Ondansetron 4ml 2mg · 10 tk: pakendi infoleht

Ondansetron Accord sisaldab toimeainena ondansetrooni, mis kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antiemeetikumideks (oksendamisvastased). Mõned ravimeetodid võivad põhjustada
iiveldust või oksendamist. Antiemeetikumid võivad ära hoida pärast ravi tekkivat iiveldust ja
oksendamist.

Täiskasvanutel kasutatakse Ondansetron Accord’i:
• iivelduse ja oksendamise ennetamiseks, mis võib tekkida pärast pahaloomulise kasvaja
keemiaravi (keemiaravi kuur) või kiiritusravi;
• iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning raviks, mis võib tekkida pärast üldanesteesia all
tehtud operatsiooni.

Üle 1 kuu vanustel lastel võib Ondansetron Accord’i kasutada iivelduse ja oksendamise ennetamiseks
ning raviks, mis võib tekkida pärast operatsiooni.

Üle 6 kuu vanustel lastel võib Ondansetron Accord’i kasutada ka keemiaravist põhjustatud iivelduse
ning oksendamise raviks.

Ondansetron Accord’i ei tohi kasutada
- kui teie või teie laps kasutab apomorfiini (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks).
- kui teie või teie laps on ondansetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
➔ Kui arvate, et midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage enne Ondansetron Accord’i
kasutamist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ondansetron Accord’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui teie või teie laps on allergiline ondansetrooniga sarnaste ravimite suhtes, nagu granisetrooni
või palonosetrooni sisaldavad ravimid;
- kui teil või teie lapsel on kunagi esinenud südameprobleeme, näiteks ebaregulaarne südame
löögisagedus (südame rütmihäire);
- kui teil või teie lapsel on probleeme seedetraktiga;
- kui teil on probleeme maksaga, võib arst Ondansetron Accord’i annust vähendada.

➔ Kui arvate, et midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Muud ravimid ja Ondansetron Accord
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis
tahes muid ravimeid. See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
- fenütoiin ja karbamasepiin (epilepsiaravimid) võivad vähendada ondansetrooni toimet;
- rifampitsiin (sügeluse, tuberkuloosi ja leepra ravim) võib vähendada ondansetrooni toimet;
- ondansetrooni samaaegne kasutamine võib vähendada tramadooli (valuvaigisti) toimet;
- fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam, estsitalopraam (SSRI-d,
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) (depressiooni ja/või ärevuse ravimid) võivad
põhjustada muutusi teie vaimses seisundis;
- venlafaksiin, duloksetiin (SNRI-d, serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid)
(depressiooni ja/või ärevuse raviks kasutatavad ravimid) võivad põhjustada muutusi teie
vaimses seisundis;
- ondansetrooni samaaegne kasutamine südametegevust mõjutavate ravimitega (nt antratsükliinid,
nagu doksorubitsiin, daunorubitsiin või trastuzumab), antibiootikumidega (nt erütromütsiin
või ketokonasool), antiarütmikumidega (nt amiodaroon) ja beetablokaatoritega (nt atenolool
või timolool) suurendab südame rütmihäirete tekkeriski.

➔ Rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda neist ravimitest.

Rasedus ja imetamine
Ravimit Ondansetron Accord ei tohi kasutada esimesel kolmel raseduskuul. Nimelt võib Ondansetron
Accord veidi suurendada riski, et laps sünnib huulelõhega ja/või suulaelõhega (avaus ülahuules ja/või
suulaes). Kui te olete juba rase, arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne
Ondansetron Accord’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasestumisvõimelistele naistele
võidakse soovitada tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Imetamine ei ole soovitatav ravi ajal Ondansetron Accord’iga.
Loomkatsed on näidanud, et ondansetroon võib erituda rinnapiima. See võib mõjutada teie last. Rääkige
sellest oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ondansetroon ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Ondansetron Accord sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 3,62 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes ml-s. See on võrdne 0,18%-
ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Ondansetrooni manustab tavaliselt meditsiiniõde või arst. Teile määratud annus sõltub teie ravist.

