TempoLife › Precios de medicamentos por farmacia › Praluent Süstelahus Pen-süstlis /1ml 1ml 75mg · 2 uds.
Praluent Süstelahus Pen-süstlis /1ml 1ml 75mg · 2 uds.: prospecto
Praluent Süstelahus Pen-süstlis /1ml 1ml 75mg 2
← Volver a los precios de Praluent Süstelahus Pen-süstlis /1ml 1ml 75mg · 2 uds.
Todos los tamaños de envase de Praluent →
El prospecto está redactado y aprobado por la Agencia Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). La sección 3, «Cómo tomarlo», indica la dosis y la dosis diaria máxima de este medicamento.
El prospecto oficial está en estonio.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis
Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis
Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis
alirokumab (alirocumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Praluent ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Praluent’i kasutamist
Kuidas Praluent’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Praluent’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Praluent ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Praluent
•
Praluent sisaldab toimeainena alirokumabi.
•
Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma
sihtmärkainega kehas). Monoklonaalsed antikehad on sellised valgud, mis tuvastavad teisi
spetsiifilisi valke ja seonduvad nendega. Alirokumab seondub PCSK9-ga.
Kuidas Praluent toimib
Praluent on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (nimetatakse ka LDL kolesterooliks) taset veres.
Praluent pärsib valku, mida nimetatakse PCSK9.
•
PCSK9 on valk, mida toodetakse maksarakkudes.
•
Halb kolesterool eemaldatakse verest maksas olevate spetsiifiliste retseptorite (aineid siduvad
kooslused) abil.
•
PCSK9 vähendab taoliste retseptorite arvu maksas, mistõttu halva kolesterooli sisaldus tõuseb
normist kõrgemale.
•
PCSK9 pärssimisel suureneb Praluent’i toimel retseptorite arv, mis aitab eemaldada halba
kolesterooli ning halva kolesterooli tase väheneb.
Milleks Praluent’i kasutatakse
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (hüperkolesteroleemia [heterosügootne
pärilik ja mittepärilik] või segatüüpi düslipideemia) ja heterosügootse päriliku
hüperkolesteroleemiaga (HeFH) lastel vanuses 8 ja enam aastat ning noorukitel.
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna
haigus, südame-veresoonkonna haiguse riski vähendamiseks.
Seda manustatakse:
−
koos statiiniga (ravim, mida sageli kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) või teiste
kolesteroolitaset vähendavate ravimitega, kui statiini maksimaalne annus ei vähenda
piisavalt kolesteroolitaset või;
−
üksikravimina või koos teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega kui ravi statiiniga
ei ole talutav või seda ei saa kasutada.
Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset vähendava dieediga.
Mis ravim on Praluent
•
Praluent sisaldab toimeainena alirokumabi.
•
Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma
sihtmärkainega kehas). Monoklonaalsed antikehad on sellised valgud, mis tuvastavad teisi
spetsiifilisi valke ja seonduvad nendega. Alirokumab seondub PCSK9-ga.
Kuidas Praluent toimib
Praluent on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (nimetatakse ka LDL kolesterooliks) taset veres.
Praluent pärsib valku, mida nimetatakse PCSK9.
•
PCSK9 on valk, mida toodetakse maksarakkudes.
•
Halb kolesterool eemaldatakse verest maksas olevate spetsiifiliste retseptorite (aineid siduvad
kooslused) abil.
•
PCSK9 vähendab taoliste retseptorite arvu maksas, mistõttu halva kolesterooli sisaldus tõuseb
normist kõrgemale.
•
PCSK9 pärssimisel suureneb Praluent’i toimel retseptorite arv, mis aitab eemaldada halba
kolesterooli ning halva kolesterooli tase väheneb.
Milleks Praluent’i kasutatakse
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (hüperkolesteroleemia [heterosügootne
pärilik ja mittepärilik] või segatüüpi düslipideemia) ja heterosügootse päriliku
hüperkolesteroleemiaga (HeFH) lastel vanuses 8 ja enam aastat ning noorukitel.
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna
haigus, südame-veresoonkonna haiguse riski vähendamiseks.
Seda manustatakse:
−
koos statiiniga (ravim, mida sageli kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) või teiste
kolesteroolitaset vähendavate ravimitega, kui statiini maksimaalne annus ei vähenda
piisavalt kolesteroolitaset või;
−
üksikravimina või koos teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega kui ravi statiiniga
ei ole talutav või seda ei saa kasutada.
Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset vähendava dieediga.
Mida on vaja teada enne Praluent’i kasutamist
Praluent’i ei tohi kasutada
•
kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Praluent’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage viivitamatult Praluent’i kasutamine ja võtke
ühendust arstiga. Mõnikord on tekkinud tõsiseid allergilisi reaktsioone, nt angioödeem
(hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse), ülitundlikkus (hingamisraskused),
nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on
ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset
värvi laikudega nahal). Vt lõik 4 allergiliste reaktsioonide kohta, mis võivad tekkida Praluent’i
võtmise ajal.
Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent’i on
uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.
Lapsed ja noorukid
Praluent’i ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste raviks, sest puudub ravimi kasutamise kogemus selles
vanuserühmas.
Muud ravimid ja Praluent
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Praluent’i ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Praluent ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Praluent’i ei tohi kasutada
•
kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Praluent’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage viivitamatult Praluent’i kasutamine ja võtke
ühendust arstiga. Mõnikord on tekkinud tõsiseid allergilisi reaktsioone, nt angioödeem
(hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse), ülitundlikkus (hingamisraskused),
nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on
ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset
värvi laikudega nahal). Vt lõik 4 allergiliste reaktsioonide kohta, mis võivad tekkida Praluent’i
võtmise ajal.
Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent’i on
uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.
Lapsed ja noorukid
Praluent’i ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste raviks, sest puudub ravimi kasutamise kogemus selles
vanuserühmas.
Muud ravimid ja Praluent
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Praluent’i ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Praluent ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Praluent’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui palju süstida
Teie arst ütleb, mis on teile õige annus ja kui sageli peab süstima (75 mg või 150 mg üks kord iga 2
nädala järel või 300 mg üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus)). Ravi ajal arst kontrollib teie
kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada).
Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.
Millal süstida
Täiskasvanud
Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga
4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks peab süstima
300 mg üks kord või 150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.
HeFH-ga 8-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid
Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga
4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 150 mg või 300 mg.
Noorukitele vanuses 12 aastat ja enam peab Praluent’i manustama täiskasvanu või tuleb seda teha
täiskasvanu järelevalve all.
Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.
Enne süstimist
Enne kasutamist peab Praluent soojenema toatemperatuurini.
Enne Praluent’i süstimist lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid.
