TempoLife › Medicine prices by pharmacy › Onbrez Breezhaler 300mcg · 30 kapslit
Onbrez Breezhaler 300mcg · 30 kapslit: package leaflet
Onbrez Breezhaler Inhal Plv 300mcg 30 kapslit
← Back to Onbrez Breezhaler 300mcg · 30 kapslit prices
The package leaflet is written and approved by the State Agency of Medicines (Ravimiamet). Section 3, “How to take”, gives the dose and the maximum daily dose for this medicine.
The official leaflet is in Estonian.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Oslif Breezhaler 150 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites
Oslif Breezhaler 300 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites
indakaterool (indacaterolum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Oslif Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Oslif Breezhaleri kasutamist
Kuidas Oslif Breezhalerit kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Oslif Breezhalerit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Oslif Breezhaleri kasutamist
Kuidas Oslif Breezhalerit kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Oslif Breezhalerit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Oslif Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub bronhodilataatoriteks ehk
bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma. Ravimi sissehingamisel lõõgastuvad lihased väikeste
hingamisteede seintes. See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja väljahingamise kergemaks.
Milleks Oslif Breezhalerit kasutatakse
Oslif Breezhalerit kasutatakse hingamise kergemaks muutmiseks kroonilisest obstruktiivsest
kopsuhaigusest (KOK) tingitud hingamisraskustega täiskasvanutel. KOKi korral on lihased
hingamisteede ümber pinguldunud. See muudab hingamise raskeks. See ravim aitab kopsudes lihaseid
lõõgastada, kergendades õhu liikumist kopsudesse ja kopsudest välja.
Mis ravim on Oslif Breezhaler
Oslif Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub bronhodilataatoriteks ehk
bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma. Ravimi sissehingamisel lõõgastuvad lihased väikeste
hingamisteede seintes. See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja väljahingamise kergemaks.
Milleks Oslif Breezhalerit kasutatakse
Oslif Breezhalerit kasutatakse hingamise kergemaks muutmiseks kroonilisest obstruktiivsest
kopsuhaigusest (KOK) tingitud hingamisraskustega täiskasvanutel. KOKi korral on lihased
hingamisteede ümber pinguldunud. See muudab hingamise raskeks. See ravim aitab kopsudes lihaseid
lõõgastada, kergendades õhu liikumist kopsudesse ja kopsudest välja.
Mida on vaja teada enne Oslif Breezhaleri kasutamist
Oslif Breezhalerit ei tohi kasutada
kui olete indakaterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oslif Breezhaleri kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on astma (sellisel juhul ei tohi Oslif Breezhalerit kasutada);
kui teil on probleeme südamega;
kui teil on epilepsia;
kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos);
kui teil on suhkurtõbi.
Ravi ajal Oslif Breezhaleriga
Kui teil tekib vahetult pärast ravimi kasutamist rindkere pingsus, köha, vilisev hingamine või
hingeldus, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti.
Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilisev hingamine, köha) ei parane või süvenevad, rääkige
sellest otsekohe oma arstile.
Lapsed ja noorukid
Oslif Breezhalerit ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Muud ravimid ja Oslif Breezhaler
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Eriti tähtis on arstile rääkida järgmiste ravimite kasutamisest:
Oslif Breezhaleriga sarnased ravimid (ravimid nagu salmeterool ja formoterool)
hingamisprobleemide leevendamiseks. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed;
beeta-blokaatoriteks nimetatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu või teiste
südameprobleemide korral (nt propranolool) või glaukoomiks nimetatud silmahaiguse korral (nt
timolool);
vere kaaliumisisaldust alandavad ravimid. Nendeks on:
hormoonid (nt prednisoloon),
diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), mida kasutatakse kõrgvererõhu korral, nt
hüdroklorotiasiid,
ravimid hingamisprobleemide leevendamiseks, nagu teofülliin.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Oslif Breezhalerit tohib kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Oslif Breezhaler võiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Oslif Breezhaler sisaldab laktoosi
See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate
te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Oslif Breezhalerit ei tohi kasutada
kui olete indakaterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oslif Breezhaleri kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on astma (sellisel juhul ei tohi Oslif Breezhalerit kasutada);
kui teil on probleeme südamega;
kui teil on epilepsia;
kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos);
kui teil on suhkurtõbi.
Ravi ajal Oslif Breezhaleriga
Kui teil tekib vahetult pärast ravimi kasutamist rindkere pingsus, köha, vilisev hingamine või
hingeldus, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti.
Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilisev hingamine, köha) ei parane või süvenevad, rääkige
sellest otsekohe oma arstile.
Lapsed ja noorukid
Oslif Breezhalerit ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Muud ravimid ja Oslif Breezhaler
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Eriti tähtis on arstile rääkida järgmiste ravimite kasutamisest:
Oslif Breezhaleriga sarnased ravimid (ravimid nagu salmeterool ja formoterool)
hingamisprobleemide leevendamiseks. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed;
beeta-blokaatoriteks nimetatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu või teiste
südameprobleemide korral (nt propranolool) või glaukoomiks nimetatud silmahaiguse korral (nt
timolool);
vere kaaliumisisaldust alandavad ravimid. Nendeks on:
hormoonid (nt prednisoloon),
diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), mida kasutatakse kõrgvererõhu korral, nt
hüdroklorotiasiid,
ravimid hingamisprobleemide leevendamiseks, nagu teofülliin.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Oslif Breezhalerit tohib kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
On ebatõenäoline, et Oslif Breezhaler võiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Oslif Breezhaler sisaldab laktoosi
See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate
te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Kuidas Oslif Breezhalerit kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju Oslif Breezhalerit kasutada
Tavaline annus on iga päev sisse hingata ühe kapsli sisu. Arst võib sõltuvalt teie seisundist ja
ravivastusest öelda, et kasutaksite 150-mikrogrammist kapslit või 300-mikrogrammist kapslit.
Ärge kasutage arsti poolt määratust rohkem ravimit.
Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi. See tagab, et organismis
on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel. See aitab ka ravimi
manustamist meeles pidada.
Kuidas Oslif Breezhalerit kasutada
Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blistrites), mis sisaldavad ravimit inhaleeritava
pulbrina. Oslif Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse hingata.
Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Oslif Breezhaler inhalaator).
Kapslid peavad kuni kasutamiseni olema blistris.
Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Oslif Breezhaler inhalaatorit.
Pärast kõigi kapslite kasutamist tuleb inhalaator hävitada.
Ärge neelake kapsleid alla.
Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori
kasutamise kohta.
Kui te kasutate Oslif Breezhalerit rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete sisse hinganud liiga palju Oslif Breezhalerit või kui keegi teine kasutab teie kapsleid,
teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Näidake Oslif Breezhaleri pakendit. Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine. Te võite tunda, et teie
süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
Kui te unustate Oslif Breezhalerit kasutada
Kui te unustate annuse sisse hingamata, hingake järgmisel päeval tavalisel ajal sisse vaid üks annus.
Ärge hingake sisse kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui kaua tuleb jätkata ravi Oslif Breezhaleriga
Jätkake ravi Oslif Breezhaleriga senikaua, kui arst soovitab.
KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Oslif Breezhalerit iga päev ja mitte ainult siis,
kui esinevad hingamisraskused või muud KOKi sümptomid.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua tuleb ravi Oslif Breezhaleriga jätkata, rääkige oma arsti või
apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju Oslif Breezhalerit kasutada
Tavaline annus on iga päev sisse hingata ühe kapsli sisu. Arst võib sõltuvalt teie seisundist ja
ravivastusest öelda, et kasutaksite 150-mikrogrammist kapslit või 300-mikrogrammist kapslit.
Ärge kasutage arsti poolt määratust rohkem ravimit.
Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi. See tagab, et organismis
on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel. See aitab ka ravimi
manustamist meeles pidada.
Kuidas Oslif Breezhalerit kasutada
Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blistrites), mis sisaldavad ravimit inhaleeritava
pulbrina. Oslif Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse hingata.
Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Oslif Breezhaler inhalaator).
Kapslid peavad kuni kasutamiseni olema blistris.
Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Oslif Breezhaler inhalaatorit.
Pärast kõigi kapslite kasutamist tuleb inhalaator hävitada.
Ärge neelake kapsleid alla.
Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori
kasutamise kohta.
Kui te kasutate Oslif Breezhalerit rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete sisse hinganud liiga palju Oslif Breezhalerit või kui keegi teine kasutab teie kapsleid,
teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Näidake Oslif Breezhaleri pakendit. Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine. Te võite tunda, et teie
süda lööb kiiremini kui tavaliselt või teil tekib peavalu, uimasus, iiveldustunne või oksendamine.
Kui te unustate Oslif Breezhalerit kasutada
Kui te unustate annuse sisse hingamata, hingake järgmisel päeval tavalisel ajal sisse vaid üks annus.
