TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Pirfenidone N252x1 267mg tabletti
Pirfenidone N252x1 267mg tabletti: pakendi infoleht
Pirfenidone Kattega N252x1 267mg tabletti
← Tagasi ravimi Pirfenidone N252x1 267mg tabletti hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
Ametlik pakendi infoleht (PDF) →
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pirfenidone Accord 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pirfenidone Accord 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid
pirfenidoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Pirfenidone Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Pirfenidone Accord’i kasutamist
3. Kuidas Pirfenidone Accord’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Pirfenidone Accord’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Pirfenidone Accord ja milleks seda kasutatakse
Pirfenidone Accord sisaldab toimeainena pirfenidooni ja seda kasutatakse idiopaatilise kopsufibroosi
raviks täiskasvanutel.
Idiopaatiline kopsufibroos on haigus, kus kopsukude aja jooksul tursub ja armistub, mille tõttu on
raske sügavalt hingata. See raskendab teie kopsude normaalset talitlust. Pirfenidone Accord aitab
kopsude armistumist ja tursumist vähendada ning kergendab hingamist.
raviks täiskasvanutel.
Idiopaatiline kopsufibroos on haigus, kus kopsukude aja jooksul tursub ja armistub, mille tõttu on
raske sügavalt hingata. See raskendab teie kopsude normaalset talitlust. Pirfenidone Accord aitab
kopsude armistumist ja tursumist vähendada ning kergendab hingamist.
Mida on vaja teada enne Pirfenidone Accord’i kasutamist
Pirfenidone Accord’i ei tohi võtta
• kui olete pirfenidooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
• kui teil on varem esinenud pirfenidooni kasutamisel angioödeemi, sealhulgas sümptomeid,
nagu näo, huulte ja/või keele turse, millega võivad kaasneda hingamisraskus või vilistav
hingamine;
• kui te võtate fluvoksamiini sisaldavaid ravimeid (teatud depressiooni- ja obsessiiv-
kompulsiivse häire ravimid);
• kui teil on raske või lõppstaadiumis maksahaigus;
• kui teil on raske või lõppstaadiumis neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi.
Kui midagi nendest kehtib teie kohta, ärge võtke Pirfenidone Accord’i. Kui te ei ole kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pirfenidone Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
• Pirfenidone Accord’i kasutamise ajal võite muutuda otsesele päikesevalgusele
tundlikumaks (fotosensitiivsusreaktsioon). Vältige Pirfenidone Accord’i kasutamise ajal
otsest päikesevalgust (samuti solaariumivalgust). Kasutage iga päev päikesekaitsekreemi
ja katke käsivarred, jalad ning pea, et vähendada kokkupuudet otsese päikesevalgusega
(vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• Te ei tohi kasutada muid ravimeid, mis muudavad teid päikesevalgusele
tundlikumaks, sh tetratsükliinantibiootikume (nt doksütsükliin).
• Rääkige arstile, kui teil on probleeme neerudega.
• Rääkige arstile, kui teil on kerged kuni mõõdukad maksahäired.
• Enne Pirfenidone Accord’iga ravi alustamist tuleb teil suitsetamisest loobuda ja ravi ajal
ei tohi suitsetada. Sigareti suitsetamine võib Pirfenidone Accord’i toimet nõrgendada.
• Pirfenidone Accord võib põhjustada pearinglust ja väsimust. Olge hoolikas tegevuste
juures, mis nõuavad ärksust ja head koordinatsiooni.
• Pirfenidone Accord võib põhjustada kehakaalu langust. Arst jälgib ravimi kasutamise
ajal teie kehakaalu.
• Pirfenidoon Accord’i kasutamisega seoses on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist,
toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
ravimireaktsioonist (DRESS). Lõpetage Pirfenidone Accord’i kasutamine ja pöörduge
kohe arsti poole, kui te märkate mis tahes lõigus 4 kirjeldatud sümptomeid, mis on
seotud nende tõsiste nahareaktsioonidega.
Pirfenidone Accord võib põhjustada tõsiseid maksaprobleeme ning mõned juhud on lõppenud
surmaga. Enne Pirfenidone Accord’iga ravi alustamist ning kasutamise ajal tuleb esimese 6 kuu
jooksul iga kuu aja tagant ja pärast seda iga 3 kuu tagant vereanalüüsidega kontrollida
maksatalitlust. On tähtis, et te teeksite vereanalüüse kogu aja jooksul, mil te Pirfenidone Accord’i
kasutate.