Kuhu süstida
Praluent’i süstitakse teie naha alla reide, kõhtu või õlavarde.
Lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid süstimiskoha kohta.
Kuidas pen-süstlit kasutada
Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent’i süstida enne pen-süstli esmakordset
kasutamist.
•
Alati lugege karbis olevat „Kasutusjuhendit“.
•
Alati kasutage pen-süstlit vastavalt „Kasutusjuhendile“.
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te unustate Praluent’i kasutada
Kui te unustate Praluent’i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel. Seejärel
jätkake manustamist teie tavapärase raviskeemi põhjal. Nii järgite tavapärast raviskeemi. Kui te ei ole
kindel millal süstida Praluent’i, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te lõpetate Praluent’i kasutamise
Ärge lõpetage Praluent’i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga. Kui te lõpetate Praluent’i
kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui palju süstida
Teie arst ütleb, mis on teile õige annus ja kui sageli peab süstima (75 mg või 150 mg üks kord iga 2
nädala järel või 300 mg üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus)). Ravi ajal arst kontrollib teie
kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada).
Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.
Millal süstida
Täiskasvanud
Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga
4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks peab süstima
300 mg üks kord või 150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.
HeFH-ga 8-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid
Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga
4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 150 mg või 300 mg.
Noorukitele vanuses 12 aastat ja enam peab Praluent’i manustama täiskasvanu või tuleb seda teha
täiskasvanu järelevalve all.
Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.
Enne süstimist
Enne kasutamist peab Praluent soojenema toatemperatuurini.
Enne Praluent’i süstimist lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid.
Kuhu süstida
Praluent’i süstitakse teie naha alla reide, kõhtu või õlavarde.
Lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid süstimiskoha kohta.
Kuidas pen-süstlit kasutada
Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent’i süstida enne pen-süstli esmakordset
kasutamist.
•
Alati lugege karbis olevat „Kasutusjuhendit“.
•
Alati kasutage pen-süstlit vastavalt „Kasutusjuhendile“.
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te unustate Praluent’i kasutada
Kui te unustate Praluent’i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel. Seejärel
jätkake manustamist teie tavapärase raviskeemi põhjal. Nii järgite tavapärast raviskeemi. Kui te ei ole
kindel millal süstida Praluent’i, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te lõpetate Praluent’i kasutamise
Ärge lõpetage Praluent’i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga. Kui te lõpetate Praluent’i
kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage Praluent’i kasutamine ja võtke viivitamatult
ühendust oma arstiga. Mõnikord on tekkinud (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) tõsised
allergilised reaktsioonid, nt ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud
nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos
sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal).
Teised kõrvaltoimed
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
punetus, sügelus, turse, valu/hellus süstekohal (paiksed süstekohareaktsioonid);
•
ülemiste hingamisteede nähud või sümptomid, nt kurguvalu, nohu, aevastamine;
•
sügelus (kihelus).
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
punased ja sügelevad kublad või nõgestõbi (urtikaaria).
Teadmata
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent’i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli
need tekivad:
•
gripilaadne haigus;
•
hingamisraskused; näo, huulte, kõri või keele turse.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage Praluent’i kasutamine ja võtke viivitamatult
ühendust oma arstiga. Mõnikord on tekkinud (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) tõsised
allergilised reaktsioonid, nt ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud
nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos
sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal).
Teised kõrvaltoimed
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
punetus, sügelus, turse, valu/hellus süstekohal (paiksed süstekohareaktsioonid);
•
ülemiste hingamisteede nähud või sümptomid, nt kurguvalu, nohu, aevastamine;
•
sügelus (kihelus).
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
punased ja sügelevad kublad või nõgestõbi (urtikaaria).
Teadmata
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent’i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli
need tekivad:
•
gripilaadne haigus;
•
hingamisraskused; näo, huulte, kõri või keele turse.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Praluent’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Vajadusel võib üksikuid pen-süstleid hoida külmkapist väljas, temperatuuril kuni 25°C ühekordse
perioodina kuni 30 päeva. Kaitsta valguse eest. Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära
kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
Ärge kasutage ravimit kui täheldate värvi muutust või see on hägune või sisaldab nähtavat sadet või
osakesi.
Kasutamise järgselt pange pen-süstel torkekindlasse mahutisse. Küsige oma arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. Ärge taaskasutage mahutit.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.
Hoida pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Vajadusel võib üksikuid pen-süstleid hoida külmkapist väljas, temperatuuril kuni 25°C ühekordse
perioodina kuni 30 päeva. Kaitsta valguse eest. Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära
kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
Ärge kasutage ravimit kui täheldate värvi muutust või see on hägune või sisaldab nähtavat sadet või
osakesi.
Kasutamise järgselt pange pen-süstel torkekindlasse mahutisse. Küsige oma arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. Ärge taaskasutage mahutit.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Praluent sisaldab
•
Toimeaine on alirokumab.
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 75 milligrammi alirokumabi.
Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 150 milligrammi alirokumabi.
Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 300 milligrammi alirokumabi.
•
Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Kuidas Praluent välja näeb ja pakendi sisu
Praluent on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus pen-süstlis.
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis
Üks rohelise nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 75 milligrammi
alirokumabi ühekordse annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus
75 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2, 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa või mitmikpakend, mis sisaldab 6
(2 pakendit x 3) pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis
Üks halli nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 150 milligrammi alirokumabi
ühekordse annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus
150 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2, 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa või mitmikpakend, mis sisaldab 6
(2 pakendit x 3) pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 2 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus
300 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1 või 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Kõik pakendid ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa
Tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Roheline nupp
Korpus
Aken
Kollane ohutuskate
Nõel on sees
Sinine
otsik
Ainult
ühekordseks
kasutamisek
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam on soovitatav, et Praluent’i manustab täiskasvanu
või et seda tehakse täiskasvanu järelevalve all.
•
Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent pen-süstlit
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe
•
vatitupsu või marlit
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).
Vaadake pen-süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
•
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Vaadake akent
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
•
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära sinine otsik
•
Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Sinine
otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
•
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
•
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
•
Laste puhul vanuses alla 12 eluaasta on vajalik enne süstimist ja süstimise ajal nahka
pigistada.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam ning täiskasvanute puhul võib naha pigistamine olla
vajalik selleks, et nahapind süstekohal oleks pinges.
•
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pensüstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
Suruge ja kohe vabastage pöial roheliselt nupult
•
Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
•
Aken hakkab muutuma kollaseks.
