinnaga toita ning eriti

3
juhul, kui tegemist on vastsündinu või ennetähtaegselt sündinud lapsega, siis soovitab arst teile muud
sobilikku ravi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Prenessa Neo tavaliselt ei mõjuta reaktsioonivõimet, kuid mõnedel patsientidel võivad tekkida
vererõhu alanemisest tingitud sümptomid, nagu pearinglus või nõrkus. Kui teil tekivad sellised
sümptomid, siis selle tulemusena võib autojuhtimise või masinate käsitlemise võime väheneda.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tablett neelatakse alla klaasitäie veega, eelistatavalt iga päev samal ajal, hommikuti enne sööki. Arst
määrab teile sobiva ööpäevase annuse.

Prenessa Neo 5 mg tabletid
Tabletid saab jagada võrdseteks annusteks.

Soovituslikud annused on järgmised.

Kõrge vererõhk
Tavaline algannus ja säilitusannus on 5 mg üks kord ööpäevas. Vajadusel võib annust pärast kuuajalist
ravi suurendada 10 mg-ni ööpäevas. 10 mg on maksimaalne soovitatav annus kõrgvererõhutõve
raviks.
Kui olete 65-aastane või vanem, on tavaline algannus 2,5 mg üks kord ööpäevas, mida võib pärast
kuuajalist ravi vajadusel suurendada 5 mg-ni, seejärel vajadusel 10 mg-ni üks kord ööpäevas.

Südamepuudulikkus
Tavaline algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Annust võib pärast 2-nädalast ravi suurendada 5 mg-
ni ööpäevas, mis on maksimaalne soovitatav annus südamepuudulikkuse raviks.

Stabiilne südame isheemiatõbi
Tavaline algannus on 5 mg üks kord ööpäevas. Kahe nädala pärast võib annust suurendada 10 mg-ni
üks kord ööpäevas, mis on selle näidustuse puhul maksimaalne soovitatav annus.
Kui olete 65-aastane või vanem, on tavaline algannus 2,5 mg üks kord ööpäevas, mida võib pärast
ühenädalast ravi vajadusel suurendada 5 mg-ni, seejärel teisel nädalal vajadusel 10 mg-ni üks kord
ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav.

Kui te võtate Prenessa Neod rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju tablette, pöörduge otsekohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda või
oma arsti poole. Kõige tõenäolisemalt tekib üleannustamisel vererõhu langus, mis põhjustab teil
pearinglust või minestust. Kui see juhtub, heitke pikali ja tõstke jalad kõrgemale.

Kui te unustate Prenessa Neod võtta
On oluline, et te võtaksite ravimit iga päev, sest korrapärane ravi annab paremaid tulemusi. Kui te
siiski unustate Prenessa Neo annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Prenessa Neo võtmise
Kuna ravi Prenessa Neoga kestab tavaliselt terve elu, pöörduge enne ravi katkestamist oma arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage otsekohe ravimi võtmine ja pöörduge kiiresti arsti poole kui teil tekib mõni järgnev
kõrvaltoime, mis võib olla tõsine.
- Näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, hingamisraskused (angioödeem) (vt lõik 2 „Hoiatused
ja ettevaatusabinõud“) (Aeg-ajalt - võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).
- Tugev pearinglus või minestamine madala vererõhu tõttu (Sage - võib mõjutada kuni 1 inimest
10-st).
- Ebatavaliselt kiire või mitteregulaarne südamerütm, valu rinnus (rinnangiin) või müokardiinfarkt
(Väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).
- Käte või jalgade nõrkus, kõnelemisprobleemid, mis võivad viidata võimalikule insuldile (Väga
harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).
- Äkki tekkinud vilistav hingamine, valu rinnus, õhupuudus, hingamisraskused (bronhospasm)
(Aeg-ajalt - võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st).
- Kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhuvalu ja seljavalu, millega kaasneb halb
enesetunne (Väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).
- Naha või silmade kollasus (kollatõbi), mis võib viidata maksapõletikule (Väga harv - võib
mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).
- Nahalööve, mis sageli algab punaste sügelevate laikudena näol, kätel või jalgadel (multiformne
erüteem) (Väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).

Öelge oma arstile kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- peavalu,
- pearinglus,
- peapööritus,
- torkimistunne nahal,
- nägemishäired,
- tinnitus (kumin kõrvus),
- köha,
- õhupuudus (düspnoe),
- seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia või
seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus),
- allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus),
- lihaskrambid,
- nõrkuse tunne.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- meeleolu muutused,
- unehäired,
- depressioon
- suukuivus,
- tugev sügelemine või raskekujulised nahalööbed,
- villiliste kogumite moodustumine nahale,
- neerude häired,
- impotentsus,
- higistamine,
- eosinofiilide liig (teatud tüüpi vere valgelibled),
- unisus,
- minestamine,
- südamepekslemine,
- tahhükardia (kiire südamerütm),

5
- vaskuliit (veresoonte põletik),
- valgustundlikkuse reaktsioon (naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes),
- artralgia (liigesevalu),
- müalgia (lihasvalu),
- valu rinnus,
- halb enesetunne,
- perifeerne turse,
- palavik,
- kukkumine,
- muutused laborianalüüsides: kõrge kaaliumitase, mis on ravi lõpetamisel pöörduv, madal
naatriumi tase, hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase) diabeetikutel, uureasisalduse tõus
seerumis, kreatiniinisisalduse tõus seerumis.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- psoriaasi ägenemine,
- muutused laborianalüüsides: maksaensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiinitaseme tõus seerumis.
- tumedat värvi uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need
võivad olla sellise seisundi sümptomid, mida teatakse kui antidiureetilise hormooni
liignõristuse sündroom (SIADH),
- uriini eritumise vähenemine või puudumine,
- nahaõhetus,
- äge neerupuudulikkus.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- segasus,
- eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm),
- riniit (kinnine või tilkuv nina),
- verenäitajate muutused, nagu valge- ja punaliblede vähenemine, hemoglobiinitaseme langus,
trombotsüütide arvu langus.

Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Prenessa Neo sisaldab
- Toimeaine on perindopriilarginiin.
Prenessa Neo 5 mg tabletid

6
 Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini, mis vastab 3,395 mg perindopriilile.
Prenessa Neo 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,790 mg perindopriilile.
- Teised koostisosad on kaltsiumkloriidheksahüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne
veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.

Kuidas Prenessa Neo välja näeb ja pakendi sisu
Prenessa Neo 5 mg tabletid
Valged või peaaegu valged kapslikujulised tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti ühel
küljel on märgistus “V1” – “V” on ühel pool poolitusjoont ja “1” on teisel pool poolitusjoont. Tableti
mõõtmed: ligikaudu 8 mm × 5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Prenessa Neo 10 mg tabletid
Valged või peaaegu valged ümarad kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus “V2”.
Mõõtmed: ligikaudu 8 mm.

Prenessa Neo on saadaval pakendis, mis sisaldab:
- 10, 30, 60 või 90 tabletti (OPA/Alu/PVC//Alu) blistris.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
A. H. Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.

7