Opexa 20mg · 10 tabletti: pakendi infoleht

Opexa tabletid sisaldavad toimeainet bilastiin, mis on antihistamiinikum. Opexat kasutatakse
heinapalaviku (aevastamine, nina sügelemine, nina tilkumine, ninakinnisus ning punetavad ja vesised
silmad) ja teiste allergilise riniidi vormide sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12
aastased ja vanemad). Seda võidakse kasutada ka sügeleva nahalööbe (nõgestõbi ehk urtikaaria)
ravimiseks.

Opexat ei tohi võtta
- kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Opexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõõdukas või raske
neerukahjustus, vere madal kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumitase, kui teil on praegu või on
varem olnud südame rütmihäired või kui teie südame löögisagedus on väga madal, kui te võtate
ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, kui teil on praegu või on varem olnud ebanormaalne
südame löögisagedus (tuntud kui QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil), mis võib esineda
mõne südamehaiguse korral ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja Opexa").

Lapsed
Ärge andke Opexa 20 mg tablette alla 12-aasta vanustele lastele. Alla 12-aasta vanustele lastele
on alternatiivina sobivamad bilastiini ravimvormid, vt lõik 3 „Kasutamine lastel“.

Ärge ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb pöörduda arsti poole.

Muud ravimid ja Opexa
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rääkige kindlasti oma arstiga, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
- Ketokonasooli tabletid (kasutatakse Cushingi sündroomi ravis, kui keha toodab liigselt
kortisooli),
- erütromütsiin (antibiootikum),
- diltiaseem (stenokardia ravim – valu ja pitsitustunne rindkere piirkonnas),
- tsüklosporiin (kasutatakse teie immuunsüsteemi aktiivsuse pärssimiseks, et vältida siiratud
kudede/organite äratõukereaktsioone või vähendada selliste autoimmuunhaiguste ja allergiliste
haiguste aktiivsust, nagu psoriaas, atoopiline dermatiit või reumatoidartriit),
- ritonaviir (HIV ravim),
- rifampitsiin (antibiootikum).

Opexa koos toidu, joogi ja alkoholiga
Neid tablette ei tohi võtta koos toiduga või greipfruudi mahlaga või teiste puuviljamahladega, sest
see nõrgendab bilastiini toimet. Selle vältimiseks võite:
- võtta tableti ja oodata 1 tund enne toidu söömist või puuviljamahla joomist või
- kui te olete just söönud või joonud puuviljamahla, oodata 2 tundi enne tableti võtmist.
Soovitatud annuses (20 mg) manustatuna ei suurenda bilastiin alkoholist tingitud uimasust.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Bilastiini kasutamise kohta rasedatel ja imetamise ajal ning selle toimetest viljakusele on andmeid
vähe või need puuduvad.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On näidatud, et 20 mg bilastiini kasutamine ei mõjuta täiskasvanute autojuhtimise võimet. Siiski võib
iga patsiendi vastus olla ravimile erinev. Seega peate te enne auto juhtimist või masinate käsitsemist
veenduma, kuidas see ravim teid mõjutab.

Opexa sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutel, sh eakatel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel, on soovitav annus 1 tablett
(20 mg) ööpäevas.
- Tablett on suukaudseks kasutamiseks.
- Tablett tuleb sisse võtta üks tund enne või kaks tundi pärast toidu või puuviljamahla tarbimist
(vt lõik 2 "Opexa koos toidu, joogi ja alkoholiga").
- Neelake tablett alla klaasitäie veega.
- Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Seda võib kasutada tableti
poolitamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
Kasutamise kestus
Ravi kestuse üle otsustab teie arst, määrates kindlaks haiguse tüübi ja kui kaua te peate Opexat võtma.

Kasutamine lastel
Lastele vanuses 2...11 aastat, kehakaaluga vähemalt 15 kg võib olla sobivam selle ravimi mõni teine
ravimvorm - 10 mg bilastiini suus dispergeeruvad tabletid või bilastiini 2,5 mg/ml suukaudne lahus -
küsige oma arstilt või apteekrilt.

Ärge andke bilastiini alla 2 aastastele lastele või kelle kehakaal on väiksem kui 15 kg, kuna
selleks puuduvad piisavad andmed.

Kui te võtate Opexat rohkem, kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Opexa tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või
apteekriga või minge lähima haigla esmaabi osakonda. Palun pidage meeles, et võtate kaasa ravimi
pakendi või selle infolehe.

