Pazopanib 400mg · 60 tabletti: folheto informativo

5 Kuidas Pazopanib Accordi säilitada

Pazopanib Accord on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks. Ravim
blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse.

Pazopanib Accordi kasutatakse täiskasvanutel:
- kaugelearenenud või teistesse elunditesse levinud neeruvähi raviks;
- keha teatud tüüpi tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi raviks. See võib tekkida
lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad ja kaitsevad
elundeid.

Pazopanib Accordi ei tohi võtta,
- kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pazopanib Accordi võtmist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on südamehaigus.
- kui teil on maksahaigus,
- kui teil on olnud südamepuudulikkus või südamelihase infarkt.
- kui teil on varem olnud õhkrind (kopsu kokkuvajumine),
- kui teil on olnud probleeme veritsuste, verehüüvete või arterite ahenemisega,
- kui teil on olnud mao- või sooleprobleeme, nagu perforatsioon (mulgustus) või fistul
(ebanormaalne ühendus sooleosade vahel),
- kui teil on probleeme kilpnäärmega,
- kui teil on probleeme neerutalitlusega,
- kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja
nõrgenemine) või veresooneseina rebend.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile. Arst otsustab, kas
Pazopanib Accord on teile sobiv ravim. Te võite vajada lisaanalüüse neeru-, südame- ja
maksatalitluse kontrollimiseks.

Kõrge vererõhk ja Pazopanib Accord
Pazopanib Accord võib põhjustada vererõhu tõusu. Teie vererõhku kontrollitakse enne Pazopanib
Accordi võtmist ja ravimi võtmise ajal. Kui teil on kõrge vererõhk, määratakse teile vererõhku
alandav ravi.

- Teavitage oma arsti sellest, kui teil on kõrge vererõhk.

Kui teile on plaanis teha operatsioon
Arst katkestab ravi Pazopanib Accordiga vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest see võib
mõjutada haava paranemist. Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Pazopanib Accord võib mõnda haigusseisundit süvendada või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Pazopanib Accordi võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada riski
võimalike probleemide tekkeks. Vt lõik 4.

Lapsed ja noorukid
Pazopanib Accordi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel. Veel ei ole teada, kui hästi
ravim selles vanuserühmas toimib. Veelgi enam – seda ei tohi ohutuskaalutlustel kasutada alla 2-
aastastel lastel.

Muud ravimid ja Pazopanib Accord
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka taimsete ravimite ja käsimüügiravimite kohta.

Mõned ravimid võivad mõjutada Pazopanib Accordi toimet või suurendada tõenäosust
kõrvaltoimete tekkeks. Samuti võib Pazopanib Accord võib mõjutada teiste ravimite toimet. Need
on:
- klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin, telitromütsiin,
vorikonasool (kasutatakse infektsioonide raviks).
- atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV raviks).
- nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
- simvastatiin ja võimalik, et ka teised statiinid (kasutatakse vere suurenenud
kolesteroolisisalduse vähendamiseks).
- maohappesust vähendavad ravimid. Seda tüüpi ravim, mida te võtate maohappesuse
vähendamiseks (nt prootonpumba inhibiitor, H2-antagonistid või antatsiidid), võib
mõjutada seda, kuidas Pazopanib Accordi manustatakse. Palun pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega.
Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.

Pazopanib Accord koos toidu ja joogiga
Ärge võtke Pazopanib Accordi koos toiduga, sest see mõjutab ravimi imendumist. Võtke ravimit
vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki (vt lõik 3).
Ravi ajal Pazopanib Accordiga ei tohi juua greibimahla, sest selle tagajärjel võib suureneda
võimalus kõrvaltoimete tekkeks.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Pazopanib Accordi ei soovitata kasutada raseduse ajal. Pazopanib Accordi toime raseduse ajal on
teadmata.
- Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või planeerite rasedust.
- Kasutage Pazopanib Accordi võtmise ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõppu raseduse
vältimiseks usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
- Kui rasestute ravi ajal Pazopanib Accordiga, teavitage sellest oma arsti.

Pazopanib Accordi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas Pazopanib Accordis
sisalduvad koostisained erituvad rinnapiima. Pidage nõu oma arstiga.

Pazopanib Accordi ravi ajal ja vähemalt 2 nädala jooksul pärast viimase annuse manustamist tuleb
meestel (sealhulgas teostatud vasektoomiaga meestel) seksuaalvahekorra ajal kasutada kondoomi,
kui partner on rase või fertiilses eas.

