Omep Uno 20mg · 14 kapslit: pakendi infoleht

Omep Uno gastroresistentsed kõvakapslid (maohappekindlad kapslid) sisaldavad toimeainena
omeprasooli. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid
vähendavad maos toodetava happe kogust.

Omep Uno kapsleid kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (näiteks
kõrvetised, maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.

Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu söögitorusse, mis võib põhjustada põletikku ja valu.
See võib põhjustada valulikku kõrvetavat tunnet rinnus, mis tõuseb kuni kurguni (kõrvetised) ja haput
maitset suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse).
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta kapsleid 2…3 järjestikusel päeval.

Omep Unot ei tohi võtta
- kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te olete allergiline ravimite suhtes, mis sisaldavad teisi prootonpumba inhibiitoreid (näiteks
pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomeprasool);
- kui te kasutate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (HIV infektsiooni raviks).

Kui te ei ole milleski kindel, rääkige enne Omep Uno võtmist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Ärge võtke Omep Unot üle 14 päeva ilma arstiga nõu pidamata. Kui teie sümptomid ei leevendu või
süvenevad, pidage nõu oma arstiga.
Enne Omep Uno võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Omep Uno kasutamisega seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas
Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiilia ja süsteemsete

1/7
sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
(AGEP). Lõpetage Omep Uno kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda
nendest lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest.

Omep Uno võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Kui mõni allpool toodud sümptomitest tekib teil
enne Omep Uno kasutamise alustamist või kasutamise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile:
- kui teie kehakaal langeb ilma selge põhjuseta ja kui teil esinevad neelamise probleemid;
- kui teil tekib kõhuvalu või seedehäired;
- kui te oksendate toitu või verd;
- kui teie väljaheide muutub mustaks (verest tingituna);
- kui teil tekib raske või pidev kõhulahtisus, sest omeprasooli kasutamist on seostatud veidi suurema
riskiga infektsioosse kõhulahtisuse tekkeks;
- kui teil on kunagi olnud maohaavand või teile on tehtud mao-sooletrakti operatsioon;
- kui te kasutate pidevate seedehäirete või kõrvetiste sümptomaatilist ravi 4 nädalat või kauem;
- kui teil esinevad pidevad seedehäired ja kõrvetised 4 nädalat või kauem;
- kui teil esineb nahakollasus või raske maksahaigus;
- kui te olete üle 55 aasta vana ja sümptomid on esmakordsed või hiljuti muutunud;
- kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A);
- kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Omep Uno sarnase ravimiga, mis
vähendab maohappesust.
Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma
arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Omep Unoga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi
kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Omeprasooli võtmisel võib tekkida neerupõletik. Selle nähud ja sümptomid võivad olla uriini hulga
vähenemine või vere sisaldumine uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, lööve ja
liigesejäikus. Peate teatama neist nähtudest oma raviarstile.

Ärge võtke Omep Unot ennetava ravina.

See ravim võib mõjutada vitamiin B12 imendumist teie organismis, eriti juhul, kui peate ravimit
kasutama pikemat aega. Pöörduge oma arsti poole juhul, kui märkate endal mõnda allpool loetletud
sümptomit, mis võib viidata madalale vitamiin B12 tasemele:
• raske väsimus või energia puudumine
• surin ja torkimistunne
• valulik või punane keel, suuhaavandid
• lihasnõrkus
• nägemishäired
• mäluhäired, segasus, depressioon.

Muud ravimid ja Omep Uno
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid, sest Omep Uno võib mõjutada teiste
ravimite toimet ja mõned teised ravimid võivad mõjutada Omep Uno toimet.

Ärge kasutage Omep Unot, kui te võtate samal ajal ravimit, mis sisaldab nelfinaviiri (seda kasutatakse
HIV infektsiooni raviks).

