Prenessa 4mg · 30 tabletti : notice

Prenessa toimeaine kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite hulka. Need
ravimid laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist läbi veresoonte.

Prenessa tablette kasutatakse:
- kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks;
- sümptomaatilise südamepuudulikkuse raviks (seisund, kui süda ei ole võimeline pumpama
piisavalt verd, et katta kogu organismi vajadusi);
- südamehaiguste tüsistuste, nt südameinfarkti, riski vähendamiseks stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või takistatud) patsientidel,
kellel on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud südame verevarustust
parandavat operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine).

Prenessa´t ei tohi võtta
- kui olete perindropiili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on varem ükskõik millise AKE inhibiitori kasutamisel tekkinud ülitundlikkusreaktsioon
huulte, näo, kaela ja võimalik, et ka käte ning jalgade äkilise tursega või lämbumistunde/hääle
kähisemisega (angioödeem);
- kui kellelgi teie perekonnast on olnud angioödeemi või kui teil on seda mingis olukorras
esinenud;
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Prenessa kasutamist raseduse
algstaadiumis – vt raseduse lõik);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
- kui te saate dialüüsi või teostatakse teile teist tüüpi vere filtreerimise protseduuri. Sõltuvalt
kasutatavast masinast ei pruugi Prenessa teile sobida;
- kui teil on neeruprobleemid, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos);
- kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise)
 südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb risk angioödeemi (kiire turse
tekkimine naha all, näiteks kõri piirkonnas) tekkeks.

Prenessa´t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Prenessa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

On võimalik, et Prenessa ei sobi teile. Seetõttu teavitage enne kui te hakkate Prenessa´t võtma, oma
arsti järgnevatest asjaoludest:
- kui teile on öeldud, et teil on südame verevarustus kas vähenenud või blokeeritud (ebastabiilne
stenokardia);
- kui teile on öeldud, et teie südamelihas on suurenenud või teil esineb probleeme
südameklappidega;
- kui teile on öeldud, et teil esineb neeru verega varustava arteri kitsenemine (neeruarteri
stenoos);
- kui teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne
aldosteronism);
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on ükskõik milline muu neeru-, maksa- või südamehaigus;
- kui te saate hemodialüüsravi või teil on hiljuti olnud neerusiirdamine;
- kui te olete soolavaesel dieedil või kui teil on esinenud tugev oksendamine või kõhulahtisus või
te olete kasutanud ravimeid, mis suurendavad uriini kogust (diureetikumid);
- kui te kasutate liitiumi ehk ravimit, mida kasutatakse mania või depressiooni ravis;
- kui te võtate kaaliumilisandeid, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid või ravimeid, mis on
seotud seerumi kaaliumi sisalduse tõusuga, nt hepariin;
- kui teile tahetakse teha LDL afereesi (kolesterooli eemaldamine verest kindla aparaadi abil);
- kui teile tahetakse teha desensibiliseerivat ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste
mürgi suhtes;
- kui teil on veresoonte kollageenhaigus (sidekoe haigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus
või sklerodermia, kui te saate immunosupresseerivat ravi;
- kui teie vererõhk ei ole piisavalt langetatud etnilise päritolu tõttu (eriti patsientidel musta
nahavärviga);
- kui teil tahetakse teha narkoosi ja/või lähete suurele operatsioonile;
- kui teil on tserebrovaskulaarne haigus;
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Prenessa’t ei tohi võtta”.
- kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest, võib olla suurenenud angioödeemi (kiire nahaalune
turse näiteks kõri piirkonnas) tekkerisk:
- ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse ravis);
- siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja muud ravimid, mis kuuluvad nn mTOR’i
inhibiitorite klassi (kasutatakse siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks või vähi
raviks);
- vildagliptiin (kasutatakse suhkurtõve raviks).

Angioödeem
Patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega, sealhulgas Prenessa’ga, on teatatud angioödeemi
tekkest (raske allergiline reaktsioon, mille käigus tekib näo, huulte, keele või kõri turse koos neelamis-
või hingamisraskustega). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised
sümptomid, peate te lõpetama Prenessa võtmise ja pöörduma otsekohe arsti poole. Vt ka lõik 4.
Te peate informeerima oma arsti kui te olete (või arvate end olevat) rase. Prenessa´t ei ole soovitatav
kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna
see võib sel ajal kasutades põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt raseduse lõik).