Ravi Pazopanib Accordiga võib mõjutada viljakust. Pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pazopanib Accord võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või
masinatega töötamise võimet.
- Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete pearinglust, väsimust
või nõrkust või kui olete jõuetu.

Pazopanib Accord sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta
Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Tavaline annus on neli Pazopanib Accordi 200 mg tabletti (800 mg pasopaniibi) üks kord ööpäevas.
See on maksimaalne ööpäevane annus. Kõrvaltoimete tekkimisel võib arst teie annust vähendada.

Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Tavaline annus on kaks Pazopanib Accordi 400 mg tabletti (800 mg pasopaniibi) üks kord
ööpäevas. See on maksimaalne ööpäevane annus. Kõrvaltoimete tekkimisel võib arst teie annust
vähendada.

Millal ravimit võtta
Ärge võtke Pazopanib Accordi koos toiduga. Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või
üks tund enne sööki. Näiteks võite ravimit võtta kaks tundi pärast hommikusööki või üks tund enne
lõunasööki. Võtke Pazopanib Accordi iga päev ligikaudu samal kellaajal.

Neelake tabletid ükshaaval koos veega tervelt alla. Ärge tablette poolitage ega purustage, sest see
mõjutab ravimi imendumist ja võib suurendada võimalust kõrvaltoimete tekkeks.

Kui te võtate Pazopanib Accordi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju tablette, pidage nõu arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile ravimi
pakendit või käesolevat infolehte.

Kui te unustate Pazopanib Accordi võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus
tavalisel ajal.

Ärge lõpetage Pazopanib Accordi võtmist arstiga nõu pidamata
Võtke Pazopanib Accordi nii kaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage enne, kui arst seda teile
ütleb.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud tõsised kõrvaltoimed

Ajuturse (pöörduv posterioorne leukoentsefalopaatia sündroom)
Pazopanib Accord võib harvadel juhtudel põhjustada ajuturset, mis võib olla eluohtlik.
Sümptomid on:
- kõnevõime kaotus;
- nägemise muutused;
- krambihood;
- segasus;
- kõrge vererõhk.
Lõpetage Pazopanib Accordi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni eespool
loetletud sümptomitest või kui teil tekib peavalu, millega kaasneb mõni nendest sümptomitest.

Hüpertensiivne kriis (äkiline ja tõsine vererõhu tõus)
Pazopanib Accord võib mõnikord põhjustada vererõhu äkilist ja tõsist tõusu. Seda nimetatakse
hüpertensiivseks kriisiks. Teie arst jälgib Pazopanib Accordi tarvitamise ajal teie vererõhku.
Hüpertensiivse kriisi märgid ja sümptomid võivad olla järgmised:
- tugev valu rindkeres;
- tugev peavalu;
- ähmane nägemine;
- segasus;
- iiveldus;
- oksendamine;
- tugev ärevus;
- õhupuudus;
- krambihood (tõmblused);
- minestamine.
Lõpetage Pazopanib Accordi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib hüpertensiivne
kriis.

Südamehaigused
Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid
võtvatel inimestel. Pazopanib Accordi võtmise ajal kontrollitakse teid südameprobleemide esinemise
suhtes.

Südametalitluse häired/südamepuudulikkus, südamelihase infarkt
Pazopanib Accord võib mõjutada seda, kui hästi teie süda töötab, või võib suurendada südamelihase
infarkti saamise tõenäosust. Nähud ja sümptomid on järgmised:
- ebaregulaarne või kiire südamerütm,
- kiire südamepekslemine;
- minestamine;
- rindkerevalu või –pitsitus;
- valu kätes, seljas, kaelas või lõuas;
- õhupuudus;
- säärte turse.
Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Südamerütmi muutused (QT-intervalli pikenemine)
Pazopanib Accord võib mõjutada südamerütmi, mis mõnedel inimestel võib muutuda potentsiaalselt
tõsiseks südamerütmi häireks (torsade de pointes). Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire
südamerütm, mis põhjustab järsku teadvusekaotust.
Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuse ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret
või liiga aeglast südametegevust.

