Polcortolon 4mg · 50 tabletti : notice

5 Kuidas Kenalog´i säilitada

Mis ravim on Kenalog?
Kenalog on pika toimega süsteemseks ja paikseks kasutamiseks mõeldud triamtsinoloonatsetoniidi
vesisuspensioon. Triamtsinoloon on sünteetiline kortikosteroid, millel on põletikuvastane, immuunsust
pärssiv, sügelemisvastane ning allergiavastane toime. See ravim ei põhjusta vererõhu tõusu. Ta pärsib
ajuripatsi (hüpofüüsi) talitlust pisut vähem kui teiste kortikosteroidide samaväärsed annused.

Milleks Kenalog´i kasutatakse?
Intramuskulaarne: põletikuvastast ja immunosupresseerivat ravi vajavate haiguste (reumaatilised jt
autoimmuunsete protsessidega seotud haigused, nefrootiline sündroom, äge leukeemia, allergilised
reaktsioonid sh astma) sümptomaatiline ravi.
Intra- ja periartikulaarne: reumatoidartriit, osteoartroos, pehmete kudede põletikulised haigused
(bursiit, sünoviit, periartriit, epikondüliit jt).
Intralesionaalne: armkude, lamelihhen, psoriaatilised naastud. Rõngasgranuloom. Krooniline
lihtlihhen (neurodermatiit). Diskoidne erütematoosne luupus. Diabeedi (suhkurtõvega) seotud
Necrobiosis lipoidica. Areaatalopeetsia, lokaliseerunud hüpertroofilised, infiltreerunud, põletikulised
kahjustused.

Teavitage oma arsti kõigist kroonilistest haigustest ja ainevahetushäiretest, mis teil esinevad ning ka
sellest, kui teil esineb ülitundlikkust või te kasutate teisi ravimeid.

Te ei tohi Kenalog’i saada:
- Kui olete triamtsinoloonatsetoniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
- Kui teil on infektsioon, välja arvatud juhul, kui teie arst on ravi määranud ka infektsiooni raviks.
- Kui teil on idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur (autoimmuunhaigus, trombotsüütide arv
on vähenenud).

Kenalog'i ei tohi manustada intravenoosselt (veeni manustatuna), intratekaalselt (manustada seljaaju
kanalisse), epiduraalselt (süst seljaaju läheduses) ega manustada silmasisese süstina.
Seda ravimit ei tohi lihasesisese süstena manustada alla 6-aastastele lastele.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Kenalog’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Enne ravi algust Kenalog´iga pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on esinenud allergia mõne ravimi suhtes,
- kui teil on või on olnud soolekahjustus või maohaavand,
- kui teil on jalgade veenide infektsioon või põletik,
- kui teil on hiljuti olnud sooleoperatsioon,
- kui teil või kellelgi teie perekonnast on glaukoom (suurenenud silmarõhk),
- kui teil on ähmane nägemine või muud nägemishäired, nägemise kaotus, silmapõletik ja
viiruslik retiniit (peamiselt tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud võrkkesta põletik)
- kui teil on haigus, mis põhjustab tõsist löövet (eksantematoosne),
- kui olete diabeetik, kuna teie insuliini annust võib olla vaja muuta,
- kui teil on hõredad või rabedad luud (osteoporoos),
- kui teil on myasthenia gravis (haigus, mis põhjustab lihasnõrkust),
- kui teil on olnud mis tahes infektsioon (sh tuberkuloos),
- kui teil on hiljuti olnud tuulerõuged või leetrid,
- kui teil on kõrge vererõhk või südamepuudulikkus,
- kui teil on vaimse tervise häired või epilepsia,
- kui teil on olnud maksakahjustus,
- kui teil on olnud neeru-, maksa- või kilpnäärmeprobleeme, kuna Kenalog’i annust võib olla vaja
kohandada,
- kui on hiljuti olnud mis tahes vähivorm,
- kui teil on kunagi olnud steroidmüopaatia (kortikosteroidravist põhjustatud lihaskiudude
kahjustus),
- kui teil on kilpnäärme alatalitlus,
- kui teil on menopaus.

