Omnitrope 1.5ml 3.3mg · 5 lahust: pakendi infoleht

Saizen on kasvuhormoon. Saizeni peamiseks toimeks on suurendada kasvu lastel ja noorukitel ning
ravida kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanuid.

Saizenis sisalduv kasvuhormoon (somatropiin) on peaaegu identne inimese organismis leiduva
loomuliku kasvuhormooniga, kuid ta on toodetud kehaväliselt protsessi abil, mida kutsutakse
“rekombinantseks DNA tehnoloogiaks” (geneetiline muundamine).

Saizenit kasutatakse

Lastel ja noorukitel:
- lühikese kasvuga laste raviks, kellel on kasvupeetus, kuna nende keha ei tooda üldse
kasvuhormooni või toodab kasvuhormooni ebapiisavalt;
- sugunäärmete arenguhäiretega (nn Turneri sündroomiga) seotud kasvupeetusega tütarlaste
raviks, kui diagnoos on kinnitatud kromosoomiuuringul;
- kroonilisest neerupuudulikkusest (seisund, mille korral neerud on kahjustatud) tingitud
kasvupeetuse raviks puberteedieelses eas lastel;
- kasvuhäire raviks lühikestena sündinud lastel, kes ei ole neljandaks või hilisemaks eluaastaks
saavutanud normaalset pikkust.

Täiskasvanutel:
- kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse raviks. See ravi on näidustatud täiskasvanutel
kasvuhormooni tõsise puudulikkuse korral, mis on testiga meditsiiniliselt diagnoositud.

Arst või apteeker selgitavad teile lähemalt, miks teile või teie lapsele see ravim on määratud.

Saizenit ei tohi kasutada
- kui teie (või teie laps) olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
- kui teile on öeldud, et teie lapse luude kasv on peatunud ning ta on seega saavutanud oma
lõpliku pikkuse.
- kui teil on aktiivne kasvaja (vähk). Kasvajad peavad olema inaktiivsed ja te peate olema
lõpetanud kasvajavastase ravi enne, kui alustate ravi Saizeniga.
- kui teil (või teie lapsel) on suhkurtõbi ja sellega seotud silmahaigus (proliferatiivne või
preproliferatiivne diabeetiline retinopaatia).
- kui teil või teie lapsel on äge kriitiline haigus, komplikatsioonid avatud südamelõikuse,
kõhuõõnelõikuse, hulgitraumade, ägeda hingamispuudulikkuse või sarnaste seisundite järgselt.

Ravi Saizeniga tuleb katkestada kroonilise neeruhaigusega lastel neerusiirdamise ajaks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Saizeni kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Ravi Saizeniga tuleb läbi viia kasvuhormooni puudulikkuse diagnoosimise ja ravi alal kogenenud arsti
regulaarsel juhendamisel.

Peaaegu kohe pärast Saizeni manustamist võib teil (või teie lapsel) esineda madalast veresuhkru
väärtusest tingitud nõrkust või pearinglust. Need nähud mööduvad kiiresti. Seejärel, 2... 4 tundi pärast
ravimi manustamist, võib teie (või teie lapse) veresuhkur tõusta üle normiväärtuse. Kuna
kasvuhormooni kasutamine võib häirida teie (või teie lapse) organismi suhkruainevahetust, jälgib arst
ravi käigus regulaarselt teie (või teie lapse) veresuhkru väärtusi. Somatropiin võib põhjustada teie (või
teie lapse) veresuhkrutaseme tõusu.

Kui te põete (või teie laps põeb) suhkurtõbe või kui kellelgi teie perekonnaliikmetest esineb
suhkurtõbe, jälgib arst teie (või teie lapse) veresuhkru taset ravi ajal Saizeniga hoolikalt ning muudab
vajadusel suhkurtõve ravi.

Olge teadlik, et te võite vajada regulaarset silmade kontrolli.

Saizen võib mõjutada teie kilpnäärme tööd. Teie arst võib kontrollida teie kilpnäärme hormoonide
taset veres ja välja kirjutada ühe teise hormoonravimi, kui teil (või teie lapsel) kujuneb ravi käigus
kilpnäärme hormoonide puudulikkus.

Kui te kasutate (või teie laps kasutab) kortikosteroide, konsulteerige regulaarselt oma arstiga, kuna teie
kortikosteroidi või Saizeni annus võib vajada kohandamist.

Saizen võib täiskasvanud patsientidel põhjustada vedelikupeetust. See võib avalduda turse ja liiges-
või lihasvaluna. Kui te märkate neid sümptomeid, rääkige oma arstile, kes võib otsustada kohandada
teie Saizeni annust.