Lapsed ja noorukid
Perindopriili kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Prenessa
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Ärge võtke käsimüügiravimeid ilma arstiga nõu pidamata. See kehtib peamiselt järgnevatel juhtudel:
- kui te võtate külmetusevastaseid ravimeid, mis sisaldavad pseudoefedriini või fenüülefriini;
- kui te võtate valuvaigisteid, sealhulgas aspiriini (aine, mida esineb mitmetes ravimites, mida
kasutatakse valu leevendamiseks ning palaviku alandamiseks, samuti trombide tekke
vähendamiseks);
- kui te võtate kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid;
- kui te võtate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajad.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mis tahes alljärgnevaid ravimeid, et tagada Prenessa
samaaegse kasutamise ohutus:
- muud ravimid kõrge vererõhu alandamiseks ja/või südamepuudulikkuse tõttu, sealhulgas
ravimid, mis suurendavad uriinikogust (diureetikumid);
- kaaliumi säästvad diureetikumid (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumilisandid või kaaliumit
sisaldavad soolaasendajad, muud ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumi sisaldust (nagu
hepariin (kasutatakse vere vedeldajana verehüüvete tekke vältimiseks); trimetoprim ja ko-
trimoksasool ehk trimetoprim/sulfametoksasool (kasutatakse bakterite poolt põhjustatud
infektsioonide raviks); tsüklosporiin või takroliimus (immunosupressandid, mida kasutatakse
siirdatud elundite äratõukereaktsioonide vältimiseks);
- südamepuudulikkuse ravis kasutatavad kaaliumi säästvad ravimid: eplerenoon ja spironolaktoon
annusevahemikus 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas;
- südame rütmihäirete ravimid (prokaiinamiid);
- suhkurtõve ravimid (insuliin või suukaudsed diabeediravimid, nagu vildagliptiin);
- baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks selliste haiguste nagu sclerosis multiplex korral);
- podagraravimid (nt allopurinool);
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d, nagu ibuprofeen, diklofenak), kaasa arvatud
atsetüülsalitsüülhape valu vastu;
- vasodilataatorid, sealhulgas nitraadid (veresoonte laiendajad),
- estramustiin (kasutatakse vähi ravis);
- ravimid, millel on stimuleeriv toime teatud närvisüsteemi osadele, näiteks efedriin,
noradrenaliin või adrenaliin (sümpatomimeetikumid);
- mania või depressiooni vastased ravimid (liitium);
- vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia või teiste psühhooside raviks
kasutatavad ravimid (tritsüklilised antidepressandid ja antipsühhootikumid);
- artriidi raviks kasutatav kuld süstelahusena (naatriumaurotiomalaat);
- ravim, mida kõige sagedamini kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil);
- ravimid, mida kõige sagedamini kasutatakse siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks
(siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja muud ravimid, mis kuuluvad nn mTOR inhibiitorite
klassi). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
- kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes
„Prenessa’t ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Prenessa koos toidu ja joogiga
Soovitatav on Prenessa´t võtta enne sööki, et vähendada toidu mõju ravimi toimele.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Teie arst
soovitab teil tõenäoliselt katkestada Prenessa võtmise juba enne rasestumist või kohe peale rasedaks
jäämist ning soovitab teil Prenessa asemel tarvitada mõnda muud ravimit. Prenessa´t ei ole soovitatav
kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna
see võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine
Informeerige oma arsti, kui te toidate last rinnaga või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist.
Imetamise ajal ei ole Prenessa kasutamine soovitatav. Juhul kui te soovite last rinnaga toita ning
eelkõige kui tegemist on vastsündinu või enneaegselt sündinud lapsega, siis soovitab arst teile muud
sobilikku ravi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Soovitatav on autoga mitte sõita ega masinatega töötada, kuni te teate, kuidas Prenessa teile mõjub.
Prenessa tavaliselt ei mõjuta reaktsioonivõimet, kuid mõnedel patsientidel võivad tekkida vererõhu
alanemisest tingitud sümptomid nagu pearinglus või väsimus, eriti ravi alguses või teiste
antihüpertensiivsete ravimitega kooskasutamisel.
Selle tulemusel võib autojuhtimise või masinatega töötamise võime langeda.