Keemia- või kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamine
Täiskasvanud
Keemia- või kiiritusravi päeval on soovitatav annus täiskasvanutele 8 mg veeni- või lihasesisese süstena
vahetult enne ravi ning teine 8 mg 12 tunni möödudes.
Tavaline täiskasvanutele manustatav veenisisene annus ei ületa 8 mg.
Järgmistel päevadel
- pärast keemiaravi antav ravim on tavaliselt kas 8 mg suukaudne ondansetrooni tablett või 10 ml
(8 mg) ondansetrooni siirup.
- suukaudse annustamisega võib alustada 12 tundi pärast viimast veenisisest annust ja see võib
jätkuda kuni 5 päeva.

Kui keemia- või kiiritusravi põhjustab tõenäoliselt tugevat iiveldust ja oksendamist, võib teile või teie
lapsele manustada tavapärasest suuremas annuses ondansetrooni. Seda otsustab teie arst.

Keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamine
Üle 6 kuu vanused lapsed ja noorukid
Arst otsustab annuse suuruse vastavalt lapse kehakaalule või suurusele (keha pindala).

Keemiaravi päeval
- manustatakse esimene annus veenisisese süstena vahetult enne lapse ravi. Keemiaravi järgselt
manustatakse lapsele ravimit tavaliselt suukaudselt kas tableti või siirupina.
Järgmistel päevadel võib manustamisega alustada 12 tundi pärast viimast veenisisest annust ja see võib
jätkuda kuni 5 päeva.

Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine ning ravi
Täiskasvanud
- Tavaline annus täiskasvanutele on 4 mg veeni- või lihasesisese süstena. Ennetamiseks manustatakse
ravim vahetult enne operatsiooni.

Lapsed
- Üle 1 kuu vanuste laste ja noorukite annuse määrab arst. Maksimaalne annus on 4 mg aeglase
veenisisese süstena. Ennetamiseks manustatakse ravim vahetult enne operatsiooni.

Keskmise raskusega või raske maksakahjustusega patsiendid
Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 8 mg.

Kui teil või teie lapsel on jätkuvalt iiveldus või oksendamine
Ravimi toime peaks algama peatselt pärast süstet. Kui teil või teie lapsel on jätkuvalt iiveldus või
oksendamine, öelge oma arstile või meditsiiniõele.

Kui teile või teie lapsele manustatakse Ondansetron Accord’i rohkem, kui ette nähtud
Ondansetrooni manustab teile või teie lapsele arst või meditsiiniõde, mistõttu on vähetõenäoline, et
teile või teie lapsele manustatakse liiga palju ravimit. Kui te arvate, et teile või teie lapsele on
manustatud liiga palju ravimit või on jäänud annus vahele, rääkige sellest oma arstile või
meditsiiniõele.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
TÕSISED KÕRVALTOIMED
Allergilised reaktsioonid
Kui teil või teie lapsel tekib allergiline reaktsioon, rääkige otsekohe oma arsti või meditsiinitöötajaga.
Sümptomiteks võivad olla:
• äkiline vilisev hingamine ja valu või raskustunne rinnus
• silmalaugude, näo, huulte, suu või keeleturse, mis võib põhjustada hingamisraskust
• nahalööve – punased laigud või muhud naha all (nõgestõbi) üle kogu keha
• minestamine.
Nende sümptomite ilmnemisel võtke otsekohe ühendust arstiga. Lõpetage selle ravimi võtmine.

Teised kõrvaltoimed:

Väga sage • Peavalu.
(võib esineda rohkem kui ühel
inimesel 10-st)

Sage • Nahaõhetus või soojatunne
(võib esineda kuni ühel • Kõhukinnisus
inimesel 10-st) • Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes (kui te saate
ondansetrooni koos ravimiga, mida nimetatakse tsisplatiiniks; muudel
juhtudel on selle kõrvaltoime esinemissagedus „aeg-ajalt“)
• Süstekoha ärritus, näiteks valu, kipitus, turse, punetus või sügelus.

Aeg-ajalt • Krambihood (tõmblused või krambid)
(võib esineda kuni ühel • Ebatavalised kehaliigutused või rappumine (düskineesia)
inimesel 100-st) • Motoorsed häired (sh püsiv lihaste kontraktsioon ja/või korduvad
liigutused, düstoonia)
• Ebaregulaarne või aeglane südame löögisagedus
• Valu rinnus koos ST-segmendi depressiooniga või ilma EKG-s
• Fikseeritud pilk (okulogüüriline kriis)
• Madal vererõhk, mis võib põhjustada minestustunnet või pearinglust
• Luksumine
• Maksas toodetavate ainete (ensüümide) sisalduse suurenemine (võib
näha olla vereanalüüsides). Neid sümptomeid on sageli teatatud
patsientidel, kes saavad tsisplatiini (keemiaravi ravim).

