Plavix 75mg · 84 tabletti: листок-вкладыш

Clopidogrel SanoSwiss75 mg sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate
ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus
kokku kleepuvad. Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ravimid takistavad trombotsüütide
kokkukleepumist ja vähendavad seeläbi verehüüvete moodustumist (tromboos).

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võtavad täiskasvanud patsiendid, et vältida verehüüvete (trombid)
tekkimist kõvastunud veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks ja see võib
viia aterotrombootiliste tüsistusteni (nagu insult, südameatakk või surm).

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg on teile määratud aitamaks hoida ära verehüübeid ja vähendamaks
tüsistuste tekkeriski, sest:
- teil on arterite seinte kõvastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
- teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või
- teil on esinenud tugevat valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilne stenokardia“ või
„südamelihaseinfarkt“ (südameatakk). Selle seisundi raviks võib arst teile olla paigaldanud
umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru (stent) vajaliku verevoolu taastamiseks. Arst võib
määrata teile ka atsetüülsalitsüülhapet (aine, mida sisaldavad paljud ravimid, mida kasutatakse
valuvaigistina, palavikualandajana ja ka verehüüvete vältimiseks).
- teil on olnud insuldisümptomid, mis taandusid lühikese aja jooksul (nimetatakse transitoorseks
ajuisheemiaks) või kerge ajuinfarkt. Arst võib teile määrata veel ravi atsetüülsalitsüülhappega,
millega alustab esimese 24 tunni jooksul.
- teie südamerütm on ebaregulaarne – seisund, mida nimetatakse „südamekodade virvenduseks“ –
ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse „suukaudseteks antikoagulantideks“ (K-vitamiini
antagonistid), mis hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete
suurenemist. Teile peab olema öeldud, et sellise seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid
tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja
Clopidogrel SanoSwiss 75 mg-ga. Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel SanoSwiss
75 mg koos atsetüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei
ole riski suure verejooksu tekkeks.

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg ei tohi võtta
- kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil esineb tervisehäire, millega kaasneb parasjagu verejooks, näiteks maohaavand või
ajusisene verejooks;
- kui te põete rasket maksahaigust.

Kui te arvate, et teil on mõni nendest seisunditest või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige
enne Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võtmist oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb mõni allpool
nimetatud seisunditest:
- kui teil on risk veritsuste tekkeks, näiteks mõnel järgnevalt nimetatud põhjusel:
- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (näiteks maohaavand);
- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik
millistes teie keha kudedes, organites või liigestes);
- hiljuti olnud raske vigastus;
- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon);
- planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon) lähema seitsme päeva jooksul;
- kui teil on olnud aju arteris tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
- kui te põete neeru- või maksahaigust;
- kui teil on kunagi olnud allergia või reaktsioon ükskõik millisele teie haiguse raviks kasutatud
ravimile.
- kui teil on varem olnud traumaga mitteseotud ajuverejooks.

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võtmise ajal:
- rääkige oma arstile, kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
- rääkige otsekohe oma arstile ka siis, kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline
trombotsütopeeniline purpura ehk TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, mis
võivad ilmneda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus,
silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).
- kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib haav veritseda tavalisest kauem. See on
seotud teie ravimi toimeviisiga, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste
sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks
põhjust. Kuid kui veritsemine muudab teid murelikuks, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed”).
- teie arst võib teha teile vereanalüüse.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele, sest see ei toimi nendele.

Muud ravimid ja Clopidogrel SanoSwiss 75 mg
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel SanoSwiss 75 mg toimet või vastupidi.

Te peate kindlasti rääkima oma arstile, kui kasutate
- ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks
• suukaudsed antikoagulandid - ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks;
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste või liigeste
valulike ja/või põletikuliste haiguste korral;
• hepariin või teised süstitavad ravimid, mis vähendavad vere hüübimist;
• tiklopidiin, teine vereliistakutele toimiv ravim;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh fluoksetiin või fluvoksamiin, kuid ei
piirdu ainult nendega), tavaliselt depressiooni raviks kasutatavad ravimid;
• rifampitsiin (kasutatakse tõsiste infektsioonide raviks);
- omeprasool või esomeprasool - ravimid, millega ravitakse maoärritust;
- flukonasool või vorikonasool - ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks;
- efavirens või teisi retroviirusvastaseid ravimeid, mida kasutatakse HIV (inimese
immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks;
- karbamasepiin - ravim, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,
- moklobemiid - ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks,
- repagliniid – ravim, mida kasutatakse suhkurtõve raviks,
- paklitakseel - kasvajavastane ravim,
- opioide: ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidi määramist
(kasutatakse tugeva valu raviks),
- rosuvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks).

Kui teil on esinenud tugevat valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), transitoorne
ajuisheemia või kerge ajuinfarkt, võib arst teile koos Clopidogrel SanoSwiss 75 mg-ga määrata
atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud ravimid, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja
palaviku alandamiseks. Atsetüülsalitsüülhappe ajutine kasutamine (kuni 1000 mg 24-tunnise perioodi
jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid enne pikemaajalist kasutamist peate oma arstiga
nõu pidama.