Klõps
Vabastage nupp kohe
Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas
•
Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks
•
Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
•
Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
•
Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks müügiloa hoidja kohalikule
esindajale. Ärge süstige endale teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Hall nupp
Korpus
Aken
Kollane ohutuskate
Nõel on sees
Sinine otsik
Ainult
ühekordseks
kasutamiseks
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam on soovitatav, et Praluent’i manustab täiskasvanu
või et seda tehakse täiskasvanu järelevalve all.
•
Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent pen-süstlit
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe
•
vatitupsu või marlit
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).
Vaadake pen-süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
•
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Vaadake akent
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
•
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära sinine otsik
•
Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Sinine
otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
•
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
•
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
•
Laste puhul vanuses alla 12 eluaasta on vajalik enne süstimist ja süstimise ajal nahka
pigistada.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam ning täiskasvanute puhul võib naha pigistamine olla
vajalik selleks, et nahapind süstekohal oleks pinges.
•
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pensüstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
Suruge ja kohe vabastage pöial hallilt nupult
•
Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
•
Aken muutub kollaseks.
Klõp
Vabastage nupp kohe
Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas
•
Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks
•
Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
•
Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
•
Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks müügiloa hoidja kohalikule
esindajale. Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Oluline teave
•
See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 75 mg Praluent’i (alirokumab)
1 ml-s. Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja see tuleb pärast kasutamist ära
visata.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge
Ärge puudutage oranži ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Mida Praluent sisaldab
•
Toimeaine on alirokumab.
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 75 milligrammi alirokumabi.
Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 150 milligrammi alirokumabi.
Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis
Üks pen-süstel sisaldab 300 milligrammi alirokumabi.
•
Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Kuidas Praluent välja näeb ja pakendi sisu
Praluent on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus pen-süstlis.
Praluent 75 mg süstelahus pen-süstlis
Üks rohelise nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 75 milligrammi
alirokumabi ühekordse annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus
75 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2, 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa või mitmikpakend, mis sisaldab 6
(2 pakendit x 3) pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Praluent 150 mg süstelahus pen-süstlis
Üks halli nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse 150 milligrammi alirokumabi
ühekordse annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 pen-süstlit.
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus
150 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2, 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa või mitmikpakend, mis sisaldab 6
(2 pakendit x 3) pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Praluent 300 mg süstelahus pen-süstlis
Üks käivitusnuputa pen-süstel sisaldab 2 ml lahust, millega manustatakse ühekordne annus
300 milligrammi.
Saadaval on pakendi suurused 1 või 3 pen-süstlit ilma käivitusnuputa.
Kõik pakendid ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa
Tootja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Saksamaa
Tootja
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Roheline nupp
Korpus
Aken
Kollane ohutuskate
Nõel on sees
Sinine
otsik
Ainult
ühekordseks
kasutamisek
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam on soovitatav, et Praluent’i manustab täiskasvanu
või et seda tehakse täiskasvanu järelevalve all.
•
Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent pen-süstlit
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe
•
vatitupsu või marlit
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).
Vaadake pen-süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
•
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Vaadake akent
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
•
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära sinine otsik
•
Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Sinine
otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
•
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
•
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
•
Laste puhul vanuses alla 12 eluaasta on vajalik enne süstimist ja süstimise ajal nahka
pigistada.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam ning täiskasvanute puhul võib naha pigistamine olla
vajalik selleks, et nahapind süstekohal oleks pinges.
•
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pensüstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
Suruge ja kohe vabastage pöial roheliselt nupult
•
Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
•
Aken hakkab muutuma kollaseks.
Klõps
Vabastage nupp kohe
Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas
•
Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks
•
Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
•
Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
•
Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks müügiloa hoidja kohalikule
esindajale. Ärge süstige endale teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Hall nupp
Korpus
Aken
Kollane ohutuskate
Nõel on sees
Sinine otsik
Ainult
ühekordseks
kasutamiseks
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam on soovitatav, et Praluent’i manustab täiskasvanu
või et seda tehakse täiskasvanu järelevalve all.
•
Alla 12-aastastele lastele peab Praluent’i manustama hooldaja.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent pen-süstlit
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe
•
vatitupsu või marlit
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 8).
Vaadake pen-süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
•
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Vaadake akent
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage (vt pilt A).
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
•
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära sinine otsik
•
Ärge tõmmake otsikut enne kui olete valmis süstima.
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Sinine
otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
•
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
•
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
•
Laste puhul vanuses alla 12 eluaasta on vajalik enne süstimist ja süstimise ajal nahka
pigistada.
•
Noorukite puhul vanuses 12 aastat ja enam ning täiskasvanute puhul võib naha pigistamine olla
vajalik selleks, et nahapind süstekohal oleks pinges.
•
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate ei ole nähtav ja hoidke. Pensüstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
Suruge ja kohe vabastage pöial hallilt nupult
•
Kuulete klõpsu. Süstimine on alanud.
•
Aken muutub kollaseks.
Klõp
Vabastage nupp kohe
Pärast nupu vabastamist hoidke pen-süstlit naha vastas
•
Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Enne pen-süstli eemaldamist kontrollige kas aken muutus kollaseks
•
Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
•
Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
•
Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks müügiloa hoidja kohalikule
esindajale. Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Oluline teave
•
See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 75 mg Praluent’i (alirokumab)
1 ml-s. Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja see tuleb pärast kasutamist ära
visata.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge
Ärge puudutage oranži ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Vaadake pen-süstli etiketti
a. Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Vaadake etiketti
b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake etiketti
b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
a. Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
Kontrollige akent
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või
helbeid.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane.
Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
Kontrollige akent
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või
helbeid.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane.
Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.
Soojendage pen-süstel ja koguge kokku tarvikud
a. Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit.
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda.
Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:
• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda.
Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:
• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).
Valmistage süstekoht ette
a. Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
b. Võite süstida (vt PILT)
• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
•
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
b. Võite süstida (vt PILT)
• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
•
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Eemaldage otsik
a. Tõmmake ära sinine otsik ja visake see ära.
Ärge keerake sinist otsikut ära.
Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Ärge keerake sinist otsikut ära.
Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Võtke nahk sõrmede vahele ja asetage pen-süstel kohale
a. Võtke nahk sõrmede vahele ja veenduge, et süstekoht on kindel. See on vajalik alla 12-aastastel
lastel.
b. Kui asetate oranži ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent.
c. Suruge oranž ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.
lastel.
b. Kui asetate oranži ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent.
c. Suruge oranž ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.
Viige läbi süstimine (suruge hoidke kontrollige)
a. Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni oranž ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli
sisse ja hoidke.
Süstimine ei alga enne, kui oranž ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust.
c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi
infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
sisse ja hoidke.
Süstimine ei alga enne, kui oranž ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust.
c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi
infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eemaldage
a. Tõmmake pen-süstel nahast eemale.