Prenessa tabletid sisaldavad laktoosi (laktoosmonohüdraadina)
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus kõrge vererõhu alandamiseks on 4 mg perindopriili (üks tablett Prenessa 4 mg) üks
kord ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni 8 mg-ni (2 tabletti Prenessa 4 mg tabletti) üks
kord ööpäevas.

Soovitatav annus sümptomaatilise südamepuudulikkuse raviks on 2 mg perindopriili (1 tablett
Prenessa 2 mg) üks kord ööpäevas, annust võib vajadusel suurendada kuni 4 mg perindropiilini (1
tablett Prenessa 4 mg või 2 tabletti Prenessa 2 mg) üks kord ööpäevas.

Soovitatav algannus stabiilse koronaarhaiguse raviks on 4 mg perindopriili (1 tablett Prenessa 4 mg)
üks kord ööpäevas, hea taluvuse korral võib annust suurendada kuni 8 mg perindropiilini (2 tabletti
Prenessa 4 mg) üks kord ööpäevas.

Võtke tablett sisse klaasi veega, soovitatavalt iga päev samal kellaajal hommikul enne sööki.

Ravi ajal kohandab teie arst annust vastavalt ravitoimele ja teie vajadustele.

Annus võib olla ka tavapärasest väiksem ja selle määrab arst:
- eakatel patsientidel;
- neerukahjustusega patsientidel;
- neeru verega varustavate veresoonte ahenemise tõttu tekkinud kõrge vererõhuga
(renovaskulaarse hüpertensiooniga) patsientidel;
- samaaegselt uriini kogust suurendavaid ravimeid (diureetikume) kasutavatel patsientidel;
- hüpertensiooniga patsientidel, kellel diureetikumravi ei ole võimalik katkestada;
- raske südamepuudulikkusega patsientidel ja
- patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis laiendavad veresooni (vasodilataatoreid).

Teie arst määrab ravi kestuse vastavalt teie tervislikule seisundile.

Kasutamine lastel
Kasutamist lastel ei ole kindlaks tehtud. Seetõttu ei soovitata ravimit lastel kasutada.

Kui teil on tunne, et Prenessa toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Prenessa´t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.

Kõige tõenäolisem sümptom üleannustamise puhul on vererõhu äkiline langus (hüpotensioon).
Teisteks üleannustamise sümptomiteks võivad olla kiire või aeglane südametegevus, ebameeldiv tunne
ebaregulaarsete ja/või tugevate südamelöökide tõttu, hingamise kiirenemine ja sügavaks muutumine,
pearinglus, ärevus ja/või köha.

Kui vererõhk langeb oluliselt, heitke pikali, tõstke jalad üles ja asetage pea alla vaid väike padi kui
peatugi.

Kui te unustate Prenessa´t võtta
On väga oluline, et te võtaksite ravimit iga päev. Kui te unustasite ühe annuse võtta, võtke järgmine
annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui te
unustasite võtta rohkem kui ühe annuse, võtke järgnev annus niipea, kui see teile meenub ja jätkake
tavapärase skeemiga.

Kui te lõpetate Prenessa võtmise
Ravi lõpetamisel võib vererõhk taas tõusta ja seetõttu võib suureneda risk kõrgest vererõhust tingitud
komplikatsioonide tekkeks, eriti südames, neerudes ja ajus. Südamepuudulikkusega patsientide
seisund võib sedavõrd palju halveneda, et vajalik on haiglaravi. Seetõttu on soovitatav enne Prenessa
ravi katkestamist esmalt pidada nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage kohe ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgnev
kõrvaltoime, mis võib olla tõsine:
- näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, hingamisraskused (angioödeem) (vt lõik 2 „Hoiatused
ja ettevaatusabinõud“) (Aeg-ajalt - võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st),
- tugev pearinglus või minestus madala vererõhu tõttu (Sage - võib mõjutada kuni 1 inimest 10-
st),
- ebatavaliselt kiire või mitteregulaarne südamerütm, valu rinnus (rinnaangiin) või
müokardiinfarkt (Väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st),
- käte või jalgade nõrkus, kõnelemisprobleemid, mis võivad viidata võimalikule insuldile (Väga
harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st),
- äkki tekkinud vilisev hingamine, valu rinnus, hingeldamine, hingamisraskused (bronhospasm)
(Aeg-ajalt - võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st),
- kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhuvalu ja seljavalu, millega kaasneb väga
halb enesetunne (Väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st),
- naha või silmavalgete kollasus (ikterus), mis võib viidata hepatiidile (Väga harv - võib mõjutada
kuni 1 inimest 10 000-st),
- nahalööve, mis sageli algab punaste sügelevate laikudena näol, kätel või jalgadel (multiformne
erüteem) (Väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).