Ärge hingake sisse kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui kaua tuleb jätkata ravi Oslif Breezhaleriga
Jätkake ravi Oslif Breezhaleriga senikaua, kui arst soovitab.
KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Oslif Breezhalerit iga päev ja mitte ainult siis,
kui esinevad hingamisraskused või muud KOKi sümptomid.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua tuleb ravi Oslif Breezhaleriga jätkata, rääkige oma arsti või
apteekriga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
•
kui teil tekib pigistav valu rinnus (sage);
•
kui teil tekib kõrge veresuhkrutase (diabeet). Tekib väsimus, tugev janu ja nälg (ilma kehakaalu
tõusuta) ning suureneb uriinieritus (aeg-ajalt);
•
kui teil tekivad allergilise reaktsiooni nähud, näiteks lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või
neelamisraskused, pearinglus (aeg-ajalt);
•
kui teil on hingamisraskused koos hingelduse või köhimisega (aeg-ajalt).
Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
külmetuselaadsed nähud. Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu,
nohu, ninakinnisus, aevastamine, köha, peavalu.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
survetunne või valu põskede või otsmiku piirkonnas (ninakõrvalkoobaste põletik);
•
nohu;
•
köha;
•
kurguvalu;
•
peavalu;
•
pearinglus;
•
südamepekslemine;
•
lihasspasm;
•
käte, pahkluude piirkonna ja labajalgade turse;
•
sügelemine/lööve;
•
valu rinnus;
•
lihaste, luude või liigeste valu.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
kiire südame löögisagedus;
•
surisemine või tuimus;
•
lihasvalu.
Mõned inimesed vahetevahel köhivad pärast ravimi sissehingamist. Köha on sage sümptom KOKi
puhul. Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege. Kontrollige
inhalaatorit, et näha, kas kapsel on tühi ja kas olete saanud kogu annuse. Kui kapsel on tühi, ei ole
põhjust muretsemiseks. Kui kapsel ei ole tühi, hingake ravimit uuesti sisse nagu juhendatud.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Teavitage oma arsti otsekohe sellest,
•
kui teil tekib pigistav valu rinnus (sage);
•
kui teil tekib kõrge veresuhkrutase (diabeet). Tekib väsimus, tugev janu ja nälg (ilma kehakaalu
tõusuta) ning suureneb uriinieritus (aeg-ajalt);
•
kui teil tekivad allergilise reaktsiooni nähud, näiteks lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või
neelamisraskused, pearinglus (aeg-ajalt);
•
kui teil on hingamisraskused koos hingelduse või köhimisega (aeg-ajalt).
Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
külmetuselaadsed nähud. Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu,
nohu, ninakinnisus, aevastamine, köha, peavalu.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
survetunne või valu põskede või otsmiku piirkonnas (ninakõrvalkoobaste põletik);
•
nohu;
•
köha;
•
kurguvalu;
•
peavalu;
•
pearinglus;
•
südamepekslemine;
•
lihasspasm;
•
käte, pahkluude piirkonna ja labajalgade turse;
•
sügelemine/lööve;
•
valu rinnus;
•
lihaste, luude või liigeste valu.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
kiire südame löögisagedus;
•
surisemine või tuimus;
•
lihasvalu.
Mõned inimesed vahetevahel köhivad pärast ravimi sissehingamist. Köha on sage sümptom KOKi
puhul. Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege. Kontrollige
inhalaatorit, et näha, kas kapsel on tühi ja kas olete saanud kogu annuse. Kui kapsel on tühi, ei ole
põhjust muretsemiseks. Kui kapsel ei ole tühi, hingake ravimit uuesti sisse nagu juhendatud.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Oslif Breezhalerit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult ja eemaldada kapslid blistrist alles vahetult enne
kasutamist.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult ja eemaldada kapslid blistrist alles vahetult enne
kasutamist.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Oslif Breezhaler sisaldab
Iga Oslif Breezhaler 150-mikrogrammine kapsel sisaldab 150 mikrogrammi indakaterooli
indakateroolmaleaadina. Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat ja želatiin, mis on kapsli
kesta koostises.
Musta trükitindi koostisosad on šellak (E904), must raudoksiid (E172), propüleenglükool
(E1520), kontsentreeritud ammoniaagilahus.
Iga Oslif Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli
indakateroolmaleaadina. Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat ja želatiin, mis on kapsli
kesta koostises.
