TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Pentasa 500mg · 100 tabletti
Pentasa 500mg · 100 tabletti: folheto informativo
Pentasa Prolong 500mg 100 tabletti
← Voltar aos preços de Pentasa 500mg · 100 tabletti
Todos os tamanhos de embalagem de Pentasa →
O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.
Folheto informativo oficial (PDF) →
O folheto informativo oficial está em estónio.
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Pentasa 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
mesalasiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Pentasa ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Pentasa võtmist
Kuidas Pentasa’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Pentasa’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Pentasa ja milleks seda kasutatakse
sidekoesse.
Pentasa’t kasutatakse haavandilise koliidi (jämesoolepõletik) ägenemise raviks ja
säilitusraviks ning Crohni tõve (krooniline soolepõletik teatud soole osas) ägenemise raviks.
Mida on vaja teada enne Pentasa võtmist
- kui te olete mesalasiini, salitsülaatide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on raske maksa- või neerukahjustus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pentasa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui te olete allergiline sulfasalasiini suhtes. Sellisel juhul on vajalik hoolikas arstlik
jälgimine ravi alustamisel (enamik patsiente, kellel esineb ülitundlikkus või talumatus
sulfasalasiini suhtes, saavad Pentasa tablette kasutada). Siiski soovitatakse olla
ettevaatlik ravides sulfasalasiinile ülitundlikke patsiente (oht salitsülaatidele allergia
tekkeks). Ravi tuleb katkestada viivitamatult, kui tekivad ägeda talumatuse
reaktsioonid nagu maokrambid, kõhuvalu, palavik, tugev peavalu ja lööve.
- kui teil on neeru- või maksafunktsiooni kahjustus, allergia või kopsuhaigus (astma).
Kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni häire, tuleb kahtlustada mesalasiini neerutoksilist
toimet. Ravi ajal (eriti ravi algul) tuleb regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni
(kreatiniini sisaldus seerumis). Selleks tehakse teile vere- ja uriinianalüüse.
- harva võivad tekkida südamepoolsed häired (südamelihase ja südant ümbritseva pauna
põletik) ning rasked vereloomehäired, mille korral tuleb mesalasiinravi lõpetada.
Nende kõrvaltoimete tekkides tuleb koheselt konsulteerida arstiga ja ravi lõpetada.
- kui te kasutate teisi ravimeid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, nt asatiopriin.
- kui te kasutate samal ajal asatiopriini või 6-merkaptopuriini võib suureneda risk vere
häirete (vererakkude muutus) tekkeks. Nende kõrvaltoimete kahtlusel või ilmnemisel
tuleb mesalasiinravi lõpetada.
- Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid. Sümptomid võivad olla kõhuvalu
külgedel ja veri uriinis. Jooge mesalasiinravi ajal piisavalt vett.
- kui teil on varem pärast mesalasiini kasutamist tekkinud raske nahalööve või naha
koorumine, villid ja/või suuhaavandid.
- kui teil tekib tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades,
võtke kohe ühendust oma arstiga.
Pärast kontakti tualetipotis sisalduda võiva naatriumhüpokloritit sisaldava pleegitajaga võib
mesalasiin põhjustada uriini värvumist punakaspruuniks.
Mesalasiinraviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist (DRESS sündroom), Stevensi-Johnsoni
sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN). Lõpetage mesalasiini
kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mis tahes sümptomit, mis
sarnaneb lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonidega.
Muud ravimid ja Pentasa
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pentasa ja asatiopriini või 6-merkaptopuriini või tioguaniini koostoimel on mitmetes
uuringutes ilmnenud kõrgenenud müelosupressiivne toime. Soovitav on vere valgeliblede
regulaarne analüüs ning tiopuriinide annuse vastav kohandamine.
Piiratud andmete alusel vähendab mesalasiin varfariini antikoagulatiivset toimet.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Pentasa tablette tuleb raseduse ajal kasutada ettevaatlikult ja range arstliku järelevalve all.
Mesalasiin eritub rinnapiima, kontsentratsioon rinnapiimas on väiksem kui veres, kuid
metaboliidi (atsetüülmesalasiin) kontsetratsioon on sarnane või suurem. Mesalasiini
suukaudse kasutamise kohta imetavatel naistel on kogemused piiratud. Puuduvad kontrollitud
uuringud Pentasa kasutamisest rinnaga toitmise perioodil. Ülitundlikkusreaktsioonide (nt
kõhulahtisus) teket ei saa imikutel välistada. Imetamine tuleb lõpetada kui lapsel ilmneb
kõhulahtisus.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei oma toimet.
Kuidas Pentasa’t võtta
kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Täiskasvanud
Haavandiline jämesoolepõletik (koliit)
Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, ühekordse annusena või osadeks jagatuna (nt
1 g 4 korda ööpäevas).
Säilitusravi: täiskasvanutele 2 g ööpäevas ühekordse annusena.
Crohni tõbi
Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, osadeks jagatuna (nt 1 g 4 korda ööpäevas).
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lapsed alates 6. eluaastast ja vanemad
Vajalik annus lapsele arvutatakse arsti poolt ning sõltub lapse kehakaalust. Üldiselt on
soovitatav manustada lastele kehakaaluga kuni 40 kg pool täiskasvanu annusest ning lastele
kehakaaluga üle 40 kg täiskasvanu tavaline annus.
Kasutamisjuhend
Pentasa tabletti ei tohi närida. Sissevõtmise lihtsustamiseks võib tablette poolitada või
lahustada vee või mahlaga vahetult enne sissevõtmist.