Kui te kasutate klopidogreeli (kasutatakse veretrombide ennetamiseks), peate rääkima oma arsti või
apteekriga.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- ketokonasool, itrakonasool või vorikonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
- digoksiin (kasutatakse südamehaiguste ravis);
- diasepaam (kasutatakse ärevuse korral, lihaslõõgastina või langetõve ravis);
- fenütoiin (kasutatakse langetõve ravis). Kui te kasutate fenütoiini, peab teie arst jälgima teid Omep
Uno võtmise alustamisel ja lõpetamisel;

2/7
- ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, näiteks varfariin või K-vitamiini teised blokaatorid.
Teie arst võib pidada vajalikuks teid jälgida Omep Uno võtmise alustamisel ja lõpetamisel;
- rifampitsiin (tuberkuloosi ravim);
- atasanaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);
- takroliimus (elundite siirdamisel kasutatav ravim);
- naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis);
- tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise korral);
- sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);
- erlotiniib (kasutatakse vähiravis);
- metotreksaat (kemoterapeutikum, mida suurtes annustes kasutatakse vähiravis) – kui te võtate
metotreksaati suures annuses, võib teie arst ajutiselt katkestada teie ravi Omep Unoga.

Omep Uno koos toidu ja joogiga
Te võite kapslid sisse võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Omeprasool eritub rinnapiima, kuid ei ole tõenäoline, et
raviannustes mõjutaks see last.
Teie arst otsustab, kas võite Omep Unot rinnaga toitmise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Omep Uno ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate või mehhanismide käsitsemise võimet.
Tekkida võivad kõrvaltoimed, näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Kui need tekivad, ei tohi
autot juhtida ega masinatega töötada.

Omep Uno sisaldab sahharoosi ja naatriumi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima
oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes gastroresistentses kõvakapslis, see tähendab
on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks 20 mg kapsel üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul. Kui selle aja jooksul ei ole
sümptomid möödunud, võtke ühendust oma arstiga.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta kapsleid 2…3 järjestikusel päeval.

Ravimi võtmine
- Soovitatav on võtta kapsleid hommikul.
- Te võite kapslid sisse võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
- Neelake kapslid tervelt alla poole klaasi veega. Ärge närige ega purustage kapsleid. See on vajalik,
sest kapslid sisaldavad kaetud graanuleid, mis ei lase ravimil maohappe mõjul laguneda. Oluline
on vältida graanulite purustamist.

Mida teha, kui teil on raskusi kapsli neelamisega
Kui teil on raskusi kapsli neelamisega
- Avage kapslid ja neelake nende sisu kohe alla koos poole klaasi veega või pange kapsli sisu klaasi
tavalisse (gaseerimata) vette, ükskõik millisesse happelisse mahla (nt õuna-, apelsini- või
ananassimahl) või õunapüreesse.
- Segage segu alati just enne joomist (segu ei ole selge). Seejärel jooge segu kohe või 30 minuti
jooksul.

3/7
- Veendumaks, et olete joonud ära kogu ravimi, loputage klaasi põhjalikult poole klaasi veega ja
jooge see ära. Ärge kasutage selleks piima ega mullivett. Tahked osakesed sisaldavad ravimit.
Ärge närige ega purustage neid.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kui te võtate Omep Unot rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem Omep Unot, kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Omep Unot võtta
Kui unustate annuse võtmata, võtke see kohe, kui meelde tuleb. Kui järgmise annuse võtmise aeg on
juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus
jäi eelmisel korral võtmata.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate allpool toodud ükskõik milliseid harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) või
väga harva (võib mõjutab kuni 1 inimest 10 000-st) esinevaid, kuid tõsiseid kõrvaltoimeid,
katkestage Omep Uno kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga:
- Äkki tekkiv vilistav hingamine, huulte, keele ja kõri või keha turse, nahalööve, minestamine või
neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon). (harv)
- Naha punetus koos villide tekkega või naha koorumisega. Lisaks võib esineda tõsiseid ville ja
veritsust huultel, silmades, suus, ninas ja suguelunditel. Tegemist võib olla Stevensi-Johnsoni
sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsiga. (väga harv)
- Laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS sündroom
või ravimi ülitundlikkuse sündroom). (harv)
- Punane, ketendav laialt levinud lööve koos nahaaluste punnide ja villidega, millega kaasneb
palavik. Sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos). (harv)
- Kollane nahk, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid. (harv)