Kui teil on lapsepõlves olnud kasvaja ning teid raviti pärast seda Saizeniga, on teil suurem risk uue
kasvaja tekkeks. Kui te ise (või teie laps) olete põdenud mõnda haigust, mis mõjutas aju (näiteks
ajukasvaja), kontrollib arst teie (või teie lapse) seisundit regulaarselt, et välistada selle haiguse
taasteket.

Harvadel juhtudel võib Saizen põhjustada kõhunäärme põletikku, mis põhjustab tugevat kõhu- ja
seljavalu. Palun arvestage sellega, eriti kui teie lapsel on kõhuvalu, ning võtke ühendust oma arstiga.

Igal lapsel võib kiire kasvamise perioodil süveneda lülisamba kõverdumine külgsuunas (skolioos).
Ravi ajal Saizeniga kontrollib arst teid (või teie last) skolioosi nähtude suhtes.

Mõnedel patsientidel võib ravi ajal Saizeniga tekkida ajuturse. Kui teie (või teie laps) kaebate tugevate
või korduvate peavalude, nägemisprobleemide, iivelduse ja/või oksendamise üle, võtke otsekohe
ühendust oma arstiga. Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks katkestada ravi kasvuhormooniga, kuigi
hiljem võib ravi jätkata. Kui ravi taasalustamisel taastuvad ka ajuturse sümptomid, tuleb ravi
Saizeniga katkestada.
Kui pikema aja jooksul süstida ravimit ühte ja samasse kohta, võib see põhjustada kahjustusi
süstimispiirkonnas. Seetõttu tuleb süstekohta pidevalt muuta. Teie arst või apteeker seletavad teile,
milliseid kehapiirkondi süstimiseks kasutada (vt lõik 3 „Kuidas Saizenit kasutada“).

Mõnedel kasvuhormooni puudulikkusega lastel on esinenud leukeemiat (valgevereliblede arvu
suurenemine). Seda on esinenud sõltumatult sellest, kas nad on saanud kasvuhormoonravi või mitte.
Siiski puuduvad tõendid, et leukeemia tekkeoht on kasvuhormooni saavatel lastel, kellel puuduvad
soodustavad tegurid, suurenenud. Põhjuslikku seost kasvuhormoonravi ja leukeemia kujunemise vahel
ei ole leitud.

Kui teie lapsel tekivad raskused kõndimisel, ta hakkab lonkama või kurdab valu puusas või põlves ravi
ajal Saizeniga, pöörduge viivitamatult oma arsti poole. Arst peab tegema kindlaks, et need sümptomid
ei ole tingitud reieluupea nihestusest reieluukaela suhtes (nn epifüsiolüüs) ega reieluupea
verevarustuse häirest (nn Leggi-Calve-Perthesi haigus), enne kui jätkata ravi Saizeniga.

Hormonaalsete või neeruprobleemidega lastel esineb tavalisest sagedamini probleeme puusaliigestega.
Kui teie lapsel on krooniline neerupuudulikkus (seisund, mis võib kujuneda neerukahjustuse korral),
tuleb teda luuhaiguste esinemise suhtes regulaarselt jälgida. See, kas kasvuhormoonravi mõjutab
hormonaalsete või neeruprobleemidega lastel luuhaiguste esinemist, ei ole teada. Enne ravi alustamist
teeb arst röntgenülesvõtted puusaliigestest. Kui teie laps hakkab ravi ajal Saizeniga lonkama või tal
tekib valu puusa- või põlveliigese piirkonnas, teatage sellest kindlasti arstile.

Kroonilise neerupuudulikkusega lastel tuleb neerusiirdamise ajaks ravi Saizeniga katkestada.

Saizen ei ole näidustatud geneetiliselt kinnitatud Prader-Willi sündroomist põhjustatud
kasvupeetusega laste pikaajaliseks raviks, v.a kui neil on ka kasvuhormooni puuduse diagnoos. On
teatatud uneapnoe ja äkksurma juhtudest pärast kasvuhormoonravi alustamist Prader-Willi
sündroomiga lastel, kellel esines üks või rohkem järgnevatest riskiteguritest: raske rasvumus, ülemiste
hingamisteede obstruktsioon või uneapnoe anamneesis või kindlaks tegemata hingamisteede
infektsioon.

Kasvuhormooni ei tohi reeglina kasutada tõsiste kaasuvate haigustega inimestel.

Kui teil puudub ravivastus Saizeni ravile, võivad teil olla tekkinud antikehad kasvuhormoonile. Teie
arst teeb selle kindlakstegemiseks vajalikud analüüsid.