Lapsed ja noorukid
Pirfenidone Accord’i ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Muud ravimid ja Pirfenidone Accord
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Eriti oluline on see järgmisi toimeaineid sisaldavate ravimite korral, mis võivad muuta Pirfenidone
Accord’i toimet.
Toimeained, mis võivad Pirfenidone Accord’i kõrvaltoimeid tugevdada:
• enoksatsiin (teatud antibiootikum);
• tsiprofloksatsiin (teatud antibiootikum);
• amiodaroon (teatud südameravim);
• propafenoon (teatud südameravim);
• fluvoksamiin (depressiooni ja obsessiiv-kompulsiivse häire ravim).
Toimeained, mis võivad Pirfenidone Accord’i toimet nõrgendada:
• omeprasool (seedehäirete ja gastroösofageaalse reflukshaiguse ravim);
• rifampitsiin (teatud antibiootikum).
Pirfenidone Accord koos toidu ja joogiga
Ärge jooge selle ravimi kasutamise ajal greibimahla. Greip võib halvendada Pirfenidone Accord’i
toimet.
Rasedus ja imetamine
Ettevaatusabinõuna on parem Pirfenidone Accord’i kasutamisest hoiduda, kui olete rase, kavatsete
rasestuda või arvate end olevat rase, sest võimalikud ohud lootele on teadmata.
Kui te imetate või kavatsete seda teha, pidage enne Pirfenidone Accord’i võtmist nõu oma arsti või
apteekriga. Kuna ei ole teada, kas Pirfenidone Accord eritub rinnapiima ja kui te otsustate last rinnaga
toita, räägib arst teiega ravimi kasutamise kasulikkusest ja riskidest imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete ennast pärast Pirfenidone Accord’i
võtmist uimase või väsinuna.
Pirfenidone Accord sisaldab laktoosi
Pirfenidone Accord sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Pirfenidone Accord sisaldab naatriumi
Pirfenidone Accord sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
• kui olete pirfenidooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
• kui teil on varem esinenud pirfenidooni kasutamisel angioödeemi, sealhulgas sümptomeid,
nagu näo, huulte ja/või keele turse, millega võivad kaasneda hingamisraskus või vilistav
hingamine;
• kui te võtate fluvoksamiini sisaldavaid ravimeid (teatud depressiooni- ja obsessiiv-
kompulsiivse häire ravimid);
• kui teil on raske või lõppstaadiumis maksahaigus;
• kui teil on raske või lõppstaadiumis neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi.
Kui midagi nendest kehtib teie kohta, ärge võtke Pirfenidone Accord’i. Kui te ei ole kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pirfenidone Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
• Pirfenidone Accord’i kasutamise ajal võite muutuda otsesele päikesevalgusele
tundlikumaks (fotosensitiivsusreaktsioon). Vältige Pirfenidone Accord’i kasutamise ajal
otsest päikesevalgust (samuti solaariumivalgust). Kasutage iga päev päikesekaitsekreemi
ja katke käsivarred, jalad ning pea, et vähendada kokkupuudet otsese päikesevalgusega
(vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• Te ei tohi kasutada muid ravimeid, mis muudavad teid päikesevalgusele
tundlikumaks, sh tetratsükliinantibiootikume (nt doksütsükliin).
• Rääkige arstile, kui teil on probleeme neerudega.
• Rääkige arstile, kui teil on kerged kuni mõõdukad maksahäired.
• Enne Pirfenidone Accord’iga ravi alustamist tuleb teil suitsetamisest loobuda ja ravi ajal
ei tohi suitsetada. Sigareti suitsetamine võib Pirfenidone Accord’i toimet nõrgendada.
• Pirfenidone Accord võib põhjustada pearinglust ja väsimust. Olge hoolikas tegevuste
juures, mis nõuavad ärksust ja head koordinatsiooni.
• Pirfenidone Accord võib põhjustada kehakaalu langust. Arst jälgib ravimi kasutamise
ajal teie kehakaalu.
• Pirfenidoon Accord’i kasutamisega seoses on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist,
toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
ravimireaktsioonist (DRESS). Lõpetage Pirfenidone Accord’i kasutamine ja pöörduge
kohe arsti poole, kui te märkate mis tahes lõigus 4 kirjeldatud sümptomeid, mis on
seotud nende tõsiste nahareaktsioonidega.
