Paratsetamool Sopharma 500mg · 20 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Paracetamol Sopharmat säilitada

Paracetamol Sopharma tabletid sisaldavad paratsetamooli, millel on oluline valu leevendav ja
palavikku langetav toime.
Ravim on näidustatud täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest nõrga kuni mõõduka valu raviks
(peavalu, migreen, närvivalu, hambavalu, kõrvavalu, düsmenorröa, reumaatilised valud, nõrgad kuni
mõõdukad operatsiooni- ja traumajärgsed valud) ja palaviku korral.

Ärge võtke Paracetamol Sopharmat
- kui te olete allergiline (ülitundlik) paratsetamooli või Paracetamol Sopharma mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes;
- kui teil on raske maksahaigus.

Hoiatus ja ettevaatusabinõud
Enne Paracetamol Sopharma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mingeid neeru-
või maksaprobleeme. Mõnede neeru- või maksahaiguste korral, võib teie arstil osutuda vajalikuks teid
ravi ajal paratsetamooliga jälgida, et kohandada ravimi annust teie seisundiga.

Ravi ajal Paracetamol Sopharma tablettidega rääkige oma arstile kohe, kui teil on raske haigus,
sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (vereringesse on sattunud bakterid ja nende toksiinid, mis
põhjustavad elundite kahjustusi) või kui olete alatoitunud, teil on krooniline alkoholism või kui te
kasutate samal ajal flukloksatsilliini (antibiootikum). Neil patsientidel on sellistes olukordades, kui
nad võtavad pikka aega tavalises annuses paratsetamooli või saavad samal ajal flukloksatsilliini,
teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (vere ja vedelikuga seotud
kõrvalekalded). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad muu hulgas olla sügava kiire hingamisega
tõsised hingamisraskused, uimasus, iiveldus ja oksendamine.

Palun konsulteerige arstiga, kui 3 päevaga teie seisund ei parane või läheb halvemaks.
Muud ravimid ja Paracetamol Sopharma
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
- flukloksatsilliini (antibiootikum), sest teil võib olla tõsine risk, et tekivad vere ja vedelikuga
seotud kõrvalekalded (metaboolne atsidoos), mida tuleb kiiresti ravima hakata (vt lõik 2);
- fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali (kasutatakse krampide raviks);
- rifampitsiin, isoniasiid (tuberkuloosi ravimid);
- klooramfenikool (infektsiooniravim);
- kumariini-tüüpi antikoagulandid (verd vedeldavad ja hüübimist takistavad ravimid);
- metoklopramiid ja domperidoon (kasutatakse iivelduse ja oksendamise korral);
- kolestüramiin (kasutatakse suure kolesteroolisisalduse korral); antatsiidid;
- aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) või teised MSPVAd (mittesteroidsed põletikuvastased ained);
- Paracetamol Sopharma võib mõjutada kusihappe ja veresuhkru analüüside tulemust. Palun öelge
arstile, et võtate seda ravimit.
Ärge võtke üleannustamise vältimiseks ühtegi teist paratsetamooli sisaldavat ravimit samal ajal.

Paracetamol Sopharma võtmine koos toidu ja joogiga
Paracetamol Sopharmat ei tohi võtta samal ajal koos alkoholiga, eriti juhul, kui on alkoholisõltuvus,
kuna see võib põhjustada maksakahjustust.

Rasedus ja imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Paracetamol Sopharmat võib raseduse ajal kasutada. Te peate kasutama väikseimat annust, mis
vähendab valu ja/või langetab palavikku, võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teie valu ei leevene
ja/või palavik ei lange või kui te peate ravimit võtma sagedamini, pidage nõu oma arsti või
ämmaemandaga.
Paratsetamool eritub rinnapiima väikestes kogustes. Rinnaga toitmise ajal võib seda ravimit manustada
päevase raviannuse ja ravikuuri kestuse range jälgimisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pole andmeid Paracetamol Sopharma mõjust tähelepanuvõimele, autojuhtimisele või masinate
käsitsemisele.

Paracetamol Sopharma sisaldab laktoosmonohüdraati ja nisutärklist.
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma
arstiga. Selle ravimi gluteenisisaldus (pärineb nisutärklisest) on väga väike ja seda peetakse
gluteenivabaks. Seega on vähe tõenäoline, et see ravim põhjustaks tsöliaakiaga patsientidel probleeme.
Üks tablett sisaldab kuni 3,6 mikrogrammi gluteeni.
Kui teil on nisuallergia (erinev tsöliaakiast), ei tohi te seda ravimit kasutada.