Kui te unustate Opexat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui unustate ravimit võtta õigel ajal, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja pöörduge pärast seda tagasi
tavapärase annustamisskeemi juurde.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, mille nähtude hulka võivad kuuluda
hingamisraskused, pearinglus, minestamine või teadvuse kaotus, näo, huulte, keele või kõri paistetus
ja/või naha paistetus ja punetus, siis lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Teised võimalikud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
- peavalu,
- unisus.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
- häired südame elektrokardiogrammil (EKG),
- häired vereanalüüsides, mis iseloomustavad maksa tööd,
- pearinglus,
- maovalu,
- väsimus,
- söögiisu suurenemine,
- ebaregulaarsed südamelöögid,
- kehakaalu tõus,
- iiveldus,
- ärevus,
- ninakuivus või ebamugavustunne ninas,
- kõhuvalu,
- kõhulahtisus,
- gastriit (maoseinapõletik),
- vertiigo (peapöörituse või keerlemise tunne),
- nõrkuse tunne,
- janu,
- düspnoe (hingamisraskused),
*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
- suukuivus,
- seedehäired,
- sügelus,
- külmavillid (huuleherpes),
- palavik,
- tinnitus (helin kõrvus),
- magamisraskused,
- muutused vereanalüüsides, mis iseloomustavad neerude tööd,
- vere rasvasisalduse suurenemine.

Sagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- südamepekslemine (oma südamelöökide tundmine),
- tahhükardia (kiirenenud südamelöögid),
- oksendamine.

Võimalikud kõrvaltoimed lastel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
- allergiline konjunktiviit (silmapõletik, mille on põhjustanud allergiline reaktsioon),
- peavalu.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
- silma ärritus,
- pearinglus,
- teadvuse kaotus,
- kõhulahtisus,
- iiveldus,
- huulte turse,
- ekseem,
- urtikaaria (nõgestõbi),
- väsimus,
- riniit (nina ärritus),
- maovalu (valu kõhus/ülakõhus).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Opexa sisaldab
- Toimeaine on bilastiin. Iga tablett sisaldab 20 mg bilastiini.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A (kartulist),
kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Vt lõik 2 „Opexa sisaldab naatriumi“.

Kuidas Opexa välja näeb ja pakendi sisu
Opexa 20 mg tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid (pikkus 10 mm,
laius 5 mm).
Tabletid on blisterpakendites, milles on 20, 30, 40 või 50 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luksemburg

Tootja:
Faes Farma S.A.
Maximo Aguirre 14
Hispaania

või

Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
D-01097 Dresden
Saksamaa

või

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Campo di Pile
I-67100 L'Aquila
Itaalia

või

Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt. 29
10612 Tallinn
Eesti
Tel: 6675001

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega.

Austria: Olisir 20 mg Tabletten
Belgia: Bellozal 20 mg Tablet
Bulgaaria: Fortecal 20 mg Таблетка
Küpros: Bilaz 20 mg Δισκίο
Tšehhi: Xados
Taani: Revitelle, tabletter 20 mg
Eesti: Opexa
Soome: Revitelle 20 mg tabletti
Prantsusmaa: Bilaska 20 mg Comprimé
Saksamaa: Bilaxten 20 mg Tabletten
Kreeka: Bilaz 20 mg Δισκίο
Ungari: Lendin 20 mg tabletta
Island: Bilaxten 20 mg töflur
Iirimaa: Drynol 20 mg tablets
Itaalia: Bysabel 20 mg Compressa
Läti: Opexa 20 mg tabletes
Leedu: Opexa 20 mg tabletìs
Luksemburg: Bellozal 20 mg Tablet
Malta: Gosall 20 mg tablets
Norra: Zilas 20 mg tablett
Poola: Clatra
Portugal: Lergonix 20 mg Comprimido
Rumeenia: Borenar 20 mg comprimate
Slovakkia: Omarit
Sloveenia: Bilador 20 mg tablete
Hispaania: Ibis 20 mg comprimidos
Rootsi: Bilaxten 20 mg tablett
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Ilaxten 20 mg tablets

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
 Pakendi infoleht: teave patsiendile
(käsimüügiravim*)

Opexa, 20 mg tabletid
bilastiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

Opexa tabletid sisaldavad toimeainet bilastiin, mis on antihistamiinikum. Opexat kasutatakse
heinapalaviku (aevastamine, nina sügelemine, nina tilkumine, ninakinnisus ning punetavad ja vesised
silmad) ja teiste allergilise riniidi vormide sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12
aastased ja vanemad). Seda võidakse kasutada ka sügeleva nahalööbe (nõgestõbi ehk urtikaaria)
ravimiseks.