Pirfenidone Accord võib põhjustada tõsiseid maksaprobleeme ning mõned juhud on lõppenud
surmaga. Enne Pirfenidone Accord’iga ravi alustamist ning kasutamise ajal tuleb esimese 6 kuu
jooksul iga kuu aja tagant ja pärast seda iga 3 kuu tagant vereanalüüsidega kontrollida
maksatalitlust. On tähtis, et te teeksite vereanalüüse kogu aja jooksul, mil te Pirfenidone Accord’i
kasutate.
Lapsed ja noorukid
Pirfenidone Accord’i ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Muud ravimid ja Pirfenidone Accord
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Eriti oluline on see järgmisi toimeaineid sisaldavate ravimite korral, mis võivad muuta Pirfenidone
Accord’i toimet.
Toimeained, mis võivad Pirfenidone Accord’i kõrvaltoimeid tugevdada:
• enoksatsiin (teatud antibiootikum);
• tsiprofloksatsiin (teatud antibiootikum);
• amiodaroon (teatud südameravim);
• propafenoon (teatud südameravim);
• fluvoksamiin (depressiooni ja obsessiiv-kompulsiivse häire ravim).
Toimeained, mis võivad Pirfenidone Accord’i toimet nõrgendada:
• omeprasool (seedehäirete ja gastroösofageaalse reflukshaiguse ravim);
• rifampitsiin (teatud antibiootikum).
Pirfenidone Accord koos toidu ja joogiga
Ärge jooge selle ravimi kasutamise ajal greibimahla. Greip võib halvendada Pirfenidone Accord’i
toimet.
Rasedus ja imetamine
Ettevaatusabinõuna on parem Pirfenidone Accord’i kasutamisest hoiduda, kui olete rase, kavatsete
rasestuda või arvate end olevat rase, sest võimalikud ohud lootele on teadmata.
Kui te imetate või kavatsete seda teha, pidage enne Pirfenidone Accord’i võtmist nõu oma arsti või
apteekriga. Kuna ei ole teada, kas Pirfenidone Accord eritub rinnapiima ja kui te otsustate last rinnaga
toita, räägib arst teiega ravimi kasutamise kasulikkusest ja riskidest imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete ennast pärast Pirfenidone Accord’i
võtmist uimase või väsinuna.
Pirfenidone Accord sisaldab laktoosi
Pirfenidone Accord sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Pirfenidone Accord sisaldab naatriumi
Pirfenidone Accord sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Kuidas Pirfenidone Accord’i võtta
Ravi Pirfenidone Accord’iga peab alustama ja kontrollima idiopaatilise kopsufibroosi
diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaliselt võetakse seda ravimit suurenevates annustes järgmisel viisil:
• esimesel 7 päeval võtke 267 mg annus (1 kollane tablett) 3 korda ööpäevas koos toiduga
(kokku 801 mg ööpäevas);
• 8. kuni 14. päevani võtke 534 mg annus (2 kollast tabletti) 3 korda ööpäevas koos toiduga
(kokku 1602 mg ööpäevas);
• alates 15. päevast (säilitusravi) võtke 801 mg annus (3 kollast tabletti või 1 pruun
tablett) 3 korda ööpäevas koos toiduga (kokku 2403 mg ööpäevas).
Pirfenidone Accord’i soovitatav ööpäevane säilitusannus on 801 mg (3 kollast tabletti või 1 pruun
tablett) kolm korda ööpäevas koos toiduga, kokku 2403 mg ööpäevas.
Neelake tabletid alla tervelt koos veega, kas söögi ajal või pärast seda, et vähendada selliste
kõrvaltoimete, nagu iivelduse ja pearingluse riski. Kui sümptomid püsivad, pöörduge oma arsti
poole.
Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu
Arst võib teie annust vähendada, kui teil esinevad kõrvalnähud, nagu kõhuvaevused,
nahareaktsioonid päikese- või solaariumivalgusele või maksaensüümide oluline muutus.
Kui te võtate Pirfenidone Accord’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem tablette, pöörduge kohe arsti või apteekri poole või lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke oma ravim kaasa.
Kui te unustate Pirfenidone Accord’i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teil meelde tuleb. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kahe annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi. Ärge
võtke päeva jooksul määratud ööpäevasest annusest rohkem tablette.