Teised kõrvaltoimed:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu;
- mõjud maole või soolestikule: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus;
- iiveldus või oksendamine;
- healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
- jalgade ja pahkluude turse;
- unehäired (unetus);
- pearinglus, surin või torkimistunne, unisus;
- peapööritus (vertiigo);
- muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksa tööd;
- nahalööve, kupladega lööve (nõgestõbi) ja nahasügelus;
- üldine halb enesetunne ja energiapuudus;
- puusa-, randmeluu või lülisamba murd.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
- vereprobleemid, näiteks vere valgeliblede või trombotsüütide arvu vähenemine. See võib
põhjustada nõrkust, verevalumeid või soodustada infektsioonide teket;
- veres väike naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;

4/7
- erutus-, segasusseisund või depressioon;
- maitsetundlikkuse muutused;
- nägemishäired, näiteks nägemise hägustumine;
- äkki tekkiv hingamistakistus või hingeldus (bronhospasm);
- suukuivus;
- suu limaskesta põletik;
- infektsioon, mida nimetatakse „sooriks“, mis võib mõjutada soolestikku ja mida põhjustab seen;
- juuste väljalangemine (alopeetsia);
- nahalööve kokkupuutel päikesekiirgusega;
- valu liigestes (artralgia) või lihastes (müalgia);
- rasked neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit);
- suurenenud higistamine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):
- muutused verevalemis, sealhulgas agranulotsütoos (vere valgeliblede puudus);
- agressiivsus;
- olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
- rasked maksaprobleemid, mis viivad maksapuudulikkuse ja ajupõletiku tekkele;
- multiformne erüteem;
- lihasnõrkus;
- rinnanäärmete suurenemine meestel.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- soolepõletik (mis viib kõhulahtisuseni);
- kui te võtate Omep Unot kauem kui 3 kuud, võib magneesiumisisaldus teie veres väheneda. Väike
magneesiumisisaldus võib tekitada selliseid sümptomeid nagu väsimus, tahtmatud lihastõmblused,
desorientatsioon, krambid, pearinglus või kiire südamerütm. Kui teil tekivad sellised sümptomid,
rääkige sellest kohe oma arstile. Väike magneesiumisisaldus võib põhjustada ka kaaliumi- ja
kaltsiumisisalduse vähenemist veres. Teie arst võib teile teha regulaarselt vereanalüüse, et
kontrollida magneesiumisisaldust;
- lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Omep Uno kapslid võivad väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid ja põhjustada
immuunpuudulikkust. Kui teil esineb infektsioon, mille sümptomiteks on palavik koos üldseisundi
olulise halvenemisega, või palavik koos paikse põletiku tunnustega (näiteks kaela, kurgu või suu valu
või urineerimishäired), siis pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole, et välistada vere valgeliblede
puudus (agranulotsütoos) vereanalüüsiga. Te peate kindlasti sel juhul teavitama oma arsti ravimist, mida
te kasutate.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil/pudelil või
pappkarbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Blister
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

HDPE pudel

5/7
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Avatud pakendi kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist on 100 päeva.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Omep Uno sisaldab
- Toimeaine on omeprasool.
Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
- Teised koostisosad on:
Kapsli sisu:
suhkrugraanulid (sisaldab sahharoosi ja maisitärklist), hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, raske
magneesiumoksiid, povidoon K25, talk, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer 1:1 (30%
dispersioon), trietüültsitraat.
Kapsli kest:
želatiin, titaandioksiid (E171).

Kuidas Omep Uno välja näeb ja pakendi sisu
Valge kaane ja kapslikehaga kõva želatiinikapsel, mis sisaldab valkjaid kuni helepruune pelleteid.

Pakendi suurused:
Alu/Alu blister: 7 ja 14 gastroresistentset kõvakapslit.
HDPE tabletipurk valgest plastist ja lapsekindla või avamist tuvastada lubava keeratava korgiga ning
lisatud kuivatusainega (silikageel kapsel): 7, 10 ja 14 gastroresistentset kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Sloveenia

LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varssav
Poola

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

6/7
Saksamaa

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel. 6652400

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

7/7