Insult
Pazopanib Accord võib suurendada insuldi tekke tõenäosust. Insuldi nähud ja sümptomid võivad olla
järgmised:
- ühe kehapoole tuimus või nõrkus;
- raskus rääkimisel;
- peavalu;
- uimasus.
Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Verejooks
Pazopanib Accord võib põhjustada tõsist seedetrakti verejooksu (näiteks mao-, söögitoru-,
pärasoole- või sooleverejooks) või kopsu-, neeru-, suu-, tupe- ja ajuverejooksu, kuigi seda esineb
harva. Sümptomid on järgmised:
- vere esinemine väljaheites või must väljaheide;
- vere esinemine uriinis;
- kõhuvalu;
- veriköha või veriokse.
Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Perforatsioonid ja fistul
Pazopanib Accord võib põhjustada mao- või sooleseina mulgustumise (perforatsioon) või
seedetrakti kahe osa vahelise ebanormaalse ühenduse (fistul). Nähud ja sümptomid võivad olla:
- tugev kõhuvalu;
- iiveldus ja/või oksendamine;
- palavik;
- makku, peensoolde või soolestikku augu (perforatsioon) tekkimine, mille kaudu eritub
verine või ebameeldivalt lõhnav mäda.
Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Maksaprobleemid
Pazopanib Accord võib põhjustada maksaprobleeme, mis võivad kujuneda rasketeks seisunditeks
nagu maksatalitluse häire ja maksapuudulikkus, mis võib lõppeda surmaga. Pazopanib Accordi
võtmise ajal kontrollib arst teie maksaensüüme. Nähud, mis viitavad sellele, et teie maks ei tööta
korralikult, on järgmised:
- naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi);
- tume uriin;
- väsimus;
- iiveldus;
- oksendamine;
- söögiisu vähenemine;
- valu paremal pool kõhus;
- kergesti tekkivad verevalumid.
Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Verehüübed
Süvaveenitromboos (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia
Pazopanib Accord võib põhjustada verehüüvete teket teie veenides, eriti jalgades
(süvaveenitromboos ehk SVT), mis võivad liikuda teie kopsudesse (kopsuarteri trombemboolia).
Nähud ja sümptomid on järgmised:
- terav valu rindkeres,
- õhupuudus,
- hingeldus,
- jalavalu,
- käsivarte ja käelabade või säärte ja jalalabade paistetus.
Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Pazopanib Accord võib põhjustada verehüüvete (trombide) teket neerude ja aju väikestes
veresoontes, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude vähesus
(trombootiline mikroangiopaatia, TMA). Nähud ja sümptomid võivad olla järgmised:
- kergesti tekkivad verevalumid,
- kõrge vererõhk,
- palavik,
- segasus,
- unisus,
- krambihood (tõmblused),
- uriinierituse vähenemine.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Tuumori lüüsi sündroom
Pazopanib Accord võib põhjustada kasvajarakkude kiiret lagunemist, mille tagajärjel tekib tuumori
lüüsi sündroom, mis mõnel inimesel võib lõppeda surmaga. Sümptomid võivad olla ebaregulaarne
südametegevus, krambihood (tõmblused), segasus, lihaskrambid või –spasmid või uriinierituse
vähenemine. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Infektsioonid
Pazopanib Accordi võtmise ajal esinevad infektsioonid võivad tõsiseks muutuda. Infektsiooni
sümptomid võivad olla järgmised:
- palavik,
- külmetuselaadsed sümptomid nagu köha, väsimus ja valud kehas, mis ei möödu,
- õhupuudus ja/või vilistav hingamine,
- valu urineerimisel,
- sisselõiked, kriimustused või haavad, mis on punetavad, soojad, paistes või
valulikud. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Kopsupõletik
Pazopanib Accord võib harvadel juhtudel põhjustada kopsupõletikku (intertsitsiaalne kopsuhaigus,
pneumoniit), mis mõnel inimestel võib lõppeda surmaga. Sümptomiteks on õhupuudus või köha, mis
ei möödu. Teid kontrollitakse Pazopanib Accordi võtmise ajal võimalike kopsuprobleemide suhtes.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Kilpnäärmeprobleemid
Pazopanib Accord võib vähendada organismis toodetava kilpnäärmehormooni taset. Selle tulemuseks
võib olla kehakaalu tõus ja väsimus. Pazopanib Accordi võtmise ajal kontrollitakse teil
kilpnäärmehormoonide taset.
Kui märkate olulist kehakaalu tõusu või väsimust, rääkige sellest oma arstile.