Opexat ei tohi võtta
- kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Opexa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõõdukas või raske
neerukahjustus, vere madal kaaliumi-, magneesiumi- või kaltsiumitase, kui teil on praegu või on
varem olnud südame rütmihäired või kui teie südame löögisagedus on väga madal, kui te võtate
ravimeid, mis võivad mõjutada südame rütmi, kui teil on praegu või on varem olnud ebanormaalne
südame löögisagedus (tuntud kui QTc-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil), mis võib esineda
mõne südamehaiguse korral ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja Opexa").

Lapsed
Ärge andke Opexa 20 mg tablette alla 12-aasta vanustele lastele. Alla 12-aasta vanustele lastele
on alternatiivina sobivamad bilastiini ravimvormid, vt lõik 3 „Kasutamine lastel“.

Ärge ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb pöörduda arsti poole.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
Muud ravimid ja Opexa
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rääkige kindlasti oma arstiga, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
- Ketokonasooli tabletid (kasutatakse Cushingi sündroomi korral kui keha toodab liigselt
kortisooli),
- erütromütsiin (antibiootikum),
- diltiaseem (stenokardia ravim – valu või pitsitustunne rindkere piirkonnas),
- tsüklosporiin (kasutatakse teie immuunsüsteemi aktiivsuse pärssimiseks, et vältida siiratud
kudede/organite äratõukereaktsioone või vähendada selliste autoimmuunhaiguste ja allergiliste
haiguste aktiivsust, nagu psoriaas, atoopiline dermatiit või reumatoidartriit),
- ritonaviir (HIV ravim),
- rifampitsiin (antibiootikum).

Opexa koos toidu, joogi ja alkoholiga
Neid tablette ei tohi võtta koos toiduga või greipfruudi mahlaga või teiste puuviljamahladega, sest
see nõrgendab bilastiini toimet. Selle vältimiseks võite:
- võtta tableti ja oodata 1 tund enne toidu söömist või puuviljamahla joomist või
- kui te olete just söönud või joonud puuviljamahla, oodata 2 tundi enne tableti võtmist.
Soovitatud annuses (20 mg) manustatuna ei suurenda bilastiin alkoholist tingitud uimasust.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Bilastiini kasutamise kohta rasedatel ja imetamise ajal ning selle toimetest viljakusele on andmeid
vähe või need puuduvad.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On näidatud, et 20 mg bilastiini kasutamine ei mõjuta täiskasvanute autojuhtimise võimet. Siiski võib
iga patsiendi vastus olla ravimile erinev. Seega peate te enne auto juhtimist või masinate käsitsemist
veenduma, kuidas see ravim teid mõjutab.

Opexa sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjas selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile
selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanutel, sh eakatel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel, on soovitav annus 1 tablett
(20 mg) ööpäevas.
- Tablett on suukaudseks kasutamiseks.
- Tablett tuleb sisse võtta üks tund enne või kaks tundi pärast toidu või puuviljamahla tarbimist
(vt lõik 2 "Opexa koos toidu, joogi ja alkoholiga").
- Neelake tablett alla klaasitäie veega.
- Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Seda võib kasutada tableti
poolitamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
Ravi kestus
Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja kulust.
Ärge võtke Opexat kauem kui 10 päeva ilma arstiga nõu pidamata. Kui pärast 7 päeva möödumist te ei
tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Kasutamine lastel
Lastele vanuses 2...11 aastat, kehakaaluga vähemalt 15 kg võib olla sobivam selle ravimi mõni teine
ravimvorm - 10 mg bilastiini suus dispergeeruvad tabletid või bilastiini 2,5 mg/ml suukaudne lahus -
küsige oma arstilt või apteekrilt.

Ärge andke bilastiini alla 2 aastastele lastele või kelle kehakaal on väiksem kui 15 kg, kuna
selleks puuduvad piisavad andmed.

Kui te võtate Opexat rohkem, kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Opexa tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või
apteekriga või minge lähima haigla esmaabi osakonda. Palun pidage meeles, et võtate kaasa ravimi
pakendi või selle infolehe.

