Paroxetin 20mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Paroxetin HEXAL on näidustatud täiskasvanute depressiooni ja/või ärevushäirete raviks.

Ärevushäired, mille raviks Paroxetin HEXAL’i kasutatakse on:
- obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv, sundmõtetest lähtuv kontrollimatu käitumine),
- paanikahäire (paanikahood, sh kaasuva agorafoobiaga ehk kartusega avatud ruumi ees),
- sotsiaalärevushäire (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende vältimine),
- posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire),
- generaliseerunud ärevushäire (üldine ärevus ja närvilisus).

Paroxetin HEXAL’i ei tohi kasutada
- kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes.
- kui te kasutate või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud antidepressante ravimigrupist
monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt moklobemiid, linesoliid või metüültioniinkloriid
(metüleensinine; pöörduva toimega mitteselektiivne MAO inhibiitor, mida kasutatakse
operatsioonieelselt visualiseeriva ainena)). Kui te lõpetate ravi MAO inhibiitoriga, annab teie
arst teile juhised, kuidas alustada ravi paroksetiiniga.
- kui te kasutate antipsühhootikume tioridasiini või pimosiidi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Paroxetin HEXAL’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te võtate teisi ravimeid (vt „Muud ravimid ja Paroxetin HEXAL“),
- kui teil on probleeme neerude, maksa või südamega,
- kui teil on epilepsia või kui teil on esinenud tõmblusi või krampe,
- kui teile tehakse elekterkrampravi (EKR),
- kui teil on kunagi esinenud mania episoode (kontrollimatu üliaktiivsus või mõtted),
- kui teil on esinenud verejookse või kui te kasutate ravimeid, mis soodustavad veritsuste teket
(siia kuuluvad ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, näiteks varfariin, tritsüklilised
1 /9
 antidepressandid, antipsühhootikumid, nagu perfenasiin või klosapiin, põletiku- ja valuvastased
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, tselekoksiib,
etodolak, diklofenak, meloksikaam jt),
- kui te kasutate tamoksifeeni, et ravida rinnavähki või viljakusprobleeme. Paroxetin HEXAL
võib tamoksifeeni toimet vähendada. Teie arst võib soovitada teil võtta teist antidepressanti,
- kui teil on suhkurtõbi,
- kui naatriumi (soola) hulk teie veres on liiga väike (sest te olete nt madala naatriumisisaldusega
dieedil või teil on tsirroos). Eakatel inimestel on sagedamini vere naatriumisisaldus väike,
- kui teil on glaukoom (kõrgenenud silmasisene rõhk),
- kui te olete rase või planeerite rasedust (vt „Rasedus ja imetamine“), või teil on olnud
veritsushäireid,
- kui te olete alla 18-aastane (vt „Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel“).

Lapsed ja alla 18-aastastel noorukid
Paroxetin HEXAL’i ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Lisaks
tuleks silmas pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide
kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik
käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst
Paroxetin HEXAL’i määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi
huvides. Kui teie arst on Paroxetin HEXAL’i välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ning te soovite
seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel
Paroxetin HEXAL’i kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole
antud vanusegrupis veel tõestatud Paroxetin HEXAL’i kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele,
küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Enne kui teie enesetunne paraneb, peate võib-olla seda ravimit kaua võtma.
Paroxetin HEXAL-ravi lõpetamise vajadusel ei tohi seda järsult teha. Enne ravi täielikku lõpetamist
tuleb annust järk-järgult vähendada. Selle kohta küsige nõu raviarstilt.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või
halvenemine)
Kui teil on on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtteid. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
- kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire
all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie
depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Oluline informatsioon mõningate Paroxetin HEXAL’i kõrvaltoimete kohta
Paroxetin HEXAL’i kasutamise ajal võib mõnel patsiendil tekkida akatiisia, mida iseloomustab
rahutus ja võimetus rahulikult seista või istuda. Mõnel patsiendil võib tekkida serotoniini sündroom,
millele on iseloomulikud järgmised sümptomid: segasusseisund, rahutus, higistamine, värisemine,
hallutsinatsioonid (veidrad hääled või nägemused), lihaste äkilised tõmblused või südame
löögisageduse kiirenemine. Kui teil esineb mõni nimetatud sümptom, pöörduge oma arsti poole.
Paroxetin HEXAL’i kõrvaltoimete kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.