Sinise trükitindi koostisosad on šellak (E904), briljantsinine FCF (E133),
propüleenglükool (E1520), titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172).
Kuidas Oslif Breezhaler välja näeb ja pakendi sisu
Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid blistrites. Kapslid on läbipaistvad (värvitud) ja sisaldavad
valget pulbrit.
-
Oslif Breezhaler 150-mikrogrammistele kapslitele on trükitud mustas kirjas toote kood
„IDL 150“ musta joone kohale ja firma logo musta joone alla.
Oslif Breezhaler 300-mikrogrammistele kapslitele on trükitud sinises kirjas toote kood
„IDL 300“ sinise joone kohale ja firma logo sinise joone alla.
Müügil on järgmised pakendi suurused:
Karp 10 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
Karp 30 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
2 pakendist (mõlemas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
3 pakendist (igas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
30 pakendist (igas 10 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hispaania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Ferrer Internacional, S.A.
Tel: +34 93 600 37 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Pierre Fabre Médicament
Tél: +33 1 49 10 96 18
Portugal
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Tel: +351 21 499 7400
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
OSLIF BREEZHALER INHALAATORI KASUTUSJUHEND
Enne Oslif Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutusjuhendit.
Paigalda
Läbista ja vabasta
Hinga sügavalt sisse
Vaata, kas kapsel on
tühi
Vaata
2.a samm :
Torgake kapslisse
augud ühe korraga
Hoidke inhalaatorit
püstises asendis.
Vajutage kindlalt ja
üheaegselt kahte
inhalaatori külgedel
olevat nuppu, et torgata
kapslisse augud.
Kapsli purunemisel
kuulete heli.
Kapslit tohib läbistada
ainult üks kord.
3.a samm :
Hingake täielikult välja
Ärge puhuge huulikusse.
Vaadake, kas kapsel on
tühi
Avage inhalaator, et näha,
kas pulbrit on kapslisse
alles jäänud.
1.a samm :
Eemaldage kork
Kui pulbrit on kapslisse
alles jäänud:
• Sulgege inhalaator.
• Korrake samme 3.a
kuni 3.c.
1.b samm :
Avage inhalaator
3.b samm :
Hingake ravimit
sügavalt sisse
Hoidke inhalaatorit nagu
pildil näidatud.
Pange huuliku ots suhu
ja sulgege huuled tihedalt
selle ümber.
Ärge vajutage külgmisi
nuppe.
2.b samm :
Vabastage külgmised
nupud
Allesjäänud
pulber
Tühi
Hingake kiiresti ja nii
sügavalt sisse kui
võimalik.
Sissehingamise ajal
kuulete surisevat heli.
Sissehingamisel võite
ravimi maitset tunda.
1.c samm :
Eemaldage kapsel
Eemaldage üks kapsel
blistrist.
Ärge kapslit alla neelake.
Eemaldage tühi kapsel
pesast
Visake tühi kapsel
majapidamisjäätmete
hulka.
3.c samm :
Hoidke hinge kinni
Hoidke hinge kinni
vähemalt 5 sekundit.
Sulgege inhalaator ja
pange kork tagasi.
Oluline teave
• Oslif Breezhaleri
kapsleid peab alati
hoidma blisterpakendis
ja eemaldama alles
vahetult enne kasutamist.
• Ärge kapslit alla
neelake.
• Ärge kasutage Oslif
Breezhaleri kapsleid
üheski teises
inhalaatoris.
• Ärge kasutage Oslif
Breezhaleri inhalaatorit
ühegi teise ravimi
manustamiseks.
• Ärge kunagi asetage
kapslit suhu ega
inhalaatori huulikusse.
• Ärge vajutage külgmisi
nuppe rohkem kui üks
kord.
• Ärge puhuge huulikusse.
• Ärge vajutage külgmisi
nuppe samal ajal kui
hingate huulikust sisse.
• Ärge katsuge kapsleid
märgade kätega.
• Ärge kunagi peske
inhalaatorit veega.
1.d samm :
Paigaldage kapsel
Ärge kunagi pange kapslit
otse huulikusse.
1.e samm :
Sulgege inhalaator
Teie Oslif Breezhaleri pakend sisaldab:
• Ühte Oslif Breezhaleri inhalaatorit
• Ühte või mitut blisterpakendit, millest igaühes on
kas 6 või 10 Oslif Breezhaleri kapslit inhalaatoris
kasutamiseks
Kapsli
pesa
Korduma kippuvad
küsimused
Miks ei teinud inhalaator
sissehingamise ajal heli?
