Perindopril 10mg · 90 tabletti: package leaflet

Perindopril Zentiva toimeaine on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor. Nende toimel
laienevad veresooned, mistõttu südamel on kergem nendest verd läbi pumbata.

Perindopril Zentiva’t kasutatakse:
- et ravida kõrgvererõhktõbe (hüpertensioon);
- et ravida südamepuudulikkust (seisund, mille korral süda ei suuda pumbata veresoontesse nii
palju verd, kui organism vajab) (see kehtib 5 mg tablettidele);
- et vähendada südameatakkide riski, nagu südamelihaseinfarkti stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või takistatud) patsientidel, kellel
on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud südame verevarustust parandavat
operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine).

Perindopril Zentiva’t ei tohi võtta
- kui olete perindopriili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on varem AKE inhibiitorite kasutamisel esinenud selliseid sümptomeid nagu vilisev
hingamine, näo, keele või kurgu paistetus, tugev sügelus või raske nahalööve või kui teil või mõnel
teie pereliikmel on varem mis tahes muul põhjusel esinenud selliseid sümptomeid (seda nimetatakse
angioödeemiks);
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (varajases raseduse staadiumis on Perindopril Zentiva’t
samuti parem vältida – vt raseduse lõik);
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
- kui te saate dialüüsi või teostatakse teile teist tüüpi vere filtreerimise protseduuri. Sõltuvalt
kasutatavast masinast, ei pruugi Perindopril Zentiva teile sobida;
- kui teil on neeruprobleemid, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos);
- kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mis on teatud pikaajalise
(kroonilise) südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb risk angioödeemi tekkeks (kiire

1
nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas) (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ning „Muud
ravimid ja Perindopril Zentiva“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Perindopril Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
- teil on aordi stenoos (peamise südamest lähtuva veresoone kitsenemine) või hüpertroofiline
kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neerusid verega varustava arteri
kitsenemine);
- teil on mõni muu südamehaigus;
- teil on mõni maksahaigus;
- teil on mõni neeruhaigus või te saate dialüüsravi;
- teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne
aldosteronism);
- teil on kollageen-vaskulaarne haigus (sidekoe haigus), nt süsteemne erütematoosne luupus või
skleroderma;
- teil on suhkurtõbi;
- olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi;
- kui teil on tulemas anesteesia ja/või suur kirurgiline operatsioon;
- kui teil on tulemas LDL afereesi protseduur (st kolesterooli eemaldamine verest aparaadi abil);
- kui teil on tulemas desesensibiliseeriv ravi, mille abil vähendatakse allergiat mesilase või
herilase nõelamiste suhtes;
- kui te olete hiljuti oksendanud või teil oli äsja kõhulahtisus või organismi vedelikupuudus;
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen;
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Perindopril Zentiva’t ei tohi võtta“;
- kui te olete mustanahaline patsient, on teil suurem tõenäosus angioödeemi tekkeks, samuti on
leitud, et vererõhku langetav toime on selles patsiendirühmas nõrgem;
- kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb angioödeemi tekkerisk (kiire nahaalune
turse näiteks kõri piirkonnas):
• ratsekadotriil (kõhulahtisuse ravim);
• siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised mTOR inhibiitorite klassi
kuuluvad ravimid (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks
ja vähi raviks);
• vildagliptiin (suhkurtõve ravim);
• sakubitriil (saadaval fikseeritud kombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse
pikaajaliselt südamepuudulikkuse raviks.

Angioödeem
Patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega, sealhulgas perindopriilarginiin, on teatatud
angioödeemi tekkest (raske allergiline reaktsioon, mille käigus tekib näo, huulte, keele või kõri turse
koos neelamis- või hingamisraskustega). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad
sellised sümptomid, peate te lõpetama Perindopril Zentiva võtmise ja pöörduma otsekohe arsti poole.
Vt ka lõik 4.
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Perindopril Zentiva’t ei
ole soovitatav kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse
esimest 3 kuud, kuna sel perioodil kasutades võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt raseduse
lõik).

Lapsed ja noorukid
Perindopriili kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Perindopril Zentiva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Ravi Perindopril Zentiva’ga võivad mõjutada teised ravimid. Teie arst võib muuta teie ravimi