2 /9
Ravimid nagu Paroxetin HEXAL (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid/ serotoniini-
noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt
lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Muud ravimid ja Paroxetin HEXAL
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.
Teatud teised ravimid võivad mõjustada Paroxetin HEXAL’i toimet või Paroxetin HEXAL võib nende
toimet mõjustada. Mõned neist on loetletud allpool:
- monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid (depressiooniravimid, sh moklobemiid);
- antipsühhootikumid tioridasiin või pimosiid;
- põletiku- ja valuvastased ravimid atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed
põletikuvastased ravimid (MSPVA), nagu tselekoksiib, etodolak, diklofenak ja meloksikaam;
- valuvaigistid tramadool, buprenorfiin ja petidiin;
- buprenorfiin kombinatsioonis naloksooniga, mis on opioid-ravimsõltuvuse asendusravi;
- pravastatiin (ravim, mida kasutatakse vere suure kolesteroolisisalduse vähendamiseks);
- triptaanid, mida kasutatakse migreeni raviks (nt sumatriptaan);
- metüültioniinkloriid (metüleensinine);
- teised antidepressandid, sh selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ja tritsüklilised
antidepressandid, nagu klomipramiin, nortriptülliin ja desipramiin;
- toidulisand L-trüptofaan;
- teatud psühhiaatriliste häirete raviks kasutatavad preparaadid liitium, risperidoon, perfenasiin,
klosapiin (antipsühhootikumid);
- fentanüül, mida kasutatakse anesteesiaks või kroonilise valu raviks;
- inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravimite fosamprenaviiri ja ritonaviiri
kombinatsioon;
- liht-naistepuna (depressiooni raviks kasutatav taimne preparaat);
- epilepsia ravimid fenütoiin, naatriumvalproaat või karbamasepiin;
- tähelepanu puudulikkuse ja hüperaktiivsuse häire raviks kasutatav atomoksetiin;
- protsüklidiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve poolt põhjustatud treemori raviks;
- vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (antikoagulandid), nagu varfariin;
- teatud antiarütmikumid (propafenoon, flekainiid);
- vererõhu ja südamehaiguste raviks kasutatav beetablokaator metoprolool;
- tuberkuloosi ja leepra ravim rifampitsiin;
- antibiootikum linesoliid;
- rinnavähi või viljakusprobleemide raviks kasutatav tamoksifeen.

Paroxetin HEXAL koos toidu ja joogiga
Paroxetin HEXAL’i kasutamise ajal ärge tarvitage alkoholi. Alkohol võib halvendada teie sümptomeid
või kõrvaltoimeid. Võttes Paroxetin HEXAL tablette hommikul koos toiduga, saab vähendada esineda
võivat halba enesetunnet (iiveldust).

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Teatage oma arstile kohe, kui olete rase, arvate end olevat rase või planeerite rasedust. Laste puhul,
kelle emad kasutavad Paroxetin HEXAL’i esimeste raseduskuude jooksul, on olnud mõned teated, mis
näitavad kõrgenenud väärarengute riski, eriti südamega seotud sünnidefekte. Keskmiselt sünnib
elanikkonnas üks südamerikkega laps 100 lapse kohta. Emade puhul, kes kasutavad Paroxetin
HEXAL’i, tõuseb see kahe juhuni 100 lapse kohta.
Juhul kui te rasestute, otsustab arst, kas on vajalik valida teine ravim või Paroxetin HEXAL’i
kasutamine järk-järgult katkestada. Teatud situatsioonides võib arst otsustada, et peaksite ravimi
kasutamist jätkama.