Kui te unustate Opexat võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui unustate ravimit võtta õigel ajal, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja pöörduge pärast seda tagasi
tavapärase annustamisskeemi juurde.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, mille nähtude hulka võivad kuuluda
hingamisraskused, pearinglus, minestamine või teadvuse kaotus, näo, huulte, keele või kõri paistetus
ja/või naha paistetus ja punetus, siis lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Teised võimalikud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
- peavalu,
- unisus.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
- häired südame elektrokardiogrammil (EKG),
- häired vereanalüüsides, mis iseloomustavad maksa tööd,
- pearinglus,
- maovalu,
- väsimus,
- söögiisu suurenemine,
- ebaregulaarsed südamelöögid,
- kehakaalu tõus,
- iiveldus,
- ärevus,
- ninakuivus või ebamugavustunne ninas,
- kõhuvalu,
- kõhulahtisus,
- gastriit (maoseinapõletik),
- vertiigo (peapöörituse või keerlemise tunne),
- nõrkuse tunne,
*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
- janu,
- düspnoe (hingamisraskused),
- suukuivus,
- seedehäired,
- sügelus,
- külmavillid (huuleherpes),
- palavik,
- tinnitus (helin kõrvus),
- magamisraskused,
- muutused vereanalüüsides, mis iseloomustavad neerude tööd,
- vere rasvasisalduse suurenemine.

Sagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- südamepekslemine (oma südamelöökide tundmine),
- tahhükardia (kiirenenud südamelöögid),
- oksendamine.

Võimalikud kõrvaltoimed lastel on järgmised.

Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
- allergiline konjunktiviit (silmapõletik, mille põhjustab allergiline reaktsioon),
- peavalu.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st
- silma ärritus,
- pearinglus,
- teadvuse kaotus,
- kõhulahtisus,
- iiveldus,
- huulte turse,
- ekseem,
- urtikaaria (nõgestõbi),
- väsimus,
- riniit (nina ärritus),
- maovalu (valu kõhus/ülakõhus).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast
„EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Opexa sisaldab
- Toimeaine on bilastiin. Iga tablett sisaldab 20 mg bilastiini.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat tüüp A (kartulist),
kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Vt lõik 2 „Opexa sisaldab naatriumi“.

Kuidas Opexa välja näeb ja pakendi sisu
Opexa 20 mg tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid (pikkus 10 mm,
laius 5 mm).
Tabletid on blisterpakendites, milles on 10 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luksemburg

Tootja:
Faes Farma S.A.
Maximo Aguirre 14
Hispaania

või

Menarini Von Heyden GmbH
Leipziger Str. 7-13
D-01097 Dresden
Saksamaa

või

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Campo di Pile
I-67100 L'Aquila
Itaalia

või

Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti
Paldiski mnt. 29
10612 Tallinn
Eesti
Tel: 6675001

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega.

Austria: Olisir 20 mg Tabletten
Belgia: Bellozal 20 mg Tablet
Bulgaaria: Fortecal 20 mg Таблетка
Küpros: Bilaz 20 mg Δισκίο
Tšehhi: Xados
Taani: Revitelle, tabletter 20 mg
Eesti: Opexa
Soome: Revitelle 20 mg tabletti
Prantsusmaa: Bilaska 20 mg Comprimé
Saksamaa: Bilaxten 20 mg Tabletten
Kreeka: Bilaz 20 mg Δισκίο
Ungari: Lendin 20 mg tabletta
Island: Bilaxten 20 mg töflur
Iirimaa: Drynol 20 mg tablets
Itaalia: Bysabel 20 mg Compressa
Läti: Opexa 20 mg tabletes
Leedu: Opexa 20 mg tabletìs
Luksemburg: Bellozal 20 mg Tablet
Malta: Gosall 20 mg tablets
Norra: Zilas 20 mg tablett
Poola: Clatra
Portugal: Lergonix 20 mg Comprimido
Rumeenia: Borenar 20 mg comprimate
Slovakkia: Omarit
Sloveenia: Bilador 20 mg tablete
Hispaania: Ibis 20 mg comprimidos
Rootsi: Bilaxten 20 mg tablett
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Ilaxten 20 mg tablets

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

*selgitus: 20 mg tabletid 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 20 mg tabletid 20, 30, 40 või 50 tabletti
pakendis - retseptiravim