Kõrvaltoimed võivad esineda:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- peavalu, pearinglus, peapööritustunne (vertiigo), torkimistunne kätes või jalgades (paresteesia);
- nägemishäired;
- helinad, suminad, möirged, klõpsuvad hääled kõrvus, jne (tinnitus);
- madal vererõhk (hüpotensioon) ja toimed, mis on sellega seotud;
- köha, hingamisraskus (düspnoe);
- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused (düsgeusia), seedehäired
(düspepsia), kõhulahtisus ja kõhukinnisus;
- nahalööve, sügelus (pruuritus);
- lihaskrambid;
- nõrkus (asteenia).

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- madal veresuhkur (hüpoglükeemia);
- kõrge kaaliumitase, mis on ravi lõpetamisel pöörduv;
- madal naatriumitase;
- meeleoluhäired, unehäired;
- depressioon;
- unisus, minestus;
- südamepekslemine, tahhükardia;
- vaskuliit (veresoonte põletik);
- hingeldus (bronhospasm);
- suukuivus;
- ülitundlikkusreaktsioonid äkilise näo, kaela, huulte, limaskestade, keele või kõri tursega (koos
käheduse või lämbumistundega), võimalik on ka käte ja jalgade turse (angioödeem), lööve
(urtikaaria);
- valgustundlikkuse reaktsioon (naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes);
- artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu);
- vähenenud neerufunktsioon;
- võimetus saavutada või hoida suguti erektsiooni (impotentsus);
- valu rinnus, halb enesetunne, perifeerne turse, palavik;
- vere uurea sisalduse tõus, vere kreatiniini sisalduse tõus;
- kukkumine.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- muutused laborianalüüsides: maksaensüümide aktiivsuse tõus, vere bilirubiin isisalduse tõus;
- psoriaasi süvenemine.
- tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need võivad olla
seisundi SIADH (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom) sümptomid.
- urineerimissageduse vähenemine või puudumine.
- nahaõhetus.
- äge neerupuudulikkus.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- segasus;
- ebaregulaarne südamerütm (arütmia), valu rinnus (stenokardia), südamelihaseinfarkt ja insult,
võimalik, et ülemäärase vererõhu languse tõttu kõrge riskiga patsientidel;
- põletik kopsudes, mis on seotud teatud vererakkude (eosinofiilid) kogunemisega kopsukoesse
(eosinofiilne kopsupõletik), nina limaskesta põletik (riniit);
- kõhunäärmepõletik (pankreatiit);
- maksapõletik (hepatiit);
- allergiline lööve, mis ilmneb roosakaspunaste lamedate täppidena nahal (multiformne erüteem);

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen)

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Prenessa sisaldab
- Toimeaine on perindopriiltertbutüülamiin.
Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis on ekvivalentne 3,338 mg
perindopriiliga.
- Teised koostisosad on kaltsiumkloriidheksahüdraat, laktoosmonohüdraat, krospovidoon tüüp A,
mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2
„Prenessa tabletid sisaldavad laktoosi (laktoosmonohüdraadina)“.

Kuidas Prenessa välja näeb ja pakendi sisu
Valged kuni peaaegu valged, ovaalsed (pikkus 8,5 mm, paksus 2,8…3,9 mm), kergelt kaksikkumerad,
kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletiblistrid on kartongkarbis, milles on 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 või 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2021.