Kui te lõpetate Pirfenidone Accord’i võtmise
Teatud olukordades võib arst soovitada, et lõpetaksite Pirfenidone Accord’i võtmise. Kui te peate
mis tahes põhjusel katkestama Pirfenidone Accord’i võtmise rohkem kui 14 järjestikuseks
päevaks, alustab arst teie ravimist 267 mg annusega 3 korda ööpäevas ja suurendab seda järk-
järgult 801 mg annuseni 3 korda ööpäevas.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Pirfenidone Accord’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda
järgmistest sümptomitest või nähtudest:
• näo, huulte ja/või keele turse, sügelus, nõgestõbi, hingamisraskus või vilisev hingamine või
minestamine, mis on tõsise allergilise reaktsiooni (angioödeemi) või anafülaksia nähud.
• silmad või nahk muutuvad kollaseks või uriin tumedaks, millega võib kaasneda ka
nahakihelus, valu paremal pool ülakõhus, söögiisu kaotus, verejooksude või verevalumite
tavalisest kergem teke või väsimustunne. Need võivad olla maksafunktsiooni
kõrvalekallete nähud ja näidata maksakahjustust, mis on Pirfenidone Accord’i aeg-ajalt
esinev kõrvaltoime.
• punetavad tasapinnalised või ringjad laigud kehatüvel, mille keskel on tihti vill, naha
irdumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele
nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni
sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs).
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ning suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom
ehk ravimi ülitundlikkussündroom).
Muud võimalikud kõrvaltoimed
Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile.
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
• kurgu või hingamisteede infektsioonid ja/või sinusiit;
• iiveldus;
• maohäired, näiteks maohappe tagasivool, oksendamine ja kõhukinnisus;
• kõhulahtisus;
• seedehäired või maoärritus;
• kehakaalu langus;
• vähenenud söögiisu;
• unetus;
• väsimus;
• pearinglus;
• peavalu;
• hingeldus;
• köha;
• liigesevalu.
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• põienakkused;
• unisus;
• maitsehäired;
• kuumahood;
• maohäired, näiteks gaaside kogunemine, valu ja ebamugavustunne kõhus,
kõrvetised ja kõhupuhitus;
• vereanalüüs võib näidata maksaensüümide aktiivsuse suurenemist;
• nahareaktsioonid pärast päikese käes olemist või solaariumis käimist;
• nahaprobleemid, näiteks sügelus, punetus, kuivus, lööve;
• lihasevalu;
• nõrkustunne või jõuetus;
• valu rindkeres;
• päikesepõletus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
• väike naatriumisisaldus veres. See võib põhjustada peavalu, pearinglust, segasust,
nõrkust, lihaskrampe või iiveldust ja oksendamist;
• vereanalüüsides võib olla vere valgeliblede vähenemist.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaliselt võetakse seda ravimit suurenevates annustes järgmisel viisil:
• esimesel 7 päeval võtke 267 mg annus (1 kollane tablett) 3 korda ööpäevas koos toiduga
(kokku 801 mg ööpäevas);
• 8. kuni 14. päevani võtke 534 mg annus (2 kollast tabletti) 3 korda ööpäevas koos toiduga
(kokku 1602 mg ööpäevas);
• alates 15. päevast (säilitusravi) võtke 801 mg annus (3 kollast tabletti või 1 pruun
tablett) 3 korda ööpäevas koos toiduga (kokku 2403 mg ööpäevas).
Pirfenidone Accord’i soovitatav ööpäevane säilitusannus on 801 mg (3 kollast tabletti või 1 pruun
tablett) kolm korda ööpäevas koos toiduga, kokku 2403 mg ööpäevas.
Neelake tabletid alla tervelt koos veega, kas söögi ajal või pärast seda, et vähendada selliste
kõrvaltoimete, nagu iivelduse ja pearingluse riski. Kui sümptomid püsivad, pöörduge oma arsti
poole.
Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu
Arst võib teie annust vähendada, kui teil esinevad kõrvalnähud, nagu kõhuvaevused,
nahareaktsioonid päikese- või solaariumivalgusele või maksaensüümide oluline muutus.
Kui te võtate Pirfenidone Accord’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem tablette, pöörduge kohe arsti või apteekri poole või lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonda ja võtke oma ravim kaasa.
Kui te unustate Pirfenidone Accord’i võtta
Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teil meelde tuleb. Ärge võtke kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kahe annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi. Ärge
võtke päeva jooksul määratud ööpäevasest annusest rohkem tablette.
