TempoLife › Medikamentenpreise nach Apotheke › Preductal Mr Modif 35mg · 60 tabletti
Preductal Mr Modif 35mg · 60 tabletti: Beipackzettel
Preductal Mr Modif 35mg 60 tabletti
← Zurück zu den Preisen für Preductal Mr Modif 35mg · 60 tabletti
Der Beipackzettel wird von der staatlichen Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) verfasst und genehmigt. Abschnitt 3 „Wie einzunehmen“ gibt die Dosis und die maximale Tagesdosis für dieses Medikament an.
Offizieller Beipackzettel (PDF) →
Der offizielle Beipackzettel ist auf Estnisch.
4
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Preductal MR, 35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Trimetasidiindivesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord:
Mis ravim on Preductal MR ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Preductal MR’i võtmist
Kuidas Preductal MR’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Preductal MR’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Preductal MR ja milleks seda kasutatakse
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rinnus) raviks
kombinatsioonis teiste ravimitega.
kombinatsioonis teiste ravimitega.
Mida on vaja teada enne Preductal MR´i võtmist
Preductal MR’i ei tohi võtta
- kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on Parkinsoni tõbi; ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kõnnak, aeglased
liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak),
- tõsised neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Preductal MR´ võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim ei ole mõeldud stenokardiahoogude ega ebastabiilse stenokardia esmaseks raviks. Samuti mitte
südamelihase infarkti raviks.
Stenokardiahoo puhul teavitage oma arsti, kes vajadusel teeb lisauuringud ja korrigeerib ravi.
See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu värisemine, jäik kõnnak,
aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb
jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajadusel hindab ravi ümber.
Rasked nahareaktsioonid sealhulgas ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
Seoses Preductal MR’i kasutamisega on teatatud eosinofiilia ja süsteemsete sümptomite (DRESS) ja
ägeda generaliseerunud eksemantoosse pustuloosi tekkest. Kui te täheldate mis tahes sellele raskele
nahareaktsioonile viitavaid sümptomeid, mida on kirjeldatud lõigus 4, lõpetage Preductal MR-i
kasutamine ja pöörduge arsti poole.
Lapsed ja noorukid
Preductal MR´i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Muud ravimid ja Preductal MR
Uuringud ei ole näidanud koostoimeid teiste ravimitega.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
• Rasedus
Ravimit ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada.
• Imetamine
Kuna puuduvad kliinilised andmed ravimi eritumise kohta rinnapiima, ei ole ravi ajal rinnaga toitmine
soovitatav.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada pearinglust või uimasust, mistõttu võib omada toimet teie autojuhtimise või
masinate käsitsemise võimele.
Sportlased
See ravim sisaldab toimeainet, mis võib põhjustada dopingutesti positiivset tulemust.
- kui te olete selle ravimi toimeaine või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on Parkinsoni tõbi; ajuhaigus, mis mõjutab liikumist (värisemine, jäik kõnnak, aeglased
liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak),
- tõsised neeruprobleemid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Preductal MR´ võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim ei ole mõeldud stenokardiahoogude ega ebastabiilse stenokardia esmaseks raviks. Samuti mitte
südamelihase infarkti raviks.
Stenokardiahoo puhul teavitage oma arsti, kes vajadusel teeb lisauuringud ja korrigeerib ravi.
See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu värisemine, jäik kõnnak,
aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb
jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajadusel hindab ravi ümber.
Rasked nahareaktsioonid sealhulgas ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
Seoses Preductal MR’i kasutamisega on teatatud eosinofiilia ja süsteemsete sümptomite (DRESS) ja
ägeda generaliseerunud eksemantoosse pustuloosi tekkest. Kui te täheldate mis tahes sellele raskele
nahareaktsioonile viitavaid sümptomeid, mida on kirjeldatud lõigus 4, lõpetage Preductal MR-i
kasutamine ja pöörduge arsti poole.
Lapsed ja noorukid
Preductal MR´i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
Muud ravimid ja Preductal MR
Uuringud ei ole näidanud koostoimeid teiste ravimitega.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
• Rasedus
Ravimit ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada.
• Imetamine
Kuna puuduvad kliinilised andmed ravimi eritumise kohta rinnapiima, ei ole ravi ajal rinnaga toitmine
soovitatav.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada pearinglust või uimasust, mistõttu võib omada toimet teie autojuhtimise või
masinate käsitsemise võimele.
Sportlased
See ravim sisaldab toimeainet, mis võib põhjustada dopingutesti positiivset tulemust.
Kuidas Preductal MR´i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu arsti või apteekriga.
Preductal MR 35 mg soovitatav annus on 1 tablett kaks korda päevas hommikusöögi ja õhtusöögi ajal.
Tabletid tuleb neelata piisava koguse vedelikuga söögi ajal- nt klaasitäie veega.
Kui teil on neeruprobleemid või te olete üle 75-aastane, võib arst teie annust kohandada.
Kui te võtate Preductal MR tablette rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud tablette rohkem kui ette nähtud, konsulteerige otsekohe arsti või apteekriga.
Kui te unustate Preductal MR tablette võtta
Kui te unustate annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui
ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
nõu arsti või apteekriga.
Preductal MR 35 mg soovitatav annus on 1 tablett kaks korda päevas hommikusöögi ja õhtusöögi ajal.
Tabletid tuleb neelata piisava koguse vedelikuga söögi ajal- nt klaasitäie veega.
Kui teil on neeruprobleemid või te olete üle 75-aastane, võib arst teie annust kohandada.
Kui te võtate Preductal MR tablette rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud tablette rohkem kui ette nähtud, konsulteerige otsekohe arsti või apteekriga.