Konsulteerige kõigepealt oma arstiga:
- kui teil on kunagi olnud raske depressioon või maniakaalne depressioon (bipolaarne häire). See
hõlmab depressiooni esinemist steroidsete ravimite nagu Kenalog võtmise ajal.
- kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud neid haigusi.
Kui mõni nendest kehtib teie kohta, pidage enne Kenalog’i võtmist nõu oma arstiga.

Tuleb olla ettevaatlik, kui te võtate Kenalog’i ja ravimeid HIV (retroviirusvastased) või
seeninfektsioonide (seenevastased) vastu, sest teil võib tekkida rohkem kõrvaltoimeid ja teie arst võib
soovida teid hoolikalt jälgida. Vt ka lõik „Muud ravimid ja Kenalog”.

Steroidravimid pärsivad teie keha loomulikku immuunvastust. Raskete infektsioonide korral võib
Kenalog’i manustada ainult koos sobiva antibiootikumraviga. Vältige Kenalog-ravi ajal kokkupuudet
inimestega, kellel on mõni nakkushaigus, nagu tuulerõuged, vöötohatis või leetrid. Kui aga selline
kokkupuude esineb, peate võimalikult kiiresti konsulteerima oma arstiga.
Ravi ajal Kenalog’iga suureneb vere kaaliumisisalduse vähenemise oht. Seetõttu kontrollib arst
pikaajalisel kasutamisel mitu korda teie vere kaaliumisisaldust.
Kenalog’i suurte annuste pikaajalisel manustamisel pärsib triamtsinoloonatsetoniid neerupealiste
hormoonide sekretsiooni. Seetõttu tuleb ravi lõpetada järk-järgult. Neerupealiste supressioon võib
püsida mitu kuud pärast ravi katkestamist.
Selle ravimiga ravimise ajal (või kui olete hiljuti ravikuuri katkestanud) ärge vaktsineerige ilma arstiga
nõu pidamata.
Peate jälgima, et te ei kasutaks liigselt liigest, mis tunneb end pärast Kenalog’i manustamist paremini.
Liiges peab siiski taastuma põletikust, mis põhjustas teie sümptomid.

Võib esineda menstruaaltsükli häireid ja menopausijärgses eas naistel on täheldatud tupeveritsust.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Muud ravimid ja Kenalog
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Mõned ravimid võivad tugevdada Kenalog’i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui
te võtate neid ravimeid (sealhulgas mõned HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Kindlasti informeerige oma arsti, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
- varfariin või muud verd vedeldavad ravimid,
- atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-
d), kuna kortikosteroidid võivad suurendada soolestiku verejooksu võimalust,
- suhkurtõve ravimid,
- kilpnäärmeprobleemide ravimid,
- kaaliumisisaldust vähendavad ravimid,
- diureetikumid nt. atsetasoolamiid, lingudiureetikumid, tiasiiddiureetikumid ja karbenoksoloon,
- südamepuudulikkuse ravimid (digitaalise glükosiidid),
- suukaudsed rasestumisvastased tabletid või hormoonasendusravi (HAR),
- inimese kasvuhormoon (somatropiin),
- ravim nimega tsüklosporiin,
- barbituraadid, karbamasepiin, primidoon ja aminoglutetimiid,
- epilepsia või krampide raviks kasutatavad ravimid (nt fenütoiin),
- mis tahes mittedepolariseerivad lihasrelaksandid, mis lõdvestavad operatsiooni või ravivate
ravimite jaoks,
- ravim myasthenia gravis’e (lihaste nõrkust põhjustav haigus) vastu,
- tuberkoloosiravim (rifampitsiin, isoniasiid),
- kõrge vererõhu raviks kasutatavad ravimid,
- retroviirusvastased inhibiitorid ja seenevastased ained: ritonaviiri, atasanaviiri, klaritromütsiini,
indinaviiri, itrakonasooli, nefasodooni, nelfinaviiri, sakvinaviiri, ketokonasooli ja telitromütsiini
koosmanustamisel triamtsinolooniga on soovitatav olla ettevaatlik, kuna võivad tekkida
kõrvaltoimed, mille tulemuseks on kortikosteroidide toime kogu kehale, sealhulgas Cushingi
sündroom ja hormoonide tootmise vähenemine.
Kui te võtate mõnda neist ravimitest, olete hiljuti vaktsineeritud, vajate vaktsiini või pole kindel,
pidage nõu oma arstiga.

Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimite võtmist pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist võimalikult kiiresti nõu oma arstiga.
Kortikosteroidide kasutamise ohutust ei ole kindlaks tehtud. Neid tohib raseduse ajal kasutada ainult
eriolukordades, kui võimalik ravist saadav kasu emale kaalub üles potentsiaalsed ohud lootele.
Raviperioodiks tuleb ka lapse rinnaga toitmine katkestada. Neid vastsündinuid, kelle emadele
manustati raseduse ajal kortikosteroide, tuleb hoolikalt jälgida võimaliku neerupealiste koore
puudulikkuse suhtes.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta tavaliselt teie võimet juhtida autot ega käsitseda masinaid, kuid see võib mõjutada
teie nägemist. Rääkige kohe oma arstile, kui teil esineb silmade valu või nägemishäireid.

Kenalog sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi
Ravim sisaldab 9,9 mg bensüülalkoholi ühes annuses. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi
reaktsioone.
Bensüülalkoholi on seostatud tõsise kõrvaltoime tekkeriskiga, mille korral esinevad
hingamisprobleemid väikelastel (nn „õhupuudussündroom“).
Ärge kasutage vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) ilma arsti soovituseta.
Ärge kasutage väikelastel (alla 3 aasta vanustel) üle ühe nädala ilma arsti või apteekri soovituseta.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate või teil on maksa- või neeruhaigus.
Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada
kõrvaltoimeid (nn „metaboolne atsidoos“).

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kenalog süstesuspensiooni ei tohi manustada veenisiseselt!

Annustamine on individuaalne, sõltudes patsiendi seisundist ning haiguse raskusest.
Lihasesisene manustamine: Kenalog´i võib intramuskulaarselt manustada annustes 40…80 mg.
Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel on tavaliselt algannuseks 60 mg. Vajadusel võib ühekorraga
manustada kuni 120 mg suuruse annuse.
Paikne manustamine: liigesesiseselt võib süstida 10…40 mg. Kui ravimit süstitakse mitmetesse
liigestesse, ei tohi koguannus ületada 80 mg. Liigesesiseste süstete korduva kasutamise puhul võib
tekkida raske liigeskahjustus ning luunekroos.
Haiguskolletesse manustamisel on annuseks 5…10 mg, mis on ühtlaselt jagatud haigusest haaratud
alaga vastavuses olevateks annusteks. Üldiselt tuleb suurematesse haiguskolletesse ravimit manustada
mitmeteks erinevatesse kohtadesse süstitavateks annusteks jagatult. Tavaliselt piisab 2…3 süstest iga
2…3 nädala järel. Haiguskolletesse manustamine on sobilik suurte kollete, nt psoriaasi ja areaatse
alopeetsia (juuksekadu) korral.

Kui teil on tunne, et Kenalog süstesuspensiooni toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma
arstiga.

Lapsed
Pikaajalise ravi ajal tuleb kasvu ja arengut hoolikalt jälgida.

Eakad
Ravi tuleb jälgida, et vältida eluohtlikke reaktsioone. Süsteemsete kortikosteroidide sagedased
kõrvaltoimed võivad olla seotud tõsisemate tagajärgedega vanemas eas, eriti osteoporoosi,
hüpertensiooni, hüpokaleemia, diabeedi, vastuvõtlikkusega infektsioonidele ja naha hõrenemisega.

Manustamisviis
KOHUSTUSLIK ON RANGELT ASEPTILINE TEHNIKA. Enne kasutamist tuleb ampulli loksutada,
et tagada ühtlane suspensioon. Enne süstlasse tõmbamist tuleb kontrollida suspensiooni klompide või
granulatsiooni (aglomeratsiooni) suhtes. Aglomeratsioon tekib siis, kui toimeaine eraldub lahusest ja
ilmub ampullis valge sademe kujul. Aglomereerunud preparaat tuleb ära visata ja seda ei tohi
kasutada. Pärast lahuse väljatõmbamist tuleb see viivitamata süstida, et vältida sette teket süstlas.