Kui te olete üle 60 aasta või te kasutate Saizenit pikaajaliselt, vaatab teie arst teid tihedamini läbi.
Kuna Saizeni vanemaealistele manustamise ja pikaajalise kasutamise kohta on kogemusi vähe, tuleb
mõlemal juhul olla ravimisel ettevaatlik.

Muud ravimid ja Saizen
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie (või teie laps) kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui teie (või teie laps) kasutate (kasutab) kortikosteroide, on tähtis rääkida sellest arstile või
apteekrile. Need ravimid võivad Saizeniga koosmanustamisel üksteise toimet mõjutada. Seetõttu võib
arst vajadusel korrigeerida nende ravimite või Saizeni annust. Kortikosteroide kasutatakse tavaliselt
mitmesuguste raskete haiguste, sh astma, allergiliste haiguste, neeru äratõukereaktsiooni ning
reumatoidartriidi raviks.

Kui te saate hormoonasendusravi suukaudsete östrogeenidega, võib see vähendada Saizeni toimet
kasvule. Seetõttu võib arstil olla vaja teie Saizeni annust kohandada.

Kui teid ravitakse suguhormoonidega, ravimitega epilepsia kontrolli all hoidmiseks (krambivastased
ravimid) või tsüklosporiiniga (ravim, mis nõrgendab immuunsüsteemi pärast elundisiirdamist), peate
te sellest oma arstile rääkima, sest võib olla vajalik kohandada nende ravimite annust.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kasvuhormooni kasutamise ohutuse kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on praeguseks ajaks
inimuuringute andmeid ebapiisavalt. Ravi Saizeniga tuleb rasestumise korral lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Saizeni toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Somatropiini sisaldavad ravimid ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Saizen sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine
Teie arst määrab Saizeni annuse ja manustamissageduse vastavalt teie (või teie lapse) kehakaalule või
kehapindalale.

Saizenit on soovitatav manustada enne magamaminekut.

Lapsed ja noorukid
- Endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetus:
0,7...1,0 mg 1 m2 kehapindala kohta ööpäevas või 0,025...0,035 mg 1 kg kehakaalu kohta
ööpäevas subkutaanselt (manustatuna naha alla).
- Sugunäärmete arenguhäirest (Turneri sündroomist) tingitud kasvupeetus tütarlastel:
1,4 mg 1 m2 kehapindala kohta ööpäevas või 0,045...0,050 mg 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas
subkutaanselt (manustatuna naha alla).
Kui teie tütart ravitakse Turneri sündroomi tõttu lisaks ka mitte-androgeensete anaboolsete
steroididega, võib kasvu soodustav toime olla tugevam. Kui teile jääb nende ravimite osas
midagi selgusetuks, küsige täiendavat informatsiooni oma arstilt või apteekrilt.
- Kroonilisest neerupuudulikkusest (teatud seisund, kui neerud on kahjustunud) tingitud
kasvupeetus puberteedieelses eas lastel:
1,4 mg 1 m2 kehapindala kohta ööpäevas (ligikaudu 0,045...0,050 mg 1 kg kehakaalu kohta
ööpäevas) subkutaanselt (manustatuna naha alla).
- Kasvuhäire lühikestena sündinud lastel:
1 mg/m2 kehapindala kohta, mis vastab ligikaudu 0,035 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas
subkutaanselt (manustatuna naha alla).

Täiskasvanud
- Kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel
Alguses on soovitatav manustada ravimit väikeses annuses, 0,15...0,3 mg ööpäevas, nahaaluste
süstetena. Arst kohandab annuseid järk-järgult. Kasvuhormooni lõplik soovitatav annus on vaid
harvadel juhtudel suurem kui 1,0 mg ööpäevas. Üldreeglina tuleks ravimit manustada vähimas
toimivas annuses. Eakatel või ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik väiksem annus.

Manustamisviis ja -tee
Teie arst määrab Saizeni annuse ja manustamissageduse ning see sõltub teie (või teie lapse)
kehapindalast või kehakaalust. Saizenit tuleb reeglina manustada iga päev nahaaluse süstena.
Oluline informatsioon
Saizeni manustamise kohta lugege palun alljärgnevad juhised hoolikalt läbi.
Kui pikema aja jooksul süstida ravimit ühte ja samasse kohta, võib see põhjustada kahjustusi. Tähtis
on süstekohta pidevalt muuta. Teie arst või apteeker seletavad teile, milliseid kehapiirkondi
süstimiseks kasutada. Ärge kasutage piirkondi, kus tunnete tükke, tihedaid sõlmi, pinget või valu.
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te leiate endal selliseid piirkondi. Süstekoha nahka peske enne
süstimist seebi ja veega.