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära
a. Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Oluline teave
•
See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 150 mg of Praluent’i (alirokumab)
1 ml-s.
Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb
hävitada.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge
Ärge puudutage oranži ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Oluline teave
•
See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 150 mg of Praluent’i (alirokumab)
1 ml-s.
Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb
hävitada.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge
Ärge puudutage oranži ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Vaadake pen-süstli etiketti
a. Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Vaadake etiketti
b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake etiketti
b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
a. Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
Kontrollige akent
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või
helbeid.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane.
Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
Kontrollige akent
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või
helbeid.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane.
Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.
Soojendage pen-süstel ja koguge kokku tarvikud
a. Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit.
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda.
Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:
• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda.
Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:
• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).
Valmistage süstekoht ette
a. Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
b. Võite süstida (vt PILT)
• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
•
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
b. Võite süstida (vt PILT)
• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
•
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Eemaldage otsik
a. Tõmmake ära sinine otsik ja visake see ära.
Ärge keerake sinist otsikut ära.
Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Ärge keerake sinist otsikut ära.
Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Võtke nahk sõrmede vahele ja asetage pen-süstel kohale
a. Võtke nahk sõrmede vahele ja veenduge, et süstekoht on kindel. See on vajalik alla 12-aastastel
lastel.
b. Kui asetate oranži ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent.
c. Suruge oranž ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.
lastel.
b. Kui asetate oranži ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent.
c. Suruge oranž ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage oranži ohutuskatet. Nõel on oranži ohutuskatte sees.
Viige läbi süstimine (suruge hoidke kontrollige)
a. Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni oranž ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli
sisse ja hoidke.
Süstimine ei alga enne, kui oranž ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust.
c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi
infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
sisse ja hoidke.
Süstimine ei alga enne, kui oranž ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust.
c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi
infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eemaldage
a. Tõmmake pen-süstel nahast eemale.
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära
a. Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Ainult
ühekordseks
kasutamiseks
Ravimi etikett
Aken
Korpus
Kollane
ohutuskate
Nõel on
sees
Sinine otsik
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb
hävitada.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent pen-süstlit,
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe,
•
vatitupsu või marlit,
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B7).
Vaadake pen-süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
•
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
•
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi (vt pilt
A).
•
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid
osakesi või helbeid.
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
•
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit
•
See on oluline kogu annuse manustamiseks ja aitab vähendada ebamugavustunnet.
•
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida (vt PILT):
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti täpselt samasse punkti, kuhu
eelmiselt korral.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete läbinud kõik sammud alalõigus „Samm A: Valmistumine süstimiseks“, tõmmake
ära sinine otsik
•
Ärge eemaldage otsikut enne, kui olete valmis süstima.
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Tõmmake sinine
otsik otse ära
Sinine
otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
•
•
•
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage
kollast ohutuskatet
Suruge kollane ohutuskate vastu nahka 90° nurga all
•
Pigistage nahavolti, et pind süstekohal oleks tugev.
•
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses
pen-süstli sisse ja hoidke (vt pilt).
•
Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
•
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
Õige
Vale
Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka
•
Te võite kuulda teist klõpsatust.
•
Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
•
Seejärel lugege aeglaselt 5-ni.
Klõps
Kontrollige, kas
aken on kollane
Seejärel lugege
aeglaselt 5-ni:
1...2…3…4...5
Kontrollige veelkord, et aken on värvunud kollaseks, enne kui pen-süstli eemaldate.
•
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks
müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
•
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Oluline teave
• See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 300 mg Praluent’i (alirokumab) 2 mls. Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
• On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Enne Praluent pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoidke pen-süstlit välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Ainult
ühekordseks
kasutamiseks
Ravimi etikett
Aken
Korpus
Kollane
ohutuskate
Nõel on
sees
Sinine otsik
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
•
Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb
hävitada.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest kättesaamatus ja varjatud kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent pen-süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent pen-süstlit,
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe,
•
vatitupsu või marlit,
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B7).
Vaadake pen-süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
•
Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
•
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi (vt pilt
A).
•
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi, on hägune või sisaldab nähtavaid
osakesi või helbeid.
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
•
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit
•
See on oluline kogu annuse manustamiseks ja aitab vähendada ebamugavustunnet.
•
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida (vt PILT):
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti täpselt samasse punkti, kuhu
eelmiselt korral.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete läbinud kõik sammud alalõigus „Samm A: Valmistumine süstimiseks“, tõmmake
ära sinine otsik
•
Ärge eemaldage otsikut enne, kui olete valmis süstima.
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Tõmmake sinine
otsik otse ära
Sinine
otsik
Hoidke Praluent pen-süstlit nagu näidatud
•
•
•
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Veenduge, et aken on teile nähtav.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage
kollast ohutuskatet
Suruge kollane ohutuskate vastu nahka 90° nurga all
•
Pigistage nahavolti, et pind süstekohal oleks tugev.
•
Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses
pen-süstli sisse ja hoidke (vt pilt).
•
Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
•
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
Õige
Vale
Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka
•
Te võite kuulda teist klõpsatust.
•
Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
•
Seejärel lugege aeglaselt 5-ni.
Klõps
Kontrollige, kas
aken on kollane
Seejärel lugege
aeglaselt 5-ni:
1...2…3…4...5
Kontrollige veelkord, et aken on värvunud kollaseks, enne kui pen-süstli eemaldate.
•
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks
müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
•
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tõmmake pen-süstel nahast eemale
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära pen-süstel ja kate
•
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
•
Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent pen-süstel
Kasutusjuhend
Praluent pen-süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Oluline teave
• See seade on ühekordselt kasutatav pen-süstel. See sisaldab 300 mg Praluent’i (alirokumab) 2 mls. Praluent pen-süstel sisaldab teie arsti poolt välja kirjutatud ravimit.
• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
• On tähtis, et te ei proovi süstida iseendale või kellelegi teisele, kui tervishoiutöötaja ei ole teid
selleks koolitanud.
• Seda pen-süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süstimiseks ja pärast kasutamist tuleb hävitada.
Järgige
Hoidke Praluent pen-süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Enne Praluent pen-süstli kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent pen-süstlit.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hoidke pen-süstlit välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
Ärge kasutage pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage pen-süstlit kui sinine otsik puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage pen-süstlit korduvalt.
Ärge raputage pen-süstlit.
Ärge sügavkülmutage pen-süstlit.
Ärge hoidke pen-süstlit tugevas kuumuses.
Ärge hoidke pen-süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Valmistumine süstimiseks
Vaadake pen-süstli etiketti
a. Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
Vaadake etiketti
b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake etiketti
b. Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage Praluent pen-süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Vaadake akent
a. Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
Kontrollige akent
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi või hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või
helbeid.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane.
Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne.
Kontrollige akent
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus on muutnud värvi või hägune või sisaldab nähtavaid osakesi või
helbeid.
Ärge kasutage kui aken on üleni kollane.
Üleni kollane aken tähendab, et seadet on kasutatud.
Soojendage pen-süstel ja koguge kokku tarvikud
a. Laske pen-süstlil soojeneda toatemperatuuril 45 minutit.
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda.
Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:
• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).
Ärge soojendage pen-süstlit, laske sellel ise üles soojeneda.
Ärge asetage pen-süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
b. Kuni ootate, kui pen-süstel soojeneb toatemperatuurini, koguge kokku järgmised esemed:
• alkoholiga immutatud puhastuslapid
• vatitups või marli
• torkekindel mahuti (vt Samm B9 Visake ära).
Valmistage süstekoht ette
a. Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
b. Võite süstida (vt PILT)
• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
•
•
•
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
b. Võite süstida (vt PILT)
• reite ülaossa
• kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
• õlavarre välisküljele (siia tohib süstida ainult hooldaja).
c. Puhastage nahk süstekohal alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
•
•
•
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, kõva, punane või kuumav.
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Eemaldage otsik
a. Tõmmake ära sinine otsik ja visake see ära.
Ärge keerake sinist otsikut ära.
Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Ärge keerake sinist otsikut ära.
Ärge eemaldage sinist otsikut enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sinine otsik puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Võtke nahk sõrmede vahele ja asetage pen-süstel kohale
a. Võtke nahk sõrmede vahele ja veenduge, et süstekoht on kindel. See on vajalik alla 12-aastastel
lastel.
b. Kui asetate kollase ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent.
c. Suruge kollane ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
lastel.
b. Kui asetate kollase ohutuskatte nahale, hoidke pen-süstlit nii, et näete akent.
c. Suruge kollane ohutuskate vastu nahka ligikaudu 90° nurga all.
Ärge suruge pen-süstlit vastu nahka enne, kui olete valmis süstima.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet. Nõel on kollase ohutuskatte sees.
Viige läbi süstimine (suruge hoidke kontrollige)
a. Suruge pen-süstel kindlalt vastu nahka kuni kollane ohutuskate on surutud kogu ulatuses pen-süstli
sisse ja hoidke.
Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust.
c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi
infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
sisse ja hoidke.
Süstimine ei alga enne, kui kollane ohutuskate on kogu ulatuses sisse surutud.
Käib klõpsatus, kui süstimine algab. Aken hakkab värvuma kollaseks.
b. Jätkake pen-süstli hoidmist vastu nahka. Te võite kuulda teist klõpsatust.
c. Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Kui aken ei ole värvunud üleni kollaseks, eemaldage pen-süstel ja helistage abi saamiseks pakendi
infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
Ärge süstige teist annust enne kui olete nõu pidanud arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Eemaldage
a. Tõmmake pen-süstel nahast eemale.
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
b. Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära
a. Kohe pärast süstimist pange pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Praluent 75 mg süstelahus süstlis
Praluent 150 mg süstelahus süstlis
alirokumab (alirocumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Ärge pange sinist otsikut tagasi.
b. Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
c. Alati hoidke mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Praluent 75 mg süstelahus süstlis
Praluent 150 mg süstelahus süstlis
alirokumab (alirocumabum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Praluent ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Praluent’i kasutamist
Kuidas Praluent’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Praluent’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Praluent ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Praluent
•
Praluent sisaldab toimeainena alirokumabi.
•
Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma
sihtmärkainega kehas). Monoklonaalsed antikehad on sellised valgud, mis tuvastavad teisi
spetsiifilisi valke ja seonduvad nendega. Alirokumab seondub PCSK9-ga.
Kuidas Praluent toimib
Praluent on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (nimetatakse ka LDL kolesterooliks) taset veres.
Praluent pärsib valku, mida nimetatakse PCSK9.
•
PCSK9 on valk, mida eritavad maksarakud.
•
Halb kolesterool eemaldatakse verest maksas olevate spetsiifiliste retseptorite (aineid siduvad
kooslused) abil.
•
PCSK9 vähendab taoliste retseptorite arvu maksas, mistõttu halva kolesterooli sisaldus tõuseb
normist kõrgemale.
•
PCSK9 pärssimisel suureneb Praluent’i toimel retseptorite arv, mis aitab eemaldada halba
kolesterooli ning halva kolesterooli tase väheneb.
Milleks Praluent’i kasutatakse
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (hüperkolesteroleemia (heterosügootne
pärilik ja mittepärilik) või segatüüpi düslipideemia) ja 8-aastastel ning vanematel
heterosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga (HeFH) lastel ja noorukitel.
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna
haigus, südame-veresoonkonna haiguse riski vähendamiseks.
Seda manustatakse:
−
koos statiiniga (ravim, mida sageli kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) või teiste
kolesteroolitaset vähendavate ravimitega, kui statiini maksimaalne annus ei vähenda
piisavalt kolesteroolitaset või;
−
üksikravimina või koos teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega kui ravi statiiniga
ei ole talutav või seda ei saa kasutada.
Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset vähendava dieediga.
Mis ravim on Praluent
•
Praluent sisaldab toimeainena alirokumabi.
•
Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma
sihtmärkainega kehas). Monoklonaalsed antikehad on sellised valgud, mis tuvastavad teisi
spetsiifilisi valke ja seonduvad nendega. Alirokumab seondub PCSK9-ga.
Kuidas Praluent toimib
Praluent on ravim, mis langetab nn halva kolesterooli (nimetatakse ka LDL kolesterooliks) taset veres.
Praluent pärsib valku, mida nimetatakse PCSK9.
•
PCSK9 on valk, mida eritavad maksarakud.
•
Halb kolesterool eemaldatakse verest maksas olevate spetsiifiliste retseptorite (aineid siduvad
kooslused) abil.
•
PCSK9 vähendab taoliste retseptorite arvu maksas, mistõttu halva kolesterooli sisaldus tõuseb
normist kõrgemale.
•
PCSK9 pärssimisel suureneb Praluent’i toimel retseptorite arv, mis aitab eemaldada halba
kolesterooli ning halva kolesterooli tase väheneb.
Milleks Praluent’i kasutatakse
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (hüperkolesteroleemia (heterosügootne
pärilik ja mittepärilik) või segatüüpi düslipideemia) ja 8-aastastel ning vanematel
heterosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga (HeFH) lastel ja noorukitel.
•
Täiskasvanutel, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna
haigus, südame-veresoonkonna haiguse riski vähendamiseks.