3 /9
Kui kasutada ravimeid nagu Paroxetin HEXAL raseduse ajal, eriti raseduse lõpus, võib vastsündinutel
tõusta tõsise terviseseisundi risk, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks
hüpertensiooniks. Sel juhul on vererõhk lapse südame- ja kopsudevahelistes veresoontes liiga kõrge.
Kui te võtate Paroxetin HEXAL’i kolme viimase raseduskuu ajal, võivad teie vastsündinul esineda ka
teised tervisehäired, mis tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sünnitust. Sümptomid on:
- hingamisraskused,
- sinakas nahk või kehatemperatuuri kõikumine,
- sinised huuled,
- oksendamine või toitumisraskused,
- tugev väsimus, uinumisraskused või pidev nutmine,
- kanged või lõtvunud lihased,
- värisemine, ärevus või krambid.
Kui teie vastsündinul tekib pärast sünnitust mõni nendest sümptomitest või teil on mure vastsündinu
tervise pärast, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga, kes saab teile nõu anda.

Kui võtate Paroxetin HEXAL’i raseduse lõpus, võib suureneda risk tugevaks vaginaalseks veritsuseks
vahetult pärast sünnitamist, eriti kui teil on varasemalt olnud veritsushäireid. Teie arst või
ämmaemand peavad nõu andmiseks teadma, et olete võtnud Paroxetin HEXAL’i.

Imetamine
Paroxetin HEXAL eritub väga väikeses koguses rinnapiima. Teatage arstile, kui te imetate last. Otsus,
kas jätkata ravi ajal rinnaga toitmist, tuleb teha koos arstiga.

Viljakus
Paroksetiin on näidanud loomkatsetes sperma kvaliteeti vähendavat toimet. Teoreetiliselt võib see
mõjutada viljakust, kuid mõju inimese viljakusele ei ole veel täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Paroxetin HEXAL võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, segasusseisund, unisus või
nägemise hägustumine. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Paroxetin HEXAL sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi maksimaalses päevases annuses, st on
põhimõtteliselt naatriumivaba.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud:
Depressioon: Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Vajadusel võib raviarst annust suurendada kuni 50
mg ööpäevas.

Obsessiiv-kompulsiivne häire: Soovitatav algannus on 20 mg ööpäevas. Soovitatav säilitusannus on 40
mg ööpäevas. Raviarst võib vajadusel annust suurendada maksimaalselt kuni 60 mg ööpäevas.

Paanikahäire: Soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas, soovitatav säilitusannus on 40 mg. Raviarst
võib annust suurendada maksimaalselt kuni 60 mg ööpäevas.

Sotsiaalärevushäire: Soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Raviarst võib annust suurendada
maksimaalselt kuni 50 mg ööpäevas.

Neeru/maksapuudulikkus: Kui teie neeru- või maksafunktsioon on vähenenud, siis peate kasutama
normaalsest väiksemaid annuseid. Enne Paroxetin HEXAL-ravi alustamist teavitage raviarsti sellest,
kui teil on neeru- või maksafunktsioon vähenenud.
4 /9
Eakad
Üle 65-aastastele patsientidele on maksimaalne annus 40 mg ööpäevas.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Paroxetin HEXAL’i ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel – vt lõik 2 ”Mida on
vaja teada enne Paroxetin HEXAL’i võtmist”.

Ravimit tuleb manustada hommikul koos söögiga.
Tablett tuleb neelata alla närimata koos suure klaasitäie veega.

Kui te võtate Paroxetin HEXAL’i rohkem, kui ette nähtud
Kui olete liiga palju Paroxetin HEXAL’i manustanud, siis võtke kiiresti ühendust arsti või haiglaga.
Üleannustamise korral on vajalik hospitaliseerimine.
Üleannustamisel võivad esineda ükskõik millised ravimist põhjustatud kõrvaltoimed (vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“) või järgmised haigusnähud: palavik, lihaste kontrollimatu pingulolek.