Saizeni lahust sisaldav kolbampull on valmis kasutamiseks teie easypod automaatsüstla või aluetta
pensüstlite abil.
Igal Saizeni kolbampullil on värvikood ning seda tohib kasutada üksnes vastava värvikoodiga aluetta
pensüstliga, et manustada õige annus. Kolbampulli, mis sisaldab 12 mg somatropiini (punane), tuleb
kasutada koos aluetta pensüstliga „12“ (punane). Kolbampulli, mis sisaldab 20 mg somatropiini
(kollane), tuleb kasutada koos aluetta pensüstliga „20“ (kollane).

Pange puhtale pinnale valmis kõik, mida vajate süstelahuse valmistamiseks ning peske oma käed vee
ja seebiga puhtaks.

Lahus peab olema selge kuni kergelt opalestseeruv ilma osakesteta ja ilma nähtavate riknemise
märkideta. Kui lahus sisaldab osakesi, ei tohi seda süstida.

Kuidas teha Saizeni igapäevast manustamist iseendale
Juhiseid selle kohta, kuidas paigutada kolbampulli easypod automaatsüstlasse või aluetta
pensüstlitesse ning kuidas valmis Saizeni lahust süstida, lugege palun iga süstlaga kaasas olevast
kasutusjuhendist. Easypod on mõeldud peamiselt kasutamiseks lastel (alates 7. eluaastast) ja
täiskasvanutel. Lapsed peaksid neid seadmeid kasutama täiskasvanute järelevalve all.

Ravi kestus
Ravi tuleb lõpetada siis, kui laps on saavutanud piisava täiskasvanuea pikkuse või kui tema luud ei saa
enam pikemaks kasvada (tema arsti hinnangul). Kroonilise neerupuudulikkusega lastel tuleb
neerusiirdamise ajaks ravi Saizeniga katkestada.
Täiskasvanutel on kasvuhormooni puudulikkus eluaegne seisund ja teie arst peab seda vastavalt
ravima.

Kui te kasutate Saizenit rohkem, kui ette nähtud
Kui te süstite Saizenit liiga palju, tuleb rääkida sellest oma arstile. Selle korvamiseks võib arst
manustatavaid annuseid muuta. Liiga suure annuse manustamine võib põhjustada muutusi veresuhkru
väärtustes, mis tähendab, et teil (või teie lapsel) võib esineda nõrkust või pearinglust. Kui see juhtub,
võtke nii kiiresti kui võimalik ühendust arstiga.

Kui te unustate Saizenit kasutada
Kui annus jääb vahele, rääkige sellest oma arstile, kuna võib olla vajalik annuse muutmine selle
korvamiseks.

Kui te lõpetate Saizeni kasutamise
Ärge lõpetage Saizeni kasutamist ilma oma arstiga rääkimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil esinevad tugevad ja korduvad peavalud, mis on seotud iivelduse, oksendamise või
nägemishäiretega, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Need sümptomid on nn healoomulise
intrakraniaalse hüpertensiooni kõrvaltoimed ning need esinevad aeg-ajalt.
Kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissagedusega, mis on defineeritud järgmiselt
- väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st.
- sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st.
- aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st.
- harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st.
- väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st.
- teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Sageli esinevad kõrvaltoimed
- Reaktsioonid süstekohal, näiteks punetus, sügelus, turse, lööve, nõgeslööve, valu, põletik,
veritsus, ebanormaalne vere kogunemine veresoonest väljapoole (hematoom). Kui see muutub
eriti häirivaks, tuleb teil rääkida sellest oma arstiga.
- Nahaaluse rasvkoe paikne kadumine, mida saab vältida, kui te muudate süstekohta.
- Karpaalkanali sündroom täiskasvanutel, mida iseloomustab püsiv torkiv põletav tunne, valu
ja/või tuimus sõrmedes, eeskätt pöidlas, nimetissõrmes ning mõnikord ka keskmises sõrmes ja
sõrmusesõrmes.
- Vedelikupeetus: perifeene ödeem (turse), lihasvalu, tuimus ja kipitus, liigesvalu ja liigeshäired
täiskasvanutel. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt ravi varajases faasis, on kestuselt
lühiajalised ja sõltuvad annusest.
- Peavalu (isoleeritud).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
- Healoomuline intrakraniaalse rõhu tõus (koljusisene rõhu tõus peaaju ümbruses, millele on
iseloomulikud peavalu, iiveldus, oksendamine, topeltnägemine ja teised nägemisega seotud
sümptomid).
- Karpaalkanali sündroom lastel, mida iseloomustab püsiv torkiv põletav tunne, valu ja/või
tuimus sõrmedes, eeskätt pöidlas, nimetissõrmes ning mõnikord ka keskmises sõrmes ja
sõrmusesõrmes.
- Vedelikupeetus: perifeene ödeem (turse), lihasvalu, tuimus ja kipitus, liigesvalu ja liigeshäired
lastel. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt ravi varajases faasis, on kestuselt lühiajalised ja
sõltuvad annusest.
- Rindade suurenemine (võib puudutada üht või mõlemat poolt).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed
- Reieluupea epifüüsi nihestus (puusa probleem, mis algab, kui kasvav reieluu ots nihkub
puusaliigese pesast) ja reieluupea avaskulaarne nekroos. Kui teie laps hakkab lonkama või tal
tekib valu puusa- või põlveliigese piirkonnas, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
- Ravi kasvuhormooniga võib vähendada kilpnäärmehormooni taset. Seda kontrollib teie arst ja
vajadusel määrab sobiva ravi.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed
Teil (või teie lapsel) võivad ravi tõttu Saizeniga tekkida allergilised reaktsioonid.