Harv • Rasked allergilised reaktsioonid
(võib esineda kuni ühel • Pearingluse või joobnud tunne, kui manustada kiiresti veeni
inimesel 1000-st) • Mööduvad nägemishäired (nt ähmane või topeltnägemine), peamiselt
intravenoossel manustamisel
• Südame rütmihäired (mõnikord põhjustavad äkilist teadvusekadu)
• Kõhulahtisus ja kõhuvalu.

Väga harv • Raske, järsku tekkiv allergiline reaktsioon sümptomitega, nagu
(võib esineda kuni ühel palavik ja villid nahal ning naha koorumine (toksiline epidermaalne
inimesel 10 000-st) nekrolüüs; Lyelli sündroom) ja raske allergiline reaktsioon koos
kõrge palaviku, nahavillide, liigesevalu ja/või silmapõletikuga
(Stevensi-Johnsoni sündroom)
• Halb nägemine või ajutine nägemise kaotus, mis enamasti möödub
20 minuti jooksul. Enamus patsiente on saanud kemoterapeutilisi
aineid, sealhulgas tsisplatiini. Mõnel juhul on teatatud, et mööduva
pimeduse põhjuseks olid probleemid ajus.

Teadmata • Vedelikupeetus (turse)
(esinemissagedust ei saa • Lööve ja sügelus
hinnata olemasolevate andmete• Müokardi isheemia, mille sümptomiteks on äkiline valu või
alusel) pigistustunne rinnus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.
5. Kuidas Ondansetron Accord’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil või karbil pärast“EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et pakend on kahjustatud või on nähtavaid osakesi/kristalle.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ondansetron Accord sisaldab
- Toimeaine on ondansetroon (vesinikkloriiddihüdraadina).
1 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 2 mg ondansetrooni (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 2 ml ampull sisaldab 4 mg ondansetrooni (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 4 ml ampull sisaldab 8 mg ondansetrooni (ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
- Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid
ja/või vesinikkloriidhape pH reguleerimiseks ning süstevesi.

Kuidas Ondansetron Accord välja näeb ja pakendi sisu
Ondansetron Accord on selge värvitu süste- või infusioonilahus, läbipaistvas/merevaikkollasest
klaasist ampullis.
Ondansetron Accord on pakendites, kus on 5 x 2 ml ja 5 x 4 ml ampullid ning samuti 10 x 2 ml ja
10 x 4 ml ampullid.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Tootja
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Poola

Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens
Lamia, Schimatari 32009
Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Kasutamisjuhend
Kasutatakse pärast lahjendamist veeni- või lihasesiseseks süsteks või veenisiseseks infusiooniks.
Kui kasutada ondansetrooni keemia- või kiiritusraviga seotud hilisema iivelduse ja oksendamise
ennetamiseks täiskasvanutel, noorukitel või lastel, tuleks arvestada kehtivate tavade ja asjakohaste
juhistega.

Keemia- ja kiiritusravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine
Täiskasvanud: Vähktõve ravi oksendamist põhjustav toime sõltub keemiaravi annustest ning
kombinatsioonidest ja kiiritusravi skeemist. Ondansetrooni manustamisviis ja annus peab olema
paindlik, vahemikus 8...32 mg ööpäevas ja see määratakse nagu on näidatud allpool.

Oksendamist põhjustav keemia- ja kiiritusravi
Ondansetrooni võib manustada nii rektaalselt, suukaudselt (tabletid või siirup), veeni- kui
lihasesiseselt.
Enamusele oksendamist põhjustavat keemia- või kiiritusravi saavatele patsientidele tuleb manustada
8 mg ondansetrooni aeglase veenisisese süstena (mitte vähem, kui 30 sekundi jooksul) või lihasesisese
süstena vahetult enne ravi ning seejärel manustatakse 12 tunni möödudes 8 mg annus suu kaudu.

Et hoida ära hilisem või pikaajaline oksendamine esimese 24 tunni möödudes, tuleks jätkata
ondansetrooni ravi suukaudselt või rektaalselt 5 päeva jooksul pärast ravikuuri.