Võtke Paracetamol Sopharmat alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tabletid tuleb võtta suukaudselt koos piisava koguse vedelikuga.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed: tavaline ööpäevane annus on 1...2 tabletti, 3...4 korda
ööpäevas. Suurim ööpäevane annus on 8 tabletti.
6...12-aastased lapsed: ½...1 tablett, 3...4 korda ööpäevas.
Alla 6-aastased lapsed: see ravimvorm ei sobi alla 6-aastastele lastele.

Annustevaheline intervall peab olema 4…6 tundi.
Ravi kestus ilma arstipoolse soovituseta ei tohi ületada 3 päeva.
Kui teil on tunne, et Paracetamol Sopharma toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Kui te võtate Paracetamol Sopharmat rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse, võivad ilmneda varajased mürgistusnähud
(annustes 20 tabletti paratsetamooli täiskasvanutel ja üle 150 mg/kg lastel) – valu ja ebamugavustunne
kõhus, iiveldus, oksendamine, isutus, ärevus, haiglane enesetunne.
Kui te arvate, et te olete võtnud liiga suure annuse paratsetamooli, pöörduge kohe oma arsti poole,
isegi kui te end hästi tunnete.

Kui te unustate Paracetamol Sopharmat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata!

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka Paracetamol Sopharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Patsiendid taluvad paratsetamooli tavaliselt hästi.
Allpool kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks on kasutatud järgmisi kriteeriume:
väga sage (rohkem kui 1 kasutajal 10st), sage (1…10 kasutajal 100st), aeg-ajalt (1…10 kasutajal
1000st), harv (1…10 kasutajal 10 000st), väga harv (vähem kui 1 kasutajal 10 000st), teadmata (ei saa
hinnata olemasolevate andmete alusel).

Vere ja lümfisüsteemi häired
Väga harv: trombotsütopeenia (väike vereliistakute arv), leukopeenia (vähene verevalgeliblede arv),
agranulotsütoos (äge haigus, mida iseloomustab palavik, nahakahjustused ja järsk granulotsüütide arvu
vähenemine), aneemia (ebatavaline väsimus või nõrkus, kahvatus).

Immuunsüsteemi häired
Väga harv: anafülaksia (teatud tüüpi allergiline reaktsioon), ülitundlikkusreaktsioon.

Ainevahetus- ja toitumishäired
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): tõsine häire, mille tõttu veri võib muutuda
happelisemaks (metaboolne atsidoos), võib tekkida raske haigusega patsientidel, kes kasutavad
paratsetamooli (vt lõik 2).

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: nahalööve, nõgeslööve (allergiline reaktsioon, mis mõjutab naha kihte).
Väga harv: tõsised nahareaktsioonid.

Hingamiselundite, rindkere ja keskseinandi häired
Väga harv: bronhospasm, düspnoe (hingamisraskused) aspiriinile ja teistele MSPVAdele
(mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele) ülitundlikel patsientidel.

Seedetrakti häired
Harv: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, diarröa.

Maksa ja sapiteede häired
Väga harv: suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada toksilist hepatiiti (maksakahjustus,
mille varajased sümptomid on iiveldus, oksendamine, higistamine ja halb enesetunne, silmavalgete või
naha kollasus).

Neerude ja kuseteede häired
Väga harv: neerufunktsioonihäired (analgeetiline nefropaatia) suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Paracetamol Sopharmat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Paracetamol Sopharma sisaldab:

- Toimeaine on paratsetamool. Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli.
- Abiained on nisutärklis, povidoon, talk, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Kuidas Paracetamol Sopharma välja näeb ja pakendi sisu
Paracetamol Sopharma on valged või peaaegu valged, lõhnatud, lamedad korrapärase ümmarguse
kujuga poolitusjoonega tabletid, mille diameeter on 13 mm. Tableti saab jagada kaheks võrdseks
osaks.
PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakend, mis sisaldab 10 tabletti, 2 või 10 blisterpakendit pappkarbis
koos pakendi infolehega.

Müügiloa hoidja ja tootja
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse
Sofia 1220
Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Hagarex
Uusaru 5
76 505 Saue
Eesti

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025