Kui te lõpetate Pirfenidone Accord’i võtmise
Teatud olukordades võib arst soovitada, et lõpetaksite Pirfenidone Accord’i võtmise. Kui te peate
mis tahes põhjusel katkestama Pirfenidone Accord’i võtmise rohkem kui 14 järjestikuseks
päevaks, alustab arst teie ravimist 267 mg annusega 3 korda ööpäevas ja suurendab seda järk-
järgult 801 mg annuseni 3 korda ööpäevas.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Pirfenidone Accord’i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda
järgmistest sümptomitest või nähtudest:
• näo, huulte ja/või keele turse, sügelus, nõgestõbi, hingamisraskus või vilisev hingamine või
minestamine, mis on tõsise allergilise reaktsiooni (angioödeemi) või anafülaksia nähud.
• silmad või nahk muutuvad kollaseks või uriin tumedaks, millega võib kaasneda ka
nahakihelus, valu paremal pool ülakõhus, söögiisu kaotus, verejooksude või verevalumite
tavalisest kergem teke või väsimustunne. Need võivad olla maksafunktsiooni
kõrvalekallete nähud ja näidata maksakahjustust, mis on Pirfenidone Accord’i aeg-ajalt
esinev kõrvaltoime.
• punetavad tasapinnalised või ringjad laigud kehatüvel, mille keskel on tihti vill, naha
irdumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele
nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni
sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs).
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ning suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom
ehk ravimi ülitundlikkussündroom).
Muud võimalikud kõrvaltoimed
Kui teil tekib mõni kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile.
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
• kurgu või hingamisteede infektsioonid ja/või sinusiit;
• iiveldus;
• maohäired, näiteks maohappe tagasivool, oksendamine ja kõhukinnisus;
• kõhulahtisus;
• seedehäired või maoärritus;
• kehakaalu langus;
• vähenenud söögiisu;
• unetus;
• väsimus;
• pearinglus;
• peavalu;
• hingeldus;
• köha;
• liigesevalu.
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• põienakkused;
• unisus;
• maitsehäired;
• kuumahood;
• maohäired, näiteks gaaside kogunemine, valu ja ebamugavustunne kõhus,
kõrvetised ja kõhupuhitus;
• vereanalüüs võib näidata maksaensüümide aktiivsuse suurenemist;
• nahareaktsioonid pärast päikese käes olemist või solaariumis käimist;
• nahaprobleemid, näiteks sügelus, punetus, kuivus, lööve;
• lihasevalu;
• nõrkustunne või jõuetus;
• valu rindkeres;
• päikesepõletus.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
• väike naatriumisisaldus veres. See võib põhjustada peavalu, pearinglust, segasust,
nõrkust, lihaskrampe või iiveldust ja oksendamist;
• vereanalüüsides võib olla vere valgeliblede vähenemist.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Pirfenidone Accord’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Pirfenidone Accord sisaldab
267 mg tablett
Toimeaine on pirfenidoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 267 mg pirfenidooni.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, kopovidoon, naatriumkroskarmelloos (E468),
magneesiumstearaat (E572).
Tableti katte koostisse kuuluvad: polü(vinüülalkohol) (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 4000
(E1521), talk (E553b), kollane raudoksiid (E172).
801 mg tablett
Toimeaine on pirfenidoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 801 mg pirfenidooni.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, kopovidoon, naatriumkroskarmelloos (E468),
magneesiumstearaat (E572).
Tableti katte koostisse kuuluvad: polü(vinüülalkohol) (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 4000
(E1521), talk (E553b), must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Kuidas Pirfenidone Accord välja näeb ja pakendi sisu
267 mg tablett
Pirfenidone Accord 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad,
kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „D1“ ja teine külg
on sile. Tableti mõõtmed ligikaudu 13 x 7 mm.
801 mg tablett
Pirfenidone Accord 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid, ovaalsed, kaksikkumerad,
kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „D2“ ja teine külg
on sile. Tableti mõõtmed ligikaudu 21 x 10 mm.
Pirfenidone Accord õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval PVC/PE/PCTFE
alumiiniumfooliumist blistris ja PVC/PE/PCTFE alumiiniumfooliumist perforeeritud
üheannuselises blisterpakendis alltoodud pakendi suurustega.
267 mg tablett
Pakendi suurused: 21, 42, 84, 168 õhukese polümeerikattega tabletti või 21x1, 42x1, 84x1,
168x1 perforeeritud üheannuselist õhukese polümeerikattega tabletti.