Kui teil on tunne, et Pentasa tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kui te võtate Pentasa tablette rohkem, kui ette nähtud
Pentasa üleannustamise kohta on vähe andmeid. Mürgistuse korral puudub spetsiifiline
antidoot ning ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Võimaliku üleannustamise korral tuleb patsient paigutada haiglasse, ravi on sümptomaatiline
ning vajalik on põhjalik neerufunktsiooni jälgimine.
Kui te unustate Pentasa tablette võtta
Kui te olete unustanud ühe annuse võtta või olete selle mingil muul põhjusel vahele jätnud,
võtke need kohe kui see teile meenub või koos järgmise annusega.
Kui te olete vahele jätnud mitu annust, tuleb ravi jätkata nagu ette nähtud niipea kui võimalik
ning arstiga konsulteerida.
Võimalikud kõrvaltoimed
Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks kõhulahtisus, iiveldus,
kõhuvalu, peavalu, oksendamine ja nahalööbed. Aeg-ajalt võivad tekkida
ülitundlikkusreaktsioonid ja ravimist tingitud palavik.
Lõpetage mesalasiini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda
järgmistest sümptomitest:
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud,
mille keskel on sageli villid, naha koorumine, suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade
haavandid, laiaulatuslik lööve, palavik ja suurenenud lümfisõlmed. Neile rasketele
nahalöövetele võivad eelneda palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Teadmata sagedusega rasked kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel):
• pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb tugev või korduv peavalu, nägemishäired või
kohin või sumin kõrvades. Need võivad olla koljusisese rõhu suurenemise sümptomid
(idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon).
Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsetel andmetel põhinev kõrvaltoimete
esinemissagedus:
Sage Närvisüsteemi häired: peavalu
(1…10%) Seedetrakti häired: kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine,
kõhupuhitus/gaasid
Naha ja nahaaluskoe lööve, sh nõgestõbi, erütematoosne lööve
kahjustused:
Harv Südame häired: südamelihase* ja südant ümbritseva pauna põletik*
(0,01…0,1%) Seedetrakti häired: amülaasi aktiivsuse suurenemine, äge
kõhunäärmepõletik*
Närvisüsteemi häired: pearinglus
Naha ja nahaaluskoe suurenenud naha tundlikkus päikese ja UV-kiirguse
kahjustused: suhtes (valgustundlikkus)**
Väga harv Naha ja nahaaluskoe juuste väljalangemine, allergiline dermatiit,
(alla 0,01%) kahjustused: multiformne erüteem
Maksa ja sapiteede transaminaaside aktiivsuse, kolestaatiliste näitajate
häired: (nt alkaalne fosfataas, gammaglutamüültransferaas ja
bilirubiin) suurenemine, hepatotoksilisus (sh
maksapõletik*, kolestaatiline hepatiit, tsirroos,
maksapuudulikkus)
Neerude ja kuseteede neerufunktsiooni kahjustus (sh äge ja krooniline
häired: interstitsiaalne neerupõletik*, nefrootiline sündroom,
neerupuudulikkus)
Respiratoorsed, allergilised ja sidekoestumist tekitavad
rindkere ja kopsureaktsioonid (sh hingamisraskused, köha,
mediastiinumi häired: bronhospasm, allergiline alveoliit, pulmonaalne
eosinofiilia, kopsu infiltratsioon, pneumoniit)
Lihaste, luustiku ja lihas- ja liigesvalu, luupuse sarnane sündroom
sidekoe kahjustused: (süsteemne erütematoosne luupus)
Vere ja lümfisüsteemi muutused vererakkude hulgas (aneemia, aplastiline
häired: aneemia, agranulotsütoos, neutropeenia, leukopeenia
ehk valgeliblede vähesus (sh granulotsütopeenia),
pantsütopeenia, trombotsütopeenia ehk
trombotsüütide vähesus, eosinofiilia (allergilise
reaktsiooni osana))
Närvisüsteemi häired: perifeerne neuropaatia
Reproduktiivse seemnerakkude vähesus spermas (pöörduv)
süsteemi ja
rinnanäärme häired:
Seedetrakti häired: kogu jämesoole põletik;
Immuunsüsteemi ülitundlikkusreaktsioon, sh anafülaktiline reaktsioon
häired:
Üldised häired ja ravimpalavik
manustamiskoha
reaktsioonid:
Teadmata Neerude ja kuseteede neerukivid ja kaasnev neeruvalu (vt ka lõik 2), uriini
(esinemis- häired: värvuse muutus
sagedust ei saa Naha ja nahaaluskohe Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline
hinnata kahjustused: epidermaalne nekrolüüs (TEN), ravimireaktsioon
olemasolevate koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
andmete alusel (DRESS)
Närvisüsteemi häired: idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon
* Mesalasiinist põhjustatud südamelihase- ja südant ümbritseva pauna põletiku, kõhunäärmepõletiku,
neerupõletiku ja maksapõletiku tekkemehhanism ei ole teada, kuid see võib olla allergilise päritoluga.
** Valgustundlikkus: raskematest reaktsioonidest on teatatud patsientidel, kellel on olemasolev
nahahaigus näiteks atoopiline dermatiit ehk atoopiline ekseem.
On oluline teada, et mitmed eelnimetatud häiretest võivad olla iseloomulikud ka põletikulisele
soolehaigusele.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Pentasa’t säilitada
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
- Toimeaine on mesalasiin.
- Abiained on povidoon, etüültselluloos, magneesiumstearaat, talk, mikrokristalliline
tselluloos.
Pakendis on 100 tabletti.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Saksamaa
Tootja
Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.
Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantenha a sua saúde num só lugar
O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.