Teil (või teie lapsel) võib esineda insuliinitaseme tõus (hüperinsulinism), sest ravi ajal
kasvuhormooniga ei reageeri lihased, rasvkude ja maksarakud insuliinile õigesti (insuliinresistentsus).
See seisund võib põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia).

Harvadel juhtudel on kasvuhormooniga ravitud patsientidel teatatud kõhunäärmepõletikust.

Väikesel arvul kasvuhormooni puudusega patsientidel on teatatud leukeemiast, mõned neist
patsientidest on saanud ravi somatropiiniga. Siiski puuduvad tõendid, et leukeemia esinemissagedus
oleks suurenenud kasvuhormooni saavatel isikutel, kellel puuduvad soodustavad tegurid.

Väga harva võivad patsiendi organismis tekkida somatropiinivastased antikehad (valgud, mis aitavad
kaitsta teie keha). Nendega ei seondu tavaliselt ühtegi kõrvaltoimet ning tavaliselt ei sega need kasvu.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Saizenit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampullil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kasutamata Saizeni kolbampulli hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Hoida originaalpakendis, valguse eest
kaitstult. Mitte lasta külmuda.

Pärast esimest süstimist kasutada ära 28 päeva jooksul.

Pärast esimest süstimist tuleb Saizeni kolbampulli, easypod automaatsüstalt või aluetta pensüstlit, mis
sisaldab Saizeni kolbampulli, hoida külmkapis (2 °C…8 °C) maksimaalselt 28 päeva, millest kuni
7 päeva võib olla väljaspool külmkappi temperatuuril kuni 25 °C. Kui seda on hoitud väljaspool
külmkappi kuni 7 päeva, tuleb Saizeni kolbampull asetada tagasi külmkappi ja kasutada ära 28 päeva
jooksul pärast esimest süstimist.

Kasutades easypod automaatsüstalt või aluetta pensüstlit, hoitakse kolbampulli seadmes.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Saizen sisaldab
- Toimeaine on somatropiin (rekombinantne inimese kasvuhormoon).
- Abiained on sahharoos, poloksameer 188, fenool, sidrunhape (pH kohandamiseks),
naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks), süstevesi.

Kuidas Saizen välja näeb ja pakendi sisu
Saizen 8 mg/ml on selge kuni kergelt veiklev süstelahus eeltäidetud I tüüpi klaasist kolbampullis
kummist kolvi korgiga ning alumiiniumist ja kummist lainelise kattega. 12 mg somatropiini sisaldav
klaasist kolbampull on märgistatud värvilise sildiga (punane). 20 mg somatropiini sisaldav klaasist
kolbampull on märgistatud värvilise sildiga (kollane).

Pakendis on 1 või 5 kolbampulli, mis sisaldavad 1,5 ml lahust (12 mg somatropiini) või 2,5 ml lahust
(20 mg somatropiini).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Merck Serono S.p.A.
Via Flaminia 970 – 972
00189 Roma
Itaalia

Tootja
Merck Serono S.p.A.
Via delle Magnolie 15
I-70026 Modugno
Itaalia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis järgmiste nimetustega

Saizen: Austria, Belgia, Tšehhi, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island,
Iirimaa, Itaalia, Läti, Luksemburg, Norra, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania,
Rootsi, Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.