Ravi alustamise pakend 2 nädalaks:
Igas mitmikpakendis on kokku 63 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pakk, mis sisaldab
3 blisterpakendit 7 tabletiga ja 1 pakk, mis sisaldab 6 blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga
või 1 pakk, mis sisaldab 3 perforeeritud üheannuselist blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga
ja 1 pakk, mis sisaldab 6 perforeeritud üheannuselist blistrit 7 õhukese polümeerikattega
tabletiga).
Säilitusravi pakend:
Igas mitmikpakendis on kokku 252 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki, millest igaüks
sisaldab 12 blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga, või 3 pakki, millest igaüks sisaldab
12 perforeeritud üheannuselist blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga).
801 mg tablett
Pakendi suurused: 84 õhukese polümeerikattega tabletti või 84x1 perforeeritud üheannuselist
õhukese polümeerikattega tabletti.
Säilitusravi pakend:
Igas mitmikpakendis on kokku 252 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki, millest igaüks
sisaldab 12 blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga, või 3 pakki, millest igaüks sisaldab
12 perforeeritud üheannuselist blisterpakendit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Holland
Tootja
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hispaania
või
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Poola
või
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland
või
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
või
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens
Lamia, Schimatari, 32009
Kreeka
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.
267 mg tablett
Toimeaine on pirfenidoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 267 mg pirfenidooni.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, kopovidoon, naatriumkroskarmelloos (E468),
magneesiumstearaat (E572).
Tableti katte koostisse kuuluvad: polü(vinüülalkohol) (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 4000
(E1521), talk (E553b), kollane raudoksiid (E172).
801 mg tablett
Toimeaine on pirfenidoon. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 801 mg pirfenidooni.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, kopovidoon, naatriumkroskarmelloos (E468),
magneesiumstearaat (E572).
Tableti katte koostisse kuuluvad: polü(vinüülalkohol) (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 4000
(E1521), talk (E553b), must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Kuidas Pirfenidone Accord välja näeb ja pakendi sisu
267 mg tablett
Pirfenidone Accord 267 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad,
kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „D1“ ja teine külg
on sile. Tableti mõõtmed ligikaudu 13 x 7 mm.
801 mg tablett
Pirfenidone Accord 801 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid, ovaalsed, kaksikkumerad,
kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „D2“ ja teine külg
on sile. Tableti mõõtmed ligikaudu 21 x 10 mm.
Pirfenidone Accord õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval PVC/PE/PCTFE
alumiiniumfooliumist blistris ja PVC/PE/PCTFE alumiiniumfooliumist perforeeritud
üheannuselises blisterpakendis alltoodud pakendi suurustega.
267 mg tablett
Pakendi suurused: 21, 42, 84, 168 õhukese polümeerikattega tabletti või 21x1, 42x1, 84x1,
168x1 perforeeritud üheannuselist õhukese polümeerikattega tabletti.
Ravi alustamise pakend 2 nädalaks:
Igas mitmikpakendis on kokku 63 õhukese polümeerikattega tabletti (1 pakk, mis sisaldab
3 blisterpakendit 7 tabletiga ja 1 pakk, mis sisaldab 6 blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga
või 1 pakk, mis sisaldab 3 perforeeritud üheannuselist blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga
ja 1 pakk, mis sisaldab 6 perforeeritud üheannuselist blistrit 7 õhukese polümeerikattega
tabletiga).
Säilitusravi pakend:
Igas mitmikpakendis on kokku 252 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki, millest igaüks
sisaldab 12 blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga, või 3 pakki, millest igaüks sisaldab
12 perforeeritud üheannuselist blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga).
801 mg tablett
Pakendi suurused: 84 õhukese polümeerikattega tabletti või 84x1 perforeeritud üheannuselist
õhukese polümeerikattega tabletti.
Säilitusravi pakend:
Igas mitmikpakendis on kokku 252 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pakki, millest igaüks
sisaldab 12 blistrit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga, või 3 pakki, millest igaüks sisaldab
12 perforeeritud üheannuselist blisterpakendit 7 õhukese polümeerikattega tabletiga).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Holland
Tootja
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hispaania
või
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Poola
või
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland
või
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
või
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens
Lamia, Schimatari, 32009
Kreeka
Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.