Kui teile manustatakse Kenalog süstesuspensiooni rohkem kui ette nähtud
Liiga suured annused võivad (peamiselt küll ainult pärast mitu nädalat väldanud manustamist)
põhjustada Cushingi sündroomi, neerupealiste koore funktsiooni pärssumist, lihasnõrkust, luumassi
vähenemist (osteoporoosi) ning peptilisi ja kaksteistsõrmikuhaavandeid. Ravi on sümptomaatiline.

Kui teil jääb Kenalog´i süstimine vahele
Süstimise sageduse üle otsustab arst. Kui te ei ole mingil põhjusel ettenähtud süstet saanud, teatage
sellest niipea kui võimalik oma arstile.

Kui te lõpetate ravimi Kenalog kasutamise
Ravi lõpetamine omal käel võib osutuda väga ohtlikuks. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võib haigus
süveneda.
Steroidravi on tavaliselt võimalikult lühike ja seda ei tohi järsult katkestada. Liigesed võivad pika aja
jooksul korduvate süstide tõttu jäädavalt kahjustada saada.
Kui ravi lõpetatakse, võite märgata gripilaadseid sümptomeid, nohu või silmade või naha sügelust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või
meditsiiniõega.

Vaimse tervise probleemid Kenalog’i võtmise ajal
Steroidide nagu Kenalog võtmise ajal võivad tekkida vaimse tervise probleemid.
- Need haigused võivad olla tõsised.
- Tavaliselt algavad need mõne päeva või nädala jooksul pärast ravimi manustamise alustamist.
- Need tekivad tõenäolisemalt suurte annuste kasutamisel.
- Enamik neist probleemidest kaob, kui annust vähendatakse või ravimi kasutamine lõpetatakse.
Kui aga probleemid tekivad, võivad need vajada ravi.
Rääkige arstiga, kui teil (või kellelgi, kes võtab seda ravimit) ilmnevad vaimse tervise probleemide
tunnused. See on eriti oluline, kui olete depressioonis või mõtlete enesetapule. Mõnel juhul on vaimse
tervise probleeme tekkinud ka annuste vähendamisel või peatamisel.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on loetletud järgmise sageduse järgi:

Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal

Kõrvaltoimed tekivad peamiselt Kenalog’i suurte annuste pikaajalisel manustamisel ning on sarnased
teiste kortikosteroidide kõrvaltoimetele.

Teatatud on tõsistest anafülaktiliste reaktsioonide (st raske allergilise reaktsiooni) ja anafülaktilise
šoki, sealhulgas surmajuhtumitest. Kui märkate mõnda järgnevast, võtke kohe ühendust oma
arstiga:
- näo, huulte või kõri turse,
- hingamisraskused,
- naha sügelus, punetus või lööve
kuna need võivad olla allergilise reaktsiooni tunnused.