Seda manustatakse:
−
koos statiiniga (ravim, mida sageli kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) või teiste
kolesteroolitaset vähendavate ravimitega, kui statiini maksimaalne annus ei vähenda
piisavalt kolesteroolitaset või;
−
üksikravimina või koos teiste kolesteroolitaset vähendavate ravimitega kui ravi statiiniga
ei ole talutav või seda ei saa kasutada.
Seda ravimit kasutades peate jätkama kolesteroolitaset vähendava dieediga.
Mida on vaja teada enne Praluent’i kasutamist
Praluent’i ei tohi kasutada
•
kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Praluent’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage viivitamatult Praluent’i kasutamine ja võtke
ühendust arstiga. Mõnikord on tekkinud tõsiseid allergilisi reaktsioone, nt angioödeem
(hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse),ülitundlikkus (hingamisraskused),
nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on
ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset
värvi laikudega nahal). Vt lõik 4 allergiliste reaktsioonide kohta, mis võivad tekkida Praluent’i
võtmise ajal.
Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent’i on
uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.
Lapsed ja noorukid
Praluent’i ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste raviks, sest puudub ravimi kasutamise kogemus selles
vanuserühmas.
Muud ravimid ja Praluent
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Praluent’i ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Praluent ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Praluent’i ei tohi kasutada
•
kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Praluent’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage viivitamatult Praluent’i kasutamine ja võtke
ühendust arstiga. Mõnikord on tekkinud tõsiseid allergilisi reaktsioone, nt angioödeem
(hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse),ülitundlikkus (hingamisraskused),
nummulaarne ekseem (punakad laigud nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on
ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset
värvi laikudega nahal). Vt lõik 4 allergiliste reaktsioonide kohta, mis võivad tekkida Praluent’i
võtmise ajal.
Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent’i on
uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.
Lapsed ja noorukid
Praluent’i ei tohi kasutada alla 8-aastaste laste raviks, sest puudub ravimi kasutamise kogemus selles
vanuserühmas.
Muud ravimid ja Praluent
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Praluent’i ei ole soovitatav kasutada raseduse või imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Praluent ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Kuidas Praluent’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui palju süstida
Teie arst ütleb, mis on teile õige annus ja kui sageli peab süstima (75 mg või 150 mg üks kord iga 2
nädala järel või 300 mg üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus)). Ravi ajal arst kontrollib teie
kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada).
Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.
Millal süstida
Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga
4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks peab süstima
150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.
Süstel ei ole mõeldud kasutamiseks 8-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel.
Enne süstimist
Enne kasutamist peab Praluent soojenema toatemperatuurini.
Enne Praluent’i süstimist lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid.
Kuhu süstida
Praluent’i süstitakse teie naha alla reide, kõhtu või õlavarde.
Lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid süstimiskoha kohta.
Kuidas pen-süstlit kasutada
Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent’i süstida enne pen-süstli esmakordset
kasutamist.
•
Alati lugege karbis olevat „Kasutusjuhendit“.
•
Alati kasutage pen-süstlit vastavalt „Kasutusjuhendile“.
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te unustate Praluent’i kasutada
Kui te unustate Praluent’i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel. Seejärel
jätkake manustamist teie tavapärase raviskeemi põhjal. Nii järgite tavapärast raviskeemi. Kui te ei ole
kindel millal süstida Praluent’i, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te lõpetate Praluent’i kasutamise
Ärge lõpetage Praluent’i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga. Kui te lõpetate Praluent’i
kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui palju süstida
Teie arst ütleb, mis on teile õige annus ja kui sageli peab süstima (75 mg või 150 mg üks kord iga 2
nädala järel või 300 mg üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus)). Ravi ajal arst kontrollib teie
kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada).
Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.
Millal süstida
Süstige Praluent’i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga
4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks peab süstima
150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.
Süstel ei ole mõeldud kasutamiseks 8-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel.
Enne süstimist
Enne kasutamist peab Praluent soojenema toatemperatuurini.
Enne Praluent’i süstimist lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid.
Kuhu süstida
Praluent’i süstitakse teie naha alla reide, kõhtu või õlavarde.
Lugege infolehest täpseid kasutusjuhiseid süstimiskoha kohta.
Kuidas pen-süstlit kasutada
Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent’i süstida enne pen-süstli esmakordset
kasutamist.
•
Alati lugege karbis olevat „Kasutusjuhendit“.
•
Alati kasutage pen-süstlit vastavalt „Kasutusjuhendile“.
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud
Kui te kasutate Praluent’i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te unustate Praluent’i kasutada
Kui te unustate Praluent’i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel. Seejärel
jätkake manustamist teie tavapärase raviskeemi põhjal. Nii järgite tavapärast raviskeemi. Kui te ei ole
kindel millal süstida Praluent’i, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te lõpetate Praluent’i kasutamise
Ärge lõpetage Praluent’i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga. Kui te lõpetate Praluent’i
kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage Praluent’i kasutamine ja võtke viivitamatult
ühendust oma arstiga. Mõnikord on tekkinud (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) tõsised
allergilised reaktsioonid, nt ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud
nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos
sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal).
Teised kõrvaltoimed
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
punetus, sügelus, turse, valu/hellus süstekohal (paiksed süstekohareaktsioonid);
•
ülemiste hingamisteede nähud või sümptomid, nt kurguvalu, nohu, aevastamine;
•
sügelus (kihelus).
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
punased ja sügelevad kublad või nõgestõbi (urtikaaria).
Teadmata
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent’i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli
need tekivad:
•
gripilaadne haigus;
•
hingamisraskused; näo, huulte, kõri või keele turse.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, lõpetage Praluent’i kasutamine ja võtke viivitamatult
ühendust oma arstiga. Mõnikord on tekkinud (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) tõsised
allergilised reaktsioonid, nt ülitundlikkus (hingamisraskused), nummulaarne ekseem (punakad laigud
nahal, mõnikord villidega) ja ülitundlikkusvaskuliit (see on ülitundlikkusreaktsiooni erivorm koos
sümptomitega nagu kõhulahtisus koos lööbega või violetset värvi laikudega nahal).
Teised kõrvaltoimed
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
•
punetus, sügelus, turse, valu/hellus süstekohal (paiksed süstekohareaktsioonid);
•
ülemiste hingamisteede nähud või sümptomid, nt kurguvalu, nohu, aevastamine;
•
sügelus (kihelus).
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
•
punased ja sügelevad kublad või nõgestõbi (urtikaaria).
Teadmata
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent’i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli
need tekivad:
•
gripilaadne haigus;
•
hingamisraskused; näo, huulte, kõri või keele turse.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Praluent’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.