Kapsel võib olla kinni
jäänud kapslipesasse. Kui
see juhtub, vabasta kapsel
ettevaatlikult, koputades
inhalaatori põhjale. Hinga
ravimit uuesti sisse,
korrates samme 3.a kuni
3.c.
Huulik
Kork
Sõel
Külgmised
nupud
Blister
Põhi
Inhalaator
Inhalaatori põhi
Blisterpakend
Mida teha, kui pulbrit on
kapsli sisse alles jäänud?
Te pole piisavalt ravimit
kätte saanud. Sulgege
inhalaator ja korrake
samme 3.a kuni 3.c.
Köhisin pärast
sissehingamist – on see
oluline?
See võib juhtuda. Olete
piisavalt ravimit kätte
saanud juhul kui kapsel on
tühi.
Tundsin keelel väikeseid
kapslitükke – on see
oluline?
See võib juhtuda. See pole
ohtlik. Kapsli kildudeks
purunemise võimalus
suureneb, kui kapslit
läbistatakse rohkem kui
üks kord.
Inhalaatori puhastamine
Pühkige huuliku sise- ja
välispind üle puhta kuiva
kiuvaba lapiga, et
eemaldada pulbri jäägid.
Hoidke inhalaator kuivana.
Ärge kunagi peske
inhalaatorit veega.
Inhalaatori hävitamine
pärast kasutamist
Iga inhalaator tuleb
hävitada pärast seda, kui
kõik kapslid on ära
kasutatud. Küsige oma
apteekrilt, kuidas
hävitatakse ravimeid ja
inhalaatoreid, mida enam
ei vajata.
Mida Oslif Breezhaler sisaldab
Iga Oslif Breezhaler 150-mikrogrammine kapsel sisaldab 150 mikrogrammi indakaterooli
indakateroolmaleaadina. Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat ja želatiin, mis on kapsli
kesta koostises.
Musta trükitindi koostisosad on šellak (E904), must raudoksiid (E172), propüleenglükool
(E1520), kontsentreeritud ammoniaagilahus.
Iga Oslif Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli
indakateroolmaleaadina. Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat ja želatiin, mis on kapsli
kesta koostises.
Sinise trükitindi koostisosad on šellak (E904), briljantsinine FCF (E133),
propüleenglükool (E1520), titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172).
Kuidas Oslif Breezhaler välja näeb ja pakendi sisu
Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid blistrites. Kapslid on läbipaistvad (värvitud) ja sisaldavad
valget pulbrit.
-
Oslif Breezhaler 150-mikrogrammistele kapslitele on trükitud mustas kirjas toote kood
„IDL 150“ musta joone kohale ja firma logo musta joone alla.
Oslif Breezhaler 300-mikrogrammistele kapslitele on trükitud sinises kirjas toote kood
„IDL 300“ sinise joone kohale ja firma logo sinise joone alla.
Müügil on järgmised pakendi suurused:
Karp 10 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
Karp 30 kapsli ja 1 inhalaatoriga.
2 pakendist (mõlemas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
3 pakendist (igas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
30 pakendist (igas 10 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.
Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Iirimaa
Tootja
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hispaania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Lietuva
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
България
Novartis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 2 489 98 28
Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf.: +45 39 16 84 00
Malta
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Deutschland
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Nederland
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 111
Eesti
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Norge
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Österreich
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
España
Ferrer Internacional, S.A.
Tel: +34 93 600 37 00
Polska
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
France
Pierre Fabre Médicament
Tél: +33 1 49 10 96 18
Portugal
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos,
S.A.
Tel: +351 21 499 7400
Hrvatska
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
România
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Ireland
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Slovenija
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Italia
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
OSLIF BREEZHALER INHALAATORI KASUTUSJUHEND
Enne Oslif Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutusjuhendit.
Paigalda
Läbista ja vabasta
Hinga sügavalt sisse
Vaata, kas kapsel on
tühi
Vaata
2.a samm :
Torgake kapslisse
augud ühe korraga
Hoidke inhalaatorit
püstises asendis.
Vajutage kindlalt ja
üheaegselt kahte
inhalaatori külgedel
olevat nuppu, et torgata
kapslisse augud.
Kapsli purunemisel
kuulete heli.
Kapslit tohib läbistada
ainult üks kord.
3.a samm :
Hingake täielikult välja
Ärge puhuge huulikusse.