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg koos toidu ja joogiga
Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te jääte rasedaks Clopidogrel SanoSwiss 75 mg
kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei
ole soovitatav.

Te ei tohi imetada, kui te võtate seda ravimit.
Rääkige oma arstile enne selle ravimi võtmist, kui te imetate või plaanite imetada.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Clopidogrel SanoSwiss 75 mg ei avaldada tõenäoliselt mõju teie autojuhtimise või masinate
käsitsemise võimele.

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus, sh kodade virvendusega (ebaregulaarsed südamelöögid) patsientidele, on üks
Clopidogrel SanoSwiss 75 mg tablett ööpäevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal
kellaajal.

Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks ühekordselt 300 mg või 600 mg Clopidogrel SanoSwiss
(neli või kaheksa 75 mg tabletti), kui teil on olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või
südamelihase-infarkt). Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel SanoSwiss tablett
ööpäevas vastavalt eespool kirjeldatule.
Kui teil on olnud insuldisümptomid, mis taandusid lühikese aja jooksul (nimetatakse transitoorseks
ajuisheemiaks) või kerge ajuinfarkt, võib arst määrata teile 300 mg Clopidogrel SanoSwiss’it (üks
300 mg tablett või neli 75 mg tabletti) ühekordselt ravi alustamiseks. Seejärel jätkub ravi Clopidogrel
SanoSwiss’iga soovitatavas annuses üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas, nagu eespool kirjeldatud,
koos atsetüülsalitsüülhappega 3 nädalat. Seejärel määrab arst edasiseks raviks kas ainult Clopidogrel
SanoSwiss’it või ainult atsetüülsalitsüülhapet.

Clopidogrel SanoSwiss 75 mg tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda määrab.

Kui te võtate Clopidogrel SanoSwiss 75 mg rohkem, kui ette nähtud
Teatage sellest oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest teil on
kõrgenenud verejooksu tekkimise risk.

Kui te unustate Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võtta
Kui te unustate Clopidogrel SanoSwiss 75 mg annuse võtmata, kuid see meenub teile enne 12 tunni
möödumist, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

Kui unustate tableti võtmata ja sellest on möödas rohkem kui 12 tundi, võtke lihtsalt järgmine annus
tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võtmise
Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda teile öelnud. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
- palavik, infektsioonhaiguse nähud või äärmine väsimus. Need võivad olla põhjustatud teatud
vereliblede arvu vähenemisest.
- maksahäirete nähud, nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse veritsusega
või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”).
- suulimaskesta turse või naha kahjustused, nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla
allergilise reaktsiooni nähud.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Clopidogrel SanoSwiss 75 mg kasutamisel on
verejooks. Siia kuuluvad sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, verevalum, hematoom
(ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, vere esinemine uriinis. Vähestel
juhtudel on täheldatud verejookse silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate Clopidogrel SanoSwiss 75 mg võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta rohkem aega kui
tavaliselt. See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja
vigastuste korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretseda. Kuid kui
veritsemine muudab teid murelikuks, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”).

Teised kõrvaltoimed:
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes,
nahalööve, sügelus, pearinglus, torkimis- ja tuimustunne.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Kollatõbi, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, millega mõnikord
kaasneb köha, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne koos järsku tekkinud
üldise halva enesetundega, mis võib süveneda minestuseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia
nahal, haavandid suus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigese valu, lihasvalu,
muutused toidu maitse tundmisel või maitsetundetus.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, madala veresuhkru püsivad sümptomid.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Vaadake säilitamistingimusi pakendilt:
Kui Clopidogrel SanoSwiss 75 mg on pakendatud PVC/PE/PVDC/alumiinium blistritesse: hoida
temperatuuril kuni 25°C.
Kui Clopidogrel SanoSwiss 75 mg on pakendatud PA/ALL/PVC/alumiinium blistritesse: see
ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Clopidogrel SanoSwiss sisaldab
- Toimeaine on klopidogreel. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg
klopidogreeli.
- Teised koostisosad on (vt lõik 2 „Clopidogrel SanoSwiss 75 mg sisaldab laktoosi“):
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, krospovidoon (tüüp
A), sidrunhappe monohüdraat, makrogool 6000, steariinhape, talk.
Tableti kate: hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, punane raudoksiid (E172), triatsetiin
(E1518), titaandioksiid (E171).

Kuidas Clopidogrel SanoSwiss välja näeb ja pakendi sisu
Clopidogrel SanoSwiss 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused,
kaksikkumerad. Tabletid on PVC/PE/PVDC/alumiinium blistris või PA/Al/PVC-alumiiniumfoolium
(Alu-Alu) blistris, mis on pakendatud karpi, mis sisaldab 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98,
100, 500 või 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
UAB „SanoSwiss“
Lvivo 25-701
LT-09320 Vilnius
Leedu

Tootjad:
Pharmathen S.A
6 Dervenakion
Pallini Attiki
15351 Kreeka (EL)

Pharmathen International S.A.
Industrial Park
Sapes Rodopi prefecture
Block No5, Rodopi, 69300
Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Eesti Clopidogrel SanoSwiss 75 mg
Leedu Clopidogrel SanoSwiss

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.