Hoida süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Vajadusel võib üksikuid süstleid hoida külmkapist väljas, temperatuuril kuni 25°C ühekordse
perioodina kuni 30 päeva. Kaitsta valguse eest. Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära
kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
Ärge kasutage ravimit kui täheldate värvi muutust või see on hägune või sisaldab nähtavat sadet või
osakesi.
Kasutamise järgselt pange süstel torkekindlasse mahutisse. Küsige oma arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. Ärge taaskasutage mahutit.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.
Hoida süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Vajadusel võib üksikuid süstleid hoida külmkapist väljas, temperatuuril kuni 25°C ühekordse
perioodina kuni 30 päeva. Kaitsta valguse eest. Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära
kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
Ärge kasutage ravimit kui täheldate värvi muutust või see on hägune või sisaldab nähtavat sadet või
osakesi.
Kasutamise järgselt pange süstel torkekindlasse mahutisse. Küsige oma arstilt, apteekrilt või
meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit. Ärge taaskasutage mahutit.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Praluent sisaldab
•
Toimeaine on alirokumab.
Praluent 75 mg süstelahus süstlis
Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 75 milligrammi alirokumabi.
Praluent 150 mg süstelahus süstlis
Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 150 milligrammi alirokumabi.
•
Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Kuidas Praluent välja näeb ja pakendi sisu
Praluent on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus süstlis.
Praluent 75 mg süstelahus süstlis
Üks rohelise kolvivarrega süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 75 milligrammise
alirokumabi annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 süstli kaupa.
Praluent 150 mg süstelahus süstlis
Üks halli kolvivarrega süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 150 milligrammise
alirokumabi annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 süstli kaupa.
Kõik pakendid ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa
Tootja
Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 35 89 400
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Praluent süstel
Kasutusjuhend
Praluent süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Roheline
kolvivars
Süstli korpus
Nõelakate Nõel
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
See süstel on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Järgige
Hoidke Praluent süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent süstlit.
Ärge
Ärge puudutage nõela.
Ärge kasutage süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage süstlit kui hall nõelakate puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
Ärge raputage süstlit.
Ärge sügavkülmutage süstlit.
Ärge hoidke süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent süstlit
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe
•
vatitupsu või marlit
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 6).
Enne kui alustate
•
Võtke süstel pakendist välja hoides kinni süstli korpusest.
Vaadake süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega (75 mg/ml on rohelise kolvivarrega).
•
Kontrollige kõlblikkusaega ja ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage.
•
Kontrollige kas süstlit ei ole kasutatud või kahjustatud.
Laske süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage süstepiirkonna nahk alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära nõelakate
•
Ärge tõmmake katet enne kui olete valmis süstima.
•
Hoidke süstli korpuse keskosast kinni, nõel suunatud teist eemale.
•
Hoidke sõrmed kolvivarrest eemal.
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne. Enne süstimist ärge suruge õhumulle välja.
•
Ärge pange halli katet tagasi.
Nõelakate
Kolvivars
Vajadusel pigistage nahk volti
•
Süstimiskohal haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt.
•
Hoidke nahavolti kogu süstimise ajal.
Torgake nõel nahavolti järsu liigutusega
•
Kui nahavoldi läbimõõt on 5 cm, süstige 90° nurga all.
•
Kui nahavoldi läbimõõt on ainult 2 cm, süstige 45° nurga all.
Suruge kolvivars alla
•
Suruge kolvivart ühtlaselt ja aeglaselt alla kuni kogu lahus on süstitud.
Enne nõela välja tõmbamist kontrollige kas süstel on tühi
•
Ärge eemaldage süstlit enne kui süstel on täiesti tühi.
•
Tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, mis sisse torkamisel.
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära süstel ja kate
•
Ärge pange halli katet tagasi.
•
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
•
Kohe pärast süstimist visake ära süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent süstel
Kasutusjuhend
Praluent süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Hall kolvivars
Süstli korpus
Nõelakate
Nõel
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
See süstel on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Järgige
Hoidke Praluent süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent süstlit.
Ärge
Ärge puudutage nõela.
Ärge kasutage süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage süstlit kui hall nõelakate puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
Ärge raputage süstlit.
Ärge sügavkülmutage süstlit.
Ärge hoidke süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
•
•
•
Praluent süstlit
alkoholiga immutatud puhastuslappe
vatitupsu või marlit
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 6).
Enne kui alustate
•
Võtke süstel pakendist välja hoides kinni süstli korpusest.
Vaadake süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega (150 mg/ml on halli kolvivarrega).
•
Kontrollige kõlblikkusaega ja ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage.
•
Kontrollige kas süstlit ei ole kasutatud või kahjustatud.
Laske süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage süstepiirkonna nahk alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära nõelakate
•
Ärge tõmmake katet enne kui olete valmis süstima.
•
Hoidke süstli keskosast kinni, nõel suunatud teist eemale.
•
Hoidke sõrmed kolvivarrest eemal.
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne. Enne süstimist ärge suruge õhumulle välja.
•
Ärge pange halli katet tagasi.
Nõelakate
Kolvivars
Vajadusel pigistage nahk volti
•
Süstimiskohal haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt.
•
Hoidke nahavolti kogu süstimise ajal.
Torgake nõel nahavolti järsu liigutusega
•
Kui nahavoldi läbimõõt on 5 cm, süstige 90° nurga all.
•
Kui nahavoldi läbimõõt on ainult 2 cm, süstige 45° nurga all.
Suruge kolvivars alla
•
Suruge kolvivart ühtlaselt ja aeglaselt alla kuni kogu lahus on süstitud.
Enne nõela välja tõmbamist kontrollige kas süstel on tühi
•
Ärge eemaldage süstlit enne kui süstel on täiesti tühi.
•
Tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, mis sisse torkamisel.
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära süstel ja kate
•
Ärge pange halli katet tagasi.
•
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
•
Kohe pärast süstimist visake ära süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Mida Praluent sisaldab
•
Toimeaine on alirokumab.
Praluent 75 mg süstelahus süstlis
Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 75 milligrammi alirokumabi.
Praluent 150 mg süstelahus süstlis
Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 150 milligrammi alirokumabi.
•
Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Kuidas Praluent välja näeb ja pakendi sisu
Praluent on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane süstelahus süstlis.
Praluent 75 mg süstelahus süstlis
Üks rohelise kolvivarrega süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 75 milligrammise
alirokumabi annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 süstli kaupa.
Praluent 150 mg süstelahus süstlis
Üks halli kolvivarrega süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 150 milligrammise
alirokumabi annusena.
Saadaval on pakendi suurused 1, 2 või 6 süstli kaupa.