Tugevat oksendamist põhjustav keemiaravi: tugevat oksendamist põhjustavat keemiaravi (nt tsisplatiin
suurtes annustes) saavatele patsientidele võib ondansetrooni manustada nii suukaudselt, rektaalselt,
veeni- kui lihasesiseselt. Keemiaravi esimese 24 tunni jooksul on võrdselt tõhusad järgmised
ondansetrooni annustamisskeemid:

• 8 mg ühekordne annus aeglase veenisisese süstena (mitte vähem, kui 30 sekundi jooksul) või
lihasesisese süstena vahetult enne keemiaravi.
• 8 mg annus aeglase veenisisese süstena (mitte vähem, kui 30 sekundi jooksul) või 8 mg annus
lihasesiseselt 2…4-tunnise vahega või püsiinfusioonina 1 mg tunnis 24 tunni jooksul.
• maksimaalne veenisisene algannus 16 mg, lahjendatuna 50...100 ml füsioloogilises lahuses või
teises sobivas infusioonilahuses (vt SPC lõik 6.6), manustatuna infusioonina mitte kiiremini kui
15 minuti jooksul vahetult enne keemiaravi. Pärast ondansetrooni algannust võib 4-tunnise vahega
manustada kaks täiendavat 8 mg veenisisest annust (mitte vähem, kui 30 sekundi jooksul) või
lihasesisest annust.
• annustamisskeemi valik sõltub sellest, kui suur on võimalus keemiaravist tingitud oksendamise
tekkeks.
Suuremat kui 16 mg ühekordset annust ei tohi manustada, sest esineb annusest sõltuv riski
suurenemine QT-intervalli pikenemiseks (vt SPC lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).

Ondansetrooni efektiivsust tugevalt oksendamist põhjustava keemiaravi korral võib suurendada,
manustades enne keemiaravi algust intravenoosselt ühekordse annusena 20 mg
deksametasoonnaatriumfosfaati.

Et hoida ära hilisem või pikaajaline oksendamine esimese 24 tunni möödudes, tuleks jätkata
ondansetrooni manustamist suukaudselt või rektaalselt 5 päeva jooksul pärast ravikuuri.

Lapsed
Keemiaravist põhjustatud iiveldus ja oksendamine lastel alates 6 kuu vanusest ja noorukitel
Keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise puhul võib annuse suuruse arvutada kehapindala
või kehakaalu alusel (vt allpool).

Kehapindalal põhinev annustamine
Ondansetron Accord’i tuleb manustada ühekordse intravenoosse annusena 5 mg/m2 vahetult enne
keemiaravi. Ühekordne intravenoosne annus ei tohi ületada 8 mg. Suukaudse annustamisega võib
alustada 12 tundi hiljem ning see võib kesta kuni 5 päeva (vaata annustamise tabel ravimi omaduste
kokkuvõttes). 24 tunni jooksul manustatav koguannus (antud jagatud annustena) ei tohi ületada
täiskasvanute annust 32 mg.

Kehakaalul põhinev annustamine
Kehakaalul põhinev annustamine annab kehapindalal põhineva annustamisega võrreldes suuremad
ööpäevased koguannused. Ondansetron Accord’i tuleb manustada vahetult enne keemiaravi ühekordse
intravenoosse annusena 0,15 mg/kg. Veenisisene ühekordne annus ei tohi ületada 8 mg. Kaks järgmist
veenisisest annust võib manustada 4-tunnise intervalliga. Suukaudse annustamisega võib alustada
12 tundi hiljem ning see võib kesta kuni 5 päeva (vaata annustamise tabel ravimi omaduste
kokkuvõttes).

Ondansetron Accord’i tuleb lahjendada 5% glükoosi või 0,9% naatriumkloriidi või mõne muu
kokkusobiva infusioonilahusega (vt lõik 6.6) ning infundeerida intravenoosselt mitte kiiremini kui
15 minuti jooksul.
Puuduvad kontrollitud kliiniliste uuringute andmed Ondansetron Accord’i kasutamise kohta hilise või
pikaajalise keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks. Puuduvad kontrollitud
kliiniliste uuringute andmed Ondansetron Accord’i kasutamise kohta kiiritusravist põhjustatud
iivelduse ja oksendamise puhul lastel.

Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine
Täiskasvanud:
Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks võib ondansetrooni manustada suukaudselt
või veeni- ja lihasesisese süstena.

Ondansetrooni võib manustada ühekordse annusena 4 mg lihasesse või aeglase veenisisese süstena
anesteesia sissejuhatamisel.

Väljakujunenud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks soovitatakse manustada ühekordse
annusena 4 mg lihasesiseselt või aeglase veenisisese süstena.

Lapsed (alates 1 kuu vanusest) ja noorukid
Suukaudne manustamine:
Uuringuid suukaudselt manustatud ondansetrooni kasutamise kohta operatsioonijärgse iivelduse ja
oksendamise vältimiseks või raviks ei ole läbi viidud. Sellisel juhul soovitatakse kasutada aeglast
veenisisest süsti.

Süstimine:
Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks lastel, kellel operatsioon toimub
üldanesteesias, võib manustada ondansetrooni üksikannuse (annuses 0,1 mg/kg kuni maksimaalselt
4 mg) aeglase veenisisese süstena (vähemalt 30 sekundi jooksul) kas enne anesteesia sissejuhatamist,
selle ajal või pärast seda. Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks lastel, kellel operatsioon
toimub üldanesteesias, võib manustada ondansetrooni üksikannuse (annuses 0,1 mg/kg kuni
maksimaalselt 4 mg) aeglase veenisisese süstena (mitte kiiremini kui 30 sekundi jooksul).
Ondansetrooni kasutamise kohta operatsioonijärgse oksendamise raviks alla 2-aastastel lastel andmed
puuduvad.

Eakad: ondansetrooni kasutamise kohta operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks ning
raviks eakatel patsientidel on piiratud kogemus, kuid üle 65-aastased keemiaravi saavad patsiendid
taluvad ondansetrooni hästi.

Neerukahjustusega patsiendid: ööpäevast annust, annustamissagedust ega manustamisviisi ei ole vaja
muuta.

Maksakahjustusega patsiendid: ondansetrooni kliirens on keskmise raskusega või raske
maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel oluliselt vähenenud ja tema poolväärtusaeg seerumis
oluliselt pikenenud. Sellistel patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 8 mg ja seetõttu on
soovitatav parenteraalne või suukaudne manustamine.

Sparteiini/debrisokviini aeglase metabolismiga patsiendid: sparteiini ja debrisokviini aeglasteks
metaboliseerijateks peetavatel patsientidel ondansetrooni eliminatsiooni poolväärtusaeg ei ole
muutunud. Niisiis nendel patsientidel ravimi kontsentratsioon plasmas korduval manustamisel ei erine
üldpopulatsioonis täheldatust. Ööpäevast annust või annustamissagedust ei ole vaja muuta.

Sobimatus
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud allpool.

Lahust ei tohi steriliseerida autoklaavis.

Ondansetron Accord’i tohib segada vaid selleks ettenähtud infusioonilahustega:
Naatriumkloriidi intravenoosne infusioonilahus 0,9% (mass/maht)
Glükoosi intravenoosne infusioonilahus 5% (mass/maht)
Mannitooli intravenoosne infusioonilahus 10% (mass/maht)
Ringeri intravenoosne infusioonilahus
Kaaliumkloriidi 0,3% (mass/maht) ja naatriumkloriidi 0,9% (mass/maht) intravenoosne
infusioonilahus
Kaaliumkloriidi 0,3% (mass/maht) ja glükoosi 5% (mass/maht) intravenoosne infusioonilahus

Pärast lahjendamist selleks ette nähtud infusioonilahustega on Ondansetron Accord’i stabiilsus
tõestatud kontsentratsioonidega 0,016…0,64 mg/ml.

Kasutada ainult selgeid ja värvituid lahuseid.
Lahjendatud lahuseid tuleb hoida valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg ja säilitamine

Avamata ampull
3 aastat
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Süstelahus
Pärast esmast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.

Infusioonilahus
Pärast lahjendamist selleks ettenähtud lahustega on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline
stabiilsus tõestatud 7 päeva jooksul temperatuuril 25ºC ning 2…8ºC.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe,
vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi
temperatuuril 2…8ºC, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud
aseptilistes tingimustes.