2
annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Sealhulgas:
- teised kõrgvererõhuravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA),
aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Perindopril Zentiva’t ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”) või diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini
hulka);
- kaaliumilisandid (sealhulgas soolaasendajad), kaaliumit säästvad diureetikumid (nt
spironolaktoon, triamtereen, amiloriid) ja muud ravimid, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust
teie veres (nt trimetoprim ja kotrimoksasool, tuntud ka kui trimetoprim/sulfametoksasool, mida
kasutatakse bakteritest põhjustatud nakkuste raviks; immunosupressant tsüklosporiin, mida
kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks ja hepariin, mida kasutatakse vere
vedeldamiseks, et vältida trombide teket);
- kaaliumi säästvad ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks: eplerenoon ja
spironolaktoon annustes 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas;
- liitium mania või depressiooni raviks;
- mittesteroidsed põletikuvastased ained (nt ibuprofeen) valu leevendamiseks või suured
aspiriini annused;
- suhkurtõve ravimid (nt insuliin, vildagliptiin või metformiin);
- baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks sellise haiguse nagu sclerosis multiplex korral),
- vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, raviks kasutatavad ravimid (näiteks
tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid);
- immunosupressandid (ravimid, mis vähendavad organismi kaitsevõimet), mida kasutatakse
autoimmuunsete häirete raviks või pärast organi siirdamise operatsiooni (näiteks takroliimus);
- estramustiin (kasutatakse vähi raviks);
- ravimid, mida kasutatakse kõhulahtisuse (ratsekadotriil) raviks;
- ravimid, mida kasutatakse siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus,
everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR inhibiitorite ravimirühma). Vt
lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
- sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajaliseks südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud
„Perindopril Zentiva’t ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
- allopurinool (podagra ravim);
- prokaiinamiid (südame rütmihäirete ravim);
- vasodilataatorid, sealhulgas nitraadid (veresoonte laiendajad);
- madala vererõhu, šoki või astma ravimid (näiteks efedriin, noradrenaliin või adrenaliin);
- kullasoolad, eriti intravenoosseks manustamiseks (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite
leevendamiseks).

Perindopril Zentiva koos toidu ja joogiga
Perindopril Zentiva’t tuleb eelistatult võtta enne sööki.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab
arst teil lõpetada Perindopril Zentiva kasutamise enne rasedaks jäämist või raseduse avastamisel niipea
kui võimalik ning soovitab Perindopril Zentiva asemel võtta mõnda teist ravimit. Perindopril Zentiva
ei ole soovitatav raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud rohkem
kui 3 kuud, kuna ravim võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud last tõsiselt kahjustada.

Imetamine
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite alustada rinnaga toitmist. Perindopril Zentiva ei
ole soovitatav last rinnaga toitvatele emadele ning teie arst võib teie jaoks valida mõne teise ravi, kui te
soovite last rinnaga toita, eriti vastsündinu või enneaegse lapse korral.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Perindopriilarginiin ei mõjuta tavaliselt tähelepanuvõimet, kuid teatud patsientidel võib madala

3
vererõhu tõttu esineda pearinglust või nõrkust. Kui ravim mõjub teile sedasi, siis võib teie
autojuhtimise või masinate käsitsemise võime olla vähenenud.

Perindopril Zentiva sisaldab laktoosmonohüdraati ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, st põhimõtteliselt.
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.
Neelake tablett klaasitäie veega, eelistatult iga päev samal kellaajal, hommikul enne sööki. Arst
otsustab, milline annus on teie jaoks õige.

Soovitatavad annused on järgmised:
Kõrgvererõhktõbi: tavaline alg- ja säilitusannus on 5 mg üks kord ööpäevas. Ühe kuu pärast võib
annust vajadusel suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas. 10 mg ööpäevas on maksimaalne soovitatav
annus kõrgvererõhktõve raviks.
Kui olete 65-aastane või vanem, siis on tavaline algannus 2,5 mg üks kord ööpäevas. Ühe kuu pärast
võib seda suurendada 5 mg-ni üks kord ööpäevas ja seejärel vajadusel 10 mg-ni üks kord ööpäevas.

Südamepuudulikkus (5 mg tableti korral): tavaline algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas. Kahe
nädala pärast võib seda suurendada 5 mg-ni üks kord ööpäevas, mis on südamepuudulikkuse korral
maksimaalne soovitatav annus.

Stabiilne südame isheemiatõbi: tavaline algannus on 5 mg üks kord ööpäevas. Kahe nädala pärast
võib seda suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas, mis on selle näidustuse puhul maksimaalne
soovitatav annus.
Kui olete 65-aastane või vanem, siis on tavaline algannus 2,5 mg üks kord ööpäevas. Ühe nädala
pärast võib seda suurendada 5 mg-ni üks kord ööpäevas ja veel ühe nädala pärast 10 mg-ni üks kord
ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel.

Kui te võtate Perindopril Zentiva’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtsite liiga palju tablette, pöörduge otsekohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda või
teavitage oma arsti. Kõige tõenäolisem üleannustamise mõju on madal vererõhk, mis võib teil
põhjustada pearinglust või minestamist. Kui see juhtub, siis võib olla abiks, kui heidate pikali ja tõstate
jalad kõrgemale.