Vaadake, kas kapsel on
tühi
Avage inhalaator, et näha,
kas pulbrit on kapslisse
alles jäänud.
1.a samm :
Eemaldage kork
Kui pulbrit on kapslisse
alles jäänud:
• Sulgege inhalaator.
• Korrake samme 3.a
kuni 3.c.
1.b samm :
Avage inhalaator
3.b samm :
Hingake ravimit
sügavalt sisse
Hoidke inhalaatorit nagu
pildil näidatud.
Pange huuliku ots suhu
ja sulgege huuled tihedalt
selle ümber.
Ärge vajutage külgmisi
nuppe.
2.b samm :
Vabastage külgmised
nupud
Allesjäänud
pulber
Tühi
Hingake kiiresti ja nii
sügavalt sisse kui
võimalik.
Sissehingamise ajal
kuulete surisevat heli.
Sissehingamisel võite
ravimi maitset tunda.
1.c samm :
Eemaldage kapsel
Eemaldage üks kapsel
blistrist.
Ärge kapslit alla neelake.
Eemaldage tühi kapsel
pesast
Visake tühi kapsel
majapidamisjäätmete
hulka.
3.c samm :
Hoidke hinge kinni
Hoidke hinge kinni
vähemalt 5 sekundit.
Sulgege inhalaator ja
pange kork tagasi.
Oluline teave
• Oslif Breezhaleri
kapsleid peab alati
hoidma blisterpakendis
ja eemaldama alles
vahetult enne kasutamist.
• Ärge kapslit alla
neelake.
• Ärge kasutage Oslif
Breezhaleri kapsleid
üheski teises
inhalaatoris.
• Ärge kasutage Oslif
Breezhaleri inhalaatorit
ühegi teise ravimi
manustamiseks.
• Ärge kunagi asetage
kapslit suhu ega
inhalaatori huulikusse.
• Ärge vajutage külgmisi
nuppe rohkem kui üks
kord.
• Ärge puhuge huulikusse.
• Ärge vajutage külgmisi
nuppe samal ajal kui
hingate huulikust sisse.
• Ärge katsuge kapsleid
märgade kätega.
• Ärge kunagi peske
inhalaatorit veega.
1.d samm :
Paigaldage kapsel
Ärge kunagi pange kapslit
otse huulikusse.
1.e samm :
Sulgege inhalaator
Teie Oslif Breezhaleri pakend sisaldab:
• Ühte Oslif Breezhaleri inhalaatorit
• Ühte või mitut blisterpakendit, millest igaühes on
kas 6 või 10 Oslif Breezhaleri kapslit inhalaatoris
kasutamiseks
Kapsli
pesa
Korduma kippuvad
küsimused
Miks ei teinud inhalaator
sissehingamise ajal heli?
Kapsel võib olla kinni
jäänud kapslipesasse. Kui
see juhtub, vabasta kapsel
ettevaatlikult, koputades
inhalaatori põhjale. Hinga
ravimit uuesti sisse,
korrates samme 3.a kuni
3.c.
Huulik
Kork
Sõel
Külgmised
nupud
Blister
Põhi
Inhalaator
Inhalaatori põhi
Blisterpakend
Mida teha, kui pulbrit on
kapsli sisse alles jäänud?
Te pole piisavalt ravimit
kätte saanud. Sulgege
inhalaator ja korrake
samme 3.a kuni 3.c.
Köhisin pärast
sissehingamist – on see
oluline?
See võib juhtuda. Olete
piisavalt ravimit kätte
saanud juhul kui kapsel on
tühi.
Tundsin keelel väikeseid
kapslitükke – on see
oluline?
See võib juhtuda. See pole
ohtlik. Kapsli kildudeks
purunemise võimalus
suureneb, kui kapslit
läbistatakse rohkem kui
üks kord.
Inhalaatori puhastamine
Pühkige huuliku sise- ja
välispind üle puhta kuiva
kiuvaba lapiga, et
eemaldada pulbri jäägid.
Hoidke inhalaator kuivana.
Ärge kunagi peske
inhalaatorit veega.
Inhalaatori hävitamine
pärast kasutamist
Iga inhalaator tuleb
hävitada pärast seda, kui
kõik kapslid on ära
kasutatud. Küsige oma
apteekrilt, kuidas
hävitatakse ravimeid ja
inhalaatoreid, mida enam
ei vajata.
Source: State Agency of Medicines (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Keep your health in one place
TempoLife tracks food, sleep, activity and weight, so a doctor's visit starts from facts.