Ähmane nägemine või nägemishäired
Pazopanib Accord võib põhjustada silma võrkkesta eraldumist (irdumist) või rebenemist (rebendit).
Selle tagajärjel võib tekkida ähmane nägemine või nägemishäired.
Kui märkate ükskõik millist nägemise muutust, rääkige sellest oma arstile.

Võimalikud kõrvaltoimed (sealhulgas tõsised kõrvaltoimed esinemissageduse järgi).

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st):
- kõrge vererõhk,
- kõhulahtisus,
- iiveldus või oksendamine,
- kõhuvalu,
- söögiisu vähenemine,
- kehakaalu langus,
- maitsetundlikkuse muutus või kadumine,
- valu suus,
- peavalu,
- kasvajavalu,
- energiapuudus, nõrkuse- või väsimusetunne,
- juuste värvuse muutused,
- juuste ebaharilik väljalangemine või hõrenemine,
- naha pigmentatsiooni kadumine,
- nahalööve, millega võib kaasneda naha koorumine,
- peopesade või jalataldade punetus ja turse.
Kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub häirivaks, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vere- või uriinianalüüsides:
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine,
- albumiinisisalduse vähenemine veres,
- valk uriinis,
- trombotsüütide (vererakud, mis osalevad verel hüübimises) arvu vähenemine,
- leukotsüütide (valgevereliblede) arvu vähenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):
- seedehäired, kõhupuhitus, soolegaasid,
- ninaverejooks,
- suukuivus või suuhaavandid,
- infektsioonid,
- ebanormaalne unisus,
- uninumisraskused,
- rindkerevalu, hingeldus, säärte valu ning säärte/jalalabade turse. Need nähud võivad
viidata trombile (trombemboolia). Kui tromb vabaneb, võib see liikuda teie kopsudesse
ning see võib olla eluohtlik või isegi surmaga lõppeda;
- südame pumpamisvõime vähenemine (südametalitluse häire),
- aeglane südamelöögi sagedus,
- suu, pärasoole või kopsude verejooks,
- pearinglus,
- ähmane nägemine,
- kuumahood,
- vedelikupeetusest tingitud näo, käelabade, hüppeliigeste, labajalgade või silmalaugude turse,
- käe- või jalalabade, käsivarte või säärte surisemine, nõrkus või tuimus,
- nahakahjustus, punetus, sügelus, naha kuivus,
- küünte kahjustused,
- naha põletus-, torkimis-, sügelus- või kipitustunne,
- külmatunne koos külmavärinatega,
- ülemäärane higistamine,
- vedeliku kaotus,
- lihaste, liigeste, kõõluste või rindkere valu, lihasspasmid,
- hääle kähedus,
- õhupuudus,
- köha,
- veriköha,
- luksumine,
- kopsu kokkulangemine ja õhu pääsemine kopsude ja rindkere vahelisse ruumi, mis sageli
põhjustab õhupuudust (pneumotooraks).
Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub häirivaks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vere- või uriinianalüüsides:
- kilpnäärme alatalitlus,
- maksafunktsiooni häired,
- bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine,
- lipaasi (seedimises osaleva ensüümi) sisalduse suurenemine,
- kreatiini (lihastes toodetava aine) sisalduse suurenemine,
- mitmesuguste teiste keemiliste ainete / ensüümide sisalduse muutused veres. Arst teavitab
teid vereanalüüside tulemustest.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):
- insult,
- aju verevarustuse mööduv häire (mööduv isheemiline rabandus),
- südame teatud osa verevarustuse lakkamine ehk südamelihase infarkt (müokardiinfarkt),
- südame teatud osa osaline verevarustuse lakkamine (müokardi isheemia),
- verehüübed, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude arvu
langus (trombootiline mikroangiopaatia). Need võivad kahjustada elundeid nagu aju ja
neerud,
- vere punaliblede arvu suurenemine,
- järsku tekkiv õhupuudus, eriti kui sellega kaasneb terav valu rindkeres ja/või kiire
hingamine (kopsuemboolia),
- tõsine seedetrakti verejooks (näiteks mao-, söögitoru- või sooleverejooks) või neeru-, tupe-
ja ajuverejooks,
- südame rütmihäired (QT-intervalli pikenemine),
- mao- või soolemulgustus (perforatsioon),
- ebanormaalsed ühendused sooleosade vahel (fistul),
- vererohked või ebakorrapärased menstruatsioonid,
- vererõhu järsk kiire tõus (hüpertensiivne kriis),
- kõhunäärmepõletik (pankreatiit),
- maksapõletik, maksatalitluse häire või maksakahjustus,
- naha või silmavalgete kollasus (ikterus),
- kõhuõõnt vooderdava kelme põletik (peritoniit),
- vesine nohu,
- lööve, mis võib olla sügelev või põletikuline (tasased või ümbritsevast nahapinnast
kõrgemad täpid või villid),
- sagenenud roojamine,
- naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes,
- tundlikkuse vähenemine (eriti nahas),
- nahahaav, mis ei parane (nahahaavand).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):
- kopsukoe põletik (pneumoniit),
- veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteri dissektsioonid).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- tuumori lüüsi sündroom kasvajarakkude kiire lagunemise tulemusel,
- maksapuudulikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Pazopanib Accord sisaldab
Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab pasopaniibhüdroloriidi koguses, mis
vastav 200 mg pasopaniibile.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon
(E1201), magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate (Opadry 13B540026 roosa): hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171),
makrogool (E1521), punane raudoksiid (E172), polüsorbaat 80 (E433). (Vt lõik 2 „Pazopanib
Accord sisaldab naatriumi“).

Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi koguses, mis vastab
400 mg pasopaniibile.
- Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat (A-tüüpi), povidoon
(E1201), magneesiumstearaat (E470b).
Tableti kate (Opadry 13B58802 valge): hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool
(E1521), polüsorbaat 80 (E433). (Vt lõik 2 „Pazopanib Accord sisaldab naatriumi“).

Kuidas Pazopanib Accord välja näeb ja pakendi sisu
Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pazopanib Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised roosad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis "200", mõõtmetega ligikaudu 14,3 mm ×
5,7 mm.

Pazopanib Accord on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad 10, 30, 60 või 90 õhukese
polümeerikattega tabletti läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Alu blisterpakendites,
või
karpidesse, mis sisaldavad 10×1, 30×1, 60×1 või 90×1 õhukese polümeerikattega tabletti
läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Alu perforeeritud üheannuselistes blistrites,
või
valgesse lastekindla PP-korgiga HDPE-pudelisse karbis, mis sisaldab 30, 90 õhukese
polümeerikattega tabletti, ja mitmikpakis, mis sisaldab 90 (3 pakki, igas 30) õhukese
polümeerikattega tabletti.

Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pazopanib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised valged õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis "400", mõõtmetega ligikaudu 18,0 mm ×
7,1 mm.

Pazopanib Accord on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad 10, 30, 60 või 90 õhukese
polümeerikattega tabletti läbipaistvates PVC/PE/PVDC//Alu blisterpakendites.
või
karpidesse, mis sisaldavad 10×1, 30×1, 60×1, 90×1 õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistvates
PVC/PE/PVDC//Alu perforeeritud üheannuselistes blistrites,
või
valgesse lastekindla PP-korgiga HDPE-pudelisse karbis, mis sisaldab 30, 60 õhukese
polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Tootja
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056, Küpros

PharOS MT Ltd.
HF62X, Qasam Industrijali Hal Far, Hal Far
Birzebbugia BBG3000, Malta

Sellel ravimil on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides müügiluba järgmiste nimetuste
all:

Liikmesriigid Pakutud (väljamõeldud) nimed
Ungari Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta
Bulgaaria Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки
Tšehhi Pazopanib Accord
Horvaatia Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete
Poola Pazopanib Accord
Rumeenia Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate
Sloveenia Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete
Slovakkia Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety
Hispaania Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos recubiertos con película
Itaalia Pazopanib Accord
Portugal Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película
Kreeka Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
PAZOPANIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé
Prantsusmaa
PAZOPANIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé
Belgia Pazopanib Accord 200/400 mg Filmtabletten
Taani Pazopanib Accord 200/400 mg filmovertrukne tabletter
Eesti Pazopanib Accord
Soome Pazopanib Accord 200/400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Leedu Pazopanib Accord 200/400 mg plėvele dengtos tabletės
Läti Pazopanib Accord 200/400 mg apvalkotās tabletes
Holland Pazopanib Accord 200/400 mg filmomhulde tabletten
Norra Pazopanib Accord
Rootsi Pazopanib Accord 200/400 mg filmdragerade tabletter
Iirimaa Pazopanib Accord 200/400 mg film-coated tablets

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.