Pioglitazone 45mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on Actos ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Actose kasutamist
Kuidas Actost kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Actost säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Actos ja milleks seda kasutatakse

Actos sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi
(insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks täiskasvanutel, kui metformiin ei sobi või ei toimi enam
tõhusalt. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.
Actos aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära
kasutada toodetavat insuliini. Teie arst kontrollib, kas Actos toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle
kasutama hakkamist.
Actost võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja
füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele
(nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru
taset.

Mida on vaja teada enne Actose kasutamist

Actost ei tohi kasutada
kui te olete pioglitasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus;
kui teil esineb maksahaigus;
kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis põhjustab kiiret kaalukaotust,
iiveldust ja oksendamist);
kui teil on või on kunagi olnud põievähk;
kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Actose võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4)
kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
75-aastane. Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust
ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema;
kui teil on spetsiaalset tüüpi diabeetiline silmahaigus, makulaarne ödeem (silma tagaosa turse);
kui teil on munasarjatsüstid (polütsüstiliste munasarjade sündroom). Kui te võtate Actost, võib
teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust. Kui see kehtib teie kohta,
kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist;
kui teil esineb maksa- või südamehäireid. Enne Actose tarvitamise alustamist võetakse teilt
vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni. Seda uuringut võidakse teatud ajavahemike
järel korrata. Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud
insuldiga patsientidel, keda raviti Actose ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Palun
informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid,
nagu ebatavaline õhupuudus või kiire kaalutõus või lokaliseeritud paistetus (turse).
Kui te võtate Actost koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib
langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Teil võib samuti tekkida vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia).
Luumurrud
Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel patsientidel, eriti naistel. Teie arst arvestab
sellega teie diabeedi ravi ajal.
Lapsed ja noorukid
Ei ole soovitav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Muud ravimid ja Actos
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Actost. Siiski võivad teatud
ravimid tõenäolisemalt mõjutada veresuhkru taset teie veres:
gemfibrosiil (kasutatakse kolesterooli alandamiseks),
rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks).
Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda neist. Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Actose
annust võidakse muuta.
Actos koos toidu ja joogiga
Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita. Tabletid tuleb sisse võtta klaasitäie veega.
Rasedus ja imetamine
Öelge oma arstile, kui:
te olete rase, esineb raseduse kahtlus või plaanite rasestuda;
te imetate last või kavatsete imetama hakata.
Teie arst soovitab teil ravi lõpetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil
esineb nägemishäire.
Actos sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Actose kasutamist konsulteerima
arstiga.

Kuidas Actost kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline algannus on üks 15 mg või 30 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas. Teie arst võib
suurendada annust maksimaalselt 45 mg-ni üks kord ööpäevas. Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Kui teile tundub, et Actose toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
Kui Actost võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid,
gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
Võttes Actose tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi. See on
vajalik selleks, et kontrollida maksafunktsiooni.
Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Actose võtmise ajal.
Regulaarselt oleks vaja kontrollida teie kehakaalu. Kehakaalu tõusust informeerige oma arsti.
Kui te kasutate Actost rohkem, kui ette nähtud
Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui
laps või keegi teine on võtnud teie ravimit. Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab
tõsta süües suhkrut. Soovitav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat
mahla.
Kui te unustate Actost võtta
Püüdke Actost tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev. Kui üks annus jääb võtmata, jätkake tavapäraselt.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Actose võtmise
Actost tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks. Kui te lõpetate Actose võtmise, võib teie
veresuhkur minna kõrgeks. Rääkige oma arstiga enne ravi lõpetamist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Eelkõige on patsientidel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Sageli on Actosega samal ajal insuliini kasutanud patsientidel esinenud südamepuudulikkust (võib
esineda kuni 1 inimesel 10 -st). Sümptomiteks on ebatavaline õhupuudus või kiire kaalutõus või
lokaliseeritud paistetus (turse). Kui teil esineb ükski nendest sümptomitest, eriti, kui te olete üle
65 aasta vanune, võtke viivitamata arstiga ühendust.
Actost kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100 -st) esinenud põievähki.
Nähud ja sümptomid on veri uriinis, valulikkus urineerimisel või äkiline vajadus urineerida. Kui teil
esineb mõni neist, rääkige oma arstiga niipea kui võimalik.
Actost koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust
(turse) (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st). Kui teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke
võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust.

Sageli on teatatud luumurdudest Actos’t kasutavatel naissoost patsientidel (võib esineda kuni
1 inimesel 10 -st) ja ka Actos’t võtvatel meessoost patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel). Kui teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke võimalikult kiiresti oma
arstiga ühendust.
Actost kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma
tagaosas (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Kui teil esineb see sümptom esimest
korda, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile. Samuti rääkige võimalikult kiiresti oma
arstile, kui see sümptom halveneb.
Actost kasutavatel patsientidel on teatatud allergilistest reaktsioonidest teadmata sagedusega (ei saa
hinnata olemasolevate andmete alusel). Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas
nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi,
lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Actost kasutanud patsientidel esinenud muud kõrvaltoimed hõlmavad järgmist:
sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
hingamisteede põletikud
nägemishäire
kehakaalu tõus
tuimus
aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
põskkoopapõletik
unetus (insomnia)
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
maksaensüümide tõus
allergilised reaktsioonid
Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud Actost koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel,
hõlmavad järgmist:
väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
veresuhkru alanemine (hüpoglükeemia)
sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
peavalu
pearinglus
liigesvalu
impotentsus
seljavalu
õhupuudus
punaliblede arvu vähene langus
kõhupuhitus
aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
suhkur uriinis, valgud uriinis
ensüümide tõus
peapööritus (vertiigo)
higistamine
väsimus
söögiisu suurenemine

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Actost säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Actos sisaldab
Actose toimeaine on pioglitasoon.
Iga Actos 15 mg tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Iga Actos 30 mg tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Iga Actos 45 mg tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Teised abiained on laktoosmonohüdraat, hüprolloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Vt lõik 2 „Actos sisaldab laktoosmonohüdraati“.
Kuidas Actos välja näeb ja pakendi sisu
Actos 15 mg tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused kumerad ning ühel küljel on
märgistus „15“ ja teisel küljel „ACTOS“.
Actos 30 mg tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused lamedad ning ühel küljel on
märgistus „30“ ja teisel küljel „ACTOS“.
Actos 45 mg tabletid on valged või kahvatuvalged ümmargused lamedad ning ühel küljel on
märgistus „45“ ja teisel küljel „ACTOS“.
Tabletid on 28-, 56-, 98- või 112-tabletistes blisterpakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla
müügil.
Müügiloa hoidja
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Saksamaa
Tootja
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Hispaania
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Saksamaa.
Infoleht on viimati uuendatud august 2023.
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/