Kõik pakendid ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa
Tootja
Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Sanofi s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarország
sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Nederland
Sanofi B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Ελλάδα
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 35 89 400
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
România
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 536389
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Praluent süstel
Kasutusjuhend
Praluent süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Roheline
kolvivars
Süstli korpus
Nõelakate Nõel
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
See süstel on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Järgige
Hoidke Praluent süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent süstlit.
Ärge
Ärge puudutage nõela.
Ärge kasutage süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage süstlit kui hall nõelakate puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
Ärge raputage süstlit.
Ärge sügavkülmutage süstlit.
Ärge hoidke süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
Praluent süstlit
•
alkoholiga immutatud puhastuslappe
•
vatitupsu või marlit
•
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 6).
Enne kui alustate
•
Võtke süstel pakendist välja hoides kinni süstli korpusest.
Vaadake süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega (75 mg/ml on rohelise kolvivarrega).
•
Kontrollige kõlblikkusaega ja ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage.
•
Kontrollige kas süstlit ei ole kasutatud või kahjustatud.
Laske süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage süstepiirkonna nahk alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära nõelakate
•
Ärge tõmmake katet enne kui olete valmis süstima.
•
Hoidke süstli korpuse keskosast kinni, nõel suunatud teist eemale.
•
Hoidke sõrmed kolvivarrest eemal.
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne. Enne süstimist ärge suruge õhumulle välja.
•
Ärge pange halli katet tagasi.
Nõelakate
Kolvivars
Vajadusel pigistage nahk volti
•
Süstimiskohal haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt.
•
Hoidke nahavolti kogu süstimise ajal.
Torgake nõel nahavolti järsu liigutusega
•
Kui nahavoldi läbimõõt on 5 cm, süstige 90° nurga all.
•
Kui nahavoldi läbimõõt on ainult 2 cm, süstige 45° nurga all.
Suruge kolvivars alla
•
Suruge kolvivart ühtlaselt ja aeglaselt alla kuni kogu lahus on süstitud.
Enne nõela välja tõmbamist kontrollige kas süstel on tühi
•
Ärge eemaldage süstlit enne kui süstel on täiesti tühi.
•
Tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, mis sisse torkamisel.
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära süstel ja kate
•
Ärge pange halli katet tagasi.
•
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
•
Kohe pärast süstimist visake ära süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Praluent süstel
Kasutusjuhend
Praluent süstli koostisosad on näidatud alloleval pildil.
Hall kolvivars
Süstli korpus
Nõelakate
Nõel
Oluline teave
•
Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine
isik (hooldaja).
•
Seda süstlit võib kasutada ainult ühekordselt süsti tegemiseks ja pärast kasutamist tuleb ära
visata.
•
See süstel on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Järgige
Hoidke Praluent süstlit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit enne Praluent süstli kasutamist.
Järgige kasutusjuhendit iga kord, kui kasutate Praluent süstlit.
Ärge
Ärge puudutage nõela.
Ärge kasutage süstlit kui see on maha kukkunud või kahjustatud.
Ärge kasutage süstlit kui hall nõelakate puudub või ei ole ohutult kinnitatud.
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
Ärge raputage süstlit.
Ärge sügavkülmutage süstlit.
Ärge hoidke süstlit otsese päikesevalguse käes.
Hoidke see infoleht alles. Küsimuste korral pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või
helistage pakendi infolehel olevale müügiloa hoidja kohalikule esindajale.
SAMM A: Seadke valmis süstimiseks
Enne alustamist vajate:
•
•
•
•
Praluent süstlit
alkoholiga immutatud puhastuslappe
vatitupsu või marlit
torkekindlat mahutit (vt Samm B, 6).
Enne kui alustate
•
Võtke süstel pakendist välja hoides kinni süstli korpusest.
Vaadake süstli etiketti
•
Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega (150 mg/ml on halli kolvivarrega).
•
Kontrollige kõlblikkusaega ja ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
•
Kontrollige kas lahus on läbipaistev, värvitu kuni kahvatukollane ja ei sisalda osakesi ning kui
ei ole, ärge seda kasutage.
•
Kontrollige kas süstlit ei ole kasutatud või kahjustatud.
Laske süstlil soojeneda toatemperatuuril 30...40 minutit
•
Ärge soojendage süstlit, laske sellel soojeneda.
•
Ärge pange süstlit külmkappi tagasi.
Valmistage süstekoht ette
•
Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
•
Võite süstida:
−
reide
−
kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)
−
õlavarre välisküljele
(Vt pilti).
•
Iseendale süsti tehes võite püsti seista või istuda.
•
Puhastage süstepiirkonna nahk alkoholiga immutatud puhastuslapiga.
•
Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
•
Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
•
Igal süstekorral vahetage süstekohta.
•
Ärge süstige Praluent’i samasse süstekohta koos teiste süstitavate ravimitega.
SAMM B: Kuidas süstida
Kui olete teostanud kõik sammud alalõigust „Samm A: Seadke valmis süstimiseks“, tõmmake
ära nõelakate
•
Ärge tõmmake katet enne kui olete valmis süstima.
•
Hoidke süstli keskosast kinni, nõel suunatud teist eemale.
•
Hoidke sõrmed kolvivarrest eemal.
•
Võite näha õhumulli (õhumulle). See on normaalne. Enne süstimist ärge suruge õhumulle välja.
•
Ärge pange halli katet tagasi.
Nõelakate
Kolvivars
Vajadusel pigistage nahk volti
•
Süstimiskohal haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt.
•
Hoidke nahavolti kogu süstimise ajal.
Torgake nõel nahavolti järsu liigutusega
•
Kui nahavoldi läbimõõt on 5 cm, süstige 90° nurga all.
•
Kui nahavoldi läbimõõt on ainult 2 cm, süstige 45° nurga all.
Suruge kolvivars alla
•
Suruge kolvivart ühtlaselt ja aeglaselt alla kuni kogu lahus on süstitud.
Enne nõela välja tõmbamist kontrollige kas süstel on tühi
•
Ärge eemaldage süstlit enne kui süstel on täiesti tühi.
•
Tõmmake nõel nahast välja sama nurga all, mis sisse torkamisel.
•
Ärge hõõruge nahka pärast süstimist.
•
Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Visake ära süstel ja kate
•
Ärge pange halli katet tagasi.
•
Ärge kasutage süstlit korduvalt.
•
Kohe pärast süstimist visake ära süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
•
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt kuidas hävitada mahutit.
•
Alati hoidke mahuti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Fuente: Agencia Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantén tu salud en un solo lugar
TempoLife registra comida, sueño, actividad y peso, de modo que la visita al médico parte de los hechos.