Kui te unustate Paroxetin HEXAL’i võtta
Kui te unustasite Paroxetin HEXAL’i võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kuid kui lähedal
on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja jätkake tavapärase
raviskeemiga. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Paroxetin HEXAL’i võtmise
Ärge lõpetage Paroxetin HEXAL’i võtmist eelnevalt arstiga konsulteerimata. Kui katkestate ravimi
kasutamise järsult pärast selle pikaajalist kasutamist, võivad teil tekkida ärajätunähud (pearinglus,
sensoorsed häired nagu tuimus või "sipelgate jooksmine", mida nimetatakse paresteesiaks,
elektrilöögi taoline tunne ja kohin kõrvus), unehäired (sealhulgas intensiivsed unenäod), iiveldus,
kõhulahtisus, peavalu, kiire ja ebaregulaarne südametegevus (südamepekslemine), värin, higistamine,
nägemishäired või erutatus, ärevus, ärrituvus või segasus oma asukoha suhtes (desorientatsioon). Need
sümptomid on üldjuhul kerged või mõõdukad ja mööduvad iseenesest kahe nädala jooksul. Mõnel
patsiendil võivad need sümptomid olla siiski raskemad või püsida kauem. Need tekivad tavaliselt
esimestel päevadel pärast ravi kasutamise lõpetamist.
Kui te lõpetate ravi Paroxetin HEXAL’iga, aitab teie arst teil annust aeglaselt nädalate või kuude
jooksul vähendada – see peaks aitama teil ärajätunähtude tekke võimalust vähendada. Üks võimalus
seda järk-järgult teha on vähendada Paroxetin HEXAL’i annust 10 mg võrra nädalas.
Juhul kui teil tekivad ravi lõpetamisel ärajätunähud, võib teie arst otsustada, et te peaksite annuseid
vähendama veel aeglasemalt. Kui teil tekivad ravi lõpetamisel rasked ärajätunähud, kontakteeruge
koheselt oma arstiga. Teie arst võib teile soovitada uuesti ravimit kasutama hakata ning proovida
annust aeglasemalt vähendades ravi lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool loetletud kõrvaltoimed on jaotatud esinemissageduse järgi. Esinemissagedused on määratud
järgmiselt:
väga sage (enam kui 1 patsiendil 10-st),
sage (1 patsiendil 100-st kuni 1 patsiendil 10-st),
aeg-ajalt (1 patsiendil 1000-st kuni 1 patsiendil 100-st),
harv (1 patsiendil 10 000-st kuni 1 patsiendil 1000-st)
väga harv (vähem kui 1 patsiendil 10 000-st),
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Vere ja lümfisüsteemi häired
5 /9
Aeg-ajalt: ebanormaalne veritsus, peamiselt naha ja limaskestade veritsus (enamasti verevalum ja
günekoloogiline verejooks), valgete vereliblede arvu vähenemine.
Väga harv: trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).

Immuunsüsteemi häired
Väga harv: allergilised reaktsioonid (sh nõgestõbi ja angioneurootiline turse).

Endokriinsüsteemi häired
Väga harv: antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH) (mille sümptomid on segasus,
ja ülemäärane vee joomine).

Ainevahetus- ja toitumishäired
Sage: kolesteroolisisalduse suurenemine, söögiisu vähenemine.
Harv: hüponatreemia (naatriumivaegus veres).
Hüponatreemiat on kirjeldatud peamiselt eakatel patsientidel ning mõnikord on see tingitud
antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomist.
Aeg-ajalt: kui teil on diabeet, siis võib Paroxetin HEXAL’i võtmise ajal väheneda kontroll vere
suhkrusisalduse väärtuste üle. Palun arutage oma arstiga kas teil on vaja kohandada teie insuliini või
suukaudsete diabeediravimite annust.