Kui juhtub mõni järgnevast, rääkige sellest otsekohe oma arstile:
Steroidid, sealhulgas Kenalog, võivad põhjustada tõsiseid vaimse tervise probleeme. Need on
haruldased nii täiskasvanutel kui ka lastel.
- Tujumuutused, vaimse tervise häired, ravimist sõltumise tunne, unehäired, krambid või
epilepsia, minestamine ja pearinglus.
- Depressioonitunne, sealhulgas enesetapumõtted.
- Kõrgenenud meeleolu (eufooria ja maania) või tujud, mis käivad üles ja alla.
- Ärevuse/ärritatuse tunne, unehäired, mõtlemisraskused või segasus ja mälukaotus.
- Olematute asjade tundmine, nägemine, kuulmine. Kummalised ja hirmutavad mõtted, käitumise
muutmine või üksiolemise tunne.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- suurenenud nakkusoht,
- süstekoha reaktsioonid,
- peavalu,
- kuiv suu,
- liigesevalu,
- verevalumid, väikeste veresoonte esinemine naha pinnal.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- muutused verekemikaalides, mis võivad põhjustada vedelikupeetust,
- südamepuudulikkus või ebaregulaarne südamerütm,
- Cushingi sündroom (“kuu nägu” ja küürus ülaselg),
- nõrgad või haprad luud või lihased, luumurdude kehv paranemine või luude otste hävimine,
lihasmassi vähenemine, lihas- või luuvalu, lihasnõrkus/ebamugavustunne, luumurd,
- luukoe kadu (osteoporoos),
- õhuke/habras nahk, lööbed, venitusarmid, verevalumid, higistamine, õhetus ja suurenenud
karvakasv, sügelevad punnid, nahavärvi kadu/tumenemine, nahapõletik (dermatiit),
- seedehäired, maovalu, maohaavandid ja perforatsioon, puhitus, suurenenud söögiisu ja
kehakaalu langus, kõhunäärme/söögitoru põletik, maoverejooks,
- silmaprobleemid, sealhulgas põletik, glaukoom ja katarakt, pimedus, silma pundumine,
sarvkesta või silmavalge kahjustus, papilloödeem,
- ninainfektsioon,
- menstruaalverejooksu puudumine, menopausijärgne vaginaalne verejooks,
- seen- või viiruslikud silmainfektsioonid,
- pärmseente infektsioonid, nt soor,
- väsimus ja kihelustunne, suurenenud rõhk ajus,
- väiksem taluvus süsivesikute suhtes,
- diabeedi kerge vorm ilma ilmsete sümptomiteta,
- ebapiisavalt kontrollitud suhkrutõbi, kõrge veresuhkur,
- valu, turse ja valu süvenemine süstitavas liigeses,
- halvenenud paranemine,
- kõrge kehatemperatuur,
- ravi steroididega võib peatada organismis teatud hormoonide tootmise ja võib aeglustada või
peatada laste kasvu,
- teatud näärmete hormoonide tootmine võib suureneda või väheneda,
- vertiigo,
- kõrge/madal vererõhk, veresoonte põletik,
- ebanormaalsed verehüübed, põletik veenis, mis põhjustab trombi moodustumist (tromboflebiit),
- pikaajalised kroonilised infektsioonid, nagu tuberkoloos, võivad süveneda,
- kõrgenenud vere rasvasisaldus (triglütseriidid, kolesterool).

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- teatud vererakkude taseme tõus või vähenemine (granulotsütoos, lümfopeenia,
monotsütopeenia),
- porfüüria (hemoglobiini metabolism häired),
- olematute asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid).

Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
- tsentraalne seroosne koorioretinopaatia, ähmane nägemine, nägemiskahjustus,
- luksumine,
- kõõluste rebend.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Kenalog’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Säilitada püstises asendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Kenalog sisaldab
- Toimeaine on triamtsinoloonatsetoniid. 1 ml süstesuspensiooni (1 ampull) sisaldab 40 mg
triamtsinoloonatsetoniidi.
- Teised koostisosad on naatriumkarmelloos, naatriumkloriid, bensüülalkohol, polüsorbaat 80 ja
süstevesi.
Vt lõik 2 „Kenalog sisaldab bensüülalkoholi ja naatriumi“.

Kuidas Kenalog välja näeb ja pakendi sisu
Kenalog on valge suspensioon, praktiliselt nähtavate mehhaaniliste lisanditeta ja aglomeraatideta,
kerge bensüülalkoholi lõhnaga.
Saadaval 5 ampulli karbis, millest igaüks sisaldab 1 ml süstesuspensiooni.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
A. H. Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:

Intralesionaalseks süstimiseks võib kortikosteroide lahustada steriilses süstevees või 0,9%
naatriumkloriidi süstelahuses. Kasutamata jäänud lahustatud süstesuspensioon tuleb seitsme päeva
pärast ära visata.
Vahetult enne intralesionaalset manustamist võib kortikosteroide segada lokaalanesteetikumidega.
Segu tuleb sellisel juhul otsekohe ära kasutada ning kasutamata jäänud osa ära visata. Sobivateks
anesteetikumideks on 1% või 2% lidokaiinvesinikkloriidi või 1% prokaiinvesinikkloriidi lahus.