Kui te unustate Perindopril Zentiva’t võtta
On tähtis, et võtaksite oma ravimit iga päev, sest regulaarsel kasutamisel toimib teie ravim paremini.
Kui unustasite Perindopril Zentiva annuse siiski võtmata, võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge
võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Perindopril Zentiva võtmise
Et ravi Perindopril Zentiva’ga on tavaliselt eluaegne, siis pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate
selle ravimi kasutamise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni
järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla tõsised:
- näo, huulte, suu, keele või kurgu turse, hingamisraskus (angioödeem), (Vt lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“) (aeg-ajalt - võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st);
- tugev pearinglus või minestus madala vererõhu tõttu (sage - võib mõjutada kuni 1 inimest 10-
st);
- ebatavaliselt kiire või ebaregulaarne südamerütm, valu rinnus (stenokardia) või müokardiinfarkt
(väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st);
- käte või jalgade nõrkus, kõnelemisprobleemid, mis võivad viidata võimalikule insuldile (väga
harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st);
- äkki tekkinud vilistav hingamine, valu rinnus, hingeldamine, hingamisraskused (bronhospasm)
(aeg-ajalt - võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st);
- kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhuvalu ja seljavalu, millega kaasneb halb
enesetunne (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st);
- naha või silmade kollasus (ikterus), mis võib viidata maksapõletikule (väga harv - võib
mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st);
- nahalööve, mis sageli algab punaste sügelevate laikudena näol, kätel või jalgadel (multiformne
erüteem) (väga harv - võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).

Öelge oma arstile kui teil tekivad mõned järgmistest kõrvaltoimetest:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- peavalu;
- pearinglus;
- peapööritus (keerlemistunne);
- torkimistunne nahal;
- nägemishäired;
- tinnitus (kumin kõrvus);
- köha;
- õhupuudus (düspnoe);
- seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused,
düspepsia või seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus);
- allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus);
- lihaskrambid;
- väsimustunne.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- meeleolu muutused;
- unehäired;
- depressioon;
- suukuivus;
- tugev sügelemine või raske nahalööve;
- villiliste kogumite moodustumine nahale;
- neerude häired;
- impotentsus;
- higistamine;
- eosinofiilide (teatud tüüpi vere valgelibled) liig;
- unisus;
- minestus;
- südamepekslemine;
- tahhükardia (kiire südamerütm);
- vaskuliit (veresoonte põletik);
- valgustundlikkuse reaktsioon (naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes);
- artralgia (liigesevalu);
- müalgia (lihasevalu);
- valu rinnus;

5
 - halb enesetunne;
- perifeerne turse (käte ja jalgade tursed),
- palavik;
- kukkumine;
- muutused laborianalüüsides: kõrge kaaliumitase, mis on ravi lõpetamisel pöörduv, madal
naatriumi tase, hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase) diabeetikutel, uureasisalduse tõus
seerumis, kreatiniinisisalduse tõus seerumis.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need võivad olla
seisundi SIADH (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom) sümptomid;
- nahaõhetus;
- psoriaasi ägenemine;
- urineerimise sageduse vähenemine või puudumine;
- äge neerupuudulikkus;
- muutused laborianalüüsides: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiinisisalduse
suurenemine seerumis.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- segasus;
- eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm);
- riniit (kinnine või tilkuv nina);
- verenäitajate muutused nagu valge- ja punaliblede vähenemine, hemoglobiinitaseme langus,
trombotsüütide arvu vähenemine.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blistril pärast “EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Perindopril Zentiva sisaldab

- Toimeaine on perindopriilarginin.
Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini, mis on ekvivalentne 3,395 mg perindopriiliga.
Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini, mis on ekvivalentne 6,790 mg perindopriiliga.
-
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumtärklisglükolaat,
hüdrofoobne kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüpromelloos, kaltsiumkarbonaat, makrogool
3350, keskmise ahelaga triglütseriidid, talk, kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), kollane
raudoksiid (E172), briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133), must raudoksiid (E172)

6
Kuidas Perindopril Zentiva välja näeb ja pakendi sisu
5 mg: helerohelised, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega 10,0 mm
± 0,50 mm ja laiusega 4,75 mm ± 0,24 mm, poolitujoonega mõlemal küljel. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.

10 mg: rohelised kuni marmorohelised, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, diameetriga 9,0 mm ± 0,45 mm, ühel küljel surutrükis „10“.

Perindopril Zentiva on saadaval OPA/Alu/PVC//Alu või PVC/PVDC valgetes//Alu blistrites.
Pakendi suurused:
Perindopriil Zentiva 5 mg: 15, 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Perindopriil Zentiva 10 mg: 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praha 10
Dolni Mecholupy
Tšehhi

Tootjad
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praha 10
Dolni Mecholupy
Tšehhi

Või

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA3000
Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2022.

7