Psühhiaatrilised häired
Sage: unisus, unetus, agiteeritus, ebanormaalsed unenäod (sh hirmuunenäod).
Aeg-ajalt: segasus, hallutsinatsioonid.
Harv: maniakaalsed reaktsioonid, ärevus, depersonalisatsioon (võõrdumine iseenesest), paanikahood,
akatiisia (võimetus paigal püsida) (vt lõik 4.4).
Teadmata: suitsiidimõtted ja suitsidaalne käitumine, agressioon (kallaletung), hammaste krigistamine.
Paroksetiinravi ajal või vahetult pärast selle lõpetamist on täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset
käitumist (vt lõik 4.4).
Need sümptomid võivad olla ka põhihaigusest tingitud.

Närvisüsteemi häired
Sage: pearinglus, treemor (värin), peavalu, keskendumishäired.
Aeg-ajalt: ekstrapüramidaalhäired (tahtmatud liigutused, värisemine, lihaste jäikus ja lihaste
kokkutõmbed).
Harv: krambid, rahutute jalgade sündroom.
Väga harv: serotoniini sündroom (sümptomiteks võivad olla agiteeritus, segasus, higistamine,
hallutsinatsioonid, hüperrefleksia (reflekside elavnemine), müokloonus (sundliigutus), külmavärinad,
tahhükardia (kiirenenud südametegevus) ja treemor).

Olemasolevate liikumisaparaadi haigustega või neuroleptikume kasutatavatel patsientidel on mõnikord
täheldatud ekstrapüramidaalhäirete, sh orofatsiaalse düstoonia (suu ja näopiirkonna lihastoonuse häire)
teket.

Silma kahjustused
Sage: hägune nägemine.
Aeg-ajalt: müdriaas (pupillide laienemine) (vt lõik 4.4)
Väga harv: äge glaukoom (rohekae).

Kõrva ja labürindi kahjustused
Teadmata: tinnitus (lisamüra kõrvus).

Südame häired
Aeg-ajalt: siinustahhükardia (kiirenenud südametegevus).
Harv: bradükardia (aeglustunud südametegevus).

Vaskulaarsed häired

6 /9
Aeg-ajalt: mööduv vererõhu tõus või langus, posturaalne hüpotensioon (asendimuutusega seotud
madal vererõhk).
Paroksetiinravi järgselt on kirjeldatud mööduvat vererõhu tõusu või langust, tavaliselt olemasoleva
hüpertensiooni või ärevusega patsientidel.

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Sage: haigutamine.

Seedetrakti häired
Väga sage: iiveldus.
Sage: kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, suukuivus.
Väga harv: seedetrakti verejooks.
Teadmata: põletilikuline soolehaigus (põhjustab kõhulahtisust)

Maksa ja sapiteede häired
Harv: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Väga harv: maksahaigused (nt hepatiit ehk maksapõletik), mõnikord koos ikterusega (naha ja
silmavalgete kollasus) ja/või maksapuudulikkus).
Paroksetiinravi katkestamist tuleb kaaluda maksaensüümide aktiivsuse pikaajalise suurenemise korral.

Naha- ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: higistamine.
Aeg-ajalt: nahalööbed, sügelus.
Väga harv: rasked nahareaktsioonid.
Kui teil tekib punetav ja kublaline nahalööve, laugude, näo, huulte, suulimaskesta või keele turse,
nahasügelus, hingamisraskus (õhupuudustunne) või neelamisraskus või kui teil tekib nõrkustunne või
pearinglus, mis põhjustab kokkukukkumise või teadvuse kaotuse, siis võtke ühendust oma arstiga või
minge kohe lähimasse haiglasse.

Neeru- ja kuseteede häired
Aeg-ajalt: uriinipeetus, uriinipidamatus.