Kui te unustate Preductal MR tablette võtta
Kui te unustate annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui
ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Preductal MR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Preductal MR’i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mis tahes
järgnevatest kõrvaltoimetest:
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- Laiaulatuslik lööve, palavik, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalded
vereanalüüsides (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja teiste organite haaratus
(ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, teatakse ka kui DRESS). Vt
ka lõik 2.
- Raske generaliseerunud punetav villiline nahalööve.
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
pearinglus, peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, halb enesetunne, oksendamine, lööve,
sügelus, villid, nõrkusetunne.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
Ebatavaline tunne nahal nagu kipitus või roomamise tunne (paresteesia).
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
Kiire või ebaregulaarne südamerütm (palpitatsioonid), südame lisalöögid, kiire südamerütm, madal
vererõhk püstitõusmisel mis võib põhjustada pearinglust või minestamist, üldist halba enestunnet,
kukkumist, nahaõhetust.
Sagedus teadmata:
- Ekstrapüramidaalsümptomid (ebatavalised liigutused sealhulgas värisemine ja käte ning
sõrmede vappumine, keha pöörlevad liigutused, ebastabiilne kõnnak ning käte ja jalgade
jäikus), need sümptomid on tavaliselt pöörduvad ravi lõpetamisel.
- Unehäired (uinumisraskused, uimasus), peapööritus (vertiigo), kõhukinnisus, raskekujuline
generaliseerunud punetav villiline nahalööve, näo, huulte, suu- või keeleturse, mis võib
põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
- Valgete vererakkude hulga raskekujuline vähenemine, mis suurendab infektsioonide tekkeriski,
trombotsüütide arvu langus, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski.
- Maksahaigus (iiveldus, oksendamine, isukaotus, üldine halb enesetunne, palavik, sügelus, naha
ja silmade kollasus, hele väljaheide, tume uriin).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Lõpetage Preductal MR’i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mis tahes
järgnevatest kõrvaltoimetest:
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- Laiaulatuslik lööve, palavik, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrvalekalded
vereanalüüsides (eosinofiilia), suurenenud lümfisõlmed ja teiste organite haaratus
(ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, teatakse ka kui DRESS). Vt
ka lõik 2.
- Raske generaliseerunud punetav villiline nahalööve.
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
pearinglus, peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, halb enesetunne, oksendamine, lööve,
sügelus, villid, nõrkusetunne.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
Ebatavaline tunne nahal nagu kipitus või roomamise tunne (paresteesia).
Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
Kiire või ebaregulaarne südamerütm (palpitatsioonid), südame lisalöögid, kiire südamerütm, madal
vererõhk püstitõusmisel mis võib põhjustada pearinglust või minestamist, üldist halba enestunnet,
kukkumist, nahaõhetust.
Sagedus teadmata:
- Ekstrapüramidaalsümptomid (ebatavalised liigutused sealhulgas värisemine ja käte ning
sõrmede vappumine, keha pöörlevad liigutused, ebastabiilne kõnnak ning käte ja jalgade
jäikus), need sümptomid on tavaliselt pöörduvad ravi lõpetamisel.
- Unehäired (uinumisraskused, uimasus), peapööritus (vertiigo), kõhukinnisus, raskekujuline
generaliseerunud punetav villiline nahalööve, näo, huulte, suu- või keeleturse, mis võib
põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
- Valgete vererakkude hulga raskekujuline vähenemine, mis suurendab infektsioonide tekkeriski,
trombotsüütide arvu langus, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski.
- Maksahaigus (iiveldus, oksendamine, isukaotus, üldine halb enesetunne, palavik, sügelus, naha
ja silmade kollasus, hele väljaheide, tume uriin).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Preductal MR´i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Preductal MR sisaldab
Toimeaine on trimetasidiindivesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat; hüpromelloos 4000, povidoon, veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: titaandioksiid (E171), glütserool, hüpromelloos, makrogool 6000, punane raudoksiid
(E172), magneesiumstearaat.
Kuidas Preductal MR välja näeb ja pakendi sisu
Preductal MR tablett on roosa, läätsekujuline toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Tabletid on saadaval blisterpakendis 60 või 120 tableti kaupa, mis on pakendatud pappkarpi.
Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prantsusmaa
Tootja:
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Prantsusmaa
või
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO
Farmaceutyczne S.A
03-236 Warszawa, ul. Annopol 6B
Poola
või
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Servier Laboratories OÜ
Rotermanni 8, 10111 Tallinn
Tel: +372 664 5040
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.
Toimeaine on trimetasidiindivesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 35 mg trimetasidiindivesinikkloriidi.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat; hüpromelloos 4000, povidoon, veevaba ränidioksiid,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: titaandioksiid (E171), glütserool, hüpromelloos, makrogool 6000, punane raudoksiid
(E172), magneesiumstearaat.
Kuidas Preductal MR välja näeb ja pakendi sisu
Preductal MR tablett on roosa, läätsekujuline toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Tabletid on saadaval blisterpakendis 60 või 120 tableti kaupa, mis on pakendatud pappkarpi.
Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prantsusmaa
Tootja:
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Prantsusmaa
või
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO
Farmaceutyczne S.A
03-236 Warszawa, ul. Annopol 6B
Poola
või
Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Servier Laboratories OÜ
Rotermanni 8, 10111 Tallinn
Tel: +372 664 5040
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.
Quelle: Staatliche Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Behalte deine Gesundheit an einem Ort
TempoLife erfasst Essen, Schlaf, Aktivität und Gewicht, sodass der Arztbesuch mit Fakten beginnt.