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Väga sage: seksuaalfunktsiooni häired.
Harv: hüperprolaktineemia/galaktorröa (vere suur prolaktiiniisisaldus/piimavoolus),
menstruatsioonihäired (sh menorraagia ehk pikem ja/või vererohkem menstruatsioon, metrorraagia
ehk ebaregulaarne emakaverejooks, amenorröa ehk menstruatsiooni puudumine, menstruatsiooni
hilinemine ja ebaregulaarne menstruatsioon).
Väga harv: priapism (pikaajaline valulik erektsioon).
Teadmata: Tugev vaginaalne veritsus vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), vt
rohkem teavet lõik 2 „Rasedus“.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Harv: liigesevalu, lihasvalu.

Peamiselt 50-aastastel ja vanematel patsientidel on uuringud näidanud SSRI-sid ja tritsüklilisi
antidepressante kasutavatel patsientidel luumurdude riski suurenemist. Riski suurenemise põhjus on
teadmata.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Sage: asteenia (jõuetus), kehakaalu suurenemine.
Väga harv: perifeersed tursed.

Sümptomid, mis esinevad Paroxetin HEXAL-ravi lõpetamisel:
Sage: pearinglus, tundlikkushäired, unehäired, ärevus, peavalu.
Aeg-ajalt: agiteeritus, iiveldus, treemor, segasus, higistamine, emotsionaalne ebastabiilsus,
nägemishäired, südamepekslemine, kõhulahtisus, ärrituvus.
7 /9
Need sümptomid on üldjuhul kerged või mõõdukad ja taanduvad iseeneslikult, kuid mõnel patsiendil
võivad need olla ka raskekujulised ja/või kauapüsivad (2...3 kuud või isegi kauem). Seetõttu on selliste
kõrvaltoimete vältimiseks soovitatav ravi lõpetada annust järk-järgult vähendades (vt ka ”Kui te
lõpetate Paroxetin HEXAL’i võtmise).

Laste ja noorukitega läbividud kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Täheldati järgmiste kõrvaltoimete teket.
Suurenenud suitsidaalne käitumine (sh suitsiidikatsed ja -mõtted), ennastkahjustav käitumine ja
suurenenud vaenulikkus. Suitsiidimõtteid ja –katseid täheldati peamiselt depressiooniga noorukite
kliinilistes uuringutes. Suurenenud vaenulikkust ilmnes eeskätt obsessiiv-kompulsiivse häirega lastel
ja eriti alla 12-aastastel lastel.
Muud täheldatud kõrvaltoimed olid: vähenenud söögiisu, treemor, higistamine, hüperkineesia,
agitatsioon, emotsionaalne labiilsus (sh nutt ja meeleolu kõikumine), peamiselt naha ja limaskestade
veritsemisega seotud kõrvaltoimed.
Pärast paroksetiinravi lõpetamist või annuse vähendamise perioodil ilmnenud kõrvaltoimed on:
emotsionaalne labiilsus (sh nutt, meeleolu kõikumine, enesevigastamine, suitsiidimõtted ja –katse),
närvilisus, pearinglus, iiveldus ja kõhuvalu.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Paroxetin HEXAL sisaldab
- Toimeaine on paroksetiin (veevaba paroksetiinvesinikkloriidina).
- Abiained on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, naatriumglükolaattärklis (A
tüüp), veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk, titaandioksiid
(E171).

Kuidas Paroxetin HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
20 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega kaheks jaotatud 9 mm läbimõõduga tablett,
millele on kantud kood PX 20. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
40 mg: valge, ümmargune, survetundliku murdejoonega neljaks jaotatud 11 mm läbimõõduga tablett,
millele on kantud kood PX 40. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud Al/PVC blisterpakenditesse või keeratava korgiga
polüetüleenpurki (HDPE) .

Pakendi suurused:
20 mg: 14, 20, 28, 30, 100 tabletti.
40 mg: 14, 20, 28, 30, 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
8 /9
Müügiloa hoidja
Müügiloa hoidja:
Hexal AG
Industriestrasse 25
Holzkirchen 83607
Saksamaa

Tootjad:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Saksamaa

Lek S.A.
16 Podlipie Str.
PL-95-010 Stryków
Poola

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana
Sloveenia

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2d,